一种缺血预适应心血管治疗仪的制作方法

1.本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种缺血预适应心血管治疗仪。


背景技术：

2.《中国心血管健康与疾病报告2020》发布：我国心血管病死亡占城乡居民总死亡原因的首位；中国高血压患病率为27.9%，其中95.7%死于心血管病。虽然经过内科冠状动脉介入技术及外科搭桥技术的不断进步与发展，临床中还存在着大量的不能进行介入或外科搭桥手术的晚期冠心病患者及不能耐受手术的患者，单纯药物治疗不能解决其痛苦而严重影响其生活质量和预后，是临床是十分棘手的问题。
3.近几年来，随着对冠脉微循环的研究发现，通过改善冠脉微循环，可以增加心肌灌注量，能改善患者心绞痛症状及心功能状态，明显改善临床预后，采用心血管缺血适应治疗仪通过每天规律地对肢体进行缺血预适应训练，调动人体自身的抗缺血缺氧能力，以获得自身的修复和代偿。这是一种新的、安全无创的体外治疗手段，与传统的药物、手术等治疗方法迥然不同。不管是介入还是外科搭桥术，解决的仅占心脏5%的心外膜血管，而95%肉眼看不到的微血管在心肌供血方面起到非常重要的作用。心血管缺血预适应治疗仪就是通过扩张微血管起到其治疗作用。其机制是通过堵断肢体血流造成缺血后释放一氧化氮、腺苷、缓激肽等扩张冠脉微小血管的因子及蛋白激酶a、应激蛋白等抗心肌缺血的因子。这些因子回流到心脏中，联合神经调节的作用，既改善了患者心肌对缺血的耐受性，又开放了冠脉微血管的通道。使冠状动脉微循环互联互通，通过对开放冠脉微血管“开辟新道路及自身搭桥”来提高了心肌灌注，改善心肌的缺血，解决了晚期冠心病、冠脉微循环功能障碍性疾病及心衰等临床问题。除此之外，该仪器的训练还能促进体内分泌肾胺酶抗体，降解体内的儿茶酚胺类物质并起到扩张血管作用，降低高血压患者的血压，尤其是轻型高血压患者可以避免服药，难治性高血压病能够少服药。为冠心病患者寻找到了一种安全、有效的治疗方法，解决了晚期冠心病患者最棘手的治疗问题，不仅解除了该患者的病痛，提高了其生活质量，还减少了因反复发作心绞痛、心力衰竭等临床事件导致的多次住院，减少了部分冠心病患者对心脏介入pci和外科搭桥的需求，节省大量国家医保资金。解决了目前无更多治疗药物的冠脉微循环功能障碍性疾病、改善心衰患者的临床症状、高血压病等疾病；对心血管高危人群提前预防治疗，可以减少心肌梗死引起的心衰和死亡。对我国慢病管理及对预防心血管事件，尤其降低我国急性冠脉综合症患者远期的死亡率会做出不可小觑的贡献。
4.目前现有类似设备存在最大问题是进行肢休缺血训练的压力和时长固定，但不同的使用者接受程度不同，需要针对不同使用者适应性调整缺血训练参数，既能达到使患者得到有效的治疗目的又不会出现因压力过高或训练时间过长导致患者疼痛、麻木或皮肤瘀斑等情况发生。
5.由于接受该治疗患者老年人居多，手动进行远端缺血预适应程序对他们来讲稍有复杂，尤其是训练时对应的压力和时长等参数调整，因此，需要一种自动化程度更高，操作简单的缺血训练仪。


技术实现要素：

6.本发明提供一种能够根据使用者自身情况自适应调整训练参数的缺血预适应心血管治疗仪，并定时提醒使用者进行训练，适用于进行长期的缺血预适应治疗。
7.本发明的一种缺血预适应心血管治疗仪采用如下技术方案：一种缺血预适应心血管治疗仪，包括：血压检测模块，通过对缠绕于使用者肢体上的袖带充放气检测使用者的收缩压和舒张压；血氧监测模块，用于实时监测使用者的血氧浓度变化；数据存储模块，用于记录使用者的个人信息及其对应的血压和血氧浓度数据；缺血训练模块，参考使用者的血压、血氧浓度数据及往期缺血预适应训练数据，对使用者进行缺血预适应训练，并将本期训练数据存储至数据存储模块；语音模块，用于播报使用者的收缩压和舒张压，且语音模块内设置有定时单元，用于在特定时间发出语音提醒使用者进行缺血训练。
