可调弯导管的制作方法

1.本技术涉及医疗器械技术领域，进一步地涉及可调弯导管。


背景技术：

2.导管是介入手术中常见的手术器械，在经导管的微创介入治疗中，通常需要先将导管通过血管入路到达预期位置，比如心脏或者特定血管，然后将器械沿着导管的通道植入目标位置，以实现对目标位置进行治疗的目的。
3.由于人体的组织形态具有较强的个体差异性，且心脏等目标位置结果复杂，为了达到器械植入的目的，通常需要在收束过程中对导管的前端进行调弯。比如，在经导管将器械植入左心耳时，由于左心耳具有复杂的解剖形态，并且具有较强的个体差异，现有的导管为实现和目标位置较好的同轴度，可能需要较长时间进行调整，导致手术时间延长；而且在导管前端的多角度调整过程中，如果出现调节不稳定的情况，很容易造成对周边组织的损伤，对患者造成较高的风险。


技术实现要素：

4.针对上述技术问题，本技术的目的在于提供一种可较快较稳定地调整前端角度的可调弯导管，操作者能够操作手柄以合理的速度调整远端调弯段的角度，实现对导管远端的精准操控，使得导管的远端较快较稳定地与多样化植入位置呈同轴状态，植入器械自导管的远端推出后能够以较为适配的状态植入预设位置，提升植入效率。
5.为了实现上述目的，本技术提供可调弯导管，用于将植入器械输送至左心耳，包括：
6.手柄；
7.导管，所述导管的近端安装于所述手柄，所述可调弯导管具有贯通所述手柄和所述导管的导引通道，所述导管具有近端主体段和远端调弯段，所述远端调弯段包括第一段和第二段，所述第二端连接于所述近端主体段的远端，所述第一段连接于所述第二段的远端，并且所述远端调弯段的硬度低于所述近端主体段的硬度；
8.调弯线，包括第一调弯线，所述第一调弯线的远端固定于所述远端调弯段，近端连接于所述手柄，操作所述手柄能够控制所述第一调弯线拉动所述第一段向远离所述基准平面的方向运动，即操作所述手柄能够控制所述第一调弯线调整所述远端调弯段的弯曲角度，使所述导管的远端与左心耳口呈同轴状态。
9.在上述实施例所提供的可调弯导管中，所述第二段的中轴线与所述近端主体段的中轴线所在的平面为基准平面，所述第一段的远端能够被第一调弯线拉动向远离所述基准平面的方向运动，所述第一段弯折后，所述第一段的中轴线与所述基准平面之间的夹角范围在10
°
～60
°
之间。
10.在上述实施例所提供的可调弯导管中，在所述第一段处于初始状态时，所述第一段的中轴线位于所述基准平面，第一调弯线固定于所述第一段的远端，第一调弯线的远端
端点与所述第一段的中轴线所形成的平面与所述基准平面之间具有第二预设夹角，所述第二预设夹角的范围在0～90
°
之间。
11.在上述实施例所提供的可调弯导管中，所述第一调弯线的数量是两条，在所述第一段处于初始状态时，两条所述第一调弯线的远端端点位于所述基准平面的两侧，并且相对于所述基准平面对称设置。
12.在上述实施例所提供的可调弯导管中，调弯线包括第一调弯线和第二调弯线，所述第一调弯线的远端固定于所述第一段的远端，所述第二调弯线的远端固定于所述第二段的远端；
13.在所述远端调弯段处于初始状态时，所述第一调弯线的远端、所述第二调弯线的远端与所述导管的中轴线之间的连线之间的夹角范围在30
°
～150
°
之间；
14.当所述第二段处于调弯状态时，所述第二段的中轴线与所述近端主体段的中轴线之间的夹角范围在30
°
～150
°
之间。
15.在上述实施例所提供的可调弯导管中，所述第一段的硬度在35d～55d之间，所述第二段的硬度在55～65d之间，所述近端主体段的硬度在75d以上。
16.在上述实施例所提供的可调弯导管中，所述第二段的中轴线与所述近端主体段的中轴线之间具有第一预设夹角，所述第一预设夹角的范围在30
°
～60
°
之间。
17.在上述实施例所提供的可调弯导管中，所述手柄包括：
18.手柄主体，具有安装空间和活动孔，所述活动孔与所述安装空间连通；
19.容接机构，安装于所述手柄主体的近端；
20.调弯线操作机构，包括内置活动块和外置拨动件，所述内置活动块安装于所述安装空间，所述外置拨动件可转动地安装于所述手柄主体的侧壁，并且所述外置拨动件的至少一部分穿过所述活动孔与所述内置活动块螺纹配合连接，转动所述外置拨动件能够带动所述内置活动块沿所述安装空间的轴向方向运动；
21.所述内置活动块具有固定部，调弯线的近端固定于所述固定部；
22.所述内置活动块具有导管穿孔，所述导管的近端穿过所述导管穿孔，所述导管的近端固定于所述容接机构。
23.在上述实施例所提供的可调弯导管中，所述手柄还包括间隔安装于所述安装空间的第一限位杆和第二限位杆；所述内置活动块具有间隔设置的第一限位槽和第二限位槽，所述第一限位杆安装于所述第一限位槽，所述第二限位杆安装于所述第二限位槽，所述内置活动块能够沿着所述第一限位杆和所述第二限位杆滑动。
