缝合装置的制作方法

缝合装置
1.相关申请的交叉引用
2.本专利申请要求于2020年10月22日提交的美国临时专利申请第63/104,503号的权益，该申请出于所有目的通过引用并入本文。
技术领域
3.本公开总体涉及缝合装置及方法。


背景技术：

4.用于闭合伤口或切口的缝合手术在外科手术期间消耗相当量的时间。通常，缝合手术中使用的器械是缝合材料、缝合针和缝合驱动器。为了减少时间并增强手术的安全性，已经做出努力。
5.通常，追求滚子或其他驱动机构与针之间的直接接触。尽管直观，但这种方法在实现所需组织深度、针尺寸和移动针的必要复杂性方面提出了诸多挑战。
6.因此，以间接方式致动缝合针的新缝合装置设计是期望的且也是本公开的目标。


技术实现要素：

7.所有参考文献，包括本说明书中引用的任何专利或专利申请，在此通过引用并入本文。不承认任何参考文献构成现有技术。对参考文献的讨论说明了其作者的主张，并且申请人保留对所引用文献的准确性和相关性的质疑权。将清楚地理解，尽管本文提及多个现有技术出版物，但这种参考并不构成承认这些文献中的任何一个构成本领域常见常识的一部分。
8.在此承认，在不同司法管辖区，术语“包括”可以被赋予排他性或包容性含义。出于本说明书的目的并且除非另有说明，术语“包括”应具有包容性的含义
‑‑
即，其将被视为不仅包括其直接引用的所列部件，还包括其他非指定部件或元件。当术语"被包括"或"包含"被用于方法或过程中的一个或多个步骤时，也将使用该原理。
9.本公开在一个实施例中提供了一种装置，包括a)壳体，其具有顶部端部和底部端部以及第一侧和第二侧，其中，壳体的底部端部限定了开口；b)第一可旋转轴，其具有第一端部和第二端部，该第一可旋转轴联接至靠近该第一可旋转轴的第二端部的第一滚子齿轮，该第一滚子齿轮和该第一可旋转轴的第二端部定位在壳体内；c)第二可旋转轴，具有第一端部和第二端部，第二可旋转轴联接至靠近第二可旋转轴第二端部的第二滚子齿轮，该第二滚子齿轮和该第二可旋转轴的第二端部定位在壳体内，其中，第一滚子齿轮接合第二滚子齿轮；d)套筒，其包括具有第一端部和第二端部的第一弯曲中空不锈钢磁化管，第一管的第一端部具有第一尖锐前端，其中，第一管的第二端部顶位于壳体的第一侧上，以及具有第一端部和第二端部的第二弯曲中空不锈钢磁化管，该第二管的第一端部具有第二尖锐前端，其中，第二管的第二端部定位于壳体的第二侧上；e)往复梭件，其定位于套筒中；以及f)弯曲不锈钢磁化针，其定位在套筒中，其中，套筒的内直径足够大以容纳针和梭件，并且其
中，梭件定位在套筒和针之间，其中，梭件接合针，其中，梭件联接至第一和第二可旋转轴，并且其中，第一和第二可旋转轴的旋转使梭件移动通过套筒，这进而驱动针通过套筒。
10.在某些实施例中，针包括第一端部、第二端部和中间部分，其中，第一端部具有尖锐前端且第二端部联接至缝线。在一些实施例中，针包括多个翅片。在其他实施例中，针包括靠近针的第一端部的第一翅片、靠近针的中间部分的第二翅片、以及靠近针的第二端部的第三翅片。在另一些实施例中，第二翅片与第一和第三翅片呈约90度。
11.在额外实施例中，梭件有第一端部和第二端部，以及靠近第一端部的第一窗口和靠近第二端部的第二窗口。在某些实施例中，梭件经由第一或第二窗口与第一、第二或第三翅片的相互作用接合针。在某些实施例中，套筒是半圆形的并且延伸大于180度。在其他实施例中，套筒延伸210度。在进一步实施例中，套筒引导针穿过套筒进行360度旋转。在特定实施例中，针是半圆形的并且延伸大于180度。在某些实施例中，针延伸210度。
