一种用于局部给药治疗的牙周炎缓释药物组合物的制作方法

1.本发明涉及牙周炎缓释药物技术领域，具体为一种用于局部给药治疗的牙周炎缓释药物组合物。


背景技术：

2.牙周炎是一种常见的口腔疾病，其特征为牙龈组织的炎症和牙周袋的形成，为了治疗牙周炎，常规的治疗方法包括口腔卫生习惯的改善、牙面清洁和洗牙等，但是，尽管进行了传统常规治疗，牙周炎仍可能存在或复发，这是由于牙龈组织深层的感染、复杂的牙周袋形成或其他个体差异引起的，因而需要对应的药物进行有效的治疗，以提高牙周炎的治愈速度。


技术实现要素：

3.为了克服上述的技术问题，本发明的目的在于提供一种用于局部给药治疗的牙周炎缓释药物组合物，以解决上述背景技术中提出的目前的传统治疗方法无法有效的对牙周炎进行治疗的问题。
4.为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种用于局部给药治疗的牙周炎缓释药物组合物，其特征在于，包括：红霉素，所述红霉素用于对牙周炎部位的多种细菌进行抑制生长和繁殖；地塞米松，所述地塞米松用于调节细胞内的基因表达和蛋白质合成从而抑制患处炎症反应；阿奇霉素，所述阿奇霉素通过抑制细菌蛋白质合成干扰细菌的生长和繁殖；维生素c，所述维生素c可以帮助减少牙龈组织中的氧化应激；聚乙二醇，所述聚乙二醇用于在药物制剂中提供缓慢释放的效果延长药物在体内的停留时间和作用持续时间；地塞米松，所述地塞米松用于抑制免疫系统的过度反应；成纤维细胞生长因子，所述成纤维细胞生长因子用于促进细胞的生长和增殖加快恢复；从溶剂，所述从溶剂用于帮助药物均匀分散提供适当的浓度和粘度便于药物的应用和吸收。
5.优选的，所述红霉素的浓度为5％，所述红霉素在实验室培养基中进行培养。
6.优选的，所述地塞米松的浓度为7％，所述地塞米松属于糖皮质激素类药物，所述地塞米松抑制炎症反应减轻组织红肿、疼痛和炎症相关症状。
7.优选的，所述阿奇霉素的浓度为3％，所述阿奇霉素属于大环内酯类药物，所述阿奇霉素还具有一定的抗炎作用能够抑制炎症反应和细胞因子的释放。
8.优选的，所述维生素c的浓度为6％，所述维生素c通过捕捉自由基减轻氧化应激保护细胞免受损害。
9.优选的，所述聚乙二醇的浓度为6％，所述聚乙二醇由乙二醇分子通过醚键连接而成，所述聚乙二醇和许多有机溶剂中均具有高度可溶性使其成为许多化学和生物反应的理想介质。
10.优选的，所述地塞米松的浓度为4％，所述地塞米松还可以抑制过敏反应减少过敏介质的释放。
11.优选的，所述成纤维细胞生长因子的浓度为10％，所述成纤维细胞生长因子通过激活内部信号传导途径促进细胞周期的进程从而促进细胞的增殖和分裂。
12.优选的，所述从溶剂的浓度为8％，所述从溶剂还可以增加药物制剂的稳定性减少活性成分的降解和失效。
13.优选的，其通过减少减少炎症、抑制细菌生长和促进组织再生的方式改善牙周健康，在使用后可导致牙周袋的收缩和深度的减少。
14.与现有技术相比，本发明的有益效果是：
15.1、该一种用于局部给药治疗的牙周炎缓释药物组合物具有抑菌少炎症和促进再生的作用，传统常规治疗，牙周炎仍可能存在或复发，这是由于牙龈组织深层的感染、复杂的牙周袋形成或其他个体差异引起的，对应设计的局部给药治疗的牙周炎缓释药物组合物中，包含的红霉素，地塞米松，阿奇霉素，维生素c，聚乙二醇，地塞米松，成纤维细胞生长因子可以在牙周炎患处进行有效的抑菌和促进再生作用，从而可以让牙周袋的收缩和深度的减少。
16.2、该一种用于局部给药治疗的牙周炎缓释药物组合物设置有聚乙二醇和从溶剂，聚乙二醇由于聚乙二醇具有较高的溶解性和低毒性，常用作溶剂和稀释剂，它可以溶解许多有机化合物、药物和颜料，使它们更易于处理和使用，聚乙二醇被广泛应用于药物输送系统中，由于其高度溶解性和生物相容性，可以用于制备纳米颗粒、胶囊、注射剂等不同形式的药物输送系统，以改善药物的溶解性、稳定性和生物利用度，而包含的从溶剂可以增加药物在制剂中的溶解度，使其更容易溶解和吸收，从溶剂可以增加药物在制剂中的溶解度，使其更容易溶解和吸收。
