一种可降解骨折固定装置的制作方法

1.本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种可降解骨折固定装置。


背景技术：

2.撕脱性骨折是骨折中的常见情况，该类骨折多数为外伤所致，并常发生于肌肉和韧带附着处，故在肌肉和韧带的牵拉下常发生明显的错位，闭合复位状态下的骨愈合。目前大部分医生在针对撕脱性骨折时常用的手术方法是通过多个螺钉将脱离的骨块或韧带固定回原位，再通过缝线将脱离部位上的螺钉与固定部位的螺钉进行编织固定，防止再次撕脱。这种手术方式对医生的技术要求比较高而且手术过程繁琐，耗费时间长，相对来说对患者的危害较高。
3.也有医生采用固定装置对撕脱性骨折进行固定，如cn112472266a公开了一种韧带胫骨止点撕脱骨折固定装置，包括配套使用的第一固定块和第二固定块以及缝线，所述第一固定块和第二固定块的外周均延伸出多个翅翼，所述每个翅翼之间为凹陷区域，第一固定块的凹陷区域内设有卡槽，第二固定块的凹陷区域处均设有孔。通过关节镜技术，对骨折块附近的组织进行清理暴露骨折断端；打一隧道，并穿过骨块直至骨折断端；第一固定块置于胫骨内侧的隧道口，第二固定块置于骨折断端的隧道口；缝线的另一端就形成两个弧形绳圈；将两个弧形绳圈穿过隧道，并分别套在第一固定块相对的两个卡槽内；收紧缝线线头即可。本发明可以配合关节镜实现微创固定骨折断端，小切口缩短病人术后康复的时间，减少病人痛苦和治疗费用。
4.上述专利的固定装置设有8字形绳结并通过收紧带将缝线收紧，其手术操作复杂，增加了手术时间，不利于医生手术，而且收紧带难以满足脱离部位固定在骨体上所需的拉紧力，导致脱离部位的固定效果不佳，影响了病人的术后康复时间。


技术实现要素：

5.本发明的目的是提供一种可降解骨折固定装置，用于解决现有技术中存在的上述问题。
6.为了实现上述目的，本发明采用以下技术方案：一种可降解骨折固定装置，包括固定件、缝线和拉紧机构，所述缝线的一端与固定件连接，缝线的另一端穿过脱离部位和骨体后与拉紧机构相连，所述拉紧机构用于将缝线拉紧，以使脱离部位固定在骨体上；所述拉紧机构包括定位筒，所述定位筒内活动设有拉紧件，所述拉紧件与缝线相连。
7.作为上述技术方案的一种可选实施方式，所述拉紧件包括拉紧转子，所述拉紧转子转动设置在定位筒内，拉紧转子上设有第一缠绕收缩部，缝线的一端缠绕在第一缠绕收缩部上，通过控制拉紧转子正反转从而调节缝线的缠绕松紧度。
8.作为上述技术方案的一种可选实施方式，所述拉紧转子配设有防回转机构。
9.作为上述技术方案的一种可选实施方式，所述防回转机构包括相互匹配的第一环形棘齿和第二环形棘齿，所述第一环形棘齿设置在拉紧转子的表面上，所述第二环形棘齿
设置在定位筒的内壁。
10.作为上述技术方案的一种可选实施方式，所述拉紧转子的端面设有第一进线孔，拉紧转子侧面的第一缠绕收缩部设有第一出线孔，拉紧转子内部设有第一穿线通道，缝线的一端穿过第一进线孔、第一穿线通道和第一出线孔后缠绕在第一缠绕收缩部上。
11.作为上述技术方案的一种可选实施方式，所述定位筒上设有出线通道，所述缝线的一端缠绕在第一缠绕收缩部后从出线通道穿出。
12.作为上述技术方案的一种可选实施方式，所述拉紧转子的表面设有限位凸起，所述定位筒的内壁设有环形限位槽，所述限位凸起与环形限位槽滑动配合。
