一种一次性内窥镜的插入部、一次性内窥镜及其使用方法与流程

1.本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种一次性内窥镜的插入部、一次性内窥镜及其使用方法。


背景技术：

2.内窥镜是一种常用的医疗器械，其可直接进入人体自然腔道检查，为医生提供充分的诊断信息。内窥镜通常包括：用于插入至人体内部的插入部、控制插入部前端进行弯曲的手柄、以及用于显示人体自然腔道内部环境的显示设备；内窥镜通过上述三个部分的配合可实现对人体内部的窥视、病灶探索以及治疗。
3.现有的医用内窥镜是重复使用的，其价格昂贵，一条内窥镜的售价高达30万元人民币左右。由于需要重复使用，为避免患者之间的交叉感染，每条内窥镜在使用后都必须经过严格而复杂的消毒程序。通常，一条内窥镜在使用后需要经过6-10个步骤的清洗和消毒处理，耗时至少20分钟。
4.为此，现有技术中出现了一次性内窥镜，为降低内窥镜的使用成本，通常将内窥镜的插入部做成一次性使用结构，而手柄和显示设备为可重复使用结构。由于一次性内窥镜的密封性远低于复用内窥镜，若对其整体进行彻底消毒处理，不可避免会对插入部和手柄内部的精密结构造成影响；若仅对插入部和手柄的表面进行消毒处理，将导致插入部内部通道无法消毒，再次用于人体检测时，存在交叉感染风险。然而，发明人发现，现有技术中的一次性内窥镜，缺乏方便且准确的方案来判断一次性内窥镜的使用情况。
5.因此，提供一种可方便且准确判断插入部是否使用过的技术方案，是本领域技术人员亟待解决的技术问题。


技术实现要素：

6.本发明公开了一种一次性内窥镜的插入部、一次性内窥镜及其使用方法，以解决相关技术中的一次性内窥镜，缺乏方便且准确的方案来判断其使用情况的技术问题。
7.为了解决上述问题，本发明采用下述技术方案：本发明的第一个方面提供了一种一次性内窥镜的插入部。
8.本发明的一次性内窥镜的插入部，包括插入部本体和第一标识部，所述第一标识部为水溶性材料制成，并且所述第一标识部至少具有第一形态和第二形态，所述第一标识部处于第一形态时，所述第一标识部覆盖于所述插入部本体外表面，所述第一标识部处于第二形态时，所述第一标识部消溶，当所述第一标识部与水接触时，所述第一标识部由第一形态转变为第二形态。
9.进一步的，所述第一标识部上设置有第一标识层，并且所述第一标识层用于指示所述插入部本体的使用状态。
10.进一步的，所述第一标识部位于所述插入部本体的主动弯曲段近端，和/或所述第一标识部位于所述插入部本体的被动弯曲段远端。
11.进一步的，所述的插入部还包括第二标识部，所述第二标识部覆盖于所述插入部本体外表面，所述第一标识部处于第一形态时，所述第一标识部覆盖于所述第二标识部表面，所述第一标识部处于第二形态时，所述第一标识部消溶并使所述第二标识部显露。
12.进一步的，所述第二标识部上设置有第二标识层，并且所述第二标识层用于指示所述插入部本体的使用状态。
13.进一步的，所述第二标识部位于所述插入部本体的主动弯曲段近端，和/或所述第二标识部位于所述插入部本体的被动弯曲段远端。
14.本发明的第二个方面还提供了一种一次性内窥镜。
15.本发明的一次性内窥镜，包括插入部、手柄和显示设备，所述插入部为本发明中任一项技术方案所述的一次性内窥镜的插入部，所述插入部与所述手柄连接，所述手柄还与所述显示设备连接。
16.本发明的第三个方面还提供了一种一次性内窥镜的使用方法。
17.一种根据本发明中任一项技术方案所述的一次性内窥镜的使用方法，包括如下步骤：步骤100：内窥镜启动后，对内窥镜插入部的使用状态进行检测；步骤200：当所述插入部为首次使用时，控制内窥镜的检测程序启动；当所述插入部为非首次使用时，控制内窥镜的检测程序关闭。
18.进一步的，对内窥镜插入部的使用状态进行检测至少包括如下步骤：步骤101：获取所述内窥镜插入部上的图像信息，所述图像信息至少包括所述插入部本体的第一图像信息和位于所述插入部本体上的第一标识部的第二图像信息；步骤102：将所述插入部上的图像信息与标准图像信息进行比对，判断所述插入部上的图像信息与标准图像信息的一致性；步骤103：当所述插入部上的图像信息与标准图像信息一致时，控制内窥镜的检测程序启动。
