一种用于治疗女性宫颈糜烂、缩阴紧润的含蟒蛇油的妇用软胶囊及其制备方法与流程

1.本发明涉及妇科用药中药技术领域，特别涉及一种用于治疗女性宫颈糜烂，缩阴紧润的含蟒蛇油的妇用软胶囊及其制备方法。


背景技术：

2.宫颈外口周围的表面被宫颈管粘膜柱状上皮伸展占据而产生的红病变，称为宫颈糜烂。宫颈糜烂常无症状，炎症明显时临床表现有大量脓样白带，阴道及宫颈充血，有触痛及出血。其表有大量的各种致病菌繁殖，腐烂严重者有恶臭。尤其易感染hpv病毒，易诱发宫颈癌。若患者没有得到及时、有效地治疗，导致患者病情加重，炎性反应将进一步蔓延至子宫，甚至导致不孕以及子宫癌等严重病变的产生。相关的临床资料表明，宫颈糜烂的患病率占妇科疾病的50％左右。阴道松弛是女性随着年龄增长出现的一种生理状况，主要人群为产后女性。现代医学认为自然生产甚至人流均会引起阴道弹性纤维断裂萎缩，使得肌肉松弛。阴道松弛严重者不仅会降低夫妻生活质量，还会导致各种妇科疾病，不利于女性的身体健康。女性的卵巢是保障女性生殖生理健康最关键的器官，卵巢的激素分泌极大程度影响着女性生殖道的健康。目前，治疗宫颈糜烂的药物一般为抗生素类药物，易引起细菌耐药性，药效不持久。治疗阴道松弛一般为西药，对身体的副作用较大此外，市面上针对缩阴产品的功能较为单一，只针对表象，不能从内到外解决女性阴道松弛的问题。因此，急需研发一种安全有效，药效持久可同时治疗宫颈糜烂和缩阴紧润的含蟒蛇油的妇用软胶囊。


技术实现要素：

3.针对现有技术的上述缺陷，本发明公开一种用于治疗女性宫颈糜烂，缩阴紧润的含蟒蛇油的妇用软胶囊及其制备方法，以解决上述背景技术提出的问题。
4.为达到上述目的，本发明提供如下技术方案：一种用于治疗女性宫颈糜烂，缩阴紧润的含蟒蛇油的妇用软胶囊及其制备方法，该妇用胶囊由以下成分组成：蛇胶原肽、蟒蛇油、葡萄籽油、紫苏油、藏红花、山茱萸、当归、蛇床子、土贝母、忍冬藤。
5.一种用于治疗女性宫颈糜烂，缩阴紧润的含蟒蛇油的妇用软胶囊，由以下重量份的成分组成：蛇胶原肽2～4份、蟒蛇油10～15份、葡萄籽油5～9份、紫苏油3～5份、藏红花1～3份、山茱萸5～7份、当归6～8份、蛇床子8～10份、土贝母5～9份、忍冬藤1～3份。
6.进一步地，一种用于治疗女性宫颈糜烂，缩阴紧润的含蟒蛇油的妇用软胶囊，由以下重量份的成分组成：蛇胶原肽3份、蟒蛇油13份、葡萄籽油7份、葡萄籽油4份、藏红花2份、山茱萸6份、当归7份、蛇床子9份、土贝母7份、忍冬藤2份。
7.该制备方法按如下步骤进行：
8.s1、原料准备：将蛇胶原肽、蟒蛇油、葡萄籽油、紫苏油、藏红花、山茱萸、当归、蛇床子、土贝母、忍冬藤按重量份称取，对中草药进行挑选、除尘去杂；
9.s2、原料粉碎和水提：将藏红花、山茱萸、当归、蛇床子、土贝母、忍冬藤一起粉碎，
初次煎煮先加入总质量10～15倍量水，浸泡1～3h，后煎煮2～4h，过滤得第一次提取液；第二次煎煮是将残渣再加残渣体积6～8倍量水，煎煮1～3h，药液过滤去除残渣后得第二次提取液；合并两次提取液后冷却即得水提液；
10.s3、浓缩粉碎：将步骤s2所得的水提液进行浓缩，浓缩时间为30～60min，得稠膏，将稠膏干燥，粉碎成细粉，得中间产品干膏粉；
11.s4、制备混悬液：向步骤s3所得的干膏粉中加入蛇胶原肽、蟒蛇油、葡萄籽油和葡萄籽油混匀即得混悬液；
