具有外部磁线圈的导管的制作方法

具有外部磁线圈的导管


背景技术：

1.当心脏组织的区域异常地传导电信号时，发生心律失常，诸如心房纤颤。用于治疗心律失常的规程包括外科中断用于此类信号的传导通路。通过施加能量(例如，射频(rf)能量)来选择性地消融心脏组织，可能停止或改变不需要的电信号从心脏的一部分到另一部分的传播。消融过程可通过形成电绝缘病灶或疤痕组织来提供对不需要的电通路的阻隔，该电绝缘病灶或疤痕组织有效地阻断异常电信号跨组织的通信。
2.在一些规程中，具有一个或多个rf电极的导管可用于提供心血管系统内的消融。导管可被插入到主要静脉或动脉(例如，股动脉)中，并且然后推进以将电极定位在心脏内或与心脏相邻的心血管结构(例如，肺静脉)中。一个或多个电极可被放置成与心脏组织或其他血管组织接触，并且然后利用rf能量激活，从而消融所接触的组织。在一些情况下，电极可以是双极性的。在一些其他情况下，单极电极可与同患者接触的接地垫或其他参考电极结合使用。冲洗可用于从消融导管的消融部件吸热；并且防止在消融位点附近形成血块。
3.消融导管的示例在以下文献中有所描述：2020年8月18日发布的名称为“integrated ablation system using catheter with multiple irrigation lumens”的美国专利第10,743,932号，其公开内容以引用方式全文并入本文；2020年5月26日发布的名称为“irrigated balloon catheter with flexible circuit electrode assembly”的美国专利第10,660,700号，其公开内容以引用方式全文并入本文；2018年3月15日公布的名称为“ablation catheter with aflexible printed circuit board”的美国公布第2018/0071017号，其公开内容以引用方式全文并入本文；2020年7月7日发布的名称为“catheter with bipole electrode spacer and related methods”的美国专利第10,702,177号，其公开内容以引用方式全文并入本文；2018年11月20日发布的名称为“catheter with soft distal tip for mapping and ablating tubular region”的美国专利第10,130,422号，其公开内容以引用方式全文并入本文；2015年2月17日发布的名称为“electrode irrigation using micro-jets”的美国专利第8,956,353号，其公开内容以引用方式全文并入本文；以及2017年10月31日发布的名称为“electrocardiogram noise reduction”的美国专利第9,801,585号，其公开内容以引用方式全文并入本文。
4.一些导管消融规程可在使用电生理(ep)标测之后执行，以识别应当作为消融目标的组织区域。此类ep标测可包括在导管(例如，用于执行消融的同一导管或专用标测导管)上使用感测电极。此类感测电极可监测从导电心内膜组织发出的电信号以精确定位导致心律失常的异常导电组织位点的位置。ep标测系统的示例在1998年4月14日发布的名称为“cardiac electromechanics”的美国专利第5,738,096号中有所描述，其公开内容以引用方式全文并入本文。ep标测导管的示例在以下文献中有所描述：2018年3月6日发布的名称为“catheter spine assembly with closely-spaced bipole microelectrodes”的美国专利第9,907,480号，其公开内容以引用方式全文并入本文；2018年11月20日发布的名称为“catheter with soft distal tip for mapping and ablating tubular region”的美国专利第10,130,422号，其公开内容以引用方式全文并入本文；以及2020年7月7日发布的名
称为“catheter with bipole electrode spacer and related methods”的美国专利第10,702,177号，其公开内容以引用方式全文并入本文。
5.除了使用ep标测之外，一些导管消融规程还可使用图像引导外科(igs)系统来执行。igs系统可使得医师能够实时地相对于患者体内的解剖结构的图像在视觉上跟踪导管在患者体内的位置。一些系统可提供ep标测和igs功能的组合，包括加利福尼亚州尔湾市biosense webster有限公司的carto系统。被构造用于与igs系统一起使用的导管的示例公开于以下文献中：2016年11月1日发布的名称为“signal transmission using catheter braid wires”的美国专利第9,480,416号，其公开内容以引用方式全文并入本文；以及本文引用的各种其他参考文献。
6.尽管已经制造和使用了若干导管系统和方法，但据信在本发明人之前无人制备或使用所附权利要求中描述的本发明。
附图说明
7.以下附图和具体实施方式旨在仅为例示性的，而不旨在限制本发明人所设想的本发明的范围。
8.图1描绘了将导管组件的导管插入患者体内的医疗规程的示意图；
9.图2a描绘了图1的导管组件的透视图，其中导管的端部执行器相对于导管的外护套处于近侧位置；
10.图2b描绘了图1的导管组件的透视图，其中端部执行器相对于外护套处于远侧位置；
11.图3描绘了图2b的端部执行器的平面图；
12.图4描绘了可结合在图1的导管组件的远侧端部和图2b的端部执行器的近侧端部处的传感器组件的示例的平面图；
13.图5描绘了可结合在图1的导管组件的远侧端部和图2b的端部执行器的近侧端部处的传感器组件的另一示例的平面图；并且
14.图6描绘了可结合在图1的导管组件的远侧端部和图2b的端部执行器的近侧端部处的传感器组件的另一示例的平面图。
具体实施方式
15.本发明的某些示例的以下说明不应用于限定本发明的范围。附图(未必按比例绘制)描绘了所选择的实施方案，并不旨在限制本发明的范围。详细描述以举例的方式而非限制性方式示出本发明的原理。根据以举例的方式示出的以下说明，本发明的其他示例、特征、方面、实施方案和优点对于本领域的技术人员而言将是显而易见的，一种最佳方式被设想用于实施本发明。如将认识到，本发明能够具有其他不同或等同的方面，所有这些方面均不脱离本发明。因此，附图和说明应被视为实质上是例示性的而非限制性的。
16.本文所述的教导内容、表达、型式、示例等中的任何一者或多者可与本文所述的其他教导内容、表达、型式、示例等中的任何一者或多者相结合。因此，下述教导内容、表达、型式、示例等不应被视为彼此分离。参考本文的教导内容，本文的教导内容可进行组合的各种合适方式对于本领域的技术人员而言将显而易见。此类修改和变型旨在包括在权利要求书
的范围内。
17.如本文所用，针对任何数值或数字范围的术语“大体上”、“基本上”、“约”或“大约”指示允许多个部件的部分或集合执行如本文所述的其预期目的的合适尺寸公差。更具体地，“约”或“大约”可指列举值
±
