一种心室辅助装置的溶血测试装置的制作方法

1.本实用新型属于测试装置技术领域，具体涉及一种心室辅助装置的溶血测试装置。


背景技术：

2.心室辅助装置是常见的辅助治疗心血管疾病引发的血液循环不畅的治疗装置，如申请公布号为cn114259646a的中国发明专利申请，公开了一种血液循环辅助装置及控制系统，其中的血液循环辅助装置包括鞘管、泵体、控制器，泵体上有血液入口及血液出口，泵体内转动安装有叶轮，本装置使用时通过将泵体安装在心脏内部，并将泵体部分跨过心脏的主动脉瓣以伸入心脏的左心室，用于将左心室的血液通过泵体泵送至主动脉内进而辅助血液循环。
3.根据实验和临床应用表明，心室辅助装置在使用过程中需要泵体内的叶轮高速旋转，以将左心室中的血液泵送至主动脉中，叶轮在长时间高速转动状态下，由于物理作用导致血流剪切力增大，使血管内皮细胞受损，细胞中胶原细胞暴露；或使血液中血小板黏附力增大，血小板聚集从而引发急性血栓，即溶血现象的生，一旦溶血情况严重，将出现出血、血栓、生理紊乱等并发症，严重时会造成患者死亡。由此可见，溶血性是直接反应心室辅助装置的血液兼容性的重要参数，在心室辅助装置的产品开发设计阶段，溶血性是评价是产品是否合格的重要指标。但是截至目前，市面上还没有出现一种测试心室辅助装置的溶血程度的装置。
4.因此，需要提供一种心室辅助装置的溶血测试装置以为心室辅助装置的设计开发提供实验数据支持。


