具有非平滑轮廓的弧形缝合针的制作方法

具有非平滑轮廓的弧形缝合针
1.相关申请的交叉引用
2.本专利申请要求获得2020年9月10日提交的美国临时申请63/076,925和2020年9月10日提交的美国临时申请63/076,920的利益；上述申请中的每个出于所有目的均通过引用而并入本文中。
技术领域
3.本公开总体涉及一种弧形缝合针，以及具有锥形过渡部分的缝合针。


背景技术：

4.用于缝合伤口或切口的缝合手术在外科手术过程中消耗了相当多的时间。通常，缝合手术中使用的工具是缝合材料、缝合针和缝合驱动器。为减少时间并增强手术的安全性所做的努力主要集中在对针驱动器的修改。
5.驱动针的传统方式是将其夹在针驱动器的两个平前端之间。这在针和针驱动器之间形成了静态关系，这是由于针一旦被夹在平前端之间就不能相对于驱动器移动。此外，针驱动器通常设计为适应右手用户。因此，左手用户在执行缝合手术时存在困难。这些装置的右手性进一步影响了左手外科医生锁定和解锁驱动器的锁定机构的能力。这增加了错误的针驱动器操作给病人带来的负面结果的风险。
6.针驱动器的最新进展解决了这些缺陷，至少包括针的这种静态关系和现有技术驱动器的手性。
7.目前的弧形缝合针没有被设计为且因此不能最佳地执行这项任务，这是由于其没有被设计为与新式滚子针驱动器一起使用。
8.此外，当试图用这些新式符合人体工程学旋转动作针驱动器来驱动标准压接针时，通常需要打开滚子以在针的压接端部上移动。也就是说，压接部表示了针上的可能会被滚子损坏或者相反地可能会损坏滚子的台阶部或唇部。
9.因此，可使针被新的针驱动器驱动的新式针设计是期望的且是本公开的目的。
10.此外，可使通过这些新式针驱动器平稳地装载被压接针的新式针设计是期望的且是本公开的目的。


技术实现要素：

11.所有参考文献，包括本说明书中引用的任何专利或专利申请，在此通过引用并入本文。不承认任何参考文献构成现有技术。对参考文献的讨论陈述了其作者的主张，且申请人保留对所引用文件的准确性和相关性的质疑权。将清楚地理解，尽管对本文提出多个现有技术出版物，但这种参考并不构成承认这些文件中的任何一个构成本领域公知常识的一部分。
12.须知，术语"包括"在不同的管辖范围内可能被认为具有排他性或包容性含义。出于本说明书的目的，除非另有说明，术语'包括'应具有包容性的含义
‑‑
即它将被视为不仅
包括其直接引用的所列组成，而且包括其他非指定组成或元件。当术语'包括'或'包含'被用于方法或过程中的一个或多个步骤时，也将使用该基本原理。
13.本公开提供一种缝合针，其包括针尖部分，其在远端端部出具有针尖以用于刺穿组织；弧形主干部分，其具有连接至针尖部分的近端端部的远端端部；以及线附接部分，其可以形成为缝合针的一部分或者形成为联接到缝合针的单独部件，其连接到主干部分的近端端部以用于连接缝合线，其中，针尖部分形成为从针尖到其近端端部逐渐变粗，并且其中，弧形主干部分形成为具有非平滑轮廓的基本圆形横截面。在一个或多个实施例中，缝合针包括圆形、卵形、椭圆形、长方形、半圆形、三角形、正方形、矩形、五边形、六边形、七边形、八边形、非角形、十边形或具有十边以上的多边形横截面中的至少一种。在一个或多个实施例中，缝合针包括多种变化横截面，包括上述横截面的任何组合。
14.本公开还提供了一种缝合针，其包括针尖部分，其在远端端部处具有针尖以用于刺穿组织；针本体，其具有连接至针尖部分的近端端部的远端端部；缝合线，其通过线附接部件附接到针本体的近端端部；以及锥形过渡部分，其例如呈斜坡的形式，自针本体的近端端部延伸并覆盖线附接部件以及缝合线的至少一部分。
15.根据某些实施例，锥形过渡部分靠近针本体的第一端部具有约等于或略大于针本体直径的直径，并且锥形过渡部分与第一端部相反的第二端部具有等于或略大于缝合线直径的直径，并且其中，锥形过渡部分提供从其第一端部到第二端部的平滑过渡。锥形过渡部分可以是柔性的。锥形过渡部分可由氰基丙烯酸酯或任何其他合适的生物相容性材料形成。
16.根据某些实施例，针本体可以是弧形的或直的。此外，针尖部分被形成为从针尖到其近端端部逐渐变粗。针尖可以是尖的或钝的。
17.根据某些实施例，针尖部分和弧形主干部分由钢丝、马氏体不锈钢或奥氏体不锈钢、或任何其它合适的生物相容性材料形成。
18.根据某些实施例，非平滑表面包括多个等间隔凹痕，这些凹痕在弧形主干部分上并与之平行纵向延伸。非平滑表面可以包括形成脊部的2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、约25、约30、约35、约40、约45、约50、约60、约70、约80、约90、约100、约150、约200、约250、约300、约350、约400、约450、或约500个等间隔周向凹痕。在一个或多个实施例中，非平滑表面可包括形成脊部的2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、约25、约30、约35、约40、约45、约50、约60、约70、约80、约90、约100、约150、约200、约250、约300、约350、约400、约450或约500个非等间隔凹痕，或其间的任何数量。在一个或多个实施例中，非平滑表面可包括毫凹痕、微凹痕或纳米凹痕。在一个或多个实施例中，脊部具有凸形形状。在一个或多个实施例中，脊部具有平峰、尖峰、圆峰或凸峰。在一个或多个实施例中，峰是平滑的、粗糙的、有纹理的、有肋角的、有粘性的或抛光的。
19.根据某些实施例，周向凹痕沿着弧形主干部分的全部长度延伸。
20.根据某些实施例，周向凹痕可在针本体上成角度以在其上形成螺旋。该螺旋可以是右手的的或左手的。此外，针本体可包括在弧形针本体上具有不同角度的至少两个周向凹痕区域。
21.根据某些实施例，缝合针可以包括连接到线附接部分的缝合线。
22.根据某些实施例，缝合线可以是单丝的或多丝的。缝合线可以是不可生物吸收的
或可生物吸收的。缝合线可包括至少一个组织保持结构区域，如钩刺。根据某些实施例，该至少一个组织保持结构区域可以远离线附接区域。
23.根据某些实施例，缝合针可以进一步包括从弧形主干部分的近端端部并在线附接部分和缝合线的至少一部分上延伸的锥形过渡部分，并且被构造为提供从缝合线直径到弧形主干部分直径的平滑过渡。锥形过渡部分可以是柔性的。锥形过渡部分可由氰基丙烯酸酯或任何其他合适的生物相容性材料形成。