24.在上述实施例所提供的可调弯导管中，所述第一限位槽和所述第二限位槽位于所述内置活动块的内壁并与所述导管穿孔连通。
25.在上述实施例所提供的可调弯导管中，所述手柄还包括安装于所述手柄主体的远端的支撑机构，所述第一限位杆和所述第二限位杆的远端分别固定于所述支撑机构，近端分别固定于所述容接机构。
26.在上述实施例所提供的可调弯导管中，所述内置活动块的所述固定部具有容纳槽，所述容纳槽的远端侧壁和近端侧壁分别具有与所述容纳槽连通的远端穿线孔和近端穿线孔，调弯线的近端依次穿过所述远端穿线孔、所述容纳槽以及所述近端穿线孔；
27.所述手柄还包括封堵塞，所述封堵塞具有容线槽，所述封堵塞安装于所述容纳槽，
调弯线的近端位于所述容线槽中，转动所述封堵塞能够改变所述容线槽中的调弯线与所述远端穿线孔中的调弯线之间的角度。
28.在上述实施例所提供的可调弯导管中，所弯线操作机构的数量是两个以上。
29.在上述实施例所提供的可调弯导管中，所述导管包括内层导管和外层导管，调弯线可活动地安装于所述内层导管和所述外层导管之间。
30.在上述实施例所提供的可调弯导管中，所述导管还包括位于所述内层导管和所述外层导管之间的加强层，所述远端调弯段对应的所述加强层的硬度低于所述近端主体段对应的所述加强层的硬度。
31.在上述实施例所提供的可调弯导管中，所述加强层包括有序缠绕于所述内层导管的外侧壁的金属丝，所述远端调弯段对应的所述金属丝的密度低于所述近端主体段对应的所述金属丝的密度。
32.在上述实施例所提供的可调弯导管中，在经所述导管的轴线的平面投影中，所述近端主体段对应的所述金属丝之间的夹角小于60
°
，所述远端调弯段对应的所述金属丝之间的夹角大于60
°
。
33.在上述实施例所提供的可调弯导管中，所述近端主体段对应的所述加强层的所述金属丝的层数多于所述远端调弯段对应的所述金属丝的层数。
34.在上述实施例所提供的可调弯导管中，调弯线沿所述导管的轴向方向呈曲线延伸。
35.与现有技术相比，本技术所提供的可调弯导管具有以下至少一条有益效果：
36.1.本技术所提供的可调弯导管，操作者能够操作所述手柄调整所述远端调弯段的角度，调整所述导管的远端与植入位置的同轴状态，使得器械自所述导管的远端推出后能够以较为适配的状态植入预设位置，提高植入效果；
37.2.本技术所提供的可调弯导管，所述第一限位杆和所述第二限位杆能够作为所述内置活动块滑动的导轨，另一方面，间隔设置的所述第一限位杆和所述第二限位杆还能够防止所述内置活动块跟随所述外置拨动件转动，提高所述内置活动块轴向移动的稳定性；
38.3.本技术所提供的可调弯导管，调弯线的远端固定于所述远端调弯段的位置不是位于与基准平面的距离最大处，在所述远端调弯段的远端受到所述调弯线的拉力作用时实际作用于所述远端调弯段的拉力有所减小，能够避免所述远端调弯段的远端弯曲角度过快，提高操作过程的稳定性，降低误伤心内组织的风险。
39.4.本技术将弯折后的第一段的中轴线和基准平面之间的夹角范围限制在10
°
～60
°
范围内，即和心房间隔穿刺点与左心耳口之间的方位角度大致一致，可以使导管的远端快速调整至和左心耳口呈同轴状态，并能够避免第一段的过度调节，降低误伤心内组织的风险。
40.5.本技术的部分实施例将第二段的中轴线和近端主体段的中轴线之间的夹角范围限制在30
°
～150
°
之间，也可以使导管的远端快速调整至和左心耳口呈同轴状态，并能够避免第二段的过度调节，降低误伤心内组织的风险。
41.6.本技术的部分实施例将第一调弯线的远端与导管的中轴线的连线、第二调弯线的远端与导管的中轴线之间的连线之间的夹角设置在30
°
～150
°
之间，使得第一调弯线的远端不是位于与基准平面的距离最大处，能够避免第一端的弯曲角度调节过快，提高操作
过程的稳定性，降低误伤心内组织的风险。
42.7.本技术的部分实施例中，通过在第二段的中轴线和近端主体段的中轴线之间设置30
°
～60
°
的预设夹角，使得第二段和近端主体段之间在调弯前即和下腔静脉至心房间隔之间具有的大致为锐角的夹角基本匹配，从而加快调节过程，缩短手术时间。
43.8.本技术的部分实施例中，通过将第一预设夹角和第二预设夹角呈负相关设置，即第一预设夹角设为较大角度时，第二预设夹角减小设置；第一预设夹角设为较小角度时，第二预设夹角增大设施。将第一预设夹角和第二预设夹角设置为大致呈负相关的关系，有助于实现远端调弯段的远端与植入位置的同轴状态。
44.9.本技术的部分实施例中，通过为第一段设置10
°
～60
°
的预设弯曲角度，且该预设弯曲角度为第一段远离基准平面的角度，使得第一段在调弯前，即和心房间隔穿刺点与左心耳口之间的方位角度大致一致，从而加快调节过程，缩短手术时间，也减少第一段调节过度的风险。
