一种可降解封堵器

1.本发明属于医疗器械技术领域，涉及一种可降解封堵器。


背景技术：

2.卵圆孔是指心脏左右心房之间的一个小孔，它一般是在胚胎期发育过程中形成，到出生以后一般在一岁之内就基本能够达到闭合，如果三岁以上还是没有完全闭合，就叫做卵圆孔未闭。实际上不只是在婴儿期出现卵圆孔未闭，在成年人中也有20％和25％的人存在卵圆孔不完全闭合的情况。
3.现有的封堵器在操作时，先将一支介入导管，从下肢粗大的静脉进入，经过下腔静脉直达心脏，介入导管进入心脏，穿过卵圆孔缺损后，撑起一张人工膜，介入导管稍稍撤回，将这一张人工膜贴在房间隔上，覆盖住整个缺损，导管继续稍稍后撤，同时撑起第二张人工膜，让它紧紧地贴在房间隔的另外一侧，之后安装设备与封堵设备分离，介入导管撤出心脏原路返回，其存在的主要缺点为：两个人工膜无法实现同步释放对软圆孔进行封堵，影响封堵效果。


技术实现要素：

4.本发明的目的是针对上述问题，提供一种封堵效果好的可降解封堵器。
5.为达到上述目的，本发明采用了下列技术方案：
6.一种可降解封堵器，包括操作手柄以及用于封堵的伞状封堵组件，所述伞状封堵组件上可拆卸连接有操作杆，其特征在于，所述的操作手柄内设置有用于驱动伞状封堵组件相对操作手柄进行前后移动的第一控制组件以及用于驱动伞状封堵组件收拢或者展开伞状封堵组件的第二控制组件，所述的操作杆与第二控制组件传动连接。
7.在上述的一种可降解封堵器中，所述的伞状封堵组件包括外壳体，所述的外壳体上具有两个形变部，外壳体内具有中空的内腔，所述的内腔中设置有用于调整两个形变部收拢或者展开形态的调节机构，所述调节机构的一端与操作杆之间通过分脱结构相连接。
8.在上述的一种可降解封堵器中，所述的调节机构包括设置在内腔中的传动螺杆，所述传动螺杆的前后两端分别设置有正向螺纹段与反向螺纹段，所述的正向螺纹段与反向螺纹段上均设置有传动螺母，每个所述的传动螺母上设置有若干个与传动螺母相联动的调节环圈，每个所述调节环圈远离传动螺母的一端连接有束带，所述的束带的外端位于外壳体外，且抵接于对应的形变部上。
9.在上述的一种可降解封堵器中，所述的正向螺纹段与反向螺纹段对称分布于传动螺杆的两侧。
10.在上述的一种可降解封堵器中，每个所述传动螺母上调节环圈的数量为两个，两个所述的调节环圈均匀对称分布于传动螺母上，所述的传动螺母上开设有供每个调节环圈穿设的螺母穿孔。
11.在上述的一种可降解封堵器中，所述的外壳体上设置有供每个束带穿过的一组穿
孔，每组穿孔包括两个连接孔，两个连接孔开设于同一水平面上，且两个连接孔间隔开设。
12.在上述的一种可降解封堵器中，所述的第二控制组件包括设置于操作手柄上的操作旋钮，所述操作旋钮的中心处开设有装配孔，所述操作杆的一端穿入至装配孔内并与装配孔相固接，所述操作旋钮的外表面具有裸露于外壳体外的旋转部。
13.在上述的一种可降解封堵器中，所述的第一控制组件包括驱动杆以及设置于操作手柄内的驱动旋钮，所述的驱动杆套设于操作杆上，驱动杆的一端朝向伞状封堵组件，驱动杆的另一端连接于驱动旋钮上，所述的驱动旋钮的外表面上加工有螺纹，所述操作手柄与驱动旋钮相对应位置处设置有可相对操作手柄进行转动的螺套，所述螺套的内表面与驱动旋钮螺纹连接。