12.在某些实施例中，该装置进一步包括联接至第一滚子齿轮或第二滚子齿轮的旋钮。在一些实施例中，该装置进一步包括联接至该旋钮的手柄。
13.本公开还在一个实施例中提供了一种用于缝合组织的方法，包括以下步骤：a)提供装置，该装置包括：i)手柄；ii)壳体，其具有顶部端部和底部端部以及第一侧和第二侧，其中，壳体的底部端部限定了开口；iii)第一可旋转轴，其具有第一端部和第二端部，该可旋转轴联接至靠近可旋转轴的第二端部的第一滚子齿轮，第一滚子齿轮和该可旋转轴的第二端部定位在壳体中，该可旋转轴联接至手柄；iv)第二滚子齿轮，其定位壳体中并且与第一滚子齿轮接合；v)套筒，其包括第一弯曲中空不锈钢磁化管以及第二弯曲中空不锈钢磁化管，其中，第一管定位于轴的第一侧上并且第二管定位于轴的第二侧上；其中，第一管包括第一尖锐前端并且第二管包括第二尖锐前端；vi)往复梭件；以及vii)弯曲不锈钢磁化针，其定位在套筒中，其中，套筒的内直径足够大以容纳针和梭件，并且其中，梭件定位在套筒和针之间，其中，梭件接合针，其中，梭件联接至轴，并且其中，轴的旋转使梭件移动，这进而驱动针通过套筒；b)用套筒刺穿组织；c)沿前向方向驱动可旋转轴以使梭件在套筒的第一管中前进，这进而使针前进至组织中；d)沿相反方向驱动可旋转轴以使梭件缩回至套筒的第二管中；e)重复步骤c)和d)直到针被定位在套筒内的起始位置中；以及f)重复步骤b)至e)直到完成缝合过程。在某些实施例中，该装置进一步包括与第一滚子齿轮或第二滚子齿轮联通的旋钮，该旋钮联接至手柄。
14.通过以下结合附图对实施例的详细描述，本文描述的系统，无论是其构造还是其操作模式都将得到最佳理解并且其额外目标和优点将变得明显。
15.当本说明书中使用词语"发明"时，词语"发明"包括"多个发明"，即"发明"的复数。通过陈述"发明"，申请人不以任何方式承认本技术不包括多于一个可专利性且非明显不同的发明，并且申请人坚持认为本技术可以包括多于一个可专利性且非明显不同的发明。申请人在此宣称，本技术的公开可包括多于一个发明并且在存在多于一个发明的情况下，这些发明可能相对于彼此是可专利性且非显而易见的。
16.此外，所附摘要的目的是使美国专利商标局和公众，特别是不熟悉专利或法律术语或措辞的科学家、工程师和本领域的从业人员，能够通过粗略检查迅速确定本技术技术公开的性质和本质。摘要既不意图限定申请的全部范围(其由权利要求书来衡量)，也不意图以任何方式限制公开的范围。
附图说明
17.所有的图均描述了优选实施例，尽管可以考虑其他的实施例，并且本公开不限于所示的实施例。
18.图1是根据本公开的一个实施例的缝合装置的正视图的图示。
19.图2是图1中所示的壳体和滚子部段的侧视图的图示。
20.图3是图1中所示的组织穿刺针的侧视图的图示。
21.图4a、图4b和图4c是根据本公开的一个实施例的缝合针和往复梭件的图示。图4a显示了缝合针的正视图，其具有位于针的一个端部处的针前端以及附接至针的另一端部的缝合线、具有彼此相隔90度的三个翅片、并且往复梭件具有接合缝合针的翅片的前窗口和后窗口。图4b是往复梭件的前窗口的前方的横截面图，并且图4c是往复梭件的前窗口处的横截面图。
22.图5是根据本公开的一个实施例的缝合装置在前进到待缝合的组织中时的正视图的图示。缝合针和往复梭件处于初始位置。
23.图6是图5所示的缝合装置的正视图的图示。线滚子沿前向方向旋转，从而将往复梭件推进90度到往复梭件的第二位置，从而驱动缝合针进入待缝合的组织。
