一种导管鞘组件的制作方法

1.本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体地，涉及一种导管鞘组件。


背景技术：

2.导管鞘又称鞘管，主要目的是建立通道，引导导管、球囊导管或其他血管内器具顺利地进入血管。鞘管由外鞘、扩张器和短导丝组成。
3.在实际使用导管鞘的过程中，需要能够通过导管鞘进入内径不同的器械。由于导管鞘与患者的静脉连通，为了防止患者操作部位出血的情况发生，会在导管鞘上安装有止血装置。但是现有的止血装置结构较复杂，在医生进行更换器械的过程中，调节止血装置的内径的操作较为复杂。


技术实现要素：

4.本实用新型的一个目的是提供一种导管鞘组件的新技术方案。
5.在本实用新型的一个实施例中，提供了一种导管鞘组件，所述导管鞘组件,包括外鞘管，在所述外鞘管的近端设置有止血组件，所述止血组件包括：
6.底座，所述底座套设在外鞘管外；
7.上盖，所述上盖盖设在所述底座远离所述外鞘管的一端，所述上盖与所述底座围成容纳腔；
8.调节装置，所述调节装置被设置于所述容纳腔内，所述调节装置具有通道，所述外鞘管通过所述通道与外界连通，在所述上盖内设置有突环，所述突环用于压持所述调节装置；
9.在所述底座外壁上设置有第一滑轨，所述第一滑轨沿所述底座的周向延伸，并沿所述底座的轴向倾斜设置，在所述上盖内壁设置有能够与所述第一滑轨相适配的滑块；
10.当所述滑块沿所述第一滑轨的延伸方向移动时，能使所述突环沿所述底座的轴向移动，以改变所述通道内径的尺寸。
11.可选地,在所述第一滑轨的内壁，沿所述第一滑轨的延伸方向设置有限位槽，所述限位槽能够对所述滑块形成限位，以使所述滑块停留在预设的位置。
12.可选地,所述第一滑轨包括第一侧壁、底壁以及第二侧壁，所述第一侧壁位于远离所述外鞘管的一侧，所述第二侧壁位于靠近所述外鞘管的一侧；
13.所述限位槽位于所述第一侧壁上；
14.所述第二侧壁为弯折结构。
15.可选地,所述第二侧壁的弯折角度为90
°‑
120
°
。
16.可选地,所述第二侧壁沿轴向延伸部分的尺寸与所述突环沿所述底座轴向移动的尺寸相匹配。
17.可选地,还包括第二滑轨，所述第二滑轨由所述第一滑轨的口部朝向与所述第一滑轨相背的方向延伸，并沿所述底座的轴向倾斜设置；
18.所述第一滑轨的倾斜角度与所述第二滑轨的倾斜角度不同。
19.可选地,所述调节装置包括：
20.止血胶圈，在所述底座的内壁设置有环形凸台，所述止血胶圈架设在所述环形凸台上，所述通道位于所述止血胶圈中部，所述通道的内径由所述止血胶圈远离所述外鞘管的一侧朝向靠近所述外鞘管的一侧逐渐减小。
21.可选地,所述止血胶圈设置有多个凸齿，多个所述凸齿沿所述止血胶圈的周向间隔设置；
22.所述凸齿与所述底座的内壁抵持。
23.可选地,所述止血胶圈远离所述外鞘管的端面为内凹的弧面。
24.可选地,所述止血组件还包括压块与密封片，所述止血胶圈位于所述压块和所述密封片之间，所述突环位于所述压块远离所述止血胶圈的一侧，并与所述压块形成限位配合。
25.通过滑块与滑轨周向滑动连接的方式，调节上盖与底座的轴向距离，从而改变通道内径尺寸的大小。这样的止血组件的结构简单，通过滑块连接的方式调节通道的内径尺寸的大小的方式更加简单。
26.通过以下参照附图对本说明书的示例性实施例的详细描述，本说明书的其它特征及其优点将会变得清楚。
附图说明
27.被结合在说明书中并构成说明书的一部分的附图示出了本说明书的实施例，并且连同其说明一起用于解释本说明书的原理。
28.图1是本实用新型实施例中的导管鞘组件的结构示意图之一；
29.图2是本实用新型实施例中的导管鞘组件的结构示意图之二；
30.图3是本实用新型实施例中的导管鞘组件的结构示意图之三；
31.图4是本实用新型实施例中的导管鞘组件的底座的结构示意图之一；
32.图5是本实用新型实施例中的导管鞘组件的底座的结构示意图之二；
33.图6是本实用新型实施例中的导管鞘组件的底座的结构示意图之三。
34.附图标记说明：
35.100、外鞘管；