19.进一步的，步骤101中，通过所述插入部远端的摄像模组获取所述插入部上的图像信息，并且所述摄像模组获取所述图像信息包括如下步骤：步骤1011：将所述插入部弯曲并使所述插入部本体和所述第一标识部位于所述摄像模组的拍摄范围内；步骤1012：所述摄像模组拍摄所述插入部本体的第一图像信息和所述第一标识部的第二图像信息。
20.本发明采用的技术方案至少能够达到以下有益效果：本发明的插入部，包括插入部本体和第一标识部，由于第一标识部为水溶性材料制成，当第一标识部与水接触时，覆盖于插入部本体外表面的第一标识部被水溶解而消失。可见，本发明的插入部，在其为首次使用时，插入部本体外覆盖有第一标识部；在其为非首次使用时，插入部插入人体或进行消毒处理后，必然与水有接触，将导致插入部本体外覆盖的第一标识部消失。
21.由此可见，本发明的插入部，通过直观的观察插入部本体外表面是否覆盖有第一标识部，即可判断插入部是否为首次使用，第一方面，该种结构，检测者可直接识别，判断难度较低；并且插入部本体外表面仅具有覆盖第一标识部和未覆盖第一标识部两种情况，使
得判断结果客观准确，从而确保判断结果的可靠性，进而可确保内窥镜插入部使用的安全性；另一方面，若插入部为非首次使用，当插入部本体外的第一标识部消失后，该种变化为非可逆的变化，因而不会因为放置时间影响判断的准确性，从而可进一步降低检测者的判断难度，同时也可进一步提高判断结果的可靠性，以进一步确保内窥镜插入部使用的安全性。即本发明的插入部，解决了相关技术中的一次性内窥镜，缺乏方便且准确的方案来判断其使用情况的技术问题。
22.此外，本发明优选技术方案采用的技术方案还能够达到以下有益效果：本发明优选技术方案的插入部还包括第二标识部，第二标识部覆盖于插入部本体外表面，第一标识部处于第一形态时，第一标识部覆盖于第二标识部表面，第一标识部处于第二形态时，第一标识部消溶并使第二标识部显露，可见，本发明优选技术方案的插入部，通过设置第二标识部，在其为首次使用时，观察到插入部本体外覆盖第一标识部；在其为非首次使用时，第一标识部消溶并使第二标识部显露，观察到插入部本体外覆盖第二标识部。
23.由此可见，本发明优选技术方案的插入部，通过观察插入部本体外覆盖第一标识部或第二标识部，即可判断插入部是否为首次使用，该种结构，检测者同样可直接识别，判断难度较低；并且插入部本体外表面仅具有覆盖第一标识部和覆盖第二标识部两种情况，使得判断结果客观准确，从而确保判断结果的可靠性，进而可确保内窥镜插入部使用的安全性；另一方面，若插入部为非首次使用，当插入部本体外的第一标识部消失后，该种变化为非可逆的变化，因而不会因为放置时间影响判断的准确性，从而可进一步降低检测者的判断难度，同时也可进一步提高判断结果的可靠性，以进一步确保内窥镜插入部使用的安全性。
附图说明
24.为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
25.图1是本技术实施例插入部第一个优选实施方式的第一示意图；图2是本技术实施例插入部第一个优选实施方式的第二示意图；图3是本技术实施例插入部第二个优选实施方式的示意图；图4是图2或图3所示插入部上的第一标识部消溶后的示意图；图5是本技术实施例第一标识部优选实施方式的示意图；图6是本技术实施例插入部第三个优选实施方式的示意图；图7是图6所示插入部上的第一标识部消溶后的示意图；图8是本技术实施例第一标识部另一个优选实施方式的示意图；图9是本技术实施例第二标识部优选实施方式的示意图；图10是本技术实施例一次性内窥镜优选实施方式的示意图；图11是本技术实施例一次性内窥镜使用方法的流程图；图12是本技术实施例对内窥镜插入部的使用状态进行检测的流程图；图13是本技术实施例利用摄像模组获取图像信息的流程图。
26.图中：10、插入部；11、插入部本体；111、主动弯曲段；112、被动弯曲段；12、第一标识部；121、第一标识层；122、锯齿；123、容纳槽；13、第二标识部；131、第二标识层；14、摄像模组；20、手柄。
具体实施方式
27.为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本发明的技术方案进行详细的描述。显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所得到的所有其它实施方式，都属于本发明所保护的范围。