24.图7是图6所示的缝合装置的正视图的图示。线滚子沿后向方向旋转，从而将往复梭件向后移动90度至往复梭件的初始位置，其中缝合针保持原位。
25.图8是图7所示的缝合装置的正视图的图示。线滚子沿前向方向旋转，从而将往复梭推进90度至往复梭件的第二位置，从而驱动缝合针的前端返回到套筒中。
26.图9是图8所示的缝合装置的正视图的图示。线滚子沿后向方向旋转，从而将往复梭子向后移动90度至往复梭件的初始位置，其中缝合针的前端仍保持于套筒中的原位。
27.图10是图9所示的缝合装置的正视图的图示。线滚子沿前向方向旋转，从而将往复梭件推进90度至往复梭件的第二位置，从而驱动缝合针进一步回到套筒中。
28.图11是图10所示的缝合装置的正视图的图示。线滚子沿后向方向旋转，从而将往复梭子向后移动90度至往复梭件的初始位置，其中缝合针的前端仍保持于套筒中的原位。
29.图12是图11所示的缝合装置的正视图的图示。线滚子沿前向方向旋转，从而将往复梭件推进90度到往复梭件的第二位置，从而驱动缝合针回到其在套筒中的原始位置。
30.图13是图12所示的缝合装置的正视图的图示。线滚子沿后向方向旋转，从而将往复梭子向后移动90度至往复梭件的初始位置，其中缝合针的前端仍保持在套筒中的其初始位置。
具体实施方式
31.为了提供对本公开的整体理解，现在将描述某些说明性实施例和示例。然而，本领域的普通技术人员将理解，相同或等效功能和顺序可由不同实施例完成，这些实施例也意图包含在本公开的精神和范围之内。本文描述的组成、设备、系统和/或方法可根据所处理的应用进行适当的调整和修改并且本文描述的组成、设备、系统和/或方法可用于其他合适应用，并且此类其他补充和修改不脱离本文的范围。
32.如说明书和权利要求书中所使用的，单数形式"一"、"一个"和"该"包括复数参考，除非上下文另外明确规定。例如，术语"材料"可包括多种材料，除非上下文另外明确规定。
如说明书和权利要求书中所使用的，除非上下文另外明确规定，否则所引用的单数名称或类型包括所述名称的家族内的变化。
33.在以下描述中使用某些术语只是为了方便而不是限制性的。术语"下"、"上"、"底部"、"顶部"、"前"、"后"、"左"、"右"和"侧"在图中指定所参考的方向，但对于针驱动装置的各种部分或其任何组件可用于的定向并不构成限制。
34.本公开内容描述了一种装置，其允许弯曲构件移动，该弯曲构件具有半圆形结构且延伸大于90度的并且其定位在固定套筒中、通过套筒且通过组织或其他材料。弧形部件移动通过固定套筒，该固定套筒是半圆形的且延伸大于180度。固定套筒引导弯曲构件通过固定套筒进行360度旋转。弯曲构件包括鼻部(前端)和尾部。鼻部尖利且可以刺穿组织或材料。在尾部处或尾部附近，连接着缝线或绳线。在某些实施例中，弯曲构件是针。
35.固定套筒具有第一前端和第二前端。第一前端和第二前端中的每个都是尖利的或尖锐的并且可以刺穿组织或其他材料。
36.弯曲构件的移动由联接至轴的旋钮的旋转实现或引起。该轴从装置的手柄部分(旋钮所位于或定位于在该手柄部分)延伸到邻近固定套筒的齿轮机构。齿轮机构直接或间接地移动弯曲构件，如至其的附件中进一步所述。
