微创式乳房悬挂系统的制作方法

微创式乳房悬挂系统
1.相关申请的交叉引用
2.本技术要求于2021年1月26日提交的序列号为63/141,743的美国临时申请的权益，该美国临时申请的全部公开内容通过参引并入本文中。
技术领域
3.本发明总体上涉及可以用于以微创的方式提升组织和器官的植入物及系统，并且具体地涉及可以在包括乳房固定术的整形外科手术中使用的植入物及系统。这些植入物和系统可以用于使提升手术期间的瘢痕的形成最小化，并且特别是使乳房的上极中的瘢痕的形成最小化。


背景技术：

4.每年都进行着许多整形外科手术来恢复或矫正身体的形式或功能。这些手术中的许多手术旨在恢复年轻的外观，或者甚至旨在改善一个人的现有外观。自然因素、比如衰老和重力会导致失去年轻的外观。例如，皮肤松弛、肌张力丧失和韧带衰退会导致乳房的下垂(低垂)。整形外科医生已经开发出大量的手术技术来矫正随着年龄增长而发生的不同解剖结构的下垂。这些技术在切口类型、切口方向、分离平面、分离量、组织重新定位的范围、不同类型的缝合线的使用、不同的缝合技术以及不同的固定技术方面有所变化。
5.整形外科医生已经开发出许多不同的乳房固定手术来提升乳房。然而，这些手术可能非常具有侵入性、需要大量的分离，并且可能给患者留下明显的瘢痕。例如，棒棒糖式乳房固定手术或竖向乳房固定手术是通过在乳晕周围作出切口并在乳房的下极中作出从乳晕到乳房下皱襞(imf)的竖向切口来进行的。锚形手术或wise手术是一种比棒棒糖式手术更具有侵入性的手术，其中，除了在棒棒糖式手术中使用的竖向切口之外，还会横过乳房下皱襞作出切口。棒棒糖式手术和锚固手术两者可能会在患者的乳房的下极上留下永久性的瘢痕，并且在这方面可能提供不良的整容效果。
6.已经开发出了侵入性较小的基于缝合的乳房固定手术，这种乳房固定手术有助于使瘢痕形成最小化。这些乳房固定手术包括使用沿着乳晕的周缘的内切口线和更远地环绕乳晕的外切口线从乳晕周围切除甜甜圈形状的乳房皮肤块的benelli乳房固定术固定术。尽管这种方法确实会使瘢痕形成最小化，但是它可能导致乳晕被严重拉伸或组织坏死，因为所有新提升的乳房的薄壁组织的重量都由乳晕周围的用于使乳房皮肤接近返回至乳晕周边的缝合部支撑。
7.许多外科医生试图在开放性手术的乳房固定术和乳房重建手术中使用手术网状物来加固他们的提升手术。这些技术中的一些技术还结合有与疝修复中使用的加固材料类似的各种加固材料、比如扁平聚合物网状物、同种异体移植物、异种移植物和自体移植物的使用。然而，围绕薄壁组织包裹材料，而不使用锚定元件来转移来自下极皮肤的负荷，可能会使乳房经受乳房手术之前存在的相同的下垂力。
8.1981年，johnson描述了使用(聚丙烯)网状物来通过将网状物附接
至第二肋骨的区域来将乳房固定术之后的乳房组织的支撑从皮肤来源转换为骨骼来源，(johnson，aesth.plast.surg.5:77-84(1981))。扁平的marlex网状物是由聚丙烯制成的永久性网状物，并且被植入以在每个乳房中提供支撑乳房组织的两个悬带。该手术基于wise开放性手术乳房提升。
9.auclair和mitz已经描述了一种使用扁平可吸收的网状物和乳晕周围皮肤切除技术的网状物辅助的乳房固定术(auclair和mitz，ann.chir.plast.esth
é
t.38:107-113(1993))。围绕乳腺的前表面放置有快速吸收的网状物，以便形成内部胸罩。该手术需要对乳房进行开放性手术，并且涉及大量分离。
10.g
ó
es已经报告了在使用双层皮肤技术的乳晕周围的乳房成形术中使用polyglactin910(90％的乙交酯和10％的l-丙交酯的可吸收共聚物，也被称为vicryl)和混合网状物(包含60％的polyglactin910和40％的永久性聚酯)(g
ó
es，plast.reconstr.surg.97：959-968(1996))。该开放性手术技术涉及将软组织包膜从薄壁组织上剥离并用网状物包裹乳房薄壁组织，以帮助引起形成强健的结缔瘢痕，从而产生不易受到下垂影响的乳房衬里结构。
11.firmin等人的美国专利no.6,210,439公开了一种具有从其中心延伸的v形开口的环形vicryl网状物，其具有围绕周缘延伸的金属加强线材。该植入物设计成用于在侵入性开放外科手术中插入并在加强线材被拉紧时呈现为适用于乳房成形术的锥形形状。
12.frank的美国专利no.7,476,249公开了一种用于在患者体内支撑和定位乳房植入物的可植入的悬带形假体装置，其中，该装置由化学惰性永久性材料片、如聚四氟乙烯片或硅胶片构成，以支撑乳房植入物。悬带形装置设计成用于在开放性外科侵入性手术中放置。
13.chen等人的美国专利申请公开no.2009/0082864还公开了一种由网状物制成的用于支撑乳房植入物的假体装置。该装置具有平坦的后壁、凹形的前壁、以及这些壁之间的形成平滑弯曲的底部周缘的弯曲过渡区域。装置的插入需要进行包含大量分离的开放性外科手术。
14.codori-hurff等人的美国专利申请no.2008/0097601公开了通过使用源自肠或真皮的经处理的组织材料来辅助的乳房固定术和乳房重建手术。组织材料被切割成月牙形以形成用于乳房固定术的植入物并使用侵入性开放性外科手术植入。
15.altman的美国专利申请no.20160038269公开了可以使用开放性手术植入以支撑下乳房的多种丝制织物植入物。
16.mortarino等人的美国专利申请no.20120185041公开了可以用于向乳房的下极提供支撑的针织丝制网状物。
17.mortarino的美国专利申请no.20130304098公开了呈袋的形式的可以在乳房重建中使用的丝制植入物。
18.lauryssen的wo 2009/001293公开了形成为杯形的可以在乳房固定手术中使用的聚丙烯和聚酯网状植入物。该网状物在开放性手术中植入并完全包围乳房组织。
19.hamilton的wo 2004/096098公开了一种由聚四氟乙烯(eptfe)制成的形成为乳房形状以用于软组织支撑的永久性植入物，该植入物可以用于形成预定的乳房形状。
20.lauryssen等人的wo 2006/117622公开了一种用于乳房的软组织支撑的永久性植入物，该植入物通常为l形或u形并被包裹在乳房周围以提供支撑。
21.vandeventer等人(aesth.plast.surg.36：578-89(2012))已经公开了使用形成为锥体的部分可降解的网状物的用于乳房固定术的内部乳房支撑系统的用途(vandeventer等人，aesth.plast.surg.36：578-89(2012))。该网状物在开放性外科手术中植入并完全包围乳房的上极和下极。
22.felix的美国专利no.9,532,867公开了用于乳房手术的与乳房薄壁组织一致的可吸收的植入物。该植入物可以支撑新提升的乳房薄壁组织。
23.young的us20100023029公开了一种由vicryl制成的用于乳房重建的片材，该片材具有多个附接区域以用于将该片材附接至患者的解剖结构。该装置可以用于部分地覆盖并约束组织扩张器或植入物。
24.popov的wo2007004214公开了一种用于支撑乳房的下极的篮状装置。该装置设计成使用开放性手术植入。
25.已经描述了用于通过模仿乳房自身的表面支撑系统即乳房周围的韧带来进行开放性手术的乳房固定手术的几种装置。
26.rehnke的美国专利申请no.2017/0224471公开了一种具有荷包线的环形管状构件，该环形管状构件可以在乳房周围的韧带被拉伸或变弱时用以提升乳房。该装置在开放性外科手术中插入以拉紧乳房周围的韧带。该装置被置于胸肌的顶部上的乳腺的后方并使用荷包线锚固至乳房周围的韧带并系拉至较小的直径。系拉使乳房的基部足迹变窄，并且在患者的乳房上更高更突出的位置中将乳房聚集在一起。
27.lee的美国专利申请no.2017/0231753公开了一种材料，该材料使用开放性手术置于乳房下方的胸肌上，以提供乳房组织的周向覆盖，拉伸该材料并将该材料固定在乳房上方，并且将该材料附接至位于乳房的内侧和外侧的胸部肌肉组织，以便提起乳房组织。
28.已经描述了用于使用悬带以微创的方式进行乳房固定手术的几种装置。
29.gutterman的美国专利申请no.2008/0027273公开了一种具有软组织支撑悬带的微创式乳房固定术系统。该装置设计成通过使用悬带将乳房相对于上极区域悬置来提供支撑。
30.moses等人的美国专利申请no.2012/0283826公开了具有插入装置、悬挂支柱和下极支撑件的微创式乳房固定术系统。下极支撑件作为悬带插入在乳房的下极的下方，以提升乳房。
31.cohen的美国专利申请no.20100217388公开了用于乳房的软组织成形的托架构件。该托架构件用作悬带并被植入以提升乳房的下极。
32.shfaram等人的美国专利no.7,670,372公开了一种微创式乳房提升系统。该系统结合有一个或更多个悬挂构件以及置于乳房的下极下方的托架构件。该托架构件连接至悬挂构件，并且用作悬带来提升乳房。
33.lashinski等人的美国专利申请no.2010/0331612、bishop等人的us 2008/0082113以及saint等人的us2009/0248071公开了一种用于进行微创式乳房固定术的装置，该装置包括在高位引入以支撑乳房的悬带和软组织锚固件。martin等人的us2012/0053689公开了一种用于在这些装置中使用的pha纤维。


技术实现要素：

34.本文中所描述的植入物和系统辅助外科医生对乳房进行再整形、重新定位或提升，以提供在美学上令人满意的形状。
35.在一些方面中，提供了一种植入物。在一些实施方式中，乳房植入物可以包括具有第一端部和第二端部的整体式的长形构件，该长形构件定尺寸成在皮肤下方环绕乳房。
36.在一些方面，提供了一种乳房固定术系统。在一些实施方式中，乳房固定术系统包括：可植入的整体式的长形构件，该长形构件具有第一端部和第二端部并定尺寸成在皮肤下方环绕乳房；以及护套，该护套连接至长形构件并且至少部分地封围该构件。
37.在一些方面，提供了一种方法。在一些实施方式中，提升或系拉乳房的方法包括：提供一个或更多个引入器工具以及乳房植入物；使用所述一个或更多个引入器工具将乳房植入物插入乳房中，使得乳房植入物在皮肤下方环绕乳房的上极和下极；将所述一个或更多个引入器工具从乳房中移除；以及使用乳房植入物来提升或系拉乳房。
38.在一些方面，提供了一种方法。在一些实施方式中，提升或系拉乳房的方法包括提供一个或更多个引入器工具以及乳房植入物，该乳房植入物包括可植入的整体式的长形构件和一个或更多个护套的组件，该长形构件具有第一端部和第二端部并定尺寸成在皮肤下方环绕乳房的上极和下极，所述一个或更多个护套在构件的一个或更多个端部附近连接至该构件并且至少部分地封围该构件。该方法还包括：使用所述一个或更多个工具将所述组件插入乳房中，使得构件在皮肤下方环绕乳房的上极和下极；将所述一个或更多个引入器工具从乳房中移除；将所述一个或更多个护套从乳房中移除；以及使用构件来提升或系拉乳房。
39.在一些方面，提供了一种方法。在一些实施方式中，提升或系拉乳房的方法包括本文所述的步骤的任意组合。
40.在一些方面，提供了一种套件。在一些实施方式中，一种用于提升或系拉乳房的套件包括如本文所述的长形构件、护套和引入器工具。
41.在一些方面，提供了一种套件。在一些实施方式中，用于提升或系拉乳房的套件包括本文所述的各部件的任意组合。
42.本发明的这些优点以及其他目的和优点将通过以下详细描述和附图变得明显。
附图说明
43.图1示出了用于微创式乳房提升的乳房固定术系统1，该乳房固定术系统1具有部分地被护套3覆盖的长形构件2的组件以及两个引入器工具4，其中，引入器工具与被护套覆盖的长形构件的组件的相反端部装载在一起。
44.图2a至图2e示出了使用图1所示的乳房固定术系统来进行微创式乳房固定术提升的步骤。图2a示出了患者的乳房10的轮廓和nac 11、乳房固定术系统13的第一引入器工具12插入穿过第一切口14。箭头15示出了第一引入器工具在乳房中行进以在乳房的皮肤下方环绕乳房的一侧的方向。图2b示出了患者的乳房20的轮廓和nac 21、乳房固定术系统23的第一引入器工具22在插入乳房中之后的位置、以及引入器工具的可拆卸筒形梢部25通过使引入器工具沿箭头26所示的方向移动而离开乳房的第二切口24的位置。图2c示出了：患者的乳房30的轮廓和nac 31；第一引入器工具的可拆卸筒形梢部32穿过乳房中的第二切口33
移出的位置；被护套覆盖的长形构件的组件在移除第一引入器工具(如图2b所示)之后的位置34，其中，该组件在乳房的皮肤下方从第一切口到第二切口环绕乳房；以及与长形构件的准备插入在患者的乳房的另一侧部上的其余部分装载在一起的第二引入器工具35。图2d示出了：患者的乳房40的轮廓和nac 41；第二引入器工具42在穿过第一切口43插入之后在乳房的皮肤下方环绕乳房的位置；以及第二引入器工具的可拆卸筒形梢部44旨在通过使引入器工具沿箭头46所指示的方向移动来穿过第二切口45离开乳房。图2e示出了患者的乳房50的轮廓和nac 51，其中，长形构件52在乳房的皮肤下方环绕乳房，并且长形构件的端部53通过第二切口54从乳房暴露。指向向上方向的箭头55指示用于拉动长形构件的端部53以提升乳房的方向。
45.图3示出了用于乳房固定术的示例性系统60的分解图。图1中示出了该系统的组装图。该系统示出了具有第一端部61a和第二端部61b的长形构件61、两个护套62、两个引入器工具63、以及用于将长形构件61和护套62的组件连接至可拆卸筒形梢部65的闩锁64。图3中的细节w示出了护套62的c形横截面67的视图。图3中的细节v是长形构件61的放大图，其示出了长形构件的多孔结构68。
46.图4示出了长形构件71和护套72的组件的分解等距视图70。图4示出了长形构件71和护套72的组件的熔接端部73的结构。细节t示出了护套72的横截面结构。细节u示出了放大的长形构件的孔74。长形构件和护套的熔接端部73示出为具有穿孔75。
47.图5示出了与封围在护套中的长形构件的组件81装载在一起的引入器工具80。细节i是组件81的横截面的放大图，其示出了长形构件82和护套83。引入器工具80示出为具有手柄84、可拆卸筒形梢部85、以及具有第一端部87和第二端部88的管状部段86。管状部段86的第一端部87示出为连接至可拆卸筒形梢部85，并且管状部段86的第二端部88示出为连接至手柄84。细节k示出了具有通用抓握部的手柄的放大图89。在引入器工具80的管状部段中示出了狭缝90，该狭缝90定尺寸成允许将组件81插入和移除。细节j是引入器工具的管状部段的放大图，其示出了狭缝91和管状部段92。示出了引入器工具80上的供组件81插入到引入器工具80的管状部段86中的入口开口93。细节h是入口开口93的放大图，其中，长形构件和护套的组件通过该入口开口插入。细节c是可拆卸筒形梢部的切割边缘95的放大图。细节f是可拆卸筒形梢部的闩锁接纳部96的放大图，闩锁接纳部96定尺寸成接纳通过长形构件和护套的组件的端部的融合而形成的附接特征部(未示出)。
48.图6示出了与长形构件和护套的组件101装载在一起的引入器工具100的分解等距视图。细节m示出了附接至引入器工具的管状部段的第一端部103的可拆卸筒形梢部102以及可拆卸筒形梢部的尖切割边缘104的放大视图。细节m还示出了终止于通过将长形构件和护套熔接在一起而形成的附接特征部106的长形构件和护套的组件105、以及具有锁定销108的闩锁107，锁定销108定尺寸成穿过附接特征部106的穿孔109。可拆卸筒形梢部102示出为具有闩锁接纳部110，该闩锁接纳部110具有定尺寸成接纳锁定销108的两个凹入孔111。闩锁107上的夹持部112定尺寸成接合在闩锁接纳部110的凹入特征部113中以允许附接特征部106固定至可拆卸筒形梢部102，以用于组件101的植入以及在植入组件后的移除。
49.图7a示出了适于在乳房固定手术中使用的引入器工具120的侧视图。图7b示出了图7a所示的沿着由q-q表示的轴线的引入器工具的纵向横截面图。图7b示出了引入器工具的管状部段121、管状部段的内腔122以及可拆卸筒形梢部123的纵向横截面图。图7c所示的
细节r示出了通过紧固机构紧固至引入器工具126的管状部段的第一端部125的可拆卸筒形梢部124的纵向横截面图。紧固机构示出为具有：位于可拆卸筒形梢部上的安装销127，这些安装销127定尺寸成用于插入到引入器工具126的管状部段的第一端部125中；以及断开接合凹口128，该断开接合凹口128用以通过释放安装销127来将可拆卸的筒形梢部124从引入器工具126的管状部段的第一端部125释放。可拆卸筒形梢部124还示出为具有用于插入长形构件和护套的组件(未示出)的附接特征部(未示出)的内腔129。细节r还示出了插入在可拆卸筒形梢部124的闩锁接纳部132中的具有两个锁定销131的闩锁130。可拆卸筒形梢部124示出为具有钝性分离梢部133。
50.图8a示出了与长形构件和护套的组件141装载在一起的引入器工具140的前视图。图8b示出了图8a所示的沿着轴线o-o在箭头的方向上观察到的引入器工具的截面。图8b示出了引入器工具的管状部段142、连接至管状部段142的第一端部144的可拆卸筒形梢部143、引入器工具的管状部段142中的狭缝145以及封围折叠成c形形状的长形构件和护套的组件147的管状部段146的横截面。图8c示出了图8b所示的细节p的放大。图8c所示的细节p示出了下述各者的横截面图：引入器工具的具有c形形状的管状部段148、引入器工具的管状部段中的狭缝149、以及引入器工具的管状部段148内的包封形成为c形形状的长形构件151的护套150。包封长形构件151的护套150在管状部段148内形成为c形形状。