24.本公开进一步提供一种使用旋转针驱动器缝合组织的方法，该方法：(a)提供缝合针，其包括：针尖部分，其在远端端部处具有针尖以用于刺穿组织；针本体，其具有连接至针尖部分的近端端部远端端部；缝合线，其通过线附接部件附接到针本体的近端端部；以及锥形过渡部分，其从针本体的近端端部延伸并覆盖线附接部件以及缝合线的至少一部分；(b)在滚子针驱动器的滚子之间抓握缝合线或远离针本体的锥形过渡部分；(c)装载针使得滚子定位于针本体上而不打开滚子；(d)驱动针穿过经受缝合的组织；(e)将针穿过组织但不将针从组织释放；(f)在与步骤(b)中抓握的端部相反的端部处抓握弧形缝合针；以及(e)重复步骤(d)-(f)直到缝合过程的完成。
25.本公开进一步提供一种方法，包括：(a)用滚子针驱动器抓握权利要求1上述的弧形缝合针使得弧形主干部分的非平滑轮廓牢固地配合于滚子针驱动器的多个滚子的凹槽内；(b)驱动弧形缝合针穿过经受缝合的组织；(c)使弧形缝合针移动穿过组织但不将针从组织释放；(d)在弧形缝合针移动穿过的组织的出离的端部处抓握弧形缝合针；以及重复步骤(a)-(d)直到完成缝合过程。
26.在某些实施例中，弧形缝合针可由滚子针驱动器抓握于多个滚子之间使得该针垂直于滚子；平行于滚子；或相对于滚子从任何定向成0度(平行)到90度(垂直)的角度，包括约0度、约5度、约10度、约15度、约20度、约25度、约30度、约35度、约40度、约45度、约50度、约55度、约60度、约65度、约70度、约75度、约80度，约85度，约90度，约95度，约100度，约105度，约110度，约115度，约120度，约125度，约130度，约135度，约140度，约145度，约150度，约155度，约160度，约165度，约170度，约175度、约180度，约185度，约190度，约195度，约200度，约205度，约210度，约215度，约220度，约225度，约230度，约235度，约240度，约245度，约250度，约260度，约265度，约270度，约275度，约280度、约285度、约290度、约295度、约300度、305度、约310度、约315度、约320度、约325度、约330度、约335度、约340度、约345度、约350度、约355度、约360度或约以上之间的任何量。当将针的位置相对于被定向在固定位置中的滚子针驱动装置进行比较时，这将相当于从0度到360度。
27.通过以下结合附图对优选实施例的详细描述，本文描述的系统，无论是其构造还是其操作模式都将得到最佳理解，并且其额外目标和优点也将变得明显。
28.本说明书中使用"发明"一词时，词语"发明"包括"多个发明"，即"发明"的复数。通过陈述"发明"，申请人不以任何方式承认本技术不包括一个以上可专利且非明显不同的发明并且申请人坚持本技术可能包括一个以上可专利且非明显不同的发明。申请人在此宣称，本技术的公开内容可能包括一个以上的发明，并且在存在一个以上的发明的情况下，这些发明可以是相对彼此的可专利且非明显发明。
29.此外，随附的摘要的目的是使美国专利商标局和公众，且特别是不熟悉专利或法律术语或措辞的科学家、工程师和本领域的从业人员，能够通过粗略的检查迅速确定本申
请技术公开的性质和实质。摘要既不是为了界定申请的全部范围(由权利要求书来衡量)，也不是为了以任何方式限制公开的范围。
附图说明
30.尽管考虑到其他实施例，但所有附图均描述了优选实施例，并且本公开不限于所示的实施例。
31.图1a是根据本公开的某些实施例的具有非平滑表面的弧形缝合针的图示。
32.图1b是根据本公开的某些实施例沿图1a中所示的弧形缝合针的线2-2截取的横截面图。
33.图2a是根据本公开的某些实施例的具有非平滑表面和锥形过渡部分的弧形缝合针的图示。
34.图2b是根据本公开的某些实施例的具有锥形过渡部分的缝合针的图示。
35.图3a-3c是根据本公开的某些实施例的弧形缝合针的可替代横截面的图示。
36.图4示出了根据本公开的某些实施例的非平滑表面的可替代设置。
37.图5a和5b是以部分横截面示出的根据本公开的某些实施例的保持在旋转针驱动器内的弧形缝合针的图示，其中图5a示出了通过驱动器的滚子的后方处于通常垂直定向的针，而图5b示出了通过驱动器的滚子的前方处于通常垂直定向的针。
38.图6a和6b是根据本公开的某些实施例的保持在旋转针驱动器内的弧形缝合针的图示，其中图6a示出了通过驱动器的滚子的前方处于平行定向的针，而图6b示出了通过驱动器的滚子的前方并相对于滚子处于成角度定向的针。
39.图7a-7c是根据本公开的某些实施例的具有锥形过渡部分的弧形缝合针的图示，其中图7a示出了旋转驱动器的滚子接合锥形过渡部分，并且图7b示出了滚子从锥形过渡部分在线连接部分上平滑过渡，并且图7c示出了滚子定位在弧形针上。
40.图8示出了根据本公开的某些实施例的非平滑表面的可替代设置。
具体实施方式
41.为了提供对本公开内容的整体理解，现在将描述某些说明性实施例和示例。然而，本领域的普通技术人员将理解，相同或等同的功能和序列可由不同实施例完成，这些实施例也将被包含在本公开的精神和范围内。此处描述的组成、设备、系统和/或方法可根据所适合于的所处理的应用进行适当的调整和修改并且本文描述的组成、设备、系统和/或方法可用于其他合适应用，并且此类其他补充和修改不会偏离本文的范围。
42.如说明书和权利要求书中所使用的，单数形式的"一"、"一个"和"该"包括复数参考，除非上下文以其他方式明确规定。例如，术语"材料"可包括多种材料，除非上下文以其他方式明确规定。如说明书和权利要求书中所使用的，除非上下文以其他方式明确规定，否则所引用的单数名称或类型包括所述名称的族中的变化。
43.在以下描述中使用某些术语只是为了方便，而不是限制性的。术语"下"、"上"、"底部"、"顶部"、"前方"、"背部"、"左"、"右"和"侧"在附图中指定了所参考的方向，但对于针的各种部分或其任何组件所可使用处于的定向不具有限制性。
44.缝合针通常包括将缝合线附接到针本体的端部的附接件。这些针被设计为与标准
针驱动器一起使用，该驱动器将针夹在两个平尖之间并将针保持处于静态位置。
