一种阴道微生态平衡调节剂配方和应用的制作方法

1.本发明涉及阴道微生态调节剂技术领域，具体是一种阴道微生态平衡调节剂和应用。


背景技术：

2.健康女性阴道微生物群的绝对优势菌是乳酸杆菌属，乳酸杆菌分泌乳酸和细菌素可抑制其他致病菌的繁殖，大量的乳杆菌黏附在阴道上皮细胞上，阻隔了病原菌的接触和黏附，起到维护阴道内微生态平衡和阴道健康状态。老年性阴道炎多发于绝经后的老年妇女，因卵巢功能衰退，雌激素水平降低，阴道黏膜失去雌激素支持保护而出现阴道壁萎缩、黏膜变薄，阴道上皮细胞内糖原含量和分泌减少，乳酸杆菌缺少了生存和代谢所需的营养底物，其丰度大幅下降，导致其它致病菌快速繁殖，从而引起阴道微生物群落的结构组成和功能发生难以逆转的病理性变化，导致阴道菌群失调，阴道内ph.值由正常的3.8～4.4上升至5.0～7.0等现象，为分布于阴道和外界中的致病菌提供了入侵和繁殖的条件，进而引起阴道局部的炎症。
3.本发明中低聚半乳糖和低聚甘露糖均是乳杆菌的营养底物，能选择性地快速增殖阴道内乳杆菌，因此，通过缓释凝胶的形式，持续给与老年性阴道炎患者外源性地补充低聚半乳糖和低聚甘露糖，以弥补阴道内上皮细胞分泌糖原的不足，使阴道内乳杆菌的丰度增加，恢复阴道微生态平衡，达到改善和治疗老年性阴道炎的目的。