具体实施方式
17.下面将结合本发明实施例对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
18.本发明提供的一种实施例：一种用于局部给药治疗的牙周炎缓释药物组合物，其特征在于，包括：
19.红霉素，红霉素用于对牙周炎部位的多种细菌进行抑制生长和繁殖，是一种广谱抗生素，常用于治疗多种感染病情，a、蛋白质合成抑制：红霉素能够与细菌的核糖体结合，干扰细菌的蛋白质合成过程。它与细菌核糖体上的23s rrna亚基结合，阻止新的氨基酸加入正在合成的蛋白质链中，从而抑制细菌蛋白质的合成。b、细胞膜功能干扰：红霉素还可以影响细菌细胞膜的功能。它可以改变细菌细胞膜的通透性，使得细菌内部的物质无法正常进出，从而干扰细菌的代谢和生存。c、dna复制抑制：红霉素在高浓度下还可以干扰细菌的dna复制过程，抑制dna合成和细菌的增殖，此外，红霉素还可以在一定程度上对炎症反应产生抑制作用，减轻炎症症状和炎症引起的组织损伤；
20.地塞米松，地塞米松用于调节细胞内的基因表达和蛋白质合成从而抑制患处炎症反应，属于类固醇类药物。它具有抗炎、抗过敏和免疫抑制等作用，可用于治疗多种炎症性疾病，在患处的炎症中，地塞米松通过以下机制发挥作用：a、抗炎作用：地塞米松能够抑制
炎症反应，减少炎症介质的释放和炎性细胞的浸润。它抑制炎性细胞(如巨噬细胞和淋巴细胞)的活性，减少炎症细胞因子(如白细胞介素和肿瘤坏死因子)的产生，从而减轻炎症反应和炎症引起的组织损伤。b、免疫抑制作用：地塞米松可抑制免疫系统的功能，降低免疫细胞的活性和免疫反应的强度。它可以抑制淋巴细胞的增殖和活化，减少抗原特异性免疫应答，从而减轻免疫介导的炎症。c、抗过敏作用：地塞米松可减轻过敏反应和变态反应引起的炎症。它能够抑制过敏介质的释放，如组胺、白三烯等，从而减轻过敏反应引起的症状和组织炎症；
21.阿奇霉素，阿奇霉素通过抑制细菌蛋白质合成干扰细菌的生长和繁殖，是一种广谱抗生素，属于大环内酯类抗生素。它具有抗菌活性，可以有效抑制许多细菌的生长和繁殖，阿奇霉素抑制细菌的原理主要包括以下几个方面，a、细菌蛋白质合成抑制：阿奇霉素能够与细菌核糖体上的50s亚基结合，阻止蛋白质的合成。具体而言，阿奇霉素与细菌中的16s rrna结合，阻止新的氨基酸加入正在合成的蛋白质链中，从而阻碍细菌的蛋白质合成过程。b、细胞膜功能干扰：阿奇霉素可以干扰细菌细胞膜的功能和结构。它可以改变细菌细胞膜的通透性，使得细菌内部的物质无法正常进出，从而干扰细菌的代谢和生存。c、抗菌作用持久性：阿奇霉素具有较长的半衰期，可在体内长时间保持有效浓度。这使得它能够在一次给药后持续抑制细菌的生长和繁殖，从而达到较长的抗菌作用；
22.维生素c，维生素c可以帮助减少牙龈组织中的氧化应激，也称为抗坏血酸，是一种水溶性维生素，具有强大的抗氧化作用，它通过以下几个原理来抑制氧化反应：a、氧化还原反应：维生素c是一种还原剂，可以捐赠电子来还原其他分子。它能够与氧化剂直接发生氧化还原反应，将其自身氧化为去氢抗坏血酸。在这个过程中，维生素c捕获了氧化剂所带走的电子，从而减少了氧化剂对其他分子的氧化能力。b、捕捉自由基：维生素c可以捕捉自由基，特别是氧自由基和过氧化物自由基。自由基是高度反活性的分子，它们在氧化反应中起关键作用。维生素c的抗氧化能力使其能够与自由基发生反应，中和其活性，并阻止自由基引发的氧化链反应。c、修复其他抗氧化剂：维生素c还能够修复其他抗氧化剂，如维生素e。维生素e在捕捉自由基时会被氧化，而维生素c可以将其还原为活性的形式，使其重新具有抗氧化能力。d、金属离子螯合：维生素c可以与一些金属离子发生配位作用，使其形成稳定的络合物。某些金属离子在体内可以促进氧化反应的发生，而维生素c的螯合作用可以降低金属离子的活性，从而减少氧化反应的发生；
