一种胃肠声学造影剂及其制备方法与流程

1.本发明涉及医药和诊断技术领域，具体涉及一种超声成像造影剂,更具体的，涉及一种胃肠声学造影剂及其制备方法。


背景技术：

2.胃肠内容物成分较为复杂，常含有较多量气体以及各种食物残渣，而气体和不规则形状的食物残渣会干扰胃肠超声检查。当超声波在组织传播过程中遇到气体或异质食物时，由于不同的物质声阻抗差极大，会影响造影效果。如何克服胃肠内容物，尤其是气体干扰，是提高胃肠超声检查效果的关键。
3.目前临床应用较多的为有回声型胃肠超声显像剂，其主要采用谷类食物，如大豆、大米、小米、玉米、小麦、芝麻等，或者加入一些理气健脾胃的药食两用中药，经熟化、粉碎、混匀制成，目前已有产品获准应用于临床。
4.但目前临床应用的有回声显像剂也存在一些不足：现有的超声显像剂，进入肠胃后和胃酸等液体混合后，容易出现细微分层状况，即胶体形态发生变化；同时，超声回声与病灶对比度差，有待提高。


技术实现要素：

5.本发明的主要目的是提供一种胃肠声学造影剂，以解决现有技术中胃肠声学造影剂离析，胶状态容易破坏的问题，同时提高超声回声与病灶的对比度。
6.本发明提供的胃肠声学造影剂，是由玉米、大豆、薏苡仁、黄胶原、甜味剂经熟化配制而成的粉末状或颗粒状固体。在本发明中，该粉末状或颗粒状固体为淡黄色或黄色，当然，通过其它额外工艺的方式，颜色也可以更改。所述甜味剂为阿斯巴甜、蔗糖素、纽甜的任意一种或任意比例的混合物。其配方为(重量比％)：大豆50％-98％，玉米5％-50％，薏苡仁0.1％-5％，黄原胶0.1％-5％，甜味剂0.001％-0.5％。
7.优选的，所述玉米、大豆、薏苡仁为粉碎并熟化后的粉末状颗粒。
8.再优选的，所述胃肠声学造影剂为粉末状形式的玉米、大豆、薏苡仁、黄胶原、甜味剂搅拌制成的。
9.再优选的，所述胃肠声学造影剂为混合后且为粉末状形式的玉米、大豆、薏苡仁、黄胶原、甜味剂的混合料经制粒、干燥、整粒形成的颗粒状固体。
10.本发明提供的胃肠声学造影剂与现有技术相比，具有以下有益效果：
11.上述胃肠声学造影剂，成人使用时，将本品倒入杯中，先加150～200ml温开水搅匀至没有结块,再加热开水至500～600ml搅匀,适温即服即用；小儿酌减。胃穿孔患者及临床禁食患者禁止使用。胃肠超声检查前须空腹，受检前需禁食、禁水8～12h；幽门梗阻患者检查前需排空胃内容物后检查；过度肥胖及大量腹水患者检查效果欠佳；重复使用本品需间隔2小时以上。
12.上述胃肠声学造影剂由熟化的玉米、大豆、薏苡仁粉末和黄胶原、甜味剂混合制
成，具有一定的饱腹效果。同时，甜味剂和黄胶原的添加，不但提升口感，还能够提高产品的胶化效果，使胃肠声学造影剂更容易溶于温水并形成稳定的胶状物；提高造影效果。同时与单独的粮食糊相比，也能够提高与病灶的对比度，提高造影效果。通过上述胃肠声学造影剂进行超声检查，对人体无任何毒副作用，弥补了胃镜、肠镜及x线检查的不足，为临床选择治疗提供依据。
13.本发明还提供一种胃肠声学造影剂的制备方法，该制备方法包括如下步骤：
14.s101：将玉米、大豆和薏苡仁熟化，获得熟化后的玉米、大豆和薏苡仁；
15.s102：将熟化后的玉米、大豆和薏苡仁粉碎并过筛，获得粉末状的玉米、大豆和薏苡仁；
16.s103：将粉末状的玉米、大豆和薏苡仁和预先制备的粉末状的黄胶原和甜味剂进行混合，获得胃肠声学造影剂。
17.优选的，在步骤s103后，在粉末状的胃肠声学造影剂添加湿润剂制成软材，然后进行制粒、干燥、整粒，获得颗粒状的胃肠声学造影剂。
18.上述胃肠声学造影剂的制备方法制备胃肠声学造影剂，先将玉米、大豆和薏苡仁进行熟化，然后再进行粉碎获取玉米面、大豆面和薏苡仁面，更容易获得粒径更小的面粉，与粉碎生玉米、大豆和薏苡仁相比，获得的面粉更细腻，更容易融化。