13.作为上述技术方案的一种可选实施方式，所述拉紧转子的远离第一进线孔的一端设有驱动孔，所述驱动孔为十字孔。
14.作为上述技术方案的一种可选实施方式，所述固定件和拉紧机构均采用可降解材料制成。
15.作为上述技术方案的一种可选实施方式，所述可降解材料为镁或镁合金或镁基复合材料、锌或锌合金或锌基复合材料、铁或铁合金或铁基复合材料中任一种。
16.作为上述技术方案的一种可选实施方式，所述固定件包括固定钉钩，所述缝线的一端固定在固定钉钩上。
17.作为上述技术方案的一种可选实施方式，所述固定钉钩包括钉头和杆部，所述杆部的一端与钉头连接，杆部的另一端设有第二进线孔，杆部表面设有第二缠绕收缩部，所述第二缠绕收缩部设有第二出线孔，杆部内部设有第二穿线通道，缝线的一端穿过第二进线孔、第二穿线通道和第二出线孔后缠绕在第二缠绕收缩部上。
18.本发明的有益效果为：
19.本发明提供了一种可降解骨折固定装置，缝线的一端与固定件连接，缝线的另一端穿过脱离部位和骨体后与拉紧机构相连，拉紧机构用于将缝线拉紧，以使脱离部位固定在骨体上。本发明的固定装置只需控制拉紧件在定位筒内活动，使缝线两端将固定件和拉紧件拉紧，通过固定件和定位筒将脱离部位和骨体压紧固定，该固定装置结构简单，使用方便，可简化手术过程，缩短手术时间，有利于医生顺利完成手术，而且对脱离部位的固定效果好，可有效防止脱离部位撕脱，能够促进病人术后恢复。
附图说明
20.图1是本发明一种实施方式中可降解骨折固定装置的结构示意图；
21.图2是本发明一种实施方式中拉紧机构的爆炸图；
22.图3是本发明一种实施方式中拉紧机构的内部结构示意图；
23.图4是本发明一种实施方式中拉紧转子的结构示意图；
24.图5是本发明一种实施方式中固定件的结构示意图；
25.图6是本发明一种实施方式中可降解骨折固定装置的使用状态图。
26.图中：1-固定件；2-缝线；3-拉紧机构；4-脱离部位；5-骨体；6-定位筒；7-拉紧转子；8-第一缠绕收缩部；9-第一环形棘齿；10-第二环形棘齿；11-第一进线孔；12-第一出线孔；13-第一穿线通道；14-出线通道；15-限位凸起；16-环形限位槽；17-十字孔；18-钉头；19-杆部；20-第二缠绕收缩部。
具体实施方式
27.实施例
28.如图1-图6所示，本实施例提供了一种可降解骨折固定装置，其主要应用于撕脱性骨折中，可将脱离的骨块或韧带固定回原位，促进病人恢复。该固定装置包括固定件1、缝线2和拉紧机构3，所述缝线2的一端与固定件1连接，缝线2的另一端穿过脱离部位4和骨体5后与拉紧机构3相连。缝线2采用可吸收缝线，其在人体内可以降解或被组织完全吸收。所述拉紧机构3用于将缝线2拉紧，以使脱离部位4固定在骨体5上。如图6所示，脱离部位4和骨体5位于固定件1和拉紧机构3之间，固定件1抵靠在脱离部位4上，拉紧机构3抵靠在骨体5上；也可以使固定件1抵靠在骨体5上，拉紧机构3抵靠在脱离部位4上，缝线2被拉紧机构3拉紧时，固定件1和拉紧机构3分别对脱离部位4和骨体5施加压力，使脱离部位4固定在骨体5上。
29.如图2和图3所示，所述拉紧机构3包括定位筒6，所述定位筒6内活动设有拉紧件，所述拉紧件与缝线2相连。定位筒6抵靠在骨体5上，拉紧件可以在定位筒6内活动，如转动、滑动等，拉紧件可拉动缝线2移动并使缝线2拉紧，使固定件1靠近定位筒6，从而将脱离部位4和骨体5锁紧固定。
