手术递送装置、系统和方法与流程

手术递送装置、系统和方法
1.相关申请的交叉引用
2.本技术要求2020年11月6日提交的序列号为第17/092,017号的美国专利申请的优先权的权益，其全部公开内容通过引用合并于此。
技术领域
3.本文描述了手术递送装置、系统和方法，例如，便于将植入体递送到手术位置的手术递送装置。


背景技术：

4.通过手术递送的植入体为接受者提供健康和/或美容益处，如假体装置、器官、组织等。医疗从业者可仔细地递送植入体，以在手术袋内实现所需定位。


技术实现要素：

5.本文所述的一些实施例包括便于将植入体递送到患者体内的手术递送装置、系统和方法，例如配置为位于人的皮肤下的硅胶植入体。例如，手术递送装置可以提供柔性套管或引导件，植入体可以装载到该柔性套管或引导件中，并随后朝向目标部位(例如可选地为患者的手术开口)分配。手术递送装置可任选地便于植入体的无菌处理，以及便于通过(例如，与植入体的尺寸、皮肤下的手术袋相比或与两者相比)相对较小的手术开口递送。在示例性实施例中，手术递送装置在操作环境中使用时是可定制的，以实现适合特定应用、患者解剖结构、患者身上的递送位置、手术开口尺寸、植入体尺寸/类型和/或医疗从业者人体工程学和操作偏好的各种形状中的任何一种。
6.本文公开的一些手术递送装置可以由从业者根据需要选择性地成形，以提供例如管状套管、锥形引导导管(例如，其可以在较宽的第一端和较窄的第二端之间提供锥形区)、一对锥形引导导管或其他选定形状。手术递送装置可选地包括一个或多个手柄，手柄可适合于使用者在不直接接触装置内壁的情况下打开或操纵递送装置。手柄可以附接在装置的外部(例如，形成套管或锥形引导导管的聚合物片的外部)，并且可以便于在不接触装置的内表面或横向边的情况下操纵手术递送装置。例如，当如通过将手术递送装置的相对侧彼此拉开而将将手术递送装置扩展成套管、锥形引导导管或其他选定形状时，手柄可以提供抓握位置。在一些实施例中，作为抓握手柄的替代或补充，使用者可以选择用适当消毒的手套、器械等接触装置的边或内部。
7.在一些实施例中，手术递送装置可选地由第一和第二聚合物片构成，所述第一和第二聚合物片围绕周边相连接以限定密封腔。在使用时，可以切割手术递送装置以使空腔解除密封和/或提供一个或多个开口，所述开口的尺寸被确定为接收和/或分配植入体。
8.一些示例性手术递送装置被配置为可分离成两个或更多个递送套管或锥形引导导管。因此，单个手术递送装置可以提供两个部分，这两个部分可以独立地用于递送第一和第二植入体，例如一对乳房、臀肌或小腿植入体。通过切割(例如，使用手术剪刀、mayo剪刀、
手术刀片或其他无菌切割器械)、撕开或以其他方式将手术递送装置分成两个或更多个部分来分离单个手术递送装置。手术递送装置可选地在包装时限定密封腔，并且不包括通向手术递送装置的内部(例如通向限定空腔的聚合物片的内部)的开口。当在操作环境中使用时切割时，密封腔可以被解除密封。
9.本文所述的特定实施例提供了一种使用手术递送装置的方法，包括将手术递送装置切割成第一和第二部分，切割第一部分的密封端部区以提供递送开口，扩展递送装置的第一部分，将植入体装载在第一部分的空腔内，以及通过第一部分的端部开口将植入体分配到手术开口中。
10.在一些实现方式中，所述系统可以可选地包括以下特征中的一个或多个。所述方法可以包括在将手术递送装置切割成第一部分和第二部分之前展开手术递送装置。当将手术递送装置切割成第一部分和第二部分时，手术递送装置可以处于平面构型。在切割手术递送装置之前，手术递送装置可以限定密封腔。密封腔可以限定在两个平面柔性聚合物片之间。密封腔可以包含润滑剂。所述方法可以包括揉捏手术递送装置以使润滑剂沿着腔体的内表面涂布润滑剂。空腔可以包括圆柱形段和锥形段。第一部分的端部开口可以具有与患者的手术开口相对应的尺寸。第一部分的端部开口可以具有与要递送给患者的植入体的尺寸相对应的尺寸。扩展第一部分可以包括抓握位于第一部分外部的手柄。切割第一部分的密封端部区可以包括使用尺寸确定工具来选择切割密封端部区的位置。所述方法可以包括切割第二部分的端部区以提供具有与患者的手术开口相对应的尺寸的端部开口，扩展递送装置的第二部分，将第二植入体定位在第二部分的空腔内，以及通过第二部分的端部开口将第二植入体分配到手术开口中。
11.本文描述的特定实施例提供了一种用于将植入体递送到患者的手术开口中的装置。所述装置包括具有第一和第二锥形段的聚合物主体以及由聚合物主体限定的密封腔。聚合物主体在第一锥形段和第二锥形段之间是可分离的。
12.在一些实现方式中，所述系统可以可选地包括以下特征中的一个或多个。聚合物主体可以包括在第一锥形段和第二锥形段之间的矩形段。聚合物主体可以包括第一平面片和第二平面片，第一平面片围绕第一平面片的周边密封到第二平面片。聚合物主体可以是完全不透明的。所述装置可以包括位于第一和第二锥形段中的每一个的端部的聚合物主体上的一系列标记。所述装置可以包括指示预定切割位置的一个或多个标记。所述一个或多个标记可以指示预定切割位置，包括在所述聚合物主体的中线处的第一标记、在所述矩形段和所述第一锥形段之间的第二标记、以及在所述矩形段和所述第二锥形段之间的第三标记。
13.本文描述的装置、系统和技术可以提供以下优点中的一个或多个。首先，本文所述的一些实施例包括一种手术递送装置，所述手术递送装置可分离成两个或更多个套管或锥形引导导管。单个手术递送装置在使用时可以是可分离的，以提供多个套管或锥形引导导管。这样的配置可以提高手术环境中的无菌化和效率，和/或便于一对或一组植入体的递送，例如一对乳房、臀肌或小腿植入体等。
14.第二，本文所述的一些实施例在包装时包括密封腔/无菌腔。例如，在手术环境中使用时，可以(例如，通过将手术递送装置切割成两个或更多个部分)将手术递送装置解除密封。这样的配置可以便于手术递送装置内部的无菌化，并且通过在将手术递送装置引入
无菌手术领域之前简化消毒程序来提高效率。
15.第三，可以选择递送开口的尺寸，以在通过递送开口递送植入体时对植入体施加期望水平的压缩或适形。例如，手术递送装置可以在使用时定制为具有相对较小的开口，用于递送易于适形的和/或在递送期间可被压缩的植入体(例如，乳房、臀肌或小腿植入体等)，以便于将植入体定位在患者的手术袋内。手术递送装置可以在使用时定制为具有相对较大的开口，用于在分配植入体时不压缩植入体或不使植入体适形的情况下递送植入体(例如，组织、器官等)。
16.第四，可以定制相对端处的开口之间的锥度或尺寸的相对差异。例如，示例性手术递送装置可以是可定制的，以在第一和第二相对端开口之间不具有锥度，使得第一和第二开口具有相同的尺寸。在一些实施例中，手术递送装置可以是可定制的，以在第一端和第二端之间具有实质上的锥度。这种可定制性为医疗从业者在选择促进植入体的有效和高效递送的手术递送装置配置时提供了灵活性。例如，可以基于应用、患者解剖结构、患者身上的递送位置、手术开口尺寸、植入体尺寸、植入体类型和/或医疗从业者人体工程学和操作偏好中的一个或多个来选择手术递送装置配置。
17.第五，本文所述的一些手术递送装置便于医疗从业者进行操作和操纵。例如，手术递送装置外部的手柄便于在不与装置的内表面或横向边直接接触的情况下进行操纵，从而促进了使用过程中的无菌化。手柄可以提供抓握位置，作为从业者用适当消毒的手套、器械等接触装置的边或内部的替代或附加。替代或附加地，手柄可以提供牢固的抓握位置，便于医护人员在装载植入体和/或通过手术递送装置递送植入体时进行操作。
