一种体内可降解的针环式血管吻合装置

1.本发明涉及医疗器械技术领域，具体地，涉及一种体内可降解的针环式血管吻合装置。


背景技术：

2.血管吻合是将血管断端缝合彼此连通的技术，在显微外科手术中十分常见，无论从断指和断肢再植到小器官移植，血管吻合的质量都是决定手术成功的关键。目前，临床上血管吻合仍以手工缝合为主，存在缝合时间长、内膜损伤严重、对医生技术门槛要求较高等缺点，外科医生需要经过长期训练和临床实践才能达到较高水平。
3.为了提高血管吻合质量，缩短缝合时间，不同类型的血管吻合器被不断发明和设计，包括针环式、磁管式、吻合夹式等类型。其中针环式血管吻合器由于操作简便、吻合速度快、通畅率高等优点，成为临床应用最多、最成熟的血管吻合器。
4.其主体结构为高分子的吻合环，环上有若干金属细针和小孔均匀分布。吻合前先将血管断端分别外翻挂在两个吻合环上，然后将两个吻合环嵌合闭锁，实现血管断端的吻合。然而，临床上使用的针环式血管吻合器为不可降解材料制成，手术后长期固定在血管上，影响血管正常收缩与舒张的生理功能，并有引发炎症的风险。尤其对于未成年患者，血管吻合器的存在也会限制血管的生长。因此，开发体内可降解的血管吻合器具有重要价值。
5.现有公开号为cn213249407u的中国专利申请，其公开了一种生物可降解微小血管吻合器，包括吻合器、吻合针，其特征在于：所述的血管吻合器由两部分能互相对合的可降解管器件组成，吻合器、吻合针组成一个可降解管器件单元，每个吻合器上的一端有吻环级吻合针，其中的吻合针和吻合器能够生物降解，并在降解过程中保持相对完整的结构，能够提供足够时间的机械支撑力，所述的吻环级吻合针设于吻合器的一端，吻合器和吻环级吻合针是一体结构。
6.现有技术中的针环式血管吻合器主体一般选用高分子材料，以保证适当的柔韧性，然而可降解高分子材料表现出的体降解行为，在降解过程中容易出现扭曲变形，血管吻合器的降解过程难以控制，容易导致吻合环降解过程中扭曲变形损伤血管；且血管断端愈合需要两周左右，可降解血管吻合器的完全降解周期达六个月以上，在此期间可降解血管吻合器不仅影响血管正常收缩与舒张的生理功能，并持续在血管周围释放降解产物，影响血管的生长。


