动脉粥样硬化切除系统电流感测、处理和显示的制作方法

动脉粥样硬化切除系统电流感测、处理和显示
1.发明人
2.n
·
埃勒林(nicholas ellering)，美国公民，克里斯托居民
3.j
·
p
·
德拉克斯勒(jacob p.draxler)，美国公民，圣保罗居民
4.m
·w·
蒂尔斯特拉(matthew w.tilstra)，美国公民，明尼苏达州罗杰斯居民
5.j
·
p
·
希金斯(joseph p.higgins)，美国公民，明尼苏达州明尼通卡居民
6.相关申请的交叉引用
7.本技术要求于2022年2月24日提交的名称为“动脉粥样硬化切除系统电流感测、处理和显示(atherectomy system current sensing,processing and display)”的第17/652381号美国非临时申请的优先权，还要求于2021年2月25日提交的名称为“动脉粥样硬化切除系统电流感测、处理和显示(atherectomy system current sensing,processing and display)”的第63/153689号美国临时申请的优先权，其全部内容通过引用并入本文。关于联邦政府赞助研究或开发的声明
8.不适用


背景技术：

9.通常，包括但不限于旋转式和/或轨道式动脉粥样硬化切除设备(“oad”)在内的动脉粥样硬化切除设备和系统使用电动马达为旋转式驱动轴和通常位于驱动轴远端位置处的相关研磨或切割或打磨元件(工具)提供动力。
10.在这些手术中，对操作设备的医疗专业人员而言，具有以下数据是非常有利的，这些数据尤其指示：针对通过病变的每个治疗通行(treatment pass)使用重叠的马达电流与时间关系图表对治疗进展的视觉指示；治疗何时完成或接近完成；横向速度何时或是否应该减慢或者可以增加，以及当设备在患者血管内接近失速时发出警告。
11.本文公开的发明尤其解决了这些问题。
技术领域
12.总体上，血管内动脉粥样硬化切除设备，包括但不限于旋转式和轨道式动脉粥样硬化切除设备。
附图说明
13.图1例示了本发明的一个实施例。
14.图2例示了通过受试者病变的两个连续通行中示例性马达电流与时间的关系图表。
15.图3例示了通过受试者病变的示例性的一组通行，具有马达电流与时间的叠加关系图表。
16.图4例示了通过受试者病变的示例性的一组通行，具有马达电流和rpm(revolutions per minute，每分钟转数)与时间的叠加关系图表。
17.图5例示了通过受试者病变的两个连续通行中示例性马达电流与线性位置的关系图表。
18.图6例示了通过受试者病变的横向速率与线性位置的示例性关系图表。
具体实施方式
19.虽然本发明可以有各种修改形式和替代形式，但是在附图中以示例方式示出并在本文中详细描述了本发明的细节。然而，应该理解，目的不是将本发明限制于所描述的特定实施例。相反，本发明旨在涵盖落入本发明的精神和范围内的所有修改、同等物和替换物。
20.本发明的各种实施例至少包括感测、监测并显示马达电流，然后将马达电流用在旋转式动脉粥样硬化切除设备的各种实施例中来确定和/或预测治疗进展、治疗完成、治疗期间的最佳转速、最佳前进或移动速度、失速是否即将出现、和/或在失速发生之前做出反应以停止马达旋转等事项。在一些实施例中，确定或预测导致控制单元对旋转式驱动轴和相关联工具的转速进行自动或预编程调节。
21.图1例示了示例性的现有技术旋转式动脉粥样硬化切除设备，其可以是也可以不是轨道式动脉粥样硬化切除设备。设备包括手柄部分10、具有研磨区段28的细长柔性的驱动轴20、以及从手柄部分10向远端延伸的细长导管13。研磨区段28可以包括单个研磨元件，诸如研磨冠或驱动轴的扩大部分，单个研磨元件至少部分覆盖有研磨涂层，诸如本领域已知的金刚石粉。替代地，研磨区段28可以包括一个以上的研磨元件，其中，每个研磨元件可以与相邻的研磨元件轴向隔开。研磨区段28可以设置在驱动轴20的远端处或远端附近。