23.聚乙二醇，聚乙二醇用于在药物制剂中提供缓慢释放的效果延长药物在体内的停留时间和作用持续时间，在药物中常被用于延长药物在体内的停留时间和作用持续时间，这种延长作用主要通过以下原理实现：a、分子大小和溶解度：聚乙二醇是一种具有高分子量的聚合物，其分子大小较大。当聚乙二醇与药物结合时，会形成药物-聚乙二醇复合物。由于复合物的分子量增加，其相对溶解度可能降低。这种相对溶解度降低可以减慢药物的释放速率，延长药物在体内的停留时间。b、降低代谢和排泄：聚乙二醇与药物结合后，复合物的特性可能会影响药物在体内的代谢和排泄。聚乙二醇可以改变药物的分布和代谢途径，使药物更难被代谢酶分解或排泄器官排泄。这样，药物的清除速度减慢，药物在体内的停留时间增加，从而延长药物的作用时间。c、减少免疫反应：聚乙二醇具有较低的免疫原性。当药物与聚乙二醇结合后，复合物的存在可能减少机体对药物的免疫反应。这有助于减少药物被免疫系统清除的可能性，延长药物在体内的作用时间；
24.地塞米松，地塞米松用于抑制免疫系统的过度反应，地塞米松是一种糖皮质激素类药物，具有强大的抗炎和免疫抑制作用，它通过以下几个原理来抑制免疫系统的功能：a、抑制炎症介质的释放：地塞米松可以抑制炎症介质的合成和释放，如前列腺素、白细胞趋化因子和细胞因子等。这些炎症介质在免疫反应中起到重要的调节和传递作用，地塞米松的抑制作用可以减少炎症介质的产生，从而减轻炎症反应和免疫系统的活性。b、抑制免疫细胞的活性：地塞米松可以抑制多种免疫细胞的功能和活性，包括巨噬细胞、淋巴细胞和嗜酸性粒细胞等。它可以降低免疫细胞的数量和功能，减少免疫细胞的增殖、迁移和释放炎症介质的能力，从而抑制免疫反应。c、抑制免疫细胞的增殖：地塞米松可以抑制免疫细胞的增殖，特别是淋巴细胞的增殖。淋巴细胞是免疫系统中的重要组成部分，它们在免疫应答中起到关键的作用。地塞米松的抑制作用可以降低淋巴细胞的增殖能力，从而减弱免疫系统的活性。d、抑制抗体的产生：地塞米松可以抑制b细胞的活性，减少抗体的产生。抗体是免疫系统中的一种重要分子，它们参与抗原识别和免疫应答过程。地塞米松的抑制作用可以减少b细胞的活性和抗体的产生，从而抑制免疫系统的功能；
25.成纤维细胞生长因子，成纤维细胞生长因子用于促进细胞的生长和增殖加快恢复，是一类多功能的蛋白质，它们在细胞生长、增殖和修复过程中发挥重要作用，fgfs促进细胞生长的原理主要涉及以下几个方面：细胞表面受体激活：fgfs通过结合细胞表面的高亲和性受体(fgf受体)，触发细胞信号传导通路的激活。fgfs与fgf受体的结合导致受体的跨膜激活和聚集，进而激活下游信号分子，如丝裂原活化蛋白激酶(mapk)和磷脂酰肌醇3-激酶(pi3k)等。这些信号通路的激活促进细胞内各种生物活性分子的释放和调控，从而刺激细胞生长和增殖。基因表达调控：fgfs通过与细胞核内的转录因子相互作用，调控基因的转录和表达。fgfs激活的信号通路能够启动一系列细胞内信号级联反应，最终导致特定基因的表达。这些基因可以编码各种细胞增殖、分化和生长所需的蛋白质，如细胞周期调控蛋白、增殖因子、细胞黏附分子等。通过这种方式，fgfs能够促进细胞的生长和增殖。血管生成和组织修复：某些fgfs还具有刺激血管生成(血管内皮生长因子)和组织修复的能力。fgfs可以激活内皮细胞和平滑肌细胞，促进新血管的生长和形成。这种血管生成的过程对于组织的修复和再生至关重要，因为新生血管能够提供营养和氧气，并有助于移除代谢废物；
