一种缓解视疲劳改善视力的组合物及其制备方法与流程

1.本发明涉及护眼产品领域，尤其涉及一种缓解视疲劳改善视力的组合物及其制备方法。


背景技术：

2.视疲劳表现为用眼后的视觉障碍，并伴有眼部不适及大量全身症状，导致患者无法正常视作业，视疲劳最主要的症状是眼干涩、异物感、眼皮沉重、视物模糊、畏光流泪、胀痛、眼部充血，视疲劳未及时干预严重时可出现全身症状，如头晕、头痛、恶心、精神萎靡、注意力不集中、记忆力下降、食欲减退、手指关节麻木、颈肩腰背酸痛、近视度数加深、青光眼加重、少数患者出现复视或立体视觉功能障碍和眼压升高。
3.目前隐形眼镜市场趋于成熟，近视人群选择佩戴隐形眼镜的比例也随着消费水平的提高不断增加，如长时间佩戴隐形眼镜可能会出现眼睛抵抗力下降、视疲劳，甚至引发干眼症。另外隐形眼镜长期贴附在眼球上，还会使神经末梢麻痹，导致角膜知觉减退。
4.目前市场上多种产品有些是基于清洁眼部的机理来保护眼睛，但是还是存在着多方面的不足。尤其是中药配方的产品，多数存在有效率较差、处方过于复杂、生产成本昂贵的问题。