技术实现要素：

7.针对现有技术中的缺陷，本发明的目的是提供一种体内可降解的针环式血管吻合装置。
8.根据本发明提供的一种体内可降解的针环式血管吻合装置，包括吻合环、金属细针、配合孔以及分断缺口，所述吻合环设置有两个，所述金属细针在两个吻合环相对的侧面分别设置有一个或多个，所述配合孔在两个吻合环相对的侧面分别设置有一个或多个，且
其一所述吻合环上的任一金属细针均与另一吻合环上的配合孔对应插入配合；所述分断缺口在任一吻合环上均设置有一个或多个。
9.优选地，所述吻合环包括聚乳酸吻合环、聚乙交酯吻合环、聚酰胺吻合环或聚己内酯吻合环。
10.优选地，所述金属细针包括可降解锌基细针。
11.优选地，所述吻合环的内径为1.5-5mm，所述吻合环的外径为2.5-6mm，所述吻合环的主体厚度为0.8-1.5mm。
12.优选地，所述金属细针在吻合环上沿吻合环的周侧等间隔设置有多个，其一所述吻合环上的配合孔与另一吻合环上的金属细针一一对应。
13.优选地，所述金属细针包括穿刺尖端和主体部，所述金属细针的长度为1.5-3mm，所述金属细针的直径为0.2-0.5mm。
14.优选地，所述穿刺尖端的形状包括锥台形。
15.优选地，还包括配合槽，所述配合槽在吻合环上呈相对的两侧分别设置有一个。
16.优选地，所述分断缺口在吻合环轴线方向贯穿吻合环，所述分断缺口位于金属细针和配合孔之间，且所述分断缺口在吻合环上绕吻合环的轴线呈均匀分布。
17.优选地，所述分断缺口的长度为0.5-1.2mm，所述分断缺口的宽度为0.1-0.3mm。
18.与现有技术相比，本发明具有如下的有益效果：
19.1、本发明通过在吻合环上设置多个分断缺口，吻合环降解过程中，从分断缺口处断开，使吻合环分解为多段，一方面有助于减少吻合装置降解时对血管的损伤，另一方面有助于减少吻合环长期影响血管正常收缩与舒张的生理功能。
20.2、本发明通过将血管断端分别外翻挂在两个吻合环的金属细针上，然后将两个吻合环嵌合闭锁，实现血管断端的吻合和连通，有助于缩短吻合时间，减少出血及血管内皮损伤，提高吻合质量和通畅率。
21.3、本发明通过对吻合系统不同规格尺寸的设置，可以根据血管尺寸选择最合适的血管吻合器规格，有助于提高吻合系统的适用性。
附图说明
22.通过阅读参照以下附图对非限制性实施例所作的详细描述，本发明的其它特征、目的和优点将会变得更明显：
23.图1为本发明主要体现吻合装置整体结构的示意图；
24.图2为本发明主要体现配合槽在吻合环上的整体结构示意图。
25.图中所示：
26.吻合环1
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分断缺口4
27.金属细针2
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配合槽5
28.配合孔3
具体实施方式
29.下面结合具体实施例对本发明进行详细说明。以下实施例将有助于本领域的技术人员进一步理解本发明，但不以任何形式限制本发明。应当指出的是，对本领域的普通技术
人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变化和改进。这些都属于本发明的保护范围。
30.实施例一
31.如图1所示，根据本发明提供的一种体内可降解的针环式血管吻合装置，包括吻合环1、金属细针2、配合孔3以及分断缺口4。吻合环1设置有两个，金属细针2在两个吻合环1相对的侧面分别设置有一个或多个，配合孔3在两个吻合环1相对的侧面分别设置有一个或多个，且其一吻合环1上的任一金属细针2均与另一吻合环1上的配合孔3对应插入配合。
32.分断缺口4在任一吻合环1上均设置有一个或多个。分断缺口4在吻合环1轴线方向贯穿吻合环1，分断缺口4位于金属细针2和配合孔3之间，且分断缺口4在吻合环1上绕吻合环1的轴线呈均匀分布。
33.使用时，将血管的其一断端穿过吻合环1，并将血管外翻利用金属细针2刺穿，再将血管的另一断端穿过吻合环1，并将血管外翻利用金属细针2刺穿，然后再将其一吻合环1上的金属细针2插入另一吻合环1上对应的配合孔3内，将另一吻合环1上的金属细针2插入其一吻合环1上对应的配合口内，实现了两个吻合环1嵌合闭锁，进而实现了血管断端的吻合和连通。
34.进一步地，吻合环1由可降解高分子材料制成，以保证适当的柔韧性，本技术采用的可降解的聚乳酸吻合环1、聚乙交酯吻合环1、聚酰胺吻合环1或聚己内酯吻合环1中的一种。金属细针2由可降解金属材料制成，具有一定的刚度，以方便对血管壁的刺穿，本技术采用的可降解的金属细针2包括可降解锌基细针。可降解锌合金相比可降解镁合金或铁合金材料更适合制作吻合器的细针，因为锌合金的刚度(杨氏模量108gpa)是镁合金(其杨氏模量为45gpa)的2倍左右，更容易加工出直径0.2-0.5mm的细针，而铁合金降解速率太慢，其标准电极电位(-0.44v)要比锌合金材料(-0.76v)高，难以满足血管吻合器的降解时间要求。