28.本技术的说明书和权利要求书中的术语“第一”、“第二”等是用于区别类似的对象，而不用于描述特定的顺序或先后次序。应该理解这样使用的数据在适当情况下可以互换，以便本技术的实施例能够以除了在这里图示或描述的那些以外的顺序实施，且“第一”、“第二”等所区分的对象通常为一类，并不限定对象的个数，例如第一对象可以是一个，也可以是多个。此外，说明书以及权利要求中“和/或”表示所连接对象的至少其中之一，字符“/”，一般表示前后关联对象是一种“或”的关系。
29.在本技术的各实施例中，“近端”和“远端”是指各部件在使用环境下，相对于使用者的远近位置而言，其中，距离使用者较近的一端拟定为“近端”，距离使用者较远的一端拟定为“远端”。
30.本技术的发明构思为：本技术通过在插入部本体外表面设置水溶性覆层，通过观察插入部本体外是否具有该水溶性覆层，从而可直观的判断插入部是否使用过，并且水溶性覆层的消溶为不可逆变化，从而可进一步降低判断难度，同时还可提高判断结果的可靠性。
31.下面结合附图1至图13，通过具体的实施例及其应用场景对本技术实施例提供的一次性内窥镜的插入部、一次性内窥镜及其使用方法进行详细地说明。
32.本实施例的第一个方面提供了一种一次性内窥镜的插入部。
33.本实施例的一次性内窥镜的插入部，包括插入部本体11和第一标识部12，第一标识部12为水溶性材料制成，并且第一标识部12至少具有第一形态和第二形态，第一标识部12处于第一形态时，第一标识部12覆盖于插入部本体11外表面，第一标识部12处于第二形态时，第一标识部12消溶，当第一标识部12与水接触时，第一标识部12由第一形态转变为第二形态，如图1~图4所示。图1~图3示出了第一标识部12覆盖于插入部本体11外表面的示意图，图4示出了插入部本体11上的第一标识部12消溶后的示意图。插入部本体11的结构可与现有技术相同，在此不再赘述。
34.优选的，为了便于观察，可使第一标识部12的颜色与插入部本体11外表面的颜色具有肉眼可见的区别。例如，插入部本体11外表面的蒙皮通常为黑色，可将第一标识部12设置为白色，以便第一标识部12与插入部本体11具有明显区别。优选的，水溶性材料可为现有技术中的水溶性材料，如聚乙二醇类（peg）、聚维酮类（pvp）等高分子材料高聚物。
35.优选的，第一标识部12选用形状复杂的异形结构或非对称结构，以避免在第一标识部12已经消溶的情况下，重新使用水溶性材料对插入部本体11进行遮挡，造成误判的问题。图3示出了第一标识部12边缘设置有不规则锯齿122的示意图。
36.本实施例所说的第一标识部12消溶，是指第一标识部12遇水后，第一标识部12溶解于水中，并且第一标识部12从插入部本体11上消失。进一步的，此处所说的第一标识部12消溶，可以是指第一标识部12全部消溶，也可以是指第一标识部12部分消溶。更进一步的，第一标识部12部分消溶时，可预设设置第一标识部12的消溶比例，当实际产品中第一标识部12的消溶比例大于或等于预设消溶比例时，判断第一标识部12为第二形态；当实际产品中第一标识部12的消溶比例小于预设消溶比例时，判断第一标识部12为第一形态。
37.本实施例的插入部，包括插入部本体11和第一标识部12，由于第一标识部12为水溶性材料制成，当第一标识部12与水接触时，覆盖于插入部本体11外表面的第一标识部12被水溶解而消失。可见，本实施例的插入部，在其为首次使用时，插入部本体11外覆盖有第一标识部12；在其为非首次使用时，插入部插入人体或进行消毒处理后，必然与水有接触，将导致插入部本体11外覆盖的第一标识部12消失。
38.由此可见，本实施例的插入部，通过直观的观察插入部本体11外表面是否覆盖有第一标识部12，即可判断插入部是否为首次使用，第一方面，该种结构，检测者可直接识别，判断难度较低；并且插入部本体11外表面仅具有覆盖第一标识部12和未覆盖第一标识部12两种情况，使得判断结果客观准确，从而确保判断结果的可靠性，进而可确保内窥镜插入部使用的安全性；另一方面，若插入部为非首次使用，当插入部本体11外的第一标识部12消失后，该种变化为非可逆的变化，因而不会因为放置时间影响判断的准确性，从而可进一步降低检测者的判断难度，同时也可进一步提高判断结果的可靠性，以进一步确保内窥镜插入部使用的安全性。即本实施例的插入部，解决了相关技术中的一次性内窥镜，缺乏方便且准确的方案来判断其使用情况的问题。
