一种治疗筋骨疼痛的中药制剂及其制备方法与流程

1.本发明涉及中药技术领域，具体为一种治疗筋骨疼痛的中药制剂及其制备方法。


背景技术：

2.治疗筋骨疼痛的中药制剂采用了多种中草药，并结合传统中医理论和现代药物研究技术，旨在缓解和治愈与筋骨相关的疼痛症状。随着科学技术的进步和医学研究的深入，现代药物研究人员对中草药的药理学、活性成分以及其对筋骨疼痛的作用机制有了更深入的了解。
3.传统中草药中的一些关键成分在治疗筋骨疼痛方面起到重要作用。例如，川乌、独活等药材被广泛应用于中药制剂中，具有活血化瘀、止痛和舒筋活络的功效，然而，由于中草药的复杂性和药效的多样性，制备中药制剂需要深入研究不同草药的配伍关系、药物相互作用以及最佳药物浓度。此外，中草药的提取、研磨和配方制备等工艺技术也需要不断改进和优化，以确保药效的稳定性和治疗效果的可靠性。传统的中药制备方法虽然有一定的疗效，但存在一些问题。例如，传统中药煎煮复杂，需要长时间煎煮才能提取有效成分，且药效容易受到煎煮条件和个体差异的影响，导致药效不稳定。此外，传统中药的用药时间长，需要长期坚持才能达到理想的治疗效果。
4.因此，我们提出一种治疗筋骨疼痛的中药制剂及其制备方法。


技术实现要素：

5.本发明的目的在于提供一种治疗筋骨疼痛的中药制剂及其制备方法，以解决上述背景技术中提出的问题。
6.为了解决上述技术问题，本发明提供如下技术方案：
7.一种治疗筋骨疼痛的中药制剂的制备方法，包括以下步骤：
8.s1：将独活、白芷、当归、防风、甘草、川牛膝、羌活、红花、川芎进行干燥、粉碎并过150-200目筛，制得主料粉末；
9.s2：将主料粉末用蓖麻油浸泡1-3h后，进行煎炸，控制油温在200-220℃，不断搅动，炸至主料粉末焦黄后，去药滓，制得药油；将药油进行煎熬，控制油温为120-140℃，不断搅拌至熬成膏状，制得膏药，备用；
10.s3：将生川乌、乳香、冰片磨成细粉并过60-80目筛，加入丙酮混合均匀，再加入s2制得的膏药，搅拌均匀，制得复合膏药；
11.s4：将聚丙烯酸钠和甘羟铝分散于甘油和丁二醇的混合溶液中，作为a相；将羟丙基甲基纤维素、卡波姆和酒石酸、复合膏药混合均匀，加入蒸馏水混合均匀，作为b相；将b相加入a相中，搅拌均匀，室温静置12-16h，均匀涂于背带衬层的无纺布上，室温干燥成型，制得中药制剂。
12.进一步的，所述中药制剂包括以下重量组分：独活20-30份、白芷10-16份、当归6-12份、防风14-20份、甘草8-14份、川牛膝20-30份、羌活15-20份、红花12-16份、川芎5-10份、
生川乌10-15份、乳香10-20份、冰片5-10份。
13.进一步的，所述步骤s3中生川乌经过炮制处理，具体制备工艺如下：
14.将生川乌浸泡水中5-6h，直至内无干心，取出，蒸制4-6h，取出，于60-70℃真空干燥24-48h。
15.进一步的，所述步骤s3中的丙酮的质量为生川乌、乳香、冰片总质量的1.5-3.0倍。
16.进一步的，所述步骤s4中a相包括以下重量组分：聚丙烯酸钠15-20份、甘羟铝1.0-1.5份、甘油75-100份、丁二醇6-8份。
17.进一步的，所述步骤s4中b相包括以下重量组分：羟丙基甲基纤维素1.2-1.8份、卡波姆5-10份、酒石酸0.8-1.2份、复合膏药40-60份、蒸馏水120-150份。
18.进一步的，所述步骤s4中搅拌工艺条件为：先以70-80r/min搅拌10-20min，再以40-50r/min搅拌10-20min。
19.与现有技术相比，本发明的有益效果如下：
20.1、本发明的一种治疗筋骨疼痛的中药制剂及其制备方法，通过以独活、白芷、当归、防风、甘草、川牛膝、羌活、红花、川芎为主料，用蓖麻油进行煎熬制得膏药，多种药材的复配使得该中药制剂具有活血化瘀、舒筋活络和改善局部血液循环的作用，有效缓解筋骨疼痛。同时，以生川乌、乳香、冰片作为细料，加入膏药中，制得复合膏药，进一步增强了止痛效果和舒缓疼痛的作用。复合膏药通过温经活络、祛风止痛、活血通络以及清热解毒消肿等方式，进一步缓解疼痛、促进局部气血循环和减轻肿胀炎症反应，具有显著的疼痛缓解和舒缓疼痛的应用潜力。