14.在上述的一种可降解封堵器中，分脱结构包括分脱管，所述的分脱管设置于驱动杆与操作杆之间且套设于操作杆上，所述的操作手柄内设置有用于驱动分脱管前进或后退的分脱旋钮，所述的分脱管的前端设置有用于操作杆与传动螺杆分离的分脱凸起。
15.在上述的一种可降解封堵器中，所述传动螺杆的一端具有传动凸台，所述操作杆的端部具有供传动凸台卡入并限位的传动凹台，所述传动凹台的侧表面上开设有供分脱凸起插入的分脱滑槽。
16.与现有的技术相比，本发明的优点在于：封堵器由操作手柄与伞状封堵组件组成，两者之间通过操作杆进行连接，利用操作手柄上的第一控制组件来调整伞状封堵组件前后移动的间距，然后通过第二控制组件来调整伞状封堵组件内形变部的同时收拢或者展开，具有封堵效果好、调整灵活性强的优点。
17.本发明的其它优点、目标和特征将部分通过下面的说明体现，部分还将通过对本发明的研究和实践而为本领域的技术人员所理解。
附图说明
18.图1是本发明的整体结构示意图。
19.图2是本发明中伞状封堵组件展开状态结构示意图。
20.图3是本发明中操作手柄的内部结构示意图。
21.图4是本发明中伞状封堵组件收拢状态下的内部结构示意图。
22.图5是本发明中伞状封堵组件展开状态下的内部结构示意图。
23.图6是本发明中分脱结构的结构示意图。
24.图中，1、伞状封堵组件；2、操作杆；3、第一控制组件；4、第二控制组件；5、外壳体；6、形变部；7、内腔；8、调节机构；9、传动螺杆；10、正向螺纹段；11、反向螺纹段；12、传动螺母；13、调节环圈；14、连接孔；15、操作旋钮；16、装配孔；17、旋转部；18、驱动杆；19、驱动旋钮；20、螺套；22、操作手柄；23、束带；24、分脱结构；25、分脱管；26、分脱旋钮；27、分脱凸起；28、传动凸台；29、传动凹台；30、分脱滑槽。
具体实施方式
25.下面结合附图对本发明进行进一步说明。
26.如图1至图6所示，一种可降解封堵器，包括操作手柄22以及用于封堵的伞状封堵组件1，伞状封堵组件1上可拆卸连接有操作杆2，操作手柄22内设置有用于驱动伞状封堵组
件1相对操作手柄22进行前后移动的第一控制组件3以及用于驱动伞状封堵组件1收拢或者展开伞状封堵组件1的第二控制组件4，操作杆2与第二控制组件4传动连接。
27.在本实施例中，封堵器由操作手柄22与伞状封堵组件1组成，两者之间通过操作杆2进行连接，利用操作手柄22上的第一控制组件3来调整伞状封堵组件1前后移动的间距，然后通过第二控制组件4来调整伞状封堵组件1内形变部6的同时收拢或者展开，具有封堵效果好、调整灵活性强的优点。
28.在本实施例中，伞状封堵组件1包括外壳体5，外壳体5上具有两个形变部6，外壳体5内具有中空的内腔7，内腔7中设置有用于调整两个形变部6收拢或者展开形态的调节机构8，调节机构8的一端与操作杆2之间通过分脱结构相连接，伞状封堵组件的外壳体5由高分子材料制成。
29.伞状封堵组件1在初始状态下时，外壳体整体是处于长条状的收拢状态，当伞状封堵组件运行时，形变部6在调节机构8的调节作用下，两个形变部6呈伞状展开的形成封堵面，两个形变部6之间形成的间距用于卵圆孔间隙的封堵。
30.在本实施例中，调节机构8包括设置在内腔7中的传动螺杆9，传动螺杆9的前后两端分别设置有正向螺纹段10与反向螺纹段11，正向螺纹段10与反向螺纹段11上均设置有传动螺母12，每个传动螺母12上设置有若干个与传动螺母12相联动的调节环圈13，调节环圈13由软性材料制成，整体呈绳状可形变，每个调节环圈13远离传动螺母12的一端连接有束带23，束带23的外端位于外壳体5外，且抵接于对应的形变部6上。