12.s5、软胶囊制备：以明胶：甘油：水按0.3～0.7：0.8：1的比例制备成胶皮，然后将步骤s4所得的混悬液灌装压制成软胶囊，25℃以下定型，用无水乙醇洗去软胶囊外表油层，常温干燥，取出即得产品。
13.进一步地，步骤s2中粉碎是用中药打粉机粉碎至过50～60目筛。
14.进一步地，步骤s2中初次煎煮加入的水为总质量的12倍，浸泡2h，煎煮时间3h；第二次煎煮加入7倍量的水，煎煮2h。
15.进一步地，步骤s3中浓缩机器是提取浓缩机组，型号是zth-10，购自安徽嘉佰瑞制药设备有限公司。
16.进一步地，步骤s3中浓缩时间为45min，稠膏粉碎过100目筛。
17.进一步地，步骤s5中明胶：甘油：水按0.5：0.8：1。
18.进一步地，制备胶皮和灌装混悬液的机器是软胶囊机，型号是rg0.8-100c，购自浙江富昌机械有限公司。
19.进一步地，蛇胶原肽的制备方法是：取一定量脱脂后的蛇皮送入酶解罐中，加入总质量的0.5％的木瓜蛋白酶，进行一次酶解1h，然后调节酶解罐中的温度在40℃，加入蛇皮质量的0.7％的复合蛋白酶，进行二次酶解2h，得到酶解混合物；将酶解混合物进行离心过滤剔除酶解废渣得到离心清液，后将离心清液通过微滤装置和超滤装置进行过滤，提取得到蛇胶原肽。
20.进一步地，蟒蛇油的制备方法是：
21.s1、先给蟒蛇剖腹，剥离出蟒蛇体内脂肪，清洗干净去除杂质；
22.s2、将蟒蛇脂肪表面的薄膜采用人工手撕去除的方法，得到无膜蟒蛇脂肪；
23.s3、将s2所得的无膜蟒蛇脂肪倒入蛇油炼油锅中，调控温度维持在95
±
10℃，待蛇油全部炼出，过滤去除油渣，冷却后即得蟒蛇油提取物。
24.与现有技术相比，本发明的有益效果是：该妇用胶囊对宫颈创面有很强的渗透性，覆盖成膜，不仅预防进一步感染，还能促进糜烂面愈合，同时其含有的中药成分不仅可以修复阴道粘膜和刺激阴道平滑肌紧缩，起到润滑紧致的效果，还具有杀菌作用，有效抑制有害细菌的生长，集杀菌、治疗宫颈糜烂和缩阴紧润为一体；本技术制备方法中采用水作为提取剂，而不采用乙醇等有机溶剂，避免最终产品残留有机溶剂刺激阴道，造成感染的风险；采用明胶、甘油和水的合适配比，使制得的产品软硬适当，不存在往北方运输过程中由于冷暴产生“油眼睛”的破损现象。
具体实施方式
25.下面结合具体实施方式对本发明的技术方案作进一步详细地说明。
26.其中浓缩机器是选用提取浓缩机组，型号是zth-10，购自安徽嘉佰瑞制药设备有限公司。
27.制备胶皮和灌装混悬液的机器是软胶囊机，型号是rg0.8-110c，购自浙江富昌机械有限公司。
28.藏红花、山茱萸、当归、蛇床子、土贝母、忍冬藤均为市售中药材。
29.实施例1
30.本实施例的一种用于治疗女性宫颈糜烂，缩阴紧润的含蟒蛇油的妇用软胶囊，由以下重量份的成分组成：蛇胶原肽2份、蟒蛇油10份、葡萄籽油5份、紫苏油3份、藏红花1份、山茱萸5份、当归6份、蛇床子8份、土贝母5份、忍冬藤1份。
31.该制备方法按如下步骤进行：
32.s1、原料准备：将蛇胶原肽、蟒蛇油、葡萄籽油、紫苏油、藏红花、山茱萸、当归、蛇床子、土贝母、忍冬藤按重量份称取，对中草药进行挑选、除尘去杂；
33.s2、原料粉碎和水提：将藏红花、山茱萸、当归、蛇床子、土贝母、忍冬藤一起粉碎，初次煎煮先加入总质量10倍量水，浸泡1h，后煎煮2h，纱布过滤得第一次提取液；第二次煎煮是将残渣再加6倍量水，煎煮1h，药液过滤去除残渣后得第二次提取液；合并两次提取液后置于常温下冷却即得水提液；