51.图9示出了引入器工具160，其中，可拆卸筒形梢部161连接至引入器工具160的弯曲的管状部段163的第一端部162，弯曲的管状部段163的第二端部164连接至直的管状部段166的第一端部165，并且直的管状部段的第二端部167连接至手柄168。可拆卸筒形梢部161装配有切割梢部或钝性分离梢部169。
52.图10示出了由长形构件171制成的用于乳房固定术的植入物170，该长形构件171具有用以将长形构件171固定在乳房中的紧固锚固件172。紧固锚固件172示出为具有t形形状并且形成有t形帽销173以及连接至t形帽销173和长形构件171的臂部174。
具体实施方式
53.发明人已经理解，尽管有上述进展，但是大多数的乳房固定手术需要进行具有较长手术切口的开放性外科手术，这会在乳房上留下明显的永久性瘢痕，特别是在手术之后不久。这些瘢痕可能会使患者对手术的美学效果感到不满意，并为手术未能达到其期望而感到失望。另外，所描述的手术通常涉及对乳房的下极中的组织平面进行广泛分离，以及插入悬带或其他构造物来提升下极或使下极成形。这些现有手术中的广泛分离通常需要使用全身麻醉以及较长的恢复时间。
54.在一些实施方式中，用于乳房固定术的植入物和系统可以用于提供限定的美观效果，而无需开放性手术、大型切口以及组织的广泛分离和操作，并且使乳房上、特别是乳房的上极上的永久性瘢痕的形成最小化。特别希望提供下述用于乳房固定术的植入物和系统：这些植入物和系统可以用于避免使用留下瘢痕的手术切口、避免对组织平面进行分离、避免移除多余的皮肤以及避免使用缝合线来将切口闭合。特别希望提供可以通过较小的刺穿切口来植入的乳房固定术植入物。这种手术可以减少手术时间和对全身麻醉的需要。后者不仅可以消除与全身麻醉相关联的潜在风险和与开放性外科手术有关的较长的恢复时间，而且可以提供更有吸引力和更简单的乳房固定手术，特别是对一些年轻的患者来说，他
们可能更愿意推迟如上所述的那些更具侵入性的手术。还希望提供下述用于微创式乳房固定术的植入物和系统：这些植入物和系统可以用于具有脂肪性乳房或乳房组织密度较低的患者，其中，由于这种乳房中存在的脂肪组织的含量较高，因此提升乳房组织更具挑战性。
55.在详细描述本发明之前，应当理解的是，本发明不限于本文中所阐述的特定变型，因为在不背离本发明的精神和范围的情况下，可以对所描述的发明进行各种改变或修改，并且可以替换等同方案。如对本领域技术人员而言在阅读本公开内容时将变得明显的，在不背离本发明的范围或精神的情况下，本文中所描述和图示的单独实施方式中的每个实施方式具有离散的部件和特征，这些部件和特征可以容易地与其他几个实施方式中的任何实施方式的特征分离或组合。此外，可以进行许多修改以使特定的情况、材料、物质的组成、过程、过程动作或步骤适用于本发明的目的、精神或范围。所有这样的修改都意在落入本文中所提出的权利要求的范围内。
56.本文中所述的方法可以按照所述事件的逻辑上可能的任何顺序以及所述事件的所述顺序进行。此外，在提供数值范围的情况下，应理解的是，在该范围的上限与下限之间的每个中间值以及在该所述范围中的任何其他所述值或中间值都包含在本发明内。此外，可以设想的是，所描述的本发明的变型的任何可选的特征可以被独立地阐述并要求保护，或者与本文中所描述的特征中的任何一者或更多者相结合。
57.本文中所提及的所有现有主题(例如，出版物、专利、专利申请和硬件)通过引用其整体并入本文中，除非该主题可能与本发明的主题相冲突的情况(在这种情况下，应以本文中呈现的内容为准)。
58.提及单数项目，包括存在多个相同项目的可能性。更具体地，如本文中以及所附权利要求中所使用的，除非上下文中另外明确地指出，否则单数形式“一”、“一种”、“所述”和“该”包括复数指示物。还应注意的是，权利要求可以被起草成排除任何可选元素。因此，该陈述意在用作用于与权利要求要素的叙述或“否定”限制的使用相关时使用诸如“单独地”、“仅”等排他性术语的先行基础。
59.在实施方式中，用于乳房固定术的植入物和系统被设计成使瘢痕的形成最小化、减少操作时间并减少患者的恢复时间。植入物可以使用钝性分离、通过一个或更多个较小的开口来植入在患者的乳房中。用于乳房固定术的植入物和系统避免使用传统的手术方法、如月牙形乳房固定术、甜甜圈式(或benelli)乳房固定术、棒棒糖式(或竖向)乳房固定术以及锚形(或者weiss或wise)乳房固定术，这些乳房固定术通常全部需要广泛的手术切口并且需要移除患者的组织来将乳房固定术植入物插入在乳房中。在实施方式中，植入物通过乳房的下极中的单个开口或通过乳房的上极中的单个开口来植入。在实施方式中，用于乳房固定术的植入物通过在乳房的下极中形成一个开口和在乳房的上极中形成一个开口来植入。
60.在实施方式中，用于乳房固定术的植入物和系统包括具有第一端部和第二端部的整体式长形构件，该长形构件定尺寸成在乳房的皮肤下方环绕乳房。在实施方式中，长形构件定尺寸成在乳房的皮肤下方环绕乳房的上极和下极。在植入乳房中之后，可以对长形构件施加力以提升或系拉乳房。在实施方式中，在提升乳房后，通过将长形构件的端部附连至组织来将长形构件的端部固定。在实施方式中，在提升乳房之后，通过将长形构件的端部系接在一起或者通过将长形构件的端部连接在一起来将长形构件的端部固定。
61.在实施方式中，用于乳房固定术的植入物和系统被设计成用于以手术干预最小的方式使用。在实施方式中，植入物使用刺穿切口和钝性分离而植入乳房中。在实施方式中，植入物设计成用于在不使用全身麻醉的情况下植入。
62.植入物的长形构件的长度和表面面积允许被提升的组织的载荷被分散，而非局部化。通过长形构件的载荷分布有助于保持乳房提升并防止随后的下垂。当乳房包括脂肪性乳房组织或密度较低的乳房组织时，并且当缝合线不能被牢固地保持在脂肪性乳房组织中时，长形构件在提升患者的乳房方面特别有用。
63.值得注意的是，植入物的长形构件不是具有锚固至乳房的内侧侧部和外侧侧部上的组织的支撑线的悬带。相反，长形构件被设计成在乳房的皮肤下方环绕乳房并提升乳房。长形构件可以通过将长形构件的端部锚固在组织中或通过将长形构件的端部系接在一起以系拉乳房来固定在乳房中。
64.植入物被设计成促进组织向内生长。在实施方式中，植入物的长形构件是多孔的。在实施方式中，长形构件包括纺织物或织物。在实施方式中，植入物的长形构件包括网状物、针织网状物、钩编网状物、织造网状物、非织造网状物、带、编织物以及膜或多孔膜。在实施方式中，植入物的长形构件包括断开缠结的网状物。在实施方式中，植入物的长形构件包括单丝。在实施方式中，植入物的长形构件包括定向单丝。在实施方式中，长形构件的定向单丝是可再吸收的。在实施方式中，长形构件包括平均直径在0.02mm与0.7mm之间、在0.05mm与0.25mm之间、在0.07mm与0.175mm之间、以及/或者在任何其他合适的直径范围内的纤维。
65.在实施方式中，植入物的长形构件是可再吸收的。在实施方式中，长形构件包含一种或更多种可再吸收的聚合物。在实施方式中，长形构件在体内足够长时间地保持强度，以允许在被提升的乳房组织不失去任何支撑的情况下乳房的支撑物从长形构件转变至新的组织。在实施方式中，长形构件在植入乳房后12周内保持其初始强度的至少15％、保持其初始强度的至少30％、以及/或者保持其初始强度的至少50％。在实施方式中，长形构件用作暂时性支架，该暂时性支架提升或系拉乳房并为乳房提供最初的支撑，但是随着时间的推移而降解并被宿主组织取代。
66.在实施方式中，植入物的长形构件可以承受至少5n、至少10n或至少60n的载荷。在实施方式中，植入物的长形构件可以承受小于500n的载荷。
67.在实施方式中，植入物的长形构件可以承受至少1n或至少10n的断裂力。在实施方式中，长形构件可以承受小于1,000n的断裂力。
68.在实施方式中，植入物的长形构件可以具有以下特性中的一个或更多个特性：(i)缝合线拉拔强度为至少1kgf，(ii)断裂强度为0.1kg至100kg、1kg至50kg、5kg至100kg、10kg至50kg和/或任何其他合适的断裂强度，(iii)厚度为0.05mm，(iv)面密度为5g/m2至800g/m2、10g/m2至1000g/m2、20g/m2至500g/m2、5g/m2至1000g/m2、10g/m2至100g/m2、200g/m2至800g/m2和/或任何其他合适的面密度，以及(v)孔径为5μm至10mm、10μm至1mm、100μm至10mm、10μm至100μm和/或任何其他合适的孔径。在一些实施方式中，植入物的长形构件可以具有以下特性中的一个或更多个特性：(i)缝合线拉拔强度为1kgf至20kgf，(ii)断裂强度为1kg至50kg或10kg至50kg，(iii)厚度为0.1mm至1mm、0.5mm至2mm、0.1mm至0.5mm和/或任何其他合适的厚度，(iv)面密度为100g/m2至300g/m2，以及(v)孔径为100μm至1mm。
69.在一些实施方式中，植入物的长形构件的断裂强度可以在0.6n/cm2与90n/cm2之间和/或在1.2n/cm2与30n/cm2之间。在实施方式中，植入物的长形构件可以具有以下特性中的一个或更多个特性：(i)断裂强度为0.1kg至100kg之间、1kg至50kg之间、5kg至100kg之间、10kg至50kg之间和/或任何其他合适的断裂强度，(ii)缝合线拉拔强度为至少1kgf，(iii)断裂强度为0.1kg至100kg，(iv)厚度为0.05mm至5mm、0.1mm至1mm、0.1mm至0.5mm和/或任何其他合适的厚度，(v)面密度为5g/m2至800g/m2、10g/m2至1000g/m2、20g/m2至500g/m2、5g/m2至1000g/m2、10g/m2至100g/m2、200g/m2至800g/m2和/或任何其他合适的面密度，以及(vi)孔径为5μm至10mm、10μm至1mm、100μm至10mm、10μm至100μm和/或任何其他合适的孔径。
70.在实施方式中，植入物的长形构件包括织物、网状物或纺织物，并且该织物、网状物或纺织物可以具有以下特性中的一个或更多个特性：(i)缝合线拉拔强度为至少1kgf，(ii)断裂强度为0.1kg至100kg、1kg至50kg、5kg至100kg、10kg至50kg和/或任何其他合适的断裂强度，(iii)厚度为0.05mm，(iv)面密度为5g/m2至800g/m2、10g/m2至1000g/m2、20g/m2至500g/m2、5g/m2至1000g/m2、10g/m2至100g/m2、200g/m2至800g/m2和/或任何其他合适的面密度，以及(v)孔径为5μm至10mm、10μm至1mm、100μm至10mm、10μm至100μm和/或任何其他合适的孔径。在一些实施方式中，植入物的长形构件包括织物、网状物或纺织物，并且该织物、网状物或纺织物可以具有以下特性中的一个或多个特性：(i)缝合线拉拔强度为1kgf至20kgf，(ii)断裂强度为1kg至50kg或10kg至50kg，(iii)厚度为0.1mm至1mm、0.5mm至2mm、0.1mm至0.5mm和/或任何其他合适的厚度，(iv)面密度为100g/m2至300g/m2，以及(v)孔径为100μm至1mm。
71.在实施方式中，植入物的长形构件包含聚-4-羟基丁酸酯(p4hb)或聚-4-羟基丁酸酯的共聚物。在实施方式中，植入物的长形构件包含聚(丁二酸丁二醇酯)(pbs)或聚(丁二酸丁二醇酯)的共聚物。在实施方式中，植入物的长形构件包含聚对二氧环己酮。在实施方式中，植入物的长形构件包含呈纤维、纺织物或网状物形式的p4hb或p4hb的共聚物、pbs或pbs的共聚物或者聚对二氧环己酮、单丝纤维、由单丝制成和/或由定向单丝制成的织物、网状物或纺织物。在实施方式中，长形构件包含一种或更多种聚合物，其中，所述一种或更多种聚合物由以下单体中的一种或更多种单体合成或者包含以下单体中的一种或更多种单体：乙醇酸、乳酸、1,4-二氧环己酮、三亚甲基碳酸酯、3-羟基丁酸、4-羟基丁酸、ε-己内酯、1,4-丁二醇、己二酸和丁二酸。
72.在实施方式中，用于乳房固定术的系统包括：植入物的整体式长形构件，该整体式长形构件具有第一端部和第二端部并定尺寸成在乳房的皮肤下方环绕乳房；以及护套，该护套连接至该构件并至少部分地封围该构件。在实施方式中，植入物的长形构件定尺寸成在乳房的皮肤下方环绕乳房的上极和下极。在实施方式中，护套的端部连接至长形构件的端部，以形成长形构件和护套的组件。在实施方式中，护套的端部熔接至长形构件的端部，以形成组件。在实施方式中，护套熔接至长形构件而形成的组件还包括附接特征部，该附接特征部用以将包括长形构件的植入物和护套的组件连接至引入器工具。在实施方式中，附接特征部包括在长形构件熔接至护套的区域中穿出的一个或更多个孔。在实施方式中，长形构件和护套的组件的附接特征部连接至引入器工具。在实施方式中，引入器工具包括具有第一端部和第二端部的管状部段，其中，管状部段的第一端部连接至可拆卸筒形梢部，管状部段的第二端部连接到手柄，并且管状部段包括延伸其长度的至少一部分的狭缝。在实
施方式中，管状部段中的狭缝定尺寸成接纳长形构件和护套的组件的至少一部分。在实施方式中，引入器工具的管状部段的至少一部分的横截面具有c形形状并且具有定尺寸成允许包括长形构件的植入物插入在引入器的管状部段内部的腔。在实施方式中，包括长形构件的植入物和护套的组件的横截面的至少一部分形成为c形形状或者折叠成使得该组件装配在引入器的管状部段的至少一部分的内部。在实施方式中，引入器工具还包括可拆卸筒形梢部，该可拆卸筒形梢部具有用以将长形构件和护套的组件的附接特征部固定至可拆卸筒形梢部的闩锁接纳部。在实施方式中，用于乳房固定术的系统还包括闩锁，并且该闩锁可以用于将植入物的长形构件和护套的附接特征部固定至可拆卸筒形梢部的闩锁接纳部。在实施方式中，闩锁包括一个或更多个锁定销，所述一个或更多个锁定销可以穿过一个或更多个孔插入在附接特征部中。在实施方式中，引入器工具包括紧固机构，该紧固机构允许可拆卸筒形梢部附接至引入器工具的管状部段的第一端部或将可拆卸筒形梢部从该第一端部拆下。在实施方式中，紧固机构包括：一个或更多个安装销，所述一个或更多个安装销用于将可拆卸筒形梢部附接至引入器工具的管状部段的第一端部；以及断开接合凹口，该断开接合凹口用于将可拆卸筒形梢部从引入器工具的管状部段的第一端部释放。在实施方式中，可拆卸筒形梢部包括末端钝性分离梢部或切割梢部。在实施方式中，引入器工具的管状部段还包括入口开口。在实施方式中，入口开口位于引入器工具的管状部段的第二端部附近。在实施方式中，乳房固定术系统通过将包括长形构件的植入物和护套的组件可选地通过引入器工具的管状部段中的入口开口至少部分地插入在引入器工具的管状部段中来构建。在实施方式中，乳房固定术系统通过以下方式来构建：(i)将组件的熔接部段插入穿过定位在引入器工具的管状部段的第二端部附近的入口开口，(ii)使熔接部段在管状部段内部朝向引入器工具的管状部段的第一端部行进，直到该熔接部段离开引入器工具的管状部段的第一部段为止，(iii)将组件的熔接部段插入在附接至引入器工具的管状部段的第一端部的可拆卸筒形梢部的闩锁接纳部中，以及(iv)将闩锁的锁定销插入穿过组件的附接特征部，并且将闩锁固定在闩锁接纳部中以将熔接部段锚固至可拆卸筒形梢部。
73.在实施方式中，乳房固定术系统包括这样的植入物，该植入物包括具有一个或两个紧固锚固件的长形构件。紧固锚固件被设计成在乳房被提升之后将长形构件锚固就位。在实施方式中，紧固锚固件可以包括定尺寸成接纳缝合线的孔。缝合线可以穿过该孔并用于将紧固锚固件固定至组织，以便将长形构件固定就位。紧固锚固件位于长形构件的一个端部或两个端部附近，距长形构件的端部约2cm至10cm。在实施方式中，紧固锚固件具有t形形状。在实施方式中，紧固锚固件形成有包括定尺寸成接纳缝合线的孔的t形帽销、以及将t形帽销连接至长形构件的两个臂部。
74.在实施方式中，乳房固定术系统包括两个相同的引入器和一个植入物的长形构件，其中，长形构件至少部分地被一个或更多个护套封围，并且该长形构件在每个端部处包括长形构件和护套的熔接部段，这些熔接部段可以锚固至每个引入器的第一端部处的可拆卸筒形梢部。
75.在实施方式中，植入物的长形构件是织物、带、带状物、膜、多孔膜、纺织物、针织网状物、织造网状物或断开缠结的网状物。在实施方式中，长形构件包含一种或更多种聚合物。在实施方式中，所述一种或更多种聚合物包含选自下述的组的一种或更多种单体：乙醇酸、乳酸、1,4-二氧环己酮、三亚甲基碳酸酯、3-羟基丁酸、4-羟基丁酸、ε-己内酯、1,4-丁二
醇、己二酸和丁二酸。