22.通常，旋转式动脉粥样硬化切除设备可以包括研磨区段，其质心位于驱动轴20的旋转轴线上，并且在一些实施例中，可以设置在驱动轴20的端部处。在轨道式动脉粥样硬化切除设备的情况下，研磨区段28可以包括径向偏离驱动轴20的旋转轴线的质心，从而在驱动轴20高速旋转期间产生不平衡。反过来，轨道式动脉粥样硬化切除研磨区段28的工作直径可以大于其静止直径。
23.驱动轴20由现有技术中已知的螺旋盘绕的金属丝制成，并且研磨元件28固定地安装在驱动轴上。已知的驱动轴由多根绕线缠绕的线圈制成，多根绕线缠绕的线圈可以包括反向缠绕的绕线，以最小化操作期间的伸长或缩短，尽管绕线不需要反向缠绕在驱动轴20中，这在本领域中是公知的。
24.除了加大的研磨头28和研磨元件28远端的一小段外，导管13具有腔，驱动轴20的大部分长度设置在腔中。驱动轴20还包含内腔，内腔允许驱动轴20在引导金属丝15上前进并旋转。可以提供流体供应管线17，用于将冷却和润滑溶液(典型地为盐水或另一种生物相容的流体)引入到导管13中。
25.手柄10最好包含原动机(马达)，诸如电动马达或涡轮(或类似的旋转驱动机构)，用于高速旋转式驱动轴20。手柄10典型地可以连接到动力源，诸如通过管16输送的压缩空气。也可以提供一对光纤电缆25，替代地，可以使用单根光纤电缆，用于监测涡轮机和驱动轴20的转速。手柄10还理想地包括控制旋钮11，控制旋钮11用于相对于导管13和手柄的主体以及靠近驱动轴20远端的研磨区段28推进和缩回驱动轴20。
26.图1进一步包括与马达和显示器可操作地连接的控制单元。控制单元包括可以包含编程指令的处理器，其中，处理器配置为在定义的环境下执行编程指令。控制单元进一步
包括存储器，存储器配置为存储在治疗通行期间获得的感测数据和/或用于与在治疗通行期间获得的感测数据进行比较的参考表数据。存储器与处理器可操作地连接。
27.控制单元进一步包括用于监控马达处电流的电流传感器，其中，电流传感器与处理器和存储器可操作地连接。
28.此外，某些实施例包括可以与手柄10的控制旋钮11可操作地连接或可操作地通信的位置传感器，其中，位置传感器可以进一步与控制单元的处理器和/或存储器可操作地连接或可操作地通信。更进一步地，位置传感器可以定位在驱动轴20上或沿着驱动轴20或研磨区段上的任何点处，并且配置为与控制单元的处理器和/或存储器可操作地通信。在某些实施例中，位置传感器可以在控制单元内，并且与控制旋钮11、驱动轴20和/或研磨区段28可操作地地通信。通常，希望在通过病变的通行期间跟踪研磨区段28的位置，这在一些实施例中需要考虑驱动轴20和/或其他介入结构的长度，例如，在位置传感器与控制旋钮11连接的情况下，以获得研磨区段28在通行期间的相对开始、中间和结束横向位置。示例性横向速率可以为1毫米/秒，但是其他速率对于本领域技术人员来说是显而易见的，并且这取决于许多因素，包括但不限于病变的组成、研磨区段的转速和/或研磨区段的结构。
29.因此，位置传感器在开始通行之前以及通行期间跟踪线性位置或轴向位置，使得在治疗期间研磨区段28的相对位置与时间如图5所示。这又允许产生通过受试者的腔的横向速率，横向速率可以相对于时间绘制成图并显示在显示器上，并且传送到处理器用于进一步分析，如图6所示。
30.也可以在显示器上监控并显示马达、驱动轴20和研磨区段28的转速。转速可以相对于马达电流、时间和/或研磨区段28的线性位置绘制成图表；这些图表中的任何一者都可以显示在显示器上。
31.现在转到图2，提供了通过病变的两个治疗通行期间马达电流随时间变化的示例性理论图。如图所示，通行1(指示研磨区段28通过病变的一个向前通行)产生比通行2(指示研磨区段28通过病变的随后的向前通行)更高的马达电流。一般来说，在相同的时间段内，与通行1相比，通行2中马达电流的降低指示正在侵蚀和/或磨损病变。在侵蚀或磨损病变时，研磨区段28遇到的阻力减小，并且马达以较低的电流工作，以产生与研磨区段28相同的转速。