34.s3、浓缩粉碎：将步骤s2所得的水提液进行浓缩，浓缩时间为30min，得稠膏，将稠膏干燥，粉碎成细粉，得中间产品干膏粉；
35.s4、制备混悬液：向步骤s3所得的干膏粉中加入蛇胶原肽、蟒蛇油、葡萄籽油和紫苏油，搅拌混匀即得混悬液。
36.s5、软胶囊制备：以明胶：甘油：水按0.3：0.8：1的比例制备成胶皮，然后将步骤s4所得的混悬液灌装压制成软胶囊，25℃以下定型，用无水乙醇洗去软胶囊外表油层，常温干燥，取出即得产品。
37.实施例2
38.本实施例的一种用于治疗女性宫颈糜烂，缩阴紧润的含蟒蛇油的妇用软胶囊，由以下重量份的成分组成：蛇胶原肽4份、蟒蛇油15份、葡萄籽油9份、紫苏油5份、藏红花3份、山茱萸7份、当归8份、蛇床子10份、土贝母9份、忍冬藤3份。
39.该制备方法按如下步骤进行：
40.s1、原料准备：将蛇胶原肽、蟒蛇油、葡萄籽油、紫苏油、藏红花、山茱萸、当归、蛇床子、土贝母、忍冬藤按重量份称取，对中草药进行挑选、除尘去杂；
41.s2、原料粉碎和水提：将藏红花、山茱萸、当归、蛇床子、土贝母、忍冬藤一起粉碎，初次煎煮先加入总质量15倍量水，浸泡3h，后煎煮4h，纱布过滤得第一次提取液；第二次煎煮是将残渣再加8倍量水，煎煮3h，药液过滤去除残渣后得第二次提取液；合并两次提取液后置于常温下冷却即得水提液；
42.s3、浓缩粉碎：将步骤s2所得的水提液进行浓缩，浓缩时间为60min，得稠膏，将稠膏干燥，粉碎成细粉，得中间产品干膏粉；
43.s4、制备混悬液：向步骤s3所得的干膏粉中加入蛇胶原肽、蟒蛇油、葡萄籽油和紫苏油，搅拌混匀即得混悬液。
44.s5、软胶囊制备：以明胶：甘油：水按0.7：0.8：1的比例制备成胶皮，然后将步骤s4
所得的混悬液灌装压制成软胶囊，25℃以下定型，用无水乙醇洗去软胶囊外表油层，常温干燥，取出即得产品。
45.实施例3
46.本实施例的一种用于治疗女性宫颈糜烂，缩阴紧润的含蟒蛇油的妇用软胶囊，由以下重量份的成分组成：蛇胶原肽3份、蟒蛇油13份、葡萄籽油7份、紫苏油4份、藏红花2份、山茱萸6份、当归7份、蛇床子9份、土贝母7份、忍冬藤2份。
47.该制备方法按如下步骤进行：
48.s1、原料准备：将蛇胶原肽、蟒蛇油、葡萄籽油、紫苏油、藏红花、山茱萸、当归、蛇床子、土贝母、忍冬藤按重量份称取，对中草药进行挑选、除尘去杂；
49.s2、原料粉碎和水提：将藏红花、山茱萸、当归、蛇床子、土贝母、忍冬藤一起粉碎，初次煎煮先加入总质量12倍量水，浸泡2h，后煎煮3h，纱布过滤得第一次提取液；第二次煎煮是将残渣再加7倍量水，煎煮2h，药液过滤去除残渣后得第二次提取液；合并两次提取液后置于常温下冷却即得水提液；
50.s3、浓缩粉碎：将步骤s2所得的水提液进行浓缩，浓缩时间为45min，得稠膏，将稠膏干燥，粉碎成细粉，得中间产品干膏粉；
51.s4、制备混悬液：向步骤s3所得的干膏粉中加入蛇胶原肽、蟒蛇油、葡萄籽油和紫苏油，搅拌混匀即得混悬液。
52.s5、软胶囊制备：以明胶：甘油：水按0.5：0.8：1的比例制备成胶皮，然后将步骤s4所得的混悬液灌装压制成软胶囊，25℃以下定型，用无水乙醇洗去软胶囊外表油层，常温干燥，取出即得产品。
53.实施例4
54.本实施例的一种用于治疗女性宫颈糜烂，缩阴紧润的含蟒蛇油的妇用软胶囊，由以下重量份的成分组成：蛇胶原肽4份、蟒蛇油15份、葡萄籽油9份、紫苏油5份、藏红花3份、山茱萸7份、当归8份、蛇床子10份、土贝母9份、忍冬藤3份。
