一种切割球囊的制作方法

1.本技术涉及医疗器械技术领域，具体而言，涉及一种切割球囊。


背景技术：

2.冠脉狭窄是常见的心血管疾病之一，多由冠脉粥样硬化引起血管内膜纤维化或钙化斑块，斑块增多引起血管严重狭窄甚至闭塞，出现供血不足的症状。介入治疗是一种微创性治疗，经血管或者皮肤上作直径几毫米的微小通道，在医学影像设备的引导下，通过导管、导丝等将精密器械送入人体，对局部病变进行诊断和治疗。因其创伤小、并发症少及应用范围广(可应用于心脑血管、外周血管肿瘤或非血管领域等)的优点已成为第三大临床治疗手段。
3.普通球囊扩张型导管对血管壁的机械挤压，造成动脉粥样硬化斑块不规则破裂，从而获得狭窄处血管的管腔。在操作过程中，会增加冠脉撕裂、穿孔和无复流等风险，针对相关技术中一些纤维化或者钙化病变，普通球囊难以达到充分扩张的问题，目前尚未提出有效的解决方案。


技术实现要素：

4.本技术的主要目的在于提供一种切割球囊，以解决相关技术中一些纤维化或者钙化病变，普通球囊难以达到充分扩张的技术问题。
5.为了实现上述目的，本技术提供了一种切割球囊，包括扩张组件，所述扩张组件上表面沿其轴向设有若干切割组件，所述切割组件正下方设有基座，所述基座横截面呈长方形，所述基座两端设有限位槽，所述限位槽横向贯穿基座上表面，所述限位槽上套设有限位环，所述限位环环绕固定切割组件。
6.进一步，所述切割组件包括刀片，所述刀片的横截面呈锥形，所述刀片的厚度由远离所述基座的一端向其靠近基座的一端递增。
7.进一步，沿所述扩张组件轴向固定3-4排刀片。
8.进一步，所述刀片的长度小于等于5mm。
9.进一步，所述刀片的硬度为hb100-500。
10.进一步，所述基座底端设有若干孔洞。
11.进一步，所述限位环由高分子材料构成。
12.进一步，所述基座由高分子材料构成。
13.进而解决相关技术中一些纤维化或者钙化病变，普通球囊难以达到充分扩张的技术问题。
14.优点：为了增加切割组件的固定效果，基座两端设置有限位槽，限位槽沿切割组件长度方向横向贯穿其上表面，相对扩张组件上套设有限位环，限位环环绕套在限位槽上，对套圈内的若干切割组件稳定固定。
附图说明
15.构成本技术的一部分的附图用来提供对本技术的进一步理解，使得本技术的其它特征、目的和优点变得更明显。本技术的示意性实施例附图及其说明用于解释本技术，并不构成对本技术的不当限定。在附图中：
16.图1是根据本技术实施例提供的一种切割球囊的整体结构示意图；
17.图2是根据本技术实施例提供的一种切割球囊的部分结构示意图；
18.图3是根据本技术实施例提供的一种切割球囊的限位件结构示意图。
19.附图标记：
20.1、扩张组件；11、基座；12、限位槽；13、限位环；14、刀片；15、孔洞；16、凹槽；17、突起；18、限位件；2、切割组件
具体实施方式
21.为了使本技术领域的人员更好地理解本技术方案，下面将结合本技术实施例中的附图，对本技术实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本技术一部分的实施例，而不是全部的实施例。基于本技术中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都应当属于本技术保护的范围。
22.需要说明的是，本技术的说明书和权利要求书及上述附图中的术语“第一”、“第二”等是用于区别类似的对象，而不必用于描述特定的顺序或先后次序。应该理解这样使用的数据在适当情况下可以互换，以便这里描述的本技术的实施例。此外，术语“包括”和“具有”以及他们的任何变形，意图在于覆盖不排他的包含，例如，包含了一系列步骤或单元的过程、方法、系统、产品或设备不必限于清楚地列出的那些步骤或单元，而是可包括没有清楚地列出的或对于这些过程、方法、产品或设备固有的其它步骤或单元。
23.在本技术中，术语“上”、“下”、“左”、“右”、“前”、“后”、“顶”、“底”、“内”、“外”、“中”、“竖直”、“水平”、“横向”、“纵向”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系。这些术语主要是为了更好地描述本技术及其实施例，并非用于限定所指示的装置、元件或组成部分必须具有特定方位，或以特定方位进行构造和操作。
24.并且，上述部分术语除了可以用于表示方位或位置关系以外，还可能用于表示其他含义，例如术语“上”在某些情况下也可能用于表示某种依附关系或连接关系。对于本领域普通技术人员而言，可以根据具体情况理解这些术语在本技术中的具体含义。
25.另外，术语“多个”的含义应为两个以及两个以上。
26.需要说明的是，在不冲突的情况下，本技术中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。下面将参考附图并结合实施例来详细说明本技术。
27.一种切割球囊，如图1所示，扩张组件1上表面沿其轴向设置有若干切割组件2，使得切割组件2对血管内钙化病变处的病灶斑块进行切割，切割组件2正下方设有基座11，通过基座11将切割组件2固定在扩张组件1上，且基座11横截面呈长方形，通过较大的接触面积将切割组件2固定在扩张组件1上，由于病变区域多处于非等径区域，扩张组件1需要紧贴血管壁，同时，病变位置处的病灶斑块较硬，扩张组件1撑开后，切割组件2必须稳定固定在扩张组件1上，综合考虑，为了增加切割组件2的固定效果，基座11两端设置有限位槽12，限
位槽12沿切割组件2长度方向横向贯穿其上表面，相对扩张组件1上套设有限位环13，限位环13环绕套在限位槽12上，对套圈内的若干切割组件2稳定固定。故此，切割球囊在血管内的纤维化或者钙化灶病变位置充分扩张，完成对病变位置处的治疗。
28.另一实施例中，如图1所示，由于病变区域多处于非等径区域，扩张组件1需要紧贴血管壁，同时，病变位置处的病灶斑块较硬，扩张组件1撑开后，切割组件2必须稳定固定在扩张组件1上，综合考虑，为了增加切割组件2的固定效果，沿扩张组件1径向任意临近两个切割组件2之间设置限位件18，所述限位件18横截面呈u型，限位件18靠近限位槽12的一端设置突起17，相对基座11上限位槽12下方设置有凹槽16嵌合固定，进一步加强切割组件2的固定效果。
29.进一步，如图1所示，切割组件2包括刀片14，刀片14的横截面呈锥形，刀片14的厚度由远离基座11的一端向靠近基座11的一端递增，刀尖到刀座逐步增加的设计，首先确保刀片14整体的强度，使刀片14有足够的强度进入较硬的钙化病变区，在病变位置留下倒锥形切痕，倒锥形的切痕有利于病变区的扩张，也方便后对其的治疗。
30.另一种实施例中，如图2所示，刀片14的横截面呈上窄下宽，刀尖的一端呈圆弧状，圆弧状可以更好切入钙化病变灶位置，增加切入钙化病灶时的通过性。
31.如图1所示，刀片14的刀尖角度为18-46
°
，设置刀片14的锋利度，使其更好的切入钙化病变区域。
32.由于血管含有迂曲段，如图1所示，刀片14的长度小于等于5mm，沿其扩张组件1轴向固定3-4排刀片14，在设置3/4排刀片14后，球囊整体方便弯曲，方便通过迂曲段血管，多段刀片14组设置，可控性设置间隙，增加球囊的弯曲性能。
33.如图1所示，刀片14的硬度为hb100-500，确保刀片14的强度，可以更加有效的切割钙化病变区域。
34.如图1所示，基座11的底端设有若干孔洞15，通过孔洞15设置，增加刀片14与底座的粘接面积，提高粘接效果。
35.如图1所示，限位环13由高分子材料构成，扩张组件1和切割组件2都由高分材料构成，所以限位环13的也由高分子材料构成，使得增加与切割组件2的固定效果，同时，高分子材料也使得限位环13不易发生断裂损坏。
36.如图1所示，基座11由高分子材料构成，病变斑块较硬，需要高耐压性的球囊进行撑开，球囊选用高分子材料，基座11配合固定球囊和刀片14，也需承受较大的压力以及提供较大支撑性，故此也由高分子材料构成。
37.以上所述仅为本技术的优选实施例而已，并不用于限制本技术，对于本领域的技术人员来说，本技术可以有各种更改和变化。凡在本技术的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本技术的保护范围之内。