技术实现要素：

5.本发明的目的是提供一种缓解视疲劳改善视力的组合物及其制备方法，该眼用组合物效率较高、处方简单、生产成本低廉，具有清洁眼部及隐形眼镜的作用，针对青少年眼部及佩戴隐形眼镜造成的眼部不适，用眼疲劳、结膜充血具有一定的缓解作用，并能有效改善视力。长期使用本发明滴眼剂，具有预防细菌及微生物滋生所造成的疲劳、近视及预防眼部疾病的作用。
6.本发明提供了一种缓解视疲劳改善视力的组合物，包括如下组分：冰片提取物：3～5g；蓝莓：50g；决明子：100g；枸杞：50g；透明质酸：0.2～3g；氯化钠：0.2～3g；纤维素酶：10～20g；果胶酶：10～20g；复合蛋白酶：10～20g；其余为蒸馏水。
7.进一步地，所述组合物的优选组分为：冰片提取物：3g；蓝莓：50g；决明子：100g；枸杞：50g；透明质酸：1g；氯化钠：1g；纤维素酶：15g；果胶酶：15g；复合蛋白酶：15g；复合蛋白酶：15g；其余为蒸馏水。
8.本发明还提供了一种所述缓解视疲劳改善视力的组合物的制备方法，包括如下步骤：
9.(1)取蓝莓50g、决明子100g、枸杞50g干燥粉碎，过20～200目筛，得到纤维果粉；
10.(2)称取纤维素酶、果胶酶和复合蛋白酶，混合均匀，得到混合酶；
11.(3)称取步骤(1)得到的纤维果粉，按料液比1:(8～10)的质量体积比加入蒸馏水,混合均匀后加入步骤(2)得到的混合酶；37℃水浴1～6h后，75～95℃灭酶5～15min，得到酶解后的溶液；过滤收集滤液后备用；
12.(4)加入冰片提取物，氯化钠，透明质酸搅拌均匀后调节ph6～7后灭菌，分装即得滴眼剂。
13.借由上述方案，通过缓解视疲劳改善视力的组合物及其制备方法，具有如下技术效果：
14.1)该改善视力组合物能清洁眼球，减轻眼睛疲劳；同时该组合物可避免视网膜在吸收光线的时候受到氧化伤害，降低患白内障的几率，补充本品对视网膜色素变性有助益。
15.2)该组合物可同时应用于长时间使用电脑的人士、经常夜间驾驶的人士、长时间看电视及使用游戏机的人士、担心视力衰退的人士等，对于近视、远视、老花眼、视网膜退化均有效果。
16.3)该眼用组合物制剂，处方简单，组方合理，操作工艺简单，生产成本低，没有任何污染，原料安全无毒副作用，具有清洁眼部及隐形眼镜的作用，有效率高，对眼疲劳及视力均有改善作用。
17.上述说明仅是本发明技术方案的概述，为了能够更清楚了解本发明的技术手段，并可依照说明书的内容予以实施，以下以本发明的较佳实施例并配合附图详细说明如后。
附图说明
18.图1是本发明缓解视疲劳改善视力的组合物制备方法的流程图。
具体实施方式
19.下面结合附图和实施例，对本发明的具体实施方式作进一步详细描述。以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。
20.本实施例提供了一种缓解视疲劳改善视力的组合物，包括如下重量份原料制备而成：冰片提取物：3～5g；蓝莓：50g；决明子：100g；枸杞：50g；透明质酸：0.2～3g；氯化钠：0.2～3g；纤维素酶：10～20g；果胶酶：10～20g；复合蛋白酶：10～20g；其余为蒸馏水。
21.优选地，所述组合物的重量份原料的比例为：冰片提取物：3g；蓝莓：50g；决明子：100g；枸杞：50g；透明质酸：1g；氯化钠：1g；纤维素酶：15g；果胶酶：15g；复合蛋白酶：15g；复合蛋白酶：15g；其余为蒸馏水。
22.参图1所示，缓解视疲劳改善视力的组合物的制备方法如下：
23.(1)取蓝莓50g、决明子100g、枸杞50g干燥粉碎，过20～200目筛，得到纤维果粉；
24.(2)称取纤维素酶、果胶酶和复合蛋白酶，混合均匀，得到混合酶；
25.(3)称取步骤(1)得到的纤维果粉，按料液比1:(8～10)的质量体积比加入蒸馏水,混合均匀后加入步骤(2)得到的混合酶；37℃水浴1～6h后，75～95℃灭酶5～15min，得到酶解后的溶液；过滤收集滤液后备用；
26.(4)加入冰片提取物，氯化钠，透明质酸搅拌均匀后调节ph6～7后灭菌，分装即得滴眼剂。
27.实施例1：
28.(1)称取蓝莓50g、决明子100g、枸杞50g干燥粉碎,过80目筛,得到纤维果粉；
29.(2)称取纤维素酶、果胶酶和复合蛋白酶，混合均匀，得到混合酶；
30.(3)称取步骤(1)得到的纤维果粉，按料液比1:8的质量体积比加入蒸馏水，混合均
匀后加入步骤(2)得到的混合酶；37℃水浴4h，80℃灭酶10min，得到酶解后的溶液；过滤收集滤液后备用。
31.(4)加入冰片提取物，氯化钠，透明质酸搅拌均匀后调节ph6～7后灭菌，分装即得滴眼液。
32.实施例2：
33.(1)称取蓝莓50g、决明子100g、枸杞50g干燥粉碎，过150目筛，得到纤维果粉；
34.(2)称取纤维素酶、果胶酶和复合蛋白酶，混合均匀，得到混合酶；
35.(3)称取步骤(1)得到的纤维果粉，按料液比1:10的质量体积比加入蒸馏水，混合均匀后加入步骤(2)得到的混合酶；37℃水浴2h，90℃灭酶5min，得到酶解后的溶液；过滤收集滤液后备用。
36.(4)加入冰片提取物，氯化钠，透明质酸搅拌均匀后调节ph6～7后灭菌，分装即得滴眼液。
37.下面对主要原料的功能进行说明：
38.枸杞：滋补肾阴、清肝明目。用于肝肾阴虚证。本品甘平质润，平补肝肾，有滋补强壮作用。
39.蓝莓：具有防止脑神经老化、保护视力、强心、抗癌、软化血管、增强人机体免疫等功能，营养成分高。
40.决明子：决明子味苦、甘、咸，性微寒，入肝、肾、大肠经；润肠通便。降脂明目，治疗便秘及高血脂，高血压。
41.冰片：是由菊科艾纳香茎叶或樟科植物龙脑樟枝叶经水汽蒸馏并重结晶而得，亦有用松节油经一系列化学方法工艺而得。其可用于闭证神昏、用于目赤肿瘤，喉痹口疮、用于疮疡肿痛，溃后不敛等。
42.对比例1:
43.本对比例提供一种护眼组合物，其组分与实施例1的区别仅在于不含枸杞，其缺少的质量按比例分配至蓝莓及决明子的质量上，其他条件保持不变。制备方法参照实施例1。
44.对比例2：
45.本对比例提供一种护眼组合物，其组分与实施例1的区别仅在于不含冰片，其缺少的质量按比例分配至氯化钠及透明质酸的质量上，其他条件保持不变。制备方法参照实施例1。
46.对比例3：
47.本对比例提供了一种护眼组合物的制备方法，其制备方法与实施例1的区别在于步骤(3)，称取步骤(1)得到的纤维果粉，按料液比1:8的质量体积比加入蒸馏水，混合均匀后加入步骤(2)得到的混合酶；50℃水浴30min，80℃灭酶10min，得到酶解后的溶液；过滤收集滤液后备用。其他步骤及条件保持不变，添加组分参照实施例1。
48.对比例4：
49.本对比例提供了一种护眼组合物的制备方法，其制备方法与实施例1的区别在于步骤(3)，称取步骤(1)得到的纤维果粉，按料液比1:12的质量体积比加入蒸馏水，混合均匀后加入步骤(2)得到的混合酶；37℃水浴4h，80℃灭酶10min，得到酶解后的溶液；过滤收集滤液后备用。其他步骤及条件保持不变，添加组分参照实施例1。
50.试验例：
51.本发明所述的滴眼液按滴眼剂的常规使用方法使用。选择视物模糊，长期用眼、视力易疲劳的自愿受试者，年龄在10～40岁之间，排除患有眼部疾病者，一周内未使用与受试功能相关的产品，对以上实施例1～2及对比例1～4进行人群使用试验。试验共分7组，每组10人，各组之间年龄层及眼部不适等情况水平保持均衡，使各组之间具有可比性。1～6组分别使用实施例1～2和对比例1～4，7组使用对照组(闪亮复方门冬维甘滴眼液)，一日2～3次，每次1滴，持续4周。在使用期间，受试者若出现不适症状应立即采取措施并停止试验。在整个使用期间禁止使用其他同功能类型药物或产品。
52.试用结束后评价各组人员视疲劳(眼干涩、眼胀痛)、结膜充血，视物模糊改善情况。试用评分表如表1所示：
53.表1受试者情况改善评分表
[0054][0055]
本发明针对视疲劳的发病机制及临床症状，以局部外用药的方式，起到缓解视疲劳、结膜充血，改善视力的作用。
[0056]
下面结合实验例结果对本发明作进一步的阐述。
[0057]
临床应用统计如下表2，各组分不同症状改善率为：轻微改善以上人数/总人数：
[0058]
表2各试验组受试人群症状改善率统计
[0059][0060]
本发明提供的用于改善视力的滴眼液及其制备方法与用途，经过了多例的临床试验，对其每味药物的功能与主治以及根据现代中西医药理学的研究而形成的一种组方，具有配方合理、制作方法简单易行、易于推广的特点，起到缓解视疲劳、结膜充血、改善视力的
效果，并且无不良反应和副作用。
[0061]
以上所述仅是本发明的优选实施方式，并不用于限制本发明，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明技术原理的前提下，还可以做出若干改进和变型，这些改进和变型也应视为本发明的保护范围。