55.该制备方法按如下步骤进行：
56.s1、原料准备：将蛇胶原肽、蟒蛇油、葡萄籽油、紫苏油、藏红花、山茱萸、当归、蛇床子、土贝母、忍冬藤按重量份称取，对中草药进行挑选、除尘去杂；
57.s2、原料粉碎和水提：将藏红花、山茱萸、当归、蛇床子、土贝母、忍冬藤一起粉碎，初次煎煮先加入总质量12倍量水，浸泡2h，后煎煮3h，纱布过滤得第一次提取液；第二次煎煮是将残渣再加7倍量水，煎煮2h，药液过滤去除残渣后得第二次提取液；合并两次提取液后置于常温下冷却即得水提液；
58.s3、浓缩粉碎：将步骤s2所得的水提液进行浓缩，浓缩时间为45min，得稠膏，将稠膏干燥，粉碎成细粉，得中间产品干膏粉；
59.s4、制备混悬液：向步骤s3所得的干膏粉中加入蛇胶原肽、蟒蛇油、葡萄籽油和紫苏油，搅拌混匀即得混悬液。
60.s5、软胶囊制备：以明胶：甘油：水按0.5：0.8：1的比例制备成胶皮，然后将步骤s4所得的混悬液灌装压制成软胶囊，25℃以下定型，用无水乙醇洗去软胶囊外表油层，常温干燥，取出即得产品。
61.实施例5
62.本实施例的一种用于治疗女性宫颈糜烂，缩阴紧润的含蟒蛇油的妇用软胶囊，由以下重量份的成分组成：蛇胶原肽3份、蟒蛇油13份、葡萄籽油7份、紫苏油4份、藏红花2份、山茱萸6份、当归7份、蛇床子9份、土贝母7份、忍冬藤2份。
63.该制备方法按如下步骤进行：
64.s1、原料准备：将蛇胶原肽、蟒蛇油、葡萄籽油、紫苏油、藏红花、山茱萸、当归、蛇床子、土贝母、忍冬藤按重量份称取，对中草药进行挑选、除尘去杂；
65.s2、原料粉碎和水提：将藏红花、山茱萸、当归、蛇床子、土贝母、忍冬藤一起粉碎，初次煎煮先加入总质量15倍量水，浸泡3h，后煎煮4h，纱布过滤得第一次提取液；第二次煎煮是将残渣再加8倍量水，煎煮3h，药液过滤去除残渣后得第二次提取液；合并两次提取液后置于常温下冷却即得水提液；
66.s3、浓缩粉碎：将步骤s2所得的水提液进行浓缩，浓缩时间为60min，得稠膏，将稠膏干燥，粉碎成细粉，得中间产品干膏粉；
67.s4、制备混悬液：向步骤s3所得的干膏粉中加入蛇胶原肽、蟒蛇油、葡萄籽油和紫苏油，搅拌混匀即得混悬液。
68.对比例1
69.本对比例与实施例3的区别：不加蟒蛇油，其余成分跟制备步骤不变。
70.本对比例的一种用于治疗女性宫颈糜烂，缩阴紧润的含蟒蛇油的妇用软胶囊，由以下重量份的成分组成：蛇胶原肽3份、葡萄籽油7份、紫苏油4份、藏红花2份、山茱萸6份、当归7份、蛇床子9份、土贝母7份、忍冬藤2份。
71.该制备方法按如下步骤进行：
72.s1、原料准备：将蛇胶原肽、葡萄籽油、紫苏油、藏红花、山茱萸、当归、蛇床子、土贝母、忍冬藤按重量份称取，对中草药进行挑选、除尘去杂；
73.s2、原料粉碎和水提：将藏红花、山茱萸、当归、蛇床子、土贝母、忍冬藤一起粉碎，初次煎煮先加入总质量12倍量水，浸泡2h，后煎煮3h，纱布过滤得第一次提取液；第二次煎煮是将残渣再加7倍量水，煎煮2h，药液过滤去除残渣后得第二次提取液；合并两次提取液后置于常温下冷却即得水提液；
74.s3、浓缩粉碎：将步骤s2所得的水提液进行浓缩，浓缩时间为45min，得稠膏，将稠膏干燥，粉碎成细粉，得中间产品干膏粉；
75.s4、制备混悬液：向步骤s3所得的干膏粉中加入蛇胶原肽、葡萄籽油和紫苏油，搅拌混匀即得混悬液。
76.s5、软胶囊制备：以明胶：甘油：水按0.5：0.8：1的比例制备成胶皮，然后将步骤s4所得的混悬液灌装压制成软胶囊，25℃以下定型，用无水乙醇洗去软胶囊外表油层，常温干燥，取出即得产品。