45.10.本技术的部分实施例中，将第二段设置为具有固定的弯曲度，从而使第一调弯线对第一段进行调节时，可以更好地保持基准平面始终不变，增加第一段的调节稳定性；由于第二段的变形或者基准平面的变化会在第一段的端部得到放大，因此上述设置使得第一段的调节更加稳定安全。
46.11.本技术的部分实施例中，将第一调弯线沿导管的轴向方向呈曲线延伸，可以进一步增加第一段的调节的稳定性。
附图说明
47.下面将以明确易懂的方式，结合附图说明优选实施方式，对本技术的上述特性、技术特征、优点及其实现方式予以进一步说明。
48.图1是本技术的优选实施例的可调弯导管的应用图；
49.图2是本技术的优选实施例的可调弯导管的立体图；
50.图3是本技术的优选实施例的可调弯导管的一变形实施方式的立体图；
51.图4是本技术的优选实施例的可调弯导管的导管的结构示意图；
52.图5是本技术的优选实施例的可调弯导管的导管的一变形实施方式的结构示意图；
53.图6是本技术的优选实施例的可调弯导管的导管的一变形实施方式的结构示意图；
54.图7是本技术的优选实施例的可调弯导管的导管的一变形实施方式的结构示意图；
55.图8是本技术的第二优选实施例的可调弯导管的立体结构示意图；
56.图9是本技术的优选实施例的可调弯导管的导管的弯曲方向示意图；
57.图10是本技术的优选实施例的可调弯导管的弯曲角度示意图；
58.图11是本技术的优选实施例的可调弯导管的调弯拉线的布置位置示意图；
59.图12是本技术的优选实施例的可调弯导管的调弯拉线的布置位置的一变形实施方式的示意图
60.图13是本技术的第三优选实施例的可调弯导管的立体结构示意图；
61.图14是本技术的第三优选实施例的可调弯导管的调弯线的远端布置结构示意图；
62.图15是本技术的优选实施例的可调弯导管的手柄的结构示意图；
63.图16是图15中a-a线的剖视图；
64.图17是本技术的优选实施例的可调弯导管的手柄内部结构示意图；
65.图18是本技术的优选实施例的可调弯导管的手柄的封堵塞的立体图；
66.图19是本技术的优选实施例的可调弯导管的手柄的止血阀和容接机构的立体图；
67.图20是图19中b-b线的剖视图；
68.图21是图20中a处的放大图。
69.附图标号说明：
70.手柄10，手柄主体11，安装空间111，活动孔112，容接机构12，远端容纳槽121，近端容纳槽122，连通通道123，调弯拉线操作机构13，内置活动块131，固定部1311，导管穿孔1312，外置拨动件132，容纳槽133，远端穿线孔134，近端穿线孔135，第一限位杆141，第二限位杆142，第一限位槽151，第二限位槽152，支撑机构16，封堵塞17，容线槽170，止血阀18，螺旋槽180，推进部181，阻流件182，外侧支撑臂183，内侧支撑臂184，限位槽185，第一限位臂186，第二限位臂187，第三限位臂188，压覆件189，冲洗接头19，导管20，近端主体段21，基准平面213，远端调弯段22，第一段221，第二段222，固定元件23，第一固定元件231，第二固定元件232，内层导管241，外层导管242，加强层243，内层弹簧2431，外层缠绕丝2432，调弯线30，第一调弯线31，第二调弯线32，导引通道100。
具体实施方式
71.为了更清楚地说明本技术实施例或现有技术中的技术方案，下面将对照附图说明本技术的具体实施方式。显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本技术的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图，并获得其他的实施方式。
72.为使图面简洁，各图中只示意性地表示出了与申请相关的部分，它们并不代表其作为产品的实际结构。另外，以使图面简洁便于理解，在有些图中具有相同结构或功能的部件，仅示意性地绘示了其中的一个，或仅标出了其中的一个。在本文中，“一个”不仅表示“仅此一个”，也可以表示“多于一个”的情形。
73.还应当进一步理解，在本技术说明书和所附权利要求书中使用的术语“和/或”是指相关联列出的项中的一个或多个的任何组合以及所有可能组合，并且包括这些组合。
74.在本文中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本技术中的具体含义。
75.另外，在本技术的描述中，术语“第一”、“第二”等仅用于区分描述，而不能理解为指示或暗示相对重要性。
76.参考说明书附图1至图21，本技术的优选实施例的可调弯导管，包括手柄10、导管20以及调弯线30。所述导管20的近端安装于所述手柄10，所述可调弯导管具有贯通所述手