技术特征：
1.一种切割球囊，包括扩张组件(1)，所述扩张组件(1)上表面沿其轴向设有若干切割组件(2)，其特征在于：所述切割组件(2)正下方设有基座(11)，所述基座(11)横截面呈长方形，所述基座(11)两端设有限位槽(12)，所述限位槽(12)横向贯穿基座(11)上表面，所述限位槽(12)上套设有限位环(13)，所述限位环(13)环绕固定切割组件(2)。2.如权利要求1所述的一种切割球囊，其特征在于，所述切割组件(2)包括刀片(14)，所述刀片(14)的横截面呈锥形，所述刀片(14)的厚度由远离所述基座(11)的一端向其靠近基座(11)的一端递增。3.如权利要求2所述的一种切割球囊，其特征在于，沿所述扩张组件(1)轴向固定3-4排刀片(14)。4.如权利要求2或3所述的一种切割球囊，其特征在于，所述刀片(14)的长度小于等于5mm。5.如权利要求4所述的一种切割球囊，其特征在于，所述刀片(14)的硬度为hb100-500。6.如权利要求1所述的一种切割球囊，其特征在于，所述基座(11)的底端设有若干孔洞(15)。7.如权利要求1所述的一种切割球囊，其特征在于，所述限位环(13)由高分子材料构成。8.如权利要求1所述的一种切割球囊，其特征在于，所述基座(11)由高分子材料构成。

技术总结
本申请涉及医疗器械技术领域，具体而言，涉及一种切割球囊。包括扩张组件，所述扩张组件上表面沿其轴向设有若干切割组件，所述切割组件正下方设有基座，所述基座横截面呈长方形，所述基座两端设有限位槽，所述限位槽横向贯穿基座上表面，所述限位槽上套设有限位环，所述限位环环绕固定切割组件。本申请解决相关技术中一些纤维化或者钙化病变，普通球囊难以达到充分扩张的技术问题。达到充分扩张的技术问题。达到充分扩张的技术问题。


技术研发人员：刘广志 钱林权 白润洋 佟洪发 翁迅波
受保护的技术使用者：苏州润迈德智能科技发展有限公司
技术研发日：2023.08.21
技术公布日：2023/10/15