20％的值范围，例如“约90％”可指71％至99％的值范围。另外，如本文所用，术语“患者”、“宿主”、“用户”和“受检者”是指任何人或动物受检者，并不旨在将系统或方法局限于人使用，但本主题发明在人类患者中的使用代表优选的实施方案。
18.i.导管系统的示例的概述
19.图1示出了可用于提供如上提及的ep标测或心脏消融的心脏导管系统的示例性医疗规程和相关联的部件。具体地，图1示出了抓握导管组件(100)的柄部组件(110)的医师(ph)，其中导管组件(100)的柔性导管(120)(在图2a至图2b中示出但未在图1中示出)的端部执行器(200)(在图2b中示出但未在图1中示出)被设置在患者(pa)体内以标测组织中的电位或消融患者(pa)的心脏(h)之中或附近的组织。如图2a至图2b所示，导管组件(100)包括柄部组件(110)、从柄部组件(110)朝远侧延伸的导管(120)、位于导管(120)的远侧端部处的端部执行器(200)和与柄部组件(110)相关联的偏转驱动致动器(114)。偏转驱动致动器(114)可相对于柄部组件(110)的壳体(112)旋转，从而使端部执行器(140)和导管(120)的远侧部分偏转远离由导管(120)的近侧部分限定的中心纵向轴线(la)。参考本文的教导内容，可与偏转驱动致动器(114)和导管(120)耦接以提供这种功能的各种合适部件对于本领域的技术人员而言将是显而易见的。
20.导管(120)包括细长柔性轴(122)和外护套(124)。轴(122)是同轴的并且以能够滑动的方式被设置在外护套(124)内。端部执行器(200)被定位在轴(122)的远侧端部处。导管(120)的近侧端部从柄部组件(110)的喷嘴构件(116)朝远侧延伸。在一些型式中，外护套(124)是导管(120)的一体部件。在一些其他型式中，护套(124)是另一器械的部件；并且导管(120)被插入护套(124)中。在任一情况下，轴(122)和外护套(124)可在两种布置之间转变，包括如图2a所示的第一布置，其中外护套(124)相对于轴(122)定位在远侧，使得端部执行器(200)被包含在外护套(124)内；和如图2b所示的第二布置，其中外护套(124)相对于轴(122)朝近侧定位，使得端部执行器(200)相对于外护套(124)暴露。在一些型式中，轴(122)相对于柄部组件(110)平移，以实现相对于外护套(124)的不同纵向定位。在一些其他型式中，外护套(124)相对于柄部组件(110)平移，以实现相对于轴(122)的不同纵向定位。
21.导管(120)和端部执行器(200)可在以下情况下处于图2a所示的状态：当导管(120)被引入患者(pa)体内时；以及在从插入位点运送到患者(pa)体内的目标心血管区域期间。一旦导管(120)和端部执行器(200)到达患者(pa)体内的目标心血管区域，外护套(124)就可朝近侧回缩以暴露端部执行器(200)，从而允许端部执行器(200)实现图2b所示的扩展、展开状态。
22.如图2b和图3所示，端部执行器(200)经由耦接构件(230)固定到导管(120)的轴(122)的远侧端部。本示例的端部执行器(200)包括多个脊状物(210)。每个脊状物(210)的近侧部分远离由导管(120)的近侧部分限定的中心纵向轴线(la)向外发散。每个脊状物(210)的纵向中间部分大致平行于中心纵向轴线(la)。每个脊状物(210)的远侧部分朝向中心纵向轴线(la)向后会聚。具体地，每个脊状物(210)向远侧接合到远侧耦接件(220)。在本示例中，远侧耦接件(220)呈球的形式。另选地，远侧耦接件(220)可采取任何其他合适的形
式。每个脊状物(210)还包括沿着脊状物(210)的长度彼此间隔开的多个电极(212)。在一些型式中，电极(212)可操作以提供ep标测。此外或在另选方案中，电极(212)可操作以消融组织。脊状物(210)还可包括各种其他特征，诸如位置传感器、温度传感器等。
23.脊状物(210)可由弹性材料(例如，镍钛诺等)形成，使得脊状物(210)可被弹性地偏置以呈现图2b和图3所示的构型。在一些型式中，当脊状物(210)处于图2b和图3所示的状态时，端部执行器(200)限定大致平面构型，其中由端部执行器(210)限定的平面沿着纵向轴线(la)并且从纵向轴线(la)横向延伸。脊状物(210)也是可变形的，使得脊状物(210)可包含在外护套(124)内，如图2a所示。脊状物(210)可因此沿着由端部执行器(200)限定的平面朝向纵向轴线(la)向内变形以配合在护套(124)内。除了沿着由端部执行器(200)限定的平面变形和扩展以在图2a所示的状态与图2b和图3所示的状态之间转变之外，脊状物(210)还可沿着横向于由端部执行器(200)限定的平面的方向变形。当端部执行器(200)压靠在组织上时，可发生此类变形。
24.耦接构件(230)可采用任何其他合适的形式。耦接构件(230)的一些型式包括圆柱形塑料(例如，聚醚醚酮(peek)等)部件。脊状物(210)的近侧端部可经由粘合剂、包覆成型、焊接、环氧树脂或以任何其他合适的方式牢固地固定至耦接构件(230)。类似地，柔性轴(122)的远侧端部可经由粘合剂、包覆成型、焊接、环氧树脂或以任何其他合适的方式牢固地固定至耦接构件(230)。在一些型式中，除了这些部件被牢固地固定到耦接构件(230)之外，柔性轴(122)的远侧端部被牢固地固定到耦接构件(230)内的脊状物(210)的近侧端部。本示例的耦接构件(230)还包括环形电极(240)。在一些型式中，环形电极(240)用于提供来自患者血液的参考信号，而电极(212)提供来自患者组织的ep标测信号。另选地，环形电极(240)可用于任何其他合适的目的。在一些变型中，省略了环形电极(240)。
25.导管组件(100)经由缆线(30)与引导和驱动系统(10)耦接。导管组件(100)也经由流体管道(40)与流体源(42)耦接，但这是任选的。一组场发生器(20)被定位在患者(pa)的下面，并且还经由缆线(22)与引导和驱动系统(10)耦接。本示例的引导和驱动系统(10)包括控制台(12)和显示器(18)。控制台(12)包括第一驱动器模块(14)和第二驱动器模块(16)。第一驱动器模块(14)经由缆线(30)与导管组件(100)耦接。在一些变型中，可操作第一驱动器模块(14)以接收经由端部执行器(200)的电极(212)获得的ep标测信号；以及来自环形电极(240)的参考信号。控制台(12)包括处理器(未示出)，该处理器处理此类ep标测信号，并且从而提供如本领域已知的ep标测。此外或在另选方案中，第一驱动器模块(14)可能够操作以向端部执行器(200)的电极(212)提供rf功率，从而消融组织。
26.在一些型式中，第一驱动器模块(14)还能够操作以从导管组件(100)的一个或多个位置传感器接收位置指示信号，如将在下文更详细地描述。在此类型式中，控制台(12)的处理器还能够操作以处理来自位置传感器的位置指示信号，从而确定导管组件(100)的端部执行器(200)或其他部件在患者(pa)体内的位置。可用于生成与端部执行器(200)相关联的实时位置数据的其他部件和技术可包括无线三角测量、声学跟踪、光学跟踪、惯性跟踪等等。仅以另一个示例的方式，替代位置感测可包括基于阻抗测量的位置感测。此类位置感测的示例在以下文献中有所描述：在2011年1月11日发布的名称为“current-based position sensing”的美国专利第7,869,865号，其公开内容以引用方式全文并入本文；以及2013年6月4日发布的名称为“current localization tracker”的美国专利第8,456,182号，其公开