39.本技术实施例中的检测者可以是医护人员，也可以是检测系统。
40.根据一个优选实施方式，第一标识部12上设置有第一标识层121，并且第一标识层121用于指示插入部本体11的使用状态。优选的，第一标识层121用于指示插入部本体11为未使用状态。优选的，第一标识层121可为图像层、文字层、符号层等。例如：第一标识层121上设置有“√”、“圆形”、“ok”、“yes”、“可用”、“安全”等表示肯定性的图像、文字或符号等，以便提示检测者该插入部本体11为未使用状态，本次可以使用。图5示出了第一标识部12上设置有圆形第一标识层121的示意图。本实施例优选技术方案的插入部，在第一标识部12上设置有第一标识层121，并且第一标识层121用于指示插入部本体11的使用状态，通过第一标识层121的指示作用，可进一步提示检测者插入部本体11的使用状态，从而可进一步降低判断难度，同时也可进一步提高判断结果的可靠性。根据一个优选实施方式，第一标识部12位于插入部本体11的主动弯曲段111近端，和/或第一标识部12位于插入部本体11的被动弯曲段112远端，如图1~图3所示。优选的，第一标识部12的覆盖范围可根据实际需要确定，在此不做限定。本实施例优选技术方案的插入部，将第一标识部12设置于主动弯曲段111近端和/或被动弯曲段112远端，手持内窥镜时，手通常不会接触该部位，避免手上的水分将第一标识部12消溶而造成误判的隐患；另一方面，该部分位于插入部10远端，插入部10使用时，该部分更易于与水接触，从而可进一步增强判断结果的可靠性；第三方面，当检测者为医护人员时，检测者可用肉眼识别第一标识部12，当检测者为系统时，该系统可利用插入部10上的摄像模组14识别第一标识部12，将第一标识部12设置于主动弯曲段111近端和/或被动弯曲段112远端，以便插入部本体11弯曲后，第一标识部12可位于摄像模组14的拍摄范围内。
41.根据一个优选实施方式，插入部还包括第二标识部13，第二标识部13覆盖于插入部本体11外表面，第一标识部12处于第一形态时，第一标识部12覆盖于第二标识部13表面，第一标识部12处于第二形态时，第一标识部12消溶并使第二标识部13显露，如图6和图7所示。图6示出了第一标识部12覆盖于第二标识部13表面的示意图，图7示出了第一标识部12消溶并使第二标识部13显露的示意图。优选的，第一标识部12上设置有容纳槽123，容纳槽123用于容纳第二标识部13，如图8所示。可知的，此时的第二标识部13为非水溶性材料制成。优选的，为了便于观察，可使第二标识部13的颜色与插入部本体11外表面的颜色具有肉眼可见的区别。例如，插入部本体11外表面的蒙皮通常为黑色，可将第二标识部13设置为红色或黄色等具有警示或提示性的颜色，以便第二标识部13与插入部本体11具有明显区别，同时第二标识部13还与第一标识部12具有明显区别，以提示检测者插入部为已使用状态。
42.本实施例优选技术方案的插入部还包括第二标识部13，第二标识部13覆盖于插入部本体11外表面，第一标识部12处于第一形态时，第一标识部12覆盖于第二标识部13表面，第一标识部12处于第二形态时，第一标识部12消溶并使第二标识部13显露，可见，本实施例优选技术方案的插入部，通过设置第二标识部13，在其为首次使用时，观察到插入部本体11外覆盖第一标识部12；在其为非首次使用时，第一标识部12消溶并使第二标识部13显露，观察到插入部本体11外覆盖第二标识部13。
43.由此可见，本实施例优选技术方案的插入部，通过观察插入部本体11外覆盖第一标识部12或第二标识部13，即可判断插入部是否为首次使用，该种结构，检测者同样可直接识别，判断难度较低；并且插入部本体11外表面仅具有覆盖第一标识部12和覆盖第二标识部13两种情况，使得判断结果客观准确，从而确保判断结果的可靠性；另一方面，若插入部为非首次使用，当插入部本体11外的第一标识部12消失后，该种变化为非可逆的变化，因而不会因为放置时间影响判断的准确性，从而可进一步降低检测者的判断难度，同时也可进一步提高判断结果的可靠性。