32.因此，通行1和通行2在时间点1-3和13-15都指示基本上平坦、稳定且不增加或不减少的马达电流水平。时间点1-3为这样的马达电流水平，其中，研磨区段在受试者血管内旋转，但是在受试者病变的近侧，即研磨区段28还没有碰到病变。类似地，时间点13-15也指示平坦且稳定的马达电流水平，其中，研磨区段28不受受试者病变的抵抗。3与13之间的时间点包括的马达电流值，当随时间绘制成图时，包括正或负的斜率，这取决于研磨元件28经历的趋势电阻。因此，在时间点3与13之间的马达电流例示了研磨元件28在通过病变的向前通行中移动，其中，峰值马达电流值大致在时间点3与13之间的中点实现。因此，时间点13-15提供当前的马达值，其中，研磨区段28在受试者病变的远端并消除受试者病变。
33.本领域技术人员将认识到，作为例示通行1和2之外的附加通行，马达电流将随着病变进一步侵蚀而继续降低。在实际操作中，在时间点13-15，至少一些通行可以至少在理论上导致比时间点1-3更高的、或许略高的马达电流，即，当研磨区段28在病变的远端时的马达电流比研磨区段在病变的近端时的马达电流更高。这是因为对于一些通行，由于病变，
驱动轴20本身可以遇到旋转阻力。因此，在示例性时间点1-3的基线水平，例示了指示通过使研磨区段28在其中旋转完成病变研磨或侵蚀的最佳马达电流，即，在例示的图中，大致为0.1安培的示例性马达电流。
34.现在转到图3，实际测量到的通过病变的马达电流与时间的关系在例示的四次通行1、2、4和6中绘制成图；省略了通行3和通行5，以提供清晰性并促进对所例示数据的解释。本发明的某些实施例可以显示类似于图3的电流与时间关系的数据，其中，通行中的所有通行或一些通行以图形显示，供操作者在治疗闭塞血管病变期间实时观察。
35.因此，与图2相似，图3的通行数据指示每次例示通行中马达电流的减小，即通行1的马达电流大于通行2的马达电流。因此，与通行2相比，研磨区段28在通行1期间在病变处遇到更大的阻力。类似于图2，在病变的近端的点处，通行1和通行2的马达电流(这里为大致1号样本至大致118号样本)相对平坦并且大体上相同，即0.53或0.52安培。并且，通过对应于1至118的样本号，通行4和通行6也示出了相同的电流水平平坦度，其中，马达电流安培大致为0.51至0.50。
36.在118号样本与大致361号样本之间，马达电流高于在118号样本之前的点处测量的马达电流，这指示研磨区段28在受试者病变内遇到阻力，其中，通行1的马达电流大于通行2的马达电流。
37.通行4和通行6是例示性的，因为在通行4中，127号样本与大致370号样本之间的最大电流值与最小电流值之间的差异似乎大于通行6中的最大电流值和最小电流值，这指示研磨区段28在通行4期间确实遇到了病变中的一些离散阻力区域，这些区域似乎消失或变得平滑，如通行6马达电流所示。例如，通行4快速地，即以高变化速率，从154号样本处的略低于0.51安培移动到164号样本处的0.53安培。在通行4的剩余部分中提供了这种非平滑最小值到最大值(以高变化速率变化)的其他示例。相比之下，通行6看起来更平滑，最小到最大的差异更小。因此，所测量和例示的马达电流对可能需要附加治疗的病变内的离散区域或长度相对敏感。