30.本发明的固定装置只需控制拉紧件在定位筒6内活动，使缝线2两端将固定件1和拉紧件拉紧，通过固定件1和定位筒6将脱离部位4和骨体5压紧固定，该固定装置结构简单，使用方便，可简化手术过程，缩短手术时间，有利于医生顺利完成手术，而且对脱离部位4的固定效果好，可有效防止脱离部位4撕脱，能够促进病人术后恢复。
31.具体地，所述拉紧件包括拉紧转子7，所述拉紧转子7转动设置在定位筒6内，拉紧转子7上设有第一缠绕收缩部8，缝线2的一端缠绕在第一缠绕收缩部8上，通过控制拉紧转子7正反转从而调节缝线2的缠绕松紧度。如正向转动拉紧转子7时，缝线2逐渐缠绕在第一缠绕收缩部8上，缝线2收紧并拉动固定件1靠近拉紧转子7，脱离部位4和骨体5之间的压力逐渐增大；反向转动拉紧转子7时，缝线2逐渐松开，脱离部位4和骨体5之间的压力逐渐减小。
32.为了防止拉紧转子7回转，所述拉紧转子7配设有防回转机构。拉紧转子7正向转动并将缝线2收紧后，脱离部位4紧压在骨体5上，防回转机构可防止拉紧转子7回转，避免缝线2松动，确保脱离部位4与骨体5的固定效果。
33.如图2所示，作为本实施例的一种可选实施方式，所述防回转机构包括相互匹配的第一环形棘齿9和第二环形棘齿10，所述第一环形棘齿9设置在拉紧转子7的表面上，所述第二环形棘齿10设置在定位筒6的内壁。第一环形棘齿9和第二环形棘齿10相互啮合，使得拉紧转子7只能正向转动，从而将缝线2逐渐拉紧，防止缝线2松动。需要说明的是，防回转机构也可以采用棘轮和棘爪的结构实现。
34.在本实施例中，所述拉紧转子7的端面设有第一进线孔11，拉紧转子7侧面的第一缠绕收缩部8设有第一出线孔12，拉紧转子7内部设有第一穿线通道13，缝线2的一端穿过第一进线孔11、第一穿线通道13和第一出线孔12后缠绕在第一缠绕收缩部8上。拉紧转子7的左端面开设第一进线孔11，第一缠绕收缩部8设置在拉紧转子7的中部，第一缠绕收缩部8的左侧设置第一环形棘齿9，缝线2通过第一进线孔11、第一穿线通道13和第一出线孔12缠绕在第一缠绕收缩部8上，不会影响第一环形棘齿9和第二环形棘齿10的配合作用。其中，所述定位筒6上设有出线通道14，所述缝线2的一端缠绕在第一缠绕收缩部8后从出线通道14穿
出。缝线2可预留一定长度并缠绕固定在第一缠绕收缩部8，也可以将缝线2的一端缠绕在第一缠绕收缩部8后从出线通道14穿出，方便对缝线2进行裁剪。
35.如图4所示，所述拉紧转子7的表面设有限位凸起15，所述定位筒6的内壁设有环形限位槽16，所述限位凸起15与环形限位槽16滑动配合。限位凸起15设置在第一缠绕收缩部8的右侧，环形限位槽16对限位凸起15进行限位，使得拉紧转子7只能在定位筒6内转动，不能发生轴向位移。
36.为了方便控制拉紧转子7转动，所述拉紧转子7的远离第一进线孔11的一端设有驱动孔，采用工具插入拉紧转子7右端面的驱动孔中，然后驱使拉紧转子7转动。优选地，所述驱动孔为十字孔17，在手术时采用十字螺丝刀即可驱动拉紧转子7转动，从而将缝线2缠绕在第一缠绕收缩部8使缝线2收紧。