柄10和所述导管20的导引通道100，所述导管20具有近端主体段21和远端调弯段22，所述远端调弯段22位于所述近端主体段21的远端，并且所述远端调弯段22的硬度低于所述近端主体段21的硬度。所述调弯线30的远端固定于所述远端调弯段22，近端连接于所述手柄10，操作所述手柄10能够控制所述调弯线30调整所述远端调弯段22的弯曲角度，以最大轴向运动距离，设定所述远端调弯段22的最大转弯角度。
77.所述远端调弯段22进一步包括第一段221和第二段222。所述第二段222连接于所述近端主体段21的远端，所述第一段221连接于所述第二段222的远端，所述调弯线30可以是一条及以上，所述调弯线30的远端可以固定于所述第一段221的远端和/或所述第二段222的远端。
78.进一步地，所述第二段222的中轴线与所述近端主体段21的中轴线所在的平面为基准平面213，所述第一段221的远端能够被所述调弯线30拉动向远离所述基准平面213的方向运动。在弯折状态，所述第一段221的中轴线与所述基准平面213之间的夹角b的范围在10
°
～60
°
之间，优选在20
°
～50
°
之间。
79.优选地，在操作所述手柄10控制所述调弯线30调整所述远端调弯段22弯曲的过程中，所述远端调弯段22的远端与所述近端主体段21之间的夹角范围在在一定三维范围内变化，能够满足多种角度调整的需求。
80.本技术所提供的所述可调弯导管优选适于穿过血管建立向左心耳植入器械的通道，还能够作为向人体的其他组织实施介入手术的通道，所述可调弯导管的具体应用场景不应当构成对本技术的限制。
81.在其中一种使用场景中，所述可调弯导管的所述导管20的远端适于经由下腔静脉进入右心房，通过心房间隔达到左心房后，所述导管20的远端置于左心耳附近的植入位置。所述下腔静脉至所述心房间隔之间有大致为锐角的夹角，心房间隔穿刺点与左心耳口之间的方位角度，因个体差异范围更大，因此所述可调弯导管的远端需要进行导航角度设置，以使其更有效率到达左心耳口，并与左心耳口呈同轴状态，同时需兼顾操作安全性。在本技术中，在所述导管20的远端通过心房间隔后，操作者能够操作所述手柄10以合理速度调整所述远端调弯段22的角度，调整所述导管20的远端与植入位置的同轴状态，使得器械自所述导管20的远端推出后能够以较为适配的状态植入预设位置，提高植入效率。
82.所述远端调弯段22的远端设有固定元件23，所述调弯线30的远端固定于所述固定元件23。优选地，所述固定元件23是固定于所述远端调弯段22的金属环。可选地，所述固定元件23与所述远端调弯段22一体成型。
83.所述远端调弯段22具有一定的弹性，在受到所述调弯线30的拉力作用时，所述远端调弯段22向近端弯曲，在所述调弯线30的拉力消失后，所述远端调弯段22恢复自然形态。
84.优选地，所述调弯线30自所述固定元件23沿着所述导管20呈直线状态向近端延伸，并与所述导管20的近端一起连接于所述手柄10。参考图5，在一变形实施方式中，所述调弯线30沿所述导管20的轴向方向呈曲线延伸，能够在所述调弯线30受到外部拉力时，更容易将拉力沿所述导管20的径向分散，使得所述远端调弯段22能够形成更为柔和的弯曲状态。
85.所述调弯线30能够承受的拉力在5n以上。优选地，所述调弯线30是金属丝。
86.进一步地，所述导管20包括内层导管241和外层导管242。所述调弯线30可活动地
安装于所述内层导管241和所述外层导管242之间。
87.所述远端调弯段22对应的所述外层导管242的硬度是35d～55d，所述近端主体段21对应的所述外层导管242的硬度是55d～75d，所述远端调弯段22和所述近端主体段21对应的所述内层导管241的硬度相同，从而所述远端调弯段22的硬度低于所述近端主体段21的硬度。
88.参考图6，在一变形实施方式中，所述导管20还包括位于所述内层导管241和所述外层导管242之间的加强层243，所述远端调弯段22对应的所述加强层243的硬度低于所述近端主体段21对应的所述加强层243的硬度。
89.优选地，所述加强层243包括有序缠绕于所述内层导管241的外侧壁的金属丝，所述远端调弯段22对应的所述金属丝的密度低于所述近端主体段21对应的所述金属丝的密度，使得所述远端调弯段22对应的所述加强层243的硬度低于所述近端主体段21对应的所述加强层243的硬度。
90.参考图6和图7，在经所述导管的轴线的平面投影中，所述近端主体段对应的所述金属丝之间沿径向的夹角小于60
°
，优选不大于45
°
，金属丝之间的节距较小，金属丝在径向的支撑力较大，形成高硬度区段；在经所述导管的轴线的平面投影中，所述远端调弯段对应的所述金属丝之间的夹角大于60
°
，优选大于90
°
