单个附接部分式药物输送装置的制作方法

单个附接部分式药物输送装置
1.本公开涉及一种药物输送装置，并且具体地，涉及一种用于口服施用的药物输送装置。该药物输送装置有利地配置用于在包括胃和/或肠(诸如小肠和/或大肠(结肠))的胃肠道中输送活性药物物质。


背景技术：

2.目前，许多例如低渗透性和/或低水溶性的活性药物物质通过皮下、皮内、肌内、直肠、阴道或静脉内途径输送。口服施用可能具有最广泛的患者接受度，并且因此已经尝试通过优选的口服施用途径来输送低渗透性和/或低水溶性的活性药物物质，但是成效有限，特别是由于缺乏稳定性以及从胃肠道的吸收受限。
3.稳定性既涉及活性药物物质在输送装置的制造和储存期间的稳定性，也涉及活性药物物质在其变得可用于吸收之前在胃肠道中通过期间的稳定性。
4.受限的胃肠吸收是由于胃肠壁屏障防止活性药物物质在口服药剂之后被吸收，这是因为活性药物物质的低渗透性(例如由于系统前代谢、大小和/或电荷)和/或因为活性药物物质的水溶性。
5.已经建议了解决这些稳定性和吸收问题的多种方法，但是仍未找到解决这些问题的有效解决方案。


技术实现要素：

6.因此，需要提供一种能够输送药物物质以在胃肠组织中吸收的药物输送装置。更一般地，当将药物产品口服施用给患者时，仍然需要能够增强药物输送的药物产品和方法。
7.公开了一种药物输送装置。该药物输送装置具有中心轴线。药物输送装置包括第一本体部分。药物输送装置包括第二本体部分。药物输送装置包括附接部分。该附接部分可以附接到第一本体部分。该附接部分可以具有远端。药物输送装置包括致动器机构。该致动器机构可以配置为使第一本体部分围绕药物输送装置的主轴线相对于第二本体部分旋转。药物输送装置仅包括单个附接部分。
8.本公开的优点是该药物输送装置确保了活性药物物质在胃肠道中通过期间的稳定性，并且促进了活性药物物质在口服施用之后从胃肠道的有效吸收。
9.此外，本公开的优点是药物输送装置提供了药物输送装置与胃内壁(诸如胃壁和/或肠壁)的主动附接。
10.此外，本公开有利地提供了低渗透性活性药物物质在胃内组织中或在胃内组织处的口服输送。
11.此外，本公开有利地降低了药物输送装置的复杂性，同时保持了诸如输送活性药物物质的有效使用。
附图说明
12.通过参考所附附图对本发明的示例性实施方式进行以下详细描述，本发明的以上
和其他特征和优点对本领域技术人员来说将变得显而易见，在附图中：
13.图1示出了示例性药物输送装置的分解图，
14.图2a至图2b示出了示例性药物输送装置的立体图，
15.图3示出了被封装的药物输送装置，
16.图4示出了具有可旋转附接部分的示例性药物输送装置的分解图，
17.图5a示出了药物输送装置，
18.图5b以分解图示出了图5a的药物输送装置，并且
19.图6a至图6c示出了示例性药物输送装置的不同视图。
具体实施方式
20.在下文中，参考相关附图来描述多个示例性实施方式和细节。应注意，附图可以或者可以不按比例绘制，并且在所有附图中，相似结构或功能的元件由相似的参考标记来表示。还应注意，附图仅旨在便于描述与其相关联的实施方式和功能。这些附图并不旨在作为本发明的详尽描述或者作为对本发明的范围或本发明的物理外观的限制。另外，所示出的实施方式不需要具有所示出的所有方面或优点。结合特定实施方式描述的方面或优点不一定限于该实施方式，并且也可以在任何其他实施方式中实践，即使未如此示出或未如此明确描述。
21.公开了一种具有中心的药物输送装置。该药物输送装置包括第一本体部分。药物输送装置包括第二本体部分。药物输送装置包括附接部分。该附接部分可以附接到第一本体部分。附接部分具有远端。药物输送装置包括致动器机构。该致动器机构可以配置为使第一本体部分围绕药物输送装置的主轴线相对于第二本体部分旋转。药物输送装置仅包括单个附接部分。
22.药物输送装置可以具有设计成适合用于口服施用的药用组合物的大小和几何形状。
23.药物输送装置/药用组合物可以配置为经由口腔被摄入体内。因此，药物输送装置/药用组合物的外部尺寸可以是足够小的以供用户吞咽。药物输送装置可以适于经由消化系统将药物物质运送到用户体内，使得药物输送装置可以例如从用户的口经由食道行进到胃中。药物输送装置可以进一步从胃行进到肠中，并且可以可选地行进到肠道中并通过直肠出来。
24.药物输送装置可以配置为在用户的消化系统的任何部分中输送药物，在一个实例中，药物输送装置可以配置为将药物物质输送到用户的胃中。在另一个实例中，药物输送装置可以适于在该装置经过胃并且进入用户的肠时启动药物输送。换句话说，药物输送装置可以配置为附接到胃壁或肠壁，例如这取决于活性药物物质的期望释放位置。
25.药物输送装置的附接部分(例如，单个附接部分、仅附接部分)可以配置为与胃肠道的内表面膜相互作用，使得药物输送装置可以例如附接到胃的内表面(粘膜)，或者可替代地附接到肠的粘膜。附接部分可以配置为与粘膜相互作用，例如以将药物输送装置固定或附接在用户体内，例如持续一段时间。通过附接药物输送装置，该药物输送装置将允许药物物质被输送到消化系统的一部分中，以向用户的身体提供药物物质。附接部分可以配置为与粘膜相互作用，例如以将药物物质注射到胃肠道壁中。
26.如本文中所讨论的，该附接部分被视为是药物输送装置上的唯一附接部分。因此，该附接部分是药物输送装置上的唯一附接部分。该附接部分是单个附接部分。药物输送装置可以包括该附接部分而不包括其他附接部分。药物输送装置可以仅包括一个附接部分。药物输送装置可以包括其他特征，但是仅包括配置为与组织相互作用的单个附接部分。附接部分和单个附接部分可以互换使用。
27.本公开已经克服了使用单个附接部分药物输送装置存在的困难。作为非限制性实例，药物输送装置可以具有修正惯量，诸如归因于重量、增加的摩擦元件、突起和/或药物输送装置的各部分之间的其他特征。此外，附接部分可以具有适当的力以仅通过单个附接部分穿透组织。此外，可以在药物输送装置中限制或减少过度旋转。
28.药物输送装置具有可选地从药物输送装置的第一端延伸到第二端的中心轴线。药物输送装置可以具有在3mm至35mm范围内(诸如在5mm至26mm范围内)的长度(例如，沿着中心轴线从第一端到第二端的最大延伸程度)。药物输送装置可以是细长的。
29.药物输送装置可以具有在1mm至20mm范围内的宽度和/或高度(例如，分别沿着宽度轴线和高度轴线的最大延伸程度)。高度和宽度是药物输送装置垂直于中心轴线的最大延伸程度。
30.在一个或多个示例性药物输送装置中，至少在附接部分致动之前的初始状态或第一状态下，药物输送装置的尺寸可以由长度(沿着中心轴线的最大延伸程度)、宽度(沿着与中心轴线垂直的宽度轴线的最大延伸程度)和高度(沿着与中心轴线和宽度轴线垂直的高度轴线的最大延伸程度)来表示。药物输送装置的高度可以在1mm至15mm的范围内。药物输送装置的宽度可以在1mm至15mm的范围内。
31.在一个或多个示例性药物输送装置中，药物输送装置可以配置成固定药物输送部分，以将有效载荷或活性药物物质输送到内部组织或内表面中，用于使活性药物物质通过血管在受试者中分布。
32.有利地，药物输送装置可以附接到并且可以将活性药物物质输送到患者的肠壁中的特定位置。当然，输送装置也可以附接到并且也可以将活性药物物质输送到其他位置。在一个或多个示例性药物输送装置中，诸如尖头，可以穿透粘膜肌层。在一个或多个示例性药物输送装置中，药物输送装置，诸如尖头，可以不穿透外肌层。在一个或多个示例性药物输送装置中，尖头可以定位在粘膜下层中。在一个或多个示例性药物输送装置中，尖头可以平行于肠壁定位在粘膜下层中。
33.药物输送装置包括第一本体部分。第一本体部分可以是两部分式本体部分，即第一本体部分可以包括第一一级本体部分和第一二级本体部分。第一本体部分具有外表面。在第一本体部分的外表面中可以形成第一一级凹部和/或第一二级凹部。
34.药物输送装置可选地包括具有第一外壳部分的外壳。第一本体部分的外表面可以构成第一外壳部分的至少一部分。
35.药物输送装置包括附接部分。该附接部分可以包括基部和/或针头(例如尖头)。该附接部分具有近端和远端。因此，药物输送装置可以仅具有一个或单个基部和针头(例如，尖头)。
36.附接部分(诸如针头或尖头)可选地具有附接轴线或沿着该附接轴线延伸。针头的末端形成远端。换句话说，远端是针头的末端。基部可以布置在附接部分的近端处或者构成
附接部分的近端。针头可以具有在1mm至15mm范围内(诸如在3mm至10mm的范围内)的长度。因此可以充分穿透到内部组织中，同时降低损坏内部组织的风险。附接部分的远端可以设置有配置为穿透生物组织的末端。附接部分的远端可以设置有配置为夹持生物组织的夹持部分。
37.针头可以具有在0.1mm至5mm范围内(诸如在0.5mm至2.0mm的范围内)的截面直径。
38.针头可以是直的和/或弯曲的。针头可以包括直的一级区段。针头可以包括例如位于一级区段与远端之间或者位于基部与一级区段之间的二级区段。二级区段可以是弯曲的。
39.针头可以包括两个或更多个形成在一角度下的直部分。例如，针头可以具有从连接点以第一角度延伸到药物输送装置的近侧部分以及从连接点以第二角度延伸到药物输送装置的远侧部分。第一角度和第二角度可以是不同的。近侧部分可以在结合部(例如，弯曲部、连接部、角部)处连接到远侧部分，并且在近侧部分与远侧部分之间具有结合角度。该结合角度可以是锐角、钝角或直角。该角度可以是例如10度、20度、30度、40度、50度、60度、70度、80度、90度、100度、120度、130度、140度、150度、160度或170度。当针头与内表面膜相互作用时，这可以有利地允许不同的附接角度。这可以允许改进药物输送装置的附接，同时有助于减少或避免组织损伤。此外，结合部可以是柔性的。可替代地，结合部可以不是柔性的。
40.结合部可以位于针头的长度的中心处，或者大致位于该中心处。可替代地，结合部可以位于针头长度的从近端向上的40％、45％、55％、60％或65％处。
41.在一个或多个示例性附接部分中，针头可以具有处于不同角度的三个、四个或五个不同的部分，每个部分通过结合部连接。在一些实施方式中，任何或全部不同部分可以是直的或弯曲的。每个结合部可以是柔性的或者不是柔性的。
42.药物输送装置的附接部分可以被视为能够将药物输送装置附接到生物组织的任何种类的附接部分，该生物组织诸如是人或动物身体的胃壁、肠道壁和/或肠壁。附接部分可以适于在远离药物输送装置的中心轴线和/或附接部分的中心轴线的方向上延伸。这可能意味着，例如至少在药物输送装置的激活状态或第二状态下，附接部分可以在远离第一本体部分和/或第二本体部分的外周表面的方向(径向方向)上延伸，使得附接部分在径向方向上比本体部分的外周或外表面延伸得更远。
43.附接部分可以固定地或旋转地附接到第一本体部分。
44.在一个或多个示例性药物输送装置中，药物输送装置包括第二本体部分。第二本体部分可以是两部分式本体部分，即第二本体部分可以包括第二一级本体部分和第二二级本体部分。附接部分可以固定地或旋转地附接到第二本体部分而不是第一本体部分。第二一级凹部和/或第二二级凹部可以形成在第二本体部分的外表面中。
