用于覆膜支架开窗的穿刺装置的制作方法

1.本技术涉及医疗器械领域，具体而言，涉及一种用于覆膜支架开窗的穿刺装置。


背景技术：

2.微原位开窗技术是指先释放大动脉覆膜支架，再在分支血管对应的位置上在覆膜支架上开窗，来重建分支动脉，从而保障分支动脉的血液供应。原位开窗是在没有预先开窗的情况下，将传统的覆膜支架移植入主动脉后再定位靶动脉的开口，并在分支血管处通过穿刺针穿刺或激光打孔、球囊扩张覆膜支架进行开窗。
3.由于主动脉比分支血管要粗，若从主动脉(大血管)向分支动脉(小血管)进行穿刺(此为顺血流方向穿刺)，穿刺位点难以确定，很有可能刺破主动脉，手术的风险极高。而选择从分支动脉(小血管)向主动脉(大血管)进行穿刺开窗是目前较为可行的方式。
4.中国专利cn109247978a提供了一种原位开窗器械，其包括导管和穿刺针，穿刺针穿设于导管内且可相对导管移动以穿刺覆膜支架；然而穿刺针在对覆膜支架进行穿刺时，由于导管无固位措施会导致导管难以着力而出现后退的情况，进而导致穿刺力不足，无法顺利进行穿刺。


技术实现要素：

5.本技术的内容部分用于以简要的形式介绍构思，这些构思将在后面的具体实施方式部分被详细描述。本技术的内容部分并不旨在标识要求保护的技术方案的关键特征或必要特征，也不旨在用于限制所要求的保护的技术方案的范围。
6.为解决以上背景技术部分提到的技术问题，本技术的一些实施例提供了一种用于覆膜支架开窗的穿刺装置，包括：导管，用于介入分支血管以沿分支血管移动至位于主动脉血管处的覆膜支架附近；穿刺件，用于在导管移动至覆膜支架附近时穿刺覆膜支架；其中，穿刺件至少部分穿设于导管内部；导管被构造为具有导丝通道及穿刺通道，其中，导丝通道与穿刺通道相互独立地沿同一方向延伸，导丝通道可供预留在血管内的导丝通过以对导管的移动进行导向；至少部分的穿刺件可相对导管移动设置于穿刺通道内部；导管还被构造为具有第一支管和第二支管，导丝通道延伸至第一支管内，穿刺通道延伸至第二支管内；其中，第一支管和第二支管可在整体状态和分离状态之间切换。
7.进一步的，其中一个支管被构造为具有留置部，留置部至两个支管连接处的距离大于或等于另一个支管的长度。
8.进一步的，留置部还形成有导向面，导向面相对导管的延伸方向倾斜设置。
9.进一步的，第一支管形成有留置部，且留置部被构造为具有留置槽；当两个支管位于整体状态时，留置槽与穿刺通道相对应以使至少部分穿刺件能够由穿刺通道插入至留置槽。
10.进一步的，留置部位于第一支管的端部，且导向面至少部分被构造为圆锥面的一部分。
11.进一步的，第一支管还被构造为具有夹持部，留置部位于夹持部与第二支管之间。
12.进一步的，用于覆膜支架开窗的穿刺装置还包括：牵引丝，牵引丝一端延伸至第二支管以拉动第二支管动作。
13.进一步的，用于覆膜支架开窗的穿刺装置还包括：显影件，设置于第二支管以指示第二支管的位置；其中，牵引丝一端连接至显影件。
14.进一步的，用于覆膜支架开窗的穿刺装置还包括：操作件，连接至穿刺件以推拉穿刺件相对穿刺通道动作；其中，操作件可移动的连接至握持件，且操作件被构造为具有沿穿刺通道延伸方向设置的作用部。
15.进一步的，导管还被构造为具有侧支，侧支形成有与导丝通道连通的副通道；其中，副通道的轴线与穿刺通道的轴线倾斜相交。
16.本技术的有益效果在于：提供了一种能够利用主动脉弓和覆膜支架之间的夹持力夹住导管以避免穿刺件穿刺覆膜支架时导管发生倒退的用于覆膜支架开窗的穿刺装置。
附图说明
17.构成本技术的一部分的附图用来提供对本技术的进一步理解，使得本技术的其它特征、目的和优点变得更明显。本技术的示意性实施例附图及其说明用于解释本技术，并不构成对本技术的不当限定。
18.另外，贯穿附图中，相同或相似的附图标记表示相同或相似的元素。应当理解附图是示意性的，元件和元素不一定按照比例绘制。