内容以引用方式全文并入本文。另选地，可使用任何其他合适的位置感测工艺或技术。
27.第二驱动器模块(16)经由缆线(22)与场发生器(20)耦接。第二驱动器模块(16)可操作以激活场发生器(20)，从而在患者(pa)的心脏(h)周围生成交变磁场。例如，场发生器(20)可包括在容纳心脏(h)的预先确定的工作体积中生成交变磁场的线圈。
28.显示器(18)与控制台(12)的处理器耦接，并且可操作以呈现患者解剖结构的图像。此类图像可基于一组手术前或手术中获得的图像(例如，ct或mri扫描、3d标测图等)。通过显示器(18)提供的患者解剖结构的视图也可基于来自导管组件(100)的位置传感器的信号而动态地改变。例如，随着导管(120)的端部执行器(200)在患者(pa)体内移动，来自位置传感器的对应位置数据可致使控制台(12)的处理器实时地更新显示器(18)中的患者解剖结构视图，以随着端部执行器(200)在患者(pa)体内移动而描绘患者解剖结构在端部执行器(200)周围的区域。此外，控制台(12)的处理器可驱动显示器(18)以显示如利用端部执行器(200)经由ep标测所检测到的异常导电组织位点的位置。仅以举例的方式，控制台(12)的处理器可驱动显示器(18)以诸如通过叠加被照明点、十字线或异常导电组织位点的一些其他形式的视觉指示，将异常导电组织位点的位置叠加在患者解剖结构的图像上。
29.控制台(12)的处理器还可驱动显示器(18)以诸如通过叠加被照明点、十字线、端部执行器(200)的图形表示或一些其他形式的视觉指示而将端部执行器(200)的当前位置叠加在患者解剖结构的图像上。随着医师使端部执行器(200)在患者(pa)体内移动，此类叠加的视觉指示也可实时地在显示器(18)上的患者解剖结构的图像内移动，从而随着端部执行器(200)在患者(pa)体内移动而向操作者提供关于端部执行器(200)在患者(pa)体内的位置的实时视觉反馈。因此，通过显示器(18)提供的图像可有效地提供跟踪端部执行器(200)在患者(pa)体内的位置的视频，而不必具有观看端部执行器(200)的任何光学器械(即，相机)。在同一视图中，显示器(18)可同时在视觉上指示通过ep标测检测到的异常导电组织位点的位置。因此，医师(ph)可观看显示器(18)以观察端部执行器(200)相对于标测的异常导电组织位点以及相对于患者(pa)体内相邻解剖结构的图像的实时定位。
30.本示例的流体源(42)包括包含盐水或一些其他合适的冲洗流体的袋。管道(40)包括柔性管，该柔性管进一步与泵(44)耦接，该泵可操作以选择性地将流体从流体源(42)驱动至导管组件(100)。在一些变型中，完全省略了管道(40)、流体源(42)和泵(44)。在包括这些部件的型式中，端部执行器(200)可被配置成将冲洗流体从流体源(42)传送到患者体内的目标位点。此类冲洗可根据本文引用的各种专利参考文献中任一项的教导内容来提供；或者以对于参考本文的教导内容的本领域的技术人员而言将是显而易见的任何其他合适方式提供。
31.ii.位置传感器组件的示例
32.如上所述，导管组件(100)的一个或多个特征可包括一个或多个位置传感器。控制台(12)的处理器可处理来自这种位置传感器的位置指示信号，从而确定端部执行器(200)或导管组件(100)的其他部件在患者(pa)体内的实时位置。在一些情况下，可能期望将这种位置传感器结合在端部执行器(200)内，从而能够确定端部执行器(200)的一个或多个部分在患者(pa)体内的实时位置。
33.除了在端部执行器(200)内包括一个或多个位置传感器之外，或者代替在端部执行器(200)内包括一个或多个位置传感器，可能期望在柔性轴(122)的远侧端部处或附近包
括一个或多个位置传感器。例如，在大小和空间约束不允许将位置传感器结合在端部执行器(200)中的型式中，在柔性轴(122)的远侧端部处或附近的位置传感器可至少有效地提供端部执行器(200)的近侧端部的实时位置的指示。即使在端部执行器(200)中包括一个或多个位置传感器的型式中，仍可期望在柔性轴(122)的远侧端部处或附近包括一个或多个位置传感器，从而能够确定柔性轴(122)的远侧端部在患者(pa)体内的实时位置。这种位置信息在端部执行器(200)远离纵向轴线(la)偏转的情况下可能特别有用，其中来自端部执行器(200)中的位置传感器的实时位置数据可能不足以提供对柔性轴(122)的远侧端部的实时位置的确定。
34.在耦接构件(230)位于端部执行器(200)的近侧端部处和柔性轴(122)的远侧端部处的情况下，耦接构件(230)可为一个或多个位置传感器提供合适的位置，该位置传感器可使得能够确定端部执行器(200)的近侧端部和柔性轴(122)的远侧端部两者的实时位置。然而，耦接构件(230)的内部区域可能没有足够的空间来充分地容纳一个或多个位置传感器。即使耦接构件(230)的内部区域足够大以容纳一个或多个位置传感器，仍可期望替代地将这种位置传感器定位在耦接构件(230)的外部区域上以在耦接构件(230)的内部区域内为其他部件(例如，冲洗导管、结构增强特征等)留出空间。因此，可期望围绕耦接构件(230)的外部区域结合一个或多个位置传感器。即使耦接构件(230)的内部区域足够大以容纳一个或多个位置传感器，仍可期望替代地将这种位置传感器定位在耦接构件(230)的外部区域上以在耦接构件(230)的内部区域内为其他部件(例如，冲洗导管、结构增强特征等)留出空间。将一个或多个位置传感器定位在耦接构件(230)的外部区域上可以以最终不会导致耦接构件(230)的外径的不可接受的扩大的方式进行。
35.除了避免否则可能阻止位置传感器在耦接构件(230)的内部区域内定位或使位置传感器难以定位的约束之外，将位置传感器定位在耦接构件(230)的外部区域上可以为位置传感器提供更大的表面面积，这又可以为位置传感器提供更大的位置感测灵敏度。
36.下文描述了如何将一个或多个位置传感器结合在如耦接构件(230)的耦接构件的外部区域周围的各种示例。虽然在端部执行器(200)的上下文中提供了以下示例，但以下教导内容可容易地应用于具有任何其他合适种类的端部执行器的导管组件(100)。例如，以下教导内容可容易地应用于导管组件(100)，该导管组件具有根据本文所引用的各种专利参考文献中任一者的教导内容构造的端部执行器；或任何其他合适种类的端部执行器。
37.1.单轴位置传感器组件的示例
38.图4示出了可结合到导管组件(100)的变型中的传感器组件(300)的示例。该示例的传感器组件(300)包括耦接构件(310)和线圈(320)。耦接构件(310)可以像上述耦接构件(230)一样构造和操作。耦接构件(310)与柔性导管(122)的远侧端部和端部执行器(200)的近侧端部牢固地固定。在一些型式中，耦接构件(310)呈刚性塑料(例如，聚醚醚酮)主体的形式。在耦接构件(310)为刚性主体的形式并且导管轴(122)包括可使用偏转驱动致动器(114)偏转的可转向区段的型式中，可能期望使耦接构件(310)的长度最小化以便使端部执行器(200)尽可能靠近该可转向区段处的偏转点。与耦接构件(230)不同，该示例的耦接构件(310)包括外部凹部(312)，耦接构件(310)的外径沿着该外部凹部小于耦接构件(310)的其余部分的外径。在一些型式中，在外部凹部(312)处直径的减小(即，外部凹部(312)的深度)基本上等于或以其他方式对应于线圈(320)的厚度。