76.在实施方式中，提供了一种提升乳房的方法，该方法包括下述步骤：(i)将一个或更多个引入器工具以及包括定尺寸成环绕乳房的上极和下极的长形构件的植入物插入乳房中，使得长形构件在乳房的皮肤下方环绕乳房的上极和下极，(ii)将所述一个或更多个引入器工具从乳房移除，以及(iii)使用长形构件来提升或系拉乳房。在实施方式中，提升乳房的方法还包括：在将长形构件插入在乳房中之前，利用一个或更多个护套至少部分地将长形构件覆盖以形成组件；使用一个或更多个引入器工具将长形构件和所述一个或更多个护套的组件插入乳房中；将所述一个或更多个引入器工具从乳房移除；以及在利用长形构件提升或系拉乳房之前将所述一个或更多个护套从乳房移除。在实施方式中，提升的方法还包括：在至少部分地被护套覆盖的长形构件的一个端部或两个端部处形成附接特征部；将引入器工具附接至附接特征部；以及使用引入器工具将长形构件插入乳房中。在实施方式中，提升的方法还包括：提供具有管状部段和延伸管状部段的长度的至少一部分的狭缝的引入器工具；将组件的附接特征部连接至位于引入器工具的端部处的可拆卸筒形梢部；以及至少部分地将长形构件和护套的组件插入到引入器工具的管状部段中。在实施方式中，提升的方法还包括：提供具有分离梢部或切割梢部的可拆卸筒形梢部，并且使用梢部形成在乳房的皮肤下方环绕乳房的上极和下极的通道。在实施方式中，提升的方法还包括：将包括长形构件的植入物植入在环绕乳房的上极和下极的通道中。在实施方式中，提升的方法还包括：提供具有紧固装置的可拆卸筒形梢部，该紧固装置用于将可拆卸筒形梢部附接至引入器工具和将可拆卸筒形梢部从引入器工具拆下；使用紧固机构将长形构件的附接特征部连接至可拆卸筒形梢部；将带有长形构件的引入器工具插入乳房中；以及使用紧固机构将可拆卸筒形梢部从引入器工具拆下并将可拆卸筒形梢部从乳房中移除。在实施方式中，提升的方法还包括：将连接至附接特征部的可拆卸筒形梢部从乳房中移除，并且然后将不带可拆卸筒形梢部的引入器工具从乳房中取出。在实施方式中，提升的方法包括：将可拆卸筒形梢部通过乳房的上极中的较小开口移除，并且将引入器工具的其余部分通过乳房的下极中的较小开口移除。在实施方式中，提升的方法包括：将可拆卸筒形梢部通过乳房的下极中的较小开口移除，并且将引入器工具的其余部分通过乳房的上极中的较小开口移除。在实施方式中，提升的方法还包括：提供具有闩锁接纳部和闩锁的可拆卸筒形梢部，并且将闩锁插入穿过附接特征部并插入到闩锁接纳部中，以将长形构件固定至引入器工具。
77.在实施方式中，提升乳房的方法包括下述步骤：(i)提供包括具有第一端部和第二端部的长形构件的植入物，(ii)将长形构件的第一端部引入乳房的下极中或imf处，以在乳房的外侧用长形构件在乳房的皮肤下方环绕乳房的下极和上极；(iii)将长形构件的第一端部从乳房的上极中移出；(iv)将长形构件的第二端部在长形构件的第一端部被引入的相同位置处引入乳房的下极中或imf处，以在乳房的内侧用长形构件在乳房的皮肤下方环绕乳房的下极和上极；(v)将长形构件的第二端部在长形构件的第一端部被移出的相同位置处从乳房的上极中移出；(vi)拉动长形构件的第一端部和第二端部以提升乳房；以及(vii)将长形构件的端部固定以保持乳房的提升。
78.在实施方式中，提升乳房的方法包括下述步骤：(i)提供包括具有第一端部和第二端部的长形构件的植入物，(ii)将长形构件的第一端部引入乳房的上极中，以在乳房的外侧侧部上用长形构件在乳房的皮肤下方环绕乳房的上极和下极；(iii)将长形构件的第一
端部从乳房的下极或imf移出；(iv)将长形构件的第二端部在长形构件的第一端部被引入的相同位置处引入乳房的上极中，以在乳房的内侧用长形构件在乳房的皮肤下方环绕乳房的上极和下极；(v)将长形构件的第二端部在长形构件的第一端部被移出的相同位置处从乳房的下极或imf移出；(vi)拉动长形构件的第一端部和第二端部以提升乳房；以及(vii)将长形构件的端部固定以保持乳房的提升。
79.在实施方式中，提升乳房的方法包括下述步骤：(i)提供包括具有第一端部和第二端部的长形构件的植入物，(ii)将长形构件的第一端部在乳房的下极中或imf处引入乳房中，以用长形构件在乳房的皮肤下方环绕乳房的下极和上极；(iii)将长形构件的第一端部在长形构件的第一端部被引入到乳房中或imf处的相同位置处从乳房中移出；(iv)拉动长形构件的第一端部和第二端部以提升乳房；以及(v)将长形构件的端部固定以保持乳房的提升。在实施方式中，提升的方法还包括：(a)使用具有可拆卸的梢部的引入器工具将长形构件的第一端部引入，其中，可拆卸的梢部连接至长形构件的端部；(b)通过将引入器工具的可拆卸的梢部朝向乳房的皮肤转向而将长形构件的端部从乳房中移出，(c)使引入器工具行进，直到梢部从乳房中移出为止，(d)将连接至长形构件的梢部从引入器工具拆下，(e)将引入器工具从乳房中移除，(f)对长形构件的端部施加拉力以提升乳房，以及(g)可选地对长形构件的端部进行修整，并且将长形构件固定以保持被提升乳房的位置。
80.在实施方式中，提升乳房的方法包括：通过制作用于植入和提升乳房的仅一个切口，将包括长形构件的植入物植入乳房中并且使用长形构件来提升乳房。在实施方式中，提升乳房的方法包括：通过在imf处或在下乳房中制作单个切口，将长形构件植入乳房中并且使用长形构件来提升乳房。
81.在实施方式中，提升乳房的方法包括：(i)提供一个或更多个引入器工具以及这样的组件，该组件包括具有整体式长形构件的可植入的植入物以及一个或更多个护套，该整体式长形构件具有第一端部和第二端部并且定尺寸成在乳房的皮肤下方环绕乳房的上极和下极，所述一个或更多个护套在构件的一个或更多个端部附近连接至长形构件并且至少部分地封围构件，(ii)使用所述一个或更多个引入器工具将组件插入乳房中，使得长形构件在乳房的皮肤下方环绕乳房的上极和下极，(iii)将所述一个或更多个引入器工具从乳房中移除，(iv)将所述一个或更多个护套从乳房中移除，以及(v)利用长形构件提升或系拉乳房。在实施方式中，提升乳房的方法还包括：在长形构件的一个端部或两个端部处形成附接特征部，将长形构件的一个端部或两个端部处的附接特征部连接至一个或更多个引入器工具，并且使用所述一个或更多个引入器工具将长形构件插入乳房中。在实施方式中，提升乳房的方法还包括：至少部分地将长形构件和护套的组件插入到引入器工具的管状部段中，其中，管状部段具有延伸了管状部段的长度的至少一部分的狭缝和用于插入组件的入口开口、连接至可拆卸筒形梢部的第一端部、以及连接至手柄的第二端部。在实施方式中，提升乳房的方法还包括：将长形构件的附接特征部连接至可拆卸筒形梢部。在实施方式中，提升乳房的方法还包括：使用引入器工具的可拆卸筒形梢部来形成在乳房的皮肤下方环绕乳房的上极和下极的通道，该通道定尺寸成用于植入长形构件。在实施方式中，提升乳房的方法还包括：在将长形构件和护套的组件插入在乳房中之后，将可拆卸筒形梢部从引入器工具拆下并且将引入器工具从乳房中取出。
82.在实施方式中，提升乳房的方法包括：在提升或系拉乳房之后将长形构件附连至
组织，或者在提升或系拉乳房之后将长形构件的端部系接在一起。
83.在实施方式中，提升乳房的方法包括：植入可再吸收的长形构件。在实施方式中，可再吸收的长形构件由一种或更多种聚合物形成，其中，这些聚合物由以下单体中的一种或更多种单体合成或者包括以下单体中的一种或更多种单体：乙醇酸、乳酸、1,4-二氧环己酮、三亚甲基碳酸酯、3-羟基丁酸、4-羟基丁酸、ε-己内酯、1,4-丁二醇、己二酸和丁二酸。
84.在实施方式中，形成乳房固定术系统的方法包括：通过针织、织造、编织、挤出或铸造来形成包括长形构件的植入物，并且将该长形构件至少部分地插入护套中。在实施方式中，长形构件被针织成网状物，并且该网状物被断开缠结。在实施方式中，形成乳房固定术系统的方法还包括：通过在长形构件的端部处将护套和长形构件连接在一起或将护套和构件熔接在一起来形成长形构件和护套的组件，从而形成附接特征部，并且使用附接特征部将组件连接至引入器工具。在实施方式中，形成乳房固定术系统的方法还包括：在长形构件的两个端部处将护套和长形构件连接在一起或将护套和构件熔接在一起以形成两个附接特征部，并且将每个附连特征部连接至引入器工具。在实施方式中，附接特征部通过下述方式形成：将长形构件和护套熔接在一起以形成长形构件和护套的组件并且在构件和护套熔接在一起的位置处切割一个或更多个孔。在实施方式中，形成乳房固定术系统的方法还包括：形成具有管状部段的一个或更多个引入器工具，该管状部段具有第一端部和第二端部以及延伸了管状部段的长度的至少一部分的狭缝；将可拆卸筒形梢部连接至管状部段的第一端部；以及将手柄连接至管状部段的第二端部。在实施方式中，形成乳房固定术系统的方法还包括：形成具有末端钝性分离梢部或切割梢部的可拆卸筒形梢部。在实施方式中，形成乳房固定术系统的方法还包括：形成用于将附接特征部固定至可拆卸筒形梢部的闩锁接纳部。在实施方式中，形成乳房固定术系统的方法还包括：形成具有紧固机构的引入器工具，该紧固机构用以允许将可拆卸筒形梢部附接至管状部段的第一端部以及将可拆卸筒形梢部从该第一端部拆下。在实施方式中，紧固机构利用用以将可拆卸筒形梢部附接至引入器工具的管状部段的一个或更多个安装销以及用以将可拆卸筒形梢部从引入器工具的管状部段释放的断开接合凹口来形成。在实施方式中，形成乳房固定术系统的方法还包括：使用闩锁将长形构件和护套的组件的附接特征部固定至可拆卸筒形梢部的闩锁接纳部，其中，闩锁具有一个或更多个锁定销。在实施方式中，形成乳房固定术系统的方法还包括：将长形构件和护套的组件通过管状部段中的狭缝至少部分地插入到引入器工具的管状部段中。
85.在实施方式中，用于进行乳房固定术的方法包括：利用整体式长形构件在皮肤下方围绕乳房形成环，减小环的直径以使乳房突出；以及在减小的步骤之后将长形构件的端部固定在一起。在实施方式中，该方法通过两个或更少的刺穿切口进行。在实施方式中，该方法在不将长形构件附连至骨或韧带的情况下进行。
86.在实施方式中，长形构件具有与条带或带的横截面类似的横截面。
87.在实施方式中，乳房固定术系统包括拉紧器。该拉紧器可以用于调节长形构件上的拉力，并且由此调节乳房提升或系拉乳房的程度。
88.在实施方式中，长形构件可以在不移除患者的组织的情况下植入。长形构件可以在不移除患者的皮肤的情况下植入。
89.在实施方式中，包括长形构件的植入物使用钝性分离通过下述方式来植入：将钝性分离工具插入乳房中，以足以穿透组织的穿透力推动工具穿过乳房组织并在乳房中形成
用于长形构件的通道。
90.在实施方式中，包括长形构件的植入物用于为外科医生提供了向植入部位输送细胞、干细胞、凝胶、水凝胶、生物活性剂、药物、生物制剂、脂肪性组织、自体脂肪、脂肪抽吸物、脂肪性细胞、成纤维细胞和其他材料的手段。
91.在实施方式中，包括长形构件的植入物的内毒素含量小于20个内毒素单位。在实施方式中，乳房固定术系统的可植入部件是无菌的。可植入的部件可以用环氧乙烷、冷环氧乙烷、电子束辐射或伽马辐射进行灭菌。
92.本文中描述的植入物、乳房固定术系统和方法与先前公开的用于乳房固定术和乳房重建的其他植入物和方法显著不同。
93.首先，植入物被设计成以微创的方式植入，而不是通过导致对乳房进行广泛分离和使乳房形成显著瘢痕的开放式外科手术植入。植入物被设计成用于使用一个或两个小型切口(例如刺穿切口)植入乳房中。植入物的长形构件不通过高度侵入性的开放式外科手术来置于乳房中，并且不通过拉动拉绳来提升乳房。其次，与锚固在两个位置——所述两个位置通常在乳房的外侧和内侧上——处以在乳房的下极下方形成吊带的悬带不同，植入物被设计成锚固在乳房中的单个位置处。在一些实施方式中，植入物可以被设计成在nac的前部锚固在imf处或下乳房中，或者替代性地，植入物被设计成以高于nac的方式进行锚固(与锚固在乳房的内侧和外侧上相反)。第三，植入物包括用以提升乳房的整体式长形构件。植入物不是通过在乳房中植入多个部件而形成的。长形构件存在于患者的上乳房和下乳房两者中。第四，植入物定尺寸成通过在乳房的皮肤下方环绕乳房来提升乳房。植入物不定尺寸成形成不能环绕乳房的悬带。第五，植入物的长形构件被设计成从至少一个护套至少部分地部署在体内。第六，乳房固定术系统被设计成具有包括可拆卸筒形梢部的引入器，该可拆卸筒形梢部连接至植入物的长形构件。在长形构件植入乳房中之后，可拆卸筒形梢部可以从乳房中移出并从引入器工具拆下。第七，乳房不使用缝合线、而是使用用于在乳房的皮肤下方环绕整个乳房以系拉和提升乳房的长形构件来悬挂。第八，植入物的长形构件通过形成环绕乳房的通道来植入。第九，长形构件具有第一端部和第二端部。长形构件不具有环形或圆形结构。
94.现在转到图1以及图2a至图2e，为了便于理解本发明，描绘了一种用于微创式乳房提升的系统和一种用于在患者的乳房中使用该系统以进行乳房提升的手术。特别地，图1示出了用于微创式乳房提升的系统1，该系统1包括具有部分地被护套3覆盖的长形构件2的植入物的组件、以及两个引入器工具4，所述两个引入器工具4与被护套覆盖的长形构件的组件的相反端部装载在一起。引入器工具包括管状部段，该管状部段具有允许将被护套覆盖的长形构件的组件插入在管状部段内部的狭缝5。引入器工具4配装有可拆卸筒形梢部6，该可拆卸筒形梢部6连接至长形构件和护套的组件的端部。例如，如图2a至图2e所示，系统1被植入在患者的乳房中以提升或系拉乳房。图2a示出了患者的乳房10的轮廓和nac 11，用于微创式乳房提升的系统13的第一引入器工具12通过第一切口14插入在患者的乳房中。引入器工具12插入在患者的乳房的下极中和/或患者的imf处，并且行进成在乳房的皮肤下方沿箭头15所指示的方向环绕乳房。
95.图2b示出了：患者的乳房20的轮廓和nac 21，其中，乳房固定术系统23的第一引入器工具22插入在乳房中；以及第二切口24的位置，在该第二切口24处，第一引入器工具的可
己二酸-1,4-丁二醇-苹果酸共聚酯，丁二酸-己二酸-1,4-丁二醇-柠檬酸共聚酯，丁二酸-己二酸-1,4-丁二醇-酒石酸共聚酯，或者还含有柠檬酸、酒石酸或其组合的丁二酸-己二酸-1,4-丁二醇-苹果酸共聚酯。聚(丁二酸丁二醇酯)的共聚物还包括包含丁二酸和1,4-丁二醇单元和1,4-丁二醇单元以及一种或更多种羟基羧酸单元或三醇单元的聚合物。共聚物还可以包含马来酸或富马酸单元，或其组合。
106.如本文通常使用的“直径”是根据美国药典(usp)手术缝合线直径标准(standard for diameter of surgical sutures)(usp 861)确定的。
107.如本文中通常所使用的“内毒素含量”是指植入物或样品中存在的内毒素的量，并且通过鲎变形细胞溶解物(lal)化验来确定。
108.如本文中通常所使用的“乳房下皱襞”或“imf”是其中乳房的下极与胸壁相交的位置。
109.本文中通常所使用的“下极”是指乳房的位于乳房下皱襞(imf)与乳头经线参考之间并突出远离胸壁的部分。
110.除非另有说明，否则如本文中通常所使用的“分子量”是指重量平均分子量(mw)，而不是数量平均分子量(mn)，并通过gpc相对于聚苯乙烯测量。
111.如本文通常使用的“取向”是指材料或构建体内的聚合物链的对齐。例如，取向纤维意指纤维内的一些或全部聚合物链已对齐。
112.如本文所使用的“pbs”意指聚(丁二酸丁二醇酯)。
113.如本文中通常所使用的“聚-4-羟基丁酸酯”是指包含4-羟基丁酸酯单元的均聚物。聚-4-羟基丁酸酯在本文中可以被称为p4hb或生物材料(由马萨诸塞州列克星敦的tepha公司制造)。
114.如本文通常使用的“孔径”是使用可获取自https://imagej.nih.gov/ij/index.html的开源25imagej软件计算的。
115.如本文中通常使用的“可再吸收的”是指材料在身体中降解，并且降解产物从身体消除或排泄。术语“可吸收的”、“可再吸收的”、“可降解的”和“可侵蚀的”，无论是否带有前缀“生物”，均在本文中可以互换使用，以描述被分解并逐渐被身体吸收、排泄或消除的材料，无论降解主要是由于水解还是由代谢过程介导。
[0116]“强度保持率”是指材料在植入到人体或动物体内之后保持特定的机械性能的时间量。例如，当可再吸收的纤维被植入到动物体内时，如果可再吸收的纤维的抗拉强度在3个月后下降一半，则纤维在3个月时的强度保持率将为50％。
[0117]
如本文在乳房植入物放置的上下文中使用的“腺下”意指植入物放置在乳房的腺体下方，但在胸肌浅表。
[0118]
如本文在乳房植入物放置的上下文中使用的“胸下”意指植入物放置在胸部的胸肌下方。
[0119]
如本文中所使用的“缝合线拉拔强度”是指下述峰值载荷(kg)：在该峰值载荷下，植入物无法保持缝合线。缝合线拉拔强度如下确定：使用拉伸测试机通过将植入物固定在水平固定板上，在距植入物的边缘1cm的距离处将缝合线以环的形式穿过植入物，并且将缝合臂固定在定位于植入物上方的纤维抓持装置中。以100mm/min的十字头速率进行测试，并且记录峰值载荷(kg)。缝合线被选择成使得植入物将在缝合线失效之前失效。
[0120]
如本文中通常使用的“整体式”是指单个单元或连续实体。
[0121]
如本文中通常所使用的“上极”是指乳房的位于上极参考与乳头经线参考之间并突出远离胸壁的顶部部分。
[0122]
如本文所使用的“纱线”意指纺织物纤维或丝的连续股线。纱可以是加捻的、不加捻的、或基本上平行的股线。
[0123]
用于制备乳房固定术所用的植入物和系统的材料
[0124]
在实施方式中，已经使用各种材料研发了植入物和乳房固定术系统，以进行微创式乳房固定手术。植入物通过提升乳房中的组织来产生在美学上令人满意的乳房。该系统和植入物避免了通常导致皮肤形成瘢痕的对乳房进行广泛分离的需要。植入物和乳房固定术系统的使用消除了在乳房固定手术中使用悬带装置来提升乳房的下极的需要。乳房固定术系统减少了提升乳房所需的时间并降低了患者发病率。植入的长形构件可以由可再吸收的材料制成，其在植入后降解，从而不会在乳房中留下异物。在可再吸收材料的再吸收期间，向内生长到长形构件中的组织产生新的组织平面，其支撑乳房提升并防止下垂。
[0125]
a.用于制备针对乳房固定术的植入物和系统的聚合物
[0126]