19.在附图中：
20.图1是根据本技术一种实施例的用于覆膜支架开窗的穿刺装置的整体示意图；
21.图2是图1所示的用于覆膜支架开窗的穿刺装置的一部分的内部结构示意图；
22.图3是图1所示的用于覆膜支架开窗的穿刺装置中导管的截面示意图；
23.图4是图1所示的用于覆膜支架开窗的穿刺装置中导管的另一截面示意图；
24.图5是图1所示的用于覆膜支架开窗的穿刺装置的另一状态的立体结构示意图；
25.图6是图5所示的用于覆膜支架开窗的穿刺装置的一部分的内部结构示意图；
26.图7是图1所示的用于覆膜支架开窗的穿刺装置中导管的第二种实施方式的内部结构示意图；
27.图8是图1所示的用于覆膜支架开窗的穿刺装置中导管的第二种实施方式的另一状态的内部结构示意图；
28.图9是图1所示的用于覆膜支架开窗的穿刺装置的一部分结构的内部结构示意图；
29.图10是图1所示的用于覆膜支架开窗的穿刺装置的一部分的立体结构示意图；
30.图11是图1所示的用于覆膜支架开窗的穿刺装置的应用原理示意图；
31.图12是图11所示的应用原理示意图的剖视图。
32.图中附图标记的含义为：
33.100、穿刺装置；
34.101、导管；101a、导丝通道；101b、穿刺通道；
35.1011、第一支管；1012、留置部；101c、留置槽；101d、导向面；
36.1013、第二支管；
37.1014、侧支；101e、副通道；
38.102、穿刺件；
39.103、牵引丝；
40.104、握持件；104a、导向槽；
41.105、活动件；1051、第一螺纹结构；105a、中心孔；
42.106、旋转件；1061、第二螺纹结构
43.107、连接件；
44.108、显影件；
45.109、操作件；1091、作用部；
46.201、导管；
47.2011、第一支管；2012、留置部；201c、留置槽；2013、第二支管；2015、夹持部；202、穿刺件；
48.31、覆膜支架；
49.32、分支血管；33、主动脉。
具体实施方式
50.下面将参照附图更详细地描述本公开的实施例。虽然附图中显示了本公开的某些实施例，然而应当理解的是，本公开可以通过各种形式来实现，而且不应该被解释为限于这里阐述的实施例。相反，提供这些实施例是为了更加透彻和完整地理解本公开。应当理解的是，本公开的附图及实施例仅用于示例性作用，并非用于限制本公开的保护范围。
51.另外还需要说明的是，为了便于描述，附图中仅示出了与有关本技术相关的部分。在不冲突的情况下，本公开中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。
52.在本技术的描述中，需要说明的是，若出现术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，或者是该申请产品使用时惯常摆放的方位或位置关系，仅是为了便于描述本技术和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本技术的限制。此外，本技术的描述中若出现术语“第一”、“第二”等仅用于区分描述，而不能理解为指示或暗示相对重要性。
53.在本技术的描述中，还需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，若出现术语“设置”、“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本技术中的具体含义
54.需要注意，本技术中提及的“一个”、“多个”的修饰是示意性而非限制性的，本领域技术人员应当理解，除非在上下文另有明确指出，否则应该理解为“一个或多个”。
55.下面将参考附图并结合实施例来详细说明本公开。