44.根据一个优选实施方式，第二标识部13上设置有第二标识层131，并且第二标识层131用于指示插入部本体11的使用状态。优选的，第二标识层131用于指示插入部本体11为已使用状态。优选的，第二标识层131可为图像层、文字层、符号层等。例如：第二标识层131上设置有
“×”
、“！”、“no”、“不可用”、“危险”等表示否定性的图像、文字或符号等，以便提示检测者该插入部本体11为已使用状态，本次不可以使用。图9示出了第二标识部13上设置有“！”符号的第二标识层131的示意图。本实施例优选技术方案的插入部，在第二标识部13上设置有第二标识层131，并且第二标识层131用于指示插入部本体11的使用状态，通过第二标识层131的指示作用，可进一步提示检测者插入部本体11的使用状态，从而可进一步降低判断难度，同时也可进一步提高判断结果的可靠性。
45.根据一个优选实施方式，第二标识部13位于插入部本体11的主动弯曲段111近端，和/或第二标识部13位于插入部本体11的被动弯曲段112远端，如图7所示。优选的，第二标识部13的覆盖面积小于或等于第一标识部12的覆盖面积，以便插入部本体11为未使用状态时，可以通过第一标识部12将第二标识部13完全遮挡。本实施例优选技术方案的插入部，将第二标识部13设置于主动弯曲段111近端和/或被动弯曲段112远端，以便插入部本体11弯曲后，第二标识部13可位于摄像模组14的拍摄范围内，从而可利用插入部10上的摄像模组14识别第二标识部13。
46.优选的，第一标识部12的形状与第二标识部13的形状具有差异。例如，第一标识部12为沿插入部本体11周向方向设置的环形结构，第二标识部13为圆形或方形结构，如图8和图9所示。
47.本实施例的第二个方面提供了一种一次性内窥镜。
48.本实施例的一次性内窥镜，包括插入部10、手柄20和显示设备，插入部10为本实施例中任一项技术方案的插入部，插入部10与手柄20连接，手柄20还与显示设备连接。图10示出了一次性内窥镜的插入部10和手柄20连接的示意图。手柄20和显示设备的结构可与现有技术相同，在此不再赘述。
49.本实施例的一次性内窥镜可以为一次性支气管镜、一次性肾盂镜、一次性食道镜、一次性胃镜、一次性肠镜、一次性耳镜、一次性鼻镜、一次性口腔镜、一次性喉镜、一次性阴道镜、一次性腹腔镜、一次性关节镜等。本实施例对一次性内窥镜的种类不做具体限制。
50.本实施例的一次性内窥镜，由于包括本实施例中任一项技术方案的插入部，通过直观的观察插入部本体11外表面是否覆盖有第一标识部12，即可判断插入部是否为首次使用，该种结构可肉眼可见且第一标识部12的变化为非可逆变化，具有判断难度低、判断可靠性高的优势，从而可确保内窥镜使用的安全性。
51.本实施例的第三个方面提供了一种一次性内窥镜的使用方法。
52.图11示出了一次性内窥镜使用方法的流程图。如图11所示，本实施例中任一项技术方案的一次性内窥镜的使用方法，包括如下步骤：步骤100：内窥镜启动后，对内窥镜插入部10的使用状态进行检测；步骤200：当插入部10为首次使用时，控制内窥镜的检测程序启动；当插入部10为非首次使用时，控制内窥镜的检测程序关闭。
53.本实施例中任一项技术方案的一次性内窥镜的使用方法，在内窥镜使用前，首先检测插入部10的使用状态，当插入部10为首次使用时，控制内窥镜的检测程序启动；当插入部10为非首次使用时，控制内窥镜的检测程序关闭，即本发明的一次性内窥镜的使用方法，在插入人体检测之前，增加了自检程序，从而可判断一次性内窥镜的使用情况，并且在自检程序通过后，才可启动一次性内窥镜的检测程序进行后续检测，若自检程序未通过，则检测程序无法启动，因而无法进行后续检测。可见，本发明的一次性内窥镜的使用方法，可强制制止自检程序未通过的一次性内窥镜使用，从而可确保内窥镜使用的安全性。
54.另一方面，本实施例中任一项技术方案的一次性内窥镜的使用方法，由于内窥镜插入部10为本实施例中任一项技术方案的插入部，通过直观的观察插入部本体11外表面是否覆盖有第一标识部12，即可判断插入部是否为首次使用，该种结构可肉眼可见且第一标识部12的变化为非可逆变化，具有判断难度低、判断可靠性高的优势，从而可进一步确保内窥镜使用的安全性。