38.通常，可以对通过病变的单独通行的马达电流和旋转马达速度和/或驱动轴转速(rpm)绘制随时间变化的图。这个数据可以用作潜在驱动轴和/或研磨区段28失速的早期警告，其中，研磨区段28有效地卡在病变处，同时马达继续向驱动轴的近端施加扭矩，并且可以像弹簧一样卷起或压缩驱动轴，具有大量储存的潜在能量。如果允许继续，则失速的研磨区段28可以突然释放，这又释放所附接的驱动轴20的储存势能，并可能对患者造成创伤。在一些情况下，取决于驱动轴20的缠绕结构，即例如反向缠绕或非反向缠绕的绕线，在这样的失速后能量释放之后，驱动轴20可以向前或向后“跳跃”,导致研磨区段28在病变内向前或向后跳跃。此外，驱动轴20在从失速中释放后可以“空转”,其中，驱动轴20在寻求平衡时缠绕和展开。在一些情况下，空转的驱动轴20可以缩短和加长，导致研磨区段28的相关轴向移动。所有这些不受控制的失速释放都是不受控制的，并且可以导致患者创伤。
39.因此，非常需要图4的失速预警。
40.如图2和图3所示，通行1的马达电流通常高于通行2的马达电流，通行2的马达电流通常高于通行3的马达电流。这里，病变的起点标记在大致13号样本处。通行1、通行2和通行3中的每一者最终都会失速。通行1在大致37号样本处失速，通行2在大致52号样本处失速，并且通行3在大致88号样本处失速。在每一次通行失速后，rpm几乎立即下降到零，并在剩余
的样本号中保持为零。所有这些绘制成图的数据可以显示在显示器上，以允许操作者实时可视化当前的移动。
41.某些实施例，例如图3，对齐每次通行的开始时间，以便所重叠的显示的通行在显示时可以更容易且准确地进行比较并由处理器的编程指令进一步分析。
42.替代实施例还可以显示所感测到的电流与所感测到的研磨区段的线性或轴向位置的图，由此操作者可以监控进度和/或控制单元(特别是处理器)可以配置为在超过预定最大电流阈值和/或作为线性位置函数的预定电流变化速率时，自动中断马达的动力/电压。
43.图4所示为两个失速预警部件，可以一起采用两个失速预警部件，以警告可能即将发生的失速，允许控制单元和/或操作者在失速发生前停止施加电压和/或电流，以停止驱动轴20和附接的研磨区段28的旋转。在这个意义上，本发明的实施例预测失速事件，允许控制单元和/或操作者中断或停止向马达施加电压，从而停止马达、驱动轴20和研磨区段28的旋转。
44.第一失速预警部件包括设立作为预定电流水平的马达电流阈值，其设立在高于所设立的马达电流基线的预定马达电流水平，所设立的马达电流基线即在磨蚀区段28遇到病变之前相对平坦且不变的马达电流值。在图4中，这是样本号从1到大约13的区域，区域中标记了病变的起点。通常，基线马达电流大致为0.48安培，并且基于基线马达电流，阈值在这种情况下设定为0.55安培。因此，在这个示例性情况下，阈值被设立在基线马达电流以上大约0.07安培。然而，阈值可以设立在比基线马达电流高大约0.05安培、0.10安培或0.15安培的马达电流。通常，阈值马达电流可以设立在高于基线马达电流0.02安培至0.20安培之间的任何值。在一些实施例中，参考库可以存储在控制单元的存储器中，或者可以存储在远程服务器或数据库中，远程服务器或数据库可以通过有线或无线通信进行访问，以供处理器使用，从而得出可能适合于给定的旋转式和/或轨道旋转式动脉粥样硬化切除系统的部件的阈值马达电流水平(包括但不限于病变近端点处的运行基线电流水平(下文将进一步讨论))、驱动轴20的外径及其长度、目标病变的位置、患者体内的进入点、研磨区段28的类型和结构、以及一些潜在的相关因素。因此，处理器可以在参考库中执行查找，以获得给定手术的一个或多个阈值马达电流水平。
45.基线马达电流可以通过先前的实验，通过参考在脉管系统中运行的无病变阻力的特定旋转式和/或轨道式动脉粥样硬化切除系统的参考库或数据集来设立，或可以通过在患者脉管系统中既靠近病变又在病变近端的点处旋转实际旋转式和/或轨道式动脉粥样硬化切除系统来为特定患者设立。在一些实施例中，基线马达电流提供了实际旋转式和/或轨道式动脉粥样硬化系统运行电流的基线，即进一步考虑系统运行阻力的治疗水平rpm下的电流。在实际的患者中，运行阻力可以考虑许多设备和/或患者特定的因素，诸如但不限于，特定的患者血管及其弯曲度、进入部位位置(即股骨对桡骨等)、驱动轴和研磨区段的外径大小、驱动轴长度、研磨区段长度、包括一个或多个研磨元件的研磨区段、研磨区段是轨道式的(即质心径向偏离驱动轴的旋转轴线)还是非轨道式的(即质心在驱动轴的旋转轴上)、研磨区段相对于驱动轴远端的位置等因素。这些因素中的每一者都与设备或系统在目标病变内的的行为无关，而是每个因素都与单独患者和/或所使用的特定设备或系统有关。