8.进一步地，缺血训练模块按以下步骤进行：录入使用者信息并调出使用者上个训练周期内的训练方式；检测使用者的收缩压和舒张压，并根据使用者的收缩压确定第一预设气压；实时监测血氧浓度；判断上个训练周期内是否存在第二训练方式，若不存在，在本个训练周期内采用第二训练方式；若存在，获取从上个训练周期往前推连续采用第二训练方式的训练周期次数，若训练周期次数不小于第一预设次数，在本个训练周期内采用第一训练方式，若训练周期次数小于第一预设次数，在本个训练周期内采用第二训练方式；在本个周期内训练次数达到标准训练次数时，结束本次训练；其中，采用第一训练方式训练时，若满足触发条件，切换至第二训练方式。
9.进一步地，第一训练方式包括：对袖带充气至第一预设气压，若第一预设时间内使用者人为中止，满足触发条件，记录第一缺血时间，对袖带泄气至低于舒张压后维持第二预设时间，后切换至第二训练方式；第二训练方式包括：对袖带充气至第一预设气压，第一缺血时间后，对袖带泄气至低于舒张压后维持第二预设时间；其中，第一缺血时间随使用者人为中止而更新。
10.进一步地，第一训练方式还包括：若第一预设时间内使用者没有按下终止按钮，且在第一预设时间内血氧浓度不低于第一预设值，在达到第一预设时间后，对袖带泄气至低于舒张压后维持第二预设时间，并记录一次完整测试；若第一预设时间内使用者没有按下终止按钮，但在第一预设时间内血氧浓度低于第一预设值，对袖带泄气至低于舒张压后维持第二预设时间，并记录第二缺血时间。
11.可选地，第一训练方式还包括：若第一预设时间内使用者没有按下终止按钮，且在第一预设时间内血氧浓度不低于第一预设值，在达到第一预设时间后，对袖带泄气至低于舒张压后维持第二预设时间，并记录一次完整测试；若第一预设时间内使用者没有按下终止按钮，但在第一预设时间内血氧浓度持续低于第一预设值第三预设时间，对袖带泄气至
低于舒张压后维持第二预设时间，并记录第二缺血时间。
12.进一步地，第一训练方式还包括：若第一预设时间内使用者没有人为中止，且在第一预设时间内血氧浓度达到高于第一预设值的5%，发出提示预警。
13.进一步地，第一预设时间随完整测试次数的增加而增加。
14.进一步地，若第二缺血时间低于第一预设时间的50%，发出异常预警。
15.进一步地，第一预设气压大于使用者的收缩压。
16.本发明的有益效果是：本发明的缺血预适应心血管治疗仪利用数据存储模块记录使用者的缺血预适应训练数据，可以建立每个使用者的训练档案，结合往期缺血预适应训练数据对使用者进行训练，可以判断使用者的耐受程度，并对使用者循序渐进式训练，逐步延长使用者的训练时长直至达到标准的训练时长。
17.进一步地，采用不同的训练方式，在以使用者能够接受的第二训练方式训练的周期次数达到第一预设次数后，更换更加标准的第一训练方式，让使用者能够逐步接受，且在第一训练方式下，满足触发条件时，可以再次切换至第二训练方式，既能达到使使用者得到有效的治疗目的又不会因训练时长导致使用者产生不适。另外，在每次训练完成后，将数据均存储至数据存储模块，便于下次训练时选用合适的训练方式，且训练的参数和训练方式能够结合使用者自身情况生成，无需使用者设定选取，操作简单。
附图说明
18.为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动性的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
19.图1为本发明的一种缺血预适应心血管治疗仪的实施例的结构示意图；图中：100、血压仪；200、指尖血氧仪。
具体实施方式
20.下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
21.本发明的一种缺血预适应心血管治疗仪的实施例，包括：血压检测模块，通过对缠绕于使用者肢体上的袖带充放气检测使用者的收缩压和舒张压；血氧监测模块，用于实时监测使用者的血氧浓度变化；数据存储模块，用于记录使用者的个人信息及其对应的血压和血氧浓度数据；缺血训练模块，参考使用者的血压、血氧浓度数据及往期缺血预适应训练数据，对使用者进行缺血预适应训练，并将本期训练数据存储至数据存储模块；语音模块，用于播报使用者的收缩压和舒张压，且语音模块内设置有定时单元，用于在特定时间发出语音提醒使用者进行缺血训练。
