一种可吸收界面螺钉的制作方法

1.本实用新型涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种可吸收界面螺钉。


背景技术：

2.聚乳酸材料是由乳酸单体合成的，具有良好的生物相容性，例如聚乳酸在体内可降解成乳酸，进入三羧酸循环，然后经人体的新陈代谢变成二氧化碳和水从而被排出体外。聚乳酸已经被fda批准认证为人体可植入物。在医疗领域中，聚乳酸材料已经被制作成骨钉、骨板、血管支架、手术缝合线、手术导引板、药物释放材料，以及人造皮肤敷料等医疗材料，进而应用于医疗用途。目前，采用聚乳酸制成的骨钉可以直接植入人体中作为治疗病骨之用，并且能够在人体内自然降解，从而解决了现有技术中由于骨钉不能降解导致需要二次手术取出骨钉的问题。同时，提高传统的骨钉在植入人体后的骨组织的生长速度，是本技术亟待解决的问题。


技术实现要素：

3.针对现有技术存在的问题，本实用新型提供一种可吸收界面螺钉，能够有效提高螺钉在植入后的骨组织的生长速度。
4.本实用新型提供了一种可吸收界面螺钉，所述可吸收界面螺钉包括：螺杆；所述螺杆是由可吸收材料制成的，所述螺杆的周向开设有外螺纹，在所述螺杆上且位于所述外螺纹的牙底位置处开设有第一通孔，所述第一通孔用于填充功能性药物。
5.可选的，在所述螺杆的中心处且沿所述螺杆的轴向方向开设有第二通孔，所述第二通孔用于盛放支持所述螺杆的支撑件；所述第二通孔与所述第一通孔相连通。
6.可选的，所述第一通孔有多个；多个所述第一通孔沿所述螺杆的轴向方向呈均匀分布且沿所述螺杆的周向方向呈对称分布。
7.可选的，所述功能性药物为缓释药物和/或生长活性因子。
8.可选的，所述的可吸收界面螺钉还包括：由可吸收聚合物制成的缓释载体，所述缓释载体设置在所述第一通孔内，所述功能性药物填充在所述缓释载体内。
9.可选的，所述缓释载体为聚乳酸材料和/或聚氨基酸制成的料块。
10.可选的，所述可吸收材料包括如下重量份数的原料：可吸收聚合物20～60份；羟基磷灰石40～80份。
11.可选的，所述可吸收聚合物为聚乳酸、聚乙醇酸、聚乳酸-羟基乙酸共聚物、聚己内酯中任意一个或多个。
12.可选的，所述第一通孔的轴线与所述第二通孔的轴线的夹角a为0
°
《a≤90。
13.可选的，所述第二通孔的直径是螺杆直径的1/30～1/10倍。
14.本实用新型实施例与现有技术相比至少具有如下有益效果：
15.本实用新型实施例的可吸收界面螺钉，包括螺杆；螺杆是由可吸收材料制成的；由于螺杆上设有外螺纹，并且在螺杆上且位于外螺纹的牙底位置处开设有第一通孔，在第一
通孔内填充有功能性药物，因此在可吸收界面螺钉植入机体后随着第一通孔内功能性药物的不断释放，不仅能够促进骨组织的生长；而且在功能性药物释放后由于第一通孔变空，能够加快骨组织向螺钉内生长，从而有利于骨组织最终将螺钉完全替代。
附图说明
16.附图用于更好地理解本方案，不构成对本技术的限定。其中：
17.图1为本实用新型实施例中可吸收界面螺钉的结构示意图；
18.图2为本实用新型另一实施例中可吸收界面螺钉的结构示意图。
19.其中，10、螺杆，20、外螺纹，30、第一通孔，40、第二通孔。
具体实施方式
20.为使本实用新型的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本实用新型实施例，对本实用新型的技术方案进行清楚、完整地描述。显然，所描述的实施例是本实用新型的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。
21.图1为本实用新型实施例中可吸收界面螺钉的结构示意图。
22.一种可吸收界面螺钉包括：螺杆10；所述螺杆10是由可吸收材料制成的，所述螺杆10的周向开设有外螺纹20，在所述螺杆10上且位于所述外螺纹20的牙底位置处开设有第一通孔30，所述第一通孔30用于填充功能性药物。本实用新型实施例的可吸收界面螺钉的螺杆10是由可吸收材料制成的。由于螺杆10上设有外螺纹20，并且在螺杆10上且位于外螺纹20的牙底位置处开设有第一通孔30，在第一通孔30内填充有功能性药物，因此在可吸收界面螺钉植入机体后随着第一通孔30内功能性药物的不断释放，不仅能够促进骨组织的生长；而且在功能性药物释放后由于第一通孔30变空，能够加快骨组织向螺钉内生长，从而有利于骨组织最终将螺钉完全替代。
23.在这里，对于第一通孔30的形状不做限定，可以是任意形状的第一通孔30；例如可以是垂直于螺杆10轴向方向的横孔，也可以是与螺杆10轴向方向呈特定角度的斜孔。