35.吻合环1在植入人体内两周左右可实现血管断端愈合，吻合环1在植入人体内四至六周分断缺口4处首先发生降解断开，进而将整个吻合环1结构分解为多段，并从血管上脱漏进入周围组织，进一步在周围组织中六个月内完全降解吸收。其减少了吻合环1固定在血管上的时间，一方面降低了对血管生长以及正常收缩和舒张生理功能的影响，另一方面避免降解产物引起炎症，以及高分子吻合环1整体降解导致的吻合环1扭曲变形，可能引起的损伤血管的风险。
36.如图2所示，为了方便操作器械的夹持以及两个吻合环1的配合，还包括配合槽5，所述配合槽5在吻合环1上呈相对的两侧分别设置有一个。
37.为了提高两个吻合环1对接的准确性和便捷性，金属细针2在两个吻合环1上分别沿对应吻合环1的周侧等间隔设置有多个，其一吻合环1上的配合孔3与另一吻合环1上的金属细针2一一对应，另一吻合环1上的配合孔3与其一吻合环1上的金属细针2一一对应，且任一吻合环1上的金属细针2和配合孔3二者均呈相间分布。
38.具体地，以一个吻合环1为例进行阐述：吻合环1的内径为1.5-5mm，吻合环1的外径为2.5-6mm，吻合环1的主体厚度为0.8-1.5mm，该吻合环1可用于外径1.5-5mm的血管吻合手术。
39.吻合环1上等间隔开设有三个分断缺口4，任一分断缺口4的长度均为0.5-1.2mm，任一分断缺口4的宽度为0.1-0.3mm。
40.金属细针2在吻合环1上等间隔设置有四至八个，配合孔3在吻合环1上等间隔设置有四至八个，且金属细针2和配合孔3在吻合环1上呈相间分布。本技术的配合孔3可以是通孔也可以是盲孔。
41.金属细针2包括穿刺尖端和主体部，金属细针2的长度为1.5-3mm，金属细针2的直径为0.2-0.5mm。
42.优选例一
43.基于实施例一，根据本发明提供的一种体内可降解的针环式血管吻合装置，吻合环1采用可降解聚乳酸材料制成，金属细针2采用锌铜合金材料制成。
44.每个吻合环1的外径均为3.8mm，内径均为3mm，厚度均为1mm。每个吻合环1上均设置有六个金属细针2，每个吻合环1上均设置有六个配合孔3，任一吻合环1上的六个金属细针2和六个配合孔3均相间均匀分布。且其一吻合环1上的配合孔3的孔径均与另一吻合环1上的金属细针2的直径相配合。
45.任一金属细针2的直径均为0.3mm，任一金属细针2的长度均为2mm，且任一金属细针2的一端均埋入对应的吻合环1中，另一端形成有锥形尖头。
46.每个吻合环1上分别设置有三个分断缺口4，任一吻合环1上的分断缺口4均沿吻合环1的周侧均匀分布，且每个分断缺口4的长度为0.5mm，每个分断缺口4的宽度为0.2mm，并贯穿吻合环1。
47.本实施例的吻合环1适用于直径为2.5-3.5mm的血管吻合术。使用时，将血管断端分别外翻挂在两个吻合环1的金属细针2上，然后将两个吻合环1嵌合闭锁，实现血管断端的吻合和连通。术后两周左右可实现血管断端愈合，术后四至六周吻合环1上的分断缺口4处首先发生降解断开，进而整个吻合系统结构分解为三段，并从血管上脱落进入周围组织，进一步在周围组织中六个月内完全降解吸收。
48.优选例二
49.基于实施例一，根据本发明提供的一种体内可降解的针环式血管吻合装置，吻合环1采用可降解聚乙交酯材料，金属细针2采用锌镁合金材料制成。
50.每个吻合环1的主体外径均为5mm，内径均为3.5mm，厚度均为1.2mm。每个吻合环1上均设置有八个金属细针2，每个吻合环1上均设置有八个配合孔3，任一吻合环1上的八个金属细针2和八个配合孔3均相间均匀分布。且其一吻合环1上的配合孔3的孔径均与另一吻合环1上的金属细针2的直径相配合。
51.任一金属细针2的直径均为0.4mm，任一金属细针2的长度均为2.4mm，且任一金属细针2的一端均埋入对应的吻合环1中，另一端形成有尖头。
52.每个吻合环1上分别设置有四个分断缺口4，任一吻合环1上的分断缺口4均沿吻合环1的周侧均匀分布，且每个分断缺口4的长度均为1.2mm，每个分断缺口4的宽度均为0.15mm，且每个分断缺口4均贯穿吻合环1。
53.本实施例的吻合环1适用于直径为3.0-4.0mm的血管吻合术。使用时，将血管断端分别外翻挂在两个吻合环1的金属细针2上，然后将两个吻合环1嵌合闭锁，实现血管断端的吻合和连通。术后两周左右可实现血管断端愈合，术后六至八周吻合环1的分断缺口4处首先发生降解断开，进而整个吻合环1结构分解为四段，并从血管上脱落进入周围组织，进一步在周围组织中九至十二个月内完全降解吸收。
54.在本技术的描述中，需要理解的是，术语“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本技术和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本技术的限制。
55.以上对本发明的具体实施例进行了描述。需要理解的是，本发明并不局限于上述特定实施方式，本领域技术人员可以在权利要求的范围内做出各种变化或修改，这并不影响本发明的实质内容。在不冲突的情况下，本技术的实施例和实施例中的特征可以任意相互组合。

