一种用于肺结节的微波辐射导管的制作方法

1.本实用新型涉及微波消融技术领域，更具体地说，涉及一种用于肺结节的微波辐射导管。


背景技术：

2.肺部支气管是由气管分出的一级支气管，即左、右主支气管。气管直径大约在15毫米到20毫米左右，但是儿童的气管会稍微细一些，大概在11毫米到15毫米左右，左主支气管细而长，平均长4～5cm，与气管中线的延长线形成35
°
～36
°
的角，走行较倾斜，经左肺门入左肺。右主支气管粗而短，平均长2～3cm，与气管中线的延长线形成22
°
～25
°
的角，走行较陡直，经右肺门入右肺，故临床上气管内异物多堕入右主支气管。是起于气管末端的气管权至近肺门的一段呼吸管道。右支气管粗而短，近似垂直位，当异物进入气管时，一般较易进入右支气管。由于右肺分为上、中、下三叶，故右支气管较早分出一枝进入右肺上叶，即动脉上支气管，而后下行又分成两枝，分别进入右肺中、下叶。每侧支气管入肺后均反复分枝，有支气管树的命名，支气管最后的小枝称小叶细支气管，穿入独立的肺小叶中。末入肺的支气管，其结构与气管相同。
3.因肺部支气管狭窄，且左主支气管和右主支气管长度和倾斜角度不一样，导致现有的消融导管无法轻易的进入任一气管。