24.在优选的实施例中，在所述螺杆10的中心处且沿所述螺杆10的轴向方向开设有第二通孔40，所述第二通孔40用于盛放支持所述螺杆10的支撑件；所述第二通孔40与所述第一通孔30相连通。在将可吸收界面螺钉植入肌腱部位时，需要先将与第二通孔40配合的支撑件嵌入第二通孔40中，由此，提高可吸收界面螺钉的植入强度。在将可吸收界面螺钉植入骨折部分后，需要从第二通孔40中抽出支撑件，随着第一通孔30内功能性药物的不断释放，第一通孔30变空，由此利于组织液在第一通孔30和第二通孔40之间的穿透流动，能够加快骨组织向螺钉内生长，从而有利于骨组织最终将螺钉完全替代。
25.在优选的实施例中，所述第一通孔30有多个；多个所述第一通孔30沿所述螺杆10的轴向方向呈均匀分布且沿所述螺杆10的周向方向呈对称分布。具体地，螺杆10的外螺纹20以螺杆10轴线为中心线沿螺杆10的周向方向延伸；多个第一通孔30沿外螺纹20的延伸方向分布，位于螺杆10同一周向方向上的多个第一通孔30呈对称分布；由此使得位于螺杆10同一周向上的多个第一通孔30通过第二通孔40相连通，从而有利于组织液的穿透流动，进
而提高骨组织的修复。
26.在优选的实施例中，所述功能性药物为缓释药物和/或生长活性因子。缓释药物例如可以是用于组织消炎的药物。由此，通过选取有利于组织生长和恢复的药物，不仅能够用于肌腱的固定，有利于肌腱和骨组织之间的愈合；而且能够缓解由于可吸收材料降解后产生的酸性产物而引起的组织局部炎症反应。
27.在优选的实施例中，可吸收界面螺钉还包括由可吸收聚合物制成的缓释载体，缓释载体设置在第一通孔内，功能性药物填充在缓释载体内。为此，采用可吸收聚合物作为缓释载体不仅具有降解速度可控且较快的特点，而且缓释载体还能够包裹功能性药物，对功能性药物起到支撑的作用。在更优选的实施例中，缓释载体为聚乳酸材料和/或聚氨基酸制成的料块。该料块具有较大的孔隙率。
28.在优选的实施例中，所述可吸收材料包括如下重量份数的原料：可吸收聚合物20～60份；羟基磷灰石40～80份。
29.可吸收聚合物虽然具有良好的生物相容性；但是机械强度较差，亲水性不够，对细胞黏附性弱，而且可吸收聚合物降解后产生的酸性产物易引起体内局部炎症反应，从而不利于骨细胞生长等。然而，羟基磷灰石材料呈碱性，能够缓解由于可吸收材料降解后产生的酸性产物而引起的组织局部炎症反应，同时还能够提供钙源以及磷源。因此，将羟基磷灰石材料与可吸收聚合物进行结合，制备出可吸收界面螺钉，具有良好的生物相容性、骨传导性和骨诱导性。而且，由于可吸收聚合物具有良好的生物降解性，因此能够避免二次手术给患者造成的痛苦。
30.本实施例通过合理配置聚合物材料与羟基磷灰石的比例，使得制备的可吸收界面螺钉材料的降解速率能够与肌腱部位的天然骨组织的生长速率保持一致，从而实现肌腱与骨组织之间的愈合。
31.在优选的实施例中，所述可吸收聚合物为聚乳酸、聚乙醇酸、聚己内酯或它们的组合；在更优选的实施例中，聚乳酸和羟基磷灰石的质量比为1～8:10。通过调节聚乳酸和羟基磷灰石的质量比，能够制备不同强度以及降解性能的可吸收界面螺钉。
32.在优选的实施例中，所述第二通孔40的轴线与所述第一通孔30的轴线的夹角a为0
°
《a≤90
°
。
33.在优选的实施例中，所述第二通孔40的直径是所述螺杆10直径的1/30～1/10倍。当第二通孔40的轴线与第一通孔30的轴线的夹角a为90
°
时，第一通孔30为横孔，横孔的直径是螺杆10直径1/15～1/10倍。
34.在优选的实施例中，第一通孔40的数量为1～15个；由此，能够在保证可吸收界面螺钉强度的前提下，有效促进可吸收界面螺钉周围组织的生长。
35.在植入阶段，相较于第一通孔30不填充功能性药物的可吸收界面螺钉，填充功能性药物后的可吸收界面螺钉，力学性能更佳。
36.图2为本实用新型另一实施例中可吸收界面螺钉的结构示意图；
37.一种可吸收界面螺钉，其他结构同图1实施例；唯一不同的是：当第二通孔40的轴线与第一通孔30的轴线的夹角a为0
°
《a＜90
°
时，第一通孔30为斜孔，斜孔的直径是螺杆10直径的1/30～1/15倍。
38.在本说明书的描述中，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任一个或多个
实施例或示例中以合适的方式结合。此外，在不相互矛盾的情况下，本领域的技术人员可以将本说明书中描述的不同实施例或示例以及不同实施例或示例的特征进行结合和组合。
39.此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或隐含地包括至少一个该特征。在本实用新型的描述中，“多个”的含义是两个或两个以上，除非另有明确具体的限定。
40.以上所述，仅为本实用新型的具体实施方式，但本实用新型的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本实用新型揭露的技术范围内，可轻易想到变化或替换，都应涵盖在本实用新型的保护范围之内。因此，本实用新型的保护范围应以所述权利要求的保护范围为准。