45.通过多个滚子，例如，两个、三个或四个滚子的协调旋转使针通过组织的新一代装置提供了针和针驱动器之间的动态关系，即使当针被夹持在滚子之间。这种动态关系的巨大优点之一在于，针可以在多个旋转平面中进行驱动，例如在尖指向向上或向下(标准)的情况下垂直于驱动器的长轴线、在尖朝装置的背部笔直指向背部或远离装置的笔直指向前方(非标准)的情况下平行于驱动器的长轴线、以及其间的许多角度。这种动态关系对外科医生来说是期望的，这是由于其能够实现以非传统角度放置针，从而允许对困难解剖区域或情况进行缝合，如受限的、深的和不易接近的位置。
46.根据某些实施例，针包括针尖部分，其在远端端部处具有针尖以用于刺穿组织；笔直或弧形主干部分，其具有连接到针尖部分的近端端部的远端端部；以及线附接部分，其连接到主干部分的近端端部以用于连接缝合线，其中，针尖部分形成为从针尖到其近端端部逐渐变粗，并且其中，主干部分形成为具有非平滑轮廓的基本圆形横截面。在某些实施例中，针可以具有平滑轮廓。在一个或多个实施例中，针包括圆形、卵形、椭圆形、长方形、半圆形、三角形、正方形、矩形、五边形、六边形、七边形、八边形、非角形、十边形或具有十边以上的多边形中的至少一种横截面。在一个或多个实施例中，缝合针包括多种变化横截面，包括上述横截面的任何组合。
47.这些缝合针中的一些可用于医疗目的(例如，缝合)。例如，这些缝合针中的一些可用于经导管缝合、经导管心内(或另一身体器官)缝合，以及其他柔性平台应用(例如内窥镜缝合、结肠镜缝合)。例如，通常用于腹腔镜、视频辅助胸腔镜手术(vats)和机器人手术的硬轴实施例可用于从根本上将基于缝合的组织接近/锚定从一项费力任务转变为迅速的半自动化或全自动化劳作。例如，这些缝合针中的一些可用于开放手术、微创手术、腹腔镜手术或末端执行器机器人手术。因此，这些缝合针中的一些可以用于手动手术或自动手术。可以采用这些缝合针中的一些的手术的一些示例包括腹腔镜手术、机器人手术、视频辅助或无辅助的胸腔镜手术、关节镜手术、自然腔道手术、内窥镜手术、妇科手术、心脏手术、结肠直肠手术、肺部手术、胃旁路手术、子宫切除手术、牙科手术、泌尿外科手术、脑部手术或减肥手术，或在人类(如：、新生儿到120岁之间，男性，女性)或动物(例如，哺乳动物，鸟类，鱼类，陆地动物)中的众多其他应用。
48.请注意，这些缝合针中的一些可以在医疗或非医疗设置中使用，无论对象有生命还是无生命。例如，在有生命时，对象可以包括组织、器官、身体部位，无论是人类还是动物或者其他。例如，该组织可以是肌肉组织、骨骼组织、神经组织、器官组织或其他。例如，在无生命时，对象可以包括医疗装置、假体、可植入物、机器、手术器械或其他。例如，非医疗设置中的一些可以包括服装制作、织物缝合、打结应用、播种、制鞋或其他。
49.目前的弧形缝合针，其通常具有卵形轮廓，还没有被设计用于这些新式滚子针驱动器。因此，其这些装置中往往表现地不太理想。例如，当试图驱动标准弧形针通过这种装置时，针可能会偏离出最初选择的旋转平面，这通常由于针的卵形形状。此外，不可能以非标准角度牢固地定位这些针。因此，本公开的目的在于提供一种缝合针，其可在滚子针驱动器中最佳表现并可合并实现多平面针驱动的特征。
50.旋转针驱动器通常包括具有线性和旋转运动系统的致动器部分以及构造为与缝合针相互作用的相互作用部分。每个相互作用部分均包括第一扩展构件和第二扩展构件，
其近乎可打开和关闭的一对筷子。每个扩展构件均包括一个具有凹槽的主针抓握部分，如图5a所示的第一600a和第二600b滚子中的每个上的凹槽602。本公开的缝合针被设计成包括与滚子的这些凹槽602相配合的脊部，使得可以实现针和滚子之间的牢固连接。在一个或多个实施例中，主针抓握部分没有凹槽。在一个或多个实施例中，主针抓握部分具有均匀间隔凹槽，这些凹槽各自处于相似深度。在一个或多个实施例中，主针抓握部分具有凹痕。在一个或多个实施例中，主针抓握部分具有基本上镜像针的形状的成型凹槽。在一个或多个实施例中，针抓握部分包括具有成型凹槽的第一部分以及基本平坦的第二部分。在一个或多个实施例中，针抓握部分包括具有第一成型凹槽的第一部分和具有第二成型凹槽的第二部分。
51.如图5a和5b所示，可以在滚子之间抓握针以将针定位为垂直于滚子，如图5a所示通过驱动器的滚子后方或如图5b所示通过滚子的前方。缝合针上独特的脊部设置进一步提供了以非标准角度在多个滚子之间进行抓握，例如如图6a所示的平行于滚子或甚至如图6b所示的倾斜于滚子或其间的任何一个角度数目。
52.目前的压接缝合针通常在从缝合线到线附接连接器的过渡中包括唇部或阶梯部且而在从线附接部件到针本体的过渡中包括另唇部或阶梯部。单独或结合在一起，这些过渡对旋转针驱动器的滚子构成了问题，这是因为缝合线可能被滚子损坏，或者相反地，这些过渡可能损坏针驱动器的滚子。例如，滚子可能会滚过针的线附接部件并可能夹住该区域并损坏/切断缝合线。本发明通过合并一种新颖的锥形过渡部分而克服了这些缺陷，该锥形过渡部分提供了从缝合线到针本体的平滑过渡。参照图1，本公开的缝合针200可包括锥形过渡部分210。该保护性前导部段紧随主干部分204的远端端部，例如覆盖针的线附接部件206并在缝合线208的近端部分上延伸。在某些实施例中，针的主干部分204和线附接部分206之间不存在过渡或存在最小过渡。在这种实施例中，过渡部分210提供了从主干部分204并经过线附接部分206的锥形部。在某些实施例中，锥形过渡部分210包括在针尖的方向上与主干部分204重叠的近端侧并包括延伸到与缝合线重叠的点的远端侧以形成锥形部。在某些实施例中，锥形部是渐进的。在某些实施例中，锥形部是陡峭的。在某些实施例中，压接部是锥形的。在某些实施例中，压接部是非锥形的。
53.当缝合程序开始时，具有被构造为与多个滚子的凹槽相互作用的非平滑表面的缝合针以所需的角度被抓握。外科医生可按下针驱动器上使滚子更接近使得其可以抓握针并可将滚子锁定在施加必要的力以保持针不动的位置上的致动器。一旦针被拉紧，致动器可产生滚子的旋转运动，如图7a所示，其中，滚子沿彼此相反的方向旋转以影响针在两个方向中任一方向上的运动。因此，外科医生可以在滚子旋转时驱动针穿过组织。当所需的旋转完成后，外科医生释放锁定机构。这种方法在要与已经被针穿孔的组织连接的其他组织上重复，并且上述每个步骤重复必须进行的缝接的相同次数。
