钙化主动脉阻断灌注系统及方法

1.本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种钙化主动脉阻断灌注系统及方法。


背景技术：

2.体外循环手术的主要作用是将人体的主动脉血液引流到身体外，然后通过人工肺氧合并排出二氧化碳，之后将氧合后的血液泵入至人体的静脉中，以供人体血管中的血液循环。
3.在建立体外循环手术时，最关键的一个步骤就是阻断主动脉，常用的方法为通过球囊进行阻断，但是部分患者的主动脉会出现钙化的情况，也即是主动脉内壁上附着含钙化合物，这些含钙化合物一般较硬，会导致主动脉血管管壁变脆、易破裂，在这种情况下如果直接使用球囊进行阻断，球囊极易将主动脉撑破，严重威胁患者的生命安全。
4.此外，在建立体外循环手术时，还需要通过主动脉向心脏注射心脏停跳液，一般是通过导丝和插管的配合直接向心脏附近血管注射，这样增加了血管的缺口，不利于患者术后的恢复。


技术实现要素：

5.因此，本发明要解决的技术问题在于克服现有技术中的在体外循环手术时常用的球囊阻断会导致钙化主动脉破裂，且需要额外的插管对心脏注射停跳液，不利于患者恢复的缺陷，从而提供一种钙化主动脉阻断灌注系统及方法。
6.根据本发明的第一方面，提供了一种钙化主动脉阻断灌注系统，包括：插管主体；支管，设置在所述插管主体的内壁且与所述插管主体的延伸方向相同，具有与所述插管主体外壁导通的第一开口和第二开口；封堵组件，包括可移动地设置所述支管中的弹性囊体和与所述弹性囊体内腔连通的导管，所述弹性囊体具有孔道，所述孔道与所述导管的延伸方向平行，所述导管延伸至伸出所述第一开口,所述弹性囊体适于在导管的带动下从所述第二开口伸出或缩回；注液管，固定设置在所述孔道，一端延伸至伸出所述第一开口，另一端朝向所述第二开口；限位件，包括两个可移动地半圆形端头，两个所述端头适于相互靠近并通过各自的内弧面夹住主动脉。
7.可选地，所述限位件包括铰接在一起的第一剪叉臂和第二剪叉臂，所述第一剪叉臂和第二剪叉臂的端头截面为半圆形。
8.可选地，所述第一剪叉臂的端头和第二剪叉臂的端头合并形成圆环状或圆管状。
9.可选地，所述孔道位于所述弹性囊体的中心，且贯穿所述弹性囊体远近两端。
10.可选地，所述第一开口设置有第一安装块，所述第一安装块上具有第一通孔和第二通孔，所述导管穿过所述第一通孔，所述注液管穿过所述第二通孔。
11.可选地，所述第一开口上设置有第一密封件，所述第二开口设置有第二密封件，所述第一密封件和所述第二密封件适于阻止所述支管中的液体或气体向插管主体外流动。
12.可选地，所述第一安装块上设置有第三通孔，所述第三通孔上设置有放气阀，所述
放气阀适于允许所述支管中的气体向所述插管主体外流动。
13.可选地，所述第二开口上设置有第二安装块，所述第二安装块由弹性材料制成，所述第二安装块上具有第一对接面和第二对接面，所述第一对接面和第二对接面在外力的作用下向所述插管主体外侧或内侧翻折，所述外力消失所述第一对接面和所述第二对接面在弹性力的作用下端部抵接形成上下两个圆形通孔，以及位于所述圆形通孔上下两侧的密封面；所述弹性囊体伸出所述插管主体后，所述导管和所述注液管分别位于两个所述圆形通孔中。
14.可选地，所述第二安装块设置在所述插管主体内，所述第二安装块外壁为与所述插管主体外壁形状相同的弧面。
15.可选地，所述插管主体上设置有第三密封件，所述第三密封件适于封堵主动脉与所述插管主体的连接处。
16.根据本发明的第二方面，提供了一种钙化主动脉阻断灌注方法，应用于上述的钙化主动脉阻断灌注系统，所述钙化主动脉阻断灌注方法包括：将插管主体插入至主动脉；通过导管和注液管推动弹性囊体进入所述主动脉中，之后通过限位件的两个半圆形端头夹住与所述弹性囊体对应的主动脉外壁；通过所述导管向所述弹性囊体注入气体或液体，所述弹性囊体膨胀至所述主动脉内壁抵接；通过所述注液管灌注心脏停跳液。