37.在某些实施例中，轴驱动结构，该结构进而驱动弯曲构件。这将是间接的，由于轴不驱动针，而是其驱动干预结构。干预结构可由于向弯曲构件传递力。在某些实施例中，该系统使用往复梭件(或摆渡件)，其可以沿着固定或预定路径来回行进。该梭件可以由非铁磁性金属制成。其将接合弯曲构件中的特征，在某些实施例中，弯曲构件是磁化不锈钢针。接合以可重复方式发生于不同点处并用作棘轮。当梭件移动时针保持于原位，这是因为针被磁化并利用磁力保持至固定套筒的内表面。固定套筒是由位于轴的任一侧上的弯曲中空磁化不锈钢管组成，并进一步包括尖锐前端。固定套筒具有足够大的内直径以容纳针和梭件。弯曲中空磁化不锈钢管用作干草叉，从而在推靠其时刺穿组织、织物或其他材料。
38.一些缝合装置可用于医疗目的(例如缝合)。例如，这些装置中的一些可用于经导管缝合、经导管心内(或另一身体器官)缝合、以及其他柔性平台应用(例如内窥镜缝合、结肠镜缝合)。可以采用这些缝合装置中的一些的手术的一些示例包括腹腔镜手术、机器人手术、视频辅助或无辅助胸腔镜手术、关节镜手术、自然腔道手术、内窥镜手术、妇科手术、心脏手术、结肠直肠手术、肺部手术、胃旁路手术、子宫切除手术、牙科手术、泌尿外科手术、脑部手术或减肥手术，或众多人类(例如、新生儿到120岁之间，男性，女性)或动物(例如，哺乳动物，鸟类，鱼类，陆地动物)应用。
39.注意，这些缝合装置中的一些可以在医疗或非医疗设置中使用，无论物体是有生命的还是无生命的。例如，有生命的物体可以包括组织、器官、身体部位，无论是人类还是动物或者其他。例如，该组织可以是肌肉组织、骨骼组织、神经组织、器官组织或其他。例如，无生命的物体可以包括医疗装置、假体、可植入物、机器、手术器械或其他。例如，非医疗设置中的一些可以包括服装制作、织物缝制、绳结应用、缝纫、制鞋或其他。
40.如图1所示，缝合装置100被放置在导管101中。缝合装置100包括具有滚子齿轮103以及线滚子104的壳体102，该线滚子延伸出壳体102并沿着导管101向上延伸到具有旋钮(未示出)的手柄(未示出)，该旋钮可以使线滚子104前向和后向旋转。缝合装置100还包括套筒，其具有位于壳体102的任一侧上的第一磁化管106a和第二磁化管106b。该套筒包含往
复梭件105和针107(在此图中不可见)。缝合线109附接到针107的后端部(在本图中不可见)并进入导管的内部(为简单起见示出为位于导管外部)。
41.如图2中的侧视图所示，壳体102包括两个滚子齿轮103，其由两个线滚子104接合并控制，以及开口108，其供缝合线109通过。还示出了往复梭件105和具有翅片107c的针107。虽然针107被磁化，但壳体102、滚子齿轮103和线滚子104是没有磁性的并且可以由任何没有磁性或非磁化金属或金属合金组成。往复梭件105由非铁磁性金属制成。
42.如图3所示，示出了具有外周107a、内周107b和翅片107c的组织穿刺针107的横截面视图。还示出了开口108和附接到针107的缝合线109。
43.图4a示出了针107，其在前端部中具有针前端107d；以及彼此以约90度放置的前翅片107c1、中间翅片107c2和后翅片107c；以及具有前窗口105a和后窗口105b的往复梭件105。还示出了附接到针107的后端部的缝合线109(在本图中不可见)。图4b示出了往复梭件105在前窗口105a前方的横截面视图，从而示出了针107和被前窗口105a部分覆盖的针翅片107c。还可以看出，往复梭件105在其内周侧完全开放。图4c示出了往复梭件105在前窗口105a处的横截面视图，从而示出了针107和翅片107c。再次可以看出，往复梭件105在其内周侧完全开放。
