一种治疗肛门直肠疾病的中药组合物及其应用的制作方法

1.本发明涉及中药技术领域，更具体地，涉及一种治疗肛门直肠疾病的中药组合物及其应用。


背景技术：

2.肛门直肠疾病是人类特有的常见病、高发病率疾病，主要包括肛门瘙痒、肛周湿疹、肛周炎、直肠炎、痔疮、多发性肛裂等，可发生于任何年龄段，肛门直肠疾病会导致患者出现顽固性肛门瘙痒、肛门疼痛、肛周脓肿、肛周溃烂疼痛等各种不适症状，给患者正常生活带来严重影响。
3.对于该类肛门直肠疾病，较为常见的即采用手术治疗或非手术的保守治疗，对于肛门直肠疾病手术而言，手术效果往往不够确切，较难实现对各类肛门直肠疾病均有效的治疗。而对于疾病保守治疗而言，则主要通过施用药物以实现治疗，常见的药物治疗包括痔疮膏、痔疮栓塞入肛门或中药坐浴等。虽然包括痔疮膏、痔疮栓一类的药物能起到一定的消肿止痛作用，但都具有一定的局限性，效果不理想。如，痔疮膏、痔疮栓都有一定的消肿止痛作用，但没有止痒功效，而肛门直肠疾病患者通常表现为多种不适，如肛周疾病大多数患者通常伴有肛门潮湿、肛门瘙痒，除了痔疮膏、痔疮栓外，还需配合其他药物共同治疗才能达到较为有效的治疗效果。又如中药坐浴治疗，能实现消肿止痛，且部分中药还具有止痒的功效，但最终治疗效果仍然欠佳。而且，中药坐浴极不方便，坐浴时间长，坐浴液难以保持恒温，过冷或过热均会影响疗效，更会导致患者局部不适。因此，现有技术亟需一种能够克服上述保守治疗中药物疗效或药物作用方式缺陷的肛门直肠疾病药物。


技术实现要素：

4.本发明旨在克服上述现有技术的至少一种不足，提供一种治疗肛门直肠疾病的中药组合物及其应用，能有效治疗肛门直肠疾病，适应于多种病症，使用方便。
5.本发明采取的技术方案是，一种治疗肛门直肠疾病的中药组合物，由如下重量份的原料制备而成：羟甲基纤维素钠40～45份、葡萄糖粉40～45份、冰片5～10份、白芷5～10份。
6.在本发明的一个以上实施例中，通过所述中药组合物，能够对肛门直肠疾病起到有效的治疗作用，可应用于多种症状以实现相应的治疗效果。针对于现有技术治疗手段有限、外用药物效果不理想、治疗维持时间短等缺陷，本技术提供的中药组合物能同时起到消肿止痛、止痒、促进愈合等多个疗效，治疗效果显著，疗效确切；且本技术提高的中药组合物可长时间停留在病灶，治疗维持时间长，是一种针对性强、疗效好、应用范围广、使用方便的中药组合物。且本中药组合作为粉剂时能以涂抹、敷于治疗部位、喷于直肠黏膜表面等给药方式给药，治疗方式便捷舒适，更易被患者接受。
7.在本发明一个以上实施例中，羟甲基纤维素钠：具有良好的吸收能力，能起到消炎收敛的作用，适用于皮肤发红、发痒及丘疹等；葡萄糖粉：吸湿性强，具有消肿止痛的功效，
外用于慢性溃疡伤口时，能起到加速溃疡愈合的作用；冰片：具有通诸窍，散郁火，去翳明目，消肿止痛的功效，可用于治疗中风口噤、热病神昏、惊痫痰迷、气闭耳聋、喉痹、口疮、中耳炎、痈肿、痔疮、目亦翳膜、蛲虫病等；白芷：具有祛风湿、活血排脓、生肌止痛的功效，可用于头痛、牙痛、鼻渊、肠风痔漏、赤白带下、痈疽疮疡、皮肤瘙痒以治疗。
8.传统医学认为，肛门直肠常见疾病如痔疮、肛裂、肛周脓肿、肛周湿疹等，疼痛、水肿、瘙痒发生的主要病因缘于患者饮食不节，损伤脾胃致湿热内生，下注于肛门大肠所致，湿与热结，阻滞气血经脉，瘀热互结，或与外感热毒实邪互结，导致肛门水肿疼痛、肛门坠胀不适、溃口渗液难以愈合、肛周湿疹等，病机为湿热内生、气滞血瘀、不通则痛，湿热内蕴从而引起皮肤潮红、瘙痒、糜烂渗出。本发明基于肛门直肠疾病病因以及表征，创造性的结合了本技术中药组合物中各组分的特点，以实现肛门直肠疾病的治疗。