，金属丝之间的节距较大，金属丝在径向的支撑力降低，形成低硬度区段。在一变形实施方式中，仅在所述近端主体段对应的所述内层导管241和所述外层导管242之间设置所述加强层243。参考图7，在另一变形实施方式中，所述近端主体段21对应的所述加强层243的所述金属丝的层数多于所述远端调弯段22对应的所述金属丝的层数。示例地，所述加强层243包括内层弹簧2431和外层缠绕丝2432，在所述近端主体段21和所述远端调弯段22的外侧均覆盖有所述内层弹簧2431，所述外层缠绕丝2432仅缠绕于所述近端主体段21的外侧。
91.优选地，所述调弯线30位于所述加强层243和所述内层导管241之间。可选地，在一变形实施方式中，所述调弯线30还能够位于所述加强层243的外侧，位于所述加强层243和所述外层导管242之间。
92.参考图8，在一变形实施方式中，所述第二段222可以具有固定的弯曲度，并且所述第二段的中轴线与所述近端主体段21的中轴线之间可以具有第一预设夹角a。所述第一预设夹角a的范围在30
°
～60
°
之间，优选在40
°
～45
°
之间。所述近端主体段21的远端设有所述第二段222，通过转动所述近端主体段21即可改变所述第一段21的角度。
93.参考图9，所述第一段221的远端既能够被拉动向所述基准平面213的左侧运动，也能够被拉动向所述基准平面213的右侧运动，在一变形实施方式中只能够向其中的一侧运动。优选地，所述第一段221弯折后，所述第一段221的中轴线与所述基准平面213之间的夹角b的范围在10
°
～60
°
之间，优选在20
°
～50
°
之间。
94.需要指出的是，所述第一段221也可以具有一定预设弯曲角度，所述预定弯曲角度远离所述基准平面213，范围满足所述夹角b的要求，叠加所述调弯线30产生的弯折后，满足所述夹角b的要求。如此设置，能够进一步提高所述调弯导管的调弯效率。
95.参考图11，在所述远端调弯段22的所述第一段221处于初始状态时，也即伸直状态时，所述第一段221的中轴线位于所述基准平面213，所述调弯线30固定于所述第一段221的远端，所述调弯线30的远端端点与所述第一段221的中轴线所在的平面与所述基准平面213
之间具有第二预设夹角c，所述第二预设夹角c的范围在0～90
°
之间。由于所述调弯线30的远端固定于所述第一段221的位置不是位于与所述基准平面213的距离最大处，在所述第一段221的远端受到所述调弯线30的拉力作用时实际作用于所述第一段221的拉力有所减小，能够避免所述第一段221的远端弯曲角度过快，提高操作过程的稳定性，降低误伤心内组织的风险。
96.所述第一预设夹角a和所述第二预设夹角c大致呈负相关的关系，所述第一预设夹角a增加，所述第二预设夹角c减小；所述第一预设夹角a减小，所述第二预设夹角c增加。将所述第一预设夹角a和所述第二预设夹角c设置为大致呈负相关的关系，能够有助于实现所述远端调弯段22的远端与植入位置的同轴状态。
97.参考图12，在一变形实施方式中，所述调弯线30的数量是两条，在所述远端调弯段22处于初始状态时，两条所述调弯线30的远端端点位于所述基准平面203的两侧，二者可以相对于所述基准平面203对称设置。通过两条所述调弯线30能够带动所述远端调弯段20向两个不同的方向弯折，满足多种调弯需求。可选地，在一些变形实施方式中，所述调弯线30的数量还能够是三条或者四条，以进一步增加所述远端调弯段20的调弯方向，所述调弯线30的具体数量不应当构成对本技术的限制。
98.参考图13，在一变形实施方式中，所述第一段221和所述第二段222均能够调弯。所述调弯线30包括第一调弯线31和第二调弯线32，所述第一调弯线31的远端固定于所述第一段221的远端，所述第二调弯线32的远端固定于所述第二段222的远端。在本变形实施方式中，所述第一段221和所述第二段222均能够弯曲，能够使得所述远端调弯段22的角度调整更加灵活。在使用过程中，操作者能够先向近端拉动所述第二调弯线32，控制所述第二段222开始弯曲预设的角度；然后向近端拉动所述第一调弯线31，控制所述第一段221开始弯曲预设的角度，以调整所述第一段221的远端与植入位置的同轴度。
99.参考图14，进一步地，在所述远端调弯段22处于初始状态时，所述第一调弯线31的远端、所述第二调弯线32的远端与所述远端调弯段22的中轴线之间的连线之间的夹角d的范围在30
°
～150
°
之间，优选在60
°
～120
°
之间。当所述第二段222处于调弯状态时，所述第二段222的中轴线与所述近端主体段21的中轴线之间的夹角范围在30
°
～150
°
之间。
100.需要指出的是，在部分实施例中，所述第二段222可以具有一定预设角度，所述第一段221也可以具有一定预设角度。如此设置，能够进一步提高所述调弯导管的调弯效率。所述第一段221和所述第二段222是否具有预设角度，不应当对本技术形成限制。