26.从溶剂，从溶剂用于帮助药物均匀分散提供适当的浓度和粘度便于药物的应用和吸收，以下是从溶剂提供浓度和粘度便于药物应用吸收的原理：a、提供合适的浓度：溶剂可以将药物溶解或悬浮在其中，形成合适的浓度。药物的有效浓度是实现其治疗效果的关键。通过选择适当的溶剂，可以将药物溶解到所需的浓度，使其能够在应用时提供足够的药物剂量。b、改善药物的溶解性：一些药物具有较低的溶解度，难以在体内被充分吸收。溶剂可以改善药物的溶解性，将药物颗粒或晶体转化为溶解的分子或离子形式。这有助于提高药物在溶液中的溶解度，增加其可溶性，从而增强其吸收性能。c、调节粘度：溶剂还可以调节药物溶液的粘度。药物溶液的粘度影响着其在应用过程中的流动性和渗透性。适当的粘度可以确保药物溶液在给药过程中易于应用，并且能够更好地与目标组织或表面接触。较低的粘度有助于药物溶液的扩散和渗透，提高药物的吸收速度。d、稳定药物配方：溶剂可以用作稳定剂，帮助保持药物的物理和化学稳定性。某些药物在特定溶剂中更加稳定，可以避免药物分解或降解。溶剂的选择和使用可以提供药物配方的稳定性，确保药物的活性和有效性。
27.红霉素的浓度为5％，红霉素在实验室培养基中进行培养。
28.地塞米松的浓度为7％，地塞米松属于糖皮质激素类药物，地塞米松抑制炎症反应减轻组织红肿、疼痛和炎症相关症状。
29.阿奇霉素的浓度为3％，阿奇霉素属于大环内酯类药物，阿奇霉素还具有一定的抗炎作用能够抑制炎症反应和细胞因子的释放。
30.维生素c的浓度为6％，维生素c通过捕捉自由基减轻氧化应激保护细胞免受损害。
31.聚乙二醇的浓度为6％，聚乙二醇由乙二醇分子通过醚键连接而成，聚乙二醇和许多有机溶剂中均具有高度可溶性使其成为许多化学和生物反应的理想介质。
32.地塞米松的浓度为4％，地塞米松还可以抑制过敏反应减少过敏介质的释放。
33.成纤维细胞生长因子的浓度为10％，成纤维细胞生长因子通过激活内部信号传导途径促进细胞周期的进程从而促进细胞的增殖和分裂。
34.从溶剂的浓度为8％，从溶剂还可以增加药物制剂的稳定性减少活性成分的降解和失效。
35.其通过减少减少炎症、抑制细菌生长和促进组织再生的方式改善牙周健康，在使用后可导致牙周袋的收缩和深度的减少。
36.工作原理：这种用于局部给药治疗的牙周炎缓释药物组合物的工作原理基于其成分的协同作用。首先，红霉素作为抗生素成分，具有抑制细菌生长的作用。当牙周炎患处涂抹本药物组合物时，红霉素能够穿透牙龈组织并抑制牙龈区域的致病菌的生长，从而减少细菌引起的炎症反应。其次，地塞米松作为一种糖皮质激素类抗炎药物，具有强效的抗炎作用。它能够抑制炎症介质的释放和炎症反应的发生，减轻牙周炎患处的炎症症状，包括红肿、疼痛和出血。阿奇霉素作为另一种抗生素成分，具有广谱抗菌作用。它能够抑制多种致病菌的生长和繁殖，进一步减少感染风险和炎症反应。维生素c是一种重要的抗氧化剂，能够保护口腔组织免受氧化应激的损伤。它有助于促进组织修复和愈合，加速牙周组织的再生过程。聚乙二醇作为缓释剂，能够控制药物的释放速率，使药物在患处持续释放。这样，药物成分可以逐渐渗透进牙周组织，发挥其治疗作用，提供长效的治疗效果。成纤维细胞生长因子是一种生物活性物质，能够促进牙周组织的再生和修复。它能够刺激细胞增殖和分化，加速愈合过程，促进牙周袋的收缩和深度的减少，这种用于局部给药治疗的牙周炎缓释药物组合物通过抑制细菌生长、减轻炎症反应、促进组织再生和修复的方式，改善牙周健康，缓解牙周炎症状，并实现牙周袋的收缩和深度的减少。