21.2、本发明的一种治疗筋骨疼痛的中药制剂及其制备方法，通过将聚丙烯酸钠和甘羟铝分散于甘油和丁二醇的混合溶液中，作为a相，聚丙烯酸钠具有增粘作用，可以增加制剂的黏附性和内聚力，使膏药能够更好地附着在皮肤上，延长药效的持续时间，甘羟铝则具有凝胶稳定性，有助于调节制剂的凝胶结构；将羟丙基甲基纤维素、卡波姆和酒石酸、复合膏药混合均匀，作为b相，羟丙基甲基纤维素在制剂中起到增稠作用，使膏药质地更加粘稠，便于涂抹和附着在皮肤上，卡波姆则具有增黏作用，可以增加膏药的粘附性和黏度，使其更好地附着在患处，发挥药效，酒石酸主要用于调节制剂的ph值，确保其在适宜范围内稳定；将b相加入a相中，均匀涂于背带衬层的无纺布上，制得中药制剂。该中药制剂的效果主要体现在治疗筋骨疼痛方面，促进血液循环，减轻疼痛症状。同时，制剂中的成分还增强了膏药的黏附性和持久性，使药效能够更长时间地发挥作用，提高了使用体验。
具体实施方式
22.下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
23.本实施例中独活：独活片，来源于安徽康为福药业有限公司；白芷：白芷片，来源于江苏蕴青堂生物科技有限公司；当归：当归片，来源于江苏蕴青堂生物科技有限公司；防风：防风片，来源于亳州市正方汉草健康产业发展有限公司；甘草：甘草片，来源于安徽省初野生物科技有限公司；川牛膝：干货，来源于成都德音电子商务有限公司；羌活：干货，来源于
安徽康为福药业有限公司；红花：新疆红花，干货，来源于成都德音电子商务有限公司；川芎：川穹片，来源于亳州市康玖柒药业有限公司；蓖麻油：印度精炼一级蓖麻油，来源于广东中润化工有限公司；生川乌：来源于浙江天道医药有限公司；乳香：来源于亳州金铭生物科技有限公司；冰片：来源于亳州市福尔瑞药业有限公司；聚丙烯酸钠：日本昭和np-700，来源于广州纽隆化工有限公司；甘羟铝：食品级，来源于山东尧同实业有限公司；羟丙基甲基纤维素：含量≥99％，食品级，来源于西安妙果生物科技有限公司；卡波姆：美国路博润卡波姆940，来源于广州广欣化工有限公司；酒石酸：dl-酒石酸，食品级，来源于江苏仟润生物科技有限公司。
24.以下实施例与对比例中1份等于10g。
25.实施例1：一种治疗筋骨疼痛的中药制剂的制备方法，包括以下工艺：
26.s1：将20份独活、10份白芷、6份当归、14份防风、8份甘草、20份川牛膝、15份羌活、12份红花、5份川芎进行干燥、粉碎并过150目筛，制得主料粉末；
27.s2：将主料粉末用麻油浸泡1h后，进行煎炸，控制油温在200℃，不断搅动，炸至主料粉末焦黄后，去药滓，制得药油；将药油进行煎熬，控制油温为120℃，不断搅拌至熬成膏状，制得膏药，备用；
28.s3：将10份生川乌、10份乳香、5份冰片磨成细粉并过60目筛，加入37.5份丙酮混合均匀，再加入s2制得的膏药，搅拌均匀，制得复合膏药；
29.s4：将15份聚丙烯酸钠和1份甘羟铝分散于75份甘油和6份丁二醇的混合溶液中，作为a相；将1.2份羟丙基甲基纤维素、5份卡波姆和0.8份酒石酸、40份复合膏药混合均匀，加入120份蒸馏水混合均匀，作为b相；将b相加入a相中，先以70r/min搅拌10min，再以40r/min搅拌10min，室温静置12h，均匀涂于背带衬层的无纺布上，室温干燥成型，制得中药制剂；
30.所述步骤s3中生川乌经过炮制处理，具体制备工艺如下：
31.将生川乌浸泡水中5h，直至内无干心，取出，蒸制4h，取出，于60℃真空干燥24h。
32.实施例2：一种治疗筋骨疼痛的中药制剂的制备方法，包括以下工艺：