36.210、底座；220、上盖；230、止血胶圈；231、通道；232、凸齿；233、内凹的弧面；240、压块；250、密封片；
37.310、第一滑轨；311、滑块；312、限位槽；313、第一侧壁；314、第二侧壁；320、第二滑轨；321、第一止挡面；322、第二止挡面；323、槽底；330、扩张器。
具体实施方式
38.下面将详细描述本实用新型的实施例，实施例的示例在附图中示出，其中自始至终相同或类似的标号表示相同或类似的元件或具有相同或类似功能的元件。下面通过参考附图描述的实施例是示例性的，仅用于解释本实用新型，而不能理解为对本实用新型的限制。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获
得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。
39.本实用新型的说明书和权利要求书中的术语“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。在本实用新型的描述中，除非另有说明，“多个”的含义是两个或两个以上。
40.在本实用新型的描述中，需要理解的是，术语“中心”、“长度”、“宽度”、“厚度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”、“顺时针”、“逆时针”、“轴向”、“周向”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。
41.在本实用新型的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。
42.根据本实用新型的一个实施例，提供了一种导管鞘组件，如图1、图2、图3、图4、图5及图6所示，该导管鞘组件包括外鞘管100，在所述外鞘管100的近端设置有止血组件。止血组件用于防止外鞘管100内的血液外溢。所述止血组件包括：底座210，所述底座210套设在外鞘管100外。底座210可以与外鞘管100一体成型制成，也可以是在外鞘管100外套设底座210，底座210与外鞘管100外壁形成密封连接。
43.如图1和图3所示，止血组件还包括上盖220，所述上盖220盖设在所述底座210远离所述外鞘管100的一端，所述上盖220与所述底座210围成容纳腔。调节装置，所述调节装置被设置于所述容纳腔内，所述调节装置具有通道231，所述外鞘管100通过所述通道231与外界连通，在所述上盖220内设置有突环，所述突环用于压持所述调节装置。通道231为器械进入外鞘管100提供通路。在实际使用过程中，外鞘管100的近端被留置在患者体外，外鞘管100的外端刺入患者静脉内为其他的器械提供通路。器械通过穿过上盖220经过通道231由外鞘管100的近端伸入，并由外鞘管100的远端进入患者静脉内。突环一体成型于上盖220的内壁，突环压持于调节装置远离底座210的端面。通过调节上盖220与底座210的轴向距离，能够改变突环压持于调节装置端面的压力，从而改变通道231的内径。调节装置为具有弹性的材料制成，如医用硅胶等。
44.如图3至图6所示，在所述底座210外壁和所述上盖220内壁中的一个设置有第一滑轨310，所述第一滑轨310沿所述底座210的周向延伸，并沿所述底座210的轴向倾斜设置，在所述底座210外壁和所述上盖220内壁中的另一个设置有能够与所述第一滑轨310相适配的滑块311。
45.例如，第一滑轨310设置在底座210的外壁上，第一滑轨310的轴向高度为上盖220能够相对于底座210轴向移动的距离。在上盖220的内壁设置有与第一滑轨310相适配的滑块311。滑块311位于第一滑轨310内，并能够沿第一滑轨310沿底座210的外周滑动，从而使得上盖220相对于底座210沿底座210的轴向移动，进而改变突环压持于调节装置端面的压力。可以理解的是，第一滑轨310也可以位于上盖220的内壁，并围绕上盖220的内壁设置，与第一滑轨310相适配的滑块311被设置于底座210的外壁上。