44.弯曲缝合针107的针前端部分107d可以是锥形前端，其中针前端部分是圆形的并且平滑地变细到一点。可替代地，针前端部分107d可以是三角形的并且可以在内部或外部具有削尖切割边缘，或者可以具有"套管针点"或"圆尖切部"，因此针本体是圆形且锥形的，但是以小三角形切割点结束。可替代地，针前端107d可以是钝点，例如用于缝合易碎组织，或者可以具有包括"侧切部"或"抹刀点"的针前端部分，因此针在顶部和底部是平坦的，具有沿正面到一侧的切割边缘(这些通常用于眼部手术)。
45.构造缝合针107的材料不受限制，并且可以包括磁性或可磁化的任何金属或金属合金。在形成或精加工针时的其他过程可以是硅化、用任何数量或组合的生物相容性涂层材料进行涂覆或用任何数量或组合的生物相容性润滑剂进行润滑，以及其他过程。
46.图5示出了随着被插入待缝合的组织或织物110中在导管101中的缝合装置100的横截面。显示了包含滚子齿轮103和线滚子104的壳体102以及包括第一磁化管106a和第二磁化管106b的套筒部分。滚子齿轮103将力从一个滚子传递到另一滚子，从而允许沿导管只使用一根驱动线。第一磁化管106a和第二磁化管106b具有尖利前端，其用于穿透或刺穿待缝合的组织或织物。第一磁化管106a有沿其内周延伸的纵向缝隙(在本图中未见)以用于自由缝合移动。往复梭件105处于其初始位置，其中前窗口(105a
‑‑
本图中未见)位于针107的中间翅片(107c2
‑‑
本图中未见)上方并且后窗口(105b
‑‑
本图中未见)位于针107的后翅片107c3上方并包含在第一磁化管106a中。还示出了缝合针107，其具有包含在第一磁化管106a和第二磁化管106b中的前翅片107c1并受到往复梭件105约束。针107具有大约210度的弧线并且两个磁化管106a和106b一起也构成大约210度的弧线。缝合线109附接到针107的后端部并包含在导管101内(为简单起见显示位于导管外部)。该装置100被设计成让线滚子104沿任何一个方向(在前向或后向冲程上)每次以90度或弧线移动往复梭件。该装置100还被设计成允许磁力管106a和106b的尖利端部穿透超过圆形的赤道，从而甚至在部署缝合针107之前就能最大化组织深度。
47.图6示出了缝合的下一步骤。显示了当滚子齿轮103沿前向方向转动时位于导管
101中的缝合装置100，这使线滚子104向前转动从而使往复梭件105前进90度到达第二位置，其中前窗口105a仍位于针107的中间翅片107c2上方，这进而将针前端(107d
‑‑
在本图中不可见)驱动90度进一步进入组织110超过中空磁化管106b(以横截面示出)之一的尖利端部。缝合线109附接到针(107
‑‑
在本图中不可见)的后端部，该针包含在中空磁化管106a中并被往复梭件105所约束。
48.图7示出了缝合的下一步骤。显示了当滚子齿轮103沿后向方向转动时位于导管101中的缝合装置100，这使线滚子104向后转动从而将往复梭件105逆动90度回到初始位置，其中前窗口105a现位于针107的后翅片107c3上方。该运动不会使针107或针前端(107d
‑‑
在本图中不可见)回缩90度，这是由于磁化针107被中空磁化管106b保持于原位。缝合线109附接到针(107
‑‑
在本图中不可见)的后端部，该针包含在中空磁化管106a中并被往复梭件105所限制。