技术实现要素：

4.本发明要解决的技术问题就是克服以上的技术缺陷，提供一种阴道微生态平衡调节剂。
5.为了解决上述问题，本发明的技术方案为：配方包括低聚甘露糖、低聚半乳糖、缓释凝胶，所述低聚甘露糖、低聚半乳糖、缓释凝胶按重量份包括如下成分低聚甘露糖5-15份、低聚半乳糖10-30份、缓释凝胶35-105份。
6.进一步，所述低聚甘露糖、低聚半乳糖、缓释凝胶按重量份包括如下成分：低聚甘露糖5份、低聚半乳糖10份、缓释凝胶35份。
7.进一步，所述低聚甘露糖、低聚半乳糖、缓释凝胶按重量份包括如下成分：低聚甘露糖10份、低聚半乳糖20份、缓释凝胶70份。
8.进一步，所述低聚甘露糖、低聚半乳糖、缓释凝胶按重量份包括如下成分：低聚甘露糖15份、低聚半乳糖30份、缓释凝胶105份。
9.进一步，所述低聚甘露糖生产工艺流程如下：将魔芋粉直接加到适当稀释的半纤维素酶液中(使魔芋粉与酶液的体积比为1:8)，加酶前无需调ph，溶胀魔芋粉与酶完全接触，酶解后经过滤脱色、精制提纯、真空浓缩、喷雾干燥等手段制成不同规格的产品。
10.进一步，所述所述低聚半乳糖生产工艺流程如下：乳糖—溶解—加酶反应—高浓度乳糖补料—灭酶脱色—浓缩—高纯度低聚半乳糖糖浆，采用上述方法生产低聚半乳糖糖
浆能够在提高反应体系糖浓的同时避免在生产过程中产生乳糖结晶，并且低聚半乳糖组分能够达到57％以上。
11.进一步，所述缓释凝胶为黄体酮缓释凝胶，所述黄体酮缓释凝胶的制备工艺如下：(1)聚合相(水相)的制备:将配方量的山梨酸溶于水中，然后将聚卡波菲和卡波姆974р在搅拌条件下分批加入水溶液中，常温下搅拌1.5h左右，得均匀胶状聚合物，加氢氧化钠调ph值得均质混悬胶液，再加入黄体酮，搅拌均匀；(2)油相的制备:将混合酸甘油酯、液体石蜡、甘油熔融，混合均匀，冷却至55℃；(3)缓释凝胶的制备:将步骤(1)制得的均质混悬胶液加热至55℃，同时将55℃的油相在搅拌条件下分批加人均质混悬胶液中，搅拌均匀，得含有黄体酮缓释凝胶。
12.本发明与现有的技术相比的优点在于：低聚半乳糖和低聚甘露糖均是乳杆菌的营养底物，能选择性地快速增殖阴道内乳杆菌，因此，通过缓释凝胶的形式，持续给与老年性阴道炎患者外源性地补充低聚半乳糖和低聚甘露糖，以弥补阴道内上皮细胞分泌糖原的不足，使阴道内乳杆菌的丰度增加，恢复阴道微生态平衡，达到改善和治疗老年性阴道炎的目的。
具体实施方式
13.为了使本发明的内容更容易被清楚地理解，下面将结合本发明实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。
14.实施例一
15.一种阴道微生态平衡调节剂配方和应用，配方包括低聚甘露糖、低聚半乳糖、缓释凝胶，低聚甘露糖、低聚半乳糖、缓释凝胶按重量份包括如下成分：低聚甘露糖5份、低聚半乳糖10份、缓释凝胶35份。
16.低聚甘露糖生产工艺流程如下：将魔芋粉直接加到适当稀释的半纤维素酶液中(使魔芋粉与酶液的体积比为1:8)，加酶前无需调ph，溶胀魔芋粉与酶完全接触，酶解后经过滤脱色、精制提纯、真空浓缩、喷雾干燥等手段制成不同规格的产品。
17.低聚半乳糖生产工艺流程如下：乳糖—溶解—加酶反应—高浓度乳糖补料—灭酶脱色—浓缩—高纯度低聚半乳糖糖浆，采用上述方法生产低聚半乳糖糖浆能够在提高反应体系糖浓的同时避免在生产过程中产生乳糖结晶，并且低聚半乳糖组分能够达到57％以上。
18.缓释凝胶为黄体酮缓释凝胶，黄体酮缓释凝胶的制备工艺如下：(1)聚合相(水相)的制备:将配方量的山梨酸溶于水中，然后将聚卡波菲和卡波姆974р在搅拌条件下分批加入水溶液中，常温下搅拌1.5h左右，得均匀胶状聚合物，加氢氧化钠调ph值得均质混悬胶液，再加入黄体酮，搅拌均匀；(2)油相的制备:将混合酸甘油酯、液体石蜡、甘油熔融，混合均匀，冷却至55℃；(3)缓释凝胶的制备:将步骤(1)制得的均质混悬胶液加热至55℃，同时将55℃的油相在搅拌条件下分批加人均质混悬胶液中，搅拌均匀，得含有黄体酮缓释凝胶。