9.且为了在多个方面实现相应的疗效，以适用于多类肛门直肠疾病，本技术通过前述中药组合物中各组分的配合，至少从消肿定痛、脱腐生肌、除湿止痒三个方面以达到该目的，其中：(1)消肿定痛：冰片消肿止痛，葡萄糖粉吸湿性强，具有消肿止痛，促进伤口愈合，白芷祛风湿，活血排脓，生肌止痛，三者相配可消肿定痛；(2)脱腐生肌：白芷活血排脓，生肌止痛；葡萄糖粉吸湿，敛疮生肌；羟甲基纤维素钠具有良好的吸收能力，有消炎收敛的作用。三者相配可脱腐生肌；(3)除湿止痒：羟甲基纤维素钠具有消炎收敛止痒的作用，可减少皮肤问题的发生，白芷祛风湿，共凑除湿止痒之功。本技术所述中药组合物能兼具多种疗效，适应多类肛门直肠疾病不适症并且疗效稳定、给药方便。
10.基于本发明所提供的配方组分，仅需冰片、白芷配合羟甲基纤维素钠、葡萄糖粉即能实现极佳的消肿止痒效果，实现对肛周湿疹、肛门瘙痒、术口水肿等病症的治疗，且本技术消肿止痒效果显著。同时，本技术主要利用葡萄糖粉的吸水性以应用葡萄糖粉于肛周直肠疾病水肿进行消肿，且消肿效果明显，在肛周术口水肿的治疗上有奇效。
11.进一步地，由如下重量份的原料制备而成：羟甲基纤维素钠43份、葡萄糖粉43份、冰片7份、白芷7份。在本发明的一个以上实施例中，采用该重量份配制形成的中药组合物效果极佳。
12.本发明的又一目的在于提供上述中药组合物的制备方法，按照选定的重量份数称取羟甲基纤维素钠、葡萄糖粉、冰片、白芷，将各组分进行物理粉碎、过筛，然后混合各组分，即得。本发明提供的制备方法简单，易于操作制备，有利于批量生产利用。
13.本发明的再一目的在于提供上述中药组合物在制备预防或治疗肛门直肠疾病的药物中的用途。
14.进一步地，所述肛门直肠疾病包括肛周湿疹、肛周皮肤瘙痒、肛门潮湿、痔疮、肛裂、肛瘘、直肠炎、肛周疾病术后术口水肿、肛周疾病术后术口瘙痒、肛周疾病术后术口分泌物多、肛门部术后术口疼痛、肛周皮肤痈疖溃破后经久不愈。
15.在本发明的一个以上实施例中，所述中药组合物能在由肛周常见疾病引起的各种症状中应用以治疗，治疗疾病或症状主要包括：肛周湿疹、皮肤瘙痒、肛门潮湿、痔疮、肛裂、肛瘘、直肠炎以及各类肛周疾病术后术口水肿、瘙痒、分泌物多，肛周皮肤痈疖溃破后经久不愈合等。本技术提供的中药组合物、中药制剂对肛门部手术术口消肿止痛及止痒的效果表现佳。
16.进一步地，所述肛门直肠疾病包括混合痔术后水肿、肛裂、肛周脓肿术后肿痛、肛
周湿疹、直肠炎。
17.本发明的再一目的在于提供羟甲基纤维素钠在制备预防或治疗肛门直肠疾病的药物中的用途。
18.本发明的再一目的在于提供一种治疗肛门直肠疾病的中药制剂，包括前述的中药组合物，以及药学上可接受的载体。具体地，是一种以植物矿物为原料治疗肛门直肠常见疾病(如肛门瘙痒症，肛周湿疹，混合痔，肛裂，直肠炎，肛门部术口炎症水肿等)的中药制剂。
19.进一步地，所述中药制剂的剂型包括凝胶剂、乳霜剂、片剂、胶囊剂、散剂、合剂、丸剂、颗粒剂、溶液剂、糖浆剂、煎膏剂、栓剂、气雾剂、贴膏剂、软膏剂、注射剂、喷剂、搽剂、酊剂、湿敷剂、糊剂或洗剂。
20.进一步地，所述中药制剂的剂型为散剂、栓剂、喷剂、捈剂、软膏剂或洗剂。针对于肛门直肠疾病，散剂、栓剂、喷剂、捈剂、软膏剂或洗剂均能起到相应的给药作用，且给药方便，易被患者接受。