技术特征：
1.一种缓解视疲劳改善视力的组合物，其特征在于，包括如下组分：冰片提取物：3～5g；蓝莓：50g；决明子：100g；枸杞：50g；透明质酸：0.2～3g；氯化钠：0.2～3g；纤维素酶：10～20g；果胶酶：10～20g；复合蛋白酶：10～20g；其余为蒸馏水。2.根据权利要求1所述的缓解视疲劳改善视力的组合物，其特征在于，所述组合物的优选组分为：冰片提取物：3g；蓝莓：50g；决明子：100g；枸杞：50g；透明质酸：1g；氯化钠：1g；纤维素酶：15g；果胶酶：15g；复合蛋白酶：15g；复合蛋白酶：15g；其余为蒸馏水。3.一种权利要求1或2所述缓解视疲劳改善视力的组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：(1)取蓝莓50g、决明子100g、枸杞50g干燥粉碎，过20～200目筛，得到纤维果粉；(2)称取纤维素酶、果胶酶和复合蛋白酶，混合均匀，得到混合酶；(3)称取步骤(1)得到的纤维果粉，按料液比1:(8～10)的质量体积比加入蒸馏水,混合均匀后加入步骤(2)得到的混合酶；37℃水浴1～6h后，75～95℃灭酶5～15min，得到酶解后的溶液；过滤收集滤液后备用；(4)加入冰片提取物，氯化钠，透明质酸搅拌均匀后调节ph6～7后灭菌，分装即得滴眼剂。

技术总结
本发明涉及一种缓解视疲劳改善视力的组合物，包括如下组分：冰片提取物：3～5g；蓝莓：50g；决明子：100g；枸杞：50g；透明质酸：0.2～3g；氯化钠：0.2～3g；纤维素酶：10～20g；果胶酶：10～20g；复合蛋白酶：10～20g；其余为蒸馏水。本发明眼用组合物效率较高、处方简单、生产成本低廉，具有清洁眼部及隐形眼镜的作用，针对青少年眼部及佩戴隐形眼镜造成的眼部不适，用眼疲劳、结膜充血具有一定的缓解作用，并能有效改善视力。长期使用本发明滴眼剂，具有预防细菌及微生物滋生所造成的疲劳、近视及预防眼部疾病的作用。眼部疾病的作用。眼部疾病的作用。


技术研发人员：杨军 钱泽樱 袁襄南
受保护的技术使用者：首曜（江苏）生物科技有限公司
技术研发日：2023.08.23
技术公布日：2023/10/19