一种粉雾吸入装置的制作方法

1.本实用新型涉及一种粉雾吸入装置，主要用于胶囊型粉雾吸入剂的给药。


背景技术：

2.吸入粉雾剂，或干粉吸入剂，是粉雾剂的一种，系指微粉化药物与载体(或无载体)以胶囊、泡囊或多剂量储库形式，采用特制的干粉吸入装置，由患者主动吸入雾化药物至肺部的制剂。因此粉雾吸入器是此类病人经常使用的药物器具，病人多为老年人，存在装置操作能力下降、气道阻塞引起吸气流速下降等特点，因此吸入器的性能将直接决定病人能否正确、方便使用，从而影响治疗效果。
3.目前国内外市面上己经存在数十种干粉吸入器，如fisons公司的glaxosmithkline公司的等。国外的几款产品虽然效果很好，但是价格相对较高，国产的干粉吸入器存在使用时需要较大吸力、排空率低、药粉残留不能完全被吸入、拼接结构易脱落、清洁不方便、易潮湿等缺陷，实现只用较小的吸力就可以吸入药粉，提高药粉排空率，将患者个体的差异对吸入剂的影响降至最低，让各类患者更易吸入，提高患者依从性。


技术实现要素：

4.本实用新型解决以上问题所采用的方案是：一种粉雾吸入装置，包括外罩1、吸嘴2、胶囊仓体7、胶囊仓卡座14、胶囊仓底座16、刺针按钮19构成的胶囊型粉雾吸入给药装置，吸嘴2包括气流通道3、吸嘴底座4、筛网5和卡销孔6，胶囊仓体7包括卡销8、锁扣9、胶囊仓10、刺针孔11、弹簧限位一12和卡板13，胶囊仓卡座14包括挡板15，胶囊仓底座16包括观察窗17、卡槽一18，刺针按钮19包括刺针20、弹簧21和弹簧限位二22。
5.进一步地，吸嘴2通过内侧底部的4个卡槽24与吸嘴底座4外周相应位置的4个卡扣23连接固定，且吸嘴底座侧边有一个用于限位固定的卡孔26。
6.进一步地，胶囊仓卡座14通过卡销8与吸嘴2相应位置的卡销孔6固定连接，实现吸嘴2按装置上箭头标示方向旋转打开功能，并以锁扣9与吸嘴底座4上的卡孔26进行吸嘴2的锁扣固定，使装置能正常使用。
7.进一步地，胶囊仓体7嵌扣在胶囊仓卡座14上，并通过卡板13与胶囊仓底座16上的卡槽一18进行连接固定，相对固定又有镂空的设计保证了装置下半部分的气流空间。
8.进一步地，胶囊仓底座16底部有4个气流孔25，用于装置吸入时气流的进入，胶囊仓卡座14上的前后各有一个挡板15，且胶囊仓10和挡板15为透明的，通过观察窗17可以观察到胶囊仓10，提示使用者是否放置胶囊，以及观察胶囊旋转情况，刺针按钮19通过弹簧21和固定片27与胶囊仓体7进行固定，其中固定片27具有弹性，弹簧21通过弹簧限位二22和弹簧限位一12进行固定，刺针按钮19上固定的两根刺针20针头部分为有三个切面的棱锥状、后部为圆柱状，两根刺针20无切面的一边相靠固定在刺针按钮19上，且两根刺针间距为12mm，刺针且应锋利、清洁、无杂物、无油污，两根刺针安装间距合理，能较好的刺破胶囊，胶
囊刺破口能形成较好的形状并维持，在按压刺针按钮19时，刺针20穿过刺针孔11刺破位于胶囊仓10中的胶囊。
9.本实用新型的具体使用方法：用手捏住粉雾吸入装置外罩1向上拨，取下外罩1，捏住吸嘴2按其上箭头标示的方向旋转，直到露出胶囊仓10，将胶囊放入胶囊仓10中，捏住吸嘴2往回旋转至锁扣9处，直至听到“咔哒”声响，表示吸嘴2已旋转到位，透过观察窗17可以看到里面有胶囊，用手指按住刺针按钮19，使刺针20通过刺针孔11刺破胶囊，直至听到“咔哧”刺破胶囊壳声响，松开刺针按钮19，用嘴唇紧紧含住吸嘴2，露出胶囊仓底座16底部的气流孔25，轻轻吸气，药粉便可从胶囊中排出并经过胶囊仓10、筛网5及气流通道3通过口腔进入肺部。给药完毕，捏住吸嘴2按其上箭头标示的方向旋转，直到露出胶囊仓10，将空胶囊倒出，清洁胶囊槽10筛网5后，将吸嘴2往回旋转至锁扣9处，闭合，用干纸巾檫拭吸嘴2，清洁后，盖紧吸嘴盖2，即可。