56.如图1和图2所示，本技术的用于覆膜支架31开窗的穿刺装置100包括：导管101及穿刺件102；导管101用于介入分支血管32以沿分支血管32移动至位于主动脉33处的覆膜支架31附近；穿刺件102至少部分穿设于导管101内部，其用于在导管101移动至覆膜支架31附
近时穿刺覆膜支架31，具体的，穿刺件102采用可弯折管件，进而穿刺件102能够适应血管的形状并方便调节穿刺件102的穿刺角度。
57.基于以上的方案，穿刺针在对覆膜支架31进行穿刺时，由于导管101无固位措施会导致导管101难以着力而出现后退的情况，进而导致穿刺力不足，无法顺利进行穿刺。
58.如图2至图4所示，作为优选的方案，导管101被构造为具有导丝通道101a及穿刺通道101b，导丝通道101a与穿刺通道101b相互独立(这里的“相互独立”指导丝通道101a与穿刺通道101b分别沿不同的轨迹延伸，且两者相互不连通)地沿同一方向延伸，导丝通道101a可供预留在血管内的导丝通过以对导管101整体的移动进行导向，保证导管101能够在导丝的导引下推送至覆膜支架31附近；至少部分的穿刺件102可相对导管101移动设置于穿刺通道101b内部。
59.如图1和图5所示，导管101还被构造为具有第一支管1011和第二支管1013，导丝通道101a延伸至第一支管1011内，穿刺通道101b延伸至第二支管1013内；第一支管1011和第二支管1013可在整体状态和分离状态之间切换。当第一支管1011和第二支管1013位于整体状态时，两者相互贴合以合并成一个整体，整体的横截面近似于一个圆形，便于两个支管在分支动脉中推送；当第一支管1011和第二支管1013位于分离状态时，两者相互分离至呈一定的夹角。
60.采用这样的方案，在两个支管推送至覆膜支架31附近时，控制第二支管1013相对第一支管1011分离，进而第一支管1011继续沿着已经预留在血管内的导丝移动至主动脉弓和覆膜支架31之间，利用覆膜支架31与主动脉弓之间的夹持力夹持住第一支管1011，从而穿刺件102穿刺覆膜支架31时导管101不会发生倒退，提高穿刺力，保证能够顺利穿刺。
61.如图1和图9所示，作为优选的方案，导管101还被构造为具有侧支1014，侧支1014形成有与导丝通道101a连通的副通道101e；副通道101e的轴线与穿刺通道101b的轴线倾斜相交。
62.作为一种可选的方案，导丝通道101a与穿刺通道101b相互独立延伸可定义为导丝通道101a与穿刺通道101b仅在第一支管1011和第二支管1013处不连通。
63.当导管101头端分为两个支管时，其在沿着分支动脉推送时，血管壁直接与两个支管端部接触易造成两个支管分离，且会增大导管101推送时的阻力。
64.如图2和图6所示，作为具体的方案，其中一个支管被构造为具有留置部1012，留置部1012至两个支管连接处的距离大于或等于另一个支管的长度，留置部1012沿径向突出于支管侧壁。通过设置留置部1012，在导管101的推送方向上，留置部1012能够遮挡住其中一个支管的端部，从而减小导管101受到的血管壁阻力，且两个支管不易分离错位。
65.如图2所示，作为优选的方案，留置部1012还形成有导向面101d，导向面101d相对导管101的延伸方向倾斜设置，进一步减小留置部1012在血管中推送时受到的阻力。
66.如图2和图6所示，具体而言，第一支管1011形成有留置部1012，且留置部1012被构造为具有留置槽101c；当两个支管位于整体状态时，留置槽101c与穿刺通道101b相对应以使至少部分穿刺件102能够由穿刺通道101b插入至留置槽101c。
67.采用这样的方式，通过穿刺件102部分穿入留置槽101c来保证第二支管1013不分离，当导管101推送至穿刺位置时，将穿刺件102拉出留置槽101c，使得两个支管相互分离。