18.第六，本文所述的一些实施例便于通过相对较小的手术开口递送相对较大的植入体。手术递送装置的递送开口的尺寸可以基于植入体和/或手术开口的尺寸来选择。当植入体通过递送开口分配时，植入体可以被压缩、弹性变形或以其他方式适形以通过手术开口。因此，本文所述的一些示例性手术装置可以便于小手术开口的使用，减少患者创伤并改善治疗结果。
19.第七，本文所述的一些手术递送装置便于高效制造，其提供了可以高效地大量制造的稳固结构。例如，在一些可选的实施例中，柔性聚合物材料的平面片可以被有效地切割并彼此附接以形成手术递送装置，例如通过热焊接第一和第二平面片以形成手术递送装置的主体，以及附接附加的平面聚合物片(例如附接到第一和第二平面片中的一个或两个的外部)以形成一个或多个手柄。
20.在附图和下面的描述中阐述一个或多个实现方式的细节。其他特征和优点将从说明书和附图以及权利要求中变得清楚。
附图说明
21.图1是使用中的示例性手术递送装置的透视图。
22.图2是示例性手术递送装置的平面图。
23.图3是用于与图2的示例性手术递送装置一起使用的尺寸确定工具。
24.图4是示例性手术递送装置的分解视图。
25.图5a-5g示出了示例性手术递送装置的使用。
26.图6示出了分离成多个部分的示例性手术装置。
27.图7a示出了示例性的手术递送装置。
28.图7b示出了使用中的图7a的手术递送装置部分。
具体实施方式
29.参考图1，示出了一种示例性的手术递送装置100。手术递送装置100便于将植入体5递送到患者的手术开口11中。例如，手术递送装置100可以可选地成形为提供至少一个锥形引导导管110和递送开口115，锥形引导导管110限定用于接收植入体5的内腔，递送开口115用于将植入体分配到目标手术开口11中。手术递送装置100可以便于植入体的有效处理和递送到患者体内，同时降低使用者直接接触植入体5和/或手术递送装置100的内部的可能性或频率。
30.手术递送装置100包括便于操作和操纵手术递送装置100的一个或多个特征。在示例性实施例中，手术递送装置100包括在手术递送装置100的外部上的一个或多个手柄130，手柄130为使用者10提供抓握位置。例如，手柄130可以便于打开手术递送装置100(例如，通过将手术递送装置100的相对侧彼此拉开)。可替代地或附加地，当在手术递送装置100上施加力时，例如当植入体被装载到手术递送装置100中时，手柄130可以便于牢固的抓握。在植入体已经装载到手术递送装置100中之后，可以(例如，经由柔性壁111和/或手柄130)操纵植入体5以通过递送开口115将植入体5分配到手术开口11中。
31.手术递送装置100便于将植入体5通过手术开口11递送到患者体内。例如，递送开口115可以与手术开口11的尺寸大致相同或稍小于手术开口11的尺寸，和/或比植入体5的尺寸小。相对较小的递送开口115可以便于将相对较大的植入体5递送到手术开口11中。当植入体5朝向递送开口115移动并通过递送开口115时，手术递送装置100的壁111可以便于植入体5的压缩，从而减小植入体5在至少一个方向上的尺寸。因此，手术递送装置100可以便于通过相对较小的手术开口11递送相对较大的植入体5，从而减少患者创伤并便于得到积极的治疗效果。
32.在各种示例性实施例中，手术递送装置100与各种类型的植入体和手术应用兼容。例如，手术递送装置100可以便于例如乳房、臀肌、小腿、胸肌和/或面部植入体的假体植入体5的处理和递送。可选地，假体植入体5是柔性的并且被配置为位于患者皮肤下的目标手术袋中的硅胶植入体结构。假体植入体5可以被(例如，直接从植入体5的无菌包装中)装载到手术递送装置中，然后在其经由手术递送装置100被分配到手术开口中时被压缩、适形或以其他方式操纵。可替代地或附加地，手术递送装置100便于例如器官、组织或其他细胞植入体的组织植入体5的处理和递送。如下面详细描述的，使用者可以选择/定制手术递送装置100的尺寸和形状、将植入体5(假体或组织)装载到手术递送装置100中，然后引导植入体5通过手术递送装置100(用于通过递送开口115进行分配)并进入手术开口——所有这些都可以可选地在不使植入体5与使用者(戴手套的)手直接接触的情况下实现。或者，使用者可以选择在装载过程中或在通过递送装置100转移过程中用使用者(戴着手套)的手手动调节或以其他方式直接操纵植入体5，以便于植入体在递送装置100内的优选定向或定位。
33.现在参考图2，示出了示例性手术递送装置200的平面图。在各种示例性实施例中，手术递送装置200包括如本文参考手术递送装置100所述的一个或多个特征。
34.手术递送装置200便于通过患者的手术开口高效且有效地递送植入体。手术递送
装置200可在使用点定制，例如在手术室或其他操作环境中，以提供一个或多个定制的递送套管、锥形引导导管或具有用于使用者的特定应用的选定几何形状的其他引导结构。例如，手术递送装置200可以被定制为基于应用、患者解剖结构、患者身上的递送位置、手术开口尺寸、植入体尺寸、植入体类型和/或医护人员的人体工程学和操作偏好来提供选定的锥度和/或具有选定尺寸的一个或多个开口。
35.手术递送装置200包括聚合物主体221，聚合物主体221限定了内部空腔222。聚合物主体221可以由一种或多种柔性聚合物材料制成。例如，聚合物主体221包括限定空腔222的一个或多个柔性聚合物层。在示例性实施例中，聚合物主体221包括第一柔性聚合物片224和第二柔性聚合物片225。第一柔性聚合物片224附接到第二柔性聚合物片225，以在第一柔性聚合物片224和第二柔性聚合物片225之间限定空腔222。在示例性实施例中，聚合物主体221包括第一柔性聚合物片224附接到第二柔性聚合物片225处的一个或多个接缝223。第一柔性聚合物片224和第二柔性聚合物片225可以通过热铆接(heat staking)连接以形成接缝223。可替代地或附加地，第一柔性聚合物片224和第二柔性聚合物片225可以通过焊接、粘合剂、铆钉等连接。
36.在一些实施例中，聚合物主体221由单个柔性聚合物层或片224形成。单个柔性聚合物层或片224被折叠并附接到其自身以限定空腔222。可替代地或附加地，单个聚合物层或片224由挤出或成形的聚合物层设置，该聚合物层不包括可见接缝，而仅包括在相对的窄端处的一个或多个接缝，或者以其他方式形成为没有可见接缝(例如，沿聚合物主体221的长度没有接缝)。
37.在示例性实施例中，空腔222是完全密封的，使得手术递送装置200(例如，当包装好时)不包括进入空腔222的开口。这样的配置可以便于空腔222的无菌化，减少或简化使用时操作环境中的灭菌程序。在一些实施例中，可以在空腔222中(例如，在制造时，在完全密封空腔222之前)提供润滑剂(例如，湿润滑剂、干润滑剂、非膜润滑剂)、抗微生物/抗生素材料和/或其他成分。完全密封的空腔可以便于在没有泄漏、氧化或污染的情况下储存此类成分。在一些实施例中，一端可以是打开的或两端都可以是打开的，使得空腔222不完全密封。