54.滚子针驱动器的设计允许旋转弧形的缝合针而不需要手腕的旋转运动。因此，该器械可以被保持在可能不允许手腕旋转的位置并且仍然执行其功能。在某些情况下，待缝合的结构位于非常深处。在非常肥胖的病人的椎体上做手术就是这种情况。例如，如果硬脑膜(保护和包裹脊髓的膜)被切开，就需要进行缝合。硬脑膜位于深且狭窄空间内。在一个非常肥胖的病人中，额外脂肪(油脂)组织厚度使硬脑膜位于距表面更深处。外科医生可能必须向病人倾斜并旋转承载针驱动器的手臂。这需要使他的前臂处于竖直位置，以使其能正
确地操纵器械。与本文所公开的缝合针一起使用的针驱动器可以以这种位置进行操作。
55.参照图1a和1b，示出了本公开的缝合针200。该针200总体包括用于刺穿组织的针尖202。因此，针尖202定位在针尖部分203的远端端部处，其中，针尖部分从针尖到其近端端部逐渐变粗。针尖部分可以是锥形尖，其中，针尖部分是圆滑的并平滑地变细到一点。可替代地，如图1a所示，针尖部分可以是三角形的并且可以在内部或外部具有尖锐切割边缘或者可以具有"套管针点"或"锥形切割"因而针本体是圆滑且锥形的，但端部呈小三角形切割点。可替代地，针尖可以是钝点，例如用于缝合易碎组织，或者可以具有包括"侧切"或"抹刀点"的针尖部分因而针在顶部和底部是平坦的，具有沿前方到一侧的切割边缘(这些通常用于眼部手术)。
56.与针尖部分203的近端端部连续的是具有定位在其远端端部处的线附接部分206的主干部分204。针本体204被示出为具有弧形，该弧形可以包括几种形状中的任何一种，比如，例如半弧形或滑撬形、1/4圆、3/8圆、1/2圆，比如如图中所示、5/8圆和复合弧形。可替代地，针本体或主干部分可以是笔直的，使得本公开可以包括直针。
57.构造缝合针的材料不受限制并且可以包括金属或金属合金，比如，例如生物相容性金属或金属合金。在某些实施例中，缝合针包括钢丝、马氏体不锈钢或奥氏体不锈钢中的任何一种。在某些实施例中，缝合针由磁性或可磁化材料组成。当由钢丝或马氏体不锈钢形成时，针可以通过热处理进行硬化。在形成或精加工针时，其他工艺可以是硅化、用任何数量或组合的生物相容性涂层材料进行涂覆或用任何数量或组合的生物相容性润滑剂进行润滑以及其他工艺。
58.在一个或多个实施例中，例如，如图9所示，缝合针可以具有沿针的长度旋转的卵形横截面，使得当从同一角度观察时，位于针尖部分203的近端端部附近的缝合针的横截面从左到右比从上到下宽并且位于主干部分204的中间附近的缝合针的横截面从上到下比从左到右宽。
59.根据某些实施例，缝合线208可以通过线附接部分206而被压接至针200。因此，针通常是无创伤针，即无眼针，其具有通过压接而附接至端部的缝合材料或线，因而缝合材料被插入针的钝端端部处的通道中，例如插入线附接部分206中，然后该通道被变形为最终形状以将缝合线和针保持在一起。针可以被永久地压接至缝合材料或者可以被设计成利用尖锐笔直拖拽而从缝合材料脱落。这些"弹出"通常用于间断缝合，其中每条缝线只通过一次且然后系好。
60.缝合材料或线可以是单丝的，即由单个丝线形成；或多丝的，即由两个或多个丝线的组合形成，例如，三个丝线以编织方式设置。缝合线具有长度，其中该长度通常为至少5英寸，或至少10英寸，或至少15英寸，或至少20英寸。缝合线通常有两个端部，其可描述为展开端部和/或尾端端部。在这种情况下，缝合线的展开端部是首先进入组织的端部，与针相邻，例如经由线附接部分连接至针的主干部分的远端端部。可替代地，缝合材料可以是环状的，使得两个自由端中的每每个均通过线附接部分连接至针。
61.线112可以是缝线，它可以是不可吸收的或可吸收的各种规格。线112可以包括丝、棉、织物、尼龙、聚酯、银、铜、达克龙、橡胶、硅、平纹或铬肠线、聚乙二醇、聚二氧六环酮、单晶、聚丙烯、三氯氰胺、己内酯、聚合物、乙二醇、l-内酯、对二氧六环酮、碳酸三甲酯、ε-己内酯、不锈钢、陶瓷、玻璃、皮革或其他天然或人工材料。线112是实心的，但也可以是穿孔的。
线112内部致密，但可以是中空的。线112可以是刚性的，半刚性的，有弹性的，弹性的，或柔性的。例如，线112可以弯曲约90度或更小(例如，包含地处于90、80、70、60、50、40、30、20或10度之间或约90、80、70、60、50、40、30、20或10度)或更大(例如，包含地处于90、100、110、120、130、140、150、160、170或180度之间或约90、100、110、120、130、140、150、160、170或180度)。线112可以具有封闭形状(例如，o形、d形、0形、正方形、矩形、三角形、多边形)或开放形状(例如，u形、c形、v形)的横截面，无论是对称还是非对称。
62.缝合材料或线可以是生物可吸收的，使得在引入组织后，其被分解并被身体吸收。通常，该降解过程至少部分由生物系统介导或在生物系统中进行。因此，生物可吸收性是指链式裂解过程，聚合物链借助该链式裂解过程通过各种机制裂解，包括例如化学反应(例如水解、氧化/还原、酶机制或这些机制的组合)或通过热或光解过程。生物可吸收缝合材料可包括聚合物，如聚乙二醇、乙二醇和乳酸的共聚物、碳酸三甲酯和乙二醇与二甘醇的共聚物(如maxon
tm
，tyco医疗集团)、由乙二醇、碳酸三甲酯和二恶烷酮组成的三元聚合物(如、biosyn
tm
[乙二醇化物(60％)、碳酸三甲酯(26％)和二恶烷酮(14％)]，tyco医疗集团)，乙二醇化物、己内酯、碳酸三甲酯和内酰胺的共聚物(例如，caprosyn
tm
，tyco医疗集团)。在某些实施例中，生物可吸收缝合材料可以包含或包括目前存在的或未来可能开发的任何其他对于缝合应用有用的聚合物。
[0063]
另外，缝合材料或线可以是不可降解的，使得其不会被化学、热或光解过程降解。不可降解缝合材料包括聚酰胺(也称为尼龙，如尼龙6和尼龙6.6)、聚酯(例如，聚对苯二甲酸乙二醇酯)、聚四氟乙烯(例如，膨体聚四氟乙烯)、聚醚酯(如聚丁酯(对苯二甲酸丁二醇酯和聚四亚甲基醚二醇的嵌段共聚物))、聚氨酯、金属合金、金属(如不锈钢丝)、聚丙烯、聚乙烯、丝和棉。由不可降解的缝合材料制成的缝合线特别适用于其中缝合线意用永久保留或意用从身体上去除的应用。在某些实施例中，不可降解的缝合材料可以包括或者包括目前存在的或未来可能开发的对缝合应用有用的任何其他聚合物。
[0064]