19.本发明还提供另一种胃肠声学造影剂的制备方法，该制备方法包括如下步骤：
20.s101：将玉米、大豆和薏苡仁粉碎并过筛，获得玉米面、大豆面和薏苡仁面，或直接预备玉米面、大豆面和薏苡仁面；
21.s102：预备反应锅，在国内加入水，加热反应锅，使水沸腾；
22.s103：向反应锅内沸腾的水中添加玉米面、大豆面和薏苡仁面，并持续加热获得面汤；
23.s104：向面汤内添加黄胶原和甜味剂，待黄胶原和甜味剂融化后获得甜味面汤；
24.s105：将甜味面汤进行浓缩处理，获得粘稠状面糊，然后对粘稠状面糊进行喷雾干燥，获得粉状的胃肠声学造影剂。
25.优选的，在步骤s103中，将玉米面、大豆面和薏苡仁面放入冷水中搅拌，获得混合液，然后将混合液倒入沸腾的水中。
26.上述胃肠声学造影剂的制备方法制备胃肠声学造影剂，与常规的将熟化并粉碎的玉米、大豆和薏苡仁不同，而是将冷水拌匀的玉米面、大豆面和薏苡仁面倒入沸水中加热，获得面汤，再对面汤进行浓缩处理，喷雾干燥获得的粉末状物体。通过上述方式熟化，虽然使工艺更复杂，且消耗热量更多，但能够使面汤中的玉米面、大豆面和薏苡仁面充分反应，变成粘稠半透明的物质，该粘稠半透明的物质被浓缩并干燥获得的粉状物，再次冲水后还能变为粘稠物，与常规的胃肠声学造影剂相比，粘稠度更大，且能快速和胃酸混合，并保持胶状形态，经面汤煮的方式熟化玉米面、大豆面和薏苡仁面，反应生成的新物质更容易融化，且保持胶状状态更持久，不会发生分层现象。
具体实施方式
27.下面对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明的一部分实施例，而不是全部的实施例。
28.基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
29.需要说明，本发明实施例中所有方向性指示(诸如前、后、内、外、上、下、左、右、前、后
……
)仅用于解释在某一特定姿态下各部件之间的相对位置关系、运动情况等，如果该特定姿态发生改变时，则该方向性指示也相应地随之改变。
30.另外，在本发明中如涉及“第一”、“第二”等的描述仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示其相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括至少一个该特征。在本发明的描述中，“多个”的含义是至少两个，例如两个，三个等，除非另有明确具体的限定。
31.在本发明中，除非另有明确的规定和限定，术语“连接”、“固定”等应做广义理解，例如，“固定”可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系，除非另有明确的限定。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。
32.另外，本发明各个实施例之间的技术方案可以相互结合，但是必须是以本领域普通技术人员能够实现为基础，当技术方案的结合出现相互矛盾或无法实现时应当认为这种技术方案的结合不存在，也不在本发明要求的保护范围之内。
33.实施例1
34.本发明提供的胃肠声学造影剂，是由玉米、大豆、薏苡仁、黄胶原、甜味剂经熟化配制而成的淡黄色或黄色粉末状或颗粒状固体，所述甜味剂为阿斯巴甜、蔗糖素、纽甜的任意一种或其混合物。其配方为(重量比％)：大豆50％-98％，玉米5％-50％，薏苡仁0.1％-5％，黄原胶0.1％-5％，甜味剂0.001％-0.5％。
35.具体的，所述玉米、大豆、薏苡仁为粉碎并熟化后的粉末状颗粒。
36.更具体的，所述胃肠声学造影剂为粉末状形式的玉米、大豆、薏苡仁、黄胶原、甜味剂搅拌制成的。