10.与现有粉雾吸入器比较，本实用新型具有以下有益效果：1.药粉排空率高，吸入给药更轻松，更适合呼吸困难患者、老年和儿童患者吸入给药。2.吸入装置整体尺寸小巧，口吸嘴外形更符合人体力学原理，设透明观察窗，提示使用者是否放置胶囊，以及观察胶囊旋转情况，使用依从性好。3.不同部件连接紧密，不易脱落，结构简单，使用方便，经济实用。
附图说明
11.下面结合附图和实施例对本实用新型进一步说明。
12.图1是本实用新型的剖面构造图。
13.图2是外罩的俯视剖面图。
14.图3是胶囊仓的俯视剖视图。
15.图4是吸嘴的俯视剖面图。
16.图5是吸嘴底座的俯视图。
17.图6是刺针按钮的俯视图。
18.图中1.外罩，2.吸嘴，3.胶囊仓体，4.吸嘴底座，5.筛网，6.卡销孔，7.胶囊仓体，8.卡销，9.锁扣，10.胶囊仓，11.刺针孔，12.弹簧限位一，13.卡板，14.胶囊仓卡座，15.挡板，16.胶囊仓底座，17.观察窗，18.卡槽一，19.刺针按钮，20.刺针，21.弹簧，22.弹簧限位二，23.卡扣，24.卡槽二，25.气流孔，26.卡孔，27.固定片。
具体实施方式
19.在图1中，筛网5的网孔为圆形，孔径为1mm-2mm，不造成物料堵塞，胶囊仓卡座14通过卡销8与吸嘴2相应位置的卡销孔6固定连接，实现吸嘴2按装置上箭头标示方向旋转打开功能，并以锁扣9与吸嘴底座4锁扣固定，保证装置的密封性，胶囊仓体7嵌扣在胶囊仓卡座14上，并通过卡板13与胶囊仓底座16上的卡槽一18进行连接固定，相对固定又有镂空的设计保证了装置下半部分的气流空间，胶囊仓卡座14的前后各有一个挡板15，且胶囊仓10和挡板15为透明的，通过观察窗17可以观察到胶囊仓10，提示使用者是否放置胶囊，以及观察胶囊旋转情况，刺针按钮19上固定的两根刺针20针头部分为有三个切面的棱锥状、后部为圆柱状，两根刺针20无切面的一边相靠固定在刺针按钮19上，且两根刺针间距为12mm，在按压刺针按钮19时，刺针20穿过刺针孔11刺破位于胶囊仓10中的胶囊，弹簧21通过弹簧限位
二22和弹簧限位一12进行位置固定，随着刺针按钮19的起按往复运动，不易脱落。
20.在图2和图3中，外罩1通过内侧底部的4个卡扣23与胶囊仓底座16上部外侧相对应的4个卡槽二24相扣，保证非使用状态时装置的封闭，避免灰尘污染吸入装置。
21.在图3中，胶囊仓底座16底部有4个气流孔25，用于装置吸入时气流的进入。
22.在图4和图5中，吸嘴2通过内侧底部的4个卡槽二24与吸嘴底座4外周相应位置的4个卡扣23连接固定，且吸嘴底座侧边有一个用于限位固定的卡孔26，用于固定吸嘴2位置，保证装置的密封性。
23.在图6中，刺针按钮19通过固定片27与胶囊仓体7进行固定，其中固定片27具有一定的弹性。
24.穿刺数试验：取适量的粉雾吸入装置，按动刺针按钮19，弹簧21能往复运动自如，穿刺次数不低于200次。
25.内在阻力试验：采用ngi进行内在阻力测定，调试好仪器后，取吸入装置，插入适配器，开启真空泵，打开双向磁通阀，调节流量控制阀使吸入装置前后的压力差(p1)为4.0kpa，取下吸入装置，在装置入口连接流量计，测定离开流量计的体积流量qout。结果显示本实用新型的粉雾吸入装置内在阻力均在40l/min
±
10％内。详见表1。
[0026][0027][0028]
排空率试验：取粉雾吸入装置3只，分别依次取药物胶囊10粒，分别精密称定，逐粒置于吸入装置内，用每分钟60l
±
5l的气流抽吸4次，每次5秒，称定重量，照中国药典中排空率测定方法检查，每粒的排空率均符合规定(不低于90％)，该项指标检测粉雾吸入装置的重要指标，详见表2。
[0029][0030]
计算公式：
[0031][0032]
m1：胶囊加样总重(mg)；
[0033]
m2：排空后胶囊重(mg)；
[0034]
m3：擦式后胶囊重(mg)。