38.在各种示例性实施例中，空腔222中提供的润滑剂可以是湿润滑剂，例如丙二醇凝胶润滑剂。空腔222可以被完全密封以将湿润滑剂容纳在空腔222内，和/或防止湿润滑剂干燥或以其他方式降解。在一些实施例中，润滑剂可以是干润滑剂。干润滑剂可以被喷射或以其他方式递送到空腔222中。空腔222可以是至少部分打开的或未密封的、完全密封的。例如，当在制造时被包装用于递送时，手术递送装置200的一端或两端可以保持未密封。干润滑剂可以在干燥条件下是润滑的和/或在润湿时被活化或增强。在示例性实施例中，干润滑剂提供润滑而不形成膜(例如，干润滑剂在润湿并用作润滑剂时不形成膜)。
39.手术递送装置200具有便于分离成一个或多个管状套管或锥形引导导管(例如，不对称的锥形引导导管)和/或便于通过一个或多个套管或锥形引导导管递送植入体的形状。在示例性实施例中，当处于平面构型时，手术递送装置200包括具有矩形段226和一个或多个锥形段227、228的大致梯形形状。例如，矩形段226可以是位于锥形段227、228之间的中间段。在示例性实施例中，矩形段226沿其长度具有一致的直径，并且可操纵成扩展构型以限定圆柱形套管部分。锥形段227、228具有三角形形状，该三角形形状在矩形段226和端部229a、229b之间逐渐变细，并且可操纵成扩展构型以限定锥形引导部分。
40.在示例性实施例中，锥形段227的边227a限定了相对于矩形段226的边226a的角度α。较大的角度α可以提供相对较浅的锥度和/或相对较长的锥形段227，而较小的角度α可提供相对较陡的过渡和/或较短的锥形段227。在各种示例性实施例中，角度α在110
°
和170
°
之间、130
°
和160
°
之间或约150
°
。可替代地或附加地，锥形段227的边227b限定相对于矩形段226的边226b的角度β。在示例性实施例中，边227b和226b共线，使得角度β为180
°
。在这样的实施例中，锥形段227包括与非锥形边227b相对的锥形边227a。所述装置可以被扩展以限定不对称的锥形递送导管。在替代示例性实施例中，角度β在110
°
和170
°
之间、130
°
和160
°
之间或约150
°
。
41.锥形段228具有与锥形段227相似的比例。例如，锥形段228具有与锥形段227相同的比例和角度。将手术递送装置切成两半产生具有相同几何形状的两个手术递送装置部分。在示例性实施例中，锥形段228具有与锥形段227相同的几何形状，并且不被布置为锥形段227的镜像。这样的构型可以通过允许切割多个聚合物主体部分同时减少废料来便于高效制造。
42.在一些实施例中，与锥形段227相比，锥形段228具有一个或多个不同的尺寸。具有不同尺寸的锥形段228、227可以提供具有不同几何形状的套管或锥形引导导管，和/或便于使用者的定制。
43.手术递送装置200包括一个或多个手柄230。手柄230便于手术递送装置的操纵。在示例性实施例中，手术递送装置200包括位于不同位置的多个手柄230。手术递送装置200可以被切割成两个或更多个部分，而这些部分中的每一个包括一个或多个手柄230。可替代地或附加地，多个手柄230设置在手术递送装置200的相对侧上。位于手术递送装置200的相对侧上的手柄230可以便于将手术递送装置100调节成扩展构型(例如，在切开手术递送装置200后)。在示例性实施例中，矩形段226包括在手术递送装置200的相对侧上的两组手柄230，并且锥形段227、228中的每一个包括在手术递送装置200的相对侧上的一组手柄230。
44.手柄230附接到手术递送装置200的外部。在示例性实施例中，手柄230包括与聚合物主体221附接的聚合物材料条。手柄230与主体221焊接或以其他方式固定，以形成可由使用者抓握的翼片或舌片。当手术递送装置200处于平面构型时，手柄230平放在主体221的一部分上，并且当被使用者抓握时，手柄至少部分地从主体221向外延伸。在一些示例性实施例中，手柄230整体形成为主体221的一部分(例如，柔性聚合物层224和/或225的一部分)。
45.在示例性实施例中，手术递送装置200是不透明的。例如，主体221的柔性聚合物材料是白色聚合物，使得主体221是不透明的。空腔222内的植入体或其他材料不容易通过主体221可见。或者，主体221的一些或全部可以是基本透明的，使得空腔222内的植入体或其他材料至少部分可见。例如，主体221可以包括一个或多个透明窗，例如在端部229a、229b之间部分或完全延伸的透明材料条237。在示例性实施例中，主体221不是大部分或完全透明的。
46.手术递送装置200包括便于定制和/或使用的标记。例如，手术递送装置200包括指定预定的切割位置的标记241。手术递送装置200包括切割位置标记241，该切割位置标记241穿过手术递送装置200的中线，分别在矩形段226和锥形段227、228之间的交界处，以及在手术装置200的一个或多个位置处，例如穿过锥形段227和228。使用者可以在这些位置切割或以其他方式分离手术递送装置200，以形成具有预定几何形状的两个或更多个手术递
送装置部分。在示例性实施例中，标记241包括印刷的标记。可替代地或附加地，标记241包括便于切割或分离手术递送装置200的虚线或其他物理特征。
47.手术递送装置200包括端部229a、229b附近的一系列标记242，这些标记便于形成具有预定尺寸或几何形状的递送开口。在示例性实施例中，标记242包括在视觉外观上不同并且对应于不同的递送开口尺寸的一系列线。例如，标记可以对应于手术递送装置200上相应标记的位置处的宽度、周长、直径等，例如4.0厘米、4.5厘米、5.0厘米、5.5厘米、6.0厘米、6.5厘米、7.0厘米、7.5厘米、8.0厘米的宽度、周长、直径。可替代地或附加地，标记可以对应于预定的开口尺寸以容纳特定的植入体尺寸。例如，标记可以对应于预定的开口尺寸，以容纳例如小于315cc、在315cc和500cc之间、500cc和550cc之间、550cc和600cc之间、600cc和650cc之间、650cc和700cc之间或大于700cc的植入体。使用者可以沿着所选择的线进行切割，以产生具有适合于特定应用的预定尺寸的递送开口。在各种示例性实施例中，端部229a、229b中的每一个包括3至20个、5至15个、或6至10个标记242。
48.现在参考图3，示出了示例性的尺寸确定工具350。尺寸确定工具可用于选择合适的递送开口尺寸。例如，尺寸确定工具350包括一个或多个标记352，其对应于手术递送装置200的端部229a、229b附近的标记242(图2)中的一个或多个。标记352包括与特定标记242相关联的递送开口尺寸和/或植入体特性(例如体积)。
49.在使用过程中，使用者可以定位标记352，该标记列出了期望的递送开口尺寸和/或植入体特性。然后，使用者可以基于手术递送装置200上的匹配视觉外观(例如，颜色、线型等)来定位相应的标记242。手术递送装置200可以沿着所识别的线切割，以产生具有所选择尺寸的递送开口。
50.在一些实施例中，尺寸确定工具350可用于产生具有预定尺寸的递送开口，而不是手术递送装置200上的标记(例如，而不是标记242)。例如，使用者可以将尺寸确定工具350与手术递送装置200的端部229a、229b对准，以确定在哪里切割手术递送装置。因此，尺寸确定工具350用作可用于测量和/或识别端部229a、229b处的切割位置的测量工具。