17.本发明具有以下优点：本发明提供的钙化主动脉阻断灌注系统，包括：插管主体、支管、封堵组件和限位件。支管设置在插管主体的内壁且与插管的延伸方向相同，具有与插管主体外壁导通的第一开口和第二开口。封堵组件包括可移动地设置支管中的弹性囊体和与弹性囊体内腔连通的导管，弹性囊体具有孔道，孔道与导管的延伸方向平行，导管延伸至伸出第一开口,弹性囊体适于在导管的带动下从第二开口伸出或缩回。注液管固定设置在孔道，一端延伸至伸出第一开口，另一端朝向第二开口。限位件，包括两个可移动地半圆形端头，两个端头适于相互靠近并通过各自的内弧面夹住主动脉。
18.使用时，可以将插管主体插入至主动脉使插管主体的管口及第二开口位于主动脉内腔，通过导管和/或注液管推动支管中的弹性囊体至从第二开口伸出，直至弹性囊体完全位于主动脉内腔的对应位置。利用限位件的两个半圆形端头的内弧面夹住与弹性囊体在位置上对应的主动脉外壁，以确保主动脉外壁不会发生形变。之后通过导管向弹性囊体灌注气体或液体使弹性囊体膨胀至与主动脉内壁抵接，以封堵住主动脉，由于限位件已经将主动脉外壁限位，就无需担心弹性囊体的膨胀压力将主动脉撑破，提高了安全性。之后就可以通过注液管向主动脉灌注心脏停跳液，那么就无需在主动脉上额外进行插管操作，减少了主动脉的创口数量，为术后恢复提供了帮助。
附图说明
19.为了更清楚地说明本发明具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的
附图是本发明的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
20.图1是本发明实施例中钙化主动脉阻断灌注系统的结构示意图；图2是本发明实施例中弹性囊体的剖面结构示意图；图3是本发明实施例中限位件的结构示意图；图4是图1中a处的放大图；图5是图1中b处的放大图；图6是本发明实施例中第二安装块的结构示意图。
21.附图标记说明：1、插管主体；11、第一开口；111、第一安装块；12、第二开口；121、第二安装块；1211、第一对接面；1212、第二对接面；13、第一密封件；14、第二密封件；15、放气阀；2、支管；31、弹性囊体；311、孔道；32、导管；4、注液管；51、端头；52、第一剪叉臂；53、第二剪叉臂；6、主动脉；7、第三密封件。
具体实施方式
22.下面将结合附图对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
23.在本发明的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。
24.在本发明的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。
25.此外，下面所描述的本发明不同实施方式中所涉及的技术特征只要彼此之间未构成冲突就可以相互结合。
26.参考图1和图2，在本发明的一个实施例中，提供了一种钙化主动脉阻断灌注系统，包括：插管主体1、支管2、封堵组件、注液管4和限位件5。支管2设置在插管主体1的内壁且与插管主体1的延伸方向相同，具有与插管主体1外壁导通的第一开口11和第二开口12。封堵组件包括可移动地设置支管2中的弹性囊体31和与弹性囊体31内腔连通的导管32，弹性囊体31具有孔道311，孔道311与导管32的延伸方向平行，导管32延伸至伸出第一开口11,弹性囊体31适于在导管32的带动下从第二开口12伸出或缩回。注液管4固定设置在孔道311，一端延伸至伸出第一开口11，另一端朝向第二开口12。限位件包括两个可移动地半圆形端头51，两个端头51适于相互靠近并通过各自的内弧面夹住主动脉6。限位件由不锈钢材质制成。