45.因此，附接部分可以固定地或旋转地附接到第一本体部分或第二本体部分。附接部分可以仅固定地或旋转地附接到第一本体部分或第二本体部分中的一者。如上面所提及的，药物输送装置仅具有附接到第一本体部分或第二本体部分中的一者的单个附接部分。如果附接部分附接到第一本体部分，则第二本体部分将不附接有附接部分。如果附接部分附接到第二本体部分，则第一本体部分将不附接有附接部分。
46.在一个或多个示例性药物输送装置中，致动器机构配置为使第一本体部分围绕药
物输送装置的主轴线相对于第二本体部分旋转。主轴线可以平行于中心轴线和/或与中心轴线重合。
47.在一个或多个示例性药物输送装置中，第一本体部分配置为沿第一方向旋转并且/或者第二本体部分配置为在与第一方向相反的第二方向上旋转。
48.药物输送装置可以包括框架部分，其中诸如第一本体部分和/或第二本体部分的不同部分附接到(例如固定地或可旋转地附接到)该框架部分。在一个或多个示例性药物输送装置中，致动器机构或其部分可以附接到框架部分。因此，可以提供第一本体部分和第二本体部分相对于框架部分的单独旋转。
49.第一本体部分与第二本体部分之间的旋转连接允许第一本体部分相对于第二本体部分旋转，在附接部分与内部组织(诸如粘膜)相互作用之前，这两个部分不会彼此分离。这种连接可以以多种方式实现，在一个实例中，第一本体部分具有插头连接部，并且第二本体部分具有插座连接部，其中该插头和插座配置允许第一本体部分相对于第二本体部分旋转。第二个实例可以是提供可以与中心轴线和/或主轴线同轴的轴，其中第一本体部分和第二本体部分配置为接收轴，并且在轴的第一端和第二端处，在组合的第一本体部分和第二本体部分的每一侧上布置止动装置，防止第一本体部分和第二本体部分在纵向方向上沿着轴滑动。该轴可以整合在第一本体部分中或第二本体部分中。
50.如果使用轴，则轴可由不同材料中的任几种材料制成。例如，轴可以由金属和/或合金和/或聚合物和/或复合物和/或其组合制成。
51.第一本体部分和/或第二本体部分可以布置成例如至少在第二状态下相对于彼此自由旋转，从而允许附接部分旋转。例如，如果附接部分位于第一本体部分上，则该附接部分可以相对于第二本体部分旋转。可替代地，如果附接部分位于第二本体部分上，则该附接部分可以相对于第一本体部分旋转。
52.因此，附接部分可以适于接触和/或穿透胃肠道的组织。使用弹性力使本体部分相对于彼此旋转可以使附接部分移动，使得该附接部分能够穿透粘膜，以将药物输送装置固定在胃肠道(诸如胃或肠)中的适当位置处。穿透力可以来自致动器机构/弹性部分，其中弹性部分可以适于储存弹性力，当弹性部分的弹性力至少部分地被释放时，该弹性力能够将附接部分推向组织。弹性部分可以是例如弹簧或弹簧元件的形式，例如扭转弹簧或动力弹簧，其中弹簧可以被卷起以储存机械能，其中机械能可以传递到第一本体部分和/或第二本体部分。当机械能被释放时，第一本体部分可以相对于第二本体部分旋转，并且其中机械能可以经由本体部分传递到附接部分中。致动器机构可以包括配置为向第一本体部分和/或第二本体部分施加力的弹性部分。
53.在本说明书的上下文中，术语“旋转力”可以被视为是转矩、矩、力矩、旋转力或“转动效应”。术语“旋转力”的另一定义可以是力的数值与力的作用线到旋转轴线的垂直距离的乘积。旋转力可以被视为是经由本体部分从弹性部分传递到药物输送装置的附接部分的力。
54.旋转力可以被限定得足够大以穿透到胃肠组织中。当旋转力被施加到第一本体部分和第二本体部分二者时，附接部分可以与待附接的表面接触。
55.在一个或多个示例性药物输送装置中，药物输送装置可以包括一个或多个阻力特征部。该一个或多个阻力特征部可以配置为改变对药物输送装置的至少一部分的运动的阻
力。该一个或多个阻力特征部可以位于第一本体部分上。该一个或多个阻力特征部可以位于第二本体部分上。该一个或多个阻力特征部可以位于第一本体部分和第二本体部分上。在一个或多个示例性药物输送装置中，药物输送装置可以不包括任何阻力特征部。在一个或多个示例性药物输送装置中，第一本体部分和/或第二本体部分可以包括阻力特征部。
56.在一个或多个示例性药物输送装置中，阻力特征部可以选自以下项中的一者或多者：高摩擦表面、配置为改变惯量的特征以及配置为产生湍流的特征。阻力特征部可以包括小型尖头和/或微型尖头。阻力特征部可以包括柔性的矿用管。阻力特征部可以包括生物粘附特征。阻力特征部可以是保持元件或保持特征部。
57.例如，药物输送装置可以包括高摩擦表面。该表面的摩擦力可以比药物输送装置的任何其他表面的的摩擦力更高。例如，高摩擦表面可以包括以下项中的一者或多者：凸起、波纹、突出部、薄膜、桨叶、翅片和鼓突。
58.在一个或多个示例性药物输送装置中，阻力特征部可以是一个或多个倒钩(或尖头)。该一个或多个倒钩可以相对于附接部分沿相反方向放置，以在第一本体部分或第二本体部分完成旋转之后发生反向旋转时阻止运动。
59.在一个或多个示例性药物输送装置中，阻力特征部可以包括药物输送装置的重量位移。
60.在一个或多个示例性药物输送装置中，附接部分可以包括配置为降低附接部分的阻力的特征部。例如，附接部分可以是小口径的。此外，附接部分可以包括刺入和/或切割特征。这可以与阻力特征部结合使用，或者代替阻力特征部。
61.在一个或多个示例性药物输送装置中，第二本体部分的惯量可以比第一本体部分的惯量更高。在一个或多个示例性药物输送装置中，第一本体部分的惯量可以比第二本体部分的惯量更低。
62.例如，第一本体部分和/或第二本体部分可以包括凸出件。凸出件可以配置为将附接部分推向组织。例如，第一本体部分的重量可以比第二本体部分的重量小。药物输送装置可以具有偏心重量平衡。第一本体部分和第二本体部分可以具有不同的表面比。第一本体部分可以具有与第二本体部分连接的销。药物输送装置可以成形和/或配置为产生湍流运动。例如，药物输送装置可以是蛋形的。药物输送装置可以成形为陀螺。
63.在一个或多个示例性药物输送装置中，第二本体部分的重量可以比第一本体部分的重量大。在一个或多个示例性药物输送装置中，第二本体部分的重量可以比第一本体部分的重量小。在一个或多个示例性药物输送装置中，第二本体部分的重量可以比第一本体部分的重量大或小。
64.在一个或多个示例性药物输送装置中，第二本体部分的密度可以比第一本体部分的密度高。在一个或多个示例性药物输送装置中，第二本体部分的密度可以比第一本体部分的密度低。
65.在一个或多个示例性药物输送装置中，药物输送装置的密度可以比身体组织的密度高。例如，药物输送装置的密度可以比胃组织的密度高。药物输送装置的密度可以比肠组织(诸如小肠和大肠中的一者或多者)的密度高。
66.药物输送装置的密度可以比保持在胃肠系统内的液体的密度高。这可以有利地允许药物输送装置位于诸如邻近组织的给定器官的底部。
67.例如，药物输送装置的密度可以比胃中的胃分泌酸(诸如胃酸)的密度高。药物输送装置的密度可以比保持(诸如保留)在胃内的流体和/或液体的密度高。药物输送装置可以具有允许药物输送装置位于胃的底部处的密度。
68.例如，药物输送装置的密度可以比保持(诸如保留)在肠(诸如小肠和大肠中的一者或多者)内的流体和/或液体的密度高。药物输送装置可以具有允许药物输送装置位于肠(诸如小肠和大肠中的一者或多者)的底部处的密度。
69.在一个或多个示例性药物输送装置中，例如至少在药物输送装置的激活状态或第二状态下以及可选地在药物输送装置的初始状态下，附接部分的附接轴线与主轴线之间的距离大于0.5mm。
70.在一个或多个示例性药物输送装置中，附接部分例如经由具有第一旋转轴线的第一结合部连接旋转地附接到第一本体部分。在一个或多个示例性药物输送装置中，附接部分经由铰接部旋转地附接到第一本体部分并且配置为围绕垂直于或平行于主轴线的第一旋转轴线旋转。换句话说，附接部分可选地配置为围绕第一旋转轴线例如相对于第一本体部分旋转。第一旋转轴线可以平行于中心轴线和/或主轴线。第一旋转轴线可以与中心轴线和/或主轴线形成第一角度。第一角度可以小于15
°
。第一角度可以在75
°
至105
°
的范围内，诸如90
°±5°
或90
°
。
71.在一个或多个示例性药物输送装置中，第一本体部分可以限定延伸到第一本体部分的外表面的第一本体凹部(例如腔、狭槽、孔)。第一本体凹部可以由除了敞开的最外表面之外的所有侧部上的实心壁形成。附接部分可以沿着第一附接部分轴线旋转地连接在第一本体凹部内。第一附接部分轴线可以是例如销(例如臂、支撑件)。第一附接部分轴线可以平行于中心轴线和/或主轴线。第一附接部分轴线可以相对于中心轴线和/或主轴线成角度。因此，附接部分可以配置为沿着第一附接部分轴线在凹部内旋转。此外，附接部分的旋转可以在凹部的端表面处停止。
72.第一本体凹部可以沿着第一本体的外表面的一部分延伸。第一本体凹部可以沿着第一本体的外周完全延伸。第一本体凹部可以围绕第一本体的外周的10％、15％、20％、25％、30％、35％、40％、45％、50％、55％、60％、65％、70％、75％、80％、85％、90％、95％或100％延伸。第一本体凹部可以围绕第一本体的外周的大于10％、15％、20％、25％、30％、35％、40％、45％、50％、55％、60％、65％、70％、75％、80％、85％、90％或95％延伸。第一本体凹部可以围绕第一本体的外周的小于10％、15％、20％、25％、30％、35％、40％、45％、50％、55％、60％、65％、70％、75％、80％、85％、90％、95％或100％延伸。
73.第一本体凹部可以从外表面朝向中心轴线延伸穿过药物输送装置的5％、10％、15％、20％、25％、30％、35％或40％。第一本体凹部可以从外表面朝向中心轴线延伸穿过药物输送装置的大于5％、10％、15％、20％、25％、30％、35％或40％。第一本体凹部可以从外表面朝向中心轴线延伸穿过药物输送装置的小于5％、10％、15％、20％、25％、30％、35％或40％。
74.在一个或多个示例性药物输送装置中，第一本体凹部可以围绕具有作为纵向方向的中心轴线的第一本体周向地或部分周向地延伸。第一本体凹部可以相对于中心轴线和/或主要通道垂直地延伸(例如，可以沿着药物输送装置的垂直于中心轴线和/或主要通道的截面延伸)。第一本体凹部可以具有任意数量的形状。例如，第一本体凹部可以是圆的一部
分，诸如半圆。第一本体凹部可以是三角形。第一本体凹部可以是扇形。第一本体凹部可以是由两个直边缘连接的弯曲边缘。第一本体凹部可以是通过两个直边缘而彼此连接的两个弯曲边缘。
75.因此，附接部分可以在第一附接部分轴线上旋转，以便垂直于中心轴线和/或主轴线移动。在某些实施方式中，附接部分可以以垂直于中心轴线和/或主轴线与平行于中心轴线和/或主轴线之间的角度旋转。
76.在一个或多个示例性药物输送装置中，当第一本体部分和/或第二本体部分相对于彼此旋转时，由于第一本体部分和/或第二本体部分的旋转，附接部分可以旋转离开其凹部(例如第一本体凹部或第二本体凹部)。然后，第一本体部分和/或第二本体部分继续旋转，使得附接部分刺入组织以将药物输送装置保持在位。
77.在一个或多个示例性药物输送装置中，附接部分例如至少在药物输送装置的激活状态下以及可选地在药物输送装置的初始状态下在远离第一本体部分的方向上延伸。换句话说，针头可以例如至少在药物输送装置的激活状态下以及可选地在初始状态下从第一本体部分的外表面延伸。换句话说，第一附接部分轴线可以例如至少在药物输送装置的激活状态下以及可选地在药物输送装置的初始状态下与中心轴线和/或主轴线形成至少45