乳房固定术植入物可以包括永久性材料，比如不可降解的热塑性聚合物，包括乙烯和丙烯的聚合物和共聚物，包括超高分子量聚乙烯、超高分子量聚丙烯、尼龙、聚酯比如聚(乙烯对苯二甲酸酯)、聚(四氟乙烯)、聚氨酯、聚(醚-氨基甲酸乙酯)、聚(甲基丙烯酸甲酯)、聚醚醚酮、聚烯烃和聚(环氧乙烷)。然而，植入物可以包括可再吸收材料、热塑性的或聚合物的可再吸收材料，并且在一些实施方式中，植入物可以基本上由可再吸收材料制成。在实施方式中，用于乳房固定术的系统可以包括用于促进植入物的输送的永久性材料、以及具有可再吸收材料的植入物。例如，乳房固定术系统可以包括：植入物，该植入物包括含有可再吸收材料的长形构件；护套，该护套用于植入物的输送并由永久性材料制成；以及包含金属的一个或两个引入器工具。
[0127]
在一些实施方式中，植入物由一种或更多种可再吸收的聚合物、以及/或者可再吸收的热塑性聚合物和共聚物制成。植入物例如可以由聚合物制备，其包括但不限于：由乙醇酸、乳酸、1,4-二氧环己酮、三亚甲基碳酸酯、1,4-丁二醇、丁二酸、己二酸、3-羟基丁酸酯、4-羟基丁酸酯、ε-己内酯形成的聚合物，包括聚乙醇酸、聚乳酸、聚二氧环己酮、聚己内酯；乙醇酸和乳酸的共聚物、比如和聚合物，并且包括聚(丙交酯-共-己内酯)；聚(原酸酯)；聚酐；聚(磷腈)；聚羟基烷酸酯(pha)；以合成方法或生物方法制备的聚酯；聚碳酸酯；酪氨酸聚碳酸酯；聚酰胺(包括合成聚酰胺和天然聚酰胺、多肽和聚(氨基酸))；聚酯酰胺；聚(亚烷基烷基化物)；聚醚(比如聚乙二醇peg和聚环氧乙烷peo)；聚乙烯吡咯烷酮或pvp；聚氨酯；聚醚酯；聚缩醛；聚氰基丙烯酸酯；聚(氧乙烯)/聚(氧丙烯)共聚物；聚缩醛、聚缩酮；聚磷酸酯(polyphosphate)；(含磷)聚合物；聚磷酸酯(polyphosphoester)；聚草酸亚烷基酯；聚亚烷基丁二酸酯；聚(马来酸)；丝(包括重组丝以及丝衍生物和类似物)；甲壳素；壳聚糖；改性壳聚糖；角蛋白、生物相容性多糖；亲水性或水溶性聚合物、比如聚乙二醇(peg)或聚乙烯吡咯烷酮(pvp)，以及其他生物相容性或可生物降解聚合物的嵌段、例如聚(丙交酯)、聚(丙交酯-共-乙交酯)或聚己内酯及其共聚物，包括其无规共聚物和嵌段共聚物。在一些实施方式中，可再吸收的聚合物或共聚物将在植入后的1个月至24个月的时间范围内以及/或者在3个月至18个月的时间范围内基本上被再
吸收。可再吸收的聚合物可以在至少2周至3个月内保持一些残余强度。
[0128]
乳房固定术植入物还可以使用聚合物的共混物、比如可再吸收的聚合物的共混物来制备。可再吸收的聚合物的共混物可以由包含但不限于下述聚合物的可再吸收聚合物来制备：所述聚合物包含乙醇酸、乳酸、1,4-二氧环己酮、三亚甲基碳酸酯、1,4-丁二醇、丁二酸、己二酸、3-羟基丁酸酯、4-羟基丁酸酯、ε-己内酯或其共聚物。
[0129]
在一些实施方式中，使用聚-4-羟基丁酸酯(马萨诸塞州列克星敦tepha的p4hb
tm
聚合物)或其共聚物来制造植入物。共聚物包括p4hb与另一种羟基酸比如3-羟基丁酸酯、以及p4hb与乙醇酸或乳酸单体。聚-4-羟基丁酸酯是生物相容且可再吸收的结实、柔韧的热塑性聚酯(williams等人，聚-4-羟基丁酸酯(p4hb)：a new generation of resorbable medical devices for tissue repair and regeneration(用于组织修复和再生的新一代的可再吸收的医疗装置)，biomed.tech，58(5):439-452(2013))。在植入后，p4hb水解成p4hb的单体，并且该单体经由克雷布斯循环(krebs cycle)代谢成二氧化碳和水。在一些实施方式中，p4hb均聚物和p4hb的共聚物的重量平均分子量mw在50kda至1,200kda(通过gpc相对于聚苯乙烯)的范围内以及/或者在从100kda至600kda的范围内。50kda或更高的聚合物的重量平均分子量可以提高加工和机械特性。
[0130]
在另一实施方式中，乳房固定术植入物包含至少含有二醇和二酸的聚合物。在一些实施方式中，用于制备乳房固定术植入物的聚合物为聚(丁二酸丁二醇酯)(pbs)，其中，二醇为1,4-丁二醇，并且二酸为丁二酸。聚(丁二酸丁二醇酯)聚合物可以是与其他二醇、其他二酸或其组合的共聚物。例如，聚合物可以是还包含下述各者中的一者或更多者的聚(丁二酸丁二醇酯)共聚物：1,3-丙二醇、2,3-丁二醇、乙二醇、1,5-戊二醇、戊二酸、己二酸、对苯二甲酸、丙二酸、甲基丁二酸、二甲基丁二酸和草酸。聚(丁二酸丁二醇酯)共聚物的示例为：聚(丁二酸丁二醇酯-共-己二酸酯)、聚(丁二酸丁二醇酯-共-对苯二甲酸酯)、聚(丁二酸丁二醇酯-共-甲基丁二酸丁二醇酯)、聚(丁二酸丁二醇酯-共-二甲基丁二酸丁二醇酯)、聚(丁二酸丁二醇酯-共-丁二酸乙烯酯)和聚(丁二酸丁二醇酯-共-丁二酸丙烯酯)。聚(丁二酸丁二醇酯)聚合物或聚(丁二酸丁二醇酯)的共聚物还可以进一步包含下述各者中的一者或更多者：扩链剂、偶联剂、交联剂和支化剂。例如，聚(丁二酸丁二醇酯)聚合物或聚(丁二酸丁二醇酯)的共聚物可以通过添加以下剂中的一种或更多种剂而进行支化、扩链或交联：苹果酸、三羟甲基丙烷、均苯三甲酸、甘油、柠檬酸、甘油丙氧基化物和酒石酸。用于使聚(丁二酸丁二醇酯)聚合物或聚(丁二酸丁二醇酯)的共聚物支化、扩链或交联的剂是三醇、三羧酸、羟基羧酸单元。羟基羧酸单元可以具有两个羧基团和一个羟基团，两个羟基团和一个羧基团，三个羧基团和一个羟基团，或者两个羟基团和两个羧基团。在一些实施方式中，乳房植入物可以包含含有苹果酸作为支化剂、扩链剂或交联剂的聚(丁二酸丁二醇酯)。这种聚(丁二酸丁二醇酯)共聚物可以被称为利用苹果酸交联或扩链的聚(丁二酸丁二醇酯)、丁二酸-1,4-丁二醇-苹果酸共聚酯、或利用苹果酸交联或扩链的聚(1,4-丁二醇-共-丁二酸)。应当理解，对苹果酸和其他交联剂、偶联剂、支化剂和扩链剂的引用包括用这些剂制备的聚合物，其中，所述剂在加工期间经受进一步的反应。例如，剂可能在聚合期间经受脱水。因此，聚(丁二酸丁二醇酯)-苹果酸共聚物是指由丁二酸、1,4-丁二醇和苹果酸制备的共聚物。在另一实施方式中，苹果酸可以用作制备聚(丁二酸丁二醇酯)与己二酸酯的共聚物的支化剂、扩链剂或交联剂，该共聚物可以被称为利用苹果酸交联或扩链的聚[(丁二酸丁二
醇酯)-共-己二酸酯]。如本文中所使用的，“聚(丁二酸丁二醇酯)和共聚物”包括用以下各者中的一者或更多者制备的聚合物和共聚物：扩链剂、偶联剂、交联剂和支化剂。在一些实施方式中，聚(丁二酸丁二醇酯)和聚(丁二酸丁二醇酯)的共聚物包含至少70重量％、80重量％、90重量％和/或任何其他合适的重量百分比的丁二酸和1,4-丁二醇单元。在另一实施方式中，乳房植入物包含含有苹果酸作为支化剂、扩链剂或交联剂的聚(丁二酸丁二醇酯)及该聚(丁二酸丁二醇酯)的共聚物。基于相对于聚苯乙烯标准的凝胶渗透色谱(gpc)，包含二酸和二醇的聚合物，包括聚(丁二酸丁二醇酯)及其共聚物和本文中所描述的其他聚合物，可以具有10,000da至400,000da、50,000da至300,000da和/或100,000da至200,000da的重量平均分子量(mw)。在一些实施方式中，聚合物和共聚物的重量平均分子量为50,000da至300,000da和/或75,000da至300,000da。在一些实施方式中，用于制造植入物或制造植入物的部件的聚(丁二酸丁二醇酯)或聚(丁二酸丁二醇酯)的共聚物具有以下特性中的一个或更多个特性或者全部特性：密度为1.23g/cm2至1.26g/cm2、玻璃化转变温度为-31℃至-35℃、熔点为113℃至117℃、190℃/2.16kgf下的熔体流动速率(mfr)为2g/10min至10g/10min、以及抗拉强度为30mpa至60mpa。
[0131]
b.添加剂
[0132]
在植入物中、例如在用于制造植入物的可再吸收聚合物、共聚物或其共混物中可以结合有某些添加剂。这些添加剂可以在复合过程期间并入，以产生随后可以进行熔融加工的粒料。例如，粒料可以被挤出成适于制造植入物的纤维。在另一实施方式中，添加剂可以使用基于溶液的方法并入，例如，可以从包括聚合物和一种或更多种添加剂的溶液纺制纤维。
[0133]
在一些实施方式中，添加剂可以是生物相容的。在一些实施方式中，添加剂可以既是生物相容的，又是可再吸收的。
[0134]
在一个实施方式中，添加剂可以是成核剂和/或增塑剂。这些添加剂可以以足以产生期望结果的量添加。通常，这些添加剂按重量计可以以在1％与20％之间的量添加。可以结合成核剂以提高聚合物、共聚物或共混物的结晶速率。这种剂可以例如用于促进植入物的制造并改善植入物的机械性能。成核剂的示例包括但不限于有机酸盐比如柠檬酸钙、pha聚合物和共聚物的聚合物或低聚物、高熔点聚合物比如pga、滑石、微粉化云母、碳酸钙、氯化铵、以及芳香族氨基酸比如酪氨酸和苯丙氨酸。
[0135]
可以结合到用于制备植入物的组合物中的增塑剂包括但不限于马来酸二正丁酯、月桂酸甲酯、富马酸二丁酯、马来酸二(2-乙基己基)(二辛酯)、石蜡、十二醇、橄榄油、大豆油、聚四亚甲基二醇、油酸甲酯、油酸正丙酯、四氢糠基油酸酯、环氧化亚麻油、2-乙基己基环氧脂肪酸酯、三乙酸甘油酯、亚油酸甲酯、富马酸二丁酯、乙酰蓖麻酸甲酯、乙酰三(正丁基)柠檬酸酯、乙酰柠檬酸三乙酯、三(正丁基)柠檬酸酯、柠檬酸三乙基酯、双(2-羟乙基)二聚物、蓖麻酸丁酯、三(乙酰蓖麻酸)甘油酯、蓖麻酸甲酯、乙酰蓖麻酸正丁酯、蓖麻酸丙二醇酯、丁二酸二乙酯、己二酸二异丁酯、壬二酸二甲酯、壬二酸二(正己基)酯、磷酸三丁酯及其混合物。增塑剂的示例是柠檬酸酯。
[0136]
c.生物活性剂
[0137]
植入物可以被加载或涂覆有生物活性剂。出于多种原因，生物活性剂可以包含在植入物中。例如，可以包括生物活性剂，以促进组织向植入物中的向内生长，促进组织成熟，
提供活性剂在体内的输送，改善植入物的润湿性，防止感染，以及促进细胞附着。生物活性剂还可以结合到植入物的结构中。
[0138]
植入物可以包含含有细胞粘附多肽的细胞粘附因子。如本文中所使用的，术语“细胞粘附多肽”是指每分子具有至少两个氨基酸的化合物，其能够经由细胞表面分子结合细胞。细胞粘附多肽包括已知在细胞粘附中起作用的细胞外基质的蛋白质中的任何蛋白质，所述蛋白质包括纤连蛋白、玻连蛋白、层粘连蛋白、弹性蛋白、纤维蛋白原、i型胶原蛋白、ii型胶原蛋白和v型胶原蛋白、以及具有类似的细胞粘附性能的合成肽。细胞粘附多肽还包括从前述蛋白质中的任何蛋白质得到的肽，包括包含结合域的片段或序列。
[0139]
植入物可以结合有润湿剂，该润湿剂被设计成改善植入物结构的表面的润湿性，以允许流体被容易地吸附到植入物表面上，并且促进细胞附着以及/或者修改植入物表面的水接触角。润湿剂的示例包括环氧乙烷和环氧丙烷的聚合物、比如聚环氧乙烷、聚环氧丙烷，或者环氧乙烷和环氧丙烷的共聚物、比如其他的合适的润湿剂包括表面活性剂或乳化剂。
[0140]
植入物可以包含凝胶、水凝胶或活性水凝胶混合物。这些材料可以用于进一步改善植入物的润湿性能或促进贯穿植入物的整个厚度的细胞生长。水凝胶混合物由封装在生物相容性水凝胶如明胶、甲基丙烯酸化明胶(gelma)、丝凝胶和透明质酸(ha)凝胶中的活细胞构成。
[0141]
植入物可以包含设计成刺激细胞向内生长的活性剂，该活性剂包括生长因子、细胞分化因子、细胞募集因子、细胞受体、细胞结合因子、细胞信号分子比如细胞激素、以及用以促进细胞迁移、细胞分裂、细胞增殖和细胞外基质沉积的分子。这些活性剂包括成纤维细胞生长因子(fgf)、转化生长因子(tgf)、血小板衍生生长因子(pdgf)、表皮生长因子(egf)、粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(gmcsf)、血管内皮生长因子(vegf)、胰岛素样生长因子(igf)、肝细胞生长因子(hgf)、白介素-1-b(il-1b)、白介素-8(il-8)和神经生长因子(ngf)及其组合。
[0142]
可以结合在植入物中的其他生物活性剂包括抗微生物剂，特别是抗生素、消毒剂、肿瘤剂、抗瘢痕剂、抗炎剂、麻醉剂、小分子药物、抗血管生成因子和促血管生成因子、免疫调节剂和血液凝结剂。生物活性剂可以是蛋白质比如胶原蛋白和抗体、肽、多糖比如壳聚糖、藻酸盐、角蛋白、透明质酸及其衍生物、核酸分子、小分子量化合物比如类固醇、无机材料比如羟基磷灰石、或者复杂的混合物比如富含血小板的血浆。合适的抗微生物剂包括：杆菌肽、双胍、三氯生、庆大霉素、二甲胺四环素、利福平、万古霉素、头孢菌素、铜、锌、银和金。核酸分子可以包括dna、rna、sirna、mirna、反义核酸或适体。
[0143]
植入物还可以包含同种异体移植材料和异种移植材料——包括非细胞真皮基质材料和小肠粘膜下层(sis)。
[0144]
另外，可以穿过植入物或向植入物中添加或注射人类脂肪、比如自体脂肪移植物。来自患者的脂肪抽吸物脂肪性组织可以被添加至植入物的内表面或外表面。在植入物为多孔的区域中，脂肪性组织和脂肪球可以在植入物的孔内保持就位。
[0145]
在另一实施方式中，收集的脂肪性组织与天然或合成的流化支架基质混合以添加至植入物，从而有助于将脂肪球在植入物中保持就位。天然和合成的流化支架基质的示例包括但不限于水凝胶、水溶性聚合物、聚酯、以及包括聚氧化乙烯、聚乙烯醇在内的亲水性
聚合物、以及纤维蛋白、凝血酶、海藻酸盐、胶原、壳聚糖和丝的聚合物。
[0146]
在一些实施方式中，植入物可以结合有用于治疗剂或预防剂的受控释放的系统。
[0147]
用于制备乳房固定术植入物的部件
[0148]
可以使用多种方法来制造用于乳房固定术的植入物和系统。植入物可以包括本文中所公开的纤维。
[0149]
长形构件
[0150]
在实施方式中，乳房固定术系统的植入物包括长形构件。长形构件可以用于提升患者的乳房。长形构件不是被设计成在乳房的下极下方形成吊带的悬带，并且长形构件不锚固至胸壁或乳房的任一侧部来提升乳房。相反，长形构件植入成在乳房的皮肤下方环绕乳房，并且通过将长形构件拉紧来提升乳房。可以通过将环绕乳房的长形构件拉紧来系拉乳房。将环绕乳房的长形构件拉紧使环绕乳房的长形构件的直径减小。当长形构件被拉紧时，乳房在较高的位置中聚集在一起。当长形构件被拉紧时，乳房定位在胸部上较突出的位置中。在实施方式中，长形构件是可再吸收的，并且构成提升乳房并使乳房稳定的内部可再吸收的胸罩。在实施方式中，长形构件是暂时性支架。也就是说，长形构件被设计成提升乳房，并且随着长形构件降解而被新的组织取代。随着时间的推移，由长形构件提供的对乳房的支撑被来自宿主组织的支撑取代。以这种方式，乳房由长形构件提起，但是由向内生长的乳房组织而长期保持在其提升位置。在实施方式中，长形构件在植入后的12周内保持其初始强度的至少15％、保持其初始强度的至少30％、以及/或者保持其初始强度的至少50％。
[0151]
在实施方式中，长形构件被设计成在乳房中生成新的组织平面，当长形构件降解并失去强度时，该组织平面可以用于支撑被提升的乳房。在实施方式中，长形构件被设计成将被提升的乳房的载荷分布在新的组织平面的区域上。使用长形构件来分配乳房的载荷可以提供更持久的结果，并且避免了在乳房提升手术中只使用缝合线时可能发生的载荷集中、潜在的奶酪式布线(cheese wiring)和组织牵引力损失。在这方面，长形构件在提升脂肪组织含量较高的其中缝合线容易拉穿乳房组织的乳房时可能是特别期望的。长形构件将被提升的乳房的载荷分散到扩大的区域上。
[0152]
在实施方式中，长形构件的宽度在0.2cmm至5cm之间、在0.4cm至2cm之间、在0.8cm与1.5cm之间和/或在任何合适的宽度范围内。在实施方式中，长形构件的长度在10cm至85cm之间、在25cm至63cm之间、在25cm与47cm之间和/或在任何其他合适的长度范围内。在实施方式中，长形构件的平均孔尺寸为0.01mm2至4mm2和/或0.01mm2和1mm2。在实施方式中，长形构件的厚度为0.25mm至2mm和/或在0.4mm与1mm之间。
[0153]
在实施方式中，长形构件包括终止于熔接端部的至少一个端部，并且在实施方式中，长形构件包括终止于熔接端部的至少一个端部，其中，熔接端部是穿孔的。
[0154]
在实施方式中，长形构件不像其它乳房提升装置那样锚固至胸壁。在实施方式中，长形构件不锚固至乳房周围的韧带。
[0155]
在实施方式中，长形构件被设计成支撑至少5n、至少10n、至少60n的载荷和/或小于500n的任何其他合适的载荷。
[0156]
在实施方式中，长形构件包括多孔部件。该多孔部件允许组织向内生长。
[0157]
在实施方式中，长形构件定尺寸成通过在患者的乳房中制作的刺穿切口来植入。在实施方式中，长形构件被设计成在不对患者的组织进行广泛分离的情况下使用。在实施
方式中，长形构件被设计成在不移除患者的组织的情况下使用。在实施方式中，长形构件被设计成以微创的形式输送。在实施方式中，长形构件被设计成在植入患者体内之前被折叠或卷起成例如c形形状。在植入后，折叠或卷起的长形构件可以在乳房中展开成它们的期望形状。在实施方式中，长形构件具有形状记忆。在植入后，具有形状记忆的长形构件可以在乳房中部署成它们的期望形状。在实施方式中，长形构件被设计成植入在例如通过钝性分离形成在乳房中的通道中。在实施方式中，长形构件被设计成植入在利用引入器工具形成在乳房中的通道中。在实施方式中，长形构件被设计成通过乳房的imf处或下极中的一个或更多个进入点植入。在实施方式中，长形构件被设计成通过乳房的下极中的进入点植入。