31.由于正向螺纹段10与反向螺纹段11的螺纹是相反的，传动螺杆9在转动的过程中，两个螺纹段上的传动螺母12会相互靠近或者相互远离，当两个传动螺母12相互靠近时，传动螺母12与束带23的距离会越来越远，此时调节环圈13会被组件拉紧，调节环圈13另一端的束带23会紧贴于形变部6上并继续拉动外壳体的头端部使其朝传动螺杆一侧运动，此时，形变部由于外壳体头端部与外壳体中部的挤压会向外部凸起，形成一个伞状的展开状态。
32.作为优选，为了提升传动的精度以及两个形变部6打开的同步性，正向螺纹段10与反向螺纹段11对称分布于传动螺杆9的两侧。
33.在本实施例中，每个传动螺母12上调节环圈13的数量为两个，两个调节环圈13均匀对称分布于传动螺母12上，传动螺母12上开设有供每个调节环圈13穿设的螺母穿孔。通过设置两条调节环圈13来拉动相对应的束带23，可以使形变部6的受力更均匀，提升约束效果。
34.在本实施例中，外壳体5上设置有供每个束带23穿过的一组穿孔，每组穿孔包括两个连接孔14，两个连接孔14开设于同一水平面上，且两个连接孔14间隔开设。束带23整体呈环形，束带23的一部分通过两个连接孔14位于外壳体5外，两个连接孔14之间的间隔为束带23对形变部6的约束力作用面积。
35.在本实施例中，第二控制组件4包括设置于操作手柄22上的操作旋钮15，操作旋钮15的中心处开设有装配孔16，操作杆2的一端穿入至装配孔16内并与装配孔16相固接，所述操作旋钮15的外表面具有裸露于外壳体5外的旋转部17。
36.操作旋钮15可以通过旋转部17来进行转动，操作旋钮15转动时，操作杆2也一并会进行转动，操作杆2的转动会带动传动螺杆9进行转动，从而实现控制伞状封堵组件1的展开与收拢。
37.在本实施例中，第一控制组件3包括驱动杆18以及设置于操作手柄22内的驱动旋钮19，驱动杆18套设于操作杆2上，驱动杆18的一端朝向伞状封堵组件1，驱动杆18的另一端连接于驱动旋钮19上，驱动旋钮19的外表面上加工有螺纹，操作手柄22与驱动旋钮19相对应位置处设置有可相对操作手柄22进行转动的螺套20，所述螺套20的内表面与驱动旋钮19螺纹连接。
38.当转动操作手柄22上的螺套20时，驱动旋钮19会进行相应的前进或后退，当驱动旋钮19向前移动时，驱动杆18也会向前移动抵接于外壳体5上，并推动外壳体5向前移动来对外壳体5的位置进行微调，以此来提升封堵器的使用精度。
39.分脱结构24包括分脱管25，分脱管25设置于驱动杆与操作杆之间且套设于操作杆上，操作手柄内设置有用于驱动分脱管25前进或后退的分脱旋钮26，分脱管25的前端设置有用于操作杆与传动螺杆分离的分脱凸起27。通过转动分脱旋钮26，分脱管25的分脱凸起27会朝向传动螺杆一侧运动并作用于传动螺杆上使传动螺杆与操作杆分离。
40.具体的，传动螺杆的一端具有传动凸台28，传动凸台28可为多边形台，操作杆的端部具有供传动凸台28卡入并限位的传动凹台29，此时，转动操作杆时，传动螺杆会与操作杆相联动，同时，由于传动凹台29的侧表面上开设有分脱滑槽30，传动凸台28的部分位置会从分脱滑槽30中露出，分脱管25的分脱凸起27可以通过分脱滑槽30抵接于传动凸台28的露出部分并推动传动凸台28从传动凹台29中脱离出来，从而实现伞状封堵组件1与操作杆2的分离。