°
的角度。附接部分延伸的方向应理解为沿着附接部分的附接轴线从附接部分/针头部分的近端到附接部分的远端的方向。
78.在药物输送装置的第一状态下，附接部分可以沿第一一级方向延伸，并且在药物输送装置的第二状态下，附接部分可以沿第一二级方向延伸。第一一级方向和第一二级方向可以形成至少30
°
的角度。第一一级方向可以平行于或基本平行于中心轴线。第一一级方向可以与中心轴线形成小于60
°
的角度。第一二级方向可以与中心轴线形成至少60
°
的角度，诸如大约90
°
。第一二级方向可以垂直于中心轴线。
79.附接部分的远端可以配置为从药物输送装置的第一状态下的第一一级位置移动或被移动到第二状态下的第一二级位置。
80.在一个或多个示例性药物输送装置中，附接部分例如经由具有旋转轴线的结合部连接(诸如铰接部)而旋转地附接到第二本体部分而不是第一本体部分。换句话说，附接部分可选地配置为围绕第二旋转轴线例如相对于第二本体部分旋转。第二旋转轴线可以平行于中心轴线和/或主轴线。第二旋转轴线可以与中心轴线和/或主轴线形成第二角度。第二角度可以小于15
°
。第二角度可以在75
°
至105
°
的范围内，诸如90
°±5°
或90
°
。
81.在一个或多个示例性药物输送装置中，第二本体部分可以限定延伸到第二本体部分的外表面的第二本体凹部(例如腔、狭槽、孔)。第二本体凹部可以由除了敞开的最外表面之外的所有侧部上的实心壁形成。附接部分可以沿着第二附接部分轴线旋转地连接在第二本体凹部内。第二附接部分轴线可以是例如销(例如臂、支撑件)。第二附接部分轴线可以平行于中心轴线和/或主轴线。第二附接部分轴线可以相对于中心轴线和/或主轴线成角度。因此，附接部分可以配置为沿着第二附接部分轴线在凹部内旋转。此外，附接部分的旋转可以在第二本体凹部的端表面处停止。
82.第二本体凹部可以沿着第二本体的外表面的一部分延伸。第二本体凹部可以沿着第二本体的外周完全延伸。第二本体凹部可以围绕第二本体的外周的10％、15％、20％、25％、30％、35％、40％、45％、50％、55％、60％、65％、70％、75％、80％、85％、90％、95％或
100％延伸。第二本体凹部可以围绕第二本体的外周的大于10％、15％、20％、25％、30％、35％、40％、45％、50％、55％、60％、65％、70％、75％、80％、85％、90％或95％延伸。第二本体凹部可以围绕第二本体的外周的小于10％、15％、20％、25％、30％、35％、40％、45％、50％、55％、60％、65％、70％、75％、80％、85％、90％、95％或100％延伸。
83.第二本体凹部可以从外表面朝向中心轴线延伸穿过药物输送装置的5％、10％、15％、20％、25％、30％、35％或40％。第二本体凹部可以从外表面朝向中心轴线延伸穿过药物输送装置的大于5％、10％、15％、20％、25％、30％、35％或40％。第二本体凹部可以从外表面朝向中心轴线延伸穿过药物输送装置的小于5％、10％、15％、20％、25％、30％、35％或40％。
84.在一个或多个示例性药物输送装置中，第二本体凹部可以围绕具有作为纵向方向的中心轴线的第二本体周向地或部分周向地延伸。第二本体凹部可以相对于中心轴线和/或主要通道垂直地延伸(例如，可以沿着药物输送装置的垂直于中心轴线和/或主要通道的截面延伸)。第二本体凹部可以具有任意数量的形状。例如，第二本体凹部可以是圆的一部分，诸如半圆。第二本体凹部可以是三角形。第二本体凹部可以是圆的扇形。第二本体凹部可以是由两个直边缘连接的弯曲边缘。第二本体凹部可以是通过两个直边缘彼此连接的两个弯曲边缘。
85.因此，附接部分可以在第二附接部分轴线上旋转，以便垂直于中心轴线和/或主轴线移动。在某些实施方式中，附接部分可以以垂直于中心轴线和/或主轴线与平行于中心轴线和/或主轴线之间的角度旋转。
86.在一个或多个示例性药物输送系统中，第一本体部分可以具有第一本体凹部，而第二本体部分不具有第二本体凹部。在一个或多个示例性药物输送系统中，第二本体部分可以具有第二本体凹部，而第一本体部分不具有第一本体凹部。具有特定凹部的本体部分可以取决于哪个本体部分包括附接部分。例如，如果附接部分位于第一本体部分上，则第一本体部分可以具有第一本体凹部，而第二本体部分不具有第二本体凹部。可替代地，如果附接部分位于第二本体部分上，则第二本体部分可以具有第二本体凹部，而第一本体部分不具有第一本体凹部。
87.在一个或多个示例性药物输送装置中，当第一本体部分和/或第二本体部分相对于彼此旋转时，由于第一本体部分和/或第二本体部分的旋转，附接部分可以旋转离开其相应的凹部(例如第一本体凹部和第二本体凹部)。然后，第一本体部分和/或第二本体部分继续旋转，使得附接部分刺入组织以将药物输送装置保持在位。
88.在一个或多个示例性药物输送装置中，附接部分例如至少在药物输送装置的激活状态下以及可选地在药物输送装置的初始状态下在可选地远离第二本体部分的方向上延伸。换句话说，针头可以例如至少在药物输送装置的激活状态下以及可选地在初始状态下从第二本体部分的外表面延伸。换句话说，第二附接轴线可以例如至少在药物输送装置的激活状态下以及可选地在药物输送装置的初始状态下与中心轴线和/或主轴线形成至少45
°
的角度。
89.在药物输送装置的第一状态下，附接部分可以沿第二一级方向延伸，并且在药物输送装置的第二状态下，附接部分可以沿第二二级方向延伸。第二一级方向和第二二级方向可以形成至少30
°
的角度。第二一级方向可以平行于或基本平行于中心轴线。第二一级方
向可以与中心轴线形成小于60
°
的角度。第二二级方向可以与中心轴线形成至少60
°
的角度，诸如大约90
°
。第二二级方向可以垂直于中心轴线。
90.附接部分的远端可以配置为从药物输送装置的第一状态下的第二一级位置移动或被移动到第二状态下的第二二级位置。
91.药物输送装置包括致动器机构。该致动器机构配置为例如至少在旋转的一部分期间(诸如在第一次旋转中以及可选地在第二次旋转中)，使附接部分相对于第二本体部分或第一本体部分移动。在一个或多个示例性药物输送装置中，致动器机构配置为例如在药物输送装置的第二状态下通过使第一本体部分相对于第二本体部分旋转而使远端移动，反之亦然。致动器机构可以配置为使第一本体部分围绕主轴线相对于第二本体部分旋转至少90
°
，诸如至少450
°
、至少810
°
、至少1170
°
、至少1530
°
或甚至至少1890
°
。致动器机构可以配置为使第一本体部分围绕主轴线以逐步的方式相对于第二本体部分旋转。换句话说，使第一本体部分围绕主轴线相对于第二本体部分旋转可以包括多次旋转，该多次旋转包括第一次旋转和第二次旋转，例如，第一次旋转之后是旋转减少或没有旋转的第一时间段，接下来是第二次旋转。第一次旋转之后跟随在第一时间段之后的第二次旋转可以增加药物输送装置附接到生物组织的可能性。第一时间段或者通常在多次旋转之间的时间段允许药物输送移动到胃肠道中的其他位置。换句话说，如果药物输送在第一次旋转期间未附接到生物组织，则进一步的旋转增加了附接到内部组织的机会。第一次旋转可以是至少90
°
，并且第二次旋转可以是至少180
°
。该多次旋转可以包括第三次旋转。第三次旋转可以是至少180
°
。
92.致动器机构可选地包括弹性部分(诸如弹簧元件)，该弹性部分配置为向第一本体部分和/或第二本体部分施加力。弹性部分可以包括连接到第一本体部分的第一部分，诸如第一端。弹性部分可以包括连接到第二本体部分的第二部分，诸如第二端。
93.在一个或多个示例性药物输送装置中，致动器机构可选地包括膨胀介质，即例如在与流体接触时增加其体积的介质，例如以提供各部分相对于彼此的旋转。在一个或多个示例性药物输送装置中，膨胀介质提供附接部分相对于第一本体部分的旋转或者提供附接部分相对于第二本体部分的旋转。在一个或多个示例性药物输送装置中，膨胀介质提供第一本体部分相对于第二本体部分的旋转。
94.致动器机构(诸如弹性部分)可以配置为使附接部分围绕第一旋转轴线相对于第一本体部分旋转。
95.致动器机构(诸如弹性部分)可以配置为使附接部分围绕第二旋转轴线相对于第二本体部分旋转。
96.在一个或多个示例性药物输送装置中，药物输送装置包括第一隔室，药物输送装置配置为将活性药物物质从第一隔室输送到药物输送装置的周围环境。第一隔室可以布置在附接部分(诸如第一针头)中，例如在距第一远端8mm的距离内(诸如5mm的距离内)。附接部分(诸如第一针头)可以具有一个或多个开口，该一个或多个开口提供通向第一隔室的通道。在一个或多个示例性药物输送装置中，第一隔室形成为第一针头中的贯穿孔。
97.第一隔室可以布置在药物输送装置的任何部分中，诸如以第一本体部分、第二本体部分或者第一本体部分和第二本体部分二者的容积部内部的腔的形式。另外地或者可替代地，第一隔室可以是位于附接部分内部的隔室，其中，附接部分穿透到生物组织中可以将第一隔室中的药物物质释放到生物组织中。另外地或可替代地，第一隔室可以是位于第一
本体部分和/或第二本体部分的外表面上的凹陷、或开口、或尖头、或中空尖头形式的隔室，其中药物输送装置可以适于在药物输送装置适于穿过的身体器官的内部释放药物物质。
98.在一个或多个示例性药物输送装置中，第一隔室可以从药物输送装置的内部容积部朝向药物输送装置的外部部分敞开。在一个或多个实例中，第一隔室可以位于第一本体部分内部，并且其中第一隔室与附接部分流体连接，使得当附接部分的远端穿透生物组织时，药物物质可以从第一隔室释放并且经由附接部分进入到生物组织中。这可以是例如附接部分是管状部分的情况，该管状部分具有与药物输送装置的第一隔室流体连通的远端。
99.在一个或多个示例性药物输送装置中，药物输送装置包括第二隔室，药物输送装置配置为将活性药物物质从第二隔室输送到药物输送装置的周围环境。第二隔室可以布置在附接部分(诸如针头)中，例如在距远端8mm的距离内(例如5mm的距离内)。附接部分(诸如针头)可以具有一个或多个开口，该一个或多个开口提供通向第二隔室的通道。在一个或多个示例性药物输送装置中，第二隔室形成为针头中的贯穿孔。
100.在一个或多个示例性药物输送装置中，第一本体部分和第二本体部分的旋转力可以迫使活性药物物质离开药物输送装置，诸如离开第一隔室或第二隔室。例如，旋转的动力可以将活性药物物质从药物输送装置中排放(例如排出、释放、推出)，诸如离开第一隔室或第二隔室。该动力可以来自独立于旋转的力。
101.药物输送装置可以具有第一隔室或第二隔室。例如，如果附接部分附接到第一本体部分，则药物输送装置可以具有第一隔室而不是第二隔室。例如，如果附接部分附接到第二本体部分，则药物输送装置可以具有第二隔室而不是第一隔室。
102.在一个或多个示例性药物输送装置中，药物输送装置具有：第一状态，也表示为初始状态，在第一状态下，第一本体部分和第二本体部分相对于彼此不旋转运动；以及第二状态，也表示为激活状态，在第二状态下，第一本体部分和第二本体部分相对于彼此能旋转运动，例如可以围绕药物输送装置的主轴线旋转。换句话说，第一本体部分可以相对于第二本体部分被锁定，例如防止第一本体部分相对于第二本体部分旋转。第一状态可以是例如初始状态或引入状态，在初始状态或引入状态下，药物输送装置适于被引入到身体中，并且在初始状态或引入状态下，第一本体部分和第二本体部分相对于彼此静止。在第一状态下，弹性部分可以具有预定量的储存能量，其中当本体部分静止时，弹性部分中的能量水平是不变的。