49.图8示出了缝合的下一步骤。显示了当滚子齿轮103沿前向方向转动时位于导管101中的缝合装置100，这使线滚子104向前转动从而使往复梭件105前进90度到达第二位置，其中，前窗口105a现位于处于磁化空心管106b(以横截面显示)内部的针107的后翅片107c3上方，这进而将针尖107d驱动90度以进一步现将前翅片107c1和针前端107d放置于中空磁化管106a中。缝合线109附接到针(107
‑‑
在本图中不可见)的后端部，该针包含在中空磁化管106a的内部并由往复梭件105所限制。由于缝合针107和套筒组件(包括磁化中空管106a和106b)均具有210度的弧线，所以当缝合针处于最暴露构造时，每侧都有30度重叠。缝合针总是被磁性保持在抵靠中空磁化管106a或磁化中空管106b的某些点处。
50.图9示出了缝合的下一步骤。示出了当滚子齿轮103沿后向方向转动时位于导管101中的缝合装置100，这使线辊104向后转动从而将往复梭件105逆动90度回到初始位置，其中，前窗口105a现在是空的切后窗口105b位于针107的前翅片107c1上方，该针107被往复梭件105所约束。这种运动不会使针107、前翅片107c1或针前端(107d
‑‑
在本图中不可见)回缩90度，这是因为磁化针107被两个中空磁化管106b和106a保持在原位。缝合线109附接到针107的后端部，该针包含在中空磁化管106b内部。
51.图10示出了缝合的下一步骤。示出了当滚子齿轮103沿前向方向转动时位于导管101中的缝合装置100，这使线滚子104向前转动从而使往复梭件105前进90度到达第二位置，其中，前窗口105a现在为空的并且后窗口位于针107的前翅片107c1(在此图中不可见)上方，这进而将针前端107d驱动90度以现在进一步进入并穿过中空磁化管106a，该中空磁化管现包含针107的中间翅片107c2。缝合线109附接到针(107-在本图中不可见)的后端部，该针包含在待缝合的组织110中。缝合针被磁性保持抵靠中空磁化管106a。
52.图11示出了缝合的下一步骤。示出了当滚子齿轮103沿后向方向转动时位于导管101中的缝合装置100，这使线滚子104向后转动从而使往复梭件105逆动90度到初始位置，其中，前窗口105a现位于前翅片上方且后窗口105b位于针107的中间翅片107c2上方，该针由被往复梭件105约束。这种运动不会使针107或针前端(107d
‑‑
在本图中不可见)回缩90度，这是因为磁化针107被中空磁化管106a保持于原位。缝合线109附接到针107的后端部(本图中不可见)。
53.图12示出了缝合的下一步骤。示出了当滚子齿轮103沿前向方向转动时位于导管101中的缝合装置100，这使线滚子104向前转动从而使往复梭件105前进90度到达第二位
置，其中，前窗口105a现位于针107的前翅片107c1上方且后窗口位于针107的中间翅片107c2(在本图中不可见)上方，这进而将针前端107d(在本图中不可见)驱动90度以现在进一步进入中空磁化管106b中并使后翅片107c移动至中空磁化管106a中。缝合线109附接到针107的后端部，该针包含在中空磁化管106a中。
54.图13示出了缝合的下一步骤。示出了当滚子齿轮103沿后向方向转动时位于导管101中的缝合装置100，这使线滚子104向后转动从而使往复梭件105逆动90度回到初始位置，其中，前窗口105a现位于中间翅片107c2(在此图中不可见)上方且后窗105b位于针107的后翅片107c3上方，该针被往复梭件105所限制。这种运动不会使针107或针前端107d或前翅片107c1回缩90度，这是因为磁化针107被中空磁化管106a和106b保持于原位。缝合线109附接到针107的后端部。现在，针107已经转了整整360度，并且针107和往复梭件都在其原始起始位置。缝合装置100现在准备好从组织110缩回并移动到待缝合的组织的下一个部分。