技术实现要素：

4.本实用新型要解决的技术问题是：提供一种可以轻松进入支气管的微波导管。
5.本实用新型为了解决上述技术问题，提出了一种用于肺结节的微波辐射导管，包括导管头部，和所述导管头部连接的辐射部，和所述辐射部连接的柔性管体；所述导管头部的长度小于等于5mm，材质为psz陶瓷。
6.进一步，所述导管头部和所述辐射部长度之和小于等于10mm。
7.进一步，所述辐射部材质为psz陶瓷。
8.进一步，所述导管头部为圆锥形。
9.进一步，所述导管头部外形和导管纵向轴线形成20
°
～45
°
夹角。
10.进一步，所述导管头部外形和导管纵向轴线形成的夹角优选20
°
～35
°
。
11.进一步，所述管体材质为聚四氟乙烯，内设有柔性同轴电缆，和所述辐射部连接。
12.进一步，所述柔性同轴电缆由内导体、绝缘层、外导体及护套组成。
13.本实用新型带来的有益效果如下：
14.本实用新型通过在导管头端设计一端软体结构，并且尽可能将导管头和辐射部位进行有效缩短，同时不影响辐射效果，可以有效的将导管插入人体支气管内。其采用的导管材质具有回弹性能，能够将辐射部位紧贴病灶位置，有效进行治疗。并且治疗过程中不会因为辐射部位和病灶位置分离，导致治疗效果不佳或者灼伤正常组织。
附图说明
15.图1为本实用新型微波辐射导管头部结构示意图；
16.图2为本实用新型微波辐射导管手柄处结构示意图；
17.图3为微波辐射导管普通款和本实用新型管体用的聚四氟乙烯材料温度数据对比图。
18.图中标识表示：
19.2-柔性管体；3-手柄；5-不锈钢衬管；6-水箱组件；7-微波组件；11-导管头部；12-辐射部；13-辐射器；14-衬套；21-同轴电缆；22-冷却管件；23-外套管；61-水箱前衬套；62-水箱体；63-水箱后盖；64-进出水接头；71-微波接头衬套；72-微波接头。
具体实施方式
20.下面结合说明书附图和具体的实施例，对本实用新型作详细描述。
21.以上示意性地对本实用新型创造及其实施方式进行了描述，该描述没有限制性，在不背离本实用新型的精神或者基本特征的情况下，能够以其他的具体形式实现本实用新型。附图中所示的也只是本实用新型创造的实施方式之一，实际的结构并不局限于此，权利要求中的任何附图标记不应限制所涉及的权利要求。所以，如果本领域的普通技术人员受其启示，在不脱离本创造宗旨的情况下，不经创造性的设计出与该技术方案相似的结构方式及实施例，均应属于本专利的保护范围。此外，“包括”一词不排除其他元件或步骤，在元件前的“一个”一词不排除包括“多个”该元件。产品权利要求中陈述的多个元件也可以由一个元件通过软件或者硬件来实现。第一，第二等词语用来表示名称，而并不表示任何特定的顺序。
22.实施例
23.本实施例提供了如图1和2所示的一种用于肺结节的微波辐射导管，可满足临床1cm以内的肺小结节治疗，以无创的手段(经人体自然腔道，即气管、支气管)进入肺内，在磁导航的引导下达到肺内病灶部位，通过微波辐射的热量实现对目标病灶的局部消融。该导管包括导管头部11，和导管头部11连接的辐射部12，和辐射部12连接的柔性管体2，导管头部11小于等于5mm(毫米)。
24.辐射部12内部设有辐射器13，和设在管体2内的同轴电缆21连接，辐射器13安装在导管头部11连接区域里面，该连接区域外部装有衬套14，衬套14和管体2连接。柔性辐射部12主要是辐射区域，用来对病灶位置进行微波辐射。
25.导管头部11和衬套14总长设计不超过10mm，导管头部11、衬套14均为psz陶瓷材料，该材料具有耐超高温、超薄、超韧度、超耐腐蚀、超高清度等属性，便于在弯曲的气管通道内通过。导管头部11不超过5mm，优先选择3mm，圆锥钝头设计，保证穿刺的前提下有效避免操作过程中戳破气管、或损伤配套的支气管镜的风险，导管头部11和衬套14插接粘合。
26.导管头部11外形和导管的纵向轴线形成夹角α，为20
°
～45
°
夹角，优先选择20
°
～35
°
。此角度设计是和人体的双侧主气管倾斜角度保持大体一致，此时可以保证在插入导管时，不会刺痛气管，并且导管头部是紧贴着气管前进。
27.人的气管直径大约在15毫米到20毫米左右，儿童的气管大概在11毫米到15毫米左右，左主支气管细而长，平均长4～5cm，与气管中线的延长线形成35
°
～36
°
的角，走行较倾
斜，经左肺门入左肺。右主支气管粗而短，平均长2～3cm，与气管中线的延长线形成22
°
～25
°
的角。气管内小结节多发生在气管隆突周围，即气管下段及双侧主气管，部分小结节可能穿过气管壁突向气管腔外。所以，本实施例提供的用于肺结节的微波辐射导管在穿过气管下段进入双侧主气管时，要能够治疗病灶，需要导管和病灶位置进行直接接触，此时就需要将导管的辐射区域尽量靠着导管头部设计。导管头部11设计过长，在进行弯曲时，进入双侧主气管困难，本实施中的导管头部11和衬套14总长设计不超过10mm，而人的气管直径大约在15毫米到20毫米左右，儿童的气管大概在11毫米到15毫米左右，这样就可以轻松进入双侧主气管。
28.左主支气管细而长，平均长4～5cm，右主支气管粗而短，平均长2～3cm。本实施中的导管头部11和衬套14总长设计不超过10mm，导管头部11不超过5mm，优先选择3mm，超短的导管头部11设计，可以让辐射部12尽量延伸到左主支气管或者右主支气管末端部位，对病灶进行消融。
29.辐射部12内部的辐射器13长度设计不能过短，否则辐射器13将不能产生微波能量。
30.本实施例中的微波辐射导管各组件的材料尽量采用柔性材料，目的就在于在进入气管时，辐射部12可以紧贴病灶位置，不会和病灶位置分离。如果和病灶位置分离，可能会损伤正常组织，产生医疗风险。
31.本实施例中的管体2主要包括同轴电缆21、冷却管件22、外套管23。同轴电缆21、冷却管件22内置于外套管23，为增加水流量，采用至少2根冷却管件22。同轴电缆21为特制柔性同轴电缆，由内导体、绝缘层、外导体及护套组成，有效避免半刚性同轴电缆操作过程中易折弯损坏风险的同时，提高了产品的弯曲自由度，增加微波辐射导管在气管内的通过性和有效性。冷却管件22为超薄壁的不锈钢管，作为微波辐射导管内部的进水通道，头部挫斜口(≥1cm)、为微波辐射导管内水循环出水口，与同轴电缆21焊接。为避免冷却水进入导管头部11内，衬套14和同轴电缆21质检焊满锡。外套管23为膨胀系数良好的聚四氟乙烯材料，该材料具有优秀的回弹性能。在导管进入弯曲的双侧支气管时，利用聚四氟乙烯的回弹性能，使其辐射部12能够紧贴病灶位置。在实际消融时，这种回弹性能能够使导管管体2的内部面不变，致使冷却流量不会因为管体2弯曲就会导致流量变小，管体温度上升。
32.参照附图3可以看出在普通款和本实施中用的聚四氟乙烯材料，管体2的温度明显降低很多。
33.衬套14为双倒刺设计，便于与外套管23紧密连接，工艺简单、安全可靠。外套管23与冷却管件22、同轴电缆21之间的空隙为微波辐射导管内部的冷却通道。
34.本实施例中和管体2连接的手柄3内含水箱组件6和微波组件7。水箱组件6主要包括水箱前衬套61、水箱体62、水箱后盖63、进出水接头64。微波组件7主要包括微波接头衬套71和微波接头72。两根冷却管件22和同轴电缆21依次穿过水箱前衬套61和水箱体62、并由焊锡焊满水箱体62前端的进水口，同轴电缆21与微波接头72焊接，水箱体62与水箱后盖63焊接，微波接头衬套71和微波接头72、水箱体62、水箱后盖63均为焊接工艺。外套管23和水箱前衬套61通过不锈钢衬管5连接，所述不锈钢衬管5表面喷砂，增加附着力，不锈钢衬管5尾端与水箱前衬套61焊接。柔性辐射器进出水管与进出水接头64粘合连接。
35.上文中结合具体的示例性实施例详细描述了本实用新型。但是，应当理解，可在不
脱离由所附权利要求限定的本实用新型的范围的情况下进行各种修改和变型。详细的描述和附图应仅被认为是说明性的，而不是限制性的，如果存在任何这样的修改和变型，那么它们都将落入在此描述的本实用新型的范围内。此外，背景技术旨在为了说明本技术的研发现状和意义，并不旨在限制本实用新型或本技术和本实用新型的应用领域。