51.尺寸确定工具350包括手柄或抓握部分355。抓握部分可以包括扩大的区以便于操作。可替代地或附加地，尺寸确定工具350包括提供可以使用抓握部分355来操作尺寸确定工具350的视觉指示的手356的标记，和/或当识别手术递送装置200上的切割位置时有助于与端部229a、229b对准的标记或物理特征。
52.现在参考图4，示出了示例性手术递送装置400的局部分解图。在各种示例性实施例中，手术递送装置400包括如本文参考手术递送装置100和200所述的一个或多个特征。
53.手术递送装置400包括聚合物主体421，该聚合物主体421包括第一聚合物片424和第二聚合物片425。第一聚合物片424和第二聚合物片425由聚氯乙烯(pvc)材料形成，例如医用级pvc。在各种示例性实施例中，材料的厚度在2毫米和30毫米之间，4毫米和15毫米之间，6毫米和12毫米之间，或约8毫米的厚度。可替代地或附加地，第一聚合物片424和第二聚合物片425由聚丙烯、聚乙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚苯乙烯、聚酰胺、聚氨酯和/或硅胶形成。
54.第一聚合物片424和第二聚合物片425可以例如通过模切从大块片坯料(bulk sheet stock)切割而成。第一聚合物片424和第二聚合物片425的梯形形状可以便于从大块片坯料有效地制造第一聚合物片424和第二聚合物片425，同时减少由切割操作产生的废料
量。
55.第一聚合物片424和第二聚合物片425在密封操作中彼此附接。例如，第一聚合物片424和第二聚合物片425可以至少部分地围绕第一聚合物片424和第二聚合物片425的周边边缘彼此密封。在第一聚合物片424和第二聚合物片425彼此附接之后，在第一聚合物片424和第一聚合物片425之间形成空腔。第一柔性聚合物片424和第二柔性聚合物片425可以通过热铆接、和/或焊接、粘合剂、铆钉或其他技术连接。
56.在示例性制造操作中，第一聚合物片424和第二聚合物片425沿着各自周边的一部分附接，使得不在整个周边上附接。例如流体润滑剂、抗微生物/抗生素材料和/或其他成分的添加剂可以被引入在第一聚合物片424和第二聚合物片425之间形成的空腔中。第一聚合物片424和第二聚合物片425可以沿着各自周边边缘的剩余部分附接，以将添加剂密封在第一聚合物片424和第二聚合物片425之间。这样的制造技术可以便于在第一聚合物片424和第二聚合物片425之间引入添加剂，并且在第一聚合物片424与第二聚合物片425之间提供完全密封的空腔。在一些实施例中，在无菌环境中对第一聚合物片424和第二聚合物片425的内表面进行消毒和/或组装，从而便于在第一聚合物片424和第二聚合物片425之间形成的空腔的无菌化，并且减少或简化使用时操作环境中的消毒程序。
57.手术递送装置400包括附接到第一聚合物片424和第二聚合物片425的外表面的一个或多个手柄430。手柄430由聚氯乙烯(pvc)材料(例如医用级pvc)形成。在各种示例性实施例中，材料的厚度在2毫米和30毫米之间，4毫米和15毫米之间，6毫米和12毫米之间，或约8毫米的厚度。可替代地或附加地，手柄430由聚丙烯、聚乙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚苯乙烯、聚酰胺、聚氨酯和/或硅胶形成。在示例性实施例中，手柄430由与第一聚合物片424和/或第二聚合物片425相同的材料(例如，相同的材料组成、厚度、颜色、不透明度、纹理等)形成。在一些实施例中，手柄430由与第一聚合物片424和/或第二聚合物片425的材料在一个或多个特性(例如材料组成、厚度、颜色、不透明度、纹理等)上不同的材料形成。
58.手柄430可以例如通过模切从大块片坯料切割而成。手柄分别附接到第一聚合物片424和第二聚合物片425，例如通过热铆接、和/或焊接、粘合剂、铆钉或其他技术。
59.现在参考图5a-5g，示出了手术递送装置500的示例性使用。在各种示例性实施例中，手术递送装置500包括如本文中参考手术递送装置100、200、400所述的一个或多个特征，并且手术递送装置100、200、400被配置为用于包括参考手术递送装置500所描述的一种或多种操作的使用。
60.参考图5a，示出了手术递送装置500的示例性打开操作。示例性的打开操作包括将手术递送装置500从包装中取出。在一些实施例中，手术递送装置500在制造时被包装在保护性包装物，例如便于无菌化和/或机械完整性、减少紫外线暴露等的保护性包装物。使用者10可以在使用时在操作环境中从保护性包装物中取出手术递送装置500。在一些实施例中，手术递送装置500被包装成折叠构型，其中手术递送装置500在其上的一个或多个位置处被折叠(例如，以适合预定的包装尺寸)。示例性打开操作可以包括将手术递送装置500展开、铺开或以其他方式打开为平面构型(例如，如图2所示的平面构型)，并放置手术递送装置500。
61.示例性打开操作可以使用无菌技术进行。例如，可以打开包装并将其放入无菌区，或者使用无菌技术将其交给无菌区的使用者。
62.参考图5b，示出了手术递送装置500的示例性揉捏操作。在示例性揉捏操作中，使用者10可以轻轻地揉捏或以其他方式操纵锥形引导导管的外部，以确保手术递送装置500内的添加剂均匀地散布在整个空腔中。例如，使用者10可以按压手术递送装置500以操纵添加剂接触限定手术递送装置500的空腔的整个内表面。可替代地或附加地，示例性揉捏操作包括使手术递送装置500平滑，以将手术递送装置500调整为平面构型，去除褶皱等。在示例性操作中，揉捏手术递送装置500发生在无菌表面上(例如，在无菌区内)。
63.参考图5c，示出了手术递送装置500的示例性分离操作。分离操作包括切割、(例如，沿着虚的材料线)撕开或以其他方式将手术递送装置500分成两个或更多个手术递送装置部分。使用者10可以基于特定应用、患者解剖结构、患者身上的递送位置、手术开口尺寸、植入体尺寸/类型和/或医疗从业者的人体工程学和操作偏好来选择分离位置。在示例性实施例中，分离操作包括分离手术递送装置500以形成具有相似几何形状的两个手术递送装置部分。例如，可以通过沿着手术递送装置500的中线551切割手术递送装置500来分离手术递送装置500，以提供两个手术递送装置部分。所得到的手术递送装置部分中的每一个包括相对较大的圆柱形区556和锥形区527。
64.在各种示例性实施例中，分离操作包括在除手术递送装置500的中线551之外的位置分离手术递送装置500。在除中线551之外的位置处分离手术递送装置500可产生具有选定构型的手术递送装置部分，或具有不同几何形状的两个或更多个手术递送装置部分。例如，分离操作可以包括在手术装置开始变锥形的位置(例如线552)、沿着锥形部分的位置(如线553)或手术递送装置500的一个或多个其他位置分离手术递送装置。在示例性实施例中，分离操作包括两个或更多个切口，例如在每一条线552处，以形成可以扩展成圆柱形的矩形手术递送装置部分。
65.在示例性实施例中，分离手术递送装置500包括打开手术递送装置500的空腔。例如，当在使用时，从包装中取出时手术递送装置500可以是完全密封的，使得不存在进入内腔的开口。分离手术递送装置500包括通过切穿手术递送装置500而在空腔中形成开口。在示例性实施例中，分离操作包括同时在第一和第二手术递送装置部分中的每一个中产生由分离操作产生的开口。