技术实现要素：

5.本实用新型的目的在于提供一种心室辅助装置的溶血测试装置，以解决现有技术中在心室辅助装置研发过程中缺乏实验装置的技术问题。
6.为了实现上述目的，本实用新型提供如下技术方案：
7.一种心室辅助装置的溶血测试装置，包括储液器及与储液器连通的循环管道，循环管道上设置有监测部件、压力调节部件，监测部件用于监测实验过程中液体的实时参数，压力调节部件用于调节实验过程中循环管道内液体的流动压力，循环管道上设置有心室辅助装置，用于驱动实验过程中的液体循环，循环管道上设置有仿真段，仿真段直径大于循环管道其他位置的直径，心室辅助装置安装在仿真段内。
8.作为进一步优化的技术方案：所述仿真段内设置有间隔片，间隔片将仿真段间隔成两个间室，心室辅助装置的泵体穿过间隔片并与间隔片固定连接，且泵体上的血液入口与血液出口设置在间隔片两侧以连通两个间室。
9.作为进一步优化的技术方案：所述储液器上设置有出液口与进液口，出液口与循环管道一端连通，进液口与循环管道的另一端连通，所述进液口在储液器上的位置高于出
液口。
10.作为进一步优化的技术方案：所述出液口设置在储液器底部，所述进液口设置在储液器顶部，用于充分循环储液器内部的液体。
11.作为进一步优化的技术方案：所述监测部件包括温度监测部件、压力监测部件及流量监测部件，温度监测部件设置在储液器出液口与仿真段之间，压力监测部件设置有两个分别设置在仿真段上的两个间室上。
12.作为进一步优化的技术方案：所述仿真段上设置有采样口，用于采集实验过程中的液体样本。
13.作为进一步优化的技术方案：所述采样口设置在仿真段顶部且采样口的开口朝上设置，用于在实验过程中进行排气。
14.作为进一步优化的技术方案：所述采样口设置有两个并分别设置在两个间室上，压力监测部件、流量监测部件与采用口可拆卸式固定连接。
15.作为进一步优化的技术方案：储液器外部设置有加热装置，用于保持实验过程中液体的温度。
16.作为进一步优化的技术方案：所述储液器位于整个测试装置的顶部位置。
17.有益效果：本装置提供了一套适用于心室辅助装置的溶血性测试回路，通过使用本装置，可以模拟心室辅助装置工作过程中对血液的破坏情况，从而为心室辅助装置的设计研发提供参考数据，且通过在循环管道上设置仿真段，模拟心室辅助装置在心脏内的工作场景，有助于提高实验数据的准确性。
附图说明
18.构成本技术的一部分的说明书附图用来提供对本实用新型的进一步理解，本实用新型的示意性实施例及其说明用于解释本实用新型，并不构成对本实用新型的不当限定。其中：
19.图1为本实用新型一个实施例的整体示意图；
20.图2为图1中a部分的放大示意图；
21.图3为本实用新型一个实施例的安装压力监测部件的示意图；
22.图4为本实用新型一个实施例的安装流量监测部件的示意图。
23.图中：1、储液器；11、出液口；12、进液口；2、循环管道；21、仿真段；22、间隔片；3、压力调节部件；4、心室辅助装置；41、泵体；411、血液入口；412、血液出口；5、温度监测部件；6、压力监测部件；7、流量监测部件；8、采样口；9、加热装置；10、三通阀。
具体实施方式
24.下面将对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅是本实用新型的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。
25.在本实用新型的描述中，术语“纵向”、“横向”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型而不是要求本实用新型必须以特定的方位构造和操作，因此
不能理解为对本实用新型的限制。本实用新型中使用的术语“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接；可以是直接相连，也可以通过中间部件间接相连，对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语的具体含义。
26.下面将参考附图并结合实施例来详细说明本实用新型。需要说明的是，在不冲突的情况下，本实用新型中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。
27.根据本实用新型的具体实施例，如图1所示，本实用新型提供一种，用于模拟心室辅助装置在心脏内的工作场景，
28.本实用新型的心室辅助装置的溶血测试装置的实施例1：
29.如图1、图2所示，本实用新型中的心室辅助装置的溶血测试装置包括储液器1、循环管道2、监测部件、压力调节部件3及安装在循环管道上的心室辅助装置4，储液器1与循环管道2组成循环回路用于模拟实验过程中的血液循环，监测部件设置在循环管道2上用于监测实验过程中液体的实时参数，保证实验的有序进行，压力调节部件3用于调节实验过程中循环管道2内液体的流动压力，心室辅助装置4安装在循环管道2上用于驱动整个循环回路中的血液循环运行，通过使用本装置进行实验，模拟心室辅助装置4工作过程中对血液的破坏情况，进而为心室辅助装置4的设计研发提供可供参考的数据依据。
30.具体地，储液器1作为存储液体的容器，储液器1上设置有出液口11与进液口12，用于在实验过程中向外排出液体和向内收集液体，出液口11与循环管道2一端连通，进液口12与循环管道2的另一端连通，进而储液器1与循环管道2组成循环回路供实验过程中进行血液循环。其中，在循环回路上各个部件在连接过程中，可以使用胶接、焊接、鲁尔接头、螺纹连接等方式中的一种或多种，循环管道2材质可以为聚氯乙烯、天然橡胶、聚乙烯、聚酰胺、硅橡胶等生物高分子材料中的一种或多种。
31.另外，进液口12在储液器1上的位置高于出液口11，具体地，在本实施例中，进液口12与出液口11之间的高度差不小于3cm。从而方便使得储液器1内的液体充分循环流通，保证储液器1内的液体全部参与循环，避免存在循环死角区域。作为优选，将出液口11设置在储液器1底部，进液口12设置在储液器1顶部。在本实施例中，储液器1位于整个循环回路的最高点，且在储液器1顶部设置排气孔，储液器1位于最高点可以使得血液在重力作用下自动流出，有助于循环回路内血液循环，也方便循环回路中气体的排出。