46.当所述滑块311沿所述第一滑轨310的延伸方向移动时，能使所述突环沿所述底座210的轴向移动，以改变所述通道231内径的尺寸。由于调节装置为弹性材料，当调节装置受到来自突环的压力时会发生弹性形变，从而通道231内部空间被压缩，通道231内径的尺寸被调节。
47.例如，在实际使用过程中，转动上盖220，滑块311沿第一滑动滑动以使上盖220位于底座210的轴向的设定高度上。突环压持调节装置，以使通道231具有设定的内径。当上盖220沿轴向靠近底座210时，通道231的内径减小，当上盖220沿轴向远离底座210时，通道231的内径增加。当第一类半径尺寸的器械(第一类半径尺寸器械的半径小于通道231在初始状态的内径，通道231的初始状态为调节装置没有被挤压时的通道231的内径)进入通道231时，减小通道231的内径，以使得通道231的内径包裹器械的外壁。可以理解的是，当第二类半径尺寸的器械进入通道231时，第二类半径尺寸的器械(第二类半径尺寸的器械的内径大于通道231在初始状态时的内径尺寸)可以自行将通道扩张以使通道231的内壁包裹第二类半径尺寸的外壁。
48.通过滑块311与滑轨周向滑动连接的方式，调节上盖220与底座210的轴向距离，从而改变通道231内径尺寸的大小。这样的止血组件的结构简单，通过滑块311连接的方式调节通道231的内径尺寸的大小的方式更加简单。
49.在一个实施例中,为了能够使得上盖220能够保持在底座210的任意的轴向位置上，在所述第一滑轨310的内壁，沿所述第一滑轨310的延伸方向设置有限位槽312，所述限位槽312能够对所述滑块311形成限位，以使所述滑块311停留在预设的位置。
50.如图4所示，限位槽312沿第一导轨的靠近上盖220的侧壁凹陷以形成。由于突环压持在调节装置的端面，调节装置本身具有弹力。当上盖220压持调节装置时，调节装置能够沿底座210的轴向形成回复力。当滑块311位于限位槽312内，调节装置作用于上盖220的回复力能够防止滑块311由限位槽312内滑出。限位槽312的数量在此不做限制，限位槽312可以是依次设置、间隔设置或是部分重叠设置，以能够实现能够使上盖220沿底座210的轴向停留在设定的位置为准。
51.如图4所示、图5和图6所示，所述第一滑轨310包括第一侧壁313、底壁以及第二侧壁314，所述第一侧壁313位于远离所述外鞘管100的一侧，所述第二侧壁314位于靠近所述外鞘管100的一侧。所述限位槽312位于所述第一侧壁313上。限位槽312由靠近外鞘管100的一侧朝向靠近上盖220的一侧凹陷。为了能够具有更好的限位效果，限位槽312沿第一滑轨310的延伸方向所形成的第一止挡面321的尺寸大于限位槽312与第一滑轨310的延伸方向相背的一侧所形成的第二止挡面322的尺寸。限位槽312的槽底323平行于底座210的径向方向。图5和图6中仅显示位于底部的限位槽312，可以理解的是，在图5和图6的实施例中，在第一侧壁313上也可以设置有多个限位槽312，以实现上盖220沿底座210的轴向停留在设定的位置。
52.在一个例子中,如图3至图6所示，所述第二侧壁314为弯折结构。第二侧壁314朝向远离第一侧壁313的方向弯折，第一侧壁313为斜面，沿底座210的轴向倾斜设置。所述第一滑轨310沿所述底座210的外壁或所述上盖220的内壁轴向延伸。通过第二侧壁314弯折的形式能够增加第一滑轨310尺寸。这样，在使用的过程中，能够直接将上盖220沿轴向下压至最靠近底座210的位置，以使得通道231的内径被压至最小。例如,所述第二侧壁314沿轴向延
伸部分的尺寸与所述突环沿所述底座轴向移动的尺寸相匹配。
53.这样避免了切换使用两种半径相差较大的器械时，造成的止血组件内的通道231内径尺寸调节速度慢导致的溢血的情况发生。
54.例如,所述第二侧壁314的弯折角度为90
°‑
120
°
。当弯折角度为90
°
时，能够实现通道231内径的快速切换。