101.进一步地，所述第一段221的硬度小于所述第二段222的硬度，所述第二段222的硬度小于所述近端主体段21的硬度。具体地，所述第一段221的硬度在35d～55d之间，所述第二段222的硬度在55～65d之间，所述近端主体段21的硬度在65d以上。
102.所述第一段221的远端设有第一固定元件231，所述第二段222的远端设有第二固定元件232，所述第一调弯线31的远端固定于所述第一固定元件231，所述第二调弯线32的远端固定于所述第二固定元件232。
103.参考图15和图16，进一步地，所述手柄10包括手柄主体11、容接机构12以及调弯拉线操作机构13。参考图2和图3，所述调弯拉线操作机构13的数量能够是一个也能够是两个，还能够是三个以上，所述调弯拉线操作机构13的具体数量不应当构成对本技术的限制。所述手柄主体11具有安装空间111和活动孔112，所述活动孔112与所述安装空间111连通；所
述容接机构12安装于所述手柄主体11的近端。所述调弯线操作机构13包括内置活动块131和外置拨动件132，所述内置活动块131安装于所述安装空间111，所述外置拨动件132可转动地安装于所述手柄主体11的侧壁，并且所述外置拨动件132的至少一部分穿过所述活动孔112与所述内置活动块131螺纹配合连接，转动所述外置拨动件132能够带动所述内置活动块131沿所述安装空间111的轴向方向运动。所述内置活动块131具有固定部1311，所述调弯线30的近端固定于所述固定部1311；所述内置活动块131具有导管穿孔1312，所述导管20的近端穿过所述导管穿孔1312，所述导管20的近端固定于所述容接机构12。所述远端调弯段22在调弯状态，有恢复自然状态的趋势，恢复趋势对所述拉线30所产生的拉力，不足以驱动所述内置活动块131与所述外置拨动件132相对运动，即所述远端调弯段22在调弯状态，需要有外力转动所述外置拨动件132，才会恢复调弯前的自然状态。
104.在使用过程中，操作者转动所述外置拨动件132能够控制所述内置活动块131在所述安装空间111中沿其轴向方向运动，以带动所述调弯线30移动，调整所述远端调弯段22的角度，操作简便。
105.优选地，所述外置拨动件132和所述内置活动块131之间通过四头螺纹配合连接，能够较大地增加调弯效率，可以设置为所述外置拨动件132旋转二分之一周以内即能够控制所述远端调弯段22调整至最大弯曲角度。可选地，所述外置拨动件132和所述内置活动块131之间还能够通过普通螺纹、二头螺纹或是三头螺纹配合连接，所述外置拨动件132和所述内置活动块131之间的具体螺纹配合连接方式不应当构成对本技术的限制。
106.参考图16和图17，所述手柄10还包括间隔安装于所述安装空间111的第一限位杆141和第二限位杆142；所述内置活动块131具有间隔设置的第一限位槽151和第二限位槽152，所述第一限位杆141安装于所述第一限位槽151，所述第二限位杆142安装于所述第二限位槽152，所述内置活动块131能够沿着所述第一限位杆141和所述第二限位杆142滑动。在转动所述外置拨动件132控制所述内置活动块131轴向移动的过程中，所述第一限位杆141和所述第二限位杆142能够作为所述内置活动块131滑动的导轨，另一方面，间隔设置的所述第一限位杆141和所述第二限位杆142还能够防止所述内置活动块131跟随所述外置拨动件132转动，提高所述内置活动块131轴向移动的稳定性。
107.具体地，所述第一限位槽151和所述第二限位槽152位于所述内置活动块131的内壁并与所述导管穿孔1312连通。当所述第一限位杆141安装于所述第一限位槽151、所述第二限位杆142安装于所述第二限位槽152、所述导管20安装于所述导管穿孔1312后，所述导管20位于所述第一限位杆141和所述第二限位杆142之间。可选地，在一些变形实施方式中，所述第一限位槽151和所述第二限位槽152分别位于所述内置活动块131的外侧壁，所述第一限位杆141和所述第二限位杆142分别安装于所述安装空间111的内壁。
108.进一步地，所述手柄10还包括安装于所述手柄主体11的远端的支撑机构16，所述第一限位杆141和所述第二限位杆142的远端分别固定于所述支撑机构16，近端分别固定于所述容接机构12。所述支撑机构16不仅能够为所述第一限位杆141和所述第二限位杆142提供支撑，还能够为所述导管20提供支撑。
109.参考图17，所述内置活动块131的所述固定部1311具有容纳槽133，所述容纳槽133的远端侧壁和近端侧壁分别具有与所述容纳槽133连通的远端穿线孔134和近端穿线孔135，所述调弯线30的近端依次穿过所述远端穿线孔134、所述容纳槽133以及所述近端穿线