66.参考图5d，示出了示例性的修整操作。可以执行修整操作以提供具有选定几何形状的递送开口。在示例性实施例中，手术递送装置500包括端部529附近的一系列标记542，这些标记便于切割手术递送装置500以产生具有选定尺寸或几何形状的递送开口。例如，标记542包括具有不同颜色、图案或其他不同视觉外观的两条或更多条线，这些线对应于不同的递送开口尺寸。在示例性实施例中，标记542对应于在相应标记的位置处的宽度、周长、直径等。可替代地或附加地，标记可以对应于被配置为容纳特定植入体尺寸的递送开口尺寸。在示例性实施例中，修整操作包括选择标记(例如，基于特定应用、患者解剖结构、患者身上的递送位置、手术开口尺寸、植入体尺寸/类型和/或医护人员人体工程学和操作偏好)，并沿线切割手术递送装置500以形成预定几何形状的递送开口。
67.在示例性实施例中，修整操作包括使用尺寸确定工具550来选择切割位置。尺寸确定工具550包括一个或多个标记657，所述标记657对应于手术递送装置500的标记542，并且指示递送开口尺寸、植入体尺寸(例如，体积)或便于选择切割位置的其他特性。修整操作包括将尺寸确定工具550与端部529附近的一个或多个标记542对准，以选择切割位置。在选择
切割位置之后，修整操作可以包括将尺寸确定工具550移离端部529，并且在所选择的位置切割手术递送装置500。
68.在一些实施例中，手术递送装置500不包括一系列标记542。修整操作包括在端部529附近对准尺寸确定工具550，并使用标记557(例如，无需参考手术递送装置500上的标记)选择切割位置。
69.可替代地或附加地，尺寸确定工具550可以用作参考关键。修整操作包括参考尺寸确定工具550选择手术递送装置500上的标记542(例如，无需将尺寸确定工具与端部529对准)。例如，选择标记可以包括定位与期望的递送开口尺寸和/或植入体特性相对应的标记557，然后基于匹配的视觉外观(例如，颜色、线型等)定位手术递送装置500上的对应的标记542。
70.现在参考图5e，示出了示例性的打开操作。手术递送装置500被从第一构型(例如，平面构型)操纵到第二构型(例如扩展构型)。在示例性实施例中，打开操作包括抓握手术递送装置500的手柄530并将相对侧彼此拉开。手柄530便于手术递送装置500的打开，作为额外的抓握位置或作为与手术递送装置500的空腔522的内部和/或横向边(例如，限定开口)直接接触的替代方案。
71.参考图5f，示出了示例性装载操作。在示例性实施例中，装载操作包括将植入体5(例如，从无菌容器570)倒入手术递送装置500的空腔522中。使用者可以将无菌溶液与植入体5一起倒入空腔522中。在示例性实施例中，递送开口小于植入体5的尺寸，使得当手术递送装置500处于垂直方向时，植入体可以保持在空腔522中。植入体5可以是假体植入体，例如硅胶乳房、臀肌、小腿、胸肌和/或面部植入体。可替代地或附加地，植入体5可以是组织植入体，例如器官、组织或其他细胞植入体。
72.参考图5g，示出了示例性递送操作。在示例性实施例中，递送操作包括通过使用手术递送装置500挤压或以其他方式操纵植入体5来通过递送开口515分配植入体5。当使用者10推动植入体5通过递送开口515时，植入体5可以被压缩、弹性变形或以其他方式适形以通过递送开口515并进入手术开口511。在示例性实施例中，当植入体5通过递送开口515时对植入体5的压缩便于递送到(例如，与植入体5的尺寸相比)相对较小的手术开口中，从而减少患者创伤并改善治疗结果。
73.使用者10可以通过手术递送装置500的壁来操纵和/或推动植入体5。在一些实施例中，使用者可以在递送期间用一只手或两只手抓住手柄530，以便于操纵植入体5和/或使植入体5前进通过递送开口515。
74.在示例性实施例中，植入体5可以在使用者不直接接触植入体5的情况下由手术递送装置500递送。例如，装载操作可以通过将植入体5直接倒入空腔522中来执行，并且递送操作可以通过经由手术递送装置500的壁操纵植入体5来执行。在一些实施例中，使用者可以选择在装载或递送期间接触植入体5，例如通过使用适当消毒的手、手套、器械等。
75.现在参考图6，示出了分离成多个部分的示例性手术递送装置600的平面图。在各种示例性实施例中，手术递送装置600包括如本文参考手术递送装置100、200、400、500所述的一个或多个特征。
76.手术递送装置600在使用点(例如在操作环境中)是可定制的，以提供具有用于特定应用的选定几何形状的一个或多个递送套管或锥形引导导管。手术递送装置600可以被
定制以提供具有基于应用、患者解剖结构、患者身上的递送位置、手术开口尺寸、植入体尺寸、植入体类型和/或医疗从业者人体工程学和操作偏好的尺寸的选定的锥度和/或一个或多个开口。在示例性实施例中，当处于平面构型时，手术递送装置600包括具有矩形段626和一个或多个锥形段627、628的大致梯形形状。例如，矩形段626可以是位于锥形段627、628之间的中间段。在示例性实施例中，矩形段626沿其长度具有一致的直径，并且可操纵成扩展构型以限定圆柱形部分。锥形段627、628具有三角形形状，该三角形形状在矩形段626和端部629a、629b之间逐渐变细，并且可操纵成扩展构型以限定锥形引导部分。
77.手术递送装置600被示出为分离成多个手术递送装置部分。例如，手术递送装置600被显示为分离成第一、第二和第三手术递送装置部分600a、600b、600c(例如，通过沿着标记641a和641b分离手术递送装置600而形成)。在示例性实施例中，标记641a位于矩形段626和锥形段628之间，并且标记641b位于锥形段627上。因此，手术递送装置600被分离成具有不同几何形状和/或锥度的部分600a、600b、600c。例如，与逐渐变细到相对较小的递送开口的部分600a、600c相比，部分600b逐渐变细至相对较大的递送开口617b(例如，可以通过在端部629a、629b附近切割手术递送装置600来形成)。
78.使用者可以使用部分600a、600b和/或600c中的每一个将植入体递送到单个患者身上，例如将具有不同尺寸或特性的多个植入体递送至患者身上的不同手术开口。在一些实施例中，可以丢弃一个或多个部分600a、600b、600c，并且具有用于递送植入体的选定几何形状的一个或多个部分600a、600b、600c。
79.参考图7a-7b，示例性手术递送装置部分700示出为第一平面构型(图7a)和第二扩展构型(图7b)。在各种示例性实施例中，手术递送装置700包括如本文参考手术递送装置100、200、400、500、600所述的一个或多个特征。
80.参考图7a，手术递送装置700具有可扩展成圆柱形的矩形主体段。手术递送装置700在端部729a、729b处具有相同尺寸的开口，并且可用于递送植入体，而当植入体从手术递送装置700递送时，植入体基本上不会变形或压缩。
81.参考图7b，示出了使用手术递送装置700的示例性递送操作。在示例性实施例中，递送操作包括通过递送开口715分配植入体5。使用者10可以通过手术递送装置700的壁轻柔地操纵植入体5，使得植入体被分配到手术开口711中。在示例性实施例中，手术递送装置700不是锥形的和/或递送开口715足够大(例如，大于植入体5)，使得植入体5在从递送开口716递送的过程中不被压缩。