46.替代地，可以通过使用参考库设立或临时设立基线电流水平，参考库可以存储在
控制单元的存储器中，或可以存储在远程服务器或数据库中，远程服务器或数据库可以通过有线或无线通信进行访问，供处理器使用，从而得出可能适合于给定的旋转式和/或轨道旋转式动脉粥样硬化切除系统的部件(包括但不限于病变近端点处的运行基线电流水平(下文将进一步讨论))的一个或多个可能的基线电流水平、驱动轴20的外径及其长度、目标病变的位置、患者体内的进入点、研磨区段28的类型和结构、以及一些潜在的相关因素。因此，处理器可以在参考库中执行查找，以获得给定手术的一个或多个基线电流水平。
47.第二预警失速部件包括虚线椭圆所例示的电流变化速率，一个或一系列“di/dt事件”，其中，电流随时间的变化速率超过预定变化速率阈值。预定变化速率可以基于使用特定的动脉粥样硬化切除设备或系统预先获得的数据来设立，或者可以参照参考数据库来设立。
48.如技术人员所理解的，本文讨论的参考数据库可以设立为有效的封闭数据库，或可以初始设立，但随着在一系列患者、病变、位置、设备等上执行治疗，可以更新参考数据库以变得更精确和更准确，以有助于使下一治疗数据集更有效。
49.如虚线椭圆所示，在图4的每次通行中，至少有一次“di/dt事件”，其中，电流随时间的变化速率超过预定变化速率阈值。
50.如所例示的，如果超过阈值马达电流水平且超过预定变化速率阈值，则系统可以提醒操作者和/或自动切断马达的电压，从而在预计失速发生之前，停止马达向驱动轴20和研磨部28施加扭矩。所感测到的超过阈值马达电流与预定变化速率阈值之间的时间量为：对于通行1，大致900毫秒；对于通行2，大致900毫秒；并且对于通行3，大致1,000毫秒。这是系统和/或操作者必须中断马达的电压以停止向驱动轴和研磨区段28施加马达的扭矩的时间量，即警告后、失速前窗口。如本领域技术人员将认识到的，警告后但失速前的时间窗口幅度将会变化，并且取决于许多因素，包括但不限于研磨区段28通过病变的平移速度、研磨区段的转速、病变的组成、研磨区段28对于特定病变的结构和有效性、和/或驱动轴20的扭矩能力和其他特性。
51.某些实施例可以包括编程指令，编程指令接收如上所述的所感测到的电流和/或时间和/或位置数据，并将接收的数据与如上所述的基线电流进行比较。例如，如果在一个时间点或一组时间点和/或在一个或多个线性位置处(通常在病变内)所感测到的电流大于基线电流，例如大于预定允许电流差，则控制单元的处理器可以启动显示指令以继续至少一个以上的治疗通行和/或建议增加或降低横向速率或转速。另一个实施例可以包括确定病变内所感测到的电流最大值与最小值是否大于基线电流最大值与最小值的预定容许差值，然后控制单元的处理器可以启动显示的指令以继续至少一个以上的治疗通行和/或建议增加或降低横向速率或转速。更进一步地，某些实施例可以包括处理器计算在病变内所感测到的电流的标准偏差，并且如果标准偏差大于预定幅度或者大于基线电流的计算标准偏差，则控制单元的处理器可以启动显示指令以继续至少一个以上的治疗通行和/或建议增加或降低横向速率或转速。
52.在一些实施例中，其中，根据病变内所感测到的电流，通过控制单元的处理器的编程指令确定应降低转速以避免失速，例如，处理器可以启动指令至马达，以将转速降低至推荐水平，从而马达自动执行转速降低，无需操作员干预。如结合图4所讨论的，马达转速的这种自动降低或停止对于防止不希望的和潜在有害的研磨区段28在病变内的失速是至关重