55.图12示出了本实施例优选技术方案对内窥镜插入部10的使用状态进行检测的流程图。如图12所示，对内窥镜插入部10的使用状态进行检测至少包括如下步骤：步骤101：获取内窥镜插入部10上的图像信息，图像信息至少包括插入部本体11的第一图像信息和位于插入部本体11上的第一标识部12的第二图像信息；步骤102：将插入部10上的图像信息与标准图像信息进行比对，判断插入部10上的图像信息与标准图像信息的一致性；
步骤103：当插入部10上的图像信息与标准图像信息一致时，控制内窥镜的检测程序启动。
56.本实施例对内窥镜插入部10的使用状态进行检测至少包括：获取内窥镜插入部10上的图像信息、将插入部10上的图像信息与标准图像信息进行比对，当插入部10上的图像信息与标准图像信息一致时，控制内窥镜的检测程序启动的步骤，由于插入部10上的图像信息至少包括插入部本体11的第一图像信息和位于插入部本体11上的第一标识部12的第二图像信息，获取插入部10上的图像信息即可获得插入部本体11以及第一标识部12的当前信息，将插入部10上的图像信息与标准图像信息进行比对，可判断此次拍摄对象是否为插入部本体11自身以及插入部本体11上的第一标识部12。可见，本实施例优选技术方案的自检程序，通过确认拍摄对象是否为插入部本体11自身以及插入部本体11上的第一标识部12，确保拍摄对象的可靠性，从而可确保自检结果的准确性，彻底避免人为对标识部进行遮挡或替换处理的问题。
57.优选的，标准图像信息为：插入部10弯曲至预定角度时拍摄的插入部本体11的第一标准图像信息和第一标识部12的第二标准图像信息。优选的，第一标准图像信息包括插入部本体11的表面信息、结构信息、尺寸信息和颜色信息中的一种或多种；第二标准图像信息包括第一标识部12的位置信息、尺寸信息、形状信息和颜色信息中的一种或多种。插入部本体11的表面信息、结构信息、尺寸信息和颜色信息，例如分别是指插入部本体11表面的磨损程度、弯曲形态、直径/厚度、蒙皮颜色。第一标识部12的位置信息、尺寸信息、形状信息和颜色信息，例如分别是指第一标识部12在插入部本体11上的位置、第一标识部12的大小、第一标识部12的形状、第一标识部12的颜色。不限于此，第一标准图像信息也可包括插入部本体11的其余信息，第二标准图像信息也可包括第一标识部12的其余信息。
58.优选的，本实施例优选技术方案的标准图像信息为标准图像信息集合的形式，并且该集合内具有多组第一标准图像信息和第二标准图像信息，具体的，每组第一标准图像信息和第二标准图像信息为：插入部10弯曲至特定角度时，摄像模组14所拍摄的插入部本体11的第一标准图像信息和第一标识部12的第二标准图像信息。插入部10弯曲至特定角度时，第一标准图像信息为插入部本体11唯一确定的特征；第二标准图像信息为第一标识部12唯一确定的特征。例如，该标准图像信息集合可通过如下方式构建：当插入部10弯曲至250
°
、260
°
、270
°
时，分别得到一组第一标准图像信息和第二标准图像信息，将250
°
、260
°
、270
°
弯曲角度下得到的第一标准图像信息和第二标准图像信息组合，即得到了标准图像信息集合。插入部10的弯曲角度不限于此，还可是其余的弯曲角度。将插入部10上的图像信息与标准图像信息进行比对，并判断插入部10上的图像信息与标准图像信息的一致性时，只需插入部10上的当前图像信息与该标准图像信息集合中的任意一组第一标准图像信息和第二标准图像信息一致即可认为该步骤通过。第一标准图像信息和第二标准图像信息为内窥镜未使用时，插入部本体11的第一图像信息和第一标识部12的第二图像信息，第一标准图像信息和第二标准图像信息可在内窥镜出厂时存储于存储介质中。
59.本实施例优选技术方案的一次性内窥镜的使用方法，将标准图像信息设置为标准图像信息集合的形式，可确保在自检程序中，将插入部10弯曲任意角度均可有与之对应的第一标准图像信息和第二标准图像信息，从而可降低自检操作的难度，提高自检效率，避免标准图像信息仅具有一组第一标准图像信息和第二标准图像信息的情况下，在自检过程
中，需将插入部10准确弯曲至该标准图像信息所对应的弯曲难度，导致操作难度较大，自检效率较低的问题。