33.s1：将25份独活、14份白芷、8份当归、18份防风、12份甘草、25份川牛膝、17份羌活、14份红花、8份川芎进行干燥、粉碎并过180目筛，制得主料粉末；
34.s2：将主料粉末用麻油浸泡2h后，进行煎炸，控制油温在210℃，不断搅动，炸至主料粉末焦黄后，去药滓，制得药油；将药油进行煎熬，控制油温为130℃，不断搅拌至熬成膏状，制得膏药，备用；
35.s3：将13份生川乌、15份乳香、8份冰片磨成细粉并过70目筛，加入72份丙酮混合均匀，再加入s2制得的膏药，搅拌均匀，制得复合膏药；
36.s4：将18份聚丙烯酸钠和1.2份甘羟铝分散于90份甘油和7份丁二醇的混合溶液中，作为a相；将1.6份羟丙基甲基纤维素、8份卡波姆和1份酒石酸、50份复合膏药混合均匀，加入130份蒸馏水混合均匀，作为b相；将b相加入a相中，先以75r/min搅拌15min，再以45r/min搅拌15min，室温静置14h，均匀涂于背带衬层的无纺布上，室温干燥成型，制得中药制剂；
37.所述步骤s3中生川乌经过炮制处理，具体制备工艺如下：
38.将生川乌浸泡水中5.5h，直至内无干心，取出，蒸制5h，取出，于65℃真空干燥36h。
39.实施例3：一种治疗筋骨疼痛的中药制剂的制备方法，包括以下工艺：
40.s1：将30份独活、16份白芷、12份当归、20份防风、14份甘草、30份川牛膝、20份羌活、16份红花、10份川芎进行干燥、粉碎并过200目筛，制得主料粉末；
41.s2：将主料粉末用麻油浸泡3h后，进行煎炸，控制油温在220℃，不断搅动，炸至主料粉末焦黄后，去药滓，制得药油；将药油进行煎熬，控制油温为140℃，不断搅拌至熬成膏状，制得膏药，备用；
42.s3：将15份生川乌、20份乳香、10份冰片磨成细粉并过80目筛，加入135份丙酮混合均匀，再加入s2制得的膏药，搅拌均匀，制得复合膏药；
43.s4：将20份聚丙烯酸钠和1.5份甘羟铝分散于100份甘油和8份丁二醇的混合溶液中，作为a相；将1.8份羟丙基甲基纤维素、10份卡波姆和1.2份酒石酸、60份复合膏药混合均匀，加入150份蒸馏水混合均匀，作为b相；将b相加入a相中，先以80r/min搅拌20min，再以50r/min搅拌20min，室温静置16h，均匀涂于背带衬层的无纺布上，室温干燥成型，制得中药制剂；
44.所述步骤s3中生川乌经过炮制处理，具体制备工艺如下：
45.将生川乌浸泡水中6h，直至内无干心，取出，蒸制6h，取出，于70℃真空干燥48h。
46.对比例1：所述中药制剂包括以下重量组分：当归6份、防风14份、甘草8份、川牛膝20份、羌活15份、红花12份、川芎5份、生川乌10份、乳香10份、冰片5份；对比例1将不添加独活和白芷，其他步骤、工艺与实施例1相同。
47.对比例2：所述中药制剂包括以下重量组分：独活50份、白芷30份、当归20份、防风50份、甘草30份、川牛膝50份、羌活30份、红花30份、川芎15份、生川乌10份、乳香10份、冰片5份；其他步骤、工艺与实施例1相同。
48.对比例3：所述中药制剂包括以下重量组分：独活10份、白芷5份、当归2份、防风5份、甘草2份、川牛膝10份、羌活5份、红花4份、川芎2份、生川乌10份、乳香10份、冰片5份；其他步骤、工艺与实施例1相同。
49.对比例4：一种治疗筋骨疼痛的中药制剂的制备方法，包括以下工艺：
50.s1：将25份独活、14份白芷、8份当归、18份防风、12份甘草、25份川牛膝、17份羌活、14份红花、8份川芎进行干燥、粉碎并过180目筛，制得主料粉末；
51.s2：将主料粉末用麻油浸泡2h后，进行煎炸，控制油温在210℃，不断搅动，炸至主料粉末焦黄后，去药滓，制得药油；将药油进行煎熬，控制油温为130℃，不断搅拌至熬成膏状，制得膏药，备用；
52.s3：将13份生川乌、15份乳香、8份冰片磨成细粉并过70目筛，加入72份丙酮混合均匀，再加入s2制得的膏药，搅拌均匀，制得复合膏药；