缝合材料或线可包括应用于其表面的可能影响愈合的涂层或制剂，例如涂层材料、伤口愈合剂、抗菌剂、生长因子、粘合剂、密封剂、血液制品、血液成分、防腐剂、抗粘连、蛋白质、多糖、肽、遗传物质、病毒载体、核酸、核苷酸、质粒、淋巴因子、放射剂、金属、合金、盐、生长因子、生长因子拮抗剂、细胞、疏水剂、亲水剂、免疫剂、抗定植剂及其组合。缝合材料或线可包括应用于其表面的可增强外科医生准确缝合的能力的涂层或制剂，例如着色剂、染料、紫外线吸收剂、紫外线稳定剂、光致变色剂、诊断剂、成像剂、不透射线剂，或其组合。
[0065]
缝合材料或线可具有由横截面尺寸表示的直径(见图1b的a)。该直径可在沿缝合线的位置处确定，在该位置处，要么没有钩刺要么存在的钩刺被推靠缝合线本体使得其与缝合线本体的表面平齐。缝合线可以没有钩刺或者可以沿缝合线长度的全部或仅一部分具有钩刺。根据某些实施例，缝合线可以有远离线附接部分定位的至少一个钩刺区域。这种定位可允许目前公开的缝合针从缝合位置退出，其中，与针相邻的压接缝合材料将没有钩刺并可轻易地通过组织回滑。在一些实施例中，锥形过渡部分覆盖了缝合线上的钩刺，从而允许缝合针可以从缝合视线退出。位于更远处的钩刺缝合线一旦定位在组织中则可牢固地保持在适当位置处。
[0066]
缝合线可具有通常圆形横截面形状或者可具有非圆形形状，例如多边形，如3边
(三角形)，或4、5或6边(六边形)。缝合线的横截面可以具有圆形、卵形、椭圆形、长方形、半圆形、三角形、正方形、矩形、五边形、六边形、七边形、八边形、非角形、十边形或具有十边以上的多边形横截面或外观。
[0067]
缝合线的尺寸基于直径。缝合线尺寸的美国药典("usp")指定在较大范围内为0至7且在较小范围内为1-0至11-0；在较小范围内，连字符0前面的值越大，则缝合线直径越小。根据usp命名系统，缝合线的实际直径取决于缝合材料，使得作为示例，尺寸5-0且由胶原蛋白制成的缝合线具有0.15mm的直径，而具有相同usp尺寸指定但由合成可吸收材料或不可吸收材料制成的缝合线将各自具有为0.1mm的直径。为特定目的选择缝合线尺寸取决于诸如要缝合的组织的性质和美容问题的重要性的因素；虽然更小的缝合线可能更容易操作通过狭小手术位置并与更少结疤相关联，但用特定材料制造的缝合线的抗拉强度倾向于随着尺寸减小而下降。应该理解，与本文所公开的缝合针一起使用的缝合材料包括但不限于7、6、5、4、3、2、1、0、1-0、2-0、3-0、4-0、5-0、6-0、7-0、8-0、9-0、10-0和11-0。应理解，各种缝合线长度可与本文所述的缝合针一起使用。
[0068]
针本体可以具有本领域中已知的任何轮廓，例如圆形、卵形、三角形等。针本体可以具有平滑表面，使得不存在尖锐边缘。根据某些实施例，针本体可以是非平滑或非圆形/卵形轮廓。例如，当试图使用旋转针驱动器驱动针穿过组织时，圆形或卵形轮廓的针本体的平滑表面可允许针偏离最初选择的旋转平面。
[0069]
参照图1b，沿图1a的线2-2截取的弧形主干部分的横截面示图示出了该区域具有非平滑轮廓的圆形形状。这种非平滑轮廓可以通过在主干部分的外周周缘中形成凹痕222来实现。如图所示，这些凹痕可以是均匀间隔的，并且可以形成突起220，例如图1b中所示的平滑凸形突起。
[0070]
这些凹痕222和/或突起220沿着主干部分204的长度形成纵向脊部并且可以被独特地设计和构造为配合于旋转针驱动器的滚子的凹槽内。也就是说，这些脊部可以配合在针驱动器的滚子的凹槽内并像导轨一样作用以在针被滚子的旋转驱动时将针的定向固定在凹槽中。由于针200围绕其圆滑横截面具有均匀间隔的脊部，因此针可以以多个角度中的任何角度放置在滚子上。例如，参见图5a-7b所示的滚子(600a，600b)，这些滚子正沿着主干部分204抓握针，其中，脊部(凹痕222和突起220)与多个滚子的凹槽602匹配，而与针的定向无关。在某些实施例中，脊部未均匀间隔。在某些实施例中，脊部具有不同高度。在某些实施例中，脊部具有不同定向。
[0071]
参照图1b，凹痕222的深度(主干部分204的直径a和b之间的差值)，并且其围绕主干部分的圆周的间距限定了脊部。这些尺寸可以选择为使得脊部与旋转针驱动器(如图5a-7b所示)的滚子上的凹槽的深度和间距相匹配。图1b所示的具体设计只是示例性的，这是由于许多其他设计和构造是可能的，例如如图3a-3c所示，其包括不同数量的凹痕且因此包括不同数量的凸形突起(脊部)。此外，虽然突起或脊部220被示出为具有大体凸形形状而没有任何尖锐角度(即没有尖利边缘)，但其他构造是可能的并在本公开的范围内，例如，尖利脊部、平脊部或阶梯脊部。凹痕222也可以有不同形状，例如，有缺口的、平的、圆化的、弧形的、v形的、u形的、或阶梯状的。
[0072]
如图1a所示，形成在缝合针上的脊部通常沿着主干部分204的全部纵向长度延伸。根据某些实施例，凹痕222可围绕主干部分的圆周以一定角度形成，因此形成可围绕针200
的主干部分204的外圆周螺旋的脊部(即，突起220)。角度可以选择为使得脊部具有右手或左手螺旋。此外，如图4所示，脊部的角度可以沿着主干部分504的长度改变一次或多次。例如，脊部可以具有右手角度(504a)、没有角度(504b)或左手角度(504c)。可以基于缝合手术要求选择具体的角度、成角区域的尺寸以及其放置。
[0073]
在某些实施例中，例如，如图8所示，缝合针100包括围绕缝合针本体周向延伸的凹痕和/或脊部110，使得这些凹痕和/或脊部为针驱动器的滚子提供改进牵引力以使缝合针穿过致密、紧凑或坚硬的材料。在某些实施例中，圆周脊部110可以彼此紧密地间隔。在某些实施例中，圆周脊部110可以彼此间隔分开。在某些实施例中，圆周脊部110之间的距离是固定的。在某些实施例中，圆周脊部110之间的距离从脊部到脊部而变化。在某些实施例中，圆周脊部110之间的距离根据预先确定模式、公式或算法而变化。在某些实施例中，针驱动装置的滚子中的一个或多个包括从滚子的凹槽中的一个或多个的近端端部到远端端部延伸的凹痕或脊部。在某些实施例中，滚子的凹槽中的凹痕或脊部与缝合针上的圆周脊部110或凹痕相匹配或交错。这对于针驱动器的滚子对滚子提供更好的牵引力以使缝合针移动穿过致密、紧凑或坚硬材料。
[0074]