22.其中，血压检测模块可采用图1中所示的血压仪100检测，数据存储模块和缺血训练模块均设置于血压仪100的主机内，缺血训练模块通过血压仪100的袖带对使用者进行缺血训练。血氧监测模块可采用图1中所示的指尖血氧仪200监测，且指尖血氧仪200监测到的血氧数据通过血压仪100的袖带传输至主机内的数据存储模块。语音模块内的定时单元可设定两个时间点，提醒使用者每天进行两次缺血预适应训练，两个时间点。
23.利用数据存储模块记录使用者的缺血预适应训练数据，可以建立每个使用者的训练档案，结合往期缺血预适应训练数据对使用者进行训练，可以判断使用者的耐受程度，并对使用者循序渐进式训练，逐步延长使用者的训练时长直至达到标准的训练时长。
24.在一些其他实施例中，可以先测量使用者的血氧浓度数据及获取往期缺血预适应训练数据，再测量使用者的血压数据，测量血压的时间分为三个阶段：充气阶段（10s-20s），测量阶段（20s-40s），释放袖带残余气体阶段（3s-5s），通过将上述过程改为在对袖带充气过程中测量血压，即一边对袖带充气，一边测量血压，通过监测使用者的脉搏波动，获取使用者的收缩压和舒张压数据，之后可继续充气，进行第一次缺血预适应训练，测量血压与缺血预适应训练同时进行，可以减少充气次数，节约测量时间。
25.在本实施例中，缺血训练模块按以下步骤进行：录入使用者信息并调出使用者上个训练周期内的训练方式；检测使用者的收缩压和舒张压，并根据使用者的收缩压确定第一预设气压；实时监测血氧浓度；判断上个训练周期内是否存在第二训练方式，若不存在，在本个训练周期内采用第二训练方式；若存在，获取从上个训练周期往前推连续采用第二训练方式的训练周期次数，若训练周期次数不小于第一预设次数，在本个训练周期内采用第一训练方式，若训练周期次数小于第一预设次数，在本个训练周期内采用第二训练方式；在本个周期内训练次数达到标准训练次数时，结束本次训练；其中，采用第一训练方式训练时，若满足触发条件，切换至第二训练方式。
26.第一预设气压为使用者检测到的收缩压基础上增加一定数值后得到的压力值，例如，收缩压为120mmhg及以下时，第一预设气压在该基础上增加40mmhg；收缩压在120mmhg～150mmhg之间时，第一预设气压在该基础上增加30mmhg；收缩压在150mmhg以上时，第一预设气压在该基础上增加20mmhg；且第一预设气压最高不超过200mmhg。
27.第一训练方式和第二训练方式均为通过对缠绕于使用者上臂的袖带加压至第一预设气压的方式进行缺血预适应训练，且第二训练方式一般为采用使用者能够接受的训练时长，这种训练方式虽然训练效果不理想，但不会引起使用者的排斥反应；第一训练方式一般为采用标准的训练时长进行缺血训练，这种训练方式训练效果较为理想，但刚接触缺血预适应的训练者容易不耐受。至采用第二训练方式的周期次数达到第一预设次数后，使用者已经逐渐适应这种缺血预适应的训练方式，可以采用第一训练方式，为避免使用者在第一训练方式下不耐受，在满足触发条件时，可以再次切换至第二训练方式。缺血训练模块按这种方式进行，让使用者以第二训练方式训练至逐步适应后采用第一训练方式，逐步提高训练效果。
28.通过对袖带充气加压使使用者的上臂短暂组织缺血，使肢体产生缺血性预适应，能够让缺血缺氧的心肌组织周边的侧支血管开放，长期使用促进新生侧支循环的形成，使
缺血组织的血流得到恢复，达到改善缺血及临床症状的效果。同时能够在每次训练完成后，将数据均存储至数据存储模块，便于下次训练时选用合适的训练方式，且训练的参数和训练方式能够结合使用者自身情况生成，无需使用者设定选取，操作简单。