37.如图5所示，在本实施例中，所述固定件1包括固定钉钩，所述缝线2的一端固定在固定钉钩上。具体地，所述固定钉钩包括钉头18和杆部19，所述杆部19的一端与钉头18连接，杆部19的另一端设有第二进线孔。钉头18和杆部19一体成型，钉头18的尺寸大于杆部19的尺寸，钉头18抵靠在脱离部位4上。杆部19表面设有第二缠绕收缩部20，所述第二缠绕收缩部20设有第二出线孔，杆部19内部设有第二穿线通道，缝线2的一端穿过第二进线孔、第二穿线通道和第二出线孔后缠绕在第二缠绕收缩部20上，实现固定钉钩与缝线2的连接固定。
38.在本实施例中，所述固定件1和拉紧机构3均采用可降解材料制成。具体地，固定钉钩、定位筒6和拉紧转子7均采用可降解材料制成，手术后无需取出。优选地，所述可降解材料为镁或镁合金或镁基复合材料、锌或锌合金或锌基复合材料、铁或铁合金或铁基复合材料中任一种。固定钉钩、定位筒6和拉紧转子7的原材料均为可降解金属材料，其可以在一定的时间内提供充足的力学性能，确保脱离部位4和骨体5的固定效果，随着金属材料的降解以及病人的恢复，固定件1和拉紧机构3对脱离部位4和骨体5的压力逐渐丧失，脱离部位4和骨体5可实现力学固定(ao)到生物学固定(bo)的过渡转换，直至金属材料完全降解，不会影响术后恢复。
39.本发明的固定装置可以实现骨折从力学固定(ao)到生物学固定(bo)的过渡修复，其所涉及的力学固定(ao)是一套成熟应用的骨修复方法，在长期的实践中验证了其可靠性和修复性能等巨大优势，并且配套力学固定(ao)的众多品类修复器械无需做过多改进即可实现本设计的改良方案；此外，固定钉钩、定位筒6和拉紧转子7等原材料均为生物医用可降解金属，具有良好的生物相容性和可降解性能，并且其弹性模量与人骨更加接近，可以很好的避免应力屏蔽效应。
40.需要说明的是，某些脱离部位4需要采用多个固定钉钩进行固定时，可以只设置一个拉紧机构3，即每个固定钉钩连接一根或者多根缝线2，各个缝线2的末端均与拉紧机构3的拉紧转子7相连，实现同时锁紧多根缝线2的功能，确保脱离部位4和骨体5的固定效果。
41.在本发明描述中，术语“安装”、“相连”、“连接”、“固定”等应做广义理解，可以是固定连接，可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接或电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系，对本领域技术人员而言，可以理解上述术语在本发明中的具体含义。此外，实施例描述的具体特征、结构等包含于至少一种实施方式中，在不相互矛盾的情况下，本领域技术人员可以将不同实施
方式的特征进行组合。本发明的保护范围并不局限于上述具体实施方式，根据本发明的基本技术构思，本领域普通技术人员无需经过创造性劳动，即可联想到的实施方式，均属于本发明的保护范围。

技术特征：
1.一种可降解骨折固定装置，其特征在于，包括固定件(1)、缝线(2)和拉紧机构(3)，所述缝线(2)的一端与固定件(1)连接，缝线(2)的另一端穿过脱离部位(4)和骨体(5)后与拉紧机构(3)相连，所述拉紧机构(3)用于将缝线(2)拉紧，以使脱离部位(4)固定在骨体(5)上；所述拉紧机构(3)包括定位筒(6)，所述定位筒(6)内活动设有拉紧件，所述拉紧件与缝线(2)相连。2.