21.在本发明的一个以上实施例中，将中药组合物制备包装成散剂外用，每日早晚2次外用，每次2～5g，7天为一个疗程，在经过2～3个疗程后，患有肛周直肠疾病的病人获得了有效的治疗，病症得以缓解或痊愈。
22.进一步地，所述药学上可接受的载体选自药学上可接受的溶剂、增溶剂、助溶剂、乳化剂、着色剂、粘合剂、崩解剂、填充剂、润滑剂、润湿剂、渗透压调节剂、稳定剂、助流剂、矫味剂、防腐剂、助悬剂、包衣材料、芳香剂、抗粘合剂、整合剂、渗透促进剂、ph值调节剂、缓冲剂、增塑剂、表面活性剂、增稠剂、包合剂、保湿剂、吸收剂、稀释剂、絮凝剂与反絮凝剂、助滤剂、释放阻滞剂、高分子骨架材料和成膜材料中的至少一种。
23.进一步地，选自药学上可接受的溶剂、防腐剂、高分子骨架材料和成膜材料中的至少一种。
24.本发明的再一目的在于提供一种肛门直肠疾病治疗系统，包括施加上述中药组合物或上述中药制剂的药物施加模块，药物施加模块单次施加药物量中的中药组合物量为2g～5g。
25.进一步地，还包括定时提醒设备，用于提醒施药。
26.与现有技术相比，本发明的有益效果为：本发明在传统中医理论和临床经验指导下，创造性的提出中药组合物及其中各组分配比，以实现针对肛门直肠疾病的除湿止痒、消肿定痛、脱腐生肌、收湿敛疮功效，在肛周湿疹、皮肤瘙痒、肛门潮湿、痔疮、肛裂、肛瘘、直肠炎、肛周皮肤痈疖溃破后经久不愈合以及各类肛周疾病术后术口水肿、瘙痒、分泌物多等病症治疗上表现佳，尤其体现于对肛门部手术术口的消肿止痛、止痒效果。本技术提供的中药组合物、中药制剂主要针对肛门直肠常见疾病用药，直接针对病灶，局部用药，辨病论治。且治疗范围广泛、使用方便，易被患者接受，临床上取得满意效果。
具体实施方式
27.应该指出，以下详细说明都是例示性的，旨在对本技术提供进一步的说明。除非另有指明，本文使用的所有技术和科学术语具有与本技术所属技术领域的普通技术人员通常理解的相同含义。
28.需要注意的是，这里所使用的术语仅是为了描述具体实施方式，而非意图限制根
据本技术的示例性实施方式。如在这里所使用的，除非上下文另外明确指出，否则单数形式也意图包括复数形式，此外，还应当理解的是，当在本说明书中使用术语“包含”和/或“包括”时，其指明存在特征、步骤、操作、器件、组件和/或它们的组合。
29.现结合具体实例对本发明作进一步的说明，以下实施例仅是为了解释本发明，但不构成对本发明的限制。在以下实施例中所用到的试验样本及试验过程包括以下内容(如果实施例中未注明的实验具体条件，通常按照常规条件，或按照试剂公司所推荐的条件；下述实施例中所用的试剂、耗材等，如无特殊说明，均可从商业途径得到)。实施例1
30.一种治疗肛门直肠常见疾病的中药粉剂：由如下重量份的原料药制成：
31.羟甲基纤维素钠40份，葡萄糖粉40份，冰片5份，白芷5份。
32.其制备过程是：准备各重量份的药物，经过物理粉碎、过筛、混合后，分剂量，最后包装成散剂。实施例2
33.一种治疗肛门直肠常见疾病的中药粉剂：由如下重量份的原料药制成：
34.羟甲基纤维素钠43份，葡萄糖粉43份，冰片7份，白芷7份。
35.其制备过程是：准备各重量份的药物，经过物理粉碎、过筛、混合后，分剂量，最后包装成散剂。实施例3
36.一种治疗肛门直肠常见疾病的中药粉剂：由如下重量份的原料药制成：
37.羟甲基纤维素钠45份，葡萄糖粉45份，冰片10份，白芷10份。
38.其制备过程是：准备各重量份的药物，经过物理粉碎、过筛、混合后，分剂量，最后包装成散剂。实施例4