103.在一个或多个示例性药物输送装置中，药物输送装置可以具有第一状态和第二状态，在第一状态下，第一本体部分和第二本体部分相对于彼此不旋转运动，在第二状态下，第一本体部分和第二本体部分相对于彼此能旋转运动。
104.在一个或多个示例性药物输送装置中，药物输送装置具有第一状态和第二状态，在第一状态下，弹性部分具有恒定的弹性力负载，在第二状态下，弹性部分至少部分地释放弹性力负载。换句话说，弹性部分可以在药物输送的第一状态下被偏置或预加载，并且当例如通过释放锁定机构而被释放时(即药物输送装置处于第二状态时)，来自弹性部分的力可以影响第一本体部分相对于第二本体部分的旋转，即包括第一远端朝向第二远端的移动。
105.在一个或多个示例性药物输送装置中，致动器机构配置为使远端从例如在药物输送装置的第一状态下距输送装置的中心轴线具有一级径向距离的一级位置移动到例如在药物输送装置的第二状态下距中心轴线和/或主轴线具有二级径向距离的二级位置，其中，
二级径向距离大于一级径向距离。因此，当药物输送装置处于第一状态下时，附接部分的远端可以处于一级位置中，并且/或者当药物输送装置处于第二状态下时，附接部分的远端可以处于二级位置中。
106.一级径向距离可以小于10mm，诸如小于8mm或甚至小于5mm。二级径向距离可以大于一级径向距离。二级径向距离可以大于5mm，诸如大于6mm，或大于8mm。在一个或多个示例性药物输送装置中，二级径向距离在6mm至15mm的范围内。
107.在一个或多个示例性药物输送装置中，附接部分(诸如针头的一部分和/或远端)在第一状态下可以布置在或至少部分地布置在第一本体部分的第一本体凹部内。在第一状态下，远端可以布置在第一本体部分的内部。
108.在一个或多个示例性药物输送装置中，附接部分(诸如针头的一部分和/或远端)在第二状态下可以布置在或至少部分地布置在第一本体部分的第一本体凹口的外部。
109.在一个或多个示例性药物输送装置中，附接部分(诸如针头的一部分和/或远端)在第一状态下可以布置在第二本体部分的第二本体凹部内。因此，附接部分可以配置为在药物输送装置的第一状态下将第一本体部分相对于第二本体部分锁定。
110.在一个或多个示例性药物输送装置中，附接部分(诸如针头的一部分和/或远端)在第二状态下可以布置在第二本体部分的外部和/或至少布置在第二本体部分的第二本体凹部的外部。
111.在一个或多个示例性药物输送装置中，致动器机构配置为使远端例如通过围绕附接部分(基部部分)的第一旋转轴线旋转而相对于附接部分的近端从一级位置的一级角位置移动到二级位置的二级角位置。一级角位置与二级角位置之间的角度可以大于10
°
，诸如大于45
°
或大于60
°
。
112.在一个或多个示例性药物输送装置中，药物输送装置包括锁定机构。该锁定机构可以配置为在药物输送装置的第一状态下将第一本体部分相对于第二本体部分锁定，例如防止第一本体部分相对于第二本体部分旋转。锁定机构可以配置为当药物输送装置处于第一状态下时将附接部分例如相对于第一本体部分锁定在一级位置中。当锁定机构释放时，可以允许附接部分从一级位置移动到二级位置。锁定机构可以配置为在释放时允许第一本体部分相对于第二本体部分旋转，例如在药物输送装置的第二状态下。
113.锁定机构可以包括第一锁定元件，该第一锁定元件可选地配置为将第一本体部分相对于第二本体部分锁定和/或解锁(释放)。第一锁定元件可以配置为将附接部分相对于第一本体部分或第二本体部分锁定和/或解锁(释放)。第一锁定元件可以布置在第一本体部分的第一一级凹部中和/或第二本体部分的第二一级凹部中。第一锁定元件可以配置为当药物输送装置进入胃肠道或处于胃肠道中的期望位置处时溶解，从而将第一本体部分相对于第二本体部分释放并允许致动器机构使第一本体部分相对于第二本体部分旋转，从而使远端移动，最终使药物输送装置附接到内部组织。
114.第一锁定元件可以是第一锁定带(例如环、圈、部分环、部分圈)。第一锁定带的周向长度可以大于其纵向宽度。例如，周向长度可以是纵向宽度的2倍、3倍、4倍、5倍、6倍、7倍、8倍、9倍或10倍。
115.第一锁定带可以装配在药物输送装置的外表面上。例如，第一锁定带可以位于第一本体部分的外表面上或第二本体部分的外表面上。第一锁定带可以机械地装配到药物输
送装置上。例如，第一锁定带可以卡扣装配到药物输送装置上。第一锁定带可以化学地附接到药物输送装置上。
116.在一个或多个示例性药物输送装置中，第一锁定带可以是胶囊的一部分的形状。例如，第一锁定带可以形成胶囊的第一半部。第一锁定带可以形成胶囊的第一半部，并且第二锁定带可以形成胶囊的第二半部。当装配在一起时，第一锁定带和第二锁定带可以形成完整的胶囊。
117.第一锁定带在位于第一本体上时可以部分地或完全地覆盖第一本体凹部。因此，第一锁定带在位于第一本体部分中时可以防止附接部分的运动。第一锁定带在位于第二本体上时可以部分地或完全地覆盖第二本体凹部。因此，第一锁定带在位于第二本体部分中时可以防止附接部分的运动。
118.第一锁定带可以沿着药物输送装置的外周完全延伸。第一锁定带可以围绕药物输送装置的外周的10％、15％、20％、25％、30％、35％、40％、45％、50％、55％、60％、65％、70％、75％、80％、85％、90％、95％或100％延伸。第一锁定带可以围绕药物输送装置的外周的大于10％、15％、20％、25％、30％、35％、40％、45％、50％、55％、60％、65％、70％、75％、80％、85％、90％或95％延伸。第一锁定带可以围绕药物输送装置的外周的小于10％、15％、20％、25％、30％、35％、40％、45％、50％、55％、60％、65％、70％、75％、80％、85％、90％、95％或100％延伸。
119.在一个或多个示例性药物输送装置中，第一锁定带可以包括一个或多个锁定突出部(例如，延伸部、突片、指状物、凸出部、齿)。例如，第一锁定带可以包括1个、2个、3个、4个、5个、6个、7个、8个、9个或10个锁定突出部。锁定突出部可以仅从第一锁定带的一侧纵向延伸。锁定突出部可以从第一锁定带的两侧纵向延伸。锁定突出部可以沿着第一锁定带等距地间隔开。锁定突出部可以沿着第一锁定带不等距地间隔开。
120.一个或多个锁定突出部可以朝向药物输送装置的纵向中心延伸(例如，如果第一锁定带位于第一本体部分上，则沿着本体的外表面朝向第二本体部分延伸，或者如果第一锁定带位于第二本体部分上，则沿着本体的外表面朝向第一本体部分延伸)。
121.一个或多个锁定突出部可以是三角形、正方形、矩形、圆形或其他多边形形状。一个或多个锁定突出部的形状可以沿着第一锁定带而变化。
122.在一个或多个示例性药物输送装置中，药物输送装置可以包括配合特征部。该配合特征部可以配置为与第一锁定带的一个或多个突出部配合。配合特征部可以包括一个或多个配合突出部(例如，延伸部、突片、指状物、凸出部、齿)，该一个或多个配合突出部从药物输送装置的外表面径向向外延伸。配合特征部可以从第一本体部分、第二本体部分或者第一本体部分和第二本体部分二者延伸。配合特征部可以形成一个或多个周向排的形式。例如，可以存在一个周向排的配合特征部或两个周向排的配合特征部。两个周向排可以位于同一本体部分(例如，第一本体部分或第二本体部分)上。在替代实现方式中，一个周向排的配合特征部可以位于第一本体部分上，并且第二周向排的配合特征部可以位于第二本体部分上。
123.一个或多个配合突出部可以是三角形、正方形、矩形、圆形或其他多边形形状。一个或多个配合突出部的形状可以沿着第一锁定带而变化。一个或多个配合突出部可以在周向方向上成角度以形成配合凹部(例如，弯曲部、腔、空间、间隙)。该配合凹部可以有助于将
一个或多个配合突出部锁定到第一锁定带的一个或多个突出部。此外，配合凹部可以防止第一锁定带的不希望的释放。因此，当第一锁定带附接到药物输送装置时，一个或多个锁定突出部可以装配在一个或多个配合突出部之间。一个或多个锁定突出部可以装配在相邻的配合突出部内。这可以防止第一本体相对于第二本体旋转。例如，第一本体将通过第一锁定带而被阻止旋转。在一些实施方式中，锁定突出部可以位于两个配合突出部之间，每个配合突出部在相反方向上成角度以将锁定突出部保持在位。
124.在一些实现方式中，配合特征部可以是在内部延伸到药物输送装置中的凹部。然后，锁定突出部可以径向地向内延伸而不是纵向地延伸，以与配合特征部配合。
125.如上面所讨论的，当第一锁定带被附接并且一个或多个突出部与配合特征部配合时，第一本体部分相对于第二本体部分被锁定在位。当第一锁定带如本文所讨论的溶解时，第一本体部分和第二本体部分可以从第一锁定带释放。
126.此外，第一锁定带的溶解可以允许附接部分进一步旋转离开第一本体凹部和第二本体凹部中的一者。因此，当第一本体和第二本体相对于彼此旋转时，附接部分可以旋转以插入到组织中。
127.在一个或多个示例性药物输送装置中，第一锁定带可以包括多个正方形锁定突出部和多个三角形锁定突出部。正方形锁定突出部可以用于在配合突出部的力的作用下将该覆盖保持在位。三角形锁定突出部可以用于使第一锁定带正确定位。
128.在一个或多个示例性药物输送系统中，整个第一锁定带可以是可溶解的。在一个或多个示例性药物输送系统中，仅正方形锁定突出部可以由可溶解材料制成。一旦正方形锁定突出部溶解，可以允许第一本体部分和第二本体部分旋转。第一本体部分相对于第二本体部分旋转可以使第一锁定带平移，例如移动、改变位置、重新定位。这可能发生在配合突出部可以挤压三角形锁定突出部从而将它们纵向地推开时。例如，旋转可以使第一锁定带沿着中心轴线平移。
129.这种平移可以使附接部分露出。平移可以使第一锁定带完全平移离开药物输送装置。平移可以使第一锁定带部分地平移以使附接部分露出，其中第一锁定带保持与药物输送装置相关联，例如附接到药物输送装置。
130.锁定机构可以包括第二锁定元件，该第二锁定元件可选地配置为将第一本体部分相对于第二本体部分锁定和/或解锁(释放)。第二锁定元件可以布置在第一本体部分的第一二级凹部中和/或第二本体部分的第二二级凹部中。第二锁定元件可以配置为在药物输送装置进入胃肠道时溶解，从而将第一本体部分相对于第二本体部分解锁或释放，并且允许致动器机构使第一本体部分相对于第二本体部分旋转，从而使第一远端朝向第二远端移动，进而使药物输送装置附接到内部组织。
131.一个或多个示例性药物输送装置可以包括第一覆盖带(例如，环、圈、部分环、部分圈)。第一覆盖带可以与第一锁定元件(例如锁定元件、锁定机构)结合使用。在一个或多个示例性药物输送装置中，第一覆盖带可以是第一锁定带。在一个或多个示例性药物输送装置中，第一覆盖带可以包括上面结合第一锁定带讨论的任意或全部特征。第一覆盖带的周向长度可以大于其纵向宽度。例如，周向长度可以是纵向宽度的2倍、3倍、4倍、5倍、6倍、7倍、8倍、9倍或10倍。