29.在本实施例中，第一训练方式包括：对袖带充气至第一预设气压，若第一预设时间内使用者人为中止，满足触发条件，记录第一缺血时间，对袖带泄气至低于舒张压后维持第二预设时间，后切换至第二训练方式；第二训练方式包括：对袖带充气至第一预设气压，第一缺血时间后，对袖带泄气至低于舒张压后维持第二预设时间；其中，第一缺血时间随使用者人为中止而更新。
30.触发条件为使用者人为中止，中止方式可以为按下终止按钮或采用声控的方式提醒缺血训练模块中止，第一缺血时间和第一预设时间均从袖带的气压达到第一预设气压开始计时，且第一缺血时间小于第一预设时间，第一预设时间可设定为5min；在每次人为中止时，第一缺血时间更新，在下一次采用第一训练方式时采用新的第一缺血时间，以使用者能够接受的程度为主，避免缺血训练过程对使用者造成其他方面的不适。且为节约下次充气时长，在对袖带泄气至低于舒张压即可，第二预设时间为泄气后使用者的休息时间，一般可设定为5min。
31.在本实施例中，第一训练方式还包括：若第一预设时间内使用者没有按下终止按钮，且在第一预设时间内血氧浓度不低于第一预设值，在达到第一预设时间后，对袖带泄气至低于舒张压后维持第二预设时间，并记录一次完整测试；若第一预设时间内使用者没有按下终止按钮，但在第一预设时间内血氧浓度低于第一预设值，对袖带泄气至低于舒张压后维持第二预设时间，并记录第二缺血时间。
32.血氧浓度是指血液中的氧气分子的含量，通常以百分比来表示，它反映了血液中氧气的饱和度，即血液中的氧气与携带氧气的血红蛋白结合的程度，一般健康成人的正常血氧饱和度应在95%以上，如果血氧饱和度低于90%，可能存在氧合不足的情况，称为低血氧血症。使用脉搏血氧仪测量的肢体血氧饱和度在缺血期间会降低到40%左右，而在再灌注期间会恢复到90%以上，这种周期性的血氧浓度变化可能会刺激身体产生一些保护性的因子，如一氧化氮、热休克蛋白、线粒体通道等。在本实施例中，血氧浓度为实时监测值，且监测位置可以设置在使用者进行缺血训练的肢体末端，第一预设值一般可设定在40%左右，在缺血训练过程中，在使用者血氧浓度低于第一预设值时需要及时停止，避免对使用者身体造成不可逆的损伤。在一些其他实施例中，也可在血氧浓度低于第一预设值第三预设时间后，触发对袖带泄气，避免血氧浓度在第一预设值附近波动影响缺血训练正常进行。其中，第三预设时间小于第一预设时间，第三预设时间可根据使用者的年龄和身体基本情况确定，年龄越大，基础疾病越多，第三预设时间越短。
33.在本实施例中，第一训练方式还包括：若第一预设时间内使用者没有人为中止，且在第一预设时间内血氧浓度达到高于第一预设值的5%，发出提示预警。
34.该操作主要用于对使用者进行提醒，可以以亮指示灯或闪烁数值的方式对使用者进行提醒，不产生其他操作，使用者可根据自身情况判断是否人为中止。
35.在本实施例中，第一预设时间随完整测试次数的增加而增加。第一预设时间的初始值为一个较小的值，避免使用者刚开始训练时产生不适，完整测试的次数越多，说明使用
者能够接受的程度较高，且血氧浓度受影响较小，可以逐步增加第一预设时间，以产生更好的训练效果。
36.在本实施例中，若第二缺血时间低于第一预设时间的50%，发出异常预警。缺血预适应训练是一种通过间歇性缺氧来提高身体对缺血缺氧的适应能力的训练方法，因此第一预设时间会非常短暂，若第二缺血时间过小，发出异常预警时，可通过适当调整第一预设气压或进一步缩短第一预设时间来提高使用者的身体接受程度。
37.以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

技术特征：