53.s4：将复合膏药均匀涂于背带衬层的无纺布上，室温干燥成型，制得中药制剂；
54.与实施例2相比，对比例4直接将复合膏药涂于背带衬层的无纺布，将a相、b相的制备工艺删掉，其余步骤与实施例2相同。
55.对比例5：一种治疗筋骨疼痛的中药制剂的制备方法，包括以下工艺：
56.s1：将25份独活、14份白芷、8份当归、18份防风、12份甘草、25份川牛膝、17份羌活、14份红花、8份川芎进行干燥、粉碎并过180目筛，制得主料粉末；
57.s2：将主料粉末用麻油浸泡2h后，进行煎炸，控制油温在210℃，不断搅动，炸至主
料粉末焦黄后，去药滓，制得药油；将药油进行煎熬，控制油温为130℃，不断搅拌至熬成膏状，制得膏药，备用；
58.s3：将13份生川乌、15份乳香、8份冰片磨成细粉并过70目筛，加入72份丙酮混合均匀，再加入s2制得的膏药，搅拌均匀，制得复合膏药；
59.s4：将18份聚丙烯酸钠和1.2份甘羟铝分散于90份甘油和7份丁二醇的混合溶液中，作为a相；将1.6份羟丙基甲基纤维素、8份卡波姆和1份酒石酸、50份复合膏药混合均匀，加入130份蒸馏水混合均匀，作为b相；将b相加入a相中，先以75r/min搅拌15min，再以45r/min搅拌15min，室温静置14h，均匀涂于背带衬层的无纺布上，室温干燥成型，制得中药制剂；
60.与实施例2相比，对比例5将步骤s3中生川乌经过炮制处理的制备工艺删掉，其余步骤与实施例2相同。
61.实验
62.取实施例1-3、对比例1-5中得到的中药制剂，制得试样，分别对其性能进行检测并记录检测结果：
63.临床研究：随机选取了400名患有骨关节炎、肌肉筋骨痛、坐骨神经痛、腰椎间盘突出、腰肌劳损、颈肩痛、关节疼痛及扭挫伤患者。年龄范围20-70岁，随机分为8组，每组各50人，分别使用实施例1、实施例2、实施例3、对比例1、对比例2、对比例3、对比例4、对比例5制得的中药制剂进行试验。在试验选择过程中，我们排除了符合以下标准的人员：(1)患有心脑血管、肝脏、肾脏、肺部以及造血系统等疾病的个体；(2)患有肿瘤、先天性疾病以及废用性疾病等病情危重的患者；(3)处于哺乳期、怀孕或有可能在调研期间怀孕的女性；(4)存在依从性不良，无法按医嘱进行正确用药的个体；(5)有酒精成瘾或药物滥用病史的人。以上人员不符合我们试验的安全性和准确性要求，因此被排除在试验范围之外。
64.实验过程：将中药制剂剪切成7cm
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10cm的试样，贴用前，要求患者将疼痛部位皮肤表面清洗干净，将试样的弹力方向与关节活动方向一致，进行贴敷，10d为一个疗程，每贴最长不超过8h。将患者的临床疗效分为有效和无效两个等级。有效表示疼痛有一定程度减轻，睡眠和日常生活有所改善；无效表示疼痛情况没有改善，甚至可能恶化。以这样的分类方式，我们可以评估患者的临床疗效并进行相应的判断。
[0065][0066][0067]
根据上表中的数据，可以清楚得到以下结论：
[0068]
1、与对比例1-5相比，实施例1-3的总有效率均有所提高，可知本发明的中药制剂配方具有显著治疗筋骨疼痛的效果，其中，实施例2为最优产品。
[0069]
2、与实施例1-3相比，对比例1-5的总有效率均有不同程度的下降，说明独活和白芷的添加可以相互增强其他药材的效果；在本发明的制备工艺中，中药制剂对于治疗筋骨疼痛的药效受各组分配比的影响，选择在所述范围内的组分配比，才能提高治疗筋骨疼痛的有效率；同时，本发明将a相和b相混合，并涂于背带衬层的无纺布上，这种设计可以确保药物在使用过程中更稳定地释放，并延长药效的持续时间，从而提高治疗效果。
[0070]