37.更具体的，所述胃肠声学造影剂为混合后且为粉末状形式的玉米、大豆、薏苡仁、黄胶原、甜味剂的混合料经制粒、干燥、整粒形成的颗粒状固体。
38.上述胃肠声学造影剂，成人使用时，将本品倒入杯中，先加150～200ml温开水搅匀至没有结块,再加热开水至500～600ml搅匀,适温即服即用；小儿酌减。胃穿孔患者及临床禁食患者禁止使用。胃肠超声检查前须空腹，受检前需禁食、禁水8～12h；幽门梗阻患者检查前需排空胃内容物后检查；过度肥胖及大量腹水患者检查效果欠佳；重复使用本品需间隔2小时以上。
39.上述胃肠声学造影剂由熟化的玉米、大豆、薏苡仁粉末和黄胶原、甜味剂混合制成，具有一定的饱腹效果。同时，甜味剂和黄胶原的添加，不但提升口感，还能够提高产品的胶化效果，使胃肠声学造影剂更容易溶于温水并形成稳定的胶状物；提高造影效果。同时与单独的粮食糊相比，也能够提高与病灶的对比度，提高造影效果。通过上述胃肠声学造影剂进行超声检查，对人体无任何毒副作用，弥补了胃镜、肠镜及x线检查的不足，为临床选择治疗提供依据。
40.实施例2
41.本实施例还提供一种胃肠声学造影剂的制备方法，该制备方法包括如下步骤：
42.s101：将玉米、大豆和薏苡仁熟化，获得熟化后的玉米、大豆和薏苡仁；
43.s102：将熟化后的玉米、大豆和薏苡仁粉碎并过筛，获得粉末状的玉米、大豆和薏苡仁；
44.s103：将粉末状的玉米、大豆和薏苡仁和预先制备的粉末状的黄胶原和甜味剂进行混合，获得胃肠声学造影剂。
45.优选的，在步骤s103后，在粉末状的胃肠声学造影剂添加湿润剂制成软材，然后进行制粒、干燥、整粒，获得颗粒状的胃肠声学造影剂。
46.上述胃肠声学造影剂的制备方法制备胃肠声学造影剂，先将玉米、大豆和薏苡仁进行熟化，然后再进行粉碎获取玉米面、大豆面和薏苡仁面，更容易获得粒径更小的面粉，与粉碎生玉米、大豆和薏苡仁相比，获得的面粉更细腻，更容易融化。
47.实施例3
48.本发明还提供另一种胃肠声学造影剂的制备方法，该制备方法包括如下步骤：
49.s101：将玉米、大豆和薏苡仁粉碎并过筛，获得玉米面、大豆面和薏苡仁面，或直接预备玉米面、大豆面和薏苡仁面；
50.s102：预备反应锅，在国内加入水，加热反应锅，使水沸腾；
51.s103：向反应锅内沸腾的水中添加玉米面、大豆面和薏苡仁面，并持续加热获得面汤；
52.s104：向面汤内添加黄胶原和甜味剂，待黄胶原和甜味剂融化后获得甜味面汤；
53.s105：将甜味面汤进行浓缩处理，获得粘稠状面糊，然后对粘稠状面糊进行喷雾干燥，获得粉状的胃肠声学造影剂。
54.优选的，在步骤s103中，将玉米面、大豆面和薏苡仁面放入冷水中搅拌，获得混合液，然后将混合液倒入沸腾的水中。
55.上述胃肠声学造影剂的制备方法制备胃肠声学造影剂，与常规的将熟化并粉碎的玉米、大豆和薏苡仁不同，而是将冷水拌匀的玉米面、大豆面和薏苡仁面倒入沸水中加热，获得面汤，再对面汤进行浓缩处理，喷雾干燥获得的粉末状物体，该浓缩处理以及喷雾干燥处理采用奶粉生产线上的设备，采用制备奶粉的工艺，所不同的点在于，该浓缩处理和喷雾干燥处理，可以在较高温度下进行，提高处理速率。通过上述方式熟化，虽然使工艺更复杂，且消耗能量更多，但能够使面汤中的玉米面、大豆面和薏苡仁面充分反应，变成粘稠半透明的物质，该粘稠半透明的物质被浓缩并干燥获得的粉状物，再次冲水后还能变为粘稠物，与常规的胃肠声学造影剂相比，粘稠度更大，且能快速和胃酸混合，并保持胶状形态，经面汤煮的方式熟化玉米面、大豆面和薏苡仁面，反应生成的新物质更容易融化，且保持胶状状态更持久，不会发生分层现象。
56.当然，以上所述仅为本发明的优选实施例，并非因此限制本发明的专利范围，凡是在本发明的发明构思下，利用本发明说明书内容所作的等效结构变换，或直接/间接运用在其他相关的技术领域均包括在本发明的专利保护范围内，理应受到本发明的保护。