[0158]
在实施方式中，植入物包括长形构件以及一种或更多种生物活性剂。可以将生物活性剂涂覆在长形构件上，或者结合到长形构件中。生物活性剂的示例包括抗微生物剂、抗生素、蛋白质以及促进组织向内生长的剂。在实施方式中，植入物包括长形构件以及以下各者中的一者或更多者：细胞、干细胞、凝胶、水凝胶、脂肪性组织、自体脂肪、脂肪抽吸物、脂肪性细胞和成纤维细胞。可以将这些细胞和材料涂覆到长形构件的表面上，或者结合到长形构件的本体中。
[0159]
在实施方式中，长形构件的内毒素含量低于20个内毒素单位。
[0160]
在实施方式中，长形构件是无菌的。在实施方式中，长形构件用环氧乙烷、冷环氧乙烷、电子束辐射或伽马辐射进行灭菌。
[0161]
在实施方式中，长形构件包含可再吸收的聚合物。在实施方式中，长形构件包含部分a中列出的聚合物中的一种或更多种聚合物。在一些实施方式中，长形构件可以包含以下各者中的一者或更多者：聚-4-羟基丁酸酯或聚-4-羟基丁酸酯的共聚物、聚(丁二酸丁二醇酯)或聚(丁二酸丁二醇酯)的共聚物、或者聚二氧环己酮。
[0162]
用于制造植入物的长形构件的纤维
[0163]
在实施方式中，植入物可以包含纤维。在实施方式中，长形构件可以包含纤维。纤维可以由可再吸收的热塑性聚合物和/或可再吸收的热塑性聚酯制成。纤维可以由上面列出的可再吸收材料制成。纤维可以是单丝纤维、多丝纤维或其组合。在一些实施方式中，植入物可以包含单丝纤维。纤维可以是未定向的、部分定向的、定向的、高度定向的或其组合。定向是指纤维已被拉伸。纤维的拉伸使纤维中的聚合物链的分子对准，并且增大了纤维的抗拉强度。(在该上下文中的“定向”与纤维相对于另一物体的几何形状无关。)纤维的断裂伸长率值可以为3％至120％和/或3％至50％。在实施方式中，纤维的直径范围可以为1微米至5mm、10微米至1mm和/或50微米至500微米。纤维的重量平均分子量范围可以为10kda至1,200kda和/或50kda至600kda。纤维可以在1个月至6个月和/或2个月至4个月内在体内保持其初始强度的至少50％。纤维可以在植入的5年内和/或在植入的2年内完全降解。纤维的初始抗拉强度范围可以为1mpa至1,300mpa和/或50mpa至1,000mpa。
[0164]
在实施方式中，植入物或长形构件包含具有以下特性中的一个或更多个特性的纤维：断裂伸长率为10％至100％，以及抗拉强度为300mpa至1,000mpa。
[0165]
在一些实施方式中，植入物的长形构件包含由p4hb制成的纤维。在一些实施方式中，植入物的长形构件包含由p4hb单丝纤维制成的纤维。p4hb单丝纤维可以被部分定向或完全定向(即在挤出之后被部分地拉伸或完全地拉伸)。在一个实施方式中，p4hb单丝纤维可以根据以下方法制成。使用旋转叶片真空泵系统将呈粒料形式的块状p4hb树脂干燥至低
于300ppm的水分含量。将经干燥的树脂转移至具有氮气吹扫的挤出机进料斗，以保持粒料干燥。将粒料重力给送到冷却的进料器部段中，并且引入到直径为1.5英寸(3.8cm)并配装有l/d比率为30:1的挤出螺杆的挤出机机筒中。挤出机机筒可以包括5个加热区(或挤出区)并由美国kuhne制造。将来自挤出机的经加热和经软化的树脂给送到加热的计量泵(熔体泵)中，并且将来自熔体泵的挤出树脂给送到加热块和8孔喷丝头组件中。合适的处理过程配置参数的温度范围为40℃至260℃，并且其压力范围为400psi至2,000psi(2.76mpa至13.8mpa)。可以对熔融长丝进行水淬，并且可选地将其输送到定向线(例如三级定向线)中，并且可选地在将单丝卷绕在线轴上之前进行线内弛豫(inline relaxation)。例如，该程序可以用于生产具有以下特性中的一个或更多个特性的p4hb单丝纤维：断裂伸长率为10％至100％、抗拉强度为50mpa至1,300mpa、以及拉伸模量为70mpa至1,000mpa。p4hb单丝纤维的平均直径范围可以为20微米至1mm和/或50微米至500微米。在实施方式中，p4hb单丝纤维可以具有下述usp(美国药典)可吸收缝合线尺寸：10、9、8、7、6、5、4、3、2、1、0、2-0、3-0、4-0、5-0、6-0、7-0、8-0、9-0、10-0、11-0和12-0。
[0166]
在另一实施方式中，植入物的长形构件包含由p4hb多丝纤维制成的纤维。例如，由p4hb或p4hb共聚物制成的多丝纤维可以根据以下方式纺制：使聚合物、共聚物或者聚合物和共聚物的混合物粒化，并将其干燥成使得聚合物、共聚物或混合物的水分含量低于300ppm。将经干燥的粒料置于挤出机的进料斗中并保护粒料免受水分的影响，例如用干燥的氮气吹扫。将粒料重力给送到冷却的进料器部段中，并且将其引入到具有挤出螺杆的合适的挤出机机筒中。合适的挤出机机筒具有0.75英寸(1.91cm)的直径和25.69英寸(65.3cm)的长度，并且配装有l/d比率为30:1的挤出螺杆。合适的挤出机由美国kuhne制造。在一些实施方式中，挤出机机筒包括4个加热区，并且处理过程配置参数设置有40℃至300℃的温度范围以及200psi至3,000psi(1.38mpa至20.7mpa)的压力。将经加热和经软化的聚合物、共聚物或混合物给送到计量泵中，并且将来自计量泵的树脂给送到加热块中。纺丝头配装有包括过滤介质(滤网)的纺丝包和包括期望数目的孔的喷丝头，以用于形成多丝纱线的各个长丝。例如，喷丝头可以具有15、30、60、120、或者更多或更少个的孔。挤出的长丝离开喷丝头，并且在允许它们冷却之前通过加热的烟囱。可以将纺丝油剂施用至多丝，并且可以将多丝收集在卷绕机上或定向成直列的。合适的纺丝油剂包括peg400和tween 20
tm
。多丝纤维的韧度可以为每丹尼尔1克至12克。在实施方式中，多丝纤维可以被扭曲以形成纱线。在实施方式中，长形构件包含纱线。
[0167]
在一些实施方式中，植入物的长形构件包含由聚(丁二酸丁二醇酯)或聚(丁二酸丁二醇酯)的共聚物制成的纤维，并且/或者包含由聚(丁二酸丁二醇酯)或聚(丁二酸丁二醇酯)的共聚物制成的单丝纤维。由聚(丁二酸丁二醇酯)或聚(丁二酸丁二醇酯)的共聚物制成的单丝纤维可以被部分定向或完全定向(即在挤出之后被部分拉伸或完全拉伸)。在一个实施方式中，由聚(丁二酸丁二醇酯)或聚(丁二酸丁二醇酯)的共聚物制成的单丝纤维可以根据以下方法制成。将块状树脂在真空下经过一夜干燥至低于0.01％(w/w)的水分。将经干燥的聚合物粒料在氮气覆盖下给送到21/2”美国kuhne的单螺杆挤出机(l:d为30:1，压缩比为3:1)的挤出机机筒中，单螺杆挤出机配备有型号为hpb917的zenith型计量泵、带有0.5mm的8孔喷丝头的模具和8个加热区。挤出机的8个加热区设置为在40℃与200℃之间。挤出机配装有填充有35℃至70℃的水的淬火浴，并且在喷丝头的底部与水的表面之间设置有
10mm的气隙。在淬火浴之后定位有两个5辊导丝辊(godet)，随后定位有由导丝辊给进的三组热传导室，以便在多个阶段中对纤维进行定向。热室的温度设置为50℃至90℃之间的温度。在最后一个室之后定位有另一个导丝辊，并且随后定位有多位置sahm卷绕机。例如，该程序可以用于生产具有以下特性中的一个或更多个特性的由聚(丁二酸丁二醇酯)或聚(丁二酸丁二醇酯)的共聚物制成的单丝纤维：断裂伸长率为10％至100％和/或10％至50％，抗拉强度为50mpa至1,300mpa和/或400mpa至1,200mpa，以及抗拉模量为50mpa至3,000mpa。聚(丁二酸丁二醇酯)和聚(丁二酸丁二醇酯)的共聚物制成的单丝纤维的平均直径范围可以为20微米至1mm和/或50微米至500微米。在实施方式中，聚(丁二酸丁二醇酯)或聚(丁二酸丁二醇酯)的共聚物制成的单丝纤维可以具有下述usp(美国药典)可吸收缝合线尺寸：10、9、8、7、6、5、4、3、2、1、0、2-0、3-0、4-0、5-0、6-0、7-0、8-0、9-0、10-0、11-0和12-0。
[0168]
在另一实施方式中，植入物的长形构件包含由聚(丁二酸丁二醇酯)或聚(丁二酸丁二醇酯)的共聚物制成的多丝纤维。聚(丁二酸丁二醇酯)或聚(丁二酸丁二醇酯)的共聚物制成的多丝纤维可以被部分定向或完全定向(即在挤出之后被部分拉伸或完全拉伸)。在一个实施方式中，聚(丁二酸丁二醇酯)或聚(丁二酸丁二醇酯)的共聚物制成的多丝纤维可以根据以下方法制成。将块状树脂在真空下干燥至低于0.01％(w/w)的水分。将干燥的聚合物粒料给送到aja(alexjames协会，greer，s.c.)3/4”的单螺杆挤出机(l:d为24:1)的挤出机机筒中。挤出机机筒包括4个加热区、计量泵和纺丝包组件。将粒料重力给送到冷却的给料器部段中，并且引入到具有如下设置的温度配置的挤出机中：烟囱为40℃至100℃、喷丝头为170℃
±
30℃、泵为170℃
±
30℃、块为170℃
±
30℃、区4为160℃
±
40℃、区3为150℃
±
40℃、区2为120℃
±
50℃、区1为30℃至40℃，给送区为环境温度。将来自挤出机的经加热和经均质化的熔融树脂给送到经加热的计量泵(熔体泵)中，并将来自熔体泵的挤出树脂给送到加热块和喷丝头组件中。喷丝头具有毛细管直径为0.200毫米且l/d比率为2:1的30个孔。(喷丝头也可以以其他替代方式构造。例如，喷丝头可以构造有0.150毫米至0.300毫米(6密耳至12密耳)的毛细管直径以及15、120和240个孔，以及更高和更低的直径和孔数。)合适的处理过程温度配置参数范围为35℃至250℃，机筒中的压力范围为200psi至5,000psi(1.38mpa至34.5mpa)，并且纺丝包中的压力范围为200psi至5,000psi(1.38mpa至34.5mpa)。当熔融长丝离开纺丝包组件时，它们穿过长为6英寸至12英寸且温度范围为40℃至100℃的经加热的烟道管(chimneycollar)，并且随后通过空气淬火箱。将纺丝包以足以使熔融长丝结晶并施加纺丝油剂润滑剂的距离竖向地悬置于纱卷取辊(take-uproll)上方。使用25％聚乙烯25乙二醇400(peg400)在水中的纺丝油剂溶液将长丝保持在一起以形成纱线束。纱卷取辊的速度(通常为每分钟3米至18米)与熔融长丝的流动速率成比例地设置，以控制初纺纱线束(asspunyarnbundle)的旦尼尔数。然后，将初纺纱线束传送至lessona卷绕机以稍后在线外进行定向，或者传送至卷取辊以在一系列的成对的冷导丝辊和热导丝辊以及分离器辊上进行线上定向。如果需要，可以通过用纯水重新润湿纱线束来重新激活纺丝油剂，并且以5倍至14倍的比率和50℃至90℃的温度范围对纱线进行牵拉。例如，该程序可以用于生产具有以下特性中的一个或更个特性的聚(丁二酸丁二醇酯)或聚(丁二酸丁二醇酯)的共聚物制成的多丝纤维：断裂伸长率为10％至100％和/或10％至50％，并且韧度大于每旦尼尔1克和/或大于每旦尼尔4克，但是在一些实施方式中，小于每旦尼尔14克。
[0169]
用于制备植入物的长形构件的纺织物或织物
[0170]
在实施方式中，长形构件包括纺织物或织物。纺织物或织物包括网状物、编织物、织造网状物和针织网状物。纺织物可以包括可再吸收的纤维，包括但不限于可再吸收的单丝纤维。在实施方式中，可再吸收的单丝纤维是聚合的和定向的。在本实施方式中，定向是指纤维已经被拉伸，以增进纤维中的聚合物链的分子对准。
[0171]
上述纤维可以例如通过针织、缝合、织造或钩编而被加工成纺织物，并且可以用于形成长形构件。用于制备植入物的长形构件的示例性纺织物是双环柱状结构。用于制备植入物的长形构件的另一示例性纺织物为网状物、经编网状物和/或可再吸收的经编网状物。
[0172]
在实施方式中，用于制备植入物的长形构件的纺织物的断裂强度在0.6n/cm2至90n/cm2和/或在1.2n/cm2与30n/cm2之间。在实施方式中，用于制备植入物的长形构件的纺织物可以具有以下特性中的一个或更多个特性：断裂强度在0.1kg至100kg之间、在1kg至50kg之间、在5kg至100kg之间、在10kg至50kg之间和/或为任何其他合适的断裂强度，(i)缝合线拉拔强度为至少1kgf，(ii)断裂强度为0.1kg至100kg，(iii)厚度为0.05mm至5mm、0.1mm至1mm、0.1mm至0.5mm和/或任何其他合适的厚度，(iv)面密度为5g/m2至800g/m2、10g/m2至1000g/m2、20g/m2至500g/m2、5g/m2至1000g/m2、10g/m2至100g/m2、200g/m2至800g/m2和/或任何其他合适的面密度，以及(v)孔径为5μm至10mm、10μm至1mm、100μm至10mm、10μm至100μm和/或任何其他合适的孔径。在一些实施方式中，植入物的长形构件包含纺织物，并且该纺织物可以具有以下特性中的一个或更多个特性：(i)缝合线拉拔强度为1kgf至20kgf，(ii)断裂强度为1kg至100kg或10kg至50kg，(iii)厚度为0.1mm至1mm，(iv)面密度为100g/m2至300g/m2，以及(v)孔径为100μm至1mm。
[0173]
在实施方式中，用于制备植入物的长形构件的纺织物在植入后的3个月的断裂强度为其初始断裂强度值的至少40％。
[0174]
在实施方式中，用于制备植入物的长形构件的纺织物是多孔的，并且在体内可以由生长到纺织物中的以及围绕纺织物生长的足够强健以支撑乳房提升的宿主组织取代。植入物的纺织物中的一个或多个孔的直径可以大于25μm、大于75μm和/或大于250μm以便促进组织向内生长，但可以小于20mm、小于10mm和/或小于5mm。
[0175]
包含纺织物、比如针织网状物和织造网状物以及双环柱状结构的纺织物的植入物的长形构件可以使用由p4hb或p4hb的共聚物制成的纤维以及/或者由聚(丁二酸丁二醇酯)或聚(丁二酸丁二醇酯)的共聚物制成的纤维来生产。纤维可以是单丝纤维。包括由这些聚合物和共聚物制成的定向的单丝纤维或部分定向的单丝纤维的植入物的长形构件具有长时间的强度保持属性，并且可以保持一些残余强度长达一年。这些纤维的长时间的强度保持为组织向由这些纤维制成的纺织物中的向内生长提供了较长时间。组织向这些纺织物中的向内生长致使在乳房中形成新的组织平面，该组织平面可以支撑乳房提升。此外，纤维和纺织物的长时间的强度保持是指包括这些纤维和纺织物的乳房固定术植入物可以在新的组织平面于乳房中成长时为提升的乳房提供短期支撑。
[0176]
在其他实施方式中，包含具有双环柱状结构的纺织物、或者针织网状物的植入物的长形构件可以使用由聚二氧环己酮制成的纤维、例如由聚二氧环己酮制成的单丝纤维和/或由聚二氧环己酮制成的定向单丝纤维来生产。
[0177]
用于制备植入物的长形构件的合适的针织p4hb网状物可以例如通过以下方法来
制备。将来自49个线轴的p4hb制成的单丝纤维在均匀的拉力下牵拉至经轴(warp beam)的表面。经纱是宽大的线轴，各个纤维被平行地缠绕到该线轴上，以提供准备用10％的20润滑剂溶液涂覆的纤维片。借助于正在旋转并浸没在填充有tween20的浴中的“吻涂”辊来将tween20润滑剂添加至纤维片的表面。使辊的上表面与纤维片接触，并且使辊以均匀的速度旋转，以提供对tween20油剂的一致的施用。在施用tween20之后，将纤维片置于线轴架位置，使得每个卷绕的纤维都与经轴上的下一个卷绕的纤维对准且并排缠绕。接下来，借助于互锁针织环将经轴转换为成品网状织物。将八个经轴平行地安装到经编机送经器(tricot machine let-off)上，并且以由“转轮长度(runner length)”确定的恒定速率给送到针织元件中。通过一系列的动态拉力元件将来自每个轴的每个单独的单丝纤维向下给送到针织“导引器”中。使每个纤维穿过被固定至导引杆的单个引入器。导引杆将纤维围绕针(needle)导引以形成网状结构。然后通过下线辊(take downroller)将网状织物以恒定速率从针上拉下。然后将网状物织物拿起并缠绕到辊上。用水对根据该方法制成的p4hb单丝网状物进行超声精练(scored)，可选地在热水中进行热定型(heat set)，并且可选地用70％乙醇水溶液进行洗涤。
[0178]
在实施方式中，可以用于制备植入物的由p4hb单丝制成的纺织物(包括网状物)具有以下特性中的一个或更多个特性：(i)缝合线拉拔强度为至少1kgf，(ii)断裂强度为0.1kg至100kg，(iii)厚度为0.05mm至5mm，(iv)面密度为5g/m2至800g/m2，以及(v)孔径为5μm至10mm。在实施方式中，包括单丝p4hb网状物的p4hb纺织物具有以下特性中的一个或更多个特性：(i)缝合线拉拔强度为1kgf至20kgf，(ii)断裂强度为1kg至50kg和/或10kg至50kg，(iii)厚度为0.1mm至1mm，(iv)面密度为100g/m2至300g/m2，以及(v)孔径为100μm至1mm。在实施方式中，p4hb单丝网状物或p4hb纺织物具有以下特性中的一个或更多个特性：孔径为500
±
100μm，厚度为0.5
±
0.2mm，面密度约为182
±
50g/m2，缝合线拉拔强度为5.6
±
2kgf，以及断裂强度为至少15kg和/或至少24.5kg。
[0179]