19.将上述原料混合制备成制剂，低聚半乳糖和低聚甘露糖均是乳杆菌的营养底物，能选择性地快速增殖阴道内乳杆菌，因此，通过缓释凝胶的形式，持续给与老年性阴道炎患者外源性地补充低聚半乳糖和低聚甘露糖，以弥补阴道内上皮细胞分泌糖原的不足，使阴道内乳杆菌的丰度增加，恢复阴道微生态平衡，达到改善和治疗老年性阴道炎的目的。
20.实施例二
21.一种阴道微生态平衡调节剂配方和应用，配方包括低聚甘露糖、低聚半乳糖、缓释凝胶，低聚甘露糖、低聚半乳糖、缓释凝胶按重量份包括如下成分：低聚甘露糖10份、低聚半乳糖20份、缓释凝胶70份。
22.低聚甘露糖生产工艺流程如下：将魔芋粉直接加到适当稀释的半纤维素酶液中(使魔芋粉与酶液的体积比为1:8)，加酶前无需调ph，溶胀魔芋粉与酶完全接触，酶解后经过滤脱色、精制提纯、真空浓缩、喷雾干燥等手段制成不同规格的产品。
23.低聚半乳糖生产工艺流程如下：乳糖—溶解—加酶反应—高浓度乳糖补料—灭酶脱色—浓缩—高纯度低聚半乳糖糖浆，采用上述方法生产低聚半乳糖糖浆能够在提高反应体系糖浓的同时避免在生产过程中产生乳糖结晶，并且低聚半乳糖组分能够达到57％以上。
24.缓释凝胶为黄体酮缓释凝胶，黄体酮缓释凝胶的制备工艺如下：(1)聚合相(水相)的制备:将配方量的山梨酸溶于水中，然后将聚卡波菲和卡波姆974р在搅拌条件下分批加入水溶液中，常温下搅拌1.5h左右，得均匀胶状聚合物，加氢氧化钠调ph值得均质混悬胶液，再加入黄体酮，搅拌均匀；(2)油相的制备:将混合酸甘油酯、液体石蜡、甘油熔融，混合均匀，冷却至55℃；(3)缓释凝胶的制备:将步骤(1)制得的均质混悬胶液加热至55℃，同时将55℃的油相在搅拌条件下分批加人均质混悬胶液中，搅拌均匀，得含有黄体酮缓释凝胶。
25.将上述原料混合制备成制剂，低聚半乳糖和低聚甘露糖均是乳杆菌的营养底物，能选择性地快速增殖阴道内乳杆菌，因此，通过缓释凝胶的形式，持续给与老年性阴道炎患者外源性地补充低聚半乳糖和低聚甘露糖，以弥补阴道内上皮细胞分泌糖原的不足，使阴道内乳杆菌的丰度增加，恢复阴道微生态平衡，达到改善和治疗老年性阴道炎的目的。
26.实施例三
27.一种阴道微生态平衡调节剂配方和应用，配方包括低聚甘露糖、低聚半乳糖、缓释凝胶，低聚甘露糖、低聚半乳糖、缓释凝胶按重量份包括如下成分：低聚甘露糖15份、低聚半乳糖30份、缓释凝胶105份。
28.低聚甘露糖生产工艺流程如下：将魔芋粉直接加到适当稀释的半纤维素酶液中(使魔芋粉与酶液的体积比为1:8)，加酶前无需调ph，溶胀魔芋粉与酶完全接触，酶解后经过滤脱色、精制提纯、真空浓缩、喷雾干燥等手段制成不同规格的产品。
29.低聚半乳糖生产工艺流程如下：乳糖—溶解—加酶反应—高浓度乳糖补料—灭酶脱色—浓缩—高纯度低聚半乳糖糖浆，采用上述方法生产低聚半乳糖糖浆能够在提高反应体系糖浓的同时避免在生产过程中产生乳糖结晶，并且低聚半乳糖组分能够达到57％以上。
30.缓释凝胶为黄体酮缓释凝胶，黄体酮缓释凝胶的制备工艺如下：(1)聚合相(水相)的制备:将配方量的山梨酸溶于水中，然后将聚卡波菲和卡波姆974р在搅拌条件下分批加入水溶液中，常温下搅拌1.5h左右，得均匀胶状聚合物，加氢氧化钠调ph值得均质混悬胶液，再加入黄体酮，搅拌均匀；(2)油相的制备:将混合酸甘油酯、液体石蜡、甘油熔融，混合均匀，冷却至55℃；(3)缓释凝胶的制备:将步骤(1)制得的均质混悬胶液加热至55℃，同时将55℃的油相在搅拌条件下分批加人均质混悬胶液中，搅拌均匀，得含有黄体酮缓释凝胶。
31.将上述原料混合制备成制剂，低聚半乳糖和低聚甘露糖均是乳杆菌的营养底物，
能选择性地快速增殖阴道内乳杆菌，因此，通过缓释凝胶的形式，持续给与老年性阴道炎患者外源性地补充低聚半乳糖和低聚甘露糖，以弥补阴道内上皮细胞分泌糖原的不足，使阴道内乳杆菌的丰度增加，恢复阴道微生态平衡，达到改善和治疗老年性阴道炎的目的。
32.以上对本发明及其实施方式进行了描述，这种描述没有限制性。总而言之如果本领域的普通技术人员受其启示，在不脱离本发明创造宗旨的情况下，不经创造性的设计出与该技术方案相似的结构方式及实施例，均应属于本发明的保护范围。