要的。
53.某些实施例可以确定通行内感测到的马达电流在预定限值内。在这种情况下，控制单元的处理器可以启动治疗完成的显示指令。
54.本文所述的本发明及其应用的说明是例示性的，并非旨在限制本发明的范围。在本发明的考虑范围内，各种实施例的特征可以与其他实施例相结合。本文公开的实施例的变化和修改是可能的，并且本领域普通技术人员在研究本专利文件后将理解实施例的各种元件的实际替代和等同方案。在不脱离本发明的范围和精神的情况下，可以对本文公开的实施例进行这些变化和修改以及其他变化和修改。

技术特征：
1.一种医疗设备系统，包括：旋转式动脉粥样硬化切除设备，包括细长柔性的驱动轴和设置在所述驱动轴的远端处或附近的研磨区段，所述驱动轴在近端处由电动马达通过向所述驱动轴施加扭矩而可旋转地驱动；与所述电动马达可操作地连接的控制单元，所述控制单元包括：存储器、包括预编程的可执行指令并与所述存储器可操作地连接的处理器、以及电流传感器，所述电流传感器与所述存储器、所述处理器和/或所述马达可操作地连接并配置为感测所述电动马达产生的电流；与所述控制单元连接的显示器，其中，所述控制单元配置为实时生成所感测到的电流与时间的单独曲线图，其中，针对包括所述研磨区段通过病变的多个旋转式动脉粥样硬化切除治疗通行中的每一者，将所生成的多个所感测到的电流与时间的单独曲线中的每一者实时叠加并显示在所述显示器上，其中，设立最大马达电流阈值和最大电流变化速率阈值并将其存储在所述存储器或所述处理器中；其中，如果所感测到的电流同时超过所述最大马达电流阈值和所述最大电流变化速率阈值，则所述处理器配置为执行检测所述研磨区段在所述病变内即将失速的指令。2.如权利要求1所述的医疗设备，其中，所述处理器配置为执行指令以通过在所述显示器上显示警告来通告所检测到的即将失速。3.如权利要求1所述的医疗设备，其中，所述处理器配置为执行指令以自动中断所述电动马达的电压，使得所述电动马达停止向所述驱动轴施加任何旋转扭矩。4.如权利要求1所述的医疗设备系统，其中，操作者使用所显示的叠加的多个所感测到的电流与时间的单独曲线图来确定动脉粥样硬化切除旋转治疗的进展。5.如权利要求1所述的医疗设备系统，其中，所述处理器与线性位置传感器可操作地连接，所述线性位置传感器配置为在通过所述病变的所述治疗通行期间感测所述研磨区段的轴向位置的变化，其中，所述处理器配置为执行指令以针对所述多个治疗通行中的每一者实时生成所感测到的电流与所感测到的轴向位置的单独曲线图。6.如权利要求5所述的医疗设备，其中，所述处理器配置为执行指令以叠加所生成的所感测到的电流与所感测到的轴向位置的单独曲线图中的每一者，并在所述显示器上实时显示所叠加的所感测到的电流与所感测到的轴向位置的曲线图。7.如权利要求4所述的医疗设备系统，其中，操作者使用所叠加的多个所感测到的电流与轴向位置的单独曲线图来确定动脉粥样硬化切除旋转治疗的进展。8.如权利要求5所述的医疗设备系统，其中，所述控制单元进一步配置为基于一段时间内所感测到的轴向位置来计算所述旋转式动脉粥样硬化切除设备的多个线性行进速率。9.如权利要求8所述的医疗设备系统，其中，所述控制单元进一步配置为针对多个所述治疗通行生成并实时显示所感测到的电流与线性行进速率的单独曲线图。10.如权利要求8所述的医疗设备系统，其中，所述控制单元进一步包括预定最大电流阈值，其中，如果所感测到的电流超过所述最大电流阈值，则所述控制单元配置为提醒所述操作者降低所述动脉粥样硬化切除设备的线性行进速率。11.如权利要求8所述的医疗设备系统，其中，所述控制单元配置为监控电流变化速率，