41.在本实施例中，传动螺杆9与操作杆2的内部开设有贯穿的用于供导丝穿过的穿导孔。导丝是医疗器械操作时常用的辅助工具，其用于帮助封堵器顺利的到达指定位置，封堵器在使用时，导丝可以自操作手柄22的后端穿入至操作手柄22的内部，通过穿导孔21可以从外壳体5的顶部穿出，贯穿整个封堵器。
42.本发明的工作原理为：在使用前，先将导丝贯穿插入至封堵器中，然后进行使用，封堵器的前端与导丝一起进入至人体内部，当到达指定位置时，封堵器停止运动，此时可以转动驱动旋钮19来驱动驱动杆18对伞状封堵组件1的位置进行微调，确保外壳体5上的两个形变部6位于卵圆孔的左右两侧，然后操作操作旋钮15转动使传动螺杆9进行转动工作，使传动螺杆9上的两个传动螺母12进行相互靠近的靠近运动，此时传动螺母12与束带23的距离会越来越远，调节环圈13处于拉进的状态，束带23抵接于形变部6上的压力会逐渐变大，束带23会紧贴于形变部6上并继续拉动外壳体的头端部使其朝传动螺杆一侧运动，此时，形变部由于外壳体头端部与外壳体中部的挤压会向外部凸起，形成一个伞状的展开状态，两个圆环封堵部分位于卵圆孔的两侧实现对卵圆孔的封堵，然后对传动螺杆9与操作杆2进行分脱处理，达到操作杆2与伞状封堵组件1分离的目的，最后将导丝以及驱动杆18、操作杆2部分从患者体内抽出即可。
43.本文中所描述的具体实施例仅仅是对本发明精神作举例说明。本发明所属技术领域的技术人员可以对所描述的具体实施例做各种各样的修改或补充或采用类似的方式替代，但并不会偏离本发明的精神或者超越所附权利要求书所定义的范围。
44.尽管本文较多地使用伞状封堵组件1、操作杆2、第一控制组件3、第二控制组件4、外壳体5、形变部6、内腔7、调节机构8、传动螺杆9、正向螺纹段10、反向螺纹段11、传动螺母12、调节环圈13、连接孔14、操作旋钮15、装配孔16、旋转部17、驱动杆18、驱动旋钮19、螺套
20、穿导孔21、操作手柄22、分脱结构24、分脱管25、分脱旋钮26、分脱凸起27、传动凸台28、传动凹台29、分脱滑槽30但并不排除使用其它术语的可能性。使用这些术语仅仅是为了更方便地描述和解释本发明的本质，把它们解释成任何一种附加的限制都是与本发明精神相违背的。

技术特征：
1.一种可降解封堵器，包括操作手柄(22)以及用于封堵的伞状封堵组件(1)，所述伞状封堵组件(1)上可拆卸连接有操作杆(2)，其特征在于，所述的操作手柄(22)内设置有用于驱动伞状封堵组件(1)相对操作手柄(22)进行前后移动的第一控制组件(3)以及用于驱动伞状封堵组件(1)收拢或者展开伞状封堵组件(1)的第二控制组件(4)，所述的操作杆(2)与第二控制组件(4)传动连接。2.根据权利要求1所述的一种可降解封堵器，其特征在于，所述的伞状封堵组件(1)包括外壳体(5)，所述的外壳体(5)上具有两个形变部(6)，外壳体(5)内具有中空的内腔(7)，所述的内腔(7)中设置有用于调整两个形变部(6)收拢或者展开形态的调节机构(8)，所述调节机构(8)的一端与操作杆(2)之间通过分脱结构(24)相连接。3.