技术特征：
1.一种用于肺结节的微波辐射导管，其特征在于，包括导管头部，和所述导管头部连接的辐射部，和所述辐射部连接的柔性管体；所述导管头部的长度小于等于5mm，材质为psz陶瓷。2.根据权利要求1所述用于肺结节的微波辐射导管，其特征在于，所述导管头部和所述辐射部长度之和小于等于10mm。3.根据权利要求1所述用于肺结节的微波辐射导管，其特征在于，所述辐射部材质为psz陶瓷。4.根据权利要求1所述用于肺结节的微波辐射导管，其特征在于，所述导管头部为圆锥形。5.根据权利要求4所述用于肺结节的微波辐射导管，其特征在于，所述导管头部外形和导管纵向轴线形成20
°
~45
°
夹角。6.根据权利要求5所述用于肺结节的微波辐射导管，其特征在于，所述导管头部外形和导管纵向轴线形成的夹角为20
°
~35
°
。7.根据权利要求1所述用于肺结节的微波辐射导管，其特征在于，所述管体材质为聚四氟乙烯，内设有柔性同轴电缆，和所述辐射部连接。8.根据权利要求7所述用于肺结节的微波辐射导管，其特征在于，所述柔性同轴电缆由内导体、绝缘层、外导体及护套组成。

技术总结
本实用新型涉及一种用于肺结节的微波辐射导管，包括导管头部，和所述导管头部连接的辐射部，和所述辐射部连接的柔性管体；所述导管头部的长度小于等于5mm，材质为PSZ陶瓷。本实用新型通过在导管头端设计一端软体结构，并且尽可能将导管头和辐射部位进行有效缩短，同时不影响辐射效果，可以有效的将导管插入人体支气管内。其采用的导管材质具有回弹性能，能够将辐射部位紧贴病灶位置，有效进行治疗。并且治疗过程中不会因为辐射部位和病灶位置分离，导致治疗效果不佳或者灼伤正常组织。导致治疗效果不佳或者灼伤正常组织。导致治疗效果不佳或者灼伤正常组织。


技术研发人员：张凤 杨斌 范捷 马振禄
受保护的技术使用者：南京亿高医疗科技股份有限公司
技术研发日：2023.01.09
技术公布日：2023/10/20