根据权利要求1所述的可降解骨折固定装置，其特征在于，所述拉紧件包括拉紧转子(7)，所述拉紧转子(7)转动设置在定位筒(6)内，拉紧转子(7)上设有第一缠绕收缩部(8)，缝线(2)的一端缠绕在第一缠绕收缩部(8)上，通过控制拉紧转子(7)正反转从而调节缝线(2)的缠绕松紧度。3.根据权利要求2所述的可降解骨折固定装置，其特征在于，所述拉紧转子(7)配设有防回转机构。4.根据权利要求3所述的可降解骨折固定装置，其特征在于，所述防回转机构包括相互匹配的第一环形棘齿(9)和第二环形棘齿(10)，所述第一环形棘齿(9)设置在拉紧转子(7)的表面上，所述第二环形棘齿(10)设置在定位筒(6)的内壁。5.根据权利要求2所述的可降解骨折固定装置，其特征在于，所述拉紧转子(7)的端面设有第一进线孔(11)，拉紧转子(7)侧面的第一缠绕收缩部(8)设有第一出线孔(12)，拉紧转子(7)内部设有第一穿线通道(13)，缝线(2)的一端穿过第一进线孔(11)、第一穿线通道(13)和第一出线孔(12)后缠绕在第一缠绕收缩部(8)上。6.根据权利要求5所述的可降解骨折固定装置，其特征在于，所述定位筒(6)上设有出线通道(14)，所述缝线(2)的一端缠绕在第一缠绕收缩部(8)后从出线通道(14)穿出。7.根据权利要求5所述的可降解骨折固定装置，其特征在于，所述拉紧转子(7)的表面设有限位凸起(15)，所述定位筒(6)的内壁设有环形限位槽(16)，所述限位凸起(15)与环形限位槽(16)滑动配合；所述拉紧转子(7)的远离第一进线孔(11)的一端设有驱动孔，所述驱动孔为十字孔(17)。8.根据权利要求1所述的可降解骨折固定装置，其特征在于，所述固定件(1)和拉紧机构(3)均采用可降解材料制成；所述可降解材料为镁或镁合金或镁基复合材料、锌或锌合金或锌基复合材料、铁或铁合金或铁基复合材料中任一种。9.根据权利要求1所述的可降解骨折固定装置，其特征在于，所述固定件(1)包括固定钉钩，所述缝线(2)的一端固定在固定钉钩上。10.根据权利要求9所述的可降解骨折固定装置，其特征在于，所述固定钉钩包括钉头(18)和杆部(19)，所述杆部(19)的一端与钉头(18)连接，杆部(19)的另一端设有第二进线孔，杆部(19)表面设有第二缠绕收缩部(20)，所述第二缠绕收缩部(20)设有第二出线孔，杆部(19)内部设有第二穿线通道，缝线(2)的一端穿过第二进线孔、第二穿线通道和第二出线孔后缠绕在第二缠绕收缩部(20)上。

技术总结
本发明公开了一种可降解骨折固定装置，包括固定件、缝线和拉紧机构，缝线的一端与固定件连接，缝线的另一端穿过脱离部位和骨体后与拉紧机构相连，拉紧机构用于将缝线拉紧，以使脱离部位固定在骨体上；拉紧机构包括定位筒，定位筒内活动设有拉紧件，拉紧件与缝线相连。固定件和拉紧机构均采用可降解材料制成，可降解材料为镁或镁合金或镁基复合材料、锌或锌合金或锌基复合材料、铁或铁合金或铁基复合材料中任一种。该固定装置结构简单，使用方便，可简化手术过程，缩短手术时间，有利于医生顺利完成手术，而且对脱离部位的固定效果好，可有效防止脱离部位撕脱，能够促进病人术后恢复。能够促进病人术后恢复。能够促进病人术后恢复。


技术研发人员：马宇航 付中国 李磊 潘超 张星燕
受保护的技术使用者：北京市春立正达医疗器械股份有限公司
技术研发日：2023.04.06
技术公布日：2023/8/1