孔135。所述手柄10还包括封堵塞17，所述封堵塞17具有容线槽170，所述封堵塞17安装于所述容纳槽133，所述调弯线30的近端位于所述容线槽170中，转动所述封堵塞17能够改变所述容线槽170中的所述调弯线30与所述远端穿线孔134中的所述调弯线30之间的角度，优选为90
°
，以张紧所述调弯拉线30，使所述调弯拉线30的近端不移动。
110.优选地，所述封堵塞17的直径略大于所述容纳槽133的直径，所述封堵塞17通过过盈配合的方式固定于所述容纳槽133中。可选地，所述封堵塞17还能够通过胶粘或者焊接的方式固定于所述容纳槽133中，所述封堵塞17的具体安装方式不应当构成对本技术的限制。
111.进一步地，所述调弯线操作机构13的数量是两个以上，分别对应连接于两个以上的所述调弯线30的近端，分别用于将所述远端调弯段22的远端向不同的方向弯曲。
112.参考图15、图16以及图19，进一步地，所述手柄10还包括安装于所述容接机构12的近端的止血阀18。
113.参考图20，所述容接机构12具有远端容纳槽121、近端容纳槽122以及连通通道123，所述连通通道123连通所述远端容纳槽121和所述近端容纳槽122。所述导管20的近端固定于所述远端容纳槽121，所述止血阀18安装于所述容接机构12的近侧，所述止血阀18的远端面开设有螺旋槽180，所述容接机构12的近端可转动地安装于所述螺旋槽180。所述螺旋槽180的内壁形成推进部181，所述推进部181与所述连通通道123之间设置有阻流件182，所述阻流件182具有阻流孔(图中未示出)，所述阻流孔与所述连通通道123相连通，转动所述止血阀18带动所述推进部181向远端运动并挤压所述阻流件182，所述阻流孔闭合，所述近端容纳槽122与所述远端容纳槽121隔断。
114.所述连通通道123的径向尺寸小于所述近端容纳槽122的径向尺寸，所述连通通道123的侧壁形成台阶限位结构，抵接于所述阻流件182，以对所述阻流件182进行限位。
115.参考图21，具体地，所述止血阀18包括外侧支撑臂183和内侧支撑臂184，所述外侧支撑臂183和所述内侧支撑臂184间隔设置，两者之间的间隙形成所述螺旋槽180。所述内侧支撑臂184的远端安装于所述容接机构12的所述近端容纳槽122内，并且所述内侧支撑臂184的远端形成所述推进部181。
116.所述阻流件182由弹性材料制作而成，弹性材料包括但不限于硅胶、软质pvc、tpe或tpr等。当所述止血阀18位于所述容接机构12的近端时，所述推进部181与所述连通通道123之间的距离大于所述阻流件182的轴向宽度；当相对于所述容接机构12转动所述止血阀18使得所述容接机构12的近端运动至所述螺旋槽180的底部时，所述推进部181与所述连通通道123之间的距离小于所述阻流件182的轴向宽度，所述阻流件182受到挤压而变形，并向径向方向扩张闭合所述阻流孔。
117.参考图19，所述手柄10进一步包括安装于所述容接机构12并与所述连通通道连通的冲洗接头19。需要指出的是，在所述阻流孔闭合后，连通所述导管20的通路被切断，此时通过所述冲洗接头19能够对所述连通通道123和所述导管20进行冲洗、输送药物等操作。
118.参考图21，所述止血阀18的所述螺旋槽180的外壁具有与所述螺旋槽180连通的限位槽185，所述限位槽185的远端具有第一限位臂186、近端具有第二限位臂187，所述容接机构12的近端外侧壁具有径向向外延伸的第三限位臂188，所述第三限位臂188延伸进入所述限位槽185。换句话说，所述外侧支撑臂183的内侧面形成所述限位槽185。
119.在所述止血阀18相对于所述容接机构12转动，并且在所述容接机构12上移动时，
所述第三限位臂188能够与所述第一限位臂186、所述第二限位臂187配合在轴向上限位。当所述第一限位臂186抵接于所述第三限位臂188时，所述推进部181与所述连通通道123之间的距离较大，所述阻流件182的所述阻流孔处于开启状态；当所述第二限位臂187抵接于所述第三限位臂188时，所述推进部181与所述连通通道123之间的距离较小，所述阻流件182的所述阻流孔处于闭合状态。
120.参考图20，所述止血阀18进一步包括压覆件189。所述压覆件189安装于所述近端容纳槽122中，并且所述压覆件189位于所述推进部181与所述阻流件182之间，所述压覆件189的中间位置具有对应所述阻流孔的通孔。所述压覆件189由相对刚性的材料制作而成，举例但不限于医疗级的改性尼龙材料。所述压覆件189用于辅助所述推进部181有效地压缩所述阻流件182。
121.所述容接机构12的远端外侧面与远端面之间的连接处具有倒角。在所述容接机构12的远端设置倒角能够减少所述容接机构12对人体造成机械损伤，所述倒角既可以是圆弧形倒角也能够是斜倒角。