根据权利要求2所述的一种可降解封堵器，其特征在于，所述的调节机构(8)包括设置在内腔(7)中的传动螺杆(9)，所述传动螺杆(9)的前后两端分别设置有正向螺纹段(10)与反向螺纹段(11)，所述的正向螺纹段(10)与反向螺纹段(11)上均设置有传动螺母(12)，每个所述的传动螺母(12)上设置有若干个与传动螺母(12)相联动的调节环圈(13)，每个所述调节环圈(13)远离传动螺母(12)的一端连接有束带(23)，所述的束带(23)的外端位于外壳体(5)外，且抵接于对应的形变部(6)上。4.根据权利要求3所述的一种可降解封堵器，其特征在于，所述的正向螺纹段(10)与反向螺纹段(11)对称分布于传动螺杆(9)的两侧。5.根据权利要求3所述的一种可降解封堵器，其特征在于，每个所述传动螺母(12)上调节环圈(13)的数量为两个，两个所述的调节环圈(13)均匀对称分布于传动螺母(12)上，所述的传动螺母(12)上开设有供每个调节环圈(13)穿设的螺母穿孔。6.根据权利要求3所述的一种可降解封堵器，其特征在于，所述的外壳体(5)上设置有供每个束带(23)穿过的一组穿孔，每组穿孔包括两个连接孔(14)，两个连接孔(14)开设于同一水平面上，且两个连接孔(14)间隔开设。7.根据权利要求1所述的一种可降解封堵器，其特征在于，所述的第二控制组件(4)包括设置于操作手柄(22)上的操作旋钮(15)，所述操作旋钮(15)的中心处开设有装配孔(16)，所述操作杆(2)的一端穿入至装配孔(16)内并与装配孔(16)相固接，所述操作旋钮(15)的外表面具有裸露于外壳体(5)外的旋转部(17)。8.根据权利要求2所述的一种可降解封堵器，其特征在于，所述的第一控制组件(3)包括驱动杆(18)以及设置于操作手柄(22)内的驱动旋钮(19)，所述的驱动杆(18)套设于操作杆(2)上，驱动杆(18)的一端朝向伞状封堵组件(1)，驱动杆(18)的另一端连接于驱动旋钮(19)上，所述的驱动旋钮(19)的外表面上加工有螺纹，所述操作手柄(22)与驱动旋钮(19)相对应位置处设置有可相对操作手柄(22)进行转动的螺套(20)，所述螺套(20)的内表面与驱动旋钮(19)螺纹连接。9.根据权利要求8所述的一种可降解封堵器，其特征在于，分脱结构(24)包括分脱管(25)，所述的分脱管(25)设置于驱动杆(18)与操作杆(2)之间且套设于操作杆(2)上，所述的操作手柄(22)内设置有用于驱动分脱管(25)前进或后退的分脱旋钮(26)，所述的分脱管(25)的前端设置有用于操作杆(2)与传动螺杆(9)分离的分脱凸起(27)。10.根据权利要求9所述的一种可降解封堵器，其特征在于，所述传动螺杆(9)的一端具有传动凸台(28)，所述操作杆(2)的端部具有供传动凸台(28)卡入并限位的传动凹台(29)，
所述传动凹台(29)的侧表面上开设有供分脱凸起(27)插入的分脱滑槽(30)。

技术总结
本发明提供了一种可降解封堵器，属于医疗器械技术领域。它解决了现有封堵器封堵效果差的问题。本可降解封堵器包括操作手柄以及用于封堵的伞状封堵组件，伞状封堵组件上可拆卸连接有操作杆，操作手柄内设置有用于驱动伞状封堵组件相对操作手柄进行前后移动的第一控制组件以及用于驱动伞状封堵组件收拢或者展开伞状封堵组件的第二控制组件，操作杆与第二控制组件传动连接。本发明具有封堵效果好的优点。点。点。


技术研发人员：徐玮泽 黄杭栋 舒强
受保护的技术使用者：浙江大学滨江研究院
技术研发日：2023.06.25
技术公布日：2023/10/6