82.使用者10可以通过手术递送装置700的壁来操纵和/或推动植入体5。在一些实施例中，使用者可以在递送期间用一只手或两只手抓住手柄730，以便于操纵植入体5和/或使植入体5前进通过递送开口715。手术递送装置700便于在使用者不直接接触植入体5的情况下递送植入体5。在一些实施例中，使用者可以选择在递送期间接触植入体5，例如通过使用适当消毒的手、手套、器械等。
83.虽然本说明书包含许多具体的实现细节，但这些不应被解释为对所公开的技术的范围或可能要求保护的内容的限制，而是对可能特定于特定所公开技术的特定实施例的特征的描述。在本说明书中在单独实施例的上下文中描述的某些特征也可以部分或全部地在单个实施例中组合实现。相反，在单个实施例的上下文中描述的各种特征也可以单独地或以任何合适的子组合在多个实施例中实现。此外，尽管特征在本文中可以被描述为以某些
组合起作用和/或最初被要求按此保护，但在某些情况下，来自所要求保护的组合的一个或多个特征可以从该组合中删除，并且所要求保护的组合可以针对子组合或子组合的变体。类似地，虽然可以按特定顺序描述操作，但这不应被理解为要求按特定顺序或次序执行这样的操作，或者要求执行所有操作，以获得期望的结果。已经描述了主题的具体实施例。其他实施例在以下权利要求的范围内。

技术特征：
1.一种手术递送装置，定制的以提供用于递送植入体的多个植入体引导导管，包括：平坦且柔性的主体，所述平坦且柔性的主体具有由第一锥形段和第二锥形段之间的矩形段限定的大致梯形形状，所述第一锥形段终止于第一端，并且所述第二锥形段终止于与所述第一端尺寸相等的第二端，其中所述平坦且柔性的主体关于在纵向方向上从所述第一锥形段延伸到所述第二锥形段的所述矩形段的中心纵向轴线是不对称的，并且其中所述平坦且柔性的主体中的所述矩形段、所述第一锥形段和所述第二锥形段中的一个或多个是彼此能够分离的，以限定多个植入体引导导管；以及多对手柄，所述多对手柄附接到所述平坦且柔性的主体的相对外侧，以在将所述主体的所述段中的至少一个扩展到所述植入体引导导管之一中时提供抓握位置。2.根据权利要求1所述的装置，其中，所述平坦且柔性的主体包括沿着所述大致梯形形状的外周的至少一部分附接的一对平面聚合物片。3.根据权利要求2所述的装置，其中，所述第一锥形段的所述第一端限定第一开口，并且所述第二锥形段的第二开口限定与所述第一开口尺寸相等的第二开口。4.根据权利要求3所述的装置，其中，所述第一锥形段的所述第一开口在所述纵向轴线的第一侧横向侧上与所述中心纵向轴线横向间隔开，并且所述第二锥形段的所述第二开口在与所述第一横向侧相对的第二侧横向侧与所述中心纵向轴线横向间隔开。5.根据权利要求2所述的装置，其中，所述大致梯形形状的整个外周被密封，使得所述第一锥形段的所述第一端和所述第二锥形段的所述第二端被密封。6.根据权利要求1所述的装置，还包括形成在所述主体上并且位于靠近所述第一锥形段的所述第一端和所述第二锥形段的所述第二端的切割线，以便当所述第一锥形段和所述第二锥形段限定所述多个植入体引导导管时限定预定的开口尺寸。7.根据权利要求6所述的装置，还包括形成在所述主体上并且位于所述矩形段的与所述第一锥形段邻近的第一端处的第一中间切割线、形成在所述主体上并且位于所述矩形段的与所述第二锥形段邻近的第二端处的第二中间切割线，以及形成在所述主体上并且沿着所述矩形段的中心横向轴线位于所述第一锥形段和所述第二锥形段中间的第三中间切割线，其中所述平坦且柔性的主体中的所述矩形段、所述第一锥形段、和所述第二锥形段中的一个或多个在所述第一中间切割线、所述第二中间切割线、以及所述第三中间切割线处分离，以便限定所述多个植入体引导导管。8.根据权利要求7所述的装置，其中，所述第一锥形段和所述第二锥形段能够与所述矩形段分离，并且能够经由所述多对手柄中的相应手柄扩展，以限定第一锥形引导导管和第二锥形引导导管，用于将第一植入体和第二植入体递送到第一目标袋和第二目标袋。9.根据权利要求7所述的装置，其中，所述矩形段与所述第一锥形段和所述第二锥形段是能够分离的，并且能够经由所述多对手柄中的至少一个进行扩展，以限定用于将植入体递送到目标袋的圆柱形引导导管。10.根据权利要求1所述的装置，其中，所述矩形段包括第一横向边和与所述第一横向边相对的第二横向边，所述第一横向边和所述第二横向边平行于所述矩形段的中心纵向轴线延伸，其中所述第一锥形段包括以第一锥角从所述第一横向边朝向所述第一端延伸的第一锥形边，以及与所述第二横向边共线并朝向所述第一端延伸的第一直边，以及
其中所述第二锥形段包括以等于所述第一锥角的第二锥角从所述第二横向边向所述第二端延伸的第二锥形边，以及与所述第一横向边共线并朝所述第二端延伸的第二直边。11.根据权利要求10所述的装置，其中，所述第一锥角和所述第二锥角在110度和170度之间。12.根据权利要求1所述的装置，其中，所述平坦且柔性的主体是能够扩展的，以在第一侧和第二侧之间提供内腔。13.根据权利要求12所述的装置，其中，所述平坦且柔性的主体是完全不透明的。14.根据权利要求12所述的装置，其中，所述平坦且柔性的主体包括透明窗，所述透明窗位于不透明壁区之间，使得所述主体的所述内腔能够通过所述透明窗看到。15.根据权利要求14所述的装置，其中，所述透明窗包括完全从所述第一端延伸到所述第二端的透明带。16.根据权利要求12所述的装置，还包括位于所述主体的所述内腔中的抗微生物材料。17.根据权利要求1所述的装置，其中，所述平坦且柔性的主体关于所述矩形段的中心横向轴线是不对称的，所述中心横向轴线位于所述第一锥形段和所述第二锥形段中间并且垂直于所述中心纵向轴线。18.一种手术递送装置，定制的为提供用于递送植入体的多个植入体引导导管，包括：平坦主体，所述平坦主体在第一锥形段和第二锥形段之间具有矩形段，所述第一锥形段终止于第一端，所述第二锥形段终止于与所述第一端尺寸相等的第二端，其中所述平坦主体关于所述矩形段的中心纵向轴线是不对称的，所述中心纵向轴线在纵向方向上从所述第一锥形段延伸到所述第二锥形段，其中所述平坦主体是柔性的以扩展以在第一侧和第二侧之间提供内腔。19.根据权利要求18所述的装置，其中，多对手柄连接到所述平坦主体的相对外侧，以在扩展所述主体的所述段中的至少一个时提供抓握位置。20.根据权利要求18所述的装置，其中，所述平坦主体的所述矩形段、所述第一锥形段和所述第二锥形段中的一个或多个能够彼此分离，以限定多个植入体引导导管。21.一种定制的手术递送装置，以提供用于递送一个或多个硅胶植入体的一个或多个柔性套管，包括：柔性主体，所述柔性主体包括中间段、与所述中间段邻近并且与所述中间段的至少一部分能够分离以扩展到第一锥形植入体引导套管的第一锥形段，以及与所述中间段邻近并与所述第一锥形段相对并且与所述中间段的至少一部分能够分离以扩展到第二锥形植入体引导套管的第二锥形段，其中所述中间段包括第一横向边和与所述第一横向边相对的第二横向边，所述第一横向边和所述第二横向边平行于所述中间段的中心纵向轴线延伸，其中所述第一锥形段包括以第一锥角从所述第一横向边朝向第一端延伸的第一锥形边，以及与所述第二横向边共线并朝向所述第一端延伸的第一直边，以及其中所述第二锥形段包括以等于所述第一锥角的第二锥角从所述第二横向边向第二端延伸的第二锥形边，以及与所述第一横向边共线并向与所述第一端尺寸相等的所述第二端延伸的第二直边。22.根据权利要求21所述的装置，还包括多对手柄，所述多对手柄附接到所述柔性主体