39.本示例的线圈(320)包括在外部凹部(312)内围绕耦接构件(310)的外部缠绕的导线(322)。在一些其他型式中，线圈(320)包括柔性电路，该柔性电路包括围绕耦接构件(310)的外部缠绕的柔性基板和柔性基板上的一个或多个导电迹线的组合，其中那些导电迹线形成线圈形状。线圈(320)被配置成响应于存在由场发生器(20)生成的交变磁场生成电信号。来自线圈(320)的此类电信号可指示线圈(320)在患者(pa)体内的实时位置。
40.在线圈(320)中生成的电信号沿着电导管(324)和缆线(30)传送以到达控制台(12)的处理器。电导管(324)沿着导管(120)的长度延伸并且可以以任何合适的方式与线缆(30)电耦接。在一些型式中，电导管(324)包括一个或多个导线。此外或在另选方案中，电导管(324)可包括形成于柔性电路的基板上的一个或多个迹线。另选地，电导管(324)可采取任何其他合适的形式。在一些型式中，电导管(324)沿着柔性轴(122)的内部延伸。此外或在另选方案中，电导管(324)的一部分或全部可沿柔性轴(122)的外部延伸。
41.该示例的线圈(320)被取向成使得线圈(320)的绕组围绕第一传感器轴线(sa1)延伸。第一传感器轴线(sa1)相对于纵向轴线(la)倾斜地取向，使得第一传感器轴线(sa1)和纵向轴线(la)一起限定倾斜的第一角度(θ1)。仅以举例的方式，第一角度(θ1)范围可从大约5度到大约45度。另选地，可提供任何其他合适的第一角度(θ1)。因为在本示例中，第一角度(θ1)是倾斜的，所以线圈(320)被配置成生成指示导管(120)和端部执行器(200)围绕纵向轴线(la)的“滚动”角位置的电信号。换句话讲，如果第一传感器轴线(sa1)与纵向轴线(la)同轴，则线圈(320)由线圈(320)生成的电信号可不指示导管(120)和端部执行器(200)围绕纵向轴线(la)的“滚动”角位置。
42.本示例的传感器组件(300)还包括围绕耦接构件(310)和线圈(320)定位的外层(330)。在一些型式中，外层(330)沿着耦接构件(310)的全长延伸。在本示例中，外层(330)沿着大于外部凹部(312)的长度但小于耦接构件(310)的全长的长度延伸。外层(330)被构造和定位成覆盖线圈(320)和外部凹部(312)，而不干扰线圈(320)的功能。外层(330)可防止外部凹部(312)的边缘卡住，或者外层(330)可用于任何其他合适目的。在一些型式中，外层(330)包括热收缩包装。另选地，外层(330)可采取任何其他合适的形式。
43.2.双轴位置传感器组件的示例
44.图5示出了可结合到导管组件(100)的变型中的另一传感器组件(400)的示例。该示例的传感器组件(400)包括耦接构件(410)、第一线圈(420)和第二线圈(430)。耦接构件(410)可以像上述耦接构件(230)一样构造和操作。耦接构件(410)与柔性导管(122)的远侧端部和端部执行器(200)的近侧端部牢固地固定。在一些型式中，耦接构件(410)呈刚性塑料(例如，聚醚醚酮)主体的形式。在耦接构件(410)为刚性主体的形式并且导管轴(122)包括可使用偏转驱动致动器(114)偏转的可转向区段的型式中，可能期望使耦接构件(310)的长度最小化以便使端部执行器(200)尽可能靠近该可转向区段处的偏转点。与耦接构件(230)不同，该示例的耦接构件(410)包括外部凹部(412)，耦接构件(410)的外径沿着该外部凹部小于耦接构件(410)的其余部分的外径。在一些型式中，在外部凹部(412)处直径的减小(即，外部凹部(412)的深度)基本上等于或以其他方式对应于线圈(420,430)的厚度。
45.本示例的第一线圈(420)包括在外部凹部(412)内围绕耦接构件(410)的外部缠绕的导线(422)。在一些其他型式中，第一线圈(420)包括柔性电路，该柔性电路包括围绕耦接构件(410)的外部缠绕的柔性基板和柔性基板上的一个或多个导电迹线的组合，其中这些
导电迹线形成线圈形状。第一线圈(420)被配置成响应于存在由场发生器(20)生成的交变磁场生成电信号。来自第一线圈(420)的此类电信号可指示第一线圈(420)在患者(pa)体内的实时位置。
46.在第一线圈(420)中生成的电信号沿着第一电导管(424)和缆线(30)传送以到达控制台(12)的处理器。第一电导管(424)沿着导管(120)的长度延伸并且可以以任何合适的方式与线缆(30)电耦接。在一些型式中，第一电导管(424)包括一个或多个导线。此外或在另选方案中，第一电导管(424)可包括形成在柔性电路的基板上的一个或多个迹线。另选地，第一电导管(424)可采取任何其他合适的形式。在一些型式中，第一电导管(424)沿着柔性轴(122)的内部延伸。此外或在另选方案中，第一电导管(424)的一部分或全部可沿柔性轴(122)的外部延伸。
47.该示例的第一线圈(420)被取向成使得线圈(420)的绕组围绕第一传感器轴线(sa1)延伸。第一传感器轴线(sa1)相对于纵向轴线(la)倾斜地取向，使得第一传感器轴线(sa1)和纵向轴线(la)一起限定倾斜的第一角度(θ1)。仅以举例的方式，第一角度(θ1)范围可从大约5度到大约45度。另选地，可提供任何其他合适的第一角度(θ1)。因为在本示例中，第一角度(θ1)是倾斜的，所以第一线圈(420)被配置成生成指示导管(120)和端部执行器(200)围绕纵向轴线(la)的“滚动”角位置的电信号。换句话讲，如果第一传感器轴线(sa1)与纵向轴线(la)同轴，则第一线圈(420)由第一线圈(420)生成的电信号可不指示导管(120)和端部执行器(200)围绕纵向轴线(la)的“滚动”角位置。
48.本示例的第二线圈(430)包括在外部凹部(412)内围绕耦接构件(410)的外部缠绕的导线(432)。在一些其他型式中，第二线圈(430)包括柔性电路，该柔性电路包括围绕耦接构件(410)的外部缠绕的柔性基板和柔性基板上的一个或多个导电迹线的组合，其中那些导电迹线形成线圈形状。第二线圈(430)被配置成响应于存在由场发生器(20)生成的交变磁场生成电信号。来自第二线圈(430)的此类电信号可指示第二线圈(430)在患者(pa)体内的实时位置。
49.在第二线圈(430)中生成的电信号沿着第二电导管(434)和缆线(30)传送以到达控制台(12)的处理器。第二电导管(434)沿着导管(120)的长度延伸并且可以以任何合适的方式与线缆(30)电耦接。在一些型式中，第二电导管(434)包括一个或多个导线。此外或在另选方案中，第二电导管(434)可包括形成在柔性电路的基板上的一个或多个迹线。另选地，第二电导管(434)可采取任何其他合适的形式。在一些型式中，第二电导管(434)沿着柔性轴(122)的内部延伸。此外或在另选方案中，第二电导管(434)的一部分或全部可沿柔性轴(122)的外部延伸。