在某些实施例中，缝合针包括仅沿着针主干的一部分延伸的脊部。在某些实施例中，缝合针包括在针主干的第一部分开始并在第二部分结束的脊部。在某些实施例中，缝合针包括多个不连续区域，这些区域均具有脊部且其间具有无脊部区域。在某些实施例中，缝合针包括具有脊部、凹槽表面、粗糙表面、平滑表面面、凹凸表面、有肋表面、粘性表面或抛光表面中至少一种的某些区域。在某些实施例中，缝合针包括具有有脊表面、有槽表面、粗糙表面、平滑表面、凹凸表面、有肋表面、粘性表面或抛光表面中的至少一种的某些区域，以及具有至少一种不同表面的其他区域。在某些实施例中，有脊和无脊部段，或其任何组合可以各自具有任何特定的长度、宽度、顺序或定向。在某些实施例中，有脊表面、有槽表面、粗糙表面、平滑表面、凹凸表面、有肋表面、粘性表面或抛光表面部段，或其任何组合可以各自具有任何特定长度、宽度、顺序或定向。在某些实施例中，可以存在多于一种类型的无脊表面，例如，有脊表面、有槽表面、粗糙表面、平滑表面、凹凸表面、有肋表面、粘性表面或抛光表面。例如，可以将有脊部段、平滑部段和其他纹理无脊部段结合在同一针主干中以用于任何类型的应用。
[0075]
在某些实施例中，缝合针可以包括平滑尖部段、有脊本体以及靠近压接端部的有纹理无脊部分，该部段、本体以及部分可以引起机器人针驱动器捕获的一些轻微振动以改善对外科医生的触觉反馈，即何时将针从组织中拉出以尽量减少组织创伤，特别是在组织可见性或可操作性相当有限或如果针过早地从组织中被拉出则组织非常容易撕裂的区域。
[0076]
参照图1a，当与旋转的针驱动器一起使用时，例如上面讨论的，滚子可以滚动经过针200的线附接部分206并且可能夹紧该区域并损坏/切断缝合线。因此，根据某些实施例，本公开的非平滑表面缝合针可包括锥形过渡部分310，如图2a所示。这对于图2b的平滑表面缝合针来说也类似示出了具有锥形过渡部分310。该保护性前导部段紧随针的主干部分204的远端端部，例如覆盖针的线附接部分206，并在缝合材料的近端部分上延伸。在某些实施例中，针的主干部分204和线附接部分206之间没有过渡或具有最小过渡。在这种实施例中，过渡部分310提供了从主干部分204且经过线附接部分206的锥形部。在某些实施例中，锥形过渡部分310包括在针尖的方向上与主干部分204重叠的近端侧并包括延伸到与缝合线重
叠的点的远端侧以形成锥形部。在某些实施例中，锥形部是渐进的。在某些实施例中，锥形部是陡峭的。在某些实施例中，压接部是锥形的。在某些实施例中，压接部是非锥形的。
[0077]
锥形过渡部分310可以在缝合材料上延伸距针的主干部分204的端部一定距离，例如从约0.1cm到约10cm，例如约0.1cm、约0.2cm、约0.3cm、约0.4cm、约0.5cm、约0.6cm、约0.7cm、约0.8cm、约0.9cm、约1cm、约2cm、约3cm、约4cm、约5cm、约6cm、约7cm、约8cm、约9cm、约10cm、约15cm、约20cm，或以上之间的任何距离，甚至更大，例如高达约20cm。此外，锥形过渡部分310可由柔性材料形成，其可协助将针装载到针驱动器上，但可具有比缝合材料更高的刚性，例如在打结时协助缝合管理。锥形过渡部分310的长度可在将针插入或抽出到手术部位(例如通过腹腔镜端口)时由外科医生通过"斜破"抓握针所需的最小长度与能够可行地允许锥形化和足够灵活性以沿着针路径穿过组织而不引起组织创伤的最大长度之间的最佳平衡决定。
[0078]
锥形过渡部分310可以是氰基丙烯酸酯或另一种合适的涂层(或丝线)材料，例如，另一种生物相容性材料，其可以从缝合材料208的直径建立到针200'的主干部分204的直径。锥形过渡部分310可通过收缩包裹程序形成，其中锥形区域的预制件被定位在缝合线和压接部上以抵靠针的主干部分的端部并且可施加热量以在针上形成预制件，进行某种压缩以确保从斜坡到缝合线的平滑过渡，因此形成锥形过渡部分310。因此，该保护部段或锥形过渡部分310可被形成成一个"圆锥形斜坡"，其允许滚子从锥形过渡部分310"沿着斜坡"以连续滚动运动滚动直到到达针200'的主干部分204而不会撞到针的钝形压接端部，且因此避免了对针、滚子和/或缝合材料的潜在损害。在某些实施例中，锥形过渡部分可包括磁性材料或可磁化材料。在某些实施例中，缝合材料可包括磁性材料或可磁化材料。
[0079]
这通过载所有一个步骤中将针加载到针驱动器上到准备缝合的位置而创造了程序益处和效率，如图7a和7b所示。滚子600a和600b可在缝合材料208上封闭并可沿相反方向(分别为x1和x2)旋转以使针向前前进，如图7a中的针位置向图7c过渡。当针在针驱动器的滚子之间前进时，滚子平滑地将针从缝合材料前进到锥形过渡部分310(图7a)。在不打开滚子的情况下，滚子可继续旋转以使针沿着锥形过渡部分310在线附接部件206上前进(图7a)。
[0080]
在没有锥形过渡部分310的情况下，这将表示针上的台阶或唇部，其可能被滚子损坏或者相反地可能损坏滚子。因此，在没有锥形过渡部分310的情况下，临床医生将不得不使用抓握器来握住/稳定针，然后打开针驱动器以释放在针插入期间正抓握的缝合线且然后一旦定位在针本体上则用针驱动器抓握针以准备缝合。在腹腔镜设置下，由于缺乏深度感知(大多使用二维可视化系统)和灵活性下降、端口的支点效应等，这些步骤中的每个都可能需要时间、努力、协调，甚至可能重复。最后，如图7c所示，滚子的旋转使针前进，是的其定位于滚子之间并适当地加载以用于缝合而无需打开滚子。这些运动可被逆转以卸载针，例如从缝合部位(例如从腹部或腹腔镜手术部位)移除针。
[0081]
相对于某些示例性实施例描述的特征或功能可以组合且子组合至各种其他示例性实施例中和/或与之组合和子组合。因此，本文所公开的示例性实施例的不同特征和/或元件也可以以类似方式组合和子组合。此外，一些示例性实施例，无论是单独的和/或组合的，可以是更大系统的部件，其中其他程序可以优先于和/或以其他方式修改其应用。此外，如本文所公开的，在示例性实施例之前、之后和/或与示例性实施例同时地，可能需要多个
步骤。注意到，任何和/或所有方法和/或过程，至少如本文所公开的，可以至少部分地通过至少一个实体或行为者以任何方式执行。
[0082]
如本文所使用的，术语"约"或"基本上"是指距标称值/术语+/-10％的变化。这种变化总是包括在本文提供的任何给定值/术语中，无论这种变化是否具体提及。
[0083]