并且进一步包括预定最大电流变化速率，其中，如果超过所述预定最大电流变化速率，则所述控制单元配置为提醒所述操作者降低所述线性行进速率、降低所述电动马达的转速、和/或中断所述电动马达的动力/电压。12.如权利要求10所述的医疗设备系统，其中，所述控制单元配置为自动降低所述马达的转速和/或中断所述电动马达的电压。13.一种医疗设备系统，包括：旋转式动脉粥样硬化切除设备，包括细长柔性的驱动轴和设置在所述驱动轴的远端处或附近的研磨区段，所述驱动轴在近端处由电动马达可旋转地驱动；与所述电动马达可操作地连接的控制单元，所述控制单元包括存储器、与所述存储器可操作地连接的处理器、以及电流传感器，所述电流传感器与所述存储器和/或所述处理器可操作地连接并配置为感测所述电动马达产生的电流；与所述控制单元连接的显示器，其中，所述处理器配置为发出指令以实时生成所感测到的电流与时间的单独曲线图，其中，针对包括所述研磨区段通过病变的多个旋转式动脉粥样硬化切除治疗通行中的每一者，将所生成的多个所感测到的电流与时间的单独曲线中的每一者实时叠加并显示在所述显示器上，并且其中，所述处理器进一步配置为执行指令以基于所感测到的马达电流来确定所述治疗的进展，并在所述显示器上显示所确定的所述治疗的进展。14.如权利要求13所述的医疗设备系统，其中，所述处理器进一步配置为执行指令以基于所感测到的马达电流提供修改所述治疗的建议。15.如权利要求14所述的医疗设备系统，其中，所提供的建议包括以下各者组成的组中的至少一者：降低马达转速、增加转速、增加线性横向速度、减小线性横向速度、以及停止所述马达的旋转。16.如权利要求13所述的医疗设备系统，其中，所确定的进展为所述治疗完成。17.如权利要求14所述的医疗设备系统，其中，所提供的建议包括执行至少一个附加治疗通行。18.如权利要求13所述的医疗设备系统，其中，所述处理器与线性位置传感器可操作地连接，所述线性位置传感器配置为在通过所述病变的治疗通行期间感测所述研磨区段的轴向位置的变化，其中，所述处理器配置为执行指令以针对所述多个旋转式动脉粥样硬化切除治疗通行中的每一者实时生成所感测到的电流与所感测到的轴向位置的单独曲线图。19.如权利要求18所述的医疗设备系统，其中，所述处理器进一步配置为执行指令以基于所感测到的马达电流提供修改所述治疗的建议。20.如权利要求18所述的医疗设备系统，其中，所提供的建议包括以下各者组成的组中的至少一者：降低马达转速、增加转速、增加线性横向速度、减小线性横向速度、停止所述马达的旋转。21.如权利要求18所述的医疗设备系统，其中，所确定的进展为所述治疗完成。22.如权利要求13所述的医疗设备系统，其中，所提供的建议包括执行至少一个附加治疗通行。23.如权利要求18所述的医疗设备系统，其中，所述控制单元进一步配置为基于一段时
间内所感测到的所述研磨区段的轴向位置来计算所述旋转式动脉粥样硬化切除设备的多个线性行进速率。24.如权利要求23所述的医疗设备系统，其中，所述处理器进一步配置为执行指令以基于所感测到的马达电流提供修改所述治疗的建议。25.如权利要求24所述的医疗设备系统，其中，所提供的建议包括以下各者组成的组中的至少一者：降低马达转速、增加转速、增加线性横向速度、减小线性横向速度、停止所述马达的旋转。26.如权利要求23所述的医疗设备系统，其中，所确定的进展为所述治疗完成。27.如权利要求24所述的医疗设备系统，其中，所提供的建议包括执行至少一个附加治疗通行。

技术总结
本发明至少包括感测、监测并显示马达电流，然后将马达电流用在旋转式动脉粥样硬化切除设备的各种实施例中来确定和/或预测(除其他事项外)治疗进展、治疗完成、治疗期间的最佳转速、最佳前进或横向速度、失速是否即将出现、和/或在失速发生之前做出反应以停止马达旋转。在一些实施例中，确定或预测导致控制单元对旋转式驱动轴和相关联工具的转速进行自动调节或预编程调节。调节或预编程调节。调节或预编程调节。


技术研发人员：N
受保护的技术使用者：心血管系统股份有限公司
技术研发日：2022.02.25
技术公布日：2023/9/23