132.第一覆盖带可以装配在药物输送装置的外表面上。例如，第一覆盖带可以位于第
一本体部分的外表面上或第二本体部分的外表面上。
133.在一个或多个示例性药物输送装置中，第一覆盖带可以是胶囊的一部分的形状。例如，第一覆盖带可以形成胶囊的第一半部。第一覆盖带可以形成胶囊的第一半部，并且第二覆盖带可以形成胶囊的第二半部。当装配在一起时，第一覆盖带和第二覆盖带可以形成完整的胶囊。
134.第一覆盖带可以机械地装配到药物输送装置上。例如，第一覆盖带可以卡扣装配到药物输送装置上。第一覆盖带可以化学地附接到药物输送装置上。
135.第一覆盖带在位于第一本体部分上时可以部分地或完全地覆盖第一本体凹部。因此，第一覆盖带在位于第一本体部分上时可以防止附接部分的运动。第一覆盖带在位于第二本体上时可以部分地或完全地覆盖第二本体凹部。因此，第一覆盖带在位于第二本体部分上时可以防止附接部分的运动。
136.第一覆盖带可以沿着药物输送装置的外周完全延伸。第一覆盖带可以围绕药物输送装置的外周的10％、15％、20％、25％、30％、35％、40％、45％、50％、55％、60％、65％、70％、75％、80％、85％、90％、95％或100％延伸。第一覆盖带可以围绕药物输送装置的外周的大于10％、15％、20％、25％、30％、35％、40％、45％、50％、55％、60％、65％、70％、75％、80％、85％、90％或95％延伸。第一覆盖带可以围绕药物输送装置的外周的小于10％、15％、20％、25％、30％、35％、40％、45％、50％、55％、60％、65％、70％、75％、80％、85％、90％、95％或100％延伸。
137.在一个或多个示例性药物输送装置中，第一覆盖带可以包括一个或多个配合突出部(例如，延伸部、突片、指状物、凸出部、齿)。例如，第一覆盖带可以包括1个、2个、3个、4个、5个、6个、7个、8个、9个或10个配合突出部。配合突出部可以仅从第一覆盖带的一侧纵向延伸。配合突出部可以从第一覆盖带的两侧纵向延伸。配合突出部可以沿着第一覆盖带等距地间隔开。配合突出部可以沿着第一覆盖带不等距地间隔开。
138.一个或多个配合突出部可以朝向药物输送装置的纵向中心延伸(例如，如果第一覆盖带位于第一本体部分上，则沿着本体的外表面朝向第二本体部分延伸，或者如果第一覆盖带位于第二本体部分上，则沿着本体的外表面朝向第一本体部分延伸)。
139.在一个或多个示例性药物输送装置中，药物输送装置可以包括配合特征部。该配合特征部可以配置为与第一覆盖带的一个或多个配合突出部配合，例如接收、保持、接触该一个或多个配合突出部。配合特征部可以包括一个或多个本体配合突出部(例如，延伸部、突片、指状物、凸出部、齿)，该一个或多个本体配合突出部从药物输送装置的外表面径向向外延伸。配合特征部可以从第一本体部分、第二本体部分或者第一本体部分和第二本体部分二者延伸。配合特征部可以以一个或多个周向排形成。例如，可以存在一个周向排的配合特征部或两个周向排的配合特征部。两个周向排可以位于同一本体部分(例如，第一本体部分或第二本体部分)上。在替代实现方式中，一个周向排的配合特征部可以位于第一本体部分上，并且第二周向排的配合特征部可以位于第二本体部分上。
140.一个或多个配合突出部可以是三角形、正方形、矩形、圆形或其他多边形形状。一个或多个配合突出部的形状可以沿着第一覆盖带而变化。一个或多个配合突出部可以在周向方向上成角度以形成配合凹部(例如，弯曲部、腔、空间、间隙)。配合凹部可以有助于将一个或多个本体配合突出部装配到第一覆盖带的一个或多个突出部。此外，配合凹部可以防
止第一覆盖带的不希望的释放。
141.因此，当第一覆盖带附接到药物输送装置时，一个或多个配合突出部可以装配在一个或多个配合特征部之间。一个或多个配合突出部可以装配在相邻的配合特征部内。这可以有助于使第一覆盖带正确地对准。
142.在一些实现方式中，配合特征部可以是在内部延伸到药物输送装置中的凹部。然后，配合突出部可以径向地向内延伸而不是纵向地延伸，以与配合特征部配合。在一个或多个示例性药物输送装置中，第一本体部分相对于第二本体部分旋转可以使覆盖带平移，例如移动、改变位置、重新定位。例如，旋转可以使覆盖带沿着中心轴线平移。这种平移可以使附接部分露出。这可能发生在例如配合突出部可以挤压三角形配合突出部或其他形状的配合突出部从而将它们纵向地推开时。平移可以使覆盖带完全平移离开药物输送装置。平移可以使覆盖带部分地平移以使附接部分露出，其中覆盖带与药物输送装置相关联，例如附接到药物输送装置。
143.在一个或多个示例性药物输送装置中，第一覆盖带可以是可溶解的。第一覆盖带的溶解可以允许附接部分进一步旋转离开第一本体凹部和第二本体凹部中的一者。因此，当第一本体和第二本体相对于彼此旋转时，附接部分可以旋转以插入到组织中。第一锁定元件和/或第二锁定元件的材料和/或特性可以选择为使得本体部分的释放和/或药物输送的激活被控制以在胃肠道(诸如胃或肠)中的期望位置处发生。第一锁定元件和/或第二锁定元件的材料可以包括糖、糖衍生物、亲水性聚合物、ph依赖性聚合物和药学上可接受的赋形剂中的一种或多种，该赋形剂在与水/流体接触时分散、溶解、溶胀和/或胶化。
144.在一个或多个示例性药物输送装置中，附接部分的至少一部分可以由可生物降解材料、可吸收材料或类似材料制成，其允许附接部分的材料通过存在于体内的过程(诸如腐蚀、降解、水解和/或蛋白水解酶降解)而分解、降解和/或溶解。因此，在附接部分进入人体内一段时间之后，附接部分可以溶解、分解或降解到附接部分可能丧失其结构稳定性的程度，这进而可以将药物输送装置从其自身附接的表面释放。因此，在一时段之后，例如在药物物质从附接部分释放之后，附接部分可能退化到这样的程度，即使得药物输送装置可以被释放并且可以继续其通过胃肠道的行程以通过用户或患者的自然肠运动和/或肠道运动而被释放。
145.在一个或多个示例性药物输送装置中，药物输送装置可以是部分可生物降解的。在一个或多个示例性药物输送装置中，药物输送装置可以是完全可生物降解的。例如，药物输送装置的每个部件可以是可生物降解的。因此，患者在吞咽药物输送装置之后不需要排泄任何东西。在一个或多个示例性药物输送装置中，药物输送装置是可生物降解的。在一个或多个示例性药物输送装置中，药物输送装置可以是生物可降解的。
146.例如，第一本体部分、第二本体部分、附接部分和致动器机构都可以是可生物降解的。此外，它们之间的任何连接部件也可以是可生物降解的。
147.在一个或多个示例性药物输送装置中，第一本体部分和/或第二本体部分的旋转轴线(主轴线)可以是药物输送装置的中心轴线，例如，第一本体部分的主轴线可以与中心轴线同轴。因此，中心轴线与第一本体部分和第二本体部分二者相交，并且可以限定主轴线。
148.在一个或多个示例性药物输送装置中，第一本体部分和第二本体部分可以在垂直
于中心轴线的径向方向上基本对称。这可能意味着第一本体部分和/或第二本体部分可以具有圆形周缘，其中该周缘可以在远离并垂直于中心轴线的径向方向上延伸。
149.第一附接轴线可以被视为是与附接部分的长度同轴的轴线。第二附接轴线可以被视为是与附接部分的长度同轴的轴线。在附接部分的形状不是直的的情况下，第一附接轴线可以被定义为与附接部分的远端和近端相交的轴线。此外，第二附接轴线可以被定义为与附接部分的远端和近端相交的轴线。
150.在一个或多个示例性药物输送装置中，第一附接轴线可以位于距中心轴线的第一距离处，而第二附接轴线可以位于距中心轴线和/或主轴线的第二距离处。
151.例如，在药物输送装置的第一状态下，第一附接轴线可以位于距中心轴线的第一一级距离处。第一一级距离可以大于0.5mm，诸如在1mm至15mm的范围内或大于1mm，例如2mm、3mm、4mm、5mm、6mm、7mm、8mm、9mm、10mm、11mm、12mm、13mm或14mm。
152.在药物输送装置的第一状态下，第一附接轴线可以与中心轴线交叉或者靠近中心轴线(距离小于0.5mm)。
153.在药物输送装置的第二状态下，第一附接轴线可以位于距中心轴线的第一二级距离处。第一二级距离可以大于0.5mm，诸如在1mm至15mm的范围内或大于1mm，例如2mm、3mm、4mm、5mm、6mm、7mm、8mm、9mm、10mm、11mm、12mm、13mm或14mm。
154.在药物输送装置的第二状态下，第一附接轴线可以与中心轴线交叉或者靠近中心轴线(距离小于0.5mm)。
155.例如，在药物输送装置的第一状态下，第二附接轴线可以位于距中心轴线的第二一级距离处。第二一级距离可以大于0.5mm，诸如在1mm至15mm的范围内或大于1mm，例如2mm、3mm、4mm、5mm、6mm、7mm、8mm、9mm、10mm、11mm、12mm、13mm或14mm。
156.在药物输送装置的第一状态下，第二附接轴线可以与中心轴线交叉或者靠近中心轴线(距离小于0.5mm)。
157.在药物输送装置的第二状态下，第二附接轴线可以位于距中心轴线的第二二级距离处。第二二级距离可以大于0.5mm，诸如在1mm至15mm的范围内或大于1mm，例如2mm、3mm、4mm、5mm、6mm、7mm、8mm、9mm、10mm、11mm、12mm、13mm或14mm。
158.在药物输送装置的第二状态下，第二附接轴线可以与中心轴线交叉或者靠近中心轴线(距离小于0.5mm)。
159.在一个或多个示例性药物输送装置中，第一本体部分可以配置为沿第一方向旋转，并且第二本体部分可以配置为沿第二方向旋转，其中第一方向与第二方向相反。因此，作为实例，第一本体部分可以沿顺时针方向旋转，而第二本体部分可以沿相反的逆时针方向旋转。在药物输送装置包括三个或更多个本体部分的一个或多个实例中，邻接或相邻的本体部分可以在相反的方向上旋转。这也可能意味着每两个本体部分可以在相同的方向上旋转。例如，在第一本体部分和第三本体部分沿相同的第一方向旋转的情况下，则第二本体部分和/或第四本体部分可以在与第一方向相反的第二方向上旋转。
160.在一个或多个示例性药物输送装置中，致动器机构可以包括一个或多个弹性部分，诸如多个弹性部分。
161.在一个或多个示例性药物输送装置中，附接部分的远端可以设置有配置为穿透生物组织的末端。在一个或多个示例性药物输送装置中，附接部分的远端可以设置有配置为
穿透生物组织的尖锐末端。尖锐末端可以位于附接部分的远端附近，其中尖锐末端可以配置为在远端处的直径比附接部分在距远端一定距离处的直径小。尖锐末端可以配置为使得当旋转力被施加到附接部分时，附接部分可以由于致动器机构施加的力而使尖锐末端穿透生物组织。
162.当附接部分由于第一本体部分与第二本体部分之间的旋转(使远端移动)而穿透生物组织时，可以利用生物组织中的穿透点将药物物质从药物输送装置输送到生物组织中，并且其中药物物质可以被引入到粘膜之外的生物组织中。因此，与药物物质在胃腔或肠腔中释放的情况相比，药物物质可能更容易进入血液，并且药物输送可能更有效。这种情况的一个实例是药物物质是胰岛素的情况，胰岛素可能在胃肠道内降解并且不能从胃肠道吸收，但是在粘膜被穿透并且胰岛素通过被穿透的胃肠壁而被释放之后，胰岛素将保持完好无损并且经由粘膜(表面)之外的肠层中的血管到达用户的血液。