特别地，缝合针200可用于开放手术、微创手术、腹腔镜手术或末端执行器机器人手术。因此，缝合针200可用于手动手术或自动手术。可以采用缝合针200的手术的一些示例包括腹腔镜手术、机器人手术、视频辅助或无辅助胸腔镜手术、关节镜手术、自然腔道手术、内窥镜手术、妇科手术、心脏手术、结肠直肠手术、肺部手术、胃旁路手术、子宫切除手术、牙科手术、泌尿外科手术、脑部手术或减肥手术，或在人类(如：、新生儿到120岁之间，男性，女性)或动物(例如，哺乳动物，鸟类，鱼类，陆地动物)中的众多其他应用。然而，注意到，缝合针200也可以应用于非医疗应用，如服装制作、织物缝合、打结应用、播种、制鞋或其他。
[0084]
此处描述的任何部件均可以包括适合医疗用途的材料。该材料可以是柔性的、有弹性的或有弹性的。该材料可以适合被消毒、灭菌或杀菌，其可以用热蒸汽、高压锅或其他方式实现。例如，该材料可以包括塑料、金属、橡胶、形状记忆、织物、泡沫或其他。
[0085]
本公开的装置和系统已经具体参照特定附图和各种实施例进行了描述，但是可以以许多不同的形式体现并且不应该被理解为必须只限于本文公开的实施例。相反，提供这些实施例是为了是的本公开内容彻底且完整，并将本公开的各种概念充分传达给本领域技术人员。
[0086]
请注意，本文使用的各种术语可以意味着直接或间接、全部或部分、暂时或永久、行动或不行动。例如，当一个元件被称为"在
…
上"、"连接"或"连接"到另一个元件时，那么该元件可以直接在、连接或联接到另一个元件上，或者可以存在中间元件，包括间接或直接变型。相反，当一个元件被称为"直接连接"或"直接联接"到另一个元件时，则不存在中间元件。
[0087]
同样地，如本文所使用的，术语"或"意指包容性"或"，而非排他性"或"。即，除非另有规定或从上下文中清晰可见，否则，"x采用a或b"是指任何自然包容性排列。即，如果x采用了a；x采用了b；或者x同时采用了a和b，那么"x采用了a或b"在上述的任何情况下都是满足的。
[0088]
同样地，如本文所使用的，各种单数形式"一"、"一个"和"该"旨在也包括各种复数形式，除非上下文明确指出。例如，术语"一"或"一个"应指"一个或多个"，即使这里也使用了短语"一个或多个"。
[0089]
此外，术语"包括"、"包含"或"具有"、"含有"在本说明书中使用时指定存在所述特征、整数、步骤、操作、元件或部件，但不排除存在和/或添加一个或多个其他特征、整数、步骤、操作、元件、部件或其组合。此外，当本公开指出某物是"基于"其他东西时，那么这种声明指的是基础，该基础也可能基于一个或多个其他东西。换句话说，除非明确指出，在此使用的"基于"包容性地意指"至少部分基于"或"至少部分基于"。
[0090]
此外，尽管术语第一、第二和其他可在本文中用于描述各种元件、不见、区域、层或部段，但这些元件、组件、区域、层或部段不应一定被这些术语所限制。相反，这些术语用来区分一个元件、组件、区域、层或部段与另一个元件、组件、区域、层或部段。因此，下面讨论的第一元件、组件、区域、层或部段可以被称为第二元件、组件、区域、层或部段而不偏离本
公开内容。
[0091]
另外，除非另有定义，本文使用的所有术语(包括技术和科学术语)具有与本公开内容所属技术的普通技术人员通常理解的相同含义。因此，术语，例如那些在常用字典中定义的术语，应被解释为具有与其在相关技术背景下的含义相一致的含义，而不应被解释为理想化或过于正式的含义，除非在此明确地这样定义。
[0092]
此外，关于某些示例性实施例所描述的特征可以在各种其他示例性实施例中或与之以任何排列或组合的方式组合。如本文所公开的示例性实施例的不同特征或元件可以以类似方式组合。本文使用的术语"组合"、"结合"或"其组合"是指该术语前面所列项目的所有排列方式和组合。例如，"a、b、c或其组合"旨在包括以下的至少一个：a、b、c、ab、ac、bc或abc，如果在特定情况下顺序很重要，还包括ba、ca、cb、cba、bca、acb、bac或cab。继续这个示例，明确包括包含一个或多个项目或术语的重复的组合，如bb、aaa、ab、bbc、aaabcccc、cbbaaa、cababb等等。领域技术人员将理解，通常对任何组合中的项目或术语的数量没有限制，除非从上下文中可以看出。
[0093]
尽管本文已经详细描述了优选的实施方案，但熟练的技术人员知道，在不背离本公开的精神的情况下，可以进行各种修改、添加、替换等。因此，这些被认为是在本公开的范围内，如以下权利要求所定义。

技术特征：
1.一种针，包括针尖部分，其在远端端部处具有针尖以用于刺穿组织；弧形主干部分，其具有连接至所述针尖部分的近端端部的远端端部；以及线附接部分，其连接至所述主干部分的近端端部以用于连接缝合线，其中，所述针尖部分被形成为从所述针尖到其近端端部逐渐变粗，以及其中，所述弧形主干部分被形成为具有非平滑轮廓的成型横截面。2.根据权利要求1所述的针，其中，所述非平滑轮廓包括沿所述弧形主干部分的长度的一部分纵向延伸的多个等间隔凹痕。3.根据权利要求1-2中任一项所述的针，其中，所述凹痕沿所述主干的小于整个主干的一部分延伸。4.根据权利要求1-3中任一项所述的针，其中，所述非平滑轮廓包括形成脊部的2至约500个等间隔周向凹痕。5.根据权利要求4所述的针，其中，所述周向凹痕沿着所述弧形主干部分的全部长度延伸。6.根据权利要求4所述的针，其中，所述周向凹痕在所述弧形主干部分上成角度以在其上形成螺旋。7.根据权利要求6所述的针，其中，所述螺旋是右手的或左手的。8.根据权利要求4所述的针，包括在所述弧形主干部分上具有不同角度的至少两个周向凹痕区域。9.根据权利要求4所述的针，其中，所述脊部是平坦的、尖利的、圆化的或凹凸的10.根据权利要求1-9中任一项所述的针，其中，所述针的表面是有脊的、有槽的、粗糙的、平滑的、凹凸的、有肋的、粘性的或抛光的。11.根据权利要求1-10中任一项所述的针，进一步包括连接至所述线附接部分的缝合线。12.根据权利要求11所述的针，其中，所述缝合线为单丝或多丝的。13.根据权利要求11所述的针，其中，所述缝合线是可生物吸收的。14.根据权利要求11所述的针，其中，所述缝合线包括至少一个组织保持结构区域。15.根据权利要求14所述的针，其中，所述组织保持结构是钩刺。16.根据权利要求14所述的针，其中，所述至少一个组织保持结构区域远离所述线附接区域。17.根据权利要求11所述的针，进一步包括从所述弧形主干部分的所述近端端部并在所述线附接部分和所述缝合线的至少一部分上延伸的锥形过渡部分，并且所述锥形过渡部分被构造成提供从大约等于所述缝合线的直径的第一直径到大约等于所述弧形主干部分的直径的第二直径的逐渐过渡。18.根据权利要求17所述的针，其中，所述锥形过渡部分是柔性的。19.根据权利要求17所述的针，其中，所述锥形过渡部分包括生物相容性材料。20.根据权利要求19所述的针，其中，所述生物相容性材料包括氰基丙烯酸酯。21.根据权利要求11所述的针，进一步包括从所述弧形主干部分的所述近端端部并在所述线附接部分和所述缝合线的至少一部分上延伸的锥形过渡部分，并且所述锥形过渡部