32.为了提高实验数据的准确性，循环管道2上设置有仿真段21，仿真段21直径大于循环管道2其他位置的直径，仿真段21内设置有间隔片22，间隔片22将仿真段21间隔成两个间室，两个间室内的液体不能直接穿过间隔片22实现连通，其中，间隔片22的材质可以为聚氯乙烯、天然橡胶、聚乙烯、聚酰胺、硅橡胶等生物高分子材料的一种或多种。通过安装心室辅助装置4实现两个间室的连通，即心室辅助装置的泵体41穿过间隔片22并与间隔片22固定连接，且泵体41上的血液入口411与血液出口412设置在间隔片22两侧以连通两个间室，使得两个间室之间的唯一通道为泵体41。这样可以充分模拟心室辅助装置4在心脏内的工作场景，有助于提高实验数据的准确性。
33.心室辅助装置4在安装时，通过在仿真段21与靠近进液口12之间的循环管道2上安装三通阀10，三通阀10用于连通仿真段21与靠近进液口12之间的循环管道2，并通过三通阀10的一个支口安装心室辅助装置4，具体为将心室辅助装置4伸入循环管道2内，并将泵体41卡设固定在间隔片22上。
34.监测部件包括温度监测部件5、压力监测部件6及流量监测部件7，温度监测部件5设置在储液器1出液口11与仿真段21之间，用于监控实验过程中循环回路中的温度，可以使用温度传感器或温度计，压力监测部件6设置有两个分别设置在仿真段21上的两个间室上，用于在实验初始阶段监控两个间室内的压力，压力监测部件6可以使用压力传感器或压力表，流量监测部件7用于监测实验过程中循环回路中流量的情况，在整个实验过程中，压力监测部件6主要在前期使用，流量监测部件7在使用完压力监测部件6后使用，因此，为了简化整个溶血测试装置的结构，并降低加工难度，降低加工成本，在仿真段21的两个间室上设置两个连接口，压力监测部件6与流量监测部件7可分别与连接口可拆卸式固定连接，从而根据实验过程中的需要，选择性地安装压力监测部件6或流量监测部件7。具体如图3所示，展示的是连接口连接两个压力监测部件6的情况，图4展示的是在将压力监测部件6取下之后，安装流量监测部件7的情况。这样还能避免压力监测部件6与流量监测部件7长期处于工作状态从而容易疲劳失效，有助于延长压力监测部件6与流量监测部件7的使用寿命。
35.另外，连接口还可以充当采样口8，在将压力监测部件6卸下之后，在仿真段21靠近进液口12的一侧的连接口上安装流量监测部件，另一个连接口可拆卸连接有密封盖，在实验过程中根据需要将密封盖取下进行取样检测。
36.为了方便实验过程中进行排气，将连接口即采样口8设置开口朝上。
37.压力调节部件3设置在循环管道2靠近进液口12位置，可以是节流阀或阻尼阀，主要用于调节实验初始阶段的液体压力，通过调整压力调整部件3使得两个压力监测部件6到实验需要的数值。
38.为了保证在实验过程中，循环回路内液体的温度维持在规定范围内，储液器1外部设置有加热装置9，用于保持实验过程中液体的温度。作为优选，加热装置9为温控器。
39.具体实验过程如下：
40.s1.准备阶段：在循环回路中充满生理盐水，清洗并湿润所有与血液接触的表面，清洗完成后排出所有生理盐水。将心室辅助装置4通过三通阀10的一端伸入循环管道2的仿真段21内，并将心室辅助装置4的泵体41穿过间隔片22，泵体41上的血液入口411与血液出口412处在间隔片22两侧以连通两个间室，并固定在仿真段21中；同时，将添加抗凝剂的新鲜血液在注入循环系统之前预热到37
±
1℃。
41.s2.排气阶段：将预热后的血液持续注入储液器1内，血液通过重力作用经出液口11进入循环管道2。循环回路中的气泡在气压作用下排入储液器1中，并通过储液器1上的排气口及仿真段21上的两个连接口排出循环回路。排气完成后，使储液器1、循环管道2、心室辅助装置4形成一个闭合循环回路。
42.s3.实验阶段：低速启动心室辅助装置4，使血液在循环回路中循环运转。将两个压力监测装置6安装到两个连接口上，监测血液在循环回路中的压力值。同时调节心室辅助装置4的转速到预设值，通过调节压力调节部件3，使两个压力监测装置6压力差到预设值(预设值可以根据不同应用场景进行调节)。实验过程中通过温度监测部件5实时监测回路中的血液温度，保持血液温度在实验要求的范围内。当两个压力监测装置6的压力值稳定后，将压力监测装置6拆掉后并在靠近进液口12一侧的连接口上安装流量监测部件7监测心室辅助装置4的泵血流量。
43.s4.采样阶段：血液循环时间至少为3h，血液循环5min后在采样口8采集第一个血
样，之后每间隔至少0.5h采样一次。为确保采样准确性，每次采样时舍弃滞留在采样口二附近的血液至少1ml，并采集至少1ml血样。通过采样口一补充等量的新鲜血液保持回路中血液体积不变。将各时间点采集的血样置于4℃冰箱冷藏，待后续血液分析测试时使用。
44.s5.后处理阶段：取样完成后，停止心室辅助装置4工作，将循环管道2中的血液重新回收至储液器1中并排出。用清水冲洗整个循环回路，并用75％酒精擦拭至少两次后晾干。
45.综上，通过使用上述装置模拟实验，从而可以模拟心室辅助装置工作过程中对血液的破坏情况，进而为心室辅助装置的设计研发提供参考数据。
46.在心室辅助装置的溶血测试装置的其他实施例中：本实施例与实施例1的不同之处在于，在本实施例中，加热装置也可以使水浴锅。
47.在心室辅助装置的溶血测试装置的其他实施例中：本实施例与实施例1的不同之处在于，在本实施例中，压力监测部件与流量监测部件可以直接固定连接在循环管道上不需要来回拆卸，此时需要另外设置采样口。
48.在心室辅助装置的溶血测试装置的其他实施例中：本实施例与实施例1的不同之处在于，在本实施例中，出液口设置在储液器底部附件，进液口设置在储液器顶部附近。
49.在心室辅助装置的溶血测试装置的其他实施例中：本实施例与实施例1的不同之处在于，在本实施例中，仿真段内不设置间隔片，仿真段为两个相对独立的间室，此时，泵体的两端分别伸入两个间室以连通两个间室。
50.以上仅为本实用新型的较佳实施例而已，并不用以限制本实用新型，凡在本实用新型的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均在本实用新型待批权利要求保护范围之内。