55.例如，如图5所示，弯折后的第二侧壁314平行于第一侧壁313。第一侧壁313与第二侧壁314之间的距离与滑块311的尺寸相适配，以与滑块311形成间隙配合。这样，能够使得在下压滑块311的过程中，第二侧壁314形成止挡，避免滑块311被下压过快。
56.在本技术的一个实施例中,还包括第二滑轨320，所述第二滑轨320由所述第一滑轨310的口部朝向与所述第一滑轨310相背的方向延伸，并沿所述底座210的轴向倾斜设置；所述第一滑轨310的倾斜角度与所述第二滑轨320的倾斜角度不同。
57.例如，第一滑轨310沿底座210的周向的第一方向旋转设置，第二滑轨320沿底座210的周向的第二方向旋转设置。第一方向和第二方向相反。第一滑轨310沿底座210轴向以第一倾斜角度设置，第二滑轨320沿底座210轴向以第二倾斜角度设置。第一倾斜角度可以大于第二倾斜角度，也可以是，第一倾斜角度小于第二倾斜角度。第一滑轨310与第二滑轨320均通过第一滑轨310的口部与外界连通。这样，通过两个倾斜设置的滑轨能够调节上盖220相对于底座210轴向移动的速度。
58.在一个实施例中,如图1及图2所示，所述调节装置包括止血胶圈230，在所述底座210的内壁设置有环形凸台，所述止血胶圈230架设在所述环形凸台上。所述通道231位于所述止血胶圈230中部，所述通道231的内径由所述止血胶圈230远离所述外鞘管100的一侧朝向靠近所述外鞘管100的一侧逐渐减小。
59.如图1及图2所示，通道231为锥形，通道231靠近上盖220的内径大于通道231远离上盖220的内径。止血胶圈230为弹性材料，例如为医用硅胶。可以是突环压持在止血胶圈230远离外鞘管100的端面上，从而改变位于止血胶圈230中部的通道231。锥形的通道231能够有效地减小止血胶圈230形变的压力，同时增加了通道231的形变量。
60.可选地,如图1所示，所述止血胶圈230设置有多个凸齿232，多个所述凸齿232沿所述止血胶圈230的周向间隔设置。所述凸齿232与所述底座210的内壁抵持。
61.如图2及图3所示，导管鞘组件还包括扩张器330，在实际使用过程中，扩张器330的径向尺寸大于通道231的内径。扩张器330需要挤入通道231内。为了降低扩张器330挤压通道231时的难度，在止血胶圈230的外壁形成多个凸齿232，多个凸齿232间隔设置，以使得止血胶圈230的外壁成齿轮结构。这样，当通道231内挤入扩张器330时，凸齿232能够发生形变，从而降低了扩张器330挤入通道231的力，便于医生操作。
62.可选地,如图1至图3所示，所述止血胶圈230远离所述外鞘管100的端面为内凹的弧面233。例如，突环为外凸的弧面从而与止血胶圈230的内凹的弧面233相适配。这样通过弧面限位的方式，能够避免止血胶圈230在受到突环的压力时发生移动，此外，能够增加突环对止血胶圈230的压力，增加通道231内径尺寸的变化。
63.可选地,如图1至图3所示，所述止血组件还包括压块240与密封片250，所述止血胶圈230位于所述压块240和所述密封片250之间，所述突环位于所述压块240远离所述止血胶圈230的一侧，并与所述压块240形成限位配合。
64.例如，密封片250位于止血胶圈230靠近外鞘管100的端面。为了增加止血的效果，设置密封片250，例如在密封片250上开设有可调节开口，可调节开口例如为十字型或米字型开口。当器械通过通道231并经过可调节开口进入外鞘管100内时，密封片250对器械的外壁形成包裹，这样起到了进一步地止血功效。在止血胶圈230上端面的环形凹槽内还设置有压块240，压块240与环形凹槽的形状相适配。突环通过压块240压持止血胶圈230。压块240为硬质材料，如硬塑料等。这样，能够进一步增强压环对止血胶圈230的压持效果。