用于在植入物中使用的由聚(丁二酸丁二醇酯)或聚(丁二酸丁二醇酯)的共聚物制成的合适的针织网状物可以例如通过以下方法来制备。将来自49个线轴的单丝纤维以并排对准的方式安装在线轴架上，并且在均匀拉力下牵拉至“吻涂”辊的上表面。使“吻涂”辊在半浸没在填充有聚乙二醇脱水山梨糖醇单月桂酸酯、聚乙二醇或其他合适润滑剂的10％溶液的浴中的同时进行旋转。使润滑剂沉积在纤维片的表面上。在施用润滑剂之后，将纤维片送入到梳状导引器(comb guide)中，并且随后缠绕在经轴上。经纱是宽大的圆柱体，单独的纤维平行地缠绕在经纱上以提供纤维片。接下来，借助于互锁针织环将经轴转换为成品网状织物。将八个经轴平行地安装到经编机送经器上，并且以由“转轮长度”确定的恒定速率给送到针织元件中。通过一系列的动态拉力元件将来自每个轴的每个单独的单丝纤维向下给送到针织“导引器”中。使每个纤维穿过被固定至导引杆的单个引入器。导引杆将纤维围绕针(needle)引导以形成网状织物结构。然后，通过下线辊将网状织物以由织物“质量”确定的恒定速率从针上拉下。然后，将网状织物拿起并缠绕到辊上以准备进行精练。然后，用水对聚(丁二酸丁二醇酯)或聚(丁二酸丁二醇酯)的共聚物单丝网状物进行超声精练，并且可以(i)(例如在热的传导性液体浴或烘箱中)进行热定形，并且随后(ii)用70％乙醇水溶液进行洗涤。
[0180]
适于制备植入物的由聚(丁二酸丁二醇酯)或聚(丁二酸丁二醇酯)的共聚物的单
丝或多丝制成的包括双环柱状结构的网状物和其它纺织物可以具有以下特性中的一个或更多个特性：(i)缝合线拉拔强度为至少10n或至少20n，(ii)断裂强度为0.1kgf至100kgf和/或在1kgf至50kgf之间，或者大于0.1kpa，(iii)厚度为0.05mm至5mm，(iv)面密度为5g/m2至800g/m2，(v)孔径为5μm至5mm和/或100μm至1mm，以及(vi)泰伯挺度(taber stiffness)为至少0.01泰伯挺度单位和/或0.1泰伯挺度单位至19泰伯挺度单位。在一些实施方式中，这些单丝或多丝网状物和其它纺织物具有以下特性中的一个或更多个特性：(i)缝合线拉拔强度为1kgf至20kgf，(ii)断裂强度为1kgf至50kgf和/或5kgf至30kgf，(iii)厚度为0.1mm至1mm，(iv)面密度为100g/m2至300g/m2，以及(v)孔径为100μm至1mm。在其他实施方式中，适于制备植入物的长形构件的由聚(丁二酸丁二醇酯)或聚(丁二酸丁二醇酯)的共聚物制成的单丝或多丝网状物或其它纺织物可以大致具有以下特性中的一个或更多个特性：孔径为500
±
100μm，厚度为0.4
±
0.3mm，面密度约为182
±
50g/m2，缝合线拉拔强度为5.6
±
2kgf，以及断裂强度为至少3kgf和/或至少6kgf。
[0181]
用于形成长形构件的膜
[0182]
长形构件可以包括膜或层压物。在一些实施方式中，膜或层压物可以是多孔的，以允许组织向内生长。长形构件可以由例如包括可再吸收聚合物在内的上述聚合物形成。
[0183]
在实施方式中，膜或层压物包含p4hb或p4hb的共聚物。这些聚合物可以通过任何合适的方法转化成膜，所述方法包括挤出、溶剂浇铸、注射成型和压缩成型。
[0184]
在一些实施方式中，包含p4hb或p4hb的共聚物的膜的方法直接从粉末形式或颗粒形式挤出，或者直接从粒料挤出。可以在挤出之前对聚合物进行干燥。熔融挤出可以用于使用例如80℃至250℃和/或100℃至220℃的机筒和t形模具温度来制备适于制备长形构件的p4hb的膜。在实施方式中，通过将其浇铸在表面温度为5℃至100℃和/或5℃至20℃的一个或更多个旋转的筒形浇铸辊上来使离开t形模具的熔融p4hb膜冷却。然后，可以在卷取步骤中对凝固的膜进行卷绕以收集膜。可以利用该过程通过调节t型模具狭缝的间隙和改变聚合物流量和铸轧辊速度来生产适于形成具有不同厚度的长形构件的p4hb的膜。
[0185]
适于形成长形构件的p4hb或p4hb的共聚物的膜也可以通过使用吹胀法的挤出来制备，其中，使用吹胀成型的圆形模具代替t型模具来挤出筒形膜。在熔融的筒形膜离开圆形模具之后，通过使用从圆形模具的中心部分吹出的冷空气将其吹起而使其冷却。一旦聚合物凝固，则可以使用卷取机来对膜进行收集。可以通过改变吹胀模具狭缝的间隙以及改变聚合物流量、冷却空气压力、空气的温度和卷取速度来生产不同厚度的p4hb膜。
[0186]
用于形成长形构件的合适的p4hb和p4hb的共聚物的膜也可以通过压缩成型来制造。在一个实施方式中，可以使用carver液压机将包含p4hb的组合物压制成膜。在一些实施方式中，可以通过将压力机的压板加热到115℃并且在两片聚酯薄膜之间使用金属间隔件对p4hb组合物进行压制来将包括p4hb粉末、p4hb颗粒或p4hb粒料的组合物压制成膜。在压制后，将膜从压力机中移除，使其冷却和凝固并将其从聚酯薄膜背衬材料移除。可以对金属间隔件的厚度进行调节，以生产期望厚度的膜。
[0187]
用于形成长形构件的合适的p4hb和p4hb的共聚物的膜也可以通过溶剂浇铸来制备。在一些实施方式中，可以通过下述方式来制备p4hb的溶液：将p4hb聚合物溶解在浓度为10重量/体积％至15重量/体积％的溶剂中或溶解在使得p4hb溶液具有400厘泊至7,400厘泊的粘度的浓度的溶剂中。合适的溶剂包括四氢呋喃、二氧六环、丙酮、氯仿和二氯甲烷。可
以通过槽状模具将聚合物溶液泵送到移动的幅材(web)、比方说例如铝箔上。可以对移动的幅材在被卷取到收集辊上之前行进的距离进行调节，以确保溶剂蒸发，并且可以使用一个或更多个空气干燥区(例如，具有升高的温度的一个或更多个干燥区)来加速溶剂蒸发。在一个实施方式中，槽状模具具有150mm的宽度和400μm的模具间隙，并且在幅材于膜被收集到最终的辊上之前行进5m的情况下，幅材速度为0.5m/min。泵送速度、模具间隙和宽度、聚合物浓度以及幅材速度都可以被改变，以生产用于形成长形构件的期望厚度和宽度的p4hb膜。
[0188]
p4hb或p4hb的共聚物的膜可以被定向。使p4hb或p4hb的共聚物的膜定向的合适方法包括辊式拉伸和/或利用拉幅机进行拉伸。在一些实施方式中，膜可以在室温与150℃之间的和/或在40℃至80℃的温度下以0.25至15的拉伸比进行拉伸。膜可以被单轴拉伸以形成单轴定向膜、可以沿双轴方向被连续拉伸以形成双轴定向膜、或者可以被同时双轴拉伸以形成平面定向膜。
[0189]
在实施方式中，定向的p4hb或p4hb的共聚物的膜可以被热定形。p4hb的膜可以通过将膜限制在期望的拉伸尺寸并加热到低于60℃和/或在35℃至45℃之间的温度来热定形。
[0190]
在一些实施方式中，用于形成长形构件的p4hb或p4hb的共聚物的膜是多孔的或原纤化的。这些膜可以通过机械钻孔或激光钻孔、冲压或者任何类似的方法在膜中产生孔来制造。
[0191]
在实施方式中，用于制备长形构件的膜或层压物包含聚合物组合物，包括如本文中所描述的1,4-丁二醇单元和丁二酸单元或其共聚物。这些聚合物可以通过任何合适的方法转化成膜，所述方法包括挤出、溶剂浇铸、注射成型和压缩成型。
[0192]
在实施方式中，用于形成长形构件的pbs聚合物或pbs聚合物的共聚物的膜可以通过如下所述的溶液浇铸来制备。制备pbs聚合物或共聚物在合适溶剂中的均匀溶液。使聚合物溶液通过具有合适模具间隙的槽状模具被泵送到由例如铝箔制成的移动的幅材上。幅材速度可以为例如约0.5m/分钟并且其可以在被收集到收集辊上之前行进5m。对速度进行调节以确保溶剂的蒸发。采用设定在合适温度的一个或更多个单独的空气干燥区来在聚合物膜被收集到最终辊上之前将溶剂从该聚合物膜中去除。可以改变多个参数来控制膜厚度，所述多个参数包括但不限于泵送速度、模具间隙和宽度、聚合物浓度和幅材速度。
[0193]
在实施方式中，用于形成长形构件的pbs聚合物或pbs聚合物的共聚物的膜可以通过熔融挤出方法来制备。示例性方法包括t形模具挤出法或吹胀法。在通过熔融挤出形成膜时，选择用于进行在这种形成的合适的机筒和t形模具的温度以确保pbs聚合物或其共聚物的熔融，但不会高到导致不可接受的热分解。然而，料斗正下方的机筒的位置的温度可以低于pbs聚合物或pbs聚合物的共聚物的熔融温度。熔融膜离开t形模具并且可以浇铸在冷却的移动表面上、表面温度保持在低于pbs聚合物或pbs聚合物的共聚物的熔融温度的温度下的一个或更多个旋转的筒形浇铸辊上。该步骤之后是卷取步骤以将挤出的膜卷绕。膜厚度可以通过改变t形模具狭缝的间隙、聚合物流量和浇铸辊速度来改变。
[0194]
在实施方式中，用于形成长形构件的pbs或pbs的共聚物的膜通过包括以下步骤的方法来挤出：(i)将pbs聚合物或pbs聚合物的共聚物干燥至小于0.01重量％的水的水分含量；(ii)将经干燥的聚合物或共聚物给送到具有膜挤出模具的挤出机机筒中，其中，挤出机
和模具的加热区设定为在60℃与240℃之间和/或在70℃与220℃之间的温度，以及(iii)将挤出物浇铸在设定为低于pbs聚合物或共聚物的熔融温度的温度——包括但不限于在5℃与50℃之间的温度——的冷却辊堆叠件(roll stack)上。
[0195]
在通过吹胀法形成由pbs或pbs的共聚物的膜时，使用吹胀成型圆形模具代替t形模具来挤出筒形膜。通过使用从圆形模具的中心部分吹出的冷空气将熔融的筒形膜吹起而使其冷却并凝固，并且利用卷取机对被吹起的筒形膜进行收集。可以通过改变吹胀模具狭缝的间隙、聚合物流量、冷却空气压力和温度以及卷取速度来改变膜厚度。
[0196]
由pbs聚合物或pbs聚合物的共聚物形成的膜、比如熔融挤出的膜和溶剂浇铸的膜可以通过使用任何合适的方法进行拉伸来定向，所述方法包括辊式拉伸法和/或使用拉幅机的拉伸法。例如，熔融挤出的pbs膜可以以0.25至15的拉伸比进行拉伸。拉伸可以为用于形成单轴定向膜的单轴拉伸、用于形成双轴定向膜的连续双轴拉伸和用于形成平面定向膜的同时双轴拉伸。
[0197]
用以至少部分地覆盖长形构件的护套
[0198]
在实施方式中，植入物的长形构件部分地或完全地插入在一个或更多个可移除的护套的内部，以用于将长形构件输送至植入部位。长形构件的全部或一部分可以插入在一个或更多个护套的内部，以有助于将长形构件输送至植入部位。特别地，一个或更多个可移除的护套可以用于防止长形构件在植入期间、并且特别是在长形构件位于乳房中的期望位置之前过早地与乳房组织接合。在实施方式中，将长形构件部分地或完全地插入可移除的护套的内部，将包括长形构件的护套植入在乳房中，并且将可移除的护套从乳房中移除以将长形构件部署在乳房中。在实施方式中，长形构件可以至少部分地被单个护套覆盖。在实施方式中，长形构件可以至少部分地被两个或更多个护套覆盖。在实施方式中，护套可以是连续的管，或者可以包括其中长形构件保持暴露的部段。在实施方式中，护套可以包括撕裂区域。撕裂区域允许护套在特定位置被撕裂。
[0199]
在实施方式中，可移除的护套包含聚合物。在实施方式中，护套由尼龙、高密度聚乙烯、聚四氟乙烯和低密度聚乙烯形成。
[0200]
拉紧器
[0201]
在实施方式中，乳房固定术系统还包括拉紧器。拉紧器被设计成增加或减少长形构件对乳房组织的拉力并允许对乳房提升进行调整。
[0202]
拉紧器的示例包括滑轮系统或线轴拉紧器。在实施方式中，可以在植入期间对拉紧器进行调整，或者可以在植入后对拉紧器进行调整，例如以对长形构件施加更多的拉力来提升乳房。在实施方式中，可以使用插入穿过小型切口的小型工具来对拉紧器进行调整。
[0203]
在实施方式中，拉紧器可以结合在植入物的长形构件中以及/或者结合在长形构件的第一端部或第二端部处。
[0204]
在实施方式中，拉紧器包含可吸收的聚合物。在实施方式中，拉紧器包含部分a中列出的一种或更多种聚合物。在一些实施方式中，拉紧器可以包含以下各者中的一者或更多者：聚-4-羟基丁酸酯或聚-4-羟基丁酸酯的共聚物、聚(丁二酸丁二醇酯)或聚(丁二酸丁二醇酯)的共聚物、或者聚二氧环己酮。
[0205]
紧固锚固件
[0206]
在实施方式中，乳房固定术系统的植入物包括一个或更多个紧固锚固件，或者可
选地包括两个紧固锚固件，以在乳房被提升之后将长形构件固定就位。在实施方式中，紧固锚固件包括允许紧固锚固件被缝合至组织的特征部。在实施方式中，紧固锚固件具有t形形状。在实施方式中，紧固锚固件具有t形帽销。在实施方式中，t形帽销具有定尺寸成使缝合线穿过的缝合孔。
[0207]
在实施方式中，紧固锚固件具有两个臂部。臂部在一个端部处连接至长形构件，并且在臂部的另一端部处连接至t形帽销的相反端部。在实施方式中，t形帽销通过注射成型形成。在实施方式中，臂部由包括但不限于p4hb单丝纤维的单丝纤维形成。
[0208]
引入器工具
[0209]
包括长形构件的植入物被设计成使用一个或更多个引入器工具来植入。长形构件可以至少部分地被一个或更多个护套覆盖并且使用一个或更多个引入器工具输送至乳房中的期望位置。
[0210]
在实施方式中，引入器工具具有手柄。在实施方式中，手柄由医用级聚丙烯制成。在实施方式中，手柄的长度可以为10cm至15cm和/或12厘米，并且手柄的直径可以为2cm至3cm和/或2.5cm。在实施方式中，引入器工具具有通用手柄设计，以允许左手和右手两者使用。
[0211]
在实施方式中，引入器工具包括引入器针。在实施方式中，引入器针由316l不锈钢制成。在一些实施方式中，引入器针包括管状部段，该管状部段具有用于插入长形构件或用于插入至少部分地被护套覆盖的长形构件的组件的入口开口。
[0212]
在实施方式中，引入器工具还包括可拆卸筒形梢部。在实施方式中，可拆卸筒形梢部由316l不锈钢制成。
[0213]
用于制备乳房固定术植入物和用于乳房固定术的系统的方法
[0214]
可以使用多种方法来制造乳房固定术植入物和用于乳房固定术的系统。在一些实施方式中，乳房固定术植入物是可再吸收的，并且被设计成在植入时支撑在正常活动期间作用在乳房上的机械力，并且允许机械力稳定过渡至再生的宿主组织，一旦植入物降解，再生的宿主组织也可以支撑这些相同的机械力。
[0215]
乳房固定术系统
[0216]
在实施方式中，乳房固定术系统包括：(i)植入物，该植入物包括长形构件；(ii)一个或更多个护套，所述一个或更多个护套至少部分地覆盖植入物，用于将植入物输送至植入部位，并且随后从乳房中被移除；以及(iii)一个或更多个引入器工具，所述一个或更多个引入器工具用于植入由所述一个或更多个护套覆盖的植入物。在实施方式中，乳房固定术系统包括至少部分地被一个或更多个护套覆盖的长形构件的组件以及一个或两个引入器工具，其中，引入器工具与至少部分地被一个或更多个护套覆盖的长形构件的组件装载在一起。
[0217]
图3至图9示出了乳房固定术系统的各部件的实施方式、各部件的设计、以及用于微创式乳房固定术的系统可以如何由部件组装而成。
[0218]
图3示出了根据本发明一个实施方式的说明性的用于乳房固定术的系统。图3示出了图1所示的经组装的乳房固定术系统的分解图60。乳房固定术系统包括植入物的长形构件61、至少部分地覆盖长形构件61的护套62、引入器工具63、以及用于将长形构件61和护套62的组件连接至可拆卸筒形梢部65的闩锁64。长形构件61具有第一端部61a和第二端部
61b。长形构件61和护套62的组件被示出为卷成c形形状，以便将该组件插入到引入器工具63的管状部段66中。图3中的细节w示出了护套62的c形形状的横截面67。长形构件可以是多孔的。多孔的长形构件可以促进组织向内生长到长形构件的结构中。图3中的细节v示出了长形构件61的多孔结构68。
[0219]
图4中提供了图3所示的乳房固定术系统的实施方式的其他细节。图4示出了植入物的长形构件71和护套72的组件的分解等距视图70。在图4中，长形构件71和护套72包括熔接端部73。在实施方式中，乳房固定术系统通过下述方式形成：将植入物的长形构件71至少部分地置于护套72内部并且将长形构件的端部和护套的端部熔接在一起以形成组件。然后，将组件插入在引入器工具的管状部段中，以形成用于微创式乳房固定术的系统。图4中的细节t示出了护套72的被设计成接纳长形构件71的横截面结构。图4中的细节u示出了其中长形构件是多孔的74的示例性实施方式。在实施方式中，长形构件和护套的组件的熔接端部73包括穿孔75。制作穿孔75以便形成用于将长形构件和护套的组件连接至引入器工具的可拆卸筒形梢部的附接特征部。穿孔75定尺寸成允许使用具有穿过穿孔的销的闩锁将长形构件和护套的组件闩锁至引入器工具的可拆卸筒形梢部。
[0220]
在实施方式中，如图5所示，乳房固定术系统的引入器工具80包括长形构件和护套的组件81，该组件81被至少部分地装载到引入器工具中。细节i中示出了长形构件82和护套83的组件的放大图。在图5所示的实施方式中，引入器工具80包括手柄84、可拆卸筒形梢部85和管状部段86，该管状部段86具有连接至可拆卸筒形梢部85的第一端部87和连接至手柄84的第二端部88。
[0221]
细节k中示出了手柄89的放大图。引入器的手柄89可以具有用于右手或左手使用的通用抓握部设计。在实施方式中，如图5所示，管状部段的至少一部分包括狭缝90。
[0222]
细节j示出了引入器工具的管状部段的放大图，其示出了管状部段92中的狭缝91。狭缝90定尺寸成允许将长形构件和护套的组件81插入管状部段内部以及允许将该组件从管状部段内部移除。在实施方式中，引入器工具包括引入器工具的管状部段中的入口开口93，该入口开口93定位成允许长形构件和护套的组件81插入管状部段86内部。
[0223]
细节h示出了入口开口93的放大图。在实施方式中，可拆卸筒形梢部85包括如放大细节c所示的钝性分离梢部95。在实施方式中，可拆卸筒形梢部95配装有尖梢部，而不是钝性分离梢部。在实施方式中，可拆卸筒形梢部85包括在图5的细节f的放大图中示出的闩锁接纳部96。闩锁接纳部96被设计成接纳由长形构件和护套的熔接以及随后的熔接区域的穿孔而形成的附接特征部。