的外部，以在将所述主体的所述段中的至少一个扩展到所述植入体引导套管中的一个时提供抓握位置。23.根据权利要求21所述的装置，其中，所述柔性主体关于所述中间段的所述中心纵向轴线是不对称的，所述中心纵向轴线在纵向方向上从所述第一锥形段延伸到所述第二锥形段。24.根据权利要求23所述的装置，其中，所述柔性主体具有由所述第一锥形段、所述中间段和所述第二锥形段共同限定的大致梯形形状。25.根据权利要求23所述的装置，其中，所述第二锥形段与所述中间段是能够分离的，以扩展到具有与所述第一锥形植入体引导套管相同形状的所述第二锥形植入体引导套管。26.根据权利要求21所述的装置，其中，所述柔性主体包括一对平面聚合物片，所述一对平面聚合物片沿着至少所述中间段的所述第一横向边和所述第二横向边、所述第一锥形段的所述第一锥形边和所述第一直边、以及所述第二锥形段的所述第二锥形边和所述第二直边附接。27.根据权利要求26所述的装置，其中，所述第一锥形段的所述第一端限定第一开口，并且所述第二锥形段的所述第二端限定与所述第一开口尺寸相等的第二开口。28.根据权利要求27所述的装置，其中，所述第一锥形段的所述第一开口在所述纵向轴线的第一侧横向侧上与所述中心纵向轴线横向间隔开，并且所述第二锥形段的所述第二开口在与所述第一横向侧相对的第二侧横向侧上与所述中心纵向轴线横向间隔开。29.根据权利要求26所述的装置，其中，所述一对平面聚合物片的整个外周附接在一起，使得所述第一锥形段的第一端和所述第二锥形段的所述第二端被密封。30.根据权利要求21所述的装置，还包括靠近所述第一锥形段的所述第一端和所述第二锥形段的所述第二端的切割线，以限定预定开口尺寸的开口位置。31.根据权利要求21所述的装置，还包括形成在所述主体上并且位于所述中间段的与所述第一锥形段邻近的第一端处的第一中间切割线、形成在所述主体上并且位于所述中间段的与所述第二锥形段邻近的第二端处的第二中间切割线，以及形成在所述主体上并且沿着所述中间段的中心横向轴线位于所述第一锥形段和所述第二锥形段中间的第三中间切割线。32.根据权利要求31所述的装置，其中，所述第一锥形段和所述第二锥形段能够与所述中间段分离，并且能够扩展以限定具有相同形状的第一锥形植入体引导套管和第二锥形植入体引导套管，用于将第一植入体和第二植入体递送到相应的第一目标袋和第二目标袋。33.根据权利要求31所述的装置，其中，所述中间段与所述第一锥形段和所述第二锥形段能够分离，并且能够扩展以限定用于将植入体递送到目标袋的圆柱形引导导管。34.根据权利要求21所述的装置，其中，所述第一锥角和所述第二锥角在110度和170度之间。35.根据权利要求34所述的装置，其中，所述柔性主体关于所述中间段的中心横向轴线是不对称的，所述中心横向轴线位于所述第一锥形段和所述第二锥形段中间并且垂直于所述中心纵向轴线。36.根据权利要求21所述的装置，其中，所述柔性主体中的延伸的所述中间段、所述第一锥形段和所述第二锥形段中的每一个是平坦的并且能够调节到扩展状态，以在第一侧和
第二侧之间提供内腔。37.根据权利要求36所述的装置，其中，所述柔性主体是完全不透明的。38.根据权利要求36所述的装置，其中，所述柔性主体包括透明窗，所述透明窗完全从所述第一端延伸到所述第二端并且位于不透明壁区之间，使得所述主体的内腔能够通过所述透明窗看到。39.根据权利要求36所述的装置，还包括位于所述主体的所述内腔中的抗微生物材料。40.一种递送装置，包括：柔性主体，所述柔性主体包括中间段、与所述中间段邻近并且与所述中间段的至少一部分能够分离以扩展到第一锥形植入体引导套管的第一锥形段，以及与所述中间段邻近并与所述第一锥形段相对并且与所述中间段的至少一部分能够分离以扩展到第二锥形植入体引导套管的第二锥形段，其中所述柔性主体关于位于所述第一锥形段和所述第二锥形段中间的所述中间段的中心横向轴线是不对称的。41.一种使用递送装置来提供一个或多个植入体引导导管的方法，包括：当在处于无菌区的同时将递送装置调节为平面构型，其中所述递送装置包括柔性主体，所述柔性主体包括终止于第一端的第一锥形段、与所述第一锥形段邻近并与所述第一端相对的中间段，以及与所述中间段邻近并与所述第一锥形段相对、并终止于与所述第一端尺寸相等的第二端的第二锥形段；将所述递送装置分离成至少第一递送装置部分和具有与所述第一递送装置部分相同形状的第二递送装置部分；将至少一个所述第一递送装置部分从平坦构型扩展到开放构型，以提供植入体引导导管；将植入体从无菌容器和无菌溶液倒入所述植入体引导导管的空腔中，使得所述植入体保持在所述空腔中，其中所述植入体包括选自乳房植入体、臀肌植入体、小腿植入体、胸肌植入体和面部植入体的假体植入体；以及操纵所述植入体引导导管的外部以压缩所述植入体，使得所述植入体通过所述植入体引导导管的递送开口分配并进入目标部位。42.根据权利要求41所述的方法，其中，所述扩展包括拉开一对手柄，所述一对手柄附接到所述第一递送装置部分和所述第二递送装置部分中的所述至少一个的相对外侧。43.根据权利要求41所述的方法，其中，所述植入体引导导管的所述递送开口小于所述植入体的尺寸，使得在所述倒入之后，所述植入体保持在所述空腔中。44.根据权利要求41所述的方法，还包括至少修整所述第一锥形段的所述第一端以限定所述递送开口。45.根据权利要求41所述的方法，还包括：将所述第二递送装置部分从平坦构型扩展到开放构型，以提供第二植入体引导导管；将第二植入体从第二无菌容器和无菌溶液倒入到所述第二植入体引导导管的空腔中，使得所述第二植入体保持在所述空腔中；以及操纵所述第二植入体引导导管的外部以压缩所述第二植入体，使得所述第二植入体通过所述第二植入体引导导管的递送开口分配并进入第二目标部位。
46.根据权利要求41所述的方法，其中，当所述递送装置被调节到所述平面构型时，所述柔性主体关于在纵向方向上从所述第一锥形段延伸到所述第二锥形段的所述中间段的中心纵向轴线是不对称的，并且关于在所述第一锥形段到所述二锥形段中间延伸的所述中间段的中心横向轴线是不对称的。47.根据权利要求46所述的方法，其中，所述柔性主体包括一对平面聚合物片，所述一对平面聚合物片具有大致梯形形状并且沿着所述大致梯形形状的外周的至少一部分附接。48.根据权利要求41所述的方法，其中，所述第一锥形段的所述第一端限定第一开口，并且所述第二锥形段的第二开口限定与所述第一开口尺寸相等的第二开口。49.根据权利要求48所述的方法，其中，所述第一锥形段的所述第一开口在中心纵向轴线的第一侧横向侧上与所述中间段的所述中心纵向轴线横向间隔开，并且所述第二锥形段的所述第二开口在与所述第一横向侧相对的第二侧横向侧上与所述中心纵向轴线横向间隔开。50.根据权利要求41所述的方法，其中，所述柔性主体的整个外周被密封，使得所述第一锥形段的所述第一端和所述第二锥形段的所述第二端被密封。51.根据权利要求41所述的方法，其中，所述分离包括沿着形成在所述柔性主体上并位于所述中间段的与所述第一锥形段邻近的第一端处的第一中间切割线，形成在所述柔性主体上并位于所述中间段的与所述第二锥形段邻近的第二端处的第二中间切割线，以及形成在所述柔性主体上且沿所述中间段的中心横向轴线位于所述第一锥形段和所述第二锥形段中间的第三中间切割线中的至少一个切割所述柔性主体。52.