65.在本说明书的描述中，参考术语“一个实施例”、“一些实施例”、“示意性实施例”、“示例”、“具体示例”、或“一些示例”等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本实用新型的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不一定指的是相同的实施例或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任何的一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。
66.尽管已经示出和描述了本实用新型的实施例，本领域的普通技术人员可以理解：在不脱离本实用新型的原理和宗旨的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本实用新型的范围由权利要求及其等同物限定。

技术特征：
1.一种导管鞘组件，其特征在于,包括外鞘管，在所述外鞘管的近端设置有止血组件，所述止血组件包括：底座，所述底座套设在外鞘管外；上盖，所述上盖盖设在所述底座远离所述外鞘管的一端，所述上盖与所述底座围成容纳腔；调节装置，所述调节装置被设置于所述容纳腔内，所述调节装置具有通道，所述外鞘管通过所述通道与外界连通，在所述上盖内设置有突环，所述突环用于压持所述调节装置；在所述底座外壁上设置有第一滑轨，所述第一滑轨沿所述底座的周向延伸，并沿所述底座的轴向倾斜设置，在所述上盖内壁上设置有能够与所述第一滑轨相适配的滑块；当所述滑块沿所述第一滑轨的延伸方向移动时，能使所述突环沿所述底座的轴向移动，以改变所述通道内径的尺寸。2.根据权利要求1所述的导管鞘组件，其特征在于,在所述第一滑轨的内壁，沿所述第一滑轨的延伸方向设置有限位槽，所述限位槽能够对所述滑块形成限位，以使所述滑块停留在预设的位置。3.根据权利要求2所述的导管鞘组件，其特征在于,所述第一滑轨包括第一侧壁、底壁以及第二侧壁，所述第一侧壁位于远离所述外鞘管的一侧，所述第二侧壁位于靠近所述外鞘管的一侧；所述限位槽位于所述第一侧壁上；所述第二侧壁为弯折结构。4.根据权利要求3所述的导管鞘组件，其特征在于,所述第二侧壁的弯折角度为90
°‑
120
°
。5.根据权利要求3所述的导管鞘组件，其特征在于,所述第二侧壁沿轴向延伸部分的尺寸与所述突环沿所述底座轴向移动的尺寸相匹配。6.根据权利要求1所述的导管鞘组件，其特征在于,还包括第二滑轨，所述第二滑轨由所述第一滑轨的口部朝向与所述第一滑轨相背的方向延伸，并沿所述底座的轴向倾斜设置；所述第一滑轨的倾斜角度与所述第二滑轨的倾斜角度不同。7.根据权利要求1-6任一项所述的导管鞘组件，其特征在于,所述调节装置包括：止血胶圈，在所述底座的内壁设置有环形凸台，所述止血胶圈架设在所述环形凸台上，所述通道位于所述止血胶圈中部，所述通道的内径由所述止血胶圈远离所述外鞘管的一侧朝向靠近所述外鞘管的一侧逐渐减小。8.根据权利要求7所述的导管鞘组件，其特征在于,所述止血胶圈设置有多个凸齿，多个所述凸齿沿所述止血胶圈的周向间隔设置；所述凸齿与所述底座的内壁抵持。9.根据权利要求8所述的导管鞘组件，其特征在于,所述止血胶圈远离所述外鞘管的端面为内凹的弧面。10.根据权利要求8所述的导管鞘组件，其特征在于,所述止血组件还包括压块与密封片，所述止血胶圈位于所述压块和所述密封片之间，所述突环位于所述压块远离所述止血胶圈的一侧，并与所述压块形成限位配合。

技术总结
本实用新型公开了一种导管鞘组件，导管鞘组件包括外鞘管，在外鞘管的近端设置有止血组件，止血组件包括：底座，底座套设在外鞘管外；上盖，上盖盖设在底座远离外鞘管的一端，上盖与底座围成容纳腔；调节装置，调节装置被设置于容纳腔内，调节装置具有通道，外鞘管通过通道与外界连通，在上盖内设置有突环，突环用于压持调节装置；在底座外壁上设置有第一滑轨，第一滑轨沿底座的周向延伸，并沿底座的轴向倾斜设置，在上盖内壁上设置有能够与第一滑轨相适配的滑块；当滑块沿第一滑轨的延伸方向移动时，能使突环沿底座的轴向移动，以改变通道内径的尺寸。径的尺寸。径的尺寸。


技术研发人员：徐晓明 林龑 史庆
受保护的技术使用者：柏为（武汉）医疗科技股份有限公司
技术研发日：2022.09.20
技术公布日：2023/7/28