27.使用时，可以将插管主体1插入至主动脉6使插管主体1的管口及第二开口12位于主动脉6内腔，通过导管32和/或注液管4推动支管2中的弹性囊体31至从第二开口12伸出，直至弹性囊体31完全位于主动脉6内腔的对应位置。利用限位件的两个半圆形端头51的内弧面夹住与弹性囊体31在位置上对应的主动脉6外壁，以确保主动脉6外壁不会发生形变。之后通过导管32向弹性囊体31灌注气体或液体使弹性囊体31膨胀至与主动脉6内壁抵接，以封堵住主动脉6，由于限位件已经将主动脉外壁限位，就无需担心弹性囊体的膨胀压力将主动脉撑破，提高了安全性。之后就可以通过注液管4向主动脉6灌注心脏停跳液，那么就无需在主动脉6上额外进行插管操作，减少了主动脉6的创口数量，为术后恢复提供了帮助。
28.除了通过导管32带动弹性囊体31移动之外，还可以通过注液管4或者注液管4和导管32的配合带动弹性囊体31移动。弹性囊体31可以医用橡胶或医用硅胶制成。此外，在插管操作时，在支管2上方的插管主体1上可以通过阻断钳暂时封堵插管主体1，以防止血液流出，在开始进行体外循环时，再将阻断钳撤下。
29.参考图1和图3，本发明的一个实施例中，限位件包括铰接在一起的第一剪叉臂52和第二剪叉臂53，第一剪叉臂52和第二剪叉臂53的端头51截面为半圆形。两个剪叉臂的端头51形状相同，且具有一定的尺寸，且可以相互靠近合并形成圆形，由此适应主动脉6的截面形状，以进行限位。
30.第一剪叉臂52和第二剪叉臂53上与端头51相对的一端为把手，可以通过把手操作两个端头51相互靠近或远离。
31.参考图1和图3，本发明的一个实施例中，第一剪叉臂52的端头51和第二剪叉臂53的端头51合并形成圆环状或圆管状。端头51具有一定的宽度尺寸，将与主动脉延伸方向平行的方向定义为宽度方向，例如端头51的宽度可以是2cm至5cm，可以根据实际情况而定，能够对弹性囊体31鼓起导致的主动脉6膨胀进行限位即可。
32.参考图1和图3，本发明的一个实施例中，孔道311位于弹性囊体31的中心，且贯穿弹性囊体31远近两端。将弹性囊体31靠近操作者的一端定义为近端，将另一端定义为远端，也即是孔道311在弹性囊体31的中心轴线位置，由此可以保证位于孔道311中的注液管4的外壁受力均匀。同时还可以保证弹性囊体31内腔压强均匀，以保证弹性囊体31外壁沿周向方向的各个位置均可以与主动脉6内壁贴近，保证封堵效果。
33.参考图1和图4，本发明的一个实施例中，第一开口11设置有第一安装块111，第一安装块111上具有第一通孔和第二通孔，导管32穿过第一通孔，注液管4穿过第二通孔。第一安装块111适于封堵第一开口11，且形状为与插管主体1外壁相适配的弧形，第一安装块111上间隔开设第一通孔和第二通孔，导管32和注液管4可以分别在第一通孔和第二通孔中移动，以保证密封性。
34.参考图1和图4，本发明的一个实施例中，第一开口上设置有第一密封件13，第二开口设置有第二密封件14，第一密封件13和第二密封件14适于阻止支管2中的液体或气体向插管主体外流动。第一密封件13和第二密封件14可由弹性材质制成，例如医用橡胶、医用塑料或医用硅胶，第一密封件13和第二密封件14的形状为具有通孔的圆台状，导管32的外壁和第一密封件13贴紧，注液管4的外壁和第二密封件14贴紧，由此可以避免支管2中的血液或气体从第一通孔或第二通孔流出，保证了密封性。
35.参考图1和图4，本发明的一个实施例中，第一安装块111上设置有第三通孔，第三
通孔上设置有放气阀15，放气阀15适于允许支管2中的气体向插管主体1外流动。支管2中可以存在少量的气体，为了避免气体流入主动脉，可以通过放气阀15将支管2中的气体放出。