需要说明的是，在本文中，诸如第一和第二等之类的关系术语仅仅用来将一个实体或者操作与另一个实体或操作区分开来，而不一定要求或者暗示这些实体或操作之间存在任何这种实际的关系或者顺序。而且，术语“包括”“包含”或者其任何其他变体意在涵盖非排他性的包含，从而使得包括一系列要素的过程方法物品或者设备不仅包括那些要素，而且还包括没有明确列出的其他要素，或者是还包括为这种过程方法物品或者设备所固有的要素。
[0071]
最后应说明的是：以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

技术特征：
1.一种治疗筋骨疼痛的中药制剂的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：s1：将独活、白芷、当归、防风、甘草、川牛膝、羌活、红花、川芎进行干燥、粉碎并过150-200目筛，制得主料粉末；s2：将主料粉末用蓖麻油浸泡1-3h后，进行煎炸，控制油温在200-220℃，不断搅动，炸至主料粉末焦黄后，去药滓，制得药油；将药油进行煎熬，控制油温为120-140℃，不断搅拌至熬成膏状，制得膏药，备用；s3：将生川乌、乳香、冰片磨成细粉并过60-80目筛，加入丙酮混合均匀，再加入s2制得的膏药，搅拌均匀，制得复合膏药；s4：将聚丙烯酸钠和甘羟铝分散于甘油和丁二醇的混合溶液中，作为a相；将羟丙基甲基纤维素、卡波姆和酒石酸、复合膏药混合均匀，加入蒸馏水混合均匀，作为b相；将b相加入a相中，搅拌均匀，室温静置12-16h，均匀涂于背带衬层的无纺布上，室温干燥成型，制得中药制剂。2.根据权利要求1所述的一种治疗筋骨疼痛的中药制剂的制备方法，其特征在于：所述中药制剂包括以下重量组分：独活20-30份、白芷10-16份、当归6-12份、防风14-20份、甘草8-14份、川牛膝20-30份、羌活15-20份、红花12-16份、川芎5-10份、生川乌10-15份、乳香10-20份、冰片5-10份。3.根据权利要求1所述的一种治疗筋骨疼痛的中药制剂的制备方法，其特征在于：所述步骤s3中生川乌经过炮制处理，具体制备工艺如下：将生川乌浸泡水中5-6h，直至内无干心，取出，蒸制4-6h，取出，于60-70℃真空干燥24-48h。4.根据权利要求1所述的一种治疗筋骨疼痛的中药制剂的制备方法，其特征在于：所述步骤s3中的丙酮的质量为生川乌、乳香、冰片总质量的1.5-3.0倍。5.根据权利要求1所述的一种治疗筋骨疼痛的中药制剂的制备方法，其特征在于：所述步骤s4中a相包括以下重量组分：聚丙烯酸钠15-20份、甘羟铝1.0-1.5份、甘油75-100份、丁二醇6-8份。6.根据权利要求1所述的一种治疗筋骨疼痛的中药制剂的制备方法，其特征在于：所述步骤s4中b相包括以下重量组分：羟丙基甲基纤维素1.2-1.8份、卡波姆5-10份、酒石酸0.8-1.2份、复合膏药40-60份、蒸馏水120-150份。7.根据权利要求1所述的一种治疗筋骨疼痛的中药制剂的制备方法，其特征在于：所述步骤s4中搅拌工艺条件为：先以70-80r/min搅拌10-20min，再以40-50r/min搅拌10-20min。8.根据权利要求1-7任一项所述制备方法制得的治疗筋骨疼痛的中药制剂。

技术总结
本发明涉及中药技术领域，具体为一种治疗筋骨疼痛的中药制剂及其制备方法。所述中药制剂包括以下重量组分：独活20-30份、白芷10-16份、当归6-12份、防风14-20份、甘草8-14份、川牛膝20-30份、羌活15-20份、红花12-16份、川芎5-10份、生川乌10-15份、乳香10-20份、冰片5-10份。本发明通过将多种药材进行复配制得复合膏药，将复合膏药与聚丙烯酸钠、羟丙基甲基纤维素、卡波姆等成分混合均匀，并涂于背带衬层的无纺布上，制备出中药制剂。不仅能提高治疗筋骨疼痛的有效率，还能缓解疼痛、减轻炎症、促进局部血液循环。局部血液循环。


技术研发人员：李平
受保护的技术使用者：北京悦欣中医中药研究院
技术研发日：2023.08.09
技术公布日：2023/10/15