技术特征：
1.一种可吸收界面螺钉，其特征在于，包括：螺杆；所述螺杆是由可吸收材料制成的，所述螺杆的周向开设有外螺纹，在所述螺杆上且位于所述外螺纹的牙底位置处开设有第一通孔，所述第一通孔用于填充功能性药物；在所述螺杆的中心处且沿所述螺杆的轴向方向开设有第二通孔，所述第二通孔用于盛放支持所述螺杆的支撑件；所述第二通孔与所述第一通孔相连通。2.根据权利要求1所述的可吸收界面螺钉，其特征在于，所述第一通孔的轴线与所述第二通孔的轴线的夹角a为0
°
<a≤90。3.根据权利要求1或2所述的可吸收界面螺钉，其特征在于，所述第二通孔的直径是螺杆直径的1/30～1/10倍。4.根据权利要求1所述的可吸收界面螺钉，其特征在于，所述第一通孔有多个；多个所述第一通孔沿所述螺杆的轴向方向呈均匀分布且沿所述螺杆的周向方向呈对称分布。5.根据权利要求1所述的可吸收界面螺钉，其特征在于，所述功能性药物为缓释药物和/或生长活性因子。6.根据权利要求1所述的可吸收界面螺钉，其特征在于，还包括：由可吸收聚合物制成的缓释载体，所述缓释载体设置在所述第一通孔内，所述功能性药物填充在所述缓释载体内。7.根据权利要求6所述的可吸收界面螺钉，其特征在于，所述缓释载体为聚乳酸材料和/或聚氨基酸制成的料块。

技术总结
本实用新型公开了一种可吸收界面螺钉，可吸收界面螺钉包括螺杆；所述螺杆是由可吸收材料制成的，所述螺杆的周向开设有外螺纹，在所述螺杆上且位于所述外螺纹的牙底位置处开设有第一通孔，所述第一通孔用于填充功能性药物。由此在可吸收界面螺钉植入机体后随着第一通孔内功能性药物的不断释放，不仅能够促进骨组织的生长；而且在功能性药物释放后由于第一通孔变空，能够加快骨组织向螺钉内生长，从而有利于骨组织最终将螺钉完全替代。有利于骨组织最终将螺钉完全替代。有利于骨组织最终将螺钉完全替代。


技术研发人员：王迪 陈丹 于越 温明哲 陈阳 孙泽君
受保护的技术使用者：长春圣博玛生物材料有限公司
技术研发日：2021.12.29
技术公布日：2023/10/20