1.一种缺血预适应心血管治疗仪，其特征在于，包括：血压检测模块，通过对缠绕于使用者肢体上的袖带充放气检测使用者的收缩压和舒张压；血氧监测模块，用于实时监测使用者的血氧浓度变化；数据存储模块，用于记录使用者的个人信息及其对应的血压和血氧浓度数据；缺血训练模块，参考使用者的血压、血氧浓度数据及往期缺血预适应训练数据，对使用者进行缺血预适应训练，并将本期训练数据存储至数据存储模块。2.根据权利要求1所述的一种缺血预适应心血管治疗仪，其特征在于，缺血训练模块按以下步骤进行：录入使用者信息并调出使用者上个训练周期内的训练方式；检测使用者的收缩压和舒张压，并根据使用者的收缩压确定第一预设气压；实时监测血氧浓度；判断上个训练周期内是否存在第二训练方式，若不存在，在本个训练周期内采用第二训练方式；若存在，获取从上个训练周期往前推连续采用第二训练方式的训练周期次数，若训练周期次数不小于第一预设次数，在本个训练周期内采用第一训练方式，若训练周期次数小于第一预设次数，在本个训练周期内采用第二训练方式；在本个周期内训练次数达到标准训练次数时，结束本次训练；其中，采用第一训练方式训练时，若满足触发条件，切换至第二训练方式。3.根据权利要求2所述的一种缺血预适应心血管治疗仪，其特征在于，第一训练方式包括：对袖带充气至第一预设气压，若第一预设时间内使用者人为中止，满足触发条件，记录第一缺血时间，对袖带泄气至低于舒张压后维持第二预设时间，后切换至第二训练方式；第二训练方式包括：对袖带充气至第一预设气压，第一缺血时间后，对袖带泄气至低于舒张压后维持第二预设时间；其中，第一缺血时间随使用者人为中止而更新。4.根据权利要求3所述的一种缺血预适应心血管治疗仪，其特征在于，第一训练方式还包括：若第一预设时间内使用者没有按下终止按钮，且在第一预设时间内血氧浓度不低于第一预设值，在达到第一预设时间后，对袖带泄气至低于舒张压后维持第二预设时间，并记录一次完整测试；若第一预设时间内使用者没有按下终止按钮，但在第一预设时间内血氧浓度低于第一预设值，对袖带泄气至低于舒张压后维持第二预设时间，并记录第二缺血时间。5.根据权利要求3所述的一种缺血预适应心血管治疗仪，其特征在于，第一训练方式还包括：若第一预设时间内使用者没有按下终止按钮，且在第一预设时间内血氧浓度不低于第一预设值，在达到第一预设时间后，对袖带泄气至低于舒张压后维持第二预设时间，并记录一次完整测试；若第一预设时间内使用者没有按下终止按钮，但在第一预设时间内血氧浓度持续低于第一预设值第三预设时间，对袖带泄气至低于舒张压后维持第二预设时间，并记录第二缺血时间。6.根据权利要求4或5所述的一种缺血预适应心血管治疗仪，其特征在于，第一训练方式还包括：若第一预设时间内使用者没有人为中止，且在第一预设时间内血氧浓度达到高
于第一预设值的5%，发出提示预警。7.根据权利要求4或5所述的一种缺血预适应心血管治疗仪，其特征在于：第一预设时间随完整测试次数的增加而增加。8.根据权利要求4或5所述的一种缺血预适应心血管治疗仪，其特征在于：若第二缺血时间低于第一预设时间的50%，发出异常预警。9.根据权利要求2所述的一种缺血预适应心血管治疗仪，其特征在于：第一预设气压大于使用者的收缩压。10.根据权利要求1所述的一种缺血预适应心血管治疗仪，其特征在于：还包括语音模块，语音模块用于播报使用者的收缩压和舒张压，且语音模块内设置有定时单元，用于在特定时间发出语音提醒使用者进行缺血训练。

技术总结
本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种缺血预适应心血管治疗仪，包括血压检测模块、血氧监测模块、数据存储模块和缺血训练模块，缺血训练模块参考使用者的血压、血氧浓度数据及往期缺血预适应训练数据，对使用者进行缺血预适应训练，并将本期训练数据存储至数据存储模块。且缺血训练模块采用不同的训练方式，在以使用者能够接受的第二训练方式训练的周期次数达到第一预设次数后，更换更加标准的第一训练方式，让使用者能够逐步接受，且在第一训练方式下，满足触发条件时，可以再次切换至第二训练方式，既能使使用者得到有效的治疗目的，又不因训练时长导致使用者产生不适。又不因训练时长导致使用者产生不适。又不因训练时长导致使用者产生不适。


技术研发人员：李牧蔚 饶笑宇 张瀚文 郭权 张智文
受保护的技术使用者：阜外华中心血管病医院
技术研发日：2023.08.28
技术公布日：2023/9/20