50.该示例的第二线圈(430)被取向成使得线圈(430)的绕组围绕第二传感器轴线(sa2)延伸。第二传感器轴线(sa2)相对于纵向轴线(la)取向，使得第二传感器轴线(sa2)和纵向轴线(la)一起限定第二角度(θ2)。在一些型式中，第二角度(θ2)与第一角度(θ1)相同。另选地，角度(θ1,θ2)可以彼此不同。仅以举例的方式，第二角度(θ2)范围可从大约0度到大约45度。另选地，可提供任何其他合适的第二角度(θ2)。在一些型式中，由于第二传感器轴线(sa2)的取向，第二线圈(430)被配置成生成指示导管(120)和端部执行器(200)围绕纵向轴线(la)的“滚动”角位置的电信号。在其中第二传感器轴线(sa2)不相对于纵向轴线(la)倾斜地取向的一些型式中，第二传感器轴线(sa2)相对于第一传感器轴线(sa1)倾斜地取向。
51.在本示例中，第一线圈(420)的一部分与第二线圈(430)的一部分重叠，使得线圈(420,430)的部分沿着耦接构件(410)的长度位于相同的纵向位置处。线圈(420,430)可重叠到任何合适的角度。以重叠布置的方式定位线圈(420,430)可减小沿着耦接构件(410)由线圈(420,430)共同占据的总长度。在一些其他型式中，线圈(420,430)沿着耦接构件(410)彼此纵向间隔开，使得第一线圈(420)没有任何部分与第二线圈(430)重叠；反之亦然。另外，线圈(420,430)相对于彼此取向，使得传感器轴线(sa1,sa2)彼此不平行。传感器轴线(sa1,sa2)协作以限定第三角度(θ3)。仅以举例的方式，第三角度(θ3)范围可在大约5度到大约90度。另选地，可提供任何其他合适的第三角度(θ3)。因为线圈(420,430)相对于彼此不同地取向，所以来自两个线圈(420,430)的电信号可以提供关于耦接构件(410)的位置和取向的信息比以其他方式仅经由单个线圈(420,430)提供的信息更多。例如，来自两个线圈(420,430)的电信号可提供关于耦接构件(410)沿六个自由度的位置和取向的信息。指示耦接构件(410)的位置和取向的信息可被理解为还指示端部执行器(200)和柔性轴(122)的远侧端部两者的位置和取向。
52.本示例的传感器组件(400)还包括围绕耦接构件(410)和线圈(420,430)定位的外层(440)。在一些型式中，外层(440)沿着耦接构件(410)的全长延伸。在本示例中，外层(440)沿着大于外部凹部(412)的长度但小于耦接构件(410)的全长的长度延伸。外层(440)被构造和定位成覆盖线圈(420,430)和外部凹部(412)，而不干扰线圈(420,430)的功能。外层(440)可防止外部凹部(412)的边缘卡住，或者外层(440)可用于任何其他合适目的。在一些型式中，外层(440)包括热收缩包装。另选地，外层(440)可采取任何其他合适的形式。
53.3.三轴位置传感器组件的示例
54.图6示出了可结合到导管组件(100)的变型中的另一传感器组件(500)的示例。该示例的传感器组件(500)包括耦接构件(510)、柔性电路基板(520)、第一线圈(530)、第二线圈(540)和第三线圈(550)。耦接构件(510)可以像上述耦接构件(230)一样构造和操作。耦接构件(510)与柔性导管(122)的远侧端部和端部执行器(200)的近侧端部牢固地固定。在一些型式中，耦接构件(510)呈刚性塑料(例如，聚醚醚酮)主体的形式。在耦接构件(510)为刚性主体的形式并且导管轴(122)包括可使用偏转驱动致动器(114)偏转的可转向区段的型式中，可能期望使耦接构件(310)的长度最小化以便使端部执行器(200)尽可能靠近该可转向区段处的偏转点。
55.柔性电路基板(520)固定到耦接构件(510)的外部。在一些型式中，柔性电路基板(520)围绕耦接构件(510)的整个周长缠绕。在一些其他型式中，柔性电路基板(520)仅围绕耦接构件(510)的周长的一部分缠绕。在本示例中，耦接构件(510)不像耦接构件(310,410)那样包括外部凹部。在一些其他型式中，耦接构件(510)包括外部凹部。在一些此类型式中，柔性电路基板(520)定位在此类外部凹部中。柔性电路基板(520)可经由粘合剂、经由收缩包装或其他外层或以任何其他合适的方式牢固地固定到耦接构件(510)。
56.本示例的第一线圈(530)包括形成在柔性电路基板(520)上的导电迹线(532)。导电迹线(532)被配置成使得当柔性电路基板(520)完全固定到耦接构件(510)时，导电迹线(532)形成线圈形状(或功能上等同于线圈形状的形状)。该示例的第一线圈(530)被取向成使得线圈(530)的绕组(或绕组的功能等效物)围绕第三传感器轴线(sa3)延伸。第三传感器轴线(sa3)平行于纵向轴线(la)取向。第一线圈(530)被配置成响应于存在由场发生器(20)
生成的交变磁场生成电信号。来自第一线圈(530)的此类电信号可指示第一线圈(530)在患者(pa)体内的实时位置。
57.在第一线圈(530)中生成的电信号沿着第一电导管(534)和缆线(30)传送以到达控制台(12)的处理器。第一电导管(534)沿着导管(120)的长度延伸并且可以以任何合适的方式与线缆(30)电耦接。在一些型式中，第一电导管(534)包括一个或多个导线。此外或在另选方案中，第一电导管(534)可包括形成在柔性电路的基板上的一个或多个迹线。另选地，第一电导管(534)可采取任何其他合适的形式。在一些型式中，第一电导管(534)沿着柔性轴(122)的内部延伸。此外或在另选方案中，第一电导管(534)的一部分或全部可沿柔性轴(122)的外部延伸。
58.本示例的第二线圈(540)包括形成在柔性电路基板(520)上的导电迹线(542)。导电迹线(542)被配置成使得当柔性电路基板(520)完全固定到耦接构件(510)时，导电迹线(542)形成线圈形状(或功能上等同于线圈形状的形状)。该示例的第二线圈(540)被取向成使得线圈(540)的绕组(或绕组的功能等效物)围绕第四传感器轴线(sa4)延伸。第四传感器轴线(sa4)垂直于纵向轴线(la)取向，使得第四传感器轴线(sa4)也垂直于第三传感器轴线(sa3)。第二线圈(540)被配置成响应于存在由场发生器(20)生成的交变磁场生成电信号。来自第二线圈(540)的此类电信号可指示第二线圈(540)在患者(pa)体内的实时位置。
59.在第二线圈(540)中生成的电信号沿着第二电导管(544)和缆线(30)传送以到达控制台(12)的处理器。第二电导管(544)沿着导管(120)的长度延伸并且可以以任何合适的方式与线缆(30)电耦接。在一些型式中，第二电导管(544)包括一个或多个导线。此外或在另选方案中，第二电导管(544)可包括形成在柔性电路的基板上的一个或多个迹线。另选地，第二电导管(544)可采取任何其他合适的形式。在一些型式中，第二电导管(544)沿着柔性轴(122)的内部延伸。此外或在另选方案中，第二电导管(544)的一部分或全部可沿柔性轴(122)的外部延伸。