技术特征：
1.一种粉雾吸入装置，其特征在于它是由外罩(1)、吸嘴(2)、胶囊仓体(7)、胶囊仓卡座(14)、胶囊仓底座(16)、刺针按钮(19)构成的胶囊型粉雾吸入给药装置，吸嘴(2)包括气流通道(3)、吸嘴底座(4)、筛网(5)和卡销孔(6)，胶囊仓体(7)包括卡销(8)、锁扣(9)、胶囊仓(10)、刺针孔(11)、弹簧限位一(12)和卡板(13)，胶囊仓卡座(14)包括挡板(15)，胶囊仓底座(16)包括观察窗(17)、卡槽一(18)，刺针按钮(19)包括刺针(20)、弹簧(21)和弹簧限位二(22)。2.如权利要求1所述的粉雾吸入装置，其特征在于其外罩(1)通过内侧底部的4个卡扣(23)与胶囊仓底座(16)上部外侧相对应的4个卡槽二(24)相扣，保证非使用状态时装置的封闭，避免灰尘污染吸嘴(2)和气流通道(3)。3.如权利要求1所述的粉雾吸入装置，其特征在于其吸嘴(2)通过内侧底部的4个卡槽二(24)与吸嘴底座(4)外周相应位置的4个卡扣(23)连接固定，且吸嘴底座侧边有一个用于限位固定的卡孔(26)。4.如权利要求1所述的粉雾吸入装置，其特征在于筛网(5)的网孔为圆形，孔径为1mm-2mm，不造成物料堵塞。5.如权利要求1所述的粉雾吸入装置，其特征在于其胶囊仓卡座(14)通过卡销(8)与吸嘴(2)相应位置的卡销孔(6)固定连接，实现吸嘴(2)按装置上箭头标示方向旋转打开功能，并以锁扣(9)与吸嘴底座(4)上的卡孔(26)进行吸嘴(2)的锁扣固定，保证装置的密封性。6.如权利要求1所述的粉雾吸入装置，其特征在于其胶囊仓体(7)嵌扣在胶囊仓卡座(14)上，并通过卡板(13)与胶囊仓底座(16)上的卡槽一(18)进行连接固定，相对固定又有镂空的设计保证了装置下半部分的气流空间。7.如权利要求1所述的粉雾吸入装置，其特征在于其胶囊仓底座(16)底部有4个气流孔(25)，用于装置吸入时气流的进入。8.如权利要求1所述的粉雾吸入装置，其特征在于其胶囊仓卡座(14)上的前后各有一个挡板(15)，且胶囊仓(10)和挡板(15)为透明的，通过观察窗(17)可以观察到胶囊仓(10)，提示使用者是否放置胶囊，以及观察胶囊旋转情况。9.如权利要求1所述的粉雾吸入装置，其特征在于其刺针按钮(19)通过弹簧(21)和固定片(27)与胶囊仓体(7)进行固定，其中固定片(27)具有弹性，刺针按钮(19)上固定的两根刺针(20)针头部分为有三个切面的棱锥状、后部为圆柱状，两根刺针(20)无切面的一边相靠固定在刺针按钮(19)上，且两根刺针间距为12mm，在按压刺针按钮(19)时，刺针(20)穿过刺针孔(11)刺破位于胶囊仓(10)中的胶囊。

技术总结
本实用新型涉及的粉雾吸入装置是一种胶囊型粉雾吸入给药装置，它包括外罩、吸嘴、胶囊仓体、胶囊仓卡座、胶囊仓底座、刺针按钮等，外罩通过卡扣与胶囊仓底座连接，吸嘴通过卡销和锁扣与胶囊仓体连接并实现装置的打开和闭合，胶囊仓与筛网和气流通道相连通、在其纵向中轴线上开有2个贯穿的刺针孔。本实用新型具有各部件连接紧密、易于吸入、排空率高、使用方便的特点。特点。特点。


技术研发人员：邝振英 王超 丁雨春 刘冬梅 王晓霞 万鑫涛 赵岩 王伟
受保护的技术使用者：南昌弘益科技有限公司
技术研发日：2022.09.21
技术公布日：2023/7/28