77.对比例2
78.本对比例与实施例3的区别：不加土贝母，其余成分跟制备步骤不变。
79.本对比例的一种用于治疗女性宫颈糜烂，缩阴紧润的含蟒蛇油的妇用软胶囊，由以下重量份的成分组成：蛇胶原肽3份、蟒蛇油13份、葡萄籽油7份、紫苏油4份、藏红花2份、山茱萸6份、当归7份、蛇床子9份、忍冬藤2份。
80.该制备方法按如下步骤进行：
81.s1、原料准备：将蛇胶原肽、蟒蛇油、葡萄籽油、紫苏油、藏红花、山茱萸、当归、蛇床子、忍冬藤按重量份称取，对中草药进行挑选、除尘去杂；
82.s2、原料粉碎和水提：将藏红花、山茱萸、当归、蛇床子、忍冬藤一起粉碎，初次煎煮先加入总质量12倍量水，浸泡2h，后煎煮3h，纱布过滤得第一次提取液；第二次煎煮是将残渣再加7倍量水，煎煮2h，药液过滤去除残渣后得第二次提取液；合并两次提取液后置于常温下冷却即得水提液；
83.s3、浓缩粉碎：将步骤s2所得的水提液进行浓缩，浓缩时间为45min，得稠膏，将稠膏干燥，粉碎成细粉，得中间产品干膏粉；
84.s4、制备混悬液：向步骤s3所得的干膏粉中加入蛇胶原肽、蟒蛇油、葡萄籽油和紫苏油搅拌混匀即得混悬液。
85.s5、软胶囊制备：以明胶：甘油：水按0.5：0.8：1的比例制备成胶皮，然后将步骤s4所得的混悬液灌装压制成软胶囊，25℃以下定型，用无水乙醇洗去软胶囊外表油层，常温干燥，取出即得产品。
86.对比例3
87.本对比例与实施例3的区别：不加忍冬藤，其余成分跟制备步骤不变。
88.本对比例的一种用于治疗女性宫颈糜烂，缩阴紧润的含蟒蛇油的妇用软胶囊，由以下重量份的成分组成：蛇胶原肽3份、蟒蛇油13份、葡萄籽油7份、紫苏油4份、藏红花2份、山茱萸6份、当归7份、蛇床子9份、土贝母7份。
89.该制备方法按如下步骤进行：
90.s1、原料准备：将蛇胶原肽、蟒蛇油、葡萄籽油、紫苏油、藏红花、山茱萸、当归、蛇床子、土贝母按重量份称取，对中草药进行挑选、除尘去杂；
91.s2、原料粉碎和水提：将藏红花、山茱萸、当归、蛇床子、土贝母一起粉碎，初次煎煮先加入总质量12倍量水，浸泡2h，后煎煮3h，纱布过滤得第一次提取液；第二次煎煮是将残渣再加7倍量水，煎煮2h，药液过滤去除残渣后得第二次提取液；合并两次提取液后置于常温下冷却即得水提液；
92.s3、浓缩粉碎：将步骤s2所得的水提液进行浓缩，浓缩时间为45min，得稠膏，将稠膏干燥，粉碎成细粉，得中间产品干膏粉；
93.s4、制备混悬液：向步骤s3所得的干膏粉中加入蛇胶原肽、蟒蛇油、葡萄籽油和紫苏油，搅拌混匀即得混悬液。
94.s5、软胶囊制备：以明胶：甘油：水按0.5：0.8：1的比例制备成胶皮，然后将步骤s4所得的混悬液灌装压制成软胶囊，25℃以下定型，用无水乙醇洗去软胶囊外表油层，常温干燥，取出即得产品。
95.对比例4
96.本对比例与实施例3区别在于：明胶：甘油：水的配比为0.3：0.8：1，其余成分跟制备步骤不变。
97.本对比例的一种用于治疗女性宫颈糜烂，缩阴紧润的含蟒蛇油的妇用软胶囊，由以下重量份的成分组成：蛇胶原肽3份、蟒蛇油13份、葡萄籽油7份、紫苏油4份、藏红花2份、山茱萸6份、当归7份、蛇床子9份、土贝母7份、忍冬藤2份。
98.该制备方法按如下步骤进行：
99.s1、原料准备：将蛇胶原肽、蟒蛇油、葡萄籽油、紫苏油、藏红花、山茱萸、当归、蛇床子、土贝母、忍冬藤按重量份称取，对中草药进行挑选、除尘去杂；