163.在一个或多个示例性药物输送装置中，附接部分可以设置有配置为夹持生物组织的夹持部分。可以利用该夹持部分来改善附接部分与粘膜之间的牵引力，从而允许附接部分将药物输送装置锚定在用户的身体内。夹持部分可以是增加附接部分与待附接的表面之间的机械摩擦的部分，其中夹持部分可以具有例如钩状，使得位于附接部分附近的生物组织由该部分夹持。
164.在一个或多个示例性药物输送装置中，弹性部分的一部分可以连接到第一本体部分，并且弹性部分的第二部分可以连接到第二本体部分。这意味着可以利用弹性部分来储存能量(诸如施加到第一本体部分和第二本体部分的旋转能或旋转力)，其中能量储存在弹性部分中。此外，当能量被释放时，例如当锁定元件溶解或降解时，力可以被释放到第一本体部分和第二本体部分二者，这进而将力传递到附接部分。弹性部分可以是例如螺旋弹簧(主弹簧)和/或螺旋扭转弹簧的形式，其中通过使第一本体部分相对于第二本体部分旋转可以使第一本体部分相对于第二本体部分卷绕。通过使螺旋扭得更紧而在主弹簧中储存能量。然后，主弹簧所储存的力可以在主弹簧展开时使第一本体部分沿相反方向旋转。因此，主弹簧的力可以使附接部分行进，并且其中附接部分可以穿透组织以将药物输送装置附接到生物组织。
165.在药物输送装置进入身体并且例如进入胃肠道中的期望部分之后，药物输送装置可以配置为从第一状态转变成第二状态。该转变可以通过不同的方式来启动，其中例如第一本体部分和第二本体部分可以使用锁定机构而保持在第一状态中，该锁定机构例如包括一个或多个由可溶解、可膨胀或可降解材料制成的锁定元件，其中该材料与期望的身体部分内部的周围环境(诸如流体)发生化学反应，从而解锁或释放锁定机构。锁定元件的材料可以是在与期望的身体部分内部的周围环境接触时丧失其结构力的材料。一实例可以是，锁定元件由聚合物材料或含糖物质制成，当该锁定元件与消化系统内可能包括酶或某种酸的某种流体接触时，该聚合物材料或含糖物质可以溶解、膨胀或降解。当锁定元件与反应物接触时，材料可以随时间而溶解、膨胀或降解，并且当药物输送装置的旋转力超过锁定元件的静态力时，该旋转力可以经由第一本体部分相对于第二本体部分的旋转而释放，反之亦然。
166.在一个或多个示例性药物输送装置中，锁定元件可以将附接部分固定在附接元件将第一本体部分相对于第二部分锁定(即防止第一本体部分相对于第二本体部分旋转)的
位置中。当锁定元件溶解或降解时，附接部分可以移动到二级位置，在二级位置中，附接部分不将第一本体部分相对于第二部分锁定，例如通过致动器机构使附接部分围绕旋转轴线相对于附接部分旋转地附接到的本体部分旋转。
167.药物输送装置的第二状态可以被视为是通过将储存在致动器机构(例如致动器机构的弹性部分)中的能量释放为第一本体部分和/或第二本体部分的旋转力和/或附接部分相对于第一本体部分或第二本体部分的旋转力而启动的状态。第二状态的终止可以被视为是储存在弹性部分中的能量再次保持不变的时间点，即当附接部分已夹持或穿透生物组织和/或第一本体部分与第二本体部分之间的旋转运动停止时。
168.在一个或多个示例性药物输送装置中，药物输送装置可以具有第一状态和第二状态，在第一状态下，致动器机构具有恒定的弹性力负载，在第二状态下，致动器机构释放弹性力负载。在第一状态下，恒定的弹性力负载可以被视为是储存在致动器机构中的能量，并且其中弹性力负载大于零。第二状态可以被视为是致动器机构释放其弹性力负载的状态，在该状态下，弹性力负载例如通过使第一本体部分相对于第二本体部分旋转而减小，例如接近零。当附接部分接触或穿透生物组织并且弹性力负载不改变时，即使弹性力负载还没有达到零，第二状态也可以终止。因此，当药物输送装置已经附接到生物材料的壁并且弹性力负载在弹性力释放之后不变时，在第二状态之后可以跟随有第三状态。
169.附接部分可以具有展开功能，其中在药物输送装置的第一状态(即药物输送装置的初始状态)期间，附接部分定位或布置在第一本体部分或第二本体部分的内部，或者可替代地，附接部分可以沿着本体部分的侧部折叠。可以设想获得相同结果的其他方式。折叠状态(第一状态)可以使用例如类似于药物物质胶囊、带或插头的封装形式的可释放锁定机构来保持，该可释放锁定机构例如由明胶、糖或其他可溶解材料或丧失其结构力的材料制成。因此，附接部分可以保持在位，直到药物输送装置进入胃肠道(例如胃)，使得附接部分不干扰或损坏口和/或食道的膜。在转换到第二状态之前或期间，附接部分可以从本体部分向外延伸，使得附接部分准备与消化系统的膜相互作用。当附接部分处于折叠或收缩位置中时，从中心轴线到附接部分的远端的距离在第二状态下比在第一状态下更长。因此，处于第一状态下的药物输送装置的直径小于处于第二状态下的药物输送装置的直径。
170.在一个或多个示例性药物输送装置中，附接部分的至少一部分(诸如针头)可以由包含镁、钛、铁和锌中的一种或多种的材料制成，这允许准确且精确地控制附接部分的大小和/或形状/几何形状，进而允许输送装置具有期望的附接能力和/或小的生产差异，这在制药工业中是特别重要的。
171.附接部分(诸如针头)可以由包含镁、钛、铁和锌中的一种或多种的材料制成。附接部分/针头的材料可以是生物可降解的和/或可生物降解的，诸如生物可降解材料和/或可生物降解材料。附接部分/针头的材料可以包含一种或多种可生物降解的聚合物，诸如pla和/或polga。附接部分/针头的材料中的一些、一部分、大部分、基本上全部或全部可以是生物可降解的和/或可生物降解的。附接部分(诸如针头)的材料可以包含、包括或基本上包括生物可降解的和/或可生物降解的材料，诸如生物可降解的和/或可生物降解的金属。附接部分(诸如针头)的材料可以包含可生物降解或生物可吸收的金属或金属合金(诸如镁、锌和/或铁)，或者包含镁、锌和铁中的一种或多种的合金。可生物降解或生物可吸收的金属或金属合金可以被理解为在例如与其应用相关的实际时间内在例如人体内安全降解的金属
或金属合金。附接部分(诸如针头)的材料可以包含一种或多种金属，诸如一种或多种金属的组合(例如金属合金)。
172.在附接部分中使用可生物降解材料的优点可以是输送装置能够例如在输送装置已经附接到内表面(例如肠壁)之后在受试者的身体的特定部分(诸如胃或肠)处输送布置在输送装置的附接部分和/或本体部分中的活性药物物质或有效载荷，这归功于附接部分的材料的尖锐特性，并且持续很长一段时间，这是因为可生物降解材料将随时间逐渐降解。此外，当附接部分的材料是可生物降解的时，附接部分将在人体中降解并且在输送药物输送装置中所包括的有效载荷/活性药物物质之后消失，从而避免随时间对人类受试者造成伤害。附接部分可以配置为在数小时(例如2小时、5小时、10小时、20小时或24小时)、数天(例如1天、2天、5天)或数周(例如1周、2周、3周或5周)的时间段内降解。
173.附接部分(诸如针头)的材料可以包含镁(mg)、锌(zn)和/或铁(fe)中的一种或多种或其组合。附接部分的材料包含mg、zn和/或fe的优点可以是可以精确地控制附接部分的形状和大小，从而改善到内表面(例如人类受试者的肠的内壁)的附接。
174.例如，附接部分(诸如针头)的材料可以包含0.001wt％至100wt％的可生物降解金属，诸如0.001wt％至100wt％的镁、0.001wt％至100wt％的锌、0.001wt％至100wt％的铁。
175.附接部分(诸如针头)的材料可以例如包含0.001wt％的mg、0.005wt％的mg、0.01wt％的mg、0.05wt％的mg、0.1wt％的mg、0.5wt％的mg、1wt％的mg、5wt％的mg、10wt％的mg、20wt％的mg、30wt％的mg、40wt％的mg、50wt％的mg、60wt％的mg、70wt％的mg、80wt％的mg、90wt％的mg或100wt％的mg。
176.附接部分(诸如针头)的材料可以例如包含0.001wt％的zn、0.005wt％的zn、0.01wt％的zn、0.05wt％的zn、0.1wt％的zn、0.5wt％的zn、1wt％的zn、5wt％的zn、10wt％的zn、20wt％的zn、30wt％的zn、40wt％的zn、50wt％的zn、60wt％的zn、70wt％的zn、80wt％的zn、90wt％的zn或100wt％的zn。
177.附接部分(诸如针头)的材料可以例如包含0.001wt％的fe、0.005wt％的fe、0.01wt％的fe、0.05wt％的fe、0.1wt％的fe、0.5wt％的fe、1wt％的fe、5wt％的fe、10wt％的fe、20wt％的fe、30wt％的fe、40wt％的fe、50wt％的fe、60wt％的fe、70wt％的fe、80wt％的fe、90wt％的fe或100wt％的fe。
178.附接部分(诸如针头)的材料可以包含金属合金，诸如zn-mg、zn-fe、mg-fe或zn-mg-fe。附接部分(诸如针头)的材料可以例如包含zn-mg合金，其具有0.001wt％的mg、0.005wt％的mg、0.01wt％的mg、0.05wt％的mg、0.1wt％的mg、0.5wt％的mg、1wt％的mg、5wt％的mg、10wt％的mg、20wt％的mg、30wt％的mg、40wt％的mg、50wt％的mg、60wt％的mg、70wt％的mg、80wt％的mg或90wt％的mg。
179.附接部分(诸如针头)的材料可以例如包含zn-fe合金，其具有0.001wt％的fe、0.005wt％的fe、0.01wt％的fe、0.05wt％的fe、0.1wt％的fe、0.5wt％的fe、1wt％的fe、5wt％的fe、10wt％的fe、20wt％的fe、30wt％的fe、40wt％的fe、50wt％的fe、60wt％的fe、70wt％的fe、80wt％的fe或90wt％的fe。
180.附接部分(诸如针头)的材料可以例如包含mg-fe合金，其具有0.001wt％的fe、0.005wt％的fe、0.01wt％的fe、0.05wt％的fe、0.1wt％的fe、0.5wt％的fe、1wt％的fe、5wt％的fe、10wt％的fe、20wt％的fe、30wt％的fe、40wt％的fe、50wt％的fe、60wt％的fe、
70wt％的fe、80wt％的fe或90wt％的fe。
181.附接部分(诸如针头)的材料可以例如包含zn-mg-fe合金，其具有0.001wt％的fe、0.005wt％的fe、0.01wt％的fe、0.05wt％的fe、0.1wt％的fe、0.5wt％的fe、1wt％的fe、5wt％的fe、10wt％的fe、20wt％的fe、30wt％的fe、40wt％的fe、50wt％的fe、60wt％的fe、70wt％的fe、80wt％的fe、90wt％的fe、0.001wt％的mg、0.005wt％的mg、0.01wt％的mg、0.05wt％的mg、0.1wt％的mg、0.5wt％的mg、1wt％的mg、5wt％的mg、10wt％的mg、20wt％的mg、30wt％的mg、40wt％的mg、50wt％的mg、60wt％的mg、70wt％的mg、80wt％的mg、90wt％的mg、0.001wt％的zn、0.005wt％的zn、0.01wt％的zn、0.05wt％的zn、0.1wt％的zn、0.5wt％的zn、1wt％的zn、5wt％的zn、10wt％的zn、20wt％的zn、30wt％的zn、40wt％的zn、50wt％的zn、60wt％的zn、70wt％的zn、80wt％的zn或90wt％的zn。