60.根据一个优选实施方式，步骤101中，通过插入部10远端的摄像模组14获取插入部10上的图像信息。图13示出了本实施例优选技术方案利用摄像模组14获取图像信息的流程图。如图13所示，摄像模组14获取图像信息包括如下步骤：步骤1011：将插入部10弯曲并使插入部本体11和第一标识部12位于摄像模组14的拍摄范围内；步骤1012：摄像模组14拍摄插入部本体11的第一图像信息和第一标识部12的第二图像信息。
61.不限于此，也可以使用独立的摄像装置来获取插入部10上的图像信息。
62.本实施例优选技术方案的一次性内窥镜的使用方法，通过插入部10远端的摄像模组14获取插入部10上的图像信息，也即是利用一次性内窥镜本身的结构来获取插入部10上的图像信息，有利于简化一次性内窥镜的结构，降低其生产成本。进一步的，本实施例优选技术方案的一次性内窥镜的使用方法，将插入部10弯曲至使插入部本体11和第一标识部12位于摄像模组14的取景视窗范围内，从而可确保摄像模组14能够拍摄到插入部本体11和第一标识部12的当前状态，以便判断拍摄对象是否为插入部本体11自身以及插入部本体11上的第一标识部12。此处所说的插入部本体11自身以及插入部本体11上的第一标识部12，是指一次性内窥镜出厂时的插入部本体11以及此时插入部本体11上的第一标识部12，从而确保内窥镜插入部10未被使用或损坏过。
63.优选的，当插入部10上的图像信息与标准图像信息不一致时，还可增加对第二标识部13的第三图像信息进行检测，并将第三图像信息与第三标准图像信息进行比对，判断第三图像信息与第三标准图像信息的一致性，并且当第三图像信息与第三标准图像信息一致时，说明内窥镜插入部10为已使用状态，控制内窥镜的检测程序关闭。更优选的，通过插入部10远端的摄像模组14获取第二标识部13上的第三图像信息。具体的，将插入部10弯曲并使第二标识部13位于摄像模组14的拍摄范围内；摄像模组14拍摄第二标识部13的第三图像信息。本实施例优选技术方案通过进一步判断第二标识部13的第三图像信息与第三标准图像信息一致性，可进一步增加判断结果的可靠性。
64.第三标准图像信息包括第二标识部13的位置信息、尺寸信息、形状信息和颜色信息中的一种或多种。第二标识部13的位置信息、尺寸信息、形状信息和颜色信息，例如分别是指第二标识部13在插入部本体11上的位置、第二标识部13的大小、第二标识部13的形状、第二标识部13的颜色。第三标准图像信息也可包括第二标识部13的其余信息。
65.第三标准图像信息可在内窥镜出厂时存储于存储介质中。第三标准图像信息也可为集合的形式。具体的，第三标准图像信息的集合可通过如下方式构建：当插入部10弯曲至250
°
、260
°
、270
°
时，分别得到一组第三标准图像信息，将250
°
、260
°
、270
°
弯曲角度下得到的第三标准图像信息组合，即得到了第三标准图像信息的集合。插入部10的弯曲角度不限于此，还可是其余的弯曲角度。将第二标识部13上的图像信息与第三标准图像信息进行比对，并判断第二标识部13上的图像信息与第三标准图像信息的一致性时，只需第二标识部13上的当前图像信息与第三标准图像信息的集合中的任意一组第三标准图像信息一致，即可认为第二标识部13上的图像信息与第三标准图像信息一致。
66.需要说明的是，在本文中，术语“包括”、“包含”或者其任何其他变体意在涵盖非排他性的包含，从而使得包括一系列要素的过程、方法、物品或者装置不仅包括那些要素，而且还包括没有明确列出的其他要素，或者是还包括为这种过程、方法、物品或者装置所固有的要素。在没有更多限制的情况下，由语句“包括一个
……”
限定的要素，并不排除在包括该要素的过程、方法、物品或者装置中还存在另外的相同要素。此外，需要指出的是，本技术实施方式中的方法和装置的范围不限按示出或讨论的顺序来执行功能，还可包括根据所涉及的功能按基本同时的方式或按相反的顺序来执行功能，例如，可以按不同于所描述的次序来执行所描述的方法，并且还可以添加、省去、或组合各种步骤。另外，参照某些示例所描述的特征可在其他示例中被组合。
67.以上所述，仅为本发明的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，可轻易想到变化或替换，都应涵盖在本发明的保护范围之内。

技术特征：