100.s2、原料粉碎和水提：将藏红花、山茱萸、当归、蛇床子、土贝母、忍冬藤一起粉碎，初次煎煮先加入总质量12倍量水，浸泡2h，后煎煮3h，纱布过滤得第一次提取液；第二次煎煮是将残渣再加7倍量水，煎煮2h，药液过滤去除残渣后得第二次提取液；合并两次提取液后置于常温下冷却即得水提液；
101.s3、浓缩粉碎：将步骤s2所得的水提液进行浓缩，浓缩时间为45min，得稠膏，将稠膏干燥，粉碎成细粉，得中间产品干膏粉；
102.s4、制备混悬液：向步骤s3所得的干膏粉中加入蛇胶原肽、蟒蛇油、葡萄籽油和紫苏油，搅拌混匀即得混悬液。
103.s5、软胶囊制备：以明胶：甘油：水按0.3：0.8：1的比例制备成胶皮，然后将步骤s4所得的混悬液灌装压制成软胶囊，25℃以下定型，用无水乙醇洗去软胶囊外表油层，常温干燥，取出即得产品。
104.试验例1磷酸组胺所致豚鼠致痒阈的影响
105.1.1试验药物
106.实施例1～5、对比例1～3制得的妇用软胶囊；0.4％羟甲基纤维素纳作为空白对照组；复方黄松洗液(原液，有效成分为地肤子、千里光、黄柏、岗松油、大叶桉油、满山香油、蛇床子油等)作为阳性对照组。
107.1.2试验对象
108.豚鼠100只，体重200～300g，雌性。随机分为10组，每组10只。
109.1.3试验方法
110.豚鼠右后足背剃毛、并涂以相应药物1次，剃毛面积约为2cm2,涂药容量为0.2ml，均匀地涂在去毛皮肤表面，用纱布包裹胶布固定接触4小时；第二天将豚鼠右后足背均用粗砂纸擦伤，以渗血为度，并重复涂以相应药物1次，涂药容量为0.2ml左右，用小鼠灌胃针头均匀地涂在去毛皮肤表面；30分钟后，洗净创面，用纱布轻轻擦干患处，再涂上浓度0.02％的磷酸组胺，每隔三分钟一次，每次均为0.05ml/只，直至出现豚鼠舔后足时，记录给予的磷酸组胺总量为致痒阈。
111.1.4试验结果
112.表1试验药物对磷酸组胺所致小鼠致痒阈的影响
113.[0114][0115]
从上表数据可知，本技术方案制得的妇用胶囊及复方黄松洗液均能提高磷酸组胺所致豚鼠致痒阈，说明此配方制得的药物有明显的止痒作用，并且实施例中实施例3的止痒效果最好；通过实施例3分别与实施例4、实施例5对比可知，只有合适的成分配比及对制备方法参数的把控才能得到止痒效果佳的药物；通过对比例1和对比例3数据可知，蟒蛇油对小鼠止痒效果有较大的影响；
[0116]
试验例2对小鼠的抑菌作用
[0117]
2.1试验药物
[0118]
对比例4、实施例3制得的妇用软胶囊；0.4％羟甲基纤维素纳作为空白对照组；复方黄松洗液(原液)作为阳性对照组；金黄色葡萄球菌菌液购自上海科博瑞生物科技有限公司，货号：kbr-bn360503；白色念珠菌菌液购自润泽仪器商城，商品编号：wgp-d1-c4；大肠杆菌菌液购自赫澎(上海)生物科技有限公司，货号：hpbio-jx107。
[0119]
2.2试验对象
[0120]
选择体重在20～25g范围内的40只健康雌性昆明种小鼠，小鼠随机分成4组，每组10只。
[0121]
2.3试验方法
[0122]
各组大鼠均用7号磨钝针头在阴道壁上由内到外每只鼠划30次，由一人操作，以保证力度均匀一致，除空白对照组外，其他各组均注入108个/l金黄色葡萄球菌菌液、白色念珠菌菌液、大肠杆菌菌液各0.2ml，用凡士林封住阴道口；第三天起，空白对照组给予0.4％羧甲基纤维素钠，其他各组均阴道给予相应药物0.2g，用凡士林封闭阴道口；第七天给药5小时后做阴道分泌物涂片，看白细胞和金黄色葡萄球菌数。