36.参考图1、图5和图6，本发明的一个实施例中，第二开口12上设置有第二安装块121，第二安装块121由弹性材料制成，第二安装块121上具有第一对接面1211和第二对接面1212，第一对接面1211和第二对接面1212在外力的作用下向插管主体1外侧或内侧翻折，外力消失第一对接面1211和第二对接面1212在弹性力的作用下端部抵接形成上下两个圆形通孔，以及位于圆形通孔上下两侧的密封面。弹性囊体伸出插管主体后，导管和注液管分别位于两个圆形通孔中。
37.第二安装块121由弹性材质制成，可以塑形为第一对接面1211和第二对接面1212端部抵接，且具有上下间隔的两个通孔以及位于通孔上下的密封面，外力可以由弹性囊体31提供，在弹性囊体31进入或者伸出第二开口12时，弹性囊体31会推动第一对接面1211和第二对接面1212分开并向弹性囊体31的运动方向翻折，由此形成一个较大的通孔，以方便弹性囊体31进入或离开支管2。在弹性囊体31伸出第二开口12后，第一对接面1211和第二对接面1212恢复对接状态，导管32和注液管4分别位于两个通孔中，且各自的外壁与两个通孔贴紧，由此起到密封效果。
38.参考图1和图5，本发明的一个实施例中，第二安装块121设置在插管主体1内，第二安装块121外壁为与插管主体1外壁形状相同的弧面。第二安装块121外壁为弧形，与插管主体1外壁可以平滑连接。插管主体1插入主动脉6时，第二安装块121不会对插管主体1的插入造成阻碍。
39.参考图1，本发明的一个实施例中，插管主体1上设置有第三密封件7，第三密封件7适于封堵主动脉6与插管主体1的连接处。第三密封件7可以为环状，可以套设在插管主体1上，在插管主体1插入到位之后，第三密封件7适于将主动脉6 与插管主体1的连接处封堵，以防止血液流出。
40.根据本发明的第二方面，提供了一种钙化主动脉阻断灌注方法，应用于上述的钙化主动脉阻断灌注系统，钙化主动脉阻断灌注方法包括：将插管主体插入至主动脉。通过导管和注液管推动弹性囊体进入主动脉中，之后通过限位件的两个半圆形端头夹住与弹性囊体对应的主动脉外壁。可以通过导管、注液管或导管和注液管共同推进弹性囊体进入主动脉。
41.通过导管向弹性囊体注入气体或液体，弹性囊体膨胀至主动脉内壁抵接。通过注液管灌注心脏停跳液。
42.本实施例中的方法已经在上文中说明钙化主动脉阻断灌注系统时，同步进行了说明，本领域技术人员可以参照上文中的记载推导出本实施例中钙化主动脉阻断灌注方法的具体过程，在此不再详细说明。
43.显然，上述实施例仅仅是为清楚地说明所作的举例，而并非对实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。而由此所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本发明创造的保护范围之中。

技术特征：
1.一种钙化主动脉阻断灌注系统，其特征在于，包括：插管主体（1）；支管（2），设置在所述插管主体（1）的内壁且与所述插管主体（1）的延伸方向相同，具有与所述插管主体（1）外壁导通的第一开口（11）和第二开口（12）；封堵组件，包括可移动地设置所述支管（2）中的弹性囊体（31）和与所述弹性囊体（31）内腔连通的导管（32），所述弹性囊体（31）具有孔道（311），所述孔道（311）与所述导管（32）的延伸方向平行，所述导管（32）延伸至伸出所述第一开口（11）,所述弹性囊体（31）适于在导管（32）的带动下从所述第二开口（12）伸出或缩回；注液管（4），固定设置在所述孔道（311），一端延伸至伸出所述第一开口（11），另一端朝向所述第二开口（12）；限位件，包括两个可移动地半圆形端头（51），两个所述端头（51）适于相互靠近并通过各自的内弧面夹住主动脉。