60.本示例的第三线圈(550)包括形成在柔性电路基板(520)上的导电迹线(552)。导电迹线(552)被配置成使得当柔性电路基板(520)完全固定到耦接构件(510)时，导电迹线(552)形成线圈形状(或功能上等同于线圈形状的形状)。该示例的第三线圈(550)被取向成使得线圈(550)的绕组(或绕组的功能等效物)围绕第五传感器轴线(sa5)延伸。第五传感器轴线(sa5)垂直于纵向轴线(la)取向，使得第五传感器轴线(sa5)也垂直于第三传感器轴线(sa3)并且垂直于第四传感器轴线(sa4)。第三线圈(550)被配置成响应于存在由场发生器(20)生成的交变磁场生成电信号。来自第三线圈(550)的此类电信号可指示第三线圈(550)在患者(pa)体内的实时位置。
61.在第三线圈(550)中生成的电信号沿着第三电导管(554)和缆线(30)传送以到达控制台(12)的处理器。第三电导管(554)沿着导管(120)的长度延伸并且可以以任何合适的方式与线缆(30)电耦接。在一些型式中，第三电导管(554)包括一个或多个导线。此外或在另选方案中，第三电导管(554)可包括形成在柔性电路的基板上的一个或多个迹线。另选地，第三电导管(554)可采取任何其他合适的形式。在一些型式中，第三电导管(554)沿着柔性轴(122)的内部延伸。此外或在另选方案中，第三电导管(554)的一部分或全部可沿柔性轴(122)的外部延伸。
62.因为线圈(530,540,550)沿着相应的正交传感器轴线(sa3,sa4,sa5)取向，所以来
自线圈(530,540,550)的电信号可以提供关于耦接构件(510)的位置和取向的信息比以其他方式仅经由单个线圈(线圈(530,540,550))提供的信息更多。例如，来自所有三个线圈(530,540,550)的电信号可提供关于耦接构件(510)沿六个自由度的位置和取向的信息。指示耦接构件(510)的位置和取向的信息可被理解为还指示端部执行器(200)和柔性轴(122)的远侧端部两者的位置和取向。
63.虽然图6中未示出，但传感器组件(500)的一些型式还可包括围绕耦接构件(510)、柔性电路基板(520)和线圈(530,540,550)定位的外层。此类外层可沿着耦接构件(510)的长度的全部或一部分延伸。此类外层可以覆盖线圈(530,540,550)而不干扰线圈(530,540,550)的功能。在一些型式中，此类外层包括热收缩包装。另选地，此类外层可采用任何其他合适的形式。作为另一种选择，可以省略此类外层。
64.iii.组合的示例
65.以下实施例涉及本文的教导内容可被组合或应用的各种非穷尽性方式。应当理解，以下实施例并非旨在限制可在本专利申请或本专利申请的后续提交文件中的任何时间提供的任何权利要求的覆盖范围。不旨在进行免责声明。提供以下实施例仅仅是出于例示性目的。预期本文的各种教导内容可按多种其他方式进行布置和应用。还设想到，一些变型可省略在以下实施例中所提及的某些特征。因此，下文提及的方面或特征中的任一者均不应被视为决定性的，除非另外例如由发明人或关注发明人的继承者在稍后日期明确指明如此。如果本专利申请或与本专利申请相关的后续提交文件中提出的任何权利要求包括下文提及的那些特征之外的附加特征，则这些附加特征不应被假定为因与专利性相关的任何原因而被添加。
66.实施例1
67.一种设备，该设备包括：(a)导管轴组件，该导管轴组件具有近侧端部和远侧端部，该导管轴组件限定纵向轴线；(b)端部执行器，该端部执行器被配置成配合在患者的心血管系统内的解剖通道中，该端部执行器包括：(i)近侧端部，和(ii)至少一个电极，该至少一个电极能够定位成接触组织；(c)耦接构件，该耦接构件定位在该导管轴组件的该远侧端部处，该耦接构件还定位在该端部执行器的该近侧端部处，该耦接构件包括具有外部的主体；和(d)位置传感器组件，该位置传感器组件包括至少一个线圈，该至少一个线圈被配置成响应于交变磁场而生成指示该至少一个线圈的位置的信号，该位置传感器组件的至少一部分围绕该耦接构件的该外部定位，使得该位置传感器组件的围绕该耦接构件的该外部定位的该部分在该耦接构件的外部。
68.实施例2
69.根据实施例1所述的设备，该耦接构件限定外部凹部，该位置传感器组件的围绕该耦接构件的该外部定位的该部分定位在该外部凹部中。
70.实施例3
71.根据实施例2所述的设备，该至少一个线圈被定位在该外部凹部中。
72.实施例4
73.根据实施例3所述的设备，该外部凹部具有深度，该至少一个线圈具有厚度，该外部凹部的该深度对应于该至少一个线圈的该厚度。
74.实施例5
75.根据实施例2至3中任一项所述的设备，该设备还包括定位在该位置传感器组件上方的外层，该外层沿着该外部凹部的至少全长延伸，使得该外层覆盖该外部凹部。
76.实施例6
77.根据实施例5所述的设备，该外层包括收缩包装。
78.实施例7
79.根据实施例1至6中任一项所述的设备，该至少一个线圈包括限定第一传感器轴线的第一线圈，该第一传感器轴线相对于该纵向轴线倾斜地取向。
80.实施例8
81.根据实施例7所述的设备，该至少一个线圈包括限定第二传感器轴线的第二线圈，该第二传感器轴线相对于该纵向轴线或该第一传感器轴线中的一者或两者倾斜地取向。
82.实施例9
83.根据实施例8所述的设备，该第二传感器轴线和该纵向轴线协作以限定范围从大约0度至大约45度的角度，该第二传感器轴线和该第一传感器轴线协作以限定范围从大约5度至大约90度的角度。
84.实施例10
85.根据实施例1至9中任一项所述的设备，该至少一个线圈包括第一传感器线圈和第二传感器线圈，该第一传感器线圈的至少一部分被定位成与该第二传感器线圈的至少一部分重叠。
86.实施例11
87.根据实施例1至9中所述的设备，该任一项耦接构件的主体限定周长，该至少一个线圈围绕该主体的整个周长缠绕。
88.实施例12
89.根据实施例11所述的设备，该至少一个线圈包括围绕该主体的该整个周长缠绕的导线。
90.实施例13
91.根据实施例1至12中任一项所述的设备，该位置传感器组件包括柔性电路，该柔性电路包括柔性电路基板和一个或多个导电迹线。
92.实施例14
93.根据实施例13所述的设备，该柔性电路的该一个或多个导电迹线限定该至少一个线圈。
94.实施例15
95.根据实施例1至14中任一项所述的设备，该至少一个线圈包括第一线圈和第二线圈，该第一线圈限定第一传感器轴线，该第二线圈限定第二传感器轴线，该第二传感器轴线与该第一传感器轴线正交。
96.实施例16
97.根据实施例15所述的设备，该第二传感器轴线与该纵向轴线正交。
98.实施例17
99.根据实施例15至16中任一项所述的设备，该第一传感器轴线与该纵向轴线平行。
100.实施例18
101.根据实施例15至17中任一项所述的设备，该至少一个线圈还包括第三线圈，该第三线圈限定第三传感器轴线，该第三传感器轴线与该第一传感器轴线和该第二传感器轴线正交。
102.实施例19
103.根据实施例1至实施例18中任一项所述的设备，该导管轴组件还包括一个或多个电导管，该一个或多个电导管与该位置传感器组件电耦接。
104.实施例20
105.根据实施例1至19中任一项所述的设备，该耦接构件包含刚性材料。
106.实施例21
107.根据实施例1至20中任一项所述的设备，该导管轴组件具有可转向部分，该可转向部分能够操作以使该端部执行器远离该纵向轴线侧向偏转。