根据权利要求41所述的方法，其中，当所述递送装置被调节到所述平面构造时，所述中间段包括第一横向边和与所述第一横向边相对的第二横向边，所述第一横向边和所述第二横向边平行于所述中间段的中心纵向轴线延伸，其中所述第一锥形段包括以第一锥角从所述第一横向边朝向所述第一端延伸的第一锥形边，以及与所述第二横向边共线并朝向所述第一端延伸的第一直边，以及其中所述第二锥形段包括以等于所述第一锥角的第二锥角从所述第二横向边向所述第二端延伸的第二锥形边，以及与所述第一横向边共线并朝所述第二端扩展的第二直边。53.根据权利要求52所述的方法，其中，所述第一锥角和所述第二锥角在110度和170度之间。54.一种形成定制的手术递送装置的方法，所述手术递送装置被配置为提供用于递送一个或多个硅胶植入体的一个或多个柔性套管，所述方法包括：沿着第一平面聚合物片和第二平面聚合物片的大致梯形形状的外周的至少一部分附接所述第一平面聚合物片和所述第二平面聚合物片，其中所述第一平面聚合物片和所述第二平面聚合物片提供手术递送装置的柔性主体，所述柔性主体包括中间段、与所述中间段邻近的第一锥形段，以及与所述中间段邻近的、与所述第一锥形段相对的第二锥形段，其中所述中间段包括第一横向边和与所述第一横向边相对的第二横向边，所述第一横向边和所述第二横向边平行于所述中间段的中心纵向轴线延伸，其中所述第一锥形段包括以第一锥角从所述第一横向边朝向所述第一端延伸的第一锥形边，以及与所述第二横向边共线并朝向所述第一端延伸的第一直边，以及其中所述第二锥形段包括以等于所述第一锥角的第二锥角从所述第二横向边向所述
第二端延伸的第二锥形边，以及与所述第一横向边共线并向与所述第一端尺寸相等的第二端延伸的第二直边；以及将多对手柄安装到所述第一平面聚合物片和所述第二平面聚合物片的外部相对侧。55.根据权利要求54所述的方法，其中，所述附接包括至少沿着所述中间段的所述第一横向边和所述第二横向边、所述第一锥形段的所述第一锥形边和所述第一直边、以及所述第二锥形段的所述第二锥形边和所述第二直边附接所述第一平面聚合物片和所述第二平面聚合物片。56.根据权利要求54所述的方法，其中，所述柔性主体关于在纵向方向上从所述第一锥形段延伸到所述第二锥形段的所述中间段的中心纵向轴线是不对称的。57.根据权利要求56所述的方法，其中，所述附接所述第一平面聚合物片和所述第二平面聚合物片在所述第一锥形段的所述第一端处提供第一开口，并且在所述第二锥形段的所述第二端处提供与所述第一开口尺寸相等的第二开口。58.根据权利要求57所述的方法，其中，所述第一锥形段的所述第一开口在所述纵向轴线的第一侧横向侧上与所述中心纵向轴线横向间隔开，并且所述第二锥形段的所述第二开口在与所述第一横向侧相对的第二侧横向侧与所述中心纵向轴线横向间隔开。59.根据权利要求54所述的方法，还包括在所述柔性主体上靠近所述第一锥形段的所述第一端和靠近所述第二锥形段的所述第二端形成切割线，以限定预定开口尺寸的开口位置。60.根据权利要求54所述的方法，还包括在所述柔性主体上形成至少三条中间切割线，所述至少三条中间切割线包括：在所述主体上所述中间段的与所述第一锥形段邻近的第一端处的第一中间切割线、在所述主体上位于所述中间段的与所述第二锥形段邻近的第二端处的第二中间切割线，以及在所述主体上位于所述第一锥形段和所述第二锥形段中间的第三中间切割线。61.一种使用手术递送装置的方法，包括：将手术递送装置切割成第一部分和第二部分；切割所述第一部分的端部区以提供递送开口；使所述递送装置的所述第一部分扩展以暴露至少部分地由所述递送装置的所述第一部分的内壁限定的空腔；将植入体装载在所述第一部分的所述空腔中；以及通过所述第一部分的所述递送开口朝向目标部位分配所述植入体。62.根据权利要求61所述的方法，包括在将所述手术递送装置切割成所述第一部分和所述第二部分之前展开所述手术递送装置。63.根据权利要求61所述的方法，其中，当将所述手术递送装置切割成所述第一部分和所述第二部分时，所述手术递送装置处于平面构型。64.根据权利要求61所述的方法，其中，在切割所述手术递送装置之前，所述手术递送装置限定密封腔。65.根据权利要求64所述的方法，其中，所述密封腔被限定在两个平面柔性聚合物片之间。66.根据权利要求64所述的方法，其中，所述密封腔包含润滑剂。
67.根据权利要求61所述的方法，其中，所述空腔包括圆柱形段和锥形段。68.根据权利要求61所述的方法，其中，所述第一部分的所述递送开口具有与要递送给患者的所述植入体的尺寸相对应的尺寸。69.根据权利要求61所述的方法，其中，扩展所述第一部分包括位于所述第一部分外的手柄。70.根据权利要求61所述的方法，其中，切割所述第一部分的所述端部区包括使用尺寸确定工具来选择切割所述端部区的位置。71.根据权利要求61所述的方法，还包括：切割所述第二部分的端部区以提供第二递送开口；使所述递送装置的所述第二部分扩展以暴露至少部分地由所述递送装置的所述第二部分的内壁限定的第二空腔；将第二植入体装载在所述第二部分的空腔中；通过所述第二部分的所述第二递送开口朝向第二目标部位分配所述第二植入体。72.一种用于向目标部位递送植入体的装置，包括：聚合物主体，所述聚合物主体具有第一锥形段和第二锥形段；以及由所述聚合物主体限定的空腔；其中所述聚合物主体在所述第一锥形段和所述第二锥形段之间是能够分离的。73.根据权利要求72所述的装置，其中，所述聚合物主体包括在所述第一锥形段和所述第二锥形段之间的矩形段。74.根据权利要求72所述的装置，其中，所述聚合物主体包括第一平面片和第二平面片，所述第一平面片围绕所述第一平面片的周边密封到所述第二平面片。75.根据权利要求73所述的装置，其中，所述聚合物主体是完全不透明的。76.根据权利要求72所述的装置，还包括位于所述第一锥形段和所述第二锥形段中的每一个的端部处的所述聚合物主体上的一系列标记。77.根据权利要求75所述的装置，还包括指示预定切割位置的一个或多个标记。78.根据权利要求77所述的装置，其中，指示预定切割位置的所述一个或多个标记包括在所述聚合物主体的中线处的第一标记、在所述矩形段和所述第一锥形段之间的第二标记、以及在所述矩形段和所述第二锥形段之间第三标记。79.一种用于向目标部位递送植入体的装置，包括：聚合物主体，其限定不对称的锥形导管，所述聚合物主体包括第一端开口、小于所述第一端开口的第二端开口、在所述第一开口和所述第二开口之间延伸的直边、以及与所述直边相对并成角度的锥形边；在所述聚合物主体的外部上靠近所述第一端开口的第一手柄和第二手柄，所述第一手柄在所述聚合物主体的第一侧上至少部分地在所述直边和所述锥形边之间延伸，并且所述第二手柄在聚合物主体的与所述第一侧相对的第二侧上至少部分地在所述直边和所述锥形边之间延伸。80.根据权利要求19所述的装置，其中，所述聚合物主体包括第一柔性聚合物片和第二柔性聚合物片，所述第一柔性聚合物片在所述直边和所述锥形边处连接到所述第二柔性聚合物片。

技术总结
提供了一种用于将植入体递送到患者的手术位置的装置。在一些实施例中，示例性装置包括具有第一和第二锥形段的聚合物主体以及由聚合物主体限定的密封腔。聚合物主体在第一锥形段和第二锥形段之间是能够分离的。形段和第二锥形段之间是能够分离的。形段和第二锥形段之间是能够分离的。


技术研发人员：J
受保护的技术使用者：维塔解决方案有限责任公司
技术研发日：2021.11.05
技术公布日：2023/9/23