[0224]
在实施方式中，乳房固定术系统包括具有可拆卸筒形梢部的引入器工具、以及装载在该引入器工具中的长形构件和护套的组件。图6示出了引入器工具100的分解图，其中，长形构件和护套的组件101部分地装载在引入器工具100中。图6的细节m示出了乳房固定术系统的实施方式，其包括附接至引入器工具的管状部段的第一端部103的可拆卸筒形梢部102、长形构件和护套的组件的端部、以及用于将组件固定至可拆卸筒形梢部的闩锁。可拆卸筒形梢部102被示出为具有用于钝性分离的倒圆梢部104。在其他实施方式中，可拆卸筒形梢部配装有用于分离的尖梢部。
[0225]
如图6的细节m所示，乳房固定术系统还可以包括终止于附接特征部106的长形构件和护套的组件105、以及具有锁定销108的闩锁107。在实施方式中，通过将闩锁107插入穿
过附接特征部106中的穿孔109并插入到可拆卸筒形梢部102的闩锁接纳部110中来将长形构件和护套的组件的附接特征部106连接至可拆卸筒形梢部102。在实施方式中，附接特征部106通过对长形构件的端部和护套的端部进行熔接并对熔接部段进行穿孔以形成定尺寸成接纳闩锁107上的锁定销108的孔109而形成。在实施方式中，附接特征部106可以通过将锁定销108插入穿过附接特征部106的穿孔109并插入到闩锁接纳部110的凹入孔111中来固定在可拆卸筒形梢部102的闩锁接纳部110中。在实施方式中，闩锁107可以通过使位于闩锁的侧部上的夹持部112接合在闩锁接纳部110的凹入特征部113中来固定在闩锁接纳部110中。在实施方式中，在植入后，附接特征部106可以通过将夹持部112从闩锁接纳部110的凹入特征部113释放而被从闩锁接纳部110移除。
[0226]
图7a中示出了适于在乳房固定术系统的实施方式中使用的引入器工具120的侧视图。图7b示出了图7a所示的沿着由q-q表示的轴线的引入器工具的纵向横截面图。图7b示出了引入器工具的管状部段121、管状部段的内腔122和可拆卸筒形梢部123。在实施方式中，如图7c所示的放大纵向横截面图——对应于图7b所示的细节r——所示，可拆卸筒形梢部紧固至引入器工具的管状部段的第一端部。图7c示出了通过紧固机构连接至引入器工具126的管状部段的第一端部125的可拆卸筒形梢部124。在实施方式中，紧固机构允许可拆卸筒形梢部124从引入器工具126的管状部段的第一端部125被释放。在实施方式中，引入器工具的紧固机构包括：位于可拆卸筒形梢部上的安装销127，这些安装销127可以插入到引入器工具126的管状部段的第一端部125中(安装销127示出为被插入)；以及断开接合凹口128，该断开接合凹口128被设计成通过释放安装销127来将可拆卸筒形梢部124从引入器工具126的管状部段的第一端部125释放。在实施方式中，如图7c所示，可拆卸筒形梢部124包括用于插入长形构件和护套的组件(未示出)的附接特征部(未示出)的腔129。在实施方式中，乳房固定术系统包括具有两个锁定销131的闩锁130，该闩锁130可以通过锁定销131定位在可拆卸筒形梢部124中而插入在闩锁接纳部132中。图7a至图7c中示出了具有尖切割梢部133的可拆卸筒形梢部124。在实施方式中，可拆卸筒形梢部133可以配装有钝性分离梢部。
[0227]
在实施方式中，如图8a中的系统的前视图所示，乳房固定术系统包括与长形构件和护套的组件141装载在一起的引入器工具140。图8b示出了图8a中的沿着由o-o表示的轴线在箭头方向上的引入器工具的视图。图8b示出了包括管状部段142、连接至管状部段142的第一端部144的可拆卸筒形梢部143和引入器工具的管状部段142中的狭缝145的引入器、以及细节p中更详细地示出的管状部段146的横截面。在实施方式中，如细节p所示，长形构件和护套的组件147折叠成c形形状。图8c是图8b所示的细节p的放大图，并且以横截面图示出了：引入器工具的管状部段148包括c形横截面、用以对长形构件和护套的组件进行装载和卸载的狭缝149、以及护套150将形成为c形形状的长形构件151封围在管状部段148内。
[0228]
图9中示出了引入器工具的尺寸和设计的示例。在该实施方式中，引入器工具160包括连接至弯曲的管状部段163的第一端部162的可拆卸筒形梢部161，其中，弯曲的管状部段163的第二端部164连接至直的管状部段166的第一端部165，并且其中，直的管状部段166的第二端部167连接至手柄168。在实施方式中，可拆卸筒形梢部161、弯曲的管状部段163和直的管状部段166的外径为0.7cm。在实施方式中，可拆卸筒形梢部配装有切割梢部或钝性分离梢部169，并且可拆卸筒形梢部和切割梢部或钝性分离梢部的总长度为3cm。在实施方
式中，手柄168的外径为2.5cm且长度为9cm。
[0229]
在实施方式中，乳房固定术系统包括长形构件，该长形构件具有用以将长形构件固定至组织的一个或两个紧固锚固件。图10示出了具有紧固锚固件172的长形构件171。在实施方式中，紧固锚固件具有t形形状。在实施方式中，t形形状的紧固锚固件通过对t形帽销进行注射成型并将臂部附接至t形帽销173的端部而形成。在实施方式中，t形帽销具有定尺寸成用于使缝合线通过以允许将紧固构件缝合至组织的孔。在实施方式中，t形帽销是渐缩的，其中，销的中间相比于销的端部具有更大的直径。在实施方式中，臂部174由单丝纤维制备，所述单丝纤维包括但不限于可再吸收的单丝纤维。在实施方式中，可再吸收的单丝纤维由p4hb制备。在实施方式中，单丝纤维的平均直径为0.05mm至0.4mm和/或0.07mm至0.3mm。在实施方式中，紧固锚固件的臂部例如通过系接、胶合、钉合或熔接来附接至长形构件。在实施方式中，臂部的长度为2cm至10cm和/或4cm至6cm。在实施方式中，紧固构件在距长形构件的端部2cm至10cm处附接至长形构件。
[0230]
在实施方式中，乳房固定术系统可以仅包括一个引入器工具，该引入器工具用于将长形构件的第一端部植入乳房中，并且然后从乳房中被移除，与长形构件的第二端部装载在一起，并且重新插入乳房中以输送长形构件的第二端部。然而，在一些实施方式中，如图1所示，乳房固定术系统包括两个引入器工具，使得长形构件的每个端部使用不同的引入器工具来植入。
[0231]
在实施方式中，用于乳房固定术的系统被设计成用于以微创的方式输送。植入物具有允许其通过小型切口进行输送的设计和特性。在实施方式中，植入物被设计成使得其可以被卷起或折叠成允许通过小型切口进行输送。这种微创式方法可以使患者的发病率、形成瘢痕和感染的机率减小。在实施方式中，植入物具有形状记忆特性，这允许植入物在其被输送至植入部位后独立地呈现其原始形状。例如，可以通过将植入物卷成小直径的筒形形状或c形形状来使植入物暂时地变形以输送至植入部位，并且然后可以允许植入物在体内独立地恢复其原始形状。
[0232]
用于植入乳房固定术植入物的方法
[0233]
本文中所描述的植入物和系统最适于在乳房手术中使用，并且更特别地最适于乳房固定手术。
[0234]
图2a至图2e示出了用于利用示例性乳房固定术植入系统进行乳房提升的方法。图2a示出了患者的乳房10的轮廓、乳房的nac 11以及示例性乳房固定术系统13的第一引入器工具12。植入的方法包括：在乳房中(例如，在乳房的下极的imf处)制作刺穿切口14，并且将第一引入器工具12插入到该刺穿切口中。插入到乳房中的引入器工具的远端端部可以具有可拆卸筒形梢部，该可拆卸筒形梢部被设计成用于对乳房组织进行钝性分离。在实施方式中，通过沿图2a所示的箭头15的方向对引入器工具施加力，使引入器工具在乳房中行进以例如借助于钝性分离形成限定通道。如图2b所示，第一引入器工具以圆周运动的方式行进以在乳房的皮肤下方环绕患者的乳房20，直到乳房固定术系统23的第一引入器工具22的远端端部定位在乳房的上极中、例如定位在nac 21的上方为止。在实施方式中，然后，使引入器工具的可拆卸筒形梢部25沿箭头26所指示的方向移动，使得可拆卸筒形梢部25离开乳房。在实施方式中，可以在乳房中制作小型切口，以有助于将可拆卸筒形梢部25移出。在实施方式中，植入的方法包括：将可拆卸筒形梢部25从第一引入器工具拆下，并且通过使工具
沿与插入的方向相反的方向移动来将第一引入器工具取出。该方法可以包括：在取出引入器工具时对可拆卸筒形梢部进行保持或者对附接至可拆卸筒形梢部的被护套覆盖的长形构件植入物的组件进行保持。以这种方式对可拆卸筒形梢部进行保持会防止可拆卸筒形梢部在移除第一引入器工具期间被拉回到乳房中。
[0235]
图2c示出了具有nac 31的患者的乳房30、可拆卸筒形梢部32在其通过乳房的上极中的小型切口33从患者的乳房中取出之后的位置、以及在将第一引入器工具从乳房中移除之后的由护套覆盖的长形构件植入物的组件34在乳房30中的位置。因此，被护套覆盖的长形构件植入物的组件34在乳房中被植入成使得其在乳房的皮肤下方从引入器工具被引入的部位到可拆卸筒形梢部被移出的部位环绕乳房的第一侧部。在将第一引入器工具从乳房中移除之后，植入的组件保持连接至第二引入器工具35，该第二引入器工具35与长形构件植入物和护套的组件的用于植入在乳房的相反侧部上的其余部分装载在一起。在实施方式中，该方法还包括：将第二引入器工具42在用于将第一引入器工具插入到乳房中的imf中的或乳房的下极中的相同的切口部位43处插入到乳房40中，如图2d所示。如图2d所示，在将第二引入器工具42插入到切口部位43中之后，第二引入器工具42用于形成在乳房的皮肤下方环绕乳房的相反侧部的通道，直到第二引入器工具的可拆卸筒形梢部44定位成从乳房的上极中移出为止。可拆卸筒形梢部44可以在与第一引入器工具的可拆卸筒形梢部相同的位置45处从乳房40中移出。可拆卸筒形梢部44通过使第二引入器工具42沿箭头46所指示的方向移动而移出。
[0236]
在可拆卸筒形梢部44被移出之后，可拆卸筒形梢部44或附接至可拆卸筒形梢部的被护套覆盖的长形构件植入物的组件在第二引入器工具被取出时得到保持。在实施方式中，该方法还包括：使筒梢部与被护套覆盖的长形构件植入物分开，并且例如通过切割使长形构件植入物的端部与护套分离。然后，可以通过将护套沿向上方向拉动来将其从乳房中移除并且留下长形构件植入物以环绕乳房，其中，长形构件植入物的端部略微暴露于乳房。
[0237]
图2e示出了患者的乳房50、nac 51、在将护套从乳房移除之后于乳房的皮肤下方环绕乳房的植入的长形构件植入物52、以及长形构件植入物的通过第二切口54从乳房50暴露的端部53。该方法还包括：通过将长形构件植入物的端部53沿箭头55所指示的向上方向拉动来提升乳房。一旦乳房50被提升至满意的位置，则将长形构件植入物的端部53在皮肤下方固定。端部53可以通过将其系接在一起或者通过将端部53固定至组织——包括例如胸壁——来固定。如果需要，可以对长形构件植入物的端部进行修整。
[0238]
在实施方式中，植入长形构件植入物的方法可以包括仅一个引入器工具。所述一个引入器工具用于将被护套覆盖的长形构件植入物的组件的第一端部植入乳房中。然后，将可拆卸筒形梢部从所述一个引入器工具拆下，并且将所述一个引入器工具从乳房中移除。然后，将所述一个引入器工具与被覆盖护套的长形构件植入物的组件的第二端部装载在一起并植入在乳房的另一侧部上。将可拆卸筒形梢部从所述一个引入器工具拆下，并且将所述一个引入器工具从乳房中移除。
[0239]
在实施方式中，将植入物植入的方法可以包括使用被单个护套覆盖的长形构件植入物的组件。可以如本文所述的那样将组件植入乳房中，并且通过仅拉动护套的一个端部来将护套从乳房中移除，或者通过切割或撕裂护套来使长形构件植入物暴露(例如，暴露在第一切口部位处)并拉动护套的切割件以将其从乳房中移除。
[0240]
在实施方式中，将植入物植入的方法包括：通过分离、例如通过钝性分离在乳房中形成用于植入物的通道。
[0241]
在实施方式中，将植入物植入的方法包括：将包括被护套覆盖的长形构件植入物的组件引入到乳房的上极中。
[0242]
在实施方式中，将植入物植入的方法包括：使用乳房中的仅一个切口来植入包括被护套覆盖的长形构件植入物的组件。在该实施方式中，例如在imf处或在乳房的下极中制作单个切口，将与包括被护套覆盖的长形构件植入物的组件装载在一起的引入器工具在切口部位处引入，并且使用引入器工具在乳房的皮肤下方完全环绕乳房，以便植入包括被护套覆盖的长形构件植入物的组件。然后，将引入器工具的可拆卸筒形梢部在切口部位处移出，将其从引入器工具拆下，并将引入器工具从乳房中移除。在将一个或多个护套从乳房中移除之后，对长形构件植入物的端部施加拉力以提升乳房，并且将长形构件植入物的端部固定并在必要时对其进行修整。
[0243]
在实施方式中，提升乳房的方法包括：提供包括具有第一端部和第二端部并定尺寸成环绕乳房的整体式长形构件植入物的植入物；提供一个或更多个引入器工具；使用所述一个或更多个引入器工具将植入物插入乳房中，使得该植入物在乳房的皮肤下方环绕乳房的上极和下极；将所述一个或更多个引入器从乳房中移除；以及使用植入物来提升或系拉乳房。
[0244]
在实施方式中，提升乳房的方法还包括：提供包括长形构件的植入物，其中，长形构件是带、膜、多孔膜、纺织物、织物、针织网状物、织造网状物、非织造网状物或断开缠结的网状物。
[0245]
在实施方式中，提升乳房的方法包括：提供一个或更多个引入器工具以及包括可植入的整体式长形构件植入物和一个或更多个护套的组件，该整体式长形构件植入物具有第一端部和第二端部并定尺寸成环绕乳房的上极和下极，所述一个或更多个护套在长形构件的一个或两个端部附近连接至该长形构件并且至少部分地封围该长形构件；使用所述一个或更多个引入器工具将组件插入乳房中，使得长形构件在乳房的皮肤下方环绕乳房的上极和下极；将所述一个或更多个引入器工具从乳房中移除；将所述一个或更多个护套从乳房中移除并且使用长形构件来提升或系拉乳房。在实施方式中，该方法还包括：提供具有附接特征部的长形构件，并且通过将附接特征部连接至引入器工具来使用引入器工具将长形构件植入物插入乳房中。在实施方式中，该方法还包括：提供在长形构件的两个端部处具有附接特征部的长形构件植入物，并且通过将附接特征部连接至一个或更多个引入器工具来使用所述一个或更多个引入器工具将长形构件插入乳房中。
[0246]
在实施方式中，所述方法还包括：提供具有带第一端部和第二端部的管状部段的引入器工具，其中，管状部段包括延伸了管状部段的长度的至少一部分的狭缝并具有入口开口，并且其中，管状部段的第一端部连接至可拆卸筒形梢部，并且管状部段的第二端部连接至手柄；在将长形构件植入物植入乳房中之前，将长形构件植入物和护套的组件通过入口开口至少部分地插入到引入器工具的管状部段中。在实施方式中，该方法还包括：提供具有附接特征部的长形构件以及具有带第一端部和第二端部的管状部段的引入器工具，其中，管状部段包括延伸了管状部段的长度的至少一部分的狭缝并且具有入口开口，并且其中，管状部段的第一端部连接至可拆卸筒形梢部，并且管状部段的第二端部连接至手柄，并
且其中，可拆卸筒形梢部设置有用于将长形构件的附接特征部固定至可拆卸筒形梢部的闩锁接纳部、以及末端钝性分离梢部或切割梢部；以及使用末端钝性分离梢部或切割梢部来形成环绕乳房的上极和下极的通道，以用于植入长形构件。在实施方式中，该方法还包括：提供具有可拆卸筒形梢部的引入器工具，其中，可拆卸筒形梢部包括用于将可拆卸筒形梢部附接至引入器工具和从引入器工具拆下的紧固机构；将组件附接至可拆卸筒形梢部；将引入器工具插入乳房中；以及在将组件插入乳房中之后使用紧固机构将筒梢部从引入器工具拆下。在实施方式中，该方法还包括：提供具有配装有闩锁接纳部的可拆卸筒形梢部的引入器工具、闩锁和具有附接特征部的长形构件，并且将闩锁插入穿过附接特征部并插入到闩锁接纳部中，以将长形构件固定至可拆卸筒形梢部。在实施方式中，该方法还包括：提供具有配装有闩锁接纳部的可拆卸筒形梢部的引入器工具、具有一个或更多个锁定销的闩锁、以及具有附接特征部的长形构件，并且将闩锁的锁定销插入穿过附接特征部并插入到闩锁接纳部中，以将长形构件固定至可拆卸筒形梢部。
[0247]
在实施方式中，该方法还包括：提供呈带、膜、多孔膜、纺织物、针织网状物、织造网状物或断开缠结的网状物的形式的长形构件。在实施方式中，该方法还包括：提供具有一个或两个附接锚固件的长形构件，并且在乳房已经被提升后例如通过将所述一个或两个附接锚固件缝合至组织来将所述一个或两个附接锚固件固定在乳房中。在实施方式中，该方法还包括提供由一种或更多种聚合物制成的长形构件，其中，这些聚合物由以下单体中的一种或更多种单体合成或者包括以下单体中的一种或更多种单体：乙醇酸、乳酸、1,4-二氧环己酮、三亚甲基碳酸酯、3-羟基丁酸、4-羟基丁酸、ε-己内酯、1,4-丁二醇、己二酸和丁二酸。在实施方式中，该方法还包括：在提升或系拉乳房之后将长形构件植入物附连至组织，或者在提升或系拉乳房之后将长形构件的端部系接在一起。
[0248]
根据前述详细描述，方法和组合物的修改和变型将是明显的，并且旨在落入所附权利要求书的范围内。
[0249]
通过参照以下非限制性的示例，将进一步理解本发明。
[0250]
示例
[0251]
示例1：微创式乳房固定术系统的制备。
[0252]
微创式乳房固定术系统可以由下述各者来制备：(i)通过对聚-4-羟基丁酸酯(p4hb)的构造物进行针织而制成的长形构件，(ii)由低密度聚乙烯(ldpe)制成的两个护套，以及(iii)两个不锈钢的弯曲的引入器工具。
[0253]