108.实施例22
109.根据实施例1至21中任一项所述的设备，该至少一个电极能够操作以提供组织的电生理(ep)标测。
110.实施例23
111.根据实施例1至22中任一项所述的设备，该至少一个电极能够操作以消融组织。
112.实施例24
113.根据实施例1至23中任一项所述的设备，该端部执行器被配置成在扩展状态与非扩展状态之间转变。
114.实施例25
115.根据实施例24所述的设备，该端部执行器还包括一个或多个弹性构件，该一个或多个弹性构件被配置成朝向该扩展状态弹性地推压该端部执行器。
116.实施例26
117.一种设备，该设备包括：(a)导管轴组件，该导管轴组件具有近侧端部和远侧端部，该导管轴组件限定纵向轴线；(b)端部执行器，该端部执行器被配置成配合在患者的心血管系统内的解剖通道中，该端部执行器包括：(i)近侧端部，和(ii)至少一个电极，该至少一个电极能够定位成接触组织；(c)耦接构件，该耦接构件定位在该导管轴组件的该远侧端部处，该耦接构件还定位在该端部执行器的该近侧端部处，该耦接构件包括具有外部区域的主体，该外部区域包括外部凹部；和(d)位置传感器组件，该位置传感器组件包括线圈，该线圈围绕该外部凹部内的该耦接构件的该外部区域定位，使得该线圈在该耦接构件的外部，该线圈被配置成响应于交变磁场而生成指示该线圈的位置的信号。
118.实施例27
119.一种设备，该设备包括：(a)导管轴组件，该导管轴组件具有近侧端部和远侧端部，该导管轴组件限定纵向轴线；(b)端部执行器，该端部执行器被配置成配合在患者的心血管系统内的解剖通道中，该端部执行器包括：(i)近侧端部，和(ii)至少一个电极，该至少一个电极能够定位成接触组织；(c)耦接构件，该耦接构件定位在该导管轴组件的该远侧端部处，该耦接构件还定位在该端部执行器的该近侧端部处，该耦接构件包括具有外部区域的主体；(d)位置传感器组件，该位置传感器组件包括：(i)第一线圈，该第一线圈围绕该耦接构件的该外部定位，使得该第一线圈在该耦接构件的外部，该第一线圈被配置成响应于交
变磁场而生成指示该第一线圈的位置的信号，该第一线圈限定第一传感器轴线，该第一传感器轴线相对于该纵向轴线倾斜地取向，和(ii)第二线圈，该第二线圈围绕该耦接构件的该外部定位，使得该第二线圈在该耦接构件的外部，该第二线圈被配置成响应于交变磁场而生成指示该第二线圈的位置的信号，该第二传感器轴线相对该于纵向轴线或该第一传感器轴线中的一者或两者倾斜地取向。
120.实施例28
121.一种设备，该设备包括：(a)导管轴组件，该导管轴组件具有近侧端部和远侧端部，该导管轴组件限定纵向轴线；(b)端部执行器，该端部执行器被配置成配合在患者的心血管系统内的解剖通道中，该端部执行器包括：(i)近侧端部，和(ii)至少一个电极，该至少一个电极能够定位成接触组织；(c)耦接构件，该耦接构件定位在该导管轴组件的该远侧端部处，该耦接构件还定位在该端部执行器的该近侧端部处，该耦接构件包括具有外部区域的主体；和(d)位置传感器组件，该位置传感器组件包括：(i)第一线圈，该第一线圈围绕该耦接构件的该外部定位，使得该第一线圈在该耦接构件的外部，该第一线圈被配置成响应于交变磁场而生成指示该第一线圈的位置的信号，该第一线圈限定第一传感器轴线，该第一传感器轴线平行于该纵向轴线取向，(ii)第二线圈，该第二线圈围绕该耦接构件的该外部定位，使得该第二线圈在该耦接构件的外部，该第二线圈被配置成响应于交变磁场而生成指示该第二线圈的位置的信号，该第二线圈限定第二传感器轴线，该第二传感器轴线与该纵向轴线正交，和(ii)第三线圈，该第三线圈围绕该耦接构件的该外部定位，使得该第三线圈在耦接构件的外部，该第三线圈被配置成响应于交变磁场而生成指示该第三线圈的位置的信号，该第三线圈限定第三传感器轴线，该第三传感器轴线与该纵向轴线正交，该第三传感器轴线还与该第二传感器轴线正交。
122.iv.杂项
123.本文所述的器械中的任一个器械可在规程之前和/或之后进行清洁和消毒。在一种消毒技术中，将该装置放置在闭合且密封的容器诸如塑料袋或tyvek袋中。然后可将容器和装置放置在可穿透容器的辐射场中，诸如γ辐射、x射线、或高能电子。辐射可杀死装置上和容器中的细菌。然后可将经消毒的装置储存在无菌容器中，以用于以后使用。也可使用本领域已知的任何其他技术对装置进行消毒，包括但不限于β或γ辐射、环氧乙烷、过氧化氢、过乙酸和气相消毒(具有或不具有气体等离子体或蒸汽)。
124.应当理解，本文所述的任何示例还可包括除了上述那些之外或作为其替代的各种其他特征。仅以举例的方式，本文所述的任何示例还可包括以引用方式并入本文的各种参考文献中任何一者中公开的各种特征中的一种或多种。
125.应当理解，本文所述的教导内容、表达、实施方案、示例等中的任何一者或多者可与本文所述的其他教导内容、表达、实施方案、示例等中的任何一者或多者进行组合。因此，上述教导内容、表达方式、实施方案、实施例等不应被视为彼此孤立。参考本文的教导内容，本文的教导内容可进行组合的各种合适方式对于本领域的技术人员而言将显而易见。此类修改和变型旨在包括在权利要求书的范围内。
126.应当理解，据称以引用方式并入本文的任何专利、专利公布或其他公开材料，无论是全文或部分，仅在所并入的材料与本公开中所述的现有定义、陈述或者其他公开材料不冲突的范围内并入本文。因此，并且在必要的程度下，本文明确列出的公开内容代替以引用
方式并入本文的任何冲突材料。据称以引用方式并入本文但与本文列出的现有定义、陈述或其他公开材料相冲突的任何材料或其部分，将仅在所并入的材料与现有的公开材料之间不产生冲突的程度下并入。
127.在已经示出并描述了本发明的各种型式的情况下，通过本领域的普通技术人员在不脱离本发明范围的前提下进行适当修改来实现对本文所述方法和系统的进一步改进。已经提及了若干此类可能的修改，并且其他修改对于本领域的技术人员而言将显而易见。例如，上文所讨论的示例、型式、几何形状、材料、尺寸、比率、步骤等等均是示例性的而非必需的。因此，本发明的范围应根据以下权利要求书来考虑，并且应理解为不限于说明书和附图中示出和描述的结构和操作的细节。

技术特征：
1.一种设备，所述设备包括：(a)导管轴组件，所述导管轴组件包括近侧端部和远侧端部，所述导管轴组件限定纵向轴线；(b)端部执行器，所述端部执行器被配置成配合在患者的心血管系统内的解剖通道中，所述端部执行器包括：(i)近侧端部，和(ii)至少一个电极，所述至少一个电极能够定位成接触组织；(c)耦接构件，所述耦接构件定位在所述导管轴组件的所述远侧端部处，所述耦接构件还定位在所述端部执行器的所述近侧端部处，所述耦接构件包括主体，所述主体包括外部；和(d)位置传感器组件，所述位置传感器组件包括至少一个线圈，所述至少一个线圈被配置成响应于交变磁场而生成指示所述至少一个线圈的位置的信号，所述位置传感器组件的至少一部分围绕所述耦接构件的外部定位，使得所述位置传感器组件的围绕所述耦接构件的外部定位的所述部分位于所述耦接构件的外部。2.根据权利要求1所述的设备，所述耦接构件限定外部凹部，所述位置传感器组件的围绕所述耦接构件的外部定位的所述部分定位在所述外部凹部中。3.根据权利要求2所述的设备，所述至少一个线圈定位在所述外部凹部中。4.