37.对于本领域技术人员而言，显然本发明不限于上述示范性实施例的细节，而且在不背离本发明的精神或基本特征的情况下，能够以其他的具体形式实现本发明。因此，无论从哪一点来看，均应将实施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本发明的范围由所附权利要求而不是上述说明限定，因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本发明内。不应将权利要求中的任何标记视为限制所涉及的权利要求。

技术特征：
1.一种用于局部给药治疗的牙周炎缓释药物组合物，其特征在于，包括：红霉素，所述红霉素用于对牙周炎部位的多种细菌进行抑制生长和繁殖；地塞米松，所述地塞米松用于调节细胞内的基因表达和蛋白质合成从而抑制患处炎症反应；阿奇霉素，所述阿奇霉素通过抑制细菌蛋白质合成干扰细菌的生长和繁殖；维生素c，所述维生素c可以帮助减少牙龈组织中的氧化应激；聚乙二醇，所述聚乙二醇用于在药物制剂中提供缓慢释放的效果延长药物在体内的停留时间和作用持续时间；地塞米松，所述地塞米松用于抑制免疫系统的过度反应；成纤维细胞生长因子，所述成纤维细胞生长因子用于促进细胞的生长和增殖加快恢复；从溶剂，所述从溶剂用于帮助药物均匀分散提供适当的浓度和粘度便于药物的应用和吸收。2.根据权利要求1所述的一种用于局部给药治疗的牙周炎缓释药物组合物，其特征在于：所述红霉素的浓度为5％，所述红霉素在实验室培养基中进行培养。3.根据权利要求1所述的一种用于局部给药治疗的牙周炎缓释药物组合物，其特征在于：所述地塞米松的浓度为7％，所述地塞米松属于糖皮质激素类药物，所述地塞米松抑制炎症反应减轻组织红肿、疼痛和炎症相关症状。4.根据权利要求1所述的一种用于局部给药治疗的牙周炎缓释药物组合物，其特征在于：所述阿奇霉素的浓度为3％，所述阿奇霉素属于大环内酯类药物，所述阿奇霉素还具有一定的抗炎作用能够抑制炎症反应和细胞因子的释放。5.根据权利要求1所述的一种用于局部给药治疗的牙周炎缓释药物组合物，其特征在于：所述维生素c的浓度为6％，所述维生素c通过捕捉自由基减轻氧化应激保护细胞免受损害。6.根据权利要求1所述的一种用于局部给药治疗的牙周炎缓释药物组合物，其特征在于：所述聚乙二醇的浓度为6％，所述聚乙二醇由乙二醇分子通过醚键连接而成，所述聚乙二醇和许多有机溶剂中均具有高度可溶性使其成为许多化学和生物反应的理想介质。7.根据权利要求1所述的一种用于局部给药治疗的牙周炎缓释药物组合物，其特征在于：所述地塞米松的浓度为4％，所述地塞米松还可以抑制过敏反应减少过敏介质的释放。8.根据权利要求1所述的一种用于局部给药治疗的牙周炎缓释药物组合物，其特征在于：所述成纤维细胞生长因子的浓度为10％，所述成纤维细胞生长因子通过激活内部信号传导途径促进细胞周期的进程从而促进细胞的增殖和分裂。9.根据权利要求1所述的一种用于局部给药治疗的牙周炎缓释药物组合物，其特征在于：所述从溶剂的浓度为8％，所述从溶剂还可以增加药物制剂的稳定性减少活性成分的降解和失效。10.根据权利要求1-9所述的一种用于局部给药治疗的牙周炎缓释药物组合物，其特征在于：其通过减少减少炎症、抑制细菌生长和促进组织再生的方式改善牙周健康，在使用后可导致牙周袋的收缩和深度的减少。

技术总结
本发明涉及牙周炎缓释药物技术领域，具体为一种用于局部给药治疗的牙周炎缓释药物组合物，包括红霉素，地塞米松，阿奇霉素，维生素C，聚乙二醇，地塞米松，成纤维细胞生长因子。本发明主要用于牙周炎治疗，在牙周炎患处进行涂抹后，本药物组合物会减少患处炎症、抑制细菌生长和促进组织再生，通过这种方式改善牙周健康，在使用后可导致牙周袋的收缩和深度的减少，增加牙周炎的治愈速度。增加牙周炎的治愈速度。


技术研发人员：卢锦华 范学欢 冯永兵 刘庆萃 赵万钧
受保护的技术使用者：深圳南粤药业有限公司
技术研发日：2023.08.09
技术公布日：2023/10/15