68.如图2和图6所示，作为优选的方案，留置部1012位于第一支管1011的端部，且导向
面101d至少部分被构造为圆锥面的一部分；留置部1012的最大外径大于两个支管形成的整体的外径。采用这样的方式，以圆锥形的留置部1012作为导管101的头端，进而留置部1012在移动时可以对分支动脉在圆周方向上进而均匀扩张，使得导管101能够在血管中顺利推送。
69.对于留置部1012位于第一支管1011端部的方案，当留置部1012被夹持在主动脉弓和覆膜支架31之间时，由于留置部1012突出于第一支管1011，可能会造成覆膜支架31过度变形、挤压主动脉33壁的情况，甚至会因为留置部1012与覆膜支架31之间的阻力而使得导管101不易后退。
70.如图7和图8所示，作为留置部的另一种实施方式，第一支管2011还被构造为具有夹持部2015，夹持部2015由部分长度的第一支管2011形成，留置部2012位于夹持部2015与第二支管2013之间。采用这样的方式，仅夹持部2015被推送至主动脉弓和覆膜支架31之间，较小直径的夹持部2015并不会使得覆膜支架31或主动脉33壁过度变形，且管状的夹持部2015便于从主动脉弓和覆膜支架31之间抽出。
71.如图9和图10所示，作为具体的方案，本技术用于覆膜支架31开窗的穿刺装置100还包括：牵引丝103、握持件104、活动件105及旋转件106；牵引丝103一端延伸至第二支管1013以拉动第二支管1013动作；握持件104连接至导管101以推动导管101动作，且握持件104被构造为具有导向槽104a；活动件105可滑动设置于导向槽104a，且活动件105形成有第一螺纹结构1051，活动件105连接牵引丝103以在活动件105滑动时能够拉动牵引丝103；旋转件106套装于握持件104，且形成有与第一螺纹结构1051配合的第二螺纹结构1061以使旋转件106与活动件105转动连接，进而转动旋转件106能够驱动活动件105沿导向槽104a滑动。
72.采用这样的方案，通过牵引丝103控制两个支管在整体状态和分离状态之间切换，并调整第二支管1013的角度；转动旋转件106，通过第一螺纹结构1051和第二螺纹结构1061的配合能够精确控制活动件105的位移量，进而通过牵引丝103间接精准调整第二支管1013的角度，使得穿刺件102的尖端位于主动脉弓血管中心位置范围(如图11和图12所示)，减少斜向穿刺时的应力集中造成覆膜支架31的寿命减少。
73.如图9所示，作为优选的方案，本技术用于覆膜支架31开窗的穿刺装置100还包括连接件107，连接件107用于连接导管101和握持件104，具体的，连接件107螺接至握持件104以和握持件104配合对旋转件106进行限位，防止旋转件106沿轴向移动。
74.如图2所示，作为具体的方案，本技术用于覆膜支架31开窗的穿刺装置100还包括显影件108，显影件108设置于第二支管1013以指示第二支管1013的位置；方便获得第二支管1013的调弯程度，并反馈给操作人员；具体的，牵引丝103一端连接至显影件。
75.如图1和图9所示，作为具体的方案，本技术用于覆膜支架31开窗的穿刺装置100还包括操作件109，操作件109可移动的连接至握持件104，且操作件109连接至穿刺件102以推拉穿刺件102相对穿刺通道101b动作，进而控制穿刺件102穿刺覆膜支架31的深度；具体的，操作件109被构造为具有沿穿刺通道101b延伸方向设置的作用部1091，活动件105被构造为具有可供作用部1091穿过的中心孔105a。
76.以上描述仅为本公开的一些较佳实施例以及对所运用技术原理的说明。本领域技术人员应当理解，本公开的实施例中所涉及的发明范围，并不限于上述技术特征的特定组