技术特征：
1.一种心室辅助装置的溶血测试装置，其特征在于，包括储液器(1)及与储液器(1)连通的循环管道(2)，循环管道(2)上设置有监测部件、压力调节部件(3)，监测部件用于监测实验过程中液体的实时参数，压力调节部件(3)用于调节实验过程中循环管道(2)内液体的流动压力，循环管道(2)上设置有心室辅助装置(4)，用于驱动实验过程中的液体循环，循环管道(2)上设置有仿真段(21)，仿真段(21)直径大于循环管道(2)其他位置的直径，心室辅助装置(4)安装在仿真段(21)内。2.根据权利要求1所述的心室辅助装置的溶血测试装置，其特征在于，所述仿真段(21)内设置有间隔片(22)，间隔片(22)将仿真段(21)间隔成两个间室，心室辅助装置(4)的泵体(41)穿过间隔片(22)并与间隔片(22)固定连接，且泵体(41)上的血液入口(411)与血液出口(412)设置在间隔片(22)两侧以连通两个间室。3.根据权利要求1或2所述的心室辅助装置的溶血测试装置，其特征在于，所述储液器(1)上设置有出液口(11)与进液口(12)，出液口(11)与循环管道(2)一端连通，进液口(12)与循环管道(2)的另一端连通，所述进液口(12)在储液器(1)上的位置高于出液口(11)。4.根据权利要求3所述的心室辅助装置的溶血测试装置，其特征在于，所述出液口(11)设置在储液器(1)底部，所述进液口(12)设置在储液器(1)顶部，用于充分循环储液器(1)内部的液体。5.根据权利要求3所述的心室辅助装置的溶血测试装置，其特征在于，所述监测部件包括温度监测部件(5)、压力监测部件(6)及流量监测部件(7)，温度监测部件(5)设置在储液器(1)出液口(11)与仿真段(21)之间，压力监测部件(6)设置有两个分别设置在仿真段(21)上的两个间室上。6.根据权利要求4或5所述的心室辅助装置的溶血测试装置，其特征在于，所述仿真段(21)上设置有采样口(8)，用于采集实验过程中的液体样本。7.根据权利要求6所述的心室辅助装置的溶血测试装置，其特征在于，所述采样口(8)设置在仿真段(21)顶部且采样口(8)的开口朝上设置，用于在实验过程中进行排气。8.根据权利要求7所述的心室辅助装置的溶血测试装置，其特征在于，所述采样口(8)设置有两个并分别设置在两个间室上，压力监测部件(6)、流量监测部件(7)与采用口可拆卸式固定连接。9.根据权利要求7所述的心室辅助装置的溶血测试装置，其特征在于，储液器(1)外部设置有加热装置(9)，用于保持实验过程中液体的温度。10.根据权利要求7所述的心室辅助装置的溶血测试装置，其特征在于，所述储液器(1)位于整个测试装置的顶部位置。

技术总结
本实用新型提供一种心室辅助装置的溶血测试装置，属于测试装置技术领域；该装置包括储液器及与储液器连通的循环管道，循环管道上设置有监测部件、压力调节部件，监测部件用于监测实验过程中液体的实时参数，压力调节部件用于调节实验过程中循环管道内液体的流动压力，循环管道上设置有心室辅助装置，用于驱动实验过程中的液体循环，循环管道上设置有仿真段，仿真段直径大于循环管道其他位置的直径，心室辅助装置安装在仿真段内；主要解决现有技术中在心室辅助装置研发过程中缺乏实验装置的技术问题。的技术问题。的技术问题。


技术研发人员：李雨琦 高与番 郑李洋 胡登脉 李志刚 张坤
受保护的技术使用者：上海玮启医疗器械有限公司
技术研发日：2023.04.11
技术公布日：2023/9/26