182.附接部分(诸如针头)可以由包含一种或多种热塑性或热固性聚合物的材料制成。附接部分(诸如针头)的材料可以包含一种或多种活性药物物质。因此，活性药物物质可以嵌入在附接部分(诸如针头)的材料中，以形成药用组合物。
183.在一些实施方式中，附接部分(诸如针头)可以包括例如溶于水的、不溶于水的、可生物降解的、不可生物降解的材料和/或ph依赖性可溶材料。在一些实施方式中，附接部分(诸如针头)可以包括溶于水的、可生物降解的和/或ph依赖性的材料，这些材料可以溶解和/或降解，使得容纳在肠组织中的附接部分(诸如针头)可以逐渐降解和/或溶解。在一些实施方式中，附接部分(诸如针头)可以包括水溶性材料，以允许活性药物物质根据所选择的材料而立即释放或改性释放。在一些实施方式中，不溶于水的或可生物降解的材料可以允许活性药物物质贮存在附接部分(诸如针头)中，以持续更长的释放时间(例如，数天、数周或数月)。在一些实施方式中，ph依赖性可溶材料可以允许附接部分(诸如针头)在低于例如生理ph为大约7.4的ph条件下保持完好无损，以在胃肠内腔中保持完好无损，但是一旦位于胃肠壁内就可以溶解。在一些实施方式中，一种或多种溶于水的、不溶于水的、可生物降解的和/或ph依赖性的材料可以可选地组合以控制活性药物物质的释放，例如通过附接部分(诸如针头)的扩散或侵蚀，以持续受控的释放时间(例如数分钟、数小时、数天、数周或数月)。
184.在一些实施方式中，附接部分(诸如针头)可以由不同的组合物制成。例如，附接部分(诸如针头)的外部部分可以由一种组合物制成，并且附接部分(诸如针头)的内芯可以由另一种组合物制成。在一些实施方式中，附接部分(诸如针头)的外部部分和内芯可以由例如溶于水的、不溶于水的、可生物降解的和/或ph依赖性的材料构成。在一些实施方式中，一旦附接部分(诸如针头)可以将其位置从内腔移动到内部组织(例如从胃肠内腔移动到胃肠组织)，一种或多种溶于水的、不溶于水的、可生物降解的和/或ph依赖性的材料可以组合来控制活性药物物质的释放。
185.在一些实施方式中，附接部分(诸如针头)可以是管状的并且可以包括管状本体，并且管状本体可以包括活性药物物质(例如包含活性药物物质的液体有效载荷)，该管状本体可选地连接到管状附接部分，因此具有活性药物物质的有效载荷可以流过附接部分(诸如针头)，进入到内部组织(例如肠组织)中。在一些实施方式中，管状本体可以包含可膨胀赋形剂(诸如溶胀赋形剂)，其可以通过化学反应膨胀，例如当混合时体积膨胀并/或产生气体以推进有效载荷的输送。在一些实施方式中，该膨胀是通过渗透作用进行的。
186.在一些实施方式中，第一隔室(用于保持活性药物物质的隔室)可以包括用于封闭第一隔室的封闭部分。该封闭部分可以有助于改善对活性药物物质的释放的控制。在一些实施方式中，封闭部分可以由例如溶于水的、不溶于水的、可生物降解的和/或ph依赖性的材料组成。在一些实施方式中，一旦附接部分(诸如针头)将其位置从内腔移动到内部组织(例如从胃肠内腔移动到胃肠组织)，一种或多种溶于水的、不溶于水的、可生物降解的和/或ph依赖性的材料可以组合来控制活性药物物质从第一隔室的释放。
187.图1示出了根据本公开的药物输送装置2的分解图，其中药物输送装置包括具有第一端6和第二端8的第一本体部分4、具有第一端12和第二端14的第二本体部分10。当组装时，第一本体部分4可旋转地连接到第二本体部分10，其中当连接时，第一本体部分的第一端6邻接第二本体部分的第一端12。
188.药物输送装置2还包括致动器机构16，该致动器机构包括弹性部分16a，在该实例中为螺旋扭转弹簧的形式。弹性部分16a的第一部分18(螺旋扭转弹簧的第一端)位于螺旋扭转弹簧的外周缘22上，并且弹性部分16a的第二部分20(螺旋扭转弹簧的第二端)位于螺旋扭转弹簧的中央部分24中。
189.第一本体部分4包括内部容积部26，其中内部容积部适于接收弹性部分16a，并且其中内部容积部26的内表面28包括一个或多个第一接合部分30，该第一接合部分配置为与弹性部分16a的第一部分18接合，并且其中第一接合部分可以在第一本体部分4和第二本体部分10相对于彼此旋转运动期间保持第一部分的位置。弹性部分16a的第二部分20配置为与居中地定位在第二本体部分10内部的第二接合部分接合。第二接合部分配置为当弹簧定位在第一本体部分4的内部容积部26的内部时延伸到弹簧的中央部分24中。第二接合部分包括适于与弹性部分16a的第二部分20接合的狭缝或凹槽，使得当第一部分18与第一接合部分30接合时，第一本体部分4和/或第二本体部分10的旋转运动可以使弹性部分16a卷起。
190.药物输送装置2具有中心轴线a，该中心轴线在从第一本体部分4的第二端8(药物输送装置的第一端)朝向第二本体部分的第二端14(药物输送装置的第二端)的方向上延伸。中心轴线a可以被视为是限定了主轴线，第一本体部分4和第二本体部分10围绕该主轴线旋转。
191.第一接合部分30与弹性部分16a的第一部分18可以具有接合部，这意味着当弹簧中的负载超过预定水平时，第一端释放第一接合部分30，并且进入到与下一个接合部分30’接合的状态。这意味着药物输送装置可以具有转矩限制器，其中转矩限制器确保储存在弹性构件16内部的能量不能超过预定限值。
192.药物输送装置2包括具有近端38和远端40的附接部分36。附接部分36包括直针头37(或尖头)并且固定地附接到第一本体部分4。附接部分36沿着第一附接轴线在远离外表面42的方向上从第一本体部分4的外表面42延伸。附接部分36的远端40可以是尖锐末端，以允许穿透生物组织，其中由弹性构件16a提供的旋转力可以用于穿透身体组织。
193.附接部分36的远端40可以是尖锐末端，其中尖锐末端可以类似于皮下注射针的尖锐末端，其中尖锐末端能够穿透身体组织，诸如肠、胃、肠道或者消化系统和/或胃肠系统的其他部分的粘膜。针头37可以是中空的，在远端40处具有开口，使得在附接部分36穿透生物组织之后，活性药物物质可以经由该开口而被引入到身体组织中。
194.弹性部分16a的弹性力用于使第一本体部分沿第一方向b围绕作为主轴线的中心
轴线a旋转并且使第二本体部分沿第二方向c围绕该中心轴线旋转。换句话说，致动器机构16(弹性部分16a)配置为使第一远端40朝向第二远端48移动。
195.第一本体部分4具有位于外表面42中的第一一级凹部64，并且第二本体部分10具有位于外表面50中的第二一级凹部66。第一一级凹部64和第二一级凹部66是用于锁定的锁定机构的一部分，例如，当药物输送装置2处于第一状态时，通过在第一一级凹部64和第二一级凹部66中布置第一锁定元件，防止第一本体部分4相对于第二本体部分10旋转。
196.图2a示出了处于第一状态的药物输送装置2。药物输送装置包括用虚线椭圆70表示的锁定机构，该锁定机构包括第一一级凹部64、第二一级凹部66以及布置在第一一级凹部64和第二一级凹部66中的第一锁定元件72。第一锁定元件72能够防止第一本体部分4和第二本体部分10相对于彼此的旋转运动，以保持本体部分4、10之间的静态关系。第一锁定元件72可以是可降解材料的形式，诸如含糖物质，其中与胃肠道的流体的接触使第一锁定元件72材料降解。当经由弹性构件16a施加到本体部分4、10的旋转力超过(降解的)第一锁定元件72的静态力时，第一锁定元件72将释放本体部分4、10，并且允许弹性构件16a排放其所储存的能量，从而在药物输送装置的第二状态下使第一本体部分4相对于第二本体部分10旋转。
197.图2b示出了药物输送装置2，其中第一锁定元件72已经降解或溶解，并且第一本体部分4和第二本体部分10(分别)沿方向b和方向c相对于彼此旋转。因此，附接构件36经由施加到本体部分4的旋转力(转矩)而旋转，以便诸如经由针头37而刺入组织。
198.图3示出了包括药物输送装置2的示例性药用组合物100，其中药物输送装置2被封装在可选地由可溶解材料制成的壳体76中。药用组合物100包括布置在第一隔室和/或第二隔室中的活性药物物质。壳体76可以封装药物输送装置2以使其更容易被吞咽。可溶解的壳体76可以在胃肠道内溶解，并且其中药物输送装置2在壳体76溶解之前不能接合或附接。这些种类的壳体在本领域中是已知的药物胶囊的形式，其中药物胶囊的材料可以是例如明胶，类似于本领域中已知的硬药物胶囊外壳。在一种或多种示例性药用组合物中，药物输送装置可以涂覆有涂层。
199.图4示出了根据本公开的示例性药物输送装置的分解图。药物输送装置2a具有中心轴线a并且包括两部分式第一本体部分4，该第一本体部分包括第一一级本体部分4a和第一二级本体部分4b。第一本体部分4可包括柱形的第一基部39。
200.药物输送装置2a包括两部分式第二本体部分10，该第二本体部分包括第二一级本体部分10a和第二二级本体部分10b。药物输送装置2a包括附接部分36，该附接部分包括基部36a以及附接到基部36a的针头37。附接部分36具有远端40，并且可选地经由第二结合部连接旋转地附接到第二本体部分10，该第二结合部连接由柱形的第二基部41以及第二本体部分10中的对应的柱形腔形成，第二结合部具有第二旋转轴线x_r_2。因此，附接部分36配置为围绕第一旋转轴线相对于第二本体部分4旋转。第二旋转轴线x_r_2平行于中心轴线a。
201.药物输送装置2a包括形成为轴构件或杆的框架部分78，其中，诸如第一本体部分4和/或第二本体部分10的不同部分附接到(例如固定地或可旋转地附接到)框架部分78。
202.药物输送装置2a包括致动器机构16，该致动器机构包括弹性部分16a，该弹性部分配置为通过使第一本体部分4相对于第二本体部分10旋转而使附接部分36(具体是附接部分40的远端)移动。
203.图5a示出了示例性药物输送装置2b，图5b示出了示例性药物输送装置2b的分解图。除非另有说明，否则药物输送装置2b可以包括上面结合图1至图4讨论的任何和/或全部特征。
204.如所示出的，药物输送装置2b可以包括第一本体凹部108，该第一本体凹部配置为允许附接部分104旋转。附接部分104可以包括结合部116，从而形成弯曲的针头或尖头。这可以允许更容易地穿透组织。
205.另外，如所示出的，药物输送系统2b可以包括第一锁定带102。第一锁定带102可以防止第一本体部分4相对于第二本体部分10旋转。可以使用第一锁定带102来代替锁定元件72。可替代地，第一锁定带102可以用作第一覆盖带103并且与锁定元件72结合使用。具体地，第一锁定带102可以包括多个锁定突出部112。这些锁定突出部112可以装配在药物输送系统2b的配合特征部114内。在配合后，锁定突出部112就防止第一本体部分4和第二本体部分10旋转。然后，第一锁定带112可以溶解以允许旋转。
206.图6a至图6c示出了药物输送装置2c的视图。除非另有说明，否则药物输送装置2c可以包括上面结合图1至图5b讨论的任何和/或全部特征。
207.如所示出的，药物输送装置2c可以包括中心轴线a、第一本体部分4和第二本体部分10。药物输送装置2c还可以包括附接到第一本体部分4并具有远端40的附接部分36。附接部分36可以包括基部36a和针头(或尖头)37。附接部分36可以可旋转地位于第一本体凹部108内。附接部分36的远端40(诸如针头37)设置有配置为穿透生物组织的末端。