55.根据某些实施例，缝合线109可以通过线附接部分被固接到针107的后端部。也就是说，针107通常是无创伤针，即无眼针107，其具有通过固接而附接于端部处的缝合材料或线109，由此缝合材料109被插入针107的钝端部处的通道中，例如插入线附接部分，然后该通道变形到最终形状以将缝合线109和针107保持在一起。针107可以被永久地固接至缝合材料109上或者也可以被设计成利用尖锐直拉从缝合材料109脱落。这些"瞬动"通常用于间断缝合，即每条缝合线只通过一次且然后打结。
56.缝合材料或线109可以是单丝的，即由单个丝线形成，或多丝的，即由两个或多个丝线的组合形成，例如，以编织方式排列的三个丝线。缝合线109有长度，其中该长度通常为至少5英寸，或至少10英寸，或至少15英寸，或至少20英寸。缝合线109通常具有两个端部，这可描述为展开端部和/或后缘端部。在这种情况下，缝合线109的展开端部是首先进入组织的那一端部，其邻近针107，例如经由线附接部分连接到针107的躯干部分的后端部。可替代地，缝合材料109可以是环状的，使得两个自由端中的每个都通过线附接部分连接到针107。
57.缝合线109可以是缝线，其可以是各种规整不可吸收或可吸收的。缝合线109可以包括丝、棉、织物、尼龙、聚酯、银、铜、达克龙、橡胶、硅、白肠线或铬肠线、聚乙二醇、聚二氧六环酮、单晶、聚丙烯、三聚氰胺、己内酯、聚合物、乙二醇、l-内酯、对二氧六环酮、碳酸三甲酯、ε-己内酯、不锈钢、陶瓷、玻璃、皮革或其他天然或人工材料。缝合线109是实心的，但也可以是穿孔的。缝合线109内部致密，但可以是中空的。缝合线109可以呈具有封闭形(例如o形、d形、0形、正方形、矩形、三角形、多边形)或开放形(例如u形、c形、v形)横截面，无论是对称的还是不对称的。
58.缝合材料或线109可以是生物可吸收的，使得在引入组织后，其被分解并被身体吸收。通常，该降解过程至少部分由生物系统介导或在生物系统中进行。因此，生物可吸收是指链式裂解过程，其通过各种机制，包括例如化学反应(例如水解、氧化/还原、酶机制或这些机制的组合)或通过热或光解过程，使聚合物链裂解。生物可吸收缝合材料可包括聚合物，如聚乙二醇、乙二醇和乳酸的共聚物、碳酸三甲酯和乙二醇与二甘醇的共聚物(如maxon
tm
，tyco医疗集团)、由乙二醇、碳酸三甲酯和二恶烷酮组成的三元共聚物(如、biosyn
tm
[乙二醇化物(60％)、碳酸三甲酯(26％)和二恶烷酮(14％)]，tyco医疗集团)、乙二醇、己内酯、碳酸三甲酯和内酰胺的共聚物(例如，caprosyn
tm
，tyco医疗集团)。在某些实施例中，生物可吸收缝合材料可以包含或包括目前存在的或未来可能开发的可用于缝合应用
的任何其他聚合物。
[0059]
另外，缝合材料或线109可以是不可降解的，使得其不会被化学、热或光解过程降解。不可降解的缝合材料包括聚酰胺(也称为尼龙，如尼龙6和尼龙6.6)、聚酯(例如，聚对苯二甲酸乙二醇酯)、聚四氟乙烯(例如、膨体聚四氟乙烯)、聚醚酯(如聚丁酯(对苯二甲酸丁二醇酯和聚四亚甲基醚二醇的嵌段共聚物))、聚氨酯、金属合金、金属(如不锈钢丝)、聚丙烯、聚乙烯、丝和棉。由不可降解的缝合材料制成的缝线特别适用于缝线要永久保