1.一种一次性内窥镜的插入部，其特征在于，包括插入部本体（11）和第一标识部（12），所述第一标识部（12）为水溶性材料制成，并且所述第一标识部（12）至少具有第一形态和第二形态，所述第一标识部（12）处于第一形态时，所述第一标识部（12）覆盖于所述插入部本体（11）外表面，所述第一标识部（12）处于第二形态时，所述第一标识部（12）消溶，当所述第一标识部（12）与水接触时，所述第一标识部（12）由第一形态转变为第二形态。2.根据权利要求1所述的一次性内窥镜的插入部，其特征在于，所述第一标识部（12）上设置有第一标识层（121），并且所述第一标识层（121）用于指示所述插入部本体（11）的使用状态。3.根据权利要求1所述的一次性内窥镜的插入部，其特征在于，所述第一标识部（12）位于所述插入部本体（11）的主动弯曲段（111）近端，和/或所述第一标识部（12）位于所述插入部本体（11）的被动弯曲段（112）远端。4.根据权利要求1至3中任一项所述的一次性内窥镜的插入部，其特征在于，还包括第二标识部（13），所述第二标识部（13）覆盖于所述插入部本体（11）外表面，所述第一标识部（12）处于第一形态时，所述第一标识部（12）覆盖于所述第二标识部（13）表面，所述第一标识部（12）处于第二形态时，所述第一标识部（12）消溶并使所述第二标识部（13）显露。5.根据权利要求4所述的一次性内窥镜的插入部，其特征在于，所述第二标识部（13）上设置有第二标识层（131），并且所述第二标识层（131）用于指示所述插入部本体（11）的使用状态。6.根据权利要求4所述的一次性内窥镜的插入部，其特征在于，所述第二标识部（13）位于所述插入部本体（11）的主动弯曲段（111）近端，和/或所述第二标识部（13）位于所述插入部本体（11）的被动弯曲段（112）远端。7.一种一次性内窥镜，其特征在于，包括插入部（10）、手柄（20）和显示设备，所述插入部（10）为权利要求1至6中任一项所述的一次性内窥镜的插入部，所述插入部（10）与所述手柄（20）连接，所述手柄（20）还与所述显示设备连接。8.一种根据权利要求7所述的一次性内窥镜的使用方法，其特征在于，包括如下步骤：步骤100：内窥镜启动后，对内窥镜插入部（10）的使用状态进行检测；步骤200：当所述插入部（10）为首次使用时，控制内窥镜的检测程序启动；当所述插入部（10）为非首次使用时，控制内窥镜的检测程序关闭。9.根据权利要求8所述的一次性内窥镜的使用方法，其特征在于，对内窥镜插入部（10）的使用状态进行检测至少包括如下步骤：步骤101：获取所述内窥镜插入部（10）上的图像信息，所述图像信息至少包括所述插入部本体（11）的第一图像信息和位于所述插入部本体（11）上的第一标识部（12）的第二图像信息；步骤102：将所述插入部（10）上的图像信息与标准图像信息进行比对，判断所述插入部（10）上的图像信息与标准图像信息的一致性；步骤103：当所述插入部（10）上的图像信息与标准图像信息一致时，控制内窥镜的检测
程序启动。10.根据权利要求9所述的一次性内窥镜的使用方法，其特征在于，步骤101中，通过所述插入部（10）远端的摄像模组（14）获取所述插入部（10）上的图像信息，并且所述摄像模组（14）获取所述图像信息包括如下步骤：步骤1011：将所述插入部（10）弯曲并使所述插入部本体（11）和所述第一标识部（12）位于所述摄像模组（14）的拍摄范围内；步骤1012：所述摄像模组（14）拍摄所述插入部本体（11）的第一图像信息和所述第一标识部（12）的第二图像信息。

技术总结
本发明公开了一种一次性内窥镜的插入部、一次性内窥镜及其使用方法，涉及医疗器械技术领域。本发明的一次性内窥镜的插入部，包括插入部本体和第一标识部，第一标识部为水溶性材料制成，并且第一标识部至少具有第一形态和第二形态，第一标识部处于第一形态时，第一标识部覆盖于插入部本体外表面，第一标识部处于第二形态时，第一标识部消溶，当第一标识部与水接触时，第一标识部由第一形态转变为第二形态。本发明的插入部，通过直观的观察插入部本体外表面是否覆盖有第一标识部，即可判断插入部是否为首次使用，该种结构，具有判断难度低、判断结果可靠性高的优势，从而可确保内窥镜插入部使用的安全性。入部使用的安全性。入部使用的安全性。


技术研发人员：周震华 周冠华
受保护的技术使用者：湖南省华芯医疗器械有限公司
技术研发日：2023.06.28
技术公布日：2023/8/1