39.一种治疗肛门直肠常见疾病的中药软膏剂：按如下重量份称取原料：羟甲基纤维素钠43份，葡萄糖粉43份，冰片7份，白芷7份；进行物理粉碎、过筛、混合，然后加入常规辅料，混匀，制成软膏剂。实施例5
40.一种治疗肛门直肠常见疾病的中药栓剂：按如下重量份称取原料：羟甲基纤维素钠43份，葡萄糖粉43份，冰片7份，白芷7份；进行物理粉碎、过筛、混合，然后加入常规辅料，混匀，制成栓剂。试验例1
41.(1)临床资料：本技术共治疗肛门直肠常见疾病共100例，100例患者均不同程度地伴有肛门疼痛、水肿、坠胀不适、皮肤肿疖以及溃后伤口难以愈合、肛门潮湿、肛门瘙痒等不适症状。
42.其中，混合痔术后水肿30例，男性15例、女15例，年龄为25岁～50岁；肛裂20例，男性8例、女12例，年龄为27岁～55岁；肛周脓肿术后肿痛15例，男性12例、女3例；年龄为22岁～50岁；肛周湿疹20例，男性13例、女7例，年龄为20岁～60岁；直肠炎15例，男性8例、女7例，年龄为20岁～47岁。
43.(2)治疗方法：本发明的中药组合物制成散剂外用，使用如下重量份的原料药：羟
甲基纤维素钠45份，葡萄糖粉45份，冰片10份，白芷10份，每日早晚2次外用，每次根据患者病情外敷在病灶2g-5g，7天为一个疗程，一般用药2-3个疗程。
44.(3)疗效评价标准：治疗效果如表1所示：
45.表1肛门直肠常见疾病症状改善疗效比较：
46.注：*总有效率＝[(临床痊愈+显效+有效)/观察例数]
×
100％。
[0047]
结论：从表1可以看出，本药品对于肛门直肠常见疾病的患者均有显著的疗效，且在采用上述中药组合物治疗后回访，回访结果显示目前未发现患者外用该散剂后出现其他不适症状，取得了令人满意的治疗效果。试验例2
[0048]
病案一：环状混合痔术后水肿
[0049]
蔡某，男，69岁，环状混合痔术后3天，便后出现水肿。
[0050]
患者3天前因环状混合痔行pph术+外剥内扎术，便后出现明显水肿及疼痛，伴肛门坠胀、排便困难，外用马应龙麝香痔疮膏及中药坐浴后无缓解。
[0051]
专科检查：查肛截石位，可见3、9、11点混合痔术口均出现明显水肿，并见较多分泌物，触痛明显。
[0052]
治疗：用棉球将本发明实施例1的一种治疗肛管直肠常见疾病的中药粉剂敷于肛门及肛管，2个疗程临床治愈，1个月后随访，未复发。
[0053]
病案二：肛周脓肿术后
[0054]
罗某某，男，30岁，肛周脓肿术后。
[0055]
患者因肛周肿痛6天，诊断肛周脓肿并手术治疗，术后术口分泌物多。
[0056]
专科检查：肛门术口长约4cm，见较多分泌物，术口皮肤稍红。
[0057]
治疗：外用本发明实施例2的一种治疗肛管直肠常见疾病的中药粉剂，1个疗程后效果明显，术口干洁，无分泌物，2个疗程术口基本愈合，3个疗程术口完全愈合，3月后随访，未复发。
[0058]
病案三：肛周湿疹
[0059]
李某、男、42岁，反复肛周瘙痒半年余。
[0060]
患者半年前无明显诱因出现肛周瘙痒，自行涂抹止痒药膏，有好转，但症状反复，近来瘙痒明显加重，使用止痒药膏无效，平素大便烂，3-4次/天。
[0061]
专科检查：视诊：肛周皮肤增厚，色白，表明粗糙，可见皲裂、皮损，部分见点状溃疡。指诊：可触及皮肤明显增厚、粗糙，压痛。
[0062]
治疗：外用本发明实施例1的一种治疗肛管直肠常见疾病的中药粉剂，1个疗程后效果明显，肛周皮肤干洁，无分泌物，瘙痒明显减轻，2个疗程瘙痒消失，3个疗程肛周皮肤基本恢复正常颜色，1月后随访，未复发。
[0063]