[0123]
2.4试验结果
[0124]
表2阴道涂片检查结果
[0125][0126][0127]
从上表数据可知，通过实施例3与对比例4对比可知，明胶：甘油：水的配比影响药效，明胶加入的量少，导致制得产品较硬，不利于阴道吸收。实施例3和阳性对照组的阴道分
泌物涂片均呈阳性，可见有金黄色葡萄球菌、白色念珠菌、大肠杆菌和脱落上皮细胞和炎细胞产生；给药七天后，实施例3和阳性对照组均仅有1例金黄色葡萄球菌、白色念珠菌和大肠杆菌，少见炎细胞和脱落的上皮细胞，表明实施例3所制得的妇用胶囊和复方黄松洗液对金黄色葡萄球菌有抑制作用。
[0128]
试验例3宫颈糜烂病理情况
[0129]
3.1试验药物
[0130]
实施例3制得的妇用软胶囊作为试验组；0.4％羟甲基纤维素纳作为空白对照组；消糜栓(有效成分：人参茎叶皂甙、紫草、黄柏、枯矾、儿茶、苦参、冰片等)作为阳性对照组；苯酚胶浆(取苯酚30ml，阿拉伯胶40g，加入蒸馏水50ml配成溶液)
[0131]
3.2试验对象
[0132]
选择体重在20～25g范围内的30只健康雌性昆明种小鼠，小鼠随机分成3组，每组10只。
[0133]
3.3试验方法
[0134]
除空白对照组外，其余两组用锥形静脉切开针进人大鼠阴道注入苯酚胶浆0.2ml，1次/3天，共4次。前面步骤完成后开始给药治疗。试验组放入实施例3制得的妇用软胶囊，空白对照组涂抹0.4％羟甲基纤维素纳，阳性对照组涂抹复方黄松洗液(原液)，涂抹0.2ml。每组给药给药1次/天，连续给药7天，第8天处死动物，取其阴道、子宫肉眼观察并进行病理组织学检查。
[0135]
3.4试验结果
[0136]
表3病理结果
[0137][0138][0139]
从上表数据可知，解剖大鼠取子宫组织肉眼观察，试验组和阳性对照组具有一定程度的改善，空白对照组大鼠的阴道和子宫组织未见明显病变，试验组大鼠炎细胞侵润明显减轻，子宫粘膜糜烂面积较消糜栓明显减小，表明本技术配方制得的药物对宫颈糜烂大鼠的治疗作用更加显著。
[0140]
试验例4锁水效果
[0141]
4.1试验原料
[0142]
实施例3制得的妇用软胶囊作为样品1和市购缩阴软胶囊(主要成分：苦参、当归、百部、红花、黄柏、蛇床子等)作为样品2。
[0143]
4.2试验方法
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取2组样品分别称重并记录样品初始重量，置于湿度35％、温度28℃的恒温培养箱
中，分别在放置24h、48h和72h时称量样品失水重量，并按照如下公式计算失水率：
[0145]
失水率＝(样品初始重量-样品失水重量)/样品初始重量*100％
[0146]
4.3试验结果
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表4样品的失水率
[0148][0149]
从上表结果可知，本实施例3制得的妇用胶囊的长期锁水能力更强，可提高阴道湿润度，有利于阴道黏膜鳞状上皮细胞层的修复，使阴道黏膜恢复弹性和柔软，达到缩阴效果。
[0150]
以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

技术特征：