2.根据权利要求1所述的钙化主动脉阻断灌注系统，其特征在于，所述限位件包括铰接在一起的第一剪叉臂（52）和第二剪叉臂（53），所述第一剪叉臂（52）和第二剪叉臂（53）的端头（51）截面为半圆形。3.根据权利要求2所述的钙化主动脉阻断灌注系统，其特征在于，所述第一剪叉臂（52）的端头（51）和第二剪叉臂（53）的端头（51）合并形成圆环状或圆管状。4.根据权利要求1所述的钙化主动脉阻断灌注系统，其特征在于，所述孔道（311）位于所述弹性囊体（31）的中心，且贯穿所述弹性囊体（31）远近两端。5.根据权利要求1所述的钙化主动脉阻断灌注系统，其特征在于，所述第一开口（11）设置有第一安装块（111），所述第一安装块（111）上具有第一通孔和第二通孔，所述导管（32）穿过所述第一通孔，所述注液管（4）穿过所述第二通孔。6.根据权利要求5所述的钙化主动脉阻断灌注系统，其特征在于，所述第一开口（11）上设置有第一密封件，所述第二开口（12）设置有第二密封件，所述第一密封件和所述第二密封件适于阻止所述支管（2）中的液体或气体向插管主体外流动。7.根据权利要求5所述的钙化主动脉阻断灌注系统，其特征在于，所述第一安装块（111）上设置有第三通孔，所述第三通孔上设置有放气阀（15），所述放气阀（15）适于允许所述支管（2）中的气体向所述插管主体外流动。8.根据权利要求1所述的钙化主动脉阻断灌注系统，其特征在于，所述第二开口（12）上设置有第二安装块（121），所述第二安装块（121）由弹性材料制成，所述第二安装块（121）上具有第一对接面和第二对接面，所述第一对接面和第二对接面在外力的作用下向所述插管主体外侧或内侧翻折，所述外力消失所述第一对接面和所述第二对接面在弹性力的作用下端部抵接形成上下两个圆形通孔，以及位于所述圆形通孔上下两侧的密封面；所述弹性囊体（31）伸出所述插管主体后，所述导管（32）和所述注液管（4）分别位于两个所述圆形通孔中。9.根据权利要求8所述的钙化主动脉阻断灌注系统，其特征在于，所述第二安装块（121）设置在所述插管主体内，所述第二安装块（121）外壁为与所述插管主体外壁形状相同的弧面。10.根据权利要求9所述的钙化主动脉阻断灌注系统，其特征在于，所述插管主体上设
置有第三密封件（7），所述第三密封件（7）适于封堵主动脉与所述插管主体（1）的连接处。11.一种钙化主动脉阻断灌注方法，其特征在于，应用于权利要求1至10任一项所述的钙化主动脉阻断灌注系统，所述钙化主动脉阻断灌注方法包括：将插管主体插入至主动脉；通过导管和注液管推动弹性囊体进入所述主动脉中，之后通过限位件的两个半圆形端头夹住与所述弹性囊体对应的主动脉外壁；通过所述导管向所述弹性囊体注入气体或液体，所述弹性囊体膨胀至所述主动脉内壁抵接；通过所述注液管灌注心脏停跳液。

技术总结
本发明涉及医疗器械技术领域，提供了一种钙化主动脉阻断灌注系统及方法，该系统包括：插管主体、支管、封堵组件和限位件。支管设置在插管主体的内壁且与插管的延伸方向相同，具有与插管主体外壁导通的第一开口和第二开口。封堵组件包括设置支管中的弹性囊体和与弹性囊体内腔连通的导管，弹性囊体具有孔道，孔道与导管的延伸方向平行，导管延伸至伸出第一开口,弹性囊体适于在导管的带动下从第二开口伸出或缩回。注液管一端延伸至伸出第一开口，另一端朝向第二开口。限位件包括两个可移动地半圆形端头，两个端头适于相互靠近并通过各自的内弧面夹住主动脉。限位件已经将主动脉外壁限位，就无需担心弹性囊体的膨胀压力将主动脉撑破，提高了安全性。提高了安全性。提高了安全性。


技术研发人员：郭鸿昌 来永强 刘岳 戴江 赵士锋
受保护的技术使用者：首都医科大学附属北京安贞医院
技术研发日：2023.08.22
技术公布日：2023/9/23