122.应当说明的是，上述实施例均可根据需要自由组合。以上仅是本技术的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本技术原理的前提下，还可以作出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本技术的保护范围。

技术特征：
1.可调弯导管，用于将植入器械输送至左心耳，其特征在于，包括：手柄；导管，所述导管的近端安装于所述手柄，所述可调弯导管具有贯通所述手柄和所述导管的导引通道，所述导管具有近端主体段和远端调弯段，所述远端调弯段包括第一段和第二段，所述第二段连接于所述近端主体段的远端，所述第一段连接于所述第二段的远端，所述第二段的中轴线与所述近端主体段的中轴线所在的平面为基准平面；第一调弯线，所述第一调弯线的远端固定于所述第一段的远端，操作所述手柄能够控制所述第一调弯线拉动所述第一段向远离所述基准平面的方向运动；所述第一段处于调弯状态时，所述第一段的中轴线与所述基准平面之间的夹角范围在10
°
～60
°
之间。2.根据权利要求1所述的可调弯导管，其特征在于，还包括第二调弯线，所述第二调弯线的远端固定于所述第二段的远端；当所述第二段处于调弯状态时，所述第二段的中轴线与所述近端主体段的中轴线之间的夹角范围在30
°
～150
°
之间。3.根据权利要求2所述的可调弯导管，其特征在于，在所述第一段处于初始状态时，所述第一段的中轴线位于所述基准平面，所述第一调弯线的远端端点与所述第一段的中轴线所在的平面与所述基准平面之间具有第二预设夹角，所述第二预设夹角的范围在0～90
°
之间。4.根据权利要求2所述的可调弯导管，其特征在于，在所述远端调弯段处于初始状态时，所述第一调弯线的远端、所述第二调弯线的远端与所述导管的中轴线之间的连线之间的夹角设置在30
°
～150
°
。5.根据权利要求3所述的可调弯导管，其特征在于，所述第二段的中轴线与所述近端主体段的中轴线之间具有第一预设夹角，所述第一预设夹角的范围在30
°
～60
°
之间；所述第一预设夹角和所述第二预设夹角呈负相关设置。6.根据权利要求1所述的可调弯导管，其特征在于，所述第一段具有预设弯曲角度，所述预设弯曲角度远离所述基准平面，且范围在10
°
～60
°
之间。7.根据权利要求2所述的可调弯导管，其特征在于，所述远端调弯段的硬度低于所述近端主体段的硬度；所述第一段的硬度在35d～55d之间，所述第二段的硬度在55～65d之间，所述近端主体段的硬度在75d以上。8.根据权利要求7所述的可调弯导管，其特征在于，所述导管包括内层导管和外层导管，还包括所述内层导管和所述外层导管之间的加强层；所述加强层由金属弹簧圈包覆内层导管而成；或，所述加强层还包括金属丝编织层，所述金属丝编织层仅包覆所述近端主体段；或，所述加强层由所述金属丝编织层包覆内层导管而成，在所述近端主体段金属丝之间的夹角小于60
°
，在所述远端调弯段，所述金属丝之间的夹角大于60
°
；或，所述加强层由所述金属丝编织层包覆内层导管而成，在所述近端主体段，所述金属丝编织层数多余所述远端调弯段包覆的所述金属丝编织层数。9.根据权利要求1至8中任一项所述的可调弯导管，其特征在于，
所述手柄包括：手柄主体，具有安装空间和活动孔，所述活动孔与所述安装空间连通；容接机构，安装于所述手柄主体的近端；调弯线操作机构，包括内置活动块和外置拨动件，所述内置活动块安装于所述安装空间，所述外置拨动件可转动地安装于所述手柄主体的侧壁，并且所述外置拨动件的至少一部分穿过所述活动孔与所述内置活动块螺纹配合连接，转动所述外置拨动件能够带动所述内置活动块沿所述安装空间的轴向方向运动；所述内置活动块具有固定部，所述调弯线的近端固定于所述固定部；所述内置活动块具有导管穿孔，所述导管的近端穿过所述导管穿孔，所述导管的近端固定于所述容接机构。10.根据权利要求2-8中任一项所述的可调弯导管，其特征在于，所述第一调弯线，和/或所述第二调弯线沿所述导管的轴向方向呈曲线延伸。

技术总结
本申请公开了可调弯导管，包括：手柄；导管，导管的近端安装于手柄，可调弯导管具有贯通手柄和导管的导引通道，导管具有近端主体段和远端调弯段，远端调弯段包括第一段和第二段，第二段连接于近端主体段的远端，第一段连接于第二段的远端，并且远端调弯段的硬度低于近端主体段的硬度；调弯线，调弯线的远端固定于远端调弯段，近端连接于手柄，操作手柄能够控制调弯线调整远端调弯段的弯曲角度。操作者能够操作所述手柄调整所述远端调弯段的角度，调整所述导管的远端与植入位置的同轴状态，使得器械自所述导管的远端推出后能够以较为适配的状态植入预设位置，提高植入效果。提高植入效果。提高植入效果。


技术研发人员：李瑞 龚善石 闫伟 李克
受保护的技术使用者：上海普实医疗器械股份有限公司
技术研发日：2023.06.09
技术公布日：2023/8/14