技术特征：
1.一种胃肠声学造影剂，其特征在于，是由玉米、大豆、薏苡仁、黄胶原、甜味剂经熟化配制而成的粉末状或颗粒状固体，所述甜味剂为阿斯巴甜、蔗糖素、纽甜的任意一种或任意比例的混合物；其配方为(重量比％)：大豆50％-98％，玉米5％-50％，薏苡仁0.1％-5％，黄原胶0.1％-5％，甜味剂0.001％-0.5％。2.如权利要求1所述的胃肠声学造影剂，其特征在于，所述玉米、大豆、薏苡仁为粉碎并熟化后的粉末状颗粒。3.如权利要求1或2所述的胃肠声学造影剂，其特征在于，所述胃肠声学造影剂为粉末状形式的玉米、大豆、薏苡仁、黄胶原、甜味剂搅拌制成的。4.如权利要求3所述的胃肠声学造影剂，其特征在于，所述胃肠声学造影剂为混合后且为粉末状形式的玉米、大豆、薏苡仁、黄胶原、甜味剂的混合料经制粒、干燥、整粒形成的颗粒状固体。5.一种胃肠声学造影剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：s101：将玉米、大豆和薏苡仁熟化，获得熟化后的玉米、大豆和薏苡仁；s102：将熟化后的玉米、大豆和薏苡仁粉碎并过筛，获得粉末状的玉米、大豆和薏苡仁；s103：将粉末状的玉米、大豆和薏苡仁和预先制备的粉末状的黄胶原和甜味剂进行混合，获得胃肠声学造影剂。6.如权利要求5所述的胃肠声学造影剂的制备方法，其特征在于，在步骤s103后，在粉末状的胃肠声学造影剂添加湿润剂制成软材，然后进行制粒、干燥、整粒，获得颗粒状的胃肠声学造影剂。7.一种胃肠声学造影剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：s101：将玉米、大豆和薏苡仁粉碎并过筛，获得玉米面、大豆面和薏苡仁面，或直接预备玉米面、大豆面和薏苡仁面；s102：预备反应锅，在国内加入水，加热反应锅，使水沸腾；s103：向反应锅内沸腾的水中添加玉米面、大豆面和薏苡仁面，并持续加热获得面汤；s104：向面汤内添加黄胶原和甜味剂，待黄胶原和甜味剂融化后获得甜味面汤；s105：将甜味面汤进行浓缩处理，获得粘稠状面糊，然后对粘稠状面糊进行喷雾干燥，获得粉状的胃肠声学造影剂。8.如权利要求7所述的胃肠声学造影剂的制备方法，其特征在于，在步骤s103中，将玉米面、大豆面和薏苡仁面放入冷水中搅拌，获得混合液，然后将混合液倒入沸腾的水中。

技术总结
本发明涉及造影领域，具体涉及胃肠声学造影剂及其制备方法，该胃肠声学造影剂是由玉米、大豆、薏苡仁、黄胶原、甜味剂经熟化配制而成的粉末状或颗粒状固体。上述胃肠声学造影剂是各原料粉碎后混合制成，其中玉米面、大豆面、薏苡仁面可以是通过面汤浓缩干燥制得。上述胃肠声学造影剂具有一定的饱腹效果。同时，甜味剂和黄胶原的添加，不但提升口感，还能够提高产品的胶化效果，提高造影效果。通过上述胃肠声学造影剂进行超声检查，对人体无任何毒副作用，弥补了胃镜、肠镜及X线检查的不足，为临床选择治疗提供依据。本发明提供的胃肠声学造影剂的制备方法，获得的产品更细腻，更容易融化，胶状物状态保持时间更持久。胶状物状态保持时间更持久。


技术研发人员：杨路生
受保护的技术使用者：济宁科汇伟业医疗器械有限公司
技术研发日：2023.07.20
技术公布日：2023/9/23