合而成的技术方案，同时也应涵盖在不脱离上述发明构思的情况下，由上述技术特征或其等同特征进行任意组合而形成的其它技术方案。例如上述特征与本公开的实施例中公开的(但不限于)具有类似功能的技术特征进行互相替换而形成的技术方案。

技术特征：
1.一种用于覆膜支架开窗的穿刺装置，包括：导管，用于介入分支血管以沿分支血管移动至位于主动脉血管处的覆膜支架附近；穿刺件，用于在导管移动至覆膜支架附近时穿刺覆膜支架；其中，所述穿刺件至少部分穿设于所述导管内部；其特征在于：所述导管被构造为具有导丝通道及穿刺通道，其中，所述导丝通道与穿刺通道相互独立地沿同一方向延伸，所述导丝通道可供预留在血管内的导丝通过以对所述导管的移动进行导向；至少部分的所述穿刺件可相对所述导管移动设置于所述穿刺通道内部；所述导管还被构造为具有第一支管和第二支管，所述导丝通道延伸至所述第一支管内，所述穿刺通道延伸至所述第二支管内；其中，所述第一支管和第二支管可在整体状态和分离状态之间切换。2.根据权利要求1所述的用于覆膜支架开窗的穿刺装置，其特征在于：其中一个支管被构造为具有留置部，所述留置部至两个支管连接处的距离大于或等于另一个支管的长度。3.根据权利要求2所述的用于覆膜支架开窗的穿刺装置，其特征在于：所述留置部还形成有导向面，所述导向面相对所述导管的延伸方向倾斜设置。4.根据权利要求3所述的用于覆膜支架开窗的穿刺装置，其特征在于：所述第一支管形成有所述留置部，且所述留置部被构造为具有留置槽；当两个支管位于整体状态时，所述留置槽与所述穿刺通道相对应以使至少部分所述穿刺件能够由穿刺通道插入至所述留置槽。5.根据权利要求4所述的用于覆膜支架开窗的穿刺装置，其特征在于：所述留置部位于所述第一支管的端部，且所述导向面至少部分被构造为圆锥面的一部分。6.根据权利要求4所述的用于覆膜支架开窗的穿刺装置，其特征在于：所述第一支管还被构造为具有夹持部，所述留置部位于夹持部与第二支管之间。7.根据权利要求1所述的用于覆膜支架开窗的穿刺装置，其特征在于：所述用于覆膜支架开窗的穿刺装置还包括：牵引丝，牵引丝一端延伸至所述第二支管以拉动所述第二支管动作。8.根据权利要求7所述的用于覆膜支架开窗的穿刺装置，其特征在于：所述用于覆膜支架开窗的穿刺装置还包括：显影件，设置于所述第二支管以指示所述第二支管的位置；其中，所述牵引丝一端连接至所述显影件。9.根据权利要求8所述的用于覆膜支架开窗的穿刺装置，其特征在于：所述用于覆膜支架开窗的穿刺装置还包括：握持件，连接至导管以推动导管动作；操作件，连接至所述穿刺件以推拉所述穿刺件相对穿刺通道动作；其中，所述操作件可移动地连接至所述握持件，且所述操作件被构造为具有沿所述穿刺通道延伸方向设置的作用部。10.根据权利要求1所述的用于覆膜支架开窗的穿刺装置，其特征在于：
所述导管还被构造为具有侧支，所述侧支形成有与导丝通道连通的副通道；其中，所述副通道的轴线与所述穿刺通道的轴线倾斜相交。

技术总结
本申请公开了一种用于覆膜支架开窗的穿刺装置，包括导管，穿刺件；穿刺件至少部分穿设于导管内部；导管被构造为具有导丝通道及穿刺通道，其中，导丝通道与穿刺通道相互独立地沿同一方向延伸，导丝通道可供预留在血管内的导丝通过以对导管的移动进行导向；至少部分的穿刺件可相对导管移动设置于穿刺通道内部；导管还被构造为具有第一支管和第二支管，导丝通道延伸至第一支管内，穿刺通道延伸至第二支管内；其中，第一支管和第二支管可在整体状态和分离状态之间切换。本申请的有益之处在于：提供了一种能够利用主动脉弓和覆膜支架之间的夹持力夹住导管以避免穿刺件穿刺覆膜支架时导管发生倒退的用于覆膜支架开窗的穿刺装置。导管发生倒退的用于覆膜支架开窗的穿刺装置。导管发生倒退的用于覆膜支架开窗的穿刺装置。


技术研发人员：冯霞 赵方华
受保护的技术使用者：浙江巴泰医疗科技有限公司
技术研发日：2022.07.28
技术公布日：2023/7/28