208.药物输送装置2c可以包括第一隔室，药物输送装置2c配置为将活性药物物质从第一隔室输送到药物输送装置2c的周围环境。例如，在附接部分36穿透组织后，药物输送装置2c就可以将活性药物物质释放到组织中。
209.药物输送装置2c还可以包括致动器机构(未示出，但是可以包括上面讨论的弹性部分16a)，该致动器机构配置为使第一本体部分4围绕药物输送装置2c的主轴线(例如但不限于中心轴线a)相对于第二本体部分10旋转。如所示出的，药物输送装置2c仅包括单个附接部分36。致动器机构可以包括弹性部分，该弹性部分配置为向第一本体部分4和/或第二本体部分10施加力。第一本体部分4配置为沿第一方向旋转，并且第二本体部分10配置为在与第一方向相反的第二方向上旋转。
210.药物输送装置2c可以具有第一状态和第二状态，在第一状态下，第一本体部分4和第二本体部分10相对于彼此不旋转运动，在第二状态下，第一本体部分4和第二本体部分10相对于彼此能旋转运动。因此，致动器机构可以配置为使远端40从距输送装置2c的中心轴线a具有一级径向距离的一级位置移动到距中心轴线a具有二级径向距离的二级位置，其中，二级径向距离大于一级径向距离。
211.因此，在第一本体部分4相对于第二本体部分10旋转时，附接部分36可以旋转离开第一本体凹部108以用于穿透组织。附接部分36可以经由(诸如位于基部36a上的)铰接部旋转地附接到第一本体部分4，并且配置为围绕垂直于或平行于主轴线a的第一旋转轴线旋转。
212.此外，如所示出的，药物输送装置2c可以包括锁定机构70，该锁定机构包括被保持以防止第一本体部分4相对于第二本体部分10旋转的第一锁定元件72。锁定机构70可以配置为在药物输送装置2c的第一状态下将第一本体部分4相对于第二本体部分10锁定。
213.可选地，第一本体部分4和/或第二本体部分10可以包括阻力特征部118。如所示出的，阻力特征部118位于第二本体部分10上。阻力特征部118可以选自以下项中的一者或多者：高摩擦表面、配置为改变惯量的特征部以及配置为产生湍流的特征部。
214.第二本体部分10可以具有比第一本体部分4更高的惯量。第二本体部分10可以具有比第一本体部分4更高或更低的重量。这可以例如改善附接部分36穿透到组织中的穿透性。
215.药物输送装置2、2a、2b、2c可以是可生物降解的，例如可完全生物降解的。
216.还公开了根据以下项目中的任一项的输送装置、方法和组合物。
217.项目1.一种具有中心轴线的药物输送装置，该药物输送装置包括：
218.第一本体部分；
219.第二本体部分；
220.附接部分，附接到第一本体部分并且具有远端；以及
221.致动器机构，配置为使第一本体部分围绕药物输送装置的主轴线相对于第二本体部分旋转；
222.其中，药物输送装置仅包括单个附接部分。
223.项目2.根据项目1的药物输送装置，其中，第一本体部分和/或第二本体部分包括阻力特征部。
224.项目3.根据项目2的药物输送装置，其中，阻力特征部选自以下项中的一者或多者：高摩擦表面、配置为改变惯量的特征部以及配置为产生湍流的特征部。
225.项目4.根据前述项目中任一项的药物输送装置，其中，第二本体部分具有比第一本体部分大的惯量。
226.项目5.根据前述项目中任一项的药物输送装置，其中，第二本体部分具有比第一本体部分大或小的重量。
227.项目6.根据前述项目中任一项的药物输送装置，其中，致动器机构包括弹性部分，该弹性部分配置为向第一本体部分和/或第二本体部分施加力。
228.项目7.根据前述项目中任一项的药物输送装置，其中，第一本体部分配置为在第一方向上旋转，并且第二本体部分配置为在与第一方向相反的第二方向上旋转。
229.项目8.根据前述项目中任一项的药物输送装置，其中，附接部分的远端设置有配置为穿透生物组织的末端。
230.项目9.根据前述项目中任一项的药物输送装置，其中，药物输送装置包括第一隔室，药物输送装置配置为将活性药物物质从第一隔室输送到药物输送装置的周围环境。
231.项目10.根据前述项目中任一项的药物输送装置，其中，药物输送装置具有第一状态和第二状态，在第一状态下，第一本体部分和第二本体部分相对于彼此不旋转运动，在第二状态下，第一本体部分和第二本体部分相对于彼此能旋转运动。
232.项目11.根据前述项目中任一项的药物输送装置，其中，致动器机构配置为使远端从距输送装置的中心轴线具有一级径向距离的一级位置移动到距该中心轴线具有二级径向距离的二级位置，其中，二级径向距离大于一级径向距离。
233.项目12.根据前述项目中任一项的药物输送装置，其中，药物输送装置包括锁定机构，该锁定机构配置为在药物输送装置的第一状态下将第一本体部分相对于第二本体部分
锁定。
234.项目13.根据前述项目中任一项的药物输送装置，其中，附接部分经由铰接部旋转地附接到第一本体部分并且配置为围绕垂直于或平行于主轴线的第一旋转轴线旋转。
235.项目14.根据前述项目中任一项的药物输送装置，其中，药物输送装置是可生物降解的。
236.使用术语“第一”、“第二”、“第三”和“第四”、“一级”、“二级”、“三级”等并不暗示任何特定的顺序，而是为了识别单独的元件而被包括在内。此外，使用术语“第一”、“第二”、“第三”和“第四”、“一级”、“二级”、“三级”等不表示任何顺序或重要性，而是术语“第一”、“第二”、“第三”和“第四”、“一级”、“二级”、“三级”等用于将一个元件与另一个元件区分开。注意，“第一”、“第二”、“第三”和“第四”、“一级”、“二级”、“三级”等词在这里和其他地方仅用于标记目的，而并不旨在表示任何特定的空间或时间排序。此外，第一元件的标记并不意味着存在第二元件，反之亦然。
237.应注意，“包括”一词并不一定排除除了所列出的那些之外的其他元件或步骤的存在。
238.应注意，元件之前的词语“一”或“一个”不排除存在多个这种元件。
239.还应注意，任何参考标号不限制权利要求的范围，示例性实施方式可以至少部分地通过硬件和软件来实现，并且多个“器件”、“单元”或“装置”可以由相同的硬件物品来表示。
240.尽管已经示出并描述了特征，但是应理解，这些并不旨在限制所要求保护的发明，并且对于本领域技术人员显而易见的是，在不背离所要求保护的发明的精神和范围的情况下可以进行多种改变和修改。因此，说明书和附图应被认为是说明性的而非限制性的含义。所要求保护的发明旨在涵盖所有的替换、修改和等效物。
241.参考标记的列表
242.2、2a、2b、2c药物输送装置
243.4第一本体部分
244.4a第一一级本体部分
245.4b第一二级本体部分
246.6第一本体部分的第一端
247.8第一本体部分的第二端
248.10第二本体部分
249.10a第二一级本体部分
250.10b第二二级本体部分
251.12第二本体部分的第一端
252.14第二本体部分的第二端
253.16致动器机构
254.16a弹性部分
255.18弹性部分的第一部分
256.20弹性部分的第二部分
257.22螺旋扭转弹簧的外周缘
258.24螺旋扭转弹簧的中央部分
259.26内部容积部
260.28内表面
261.30第一接合部分
262.30’第一接合部分
263.36附接部分
264.36a基部
265.37针头
266.38附接部分的近端
267.40附接部分的远端
268.42第一本体部分的外表面
269.50第二本体部分的外表面
270.64第一本体部分中的第一一级凹部
271.66第二本体部分中的第二一级凹部
272.70锁定机构
273.72第一锁定元件
274.76壳体
275.100药用组合物
276.102第一锁定带
277.103第一覆盖带
278.104附接部分
279.108第一本体凹部
280.112锁定突出部
281.114配合特征部
282.116结合部
283.118阻力特征部
284.a中心轴线/主轴线
285.b旋转方向
286.c旋转方向

技术特征：
1.一种具有中心轴线的药物输送装置，所述药物输送装置包括：第一本体部分；第二本体部分；附接部分，附接到所述第一本体部分并且具有远端；以及致动器机构，配置为使所述第一本体部分围绕所述药物输送装置的主轴线相对于所述第二本体部分旋转；其中，所述药物输送装置仅包括单个附接部分。2.根据权利要求1所述的药物输送装置，其中，所述第一本体部分和/或所述第二本体部分包括阻力特征部。3.根据权利要求2所述的药物输送装置，其中，所述阻力特征部选自以下项中的一者或多者：高摩擦表面、配置为改变惯量的特征部以及配置为产生湍流的特征部。4.根据前述权利要求中任一项所述的药物输送装置，其中，所述第二本体部分具有比所述第一本体部分大的惯量。5.根据前述权利要求中任一项所述的药物输送装置，其中，所述第二本体部分具有比所述第一本体部分大或小的重量。6.根据前述权利要求中任一项所述的药物输送装置，其中，所述致动器机构包括弹性部分，所述弹性部分配置为向所述第一本体部分和/或所述第二本体部分施加力。7.根据前述权利要求中任一项所述的药物输送装置，其中，所述第一本体部分配置为在第一方向上旋转，并且所述第二本体部分配置为在与所述第一方向相反的第二方向上旋转。8.根据前述权利要求中任一项所述的药物输送装置，其中，所述附接部分的所述远端设置有配置为穿透生物组织的末端。9.根据前述权利要求中任一项所述的药物输送装置，其中，所述药物输送装置包括第一隔室，所述药物输送装置配置为将活性药物物质从所述第一隔室输送到所述药物输送装置的周围环境。10.根据前述权利要求中任一项所述的药物输送装置，其中，所述药物输送装置具有第一状态和第二状态，在所述第一状态下，所述第一本体部分和所述第二本体部分相对于彼此不旋转运动，在所述第二状态下，所述第一本体部分和所述第二本体部分相对于彼此能旋转运动。11.根据前述权利要求中任一项所述的药物输送装置，其中，所述致动器机构配置为使所述远端从距所述输送装置的所述中心轴线具有一级径向距离的一级位置移动到距所述中心轴线具有二级径向距离的二级位置，其中，所述二级径向距离大于所述一级径向距离。12.根据前述权利要求中任一项所述的药物输送装置，其中，所述药物输送装置包括锁定机构，所述锁定机构配置为在所述药物输送装置的第一状态下将所述第一本体部分相对于所述第二本体部分锁定。13.根据前述权利要求中任一项所述的药物输送装置，其中，所述附接部分经由铰接部旋转地附接到所述第一本体部分并且配置为围绕垂直于或平行于所述主轴线的第一旋转轴线旋转。14.根据前述权利要求中任一项所述的药物输送装置，其中，所述药物输送装置是能生
物降解的。

技术总结
一种具有中心轴线的药物输送装置，该药物输送装置包括第一本体部分、第二本体部分、附接部分以及致动器机构，该致动器机构配置为使第一本体部分围绕药物输送装置的主轴线相对于第二本体部分旋转，其中，药物输送装置仅包括单个附接部分。括单个附接部分。括单个附接部分。


技术研发人员：尼古拉
受保护的技术使用者：柏欧格瑞有限责任公司
技术研发日：2022.01.28
技术公布日：2023/9/22