显然，本发明的上述实施例仅仅是为清楚地说明本发明技术方案所作的举例，而并非是对本发明的具体实施方式的限定。凡在本发明权利要求书的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明权利要求的保护范围之内。

技术特征：
1.一种治疗肛门直肠疾病的中药组合物，其特征在于，由如下重量份的原料制备而成：羟甲基纤维素钠40～45份、葡萄糖粉40～45份、冰片5～10份、白芷5～10份。2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，由如下重量份的原料制备而成：羟甲基纤维素钠43份、葡萄糖粉43份、冰片7份、白芷7份。3.权利要求1～2任一项所述中药组合物的制备方法，其特征在于，按照选定的重量份数称取羟甲基纤维素钠、葡萄糖粉、冰片、白芷，将各组分进行物理粉碎、过筛，然后混合各组分，即得。4.权利要求1～2任一项所述中药组合物在制备预防或治疗肛门直肠疾病的药物中的用途。5.根据权利要求4所述的用途，其特征在于，所述肛门直肠疾病包括肛周湿疹、肛周皮肤瘙痒、肛门潮湿、痔疮、肛裂、肛瘘、直肠炎、肛周疾病术后术口水肿、肛周疾病术后术口瘙痒、肛周疾病术后术口分泌物多、肛门部术后术口疼痛、肛周皮肤痈疖溃破后经久不愈。6.根据权利要求5所述的用途，其特征在于，所述肛门直肠疾病包括混合痔术后水肿、肛裂、肛周脓肿术后肿痛、肛周湿疹、直肠炎。7.一种治疗肛门直肠疾病的中药制剂，其特征在于，包括权利要求1～2任一项所述的中药组合物，以及药学上可接受的载体。8.根据权利要求7所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂的剂型包括凝胶剂、乳霜剂、片剂、胶囊剂、散剂、合剂、丸剂、颗粒剂、溶液剂、糖浆剂、煎膏剂、栓剂、气雾剂、贴膏剂、软膏剂、注射剂、喷剂、搽剂、酊剂、湿敷剂、糊剂或洗剂。9.根据权利要求7所述的中药制剂，其特征在于，所述药学上可接受的载体选自药学上可接受的溶剂、增溶剂、助溶剂、乳化剂、着色剂、粘合剂、崩解剂、填充剂、润滑剂、润湿剂、渗透压调节剂、稳定剂、助流剂、矫味剂、防腐剂、助悬剂、包衣材料、芳香剂、抗粘合剂、整合剂、渗透促进剂、ph值调节剂、缓冲剂、增塑剂、表面活性剂、增稠剂、包合剂、保湿剂、吸收剂、稀释剂、絮凝剂与反絮凝剂、助滤剂、释放阻滞剂、高分子骨架材料和成膜材料中的至少一种。10.一种肛门直肠疾病治疗系统，其特征在于，包括施加权利要求1～2任一项所述中药组合物或权利要求7～9任一项所述中药制剂的药物施加模块，药物施加模块单次施加药物时中药组合物量为2g～5g。

技术总结
本发明公开了一种治疗肛门直肠疾病的中药组合物，由如下重量份的原料制备而成：羟甲基纤维素钠40～45份、葡萄糖粉40～45份、冰片5～10份、白芷5～10份。本发明在传统中医理论和临床经验指导下，创造性的提出中药组合物及其中各组分配比，以实现针对肛门直肠疾病的除湿止痒、消肿定痛、脱腐生肌、收湿敛疮功效，在肛周湿疹、皮肤瘙痒、肛门潮湿、痔疮、肛裂、肛瘘、直肠炎、肛周皮肤痈疖溃破后经久不愈合以及各类肛周疾病术后术口水肿、瘙痒、分泌物多等病症治疗上表现佳，尤其体现于对肛门部手术术口的消肿止痛、止痒效果。且治疗范围广泛、使用方便，临床上取得满意效果。临床上取得满意效果。


技术研发人员：叶细杰 王辉 丁杞锋 罗奕玲 何艳芳 叶笑萍
受保护的技术使用者：东莞市中西医结合医院
技术研发日：2022.03.15
技术公布日：2023/9/22