1.一种用于治疗女性宫颈糜烂，缩阴紧润的含蟒蛇油的妇用软胶囊，其特征在于，由以下成分组成：蛇胶原肽、蟒蛇油、葡萄籽油、紫苏油、藏红花、山茱萸、当归、蛇床子、土贝母、忍冬藤。2.根据权利要求1所述的一种用于治疗女性宫颈糜烂，缩阴紧润的含蟒蛇油的妇用软胶囊，其特征在于，由以下重量份的成分组成：蛇胶原肽2～4份、蟒蛇油10～15份、葡萄籽油5～9份、紫苏油3～5份、藏红花1～3份、山茱萸5～7份、当归6～8份、蛇床子8～10份、土贝母5～9份、忍冬藤1～3份。3.根据权利要求1所述的一种用于治疗女性宫颈糜烂，缩阴紧润的含蟒蛇油的妇用软胶囊，其特征在于，由以下重量份的成分组成：蛇胶原肽3份、蟒蛇油13份、葡萄籽油7份、紫苏油4份、藏红花2份、山茱萸6份、当归7份、蛇床子9份、土贝母7份、忍冬藤2份。4.根据权利要求1～3任一项权利要求所述的一种用于治疗女性宫颈糜烂，缩阴紧润的含蟒蛇油的妇用软胶囊的制备方法，其特征在于，该制备方法按如下步骤进行：s1、原料准备：将蛇胶原肽、蟒蛇油、葡萄籽油、紫苏油、藏红花、山茱萸、当归、蛇床子、土贝母、忍冬藤按重量份称取；s2、原料粉碎和水提：将藏红花、山茱萸、当归、蛇床子、土贝母、忍冬藤一起粉碎，初次煎煮先加入总质量10～15倍量水，浸泡1～3h，后煎煮2～4h，过滤得第一次提取液；第二次煎煮是将残渣再加残渣体积6～8倍量水，煎煮1～3h，药液过滤去除残渣后得第二次提取液；合并两次提取液后冷却即得水提液；s3、浓缩粉碎：将步骤s2所得的水提液进行浓缩，浓缩时间为30～60min，得稠膏，将稠膏干燥，粉碎成细粉，得中间产品干膏粉；s4、制备混悬液：向步骤s3所得的干膏粉中加入蛇胶原肽、蟒蛇油、葡萄籽油和紫苏油，搅拌混匀即得混悬液；s5、软胶囊制备：以明胶：甘油：水按质量比0.3～0.7：0.8：1的比例制备成胶皮，然后将步骤s4所得的混悬液灌装压制成软胶囊，25℃以下定型，用无水乙醇洗去软胶囊外表油层，常温干燥，取出即得产品。5.根据权利要求4所述的一种用于治疗女性宫颈糜烂，缩阴紧润的含蟒蛇油的妇用软胶囊的制备方法，其特征在于，步骤s2中初次煎煮加入的水为总质量的12倍，浸泡2h，煎煮时间3h；第二次煎煮加入7倍量的水，煎煮2h。6.根据权利要求4所述的一种用于治疗女性宫颈糜烂，缩阴紧润的含蟒蛇油的妇用软胶囊的制备方法，其特征在于，步骤s3中浓缩时间为45min。7.根据权利要求4所述的一种用于治疗女性宫颈糜烂，缩阴紧润的含蟒蛇油的妇用软胶囊的制备方法，其特征在于，步骤s5中明胶：甘油：水按质量比0.5：0.8：1。

技术总结
本发明公开了一种用于治疗女性宫颈糜烂，缩阴紧润的含蟒蛇油的妇用软胶囊及其制备方法，该妇用软胶囊由蛇胶原肽、蟒蛇油、葡萄籽油、紫苏油、藏红花、山茱萸、当归、蛇床子、土贝母、忍冬藤组成，其制备方法是将藏红花、山茱萸、当归、蛇床子、土贝母、忍冬藤用水提取、浓缩后制成干膏，加入蛇胶原肽、蟒蛇油、葡萄籽油、紫苏油混合均匀制成混悬物，以明胶、甘油和水制备胶皮，然后把混悬物灌装压制成软胶囊，经过定型、洗去软胶囊外表油层，干燥，取出即得产品。该妇用胶囊对宫颈创面有很强的渗透性，覆盖成膜，不仅预防进一步感染，还能促进糜烂面愈合。同时其含有的中药成分可以修复阴道粘膜和刺激阴道平滑肌紧缩，起到润滑紧致的效果。起到润滑紧致的效果。


技术研发人员：蒋洪凯
受保护的技术使用者：江西百全实业有限公司
技术研发日：2023.08.01
技术公布日：2023/9/20