技术特征：
1.一种阴道微生态平衡调节剂配方和应用，其特征在于：配方包括低聚甘露糖、低聚半乳糖、缓释凝胶，所述低聚甘露糖、低聚半乳糖、缓释凝胶按重量份包括如下成分低聚甘露糖5-15份、低聚半乳糖10-30份、缓释凝胶35-105份。2.根据权利要求1所述的一种阴道微生态平衡调节剂配方和应用，其特征在于：所述低聚甘露糖、低聚半乳糖、缓释凝胶按重量份包括如下成分：低聚甘露糖5份、低聚半乳糖10份、缓释凝胶35份。3.根据权利要求1所述的一种阴道微生态平衡调节剂配方和应用，其特征在于：所述低聚甘露糖、低聚半乳糖、缓释凝胶按重量份包括如下成分：低聚甘露糖10份、低聚半乳糖20份、缓释凝胶70份。4.根据权利要求1所述的一种阴道微生态平衡调节剂配方和应用，其特征在于：所述低聚甘露糖、低聚半乳糖、缓释凝胶按重量份包括如下成分：低聚甘露糖15份、低聚半乳糖30份、缓释凝胶105份。5.根据权利要求1所述的一种阴道微生态平衡调节剂配方和应用，其特征在于：所述低聚甘露糖生产工艺流程如下：将魔芋粉直接加到适当稀释的半纤维素酶液中(使魔芋粉与酶液的体积比为1:8)，加酶前无需调ph，溶胀魔芋粉与酶完全接触，酶解后经过滤脱色、精制提纯、真空浓缩、喷雾干燥等手段制成不同规格的产品。6.根据权利要求1所述的一种阴道微生态平衡调节剂配方和应用，其特征在于：所述低聚半乳糖生产工艺流程如下：乳糖—溶解—加酶反应—高浓度乳糖补料—灭酶脱色—浓缩—高纯度低聚半乳糖糖浆，采用上述方法生产低聚半乳糖糖浆能够在提高反应体系糖浓的同时避免在生产过程中产生乳糖结晶，并且低聚半乳糖组分能够达到57％以上。7.根据权利要求1所述的一种阴道微生态平衡调节剂配方和应用，其特征在于：所述缓释凝胶为黄体酮缓释凝胶，所述黄体酮缓释凝胶的制备工艺如下：(1)聚合相(水相)的制备:将配方量的山梨酸溶于水中，然后将聚卡波菲和卡波姆974р在搅拌条件下分批加入水溶液中，常温下搅拌1.5h左右，得均匀胶状聚合物，加氢氧化钠调ph值得均质混悬胶液，再加入黄体酮，搅拌均匀；(2)油相的制备:将混合酸甘油酯、液体石蜡、甘油熔融，混合均匀，冷却至55℃；(3)缓释凝胶的制备:将步骤(1)制得的均质混悬胶液加热至55℃，同时将55℃的油相在搅拌条件下分批加人均质混悬胶液中，搅拌均匀，得含有黄体酮缓释凝胶。

技术总结
本发明公开了一种阴道微生态平衡调节剂和应用，配方包括低聚甘露糖、低聚半乳糖、缓释凝胶，所述低聚甘露糖、低聚半乳糖、缓释凝胶按重量份包括如下成分低聚甘露糖5-15份、低聚半乳糖10-30份、缓释凝胶35-105份；本发明与现有的技术相比的优点在于：本发明通过缓释凝胶的形式，持续给与老年性阴道炎患者外源性地补充低聚半乳糖和低聚甘露糖，使阴道内乳杆菌的丰度增加，恢复阴道微生态平衡，达到改善和治疗老年性阴道炎的目的。老年性阴道炎的目的。


技术研发人员：吴政文
受保护的技术使用者：君易置生物科技（杭州）有限公司
技术研发日：2023.07.06
技术公布日：2023/10/6