针织p4hb长形构件可以通过下述方式来制备：对尺寸为6-0的p4hb单丝(p4hb mw 340kda)进行经编，将针织物在54℃下热定形5分钟，并且对针织物进行激光切割以形成具有第一端部和第二端部并且尺寸为宽度10mm
×
长度55cm的长形构件植入物。该长形构件的平均抗拉强度为78n、平均孔尺寸为0.36mm2且厚度为0.65mm。
[0254]
制备各自具有第一端部和第二端部两个ldpe护套。每个护套的直径为8mm(或者当护套被展平时为14mm)、长度为20cm且壁厚为0.07mm。将长形构件植入物的第一端部置于第一护套的第二端部内，并且使该长形构件在第一护套内部滑动，直到该长形构件的第一端部与第一护套的第一端部对准为止。将长形构件植入物的第二端部置于第二护套的第二端部内，并且使长形构件在第二护套内滑动，直到该长形构件的第二端部与第二护套的第一端部对准为止。以这种方式，长形构件和护套的组件可以由从其封围在护套中的第一端部
和第二端部测量的长形构件的20cm的部段以及未围封在护套中的长形构件的15cm的中间部分形成。为了将护套固定就位，每个护套在长形构件的第一端部和第二端部处热熔接至长形构件。在将护套熔接至长形构件之后，穿过每个熔接部段切割有间隔开8mm的两个直径为2mm的孔，以在长形构件和护套的组件的熔接部段的每个端部处形成附接特征部。
[0255]
使用316l不锈钢来加工出管状部段并使用医用级聚丙烯来制备出手柄，以制备两个具有钝性梢部的弯曲的引入器工具。工具的管状部段的测量长度为38cm并且由下述三个部段构成：第一部段，该第一部段具有测量长度为2.5cm的直的可拆卸筒形梢部；第二部段，该第二部段具有第一端部、第二端部和具有冷弯折的20cm的曲率半径的主体；以及第三部段，该第三部段具有第一端部、第二端部以及测量长度为7cm的直的部段，并且在该第一端部处具有入口开口。引入器工具的管状部段形成为使得可拆卸筒形梢部可以附接至管状部段的第二部段的第一端部或从该第一端部移除。为了输送带护套的长形构件组件，针的主体被加工成使得其具有10mm
×
14mm的c形横截面，其中，内腔(用于长形构件)具有7mm
×
9mm的c形横截面。管状部段的第三部段被加工成在第一端部处具有测量为0.5cm
×
1.0cm的入口开口。管状部段的第二部段连接至第三部段的第一端部，使得在管状部段中在第二部段的内腔与第三部段的入口开口之间形成有通道。手柄连接至管状部段的第三部段的第二端部。可拆卸筒形梢部被加工成具有：(a)钝性梢部，这些钝性梢部用于对乳房组织进行钝性分离；(b)闩锁接纳部，这些闩锁接纳部用以接纳长形构件和护套的组件的熔接端部；(c)安装销，这些安装销用于插入管状部段的第二部段的第一端部中；以及(d)断开接合凹口，这些断开接合凹口用以将可拆卸筒形梢部从管状部段的第二部段的第一端部释放。闩锁接纳部也被加工成具有凹入特征部，以接纳位于闩锁上的固定突出部。闩锁由316l不锈钢加工而成且尺寸为4mm
×
15mm以配装在可拆卸筒形梢部的闩锁接纳部中，并且该闩锁具有用于插入穿过长形构件和护套的熔接组件的销以及闩锁上的突出部，这些突出部设计成接合在闩锁接纳部中以将闩锁固定就位。
[0256]
乳房固定术系统通过将长形构件和两个护套的组件卷起来进行组装。然后，通过下述方式将卷起的组件的第一熔接端部插入第一引入器工具中：使卷起的组件的第一熔接端部穿过管状部段的第三部段中的入口开口并进入管状部段的第二部段的内腔，直到该第一熔接端部离开管状部段的第二部段的第一端部并且可以被置于可拆卸筒形梢部的闩锁接纳部中为止，其中，长形构件和第一护套的组件的至少一部分保留在第一引入器工具的管状部段的第二部段的腔内。通过将具有两个销的闩锁插入穿过第一熔接部段中的两个直径为2mm的孔并插入到可拆卸筒形梢部的闩锁接纳部中来将组件的第一熔接部段固定至可拆卸筒形梢部，其中，闩锁上的突出部接合在闩锁接纳部的凹入特征部中。然后，将卷起的组件的第二熔接端部以与插入第一熔接端部所描述的相同的方式插入第二引入器工具中，使得第二熔接端部可以放置并通过第二闩锁固定在第二引入器工具的可拆卸筒形梢部中，并且第二护套和长形构件的组件的至少一部分保留在第二引入器工具的管状部段的第二部段的腔内。
[0257]
示例2：具有固定锚固件的微创式乳房悬挂系统的制备
[0258]
在该示例中，可以制备一种乳房固定术系统，该乳房固定术系统配装有两个紧固锚固件，以允许在提升乳房之后将长形构件固定就位。图10示出了植入物170，该植入物170包括在一个端部处具有紧固锚固件172的长形构件171。紧固锚固件被结合到长形构件中的
与长形构件和护套熔接在一起的位置相邻的区域中。紧固锚固件具有t形形状，并且形成有注射成型的t形帽销173以及连接至t形帽销和长形构件的臂部174。t形帽销具有中心孔，该中心孔定尺寸成使缝合线穿过以用于将紧固锚固件固定至乳房中的组织。t形帽销的尺寸为长度1cm，其直径在销的中间处为2mm并在销的两个端部处渐缩至1mm。t形帽销由p4hb(重量平均分子量为340kda)制成。紧固锚固件的臂部由尺寸为3-0的p4hb单丝形成，并且各自具有5cm的长度。长形构件171的总长度为30厘米。每个紧固锚固件172的臂部174通过将每个紧固锚固件的尺寸为3-0的p4hb单丝制成的臂部系接至长形构件而在距长形构件的每个端部5cm的距离处附接至长形构件。
[0259]
为了提供一种将t形帽销173固定在长形构件的另一端部附近的手段(在图10中示出为细节y)，长形构件175的另一端部可以形成有孔。这些孔以足够的尺寸形成，以允许t形帽销的销插入长形构件中。例如，孔可以以1.5mm
×
3mm的尺寸形成并布置成阵列。合适的阵列可以具有2
×
20个孔。当长形构件由p4hb纺织物——例如由缝合线尺寸为6-0的p4hb单丝制成的密集经编钩编设计——形成时，孔的阵列可以使用各自具有1.5mmx3mm的尺寸的2
×
20个针的矩形阵列来形成，将针的阵列加热到57℃，并在如细节y所示的区域中推动穿过长形构件。一旦插入，则可以使经穿孔的长形构件在例如54℃下热定形5分钟，并且然后使其冷却。将针的阵列从长形构件上移除，留下细节y中所示的具有热定形孔的阵列的结构。

技术特征：
1.一种乳房植入物，所述乳房植入物包括整体式的长形构件，所述长形构件具有第一端部和第二端部并定尺寸成在皮肤下方环绕乳房。2.根据权利要求1所述的乳房植入物，其中，所述构件为带、膜、多孔膜、纺织物、编织物、针织网状物或纤维、织造网状物或纤维、或者非织造网状物或纤维、或者断开缠结的网状物。3.一种乳房固定术系统，包括：可植入的整体式的长形构件，所述长形构件具有第一端部和第二端部并定尺寸成在皮肤下方环绕乳房，以及护套，所述护套连接至所述长形构件并至少部分地封围所述构件。4.根据权利要求3所述的乳房固定术系统，其中，所述护套熔接至所述构件。5.根据权利要求3所述的乳房固定术系统，还包括引入器工具，并且其中，所述长形构件包括用以将所述长形构件连接至所述引入器工具的附接特征部。6.根据权利要求5所述的乳房固定术系统，包括位于所述构件的第一端部和第二端部处或邻近所述长形构件的第一端部和第二端部的附接特征部，并且每个附接特征部连接至所述引入器工具。7.根据权利要求5或6所述的乳房固定术系统，其中，所述引入器工具包括具有第一端部和第二端部的管状部段、以及以可拆卸的方式连接至所述管状部段的第一端部的筒形梢部，并且所述管状部段的第二端部连接至手柄，并且其中，所述管状部段包括延伸了所述管状部段的长度的至少一部分的狭缝。8.根据权利要求7所述的乳房固定术系统，其中，所述引入器工具的所述管状部段还包括入口开口，并且所述构件和所述护套的组件通过所述管状部段中的所述入口开口至少部分地插入所述引入器工具的所述管状部段中。9.根据权利要求7所述的乳房固定术系统，其中，可拆卸筒形梢部包括：闩锁接纳部，所述闩锁接纳部用于将所述构件的所述附接特征部固定至所述可拆卸筒形梢部；以及末端钝性分离梢部或切割梢部。10.根据权利要求9所述的乳房固定术系统，还包括闩锁，其中，所述构件的所述附接特征部能够通过将所述闩锁插入穿过所述构件的所述附接特征部并插入到所述闩锁接纳部中来固定至所述引入器工具的所述可拆卸筒形梢部。11.根据权利要求10所述的乳房固定术系统，其中，所述闩锁包括一个或更多个锁定销。12.根据权利要求7所述的乳房固定术系统，其中，所述引入器工具包括紧固机构，所述紧固机构用于将所述可拆卸筒形梢部附接至所述管状部段的第一端部以及所述可拆卸筒形梢部从所述管状部段的第一端部拆下。13.根据权利要求12所述的乳房固定术系统，其中，所述紧固机构包括：一个或更多个安装销，所述一个或更多个安装销将所述可拆卸筒形梢部附接至所述引入器工具的所述管状部段的第一端部；以及断开接合凹口，所述断开接合凹口用于将所述可拆卸筒形梢部从所述引入器工具的所述管状部段的第一端部释放。14.根据权利要求3所述的乳房固定术系统，其中，整体式的所述长形构件是带、膜、多孔膜、纺织物、编织物、针织网状物或纤维、织造网状物或纤维、或者非织造网状物或纤维、
或者断开缠结的网状物。15.根据权利要求3所述的乳房固定术系统，其中，整体式的所述长形构件包含一种或更多种聚合物，并且其中，所述聚合物由以下单体中的一种或更多种单体合成或者包含以下单体中的一种或更多种单体：乙醇酸、乳酸、1,4-二氧环己酮、三亚甲基碳酸酯、3-羟基丁酸、4-羟基丁酸、ε-己内酯、1,4-丁二醇、己二酸和丁二酸。16.根据权利要求3所述的乳房固定术系统，其中，整体式的所述长形构件还包括一个或更多个紧固锚固件，其中，所述紧固锚固件用于将所述长形构件固定至组织。17.根据权利要求3所述的乳房固定术系统，其中，整体式的所述长形构件具有选自包括下述特性的组中的至少一个特性：(i)缝合线拉拔强度为至少1kgf，(ii)断裂强度为0.1kg至100kg，(iii)厚度为至少0.05mm，(iv)面密度为5g/m2至800g/m2，以及(v)孔径为5μm至10mm。18.一种提升或系拉乳房的方法，所述方法包括：提供一个或更多个引入器工具和根据权利要求1或2所述的乳房植入物，使用所述一个或更多个引入器工具将所述乳房植入物植入乳房中，使得所述乳房植入物在皮肤的下方环绕所述乳房的上极和下极，将所述一个或更多个引入器工具从所述乳房中移除，以及使用所述乳房植入物来提升或系拉所述乳房。19.一种提升或系拉乳房的方法，所述方法包括：提供一个或更多个引入器工具和包括具有下述各者的组件的乳房植入物：可植入的整体式的长形构件，所述长形构件具有第一端部和第二端部并定尺寸成在皮肤下方环绕所述乳房的上极和下极，以及一个或更多个护套，所述一个或更多个护套在所述构件的一个或更多个端部附近连接至所述构件并且至少部分地封围所述构件，使用一个或更多个工具将所述组件插入所述乳房中，使得所述构件在所述皮肤下方环绕所述乳房的上极和下极，将所述一个或更多个引入器工具从所述乳房中移除，将所述一个或更多个护套从所述乳房中移除，以及使用所述构件提升或系拉所述乳房。20.根据权利要求19所述的方法，还包括：提供具有附接特征部的所述构件，并且通过将所述附接特征部连接至引入器工具来使用所述引入器工具将所述构件插入所述乳房中。21.根据权利要求20所述的方法，还包括：提供在所述构件的任一端部处具有附接特征部的所述构件，并且通过将所述附接特征部连接至一个或更多个引入器工具来使用所述一个或更多个引入器工具将所述构件插入所述乳房中。22.根据权利要求20或21所述的方法，还包括：提供具有管状部段的引入器工具，所述管状部段具有第一端部和第二端部，其中，所述管状部段的第一端部连接至可拆卸筒形梢部，并且所述管状部段的第二端部连接至手柄，其中，所述管状部段包括延伸了所述管状部段的长度的至少一部分的狭缝并且具有入口开口；以及在将所述长形构件植入所述乳房中之前，将所述构件和所述护套的组件穿过所述入口开口至少部分地插入到所述引入器工具的所述管状部段中。23.根据权利要求22所述的方法，还包括：提供具有闩锁接纳部和末端钝性分离梢部或
切割梢部的所述可拆卸筒形梢部，所述闩锁接纳部用于将所述构件的所述附接特征部固定至所述可拆卸筒形梢部；以及使用所述末端钝性分离梢部或所述切割梢部形成在所述乳房的所述皮肤下方环绕所述乳房的上极和下极的通道，以用于植入所述构件。24.根据权利要求22和23所述的方法，还包括：提供具有紧固机构的所述可拆卸筒形梢部，所述紧固机构用于将所述可拆卸筒形梢部附接至所述引入器工具的所述管状部段的第一端部以及将所述可拆卸筒形梢部从所述引入器工具的所述管状部段的第一端部拆下；以及在将所述组件插入所述乳房中之后使用所述紧固机构将所述筒形梢部从所述引入器工具拆下。25.根据权利要求23和24所述的方法，还包括：提供闩锁，并且将所述闩锁插入穿过所述附接特征部并插入到所述闩锁接纳部中以将所述构件固定至所述引入器工具。26.根据权利要求25所述的方法，还包括：提供具有一个或更多个锁定销的闩锁，并且将所述销穿过所述附接特征部插入到所述闩锁接纳部中。27.根据权利要求18至26所述的方法，还包括：提供呈带、膜、多孔膜、纺织物、编织物、针织网状物或纤维、织造网状物或纤维、或者非织造网状物或纤维、或者断开缠结的网状物的形式的整体式的长形构件。28.根据权利要求18和19所述的方法，其中，整体式的所述长形构件包含一种或更多种聚合物，并且其中，所述聚合物由以下单体中的一种或更多种单体合成或者包含以下单体中的一种或更多种单体：乙醇酸、乳酸、1,4-二氧环己酮、三亚甲基碳酸酯、3-羟基丁酸、4-羟基丁酸、ε-己内酯、1,4-丁二醇、己二酸和丁二酸。29.根据权利要求18和19所述的方法，还包括：在提升或系拉所述乳房之后将所述长形构件附连至组织，或者在提升或系拉所述乳房之后将所述长形构件的端部系接在一起。30.一种形成根据权利要求3所述的乳房固定术系统的方法，所述方法包括下述步骤：通过针织、织造、编织、挤出或浇铸形成所述长形构件，将所述长形构件至少部分地插入到所述护套中，以及将所述护套的端部连接至所述长形构件。31.根据权利要求30所述的方法，其中，所述长形构件和所述护套熔接在一起。32.根据权利要求30所述的方法，其中，所述构件在所述构件的一个端部或两个端部处形成有一个或两个附接特征部，并且所述一个或两个附接特征部用于将所述构件连接至一个或两个引入器工具。33.根据权利要求32所述的方法，其中，所述一个或两个附接特征部通过在所述构件中切割出一个或两个孔而形成。34.根据权利要求32所述的方法，其中，所述引入器工具形成有管状部段，所述管状部段具有第一端部和第二端部以及延伸了所述管状部段的长度的至少一部分的狭缝，将可拆卸筒形梢部连接至所述管状部段的第一端部，并且将手柄附接至所述管状部段的第二端部。35.根据权利要求34所述的方法，其中，所述可拆卸筒形梢部形成有末端钝性分离梢部或切割梢部和闩锁接纳部，所述闩锁接纳部用于将所述构件的所述附接特征部固定至所述可拆卸筒形梢部，并且所述引入器工具形成有紧固机构，所述紧固机构允许将所述可拆卸筒形梢部附接至所述管状部段的第一端部以及将所述可拆卸筒形梢部从所述管状部段的第一端部拆下。
36.根据权利要求35所述的方法，其中，所述紧固机构使用下述各者来形成：一个或更多个安装销，所述一个或更多个安装销用以将所述可拆卸筒形梢部附接至所述引入器工具的所述管状部段的第一端部；以及断开接合凹口，所述断开接合凹口用以将所述可拆卸筒形梢部从所述引入器工具的所述管状部段的第一端部释放。37.根据权利要求35所述的方法，还包括：形成闩锁，并且通过将所述闩锁插入穿过所述附接特征部并插入到所述闩锁接纳部中来将所述构件的所述附接特征部连接至所述引入器工具。38.根据权利要求37所述的方法，其中，所述闩锁形成有一个或更多个锁定销。39.根据权利要求34至38所述的方法，还包括：将所述构件和所述护套的组件通过所述管状部段中的所述狭缝至少部分地插入到所述引入器工具的所述管状部段中。40.根据权利要求30所述的方法，其中，所述长形构件被针织成网状物，并且所述网状物被断开缠结。41.根据权利要求30所述的方法，其中，所述长形构件包含一种或更多种聚合物，并且其中，所述聚合物由以下单体中的一种或更多种单体合成或者包含以下单体中的一种或更多种单体：乙醇酸、乳酸、1,4-二氧环己酮、三亚甲基碳酸酯、3-羟基丁酸、4-羟基丁酸、ε-己内酯、1,4-丁二醇和丁二酸。42.根据权利要求19所述的方法，其中，整体式的所述长形构件具有选自包括下述特性的组中的至少一个特性：(i)缝合线拉拔强度为至少1kgf，(ii)断裂强度为0.1kg至100kg，(iii)厚度为至少0.05mm，(iv)面密度为5g/m2至800g/m2，以及(v)孔径为5μm至10mm。43.一种用于提升或系拉乳房的方法，所述方法包括本文所述的步骤的任意组合。44.一种用于提升或系拉乳房的套件，所述套件包括如本文所述的长形构件、护套和引入器工具。45.一种用于提升或系拉乳房的套件，所述套件包括本文所述的各部件的任意组合。

技术总结
一种用于提升患者的乳房的乳房固定术植入物，植入物在乳房中形成新的组织平面，植入物提供更持久的提升，并且在提升脂肪性组织含量较高的乳房时特别有用。植入物可以使用钝性分离通过刺穿切口来植入，并且减少操作时间，并且以使瘢痕形成最小化的方式提供改善的美学外观。植入物被设计为暂时性的，并且具有足够的强度保持能力，以允许新的组织平面形成并支撑被提升的乳房，而不会在这种再生期间出现任何明显的支撑缺失。任何明显的支撑缺失。任何明显的支撑缺失。


技术研发人员：斯坎德尔
受保护的技术使用者：特法公司
技术研发日：2022.01.25
技术公布日：2023/10/15