根据权利要求3所述的设备，所述外部凹部包括深度，所述至少一个线圈包括厚度，所述外部凹部的所述深度对应于所述至少一个线圈的厚度。5.根据权利要求2所述的设备，所述设备还包括定位在所述位置传感器组件上方的外层，所述外层沿着所述外部凹部的至少全长延伸，使得所述外层覆盖所述外部凹部。6.根据权利要求5所述的设备，所述外层包括收缩包装。7.根据权利要求1所述的设备，所述至少一个线圈包括限定第一传感器轴线的第一线圈，所述第一传感器轴线相对于所述纵向轴线倾斜地取向。8.根据权利要求7所述的设备，所述至少一个线圈包括限定第二传感器轴线的第二线圈，所述第二传感器轴线相对于所述纵向轴线或所述第一传感器轴线中的一者或两者倾斜地取向。9.根据权利要求8所述的设备，所述第二传感器轴线和所述纵向轴线协作以限定范围从大约0度到大约45度的角度，所述第二传感器轴线和所述第一传感器轴线协作以限定范围从大约5度到大约90度的角度。10.根据权利要求1所述的设备，所述至少一个线圈包括第一传感器线圈和第二传感器线圈，所述第一传感器线圈的至少一部分被定位成与所述第二传感器线圈的至少一部分重叠。11.根据权利要求1所述的设备，所述耦接构件的所述主体限定周长，所述至少一个线圈围绕所述主体的整个周长缠绕。12.根据权利要求11所述的设备，所述至少一个线圈包括围绕所述主体的所述整个周长缠绕的导线。13.根据权利要求1所述的设备，所述位置传感器组件包括柔性电路，所述柔性电路包括柔性电路基板和一个或多个导电迹线。
14.根据权利要求13所述的设备，所述柔性电路的所述一个或多个导电迹线限定所述至少一个线圈。15.根据权利要求1所述的设备，所述至少一个线圈包括第一线圈和第二线圈，所述第一线圈限定第一传感器轴线，所述第二线圈限定第二传感器轴线，所述第二传感器轴线与所述第一传感器轴线正交。16.根据权利要求15所述的设备，所述第二传感器轴线还与所述纵向轴线正交。17.根据权利要求15所述的设备，所述第一传感器轴线与所述纵向轴线平行。18.根据权利要求1所述的设备，所述至少一个线圈还包括第三线圈，所述第三线圈限定第三传感器轴线，所述第三传感器轴线与所述第一传感器轴线和所述第二传感器轴线正交。19.根据权利要求1所述的设备，所述导管轴组件还包括一个或多个电导管，所述一个或多个电导管与所述位置传感器组件电耦接。20.根据权利要求1所述的设备，所述耦接构件包含刚性材料。21.根据权利要求1所述的设备，所述导管轴组件包括可转向部分，所述可转向部分能够操作以使所述端部执行器远离所述纵向轴线侧向偏转。22.根据权利要求1所述的设备，所述至少一个电极能够操作以提供组织的电生理(ep)标测。23.根据权利要求1所述的设备，所述至少一个电极能够操作以消融组织。24.根据权利要求1所述的设备，所述端部执行器被配置成在扩展状态与非扩展状态之间转变。25.根据权利要求24所述的设备，所述端部执行器还包括一个或多个弹性构件，所述一个或多个弹性构件被配置成朝向所述扩展状态弹性地推压所述端部执行器。26.一种设备，包括：(a)导管轴组件，所述导管轴组件包括近侧端部和远侧端部，所述导管轴组件限定纵向轴线；(b)端部执行器，所述端部执行器被配置成配合在患者的心血管系统内的解剖通道中，所述端部执行器包括：(i)近侧端部，和(ii)至少一个电极，所述至少一个电极能够定位成接触组织；(c)耦接构件，所述耦接构件定位在所述导管轴组件的所述远侧端部处，所述耦接构件还定位在所述端部执行器的所述近侧端部处，所述耦接构件包括主体，所述主体包括外部区域，所述外部区域包括外部凹部；和(d)位置传感器组件，所述位置传感器组件包括线圈，所述线圈围绕所述外部凹部内的所述耦接构件的所述外部区域定位，使得所述线圈位于所述耦接构件的外部，所述线圈被配置成响应于交变磁场而生成指示所述线圈的位置的信号。27.一种设备，包括：(a)导管轴组件，所述导管轴组件包括近侧端部和远侧端部，所述导管轴组件限定纵向轴线；(b)端部执行器，所述端部执行器被配置成配合在患者的心血管系统内的解剖通道中，
所述端部执行器包括：(i)近侧端部，和(ii)至少一个电极，所述至少一个电极能够定位成接触组织；(c)耦接构件，所述耦接构件定位在所述导管轴组件的所述远侧端部处，所述耦接构件还定位在所述端部执行器的所述近侧端部处，所述耦接构件包括主体，所述主体包括外部区域；和(d)位置传感器组件，所述位置传感器组件包括：(i)第一线圈，所述第一线圈围绕所述耦接构件的外部定位，使得所述第一线圈位于所述耦接构件的外部，所述第一线圈被配置成响应于交变磁场而生成指示所述第一线圈的位置的信号，所述第一线圈限定第一传感器轴线，所述第一传感器轴线相对于所述纵向轴线倾斜地取向，和(ii)第二线圈，所述第二线圈围绕所述耦接构件的外部定位，使得所述第二线圈位于所述耦接构件的外部，所述第二线圈被配置成响应于交变磁场而生成指示所述第二线圈的位置的信号，所述第二线圈限定第二传感器轴线，所述第二传感器轴线相对于所述纵向轴线或所述第一传感器轴线中的一者或两者倾斜地取向。28.一种设备，包括：(a)导管轴组件，所述导管轴组件包括近侧端部和远侧端部，所述导管轴组件限定纵向轴线；(b)端部执行器，所述端部执行器被配置成配合在患者的心血管系统内的解剖通道中，所述端部执行器包括：(i)近侧端部，和(ii)至少一个电极，所述至少一个电极能够定位成接触组织；(c)耦接构件，所述耦接构件定位在所述导管轴组件的所述远侧端部处，所述耦接构件还定位在所述端部执行器的所述近侧端部处，所述耦接构件包括主体，所述主体包括外部区域；和(d)位置传感器组件，所述位置传感器组件包括：(i)第一线圈，所述第一线圈围绕所述耦接构件的外部定位，使得所述第一线圈位于所述耦接构件的外部，所述第一线圈被配置成响应于交变磁场而生成指示所述第一线圈的位置的信号，所述第一线圈限定第一传感器轴线，所述第一传感器轴线平行于所述纵向轴线取向，(ii)第二线圈，所述第二线圈围绕所述耦接构件的外部定位，使得所述第二线圈位于所述耦接构件的外部，所述第二线圈被配置成响应于交变磁场而生成指示所述第二线圈的位置的信号，所述第二线圈限定第二传感器轴线，所述第二传感器轴线与所述纵向轴线正交，和(iii)第三线圈，所述第三线圈围绕所述耦接构件的外部定位，使得所述第三线圈位于所述耦接构件的外部，所述第三线圈被配置成响应于交变磁场而生成指示所述第三线圈的位置的信号，所述第三线圈限定第三传感器轴线，所述第三传感器轴线与所述纵向轴线正交，所述第三传感器轴线还与所述第二传感器轴线正交。

技术总结
本发明提供了一种设备，其包括导管轴组件、端部执行器、耦接构件和位置传感器组件。该端部执行器包括至少一个电极。该耦接构件定位在该导管轴组件的远侧端部处和该端部执行器的近侧端部处。该耦接构件包括具有外部的主体。该位置传感器组件包括至少一个线圈。该至少一个线圈被配置成响应于交变磁场而生成指示该至少一个线圈的位置的信号。该位置传感器组件的至少一部分围绕该耦接构件的外部定位，使得该位置传感器组件的围绕该耦接构件的该外部定位的部分在该耦接构件的外部。外部定位的部分在该耦接构件的外部。外部定位的部分在该耦接构件的外部。


技术研发人员：P
受保护的技术使用者：伯恩森斯韦伯斯特（以色列）有限责任公司
技术研发日：2023.04.06
技术公布日：2023/10/19