分被构造成提供从大约等于所述缝合线的直径的第一直径到大约等于所述弧形主干部分的直径的第二直径的陡峭过渡。22.根据权利要求1-21中任一项所述的针，其中，所述针尖部分和所述弧形主干部分包括生物相容性材料。23.根据权利要求22所述的针，其中，所述生物相容性材料包括钢丝、马氏体不锈钢或奥氏体不锈钢。24.根据权利要求1-23中任一项所述的针，其中，所述针尖部分和所述弧形主干部分是非中空的。25.根据权利要求1-24中任一项所述的针，其中，所述针尖部分或所述弧形主干部分中至少有一个是中空的。26.根据权利要求1-25中任一项所述的针，其中，所述弧形主干部分被形成为具有圆形、卵形形、三角形、正方形、矩形、五边形、六边形、七边形、八边形、非角形、十边形或多边形横截面形状中的至少一种。27.根据权利要求1-26中任一项所述的针，其中，所述针尖部分和所述弧形主干部分中至少有一个是磁性的或可磁化的。28.一种方法，包括(a)利用滚针驱动器抓握如权利要求1所述的弧形缝合针，使得所述弧形主干部分的所述非平滑轮廓牢固地配合于所述滚针驱动器的多个滚子的凹槽内；(b)驱动所述弧形缝合针穿过经受缝合的组织；(c)将所述弧形缝合针移动穿过所述组织而不将所述针从所述组织释放；(d)在从所述弧形缝合针移动穿过的所述组织出离的端部处抓握所述弧形缝合针；以及重复步骤(a)-(d)直到完成缝合过程。29.根据权利要求28所述的方法，其中，所述弧形缝合针被所述滚针驱动器在所述多个滚子之间抓握使得所述针垂直于所述滚子。30.根据权利要求28-29中任一项所述的方法，其中，所述弧形缝合针被所述滚针驱动器在所述多个滚子之间抓握使得所述针平行于所述滚子。31.根据权利要求28-30中任一项所述的方法，其中，所述弧形缝合针被所述滚针驱动器在所述多个滚子之间抓握使得所述针相对于所述滚子呈0度(平行)至90度(垂直)的角度。32.一种缝合针，包括：针尖部分，其在远端端部处具有针尖以用于刺穿组织；针本体，其具有连接至所述针尖部分的近端端部的远端端部；缝合线，其通过线附接部件附接到所述针本体的近端端部；以及锥形斜坡，其从所述针本体的所述近端端部延伸并覆盖所述线附接部件以及所述缝合线的至少一部分。33.根据权利要求32所述的针，其中，所述锥形斜坡的靠近所述针本体的第一端部具有等于针本体直径的直径，并且所述锥形斜坡的与所述第一端部相反的第二端部具有等于缝合线直径的直径，并且其中，所述锥形斜坡提供从其所述第一端部到所述第二端部的平滑
过渡。34.根据权利要求32-33中任一项所述的针，其中，所述锥形斜坡是柔性的。35.根据权利要求32-34中任一项所述的针，其中，所述锥形斜坡由氰基丙烯酸酯形成。36.根据权利要求32-35中任一项所述的针，其中，所述针尖部分形成为从所述针尖到其近端端部逐渐变粗。37.根据权利要求32-36中任一项所述的针，其中，所述缝合线为单丝的或多丝的。38.根据权利要求32-37中任一项所述的针，其中，所述缝合线是可生物吸收的。39.根据权利要求32-38中任一项所述的针，其中，所述缝合线包括至少一个组织保持结构区域。40.根据权利要求8所述的针，其中，所述组织保持结构是钩刺。41.根据权利要求8所述的针，其中，所述至少一个组织保持结构区域远离所述锥形斜坡。42.根据权利要求32-41中任一项所述的针，其中，所述针本体是笔直的。43.根据权利要求32-42中任一项所述的针，其中，所述针本体是弧形的。44.根据权利要求32-43中任一项所述的针，其中，所述针本体被形成为具有非平滑轮廓的基本圆形横截面。45.根据权利要求42所述的针，其中，所述非平滑轮廓包括在所述弧形针本体上纵向延伸的多个等间隔周向凹痕。46.根据权利要求45所述的针，其中，所述非平滑轮廓包括形成具有凸形形状的脊部的4至16个等间隔周向凹痕。47.根据权利要求45所述的针，其中，所述周向凹痕沿所述弧形针本体的全部长度延伸。48.根据权利要求47所述的针，其中，所述周向凹痕在所述弧形针本体上成角度以在其上形成螺旋。49.根据权利要求48所述的针，其中，所述螺旋是右手的或左手的。50.根据权利要求48所述的针，包括在所述弧形针本体上具有不同角度的至少两个周向凹痕区域。51.一种使用滚针驱动器缝合组织的方法，所述方法包括(a)提供缝合针，其包括针尖部分，其在远端端部处具有针尖以用于刺穿组织；针本体，其具有连接至所述针尖部分的近端端部的远端端部；缝合线，其通过线附接部件附接到所述针本体的近端端部；以及锥形斜坡，其从所述针本体的所述近端端部延伸并覆盖所述线附接部件以及所述缝合线的至少一部分；(b)在滚针驱动器的滚子之间抓握所述缝合线或远离所述针本体的所述锥形斜坡；(c)装载所述针使得所述滚子定位在所述针本体上定位而不打开所述滚子；(d)驱动针穿过经受缝合的组织；(e)使所述针移动穿过所述组织而不将所述针从所述组织释放；(f)在从所述针移动穿过的所述组织出离的端部处抓握所述缝合针；以及重复步骤(d)-(f)直到完成缝合过程。

技术总结
一种具有基本圆形横截面和非平滑轮廓的缝合针，以及使用旋转针驱动器利用针进行缝合的方法。针的轮廓可包括多个凹痕，这些凹痕沿着针的纵向长度形成突出脊部。这些脊部可与针驱动器的滚子内的凹槽匹配。缝合针可进一步包括从针的近端端部延伸的锥形过渡部分以覆盖针上缝合线过渡部分的至少一部分。锥形过渡部分是柔性的并提供了从缝合线直径到针直径的平滑过渡，使得滚子可以以平滑运动接合针。使得滚子可以以平滑运动接合针。使得滚子可以以平滑运动接合针。


技术研发人员：L
受保护的技术使用者：埃尔戈外科集团公司
技术研发日：2021.09.10
技术公布日：2023/8/1