技术特征：
1.一种体内可降解的针环式血管吻合装置，其特征在于，包括吻合环(1)、金属细针(2)、配合孔(3)以及分断缺口(4)，所述吻合环(1)设置有两个，所述金属细针(2)在两个吻合环(1)相对的侧面分别设置有一个或多个，所述配合孔(3)在两个吻合环(1)相对的侧面分别设置有一个或多个，且其一所述吻合环(1)上的任一金属细针(2)均与另一吻合环(1)上的配合孔(3)对应插入配合；所述分断缺口(4)在任一吻合环(1)上均设置有一个或多个。2.如权利要求1所述的体内可降解的针环式血管吻合装置，其特征在于，所述吻合环(1)包括聚乳酸吻合环、聚乙交酯吻合环、聚酰胺吻合环或聚己内酯吻合环。3.如权利要求1所述的体内可降解的针环式血管吻合装置，其特征在于，所述金属细针(2)包括可降解锌基细针。4.如权利要求1所述的体内可降解的针环式血管吻合装置，其特征在于，所述吻合环(1)的内径为1.5-5mm，所述吻合环(1)的外径为2.5-6mm，所述吻合环(1)的主体厚度为0.8-1.5mm。5.如权利要求1所述的体内可降解的针环式血管吻合装置，其特征在于，所述金属细针(2)在吻合环(1)上沿吻合环(1)的周侧等间隔设置有多个，其一所述吻合环(1)上的配合孔(3)与另一吻合环(1)上的金属细针(2)一一对应。6.如权利要求1所述的体内可降解的针环式血管吻合装置，其特征在于，所述金属细针(2)包括穿刺尖端和主体部，所述金属细针(2)的长度为1.5-3mm，所述金属细针(2)的直径为0.2-0.5mm。7.如权利要求6所述的体内可降解的针环式血管吻合装置，其特征在于，所述穿刺尖端的形状包括锥台形。8.如权利要求1所述的体内可降解的针环式血管吻合装置，其特征在于，还包括配合槽(5)，所述配合槽(5)在吻合环(1)上呈相对的两侧分别设置有一个。9.如权利要求1所述的体内可降解的针环式血管吻合装置，其特征在于，所述分断缺口(4)在吻合环(1)轴线方向贯穿吻合环(1)，所述分断缺口(4)位于金属细针(2)和配合孔(3)之间，且所述分断缺口(4)在吻合环(1)上绕吻合环(1)的轴线呈均匀分布。10.如权利要求1所述的体内可降解的针环式血管吻合装置，其特征在于，所述分断缺口(4)的长度为0.5-1.2mm，所述分断缺口(4)的宽度为0.1-0.3mm。

技术总结
本发明提供了一种体内可降解的针环式血管吻合装置,包括吻合环、金属细针、配合孔以及分断缺口，所述吻合环设置有两个，所述金属细针在两个吻合环相对的侧面分别设置有一个或多个，所述配合孔在两个吻合环相对的侧面分别设置有一个或多个，且其一所述吻合环上的任一金属细针均与另一吻合环上的配合孔对应插入配合；所述分断缺口在任一吻合环上均设置有一个或多个。通过在吻合环上设置多个分断缺口，吻合环降解过程中，从分断缺口处断开，使吻合环分解为多段，一方面有助于减少吻合装置降解时对血管的损伤，另一方面有助于减少吻合环长期影响血管正常收缩与舒张的生理功能。期影响血管正常收缩与舒张的生理功能。期影响血管正常收缩与舒张的生理功能。


技术研发人员：牛佳林 袁广银 裴佳 黄华
受保护的技术使用者：上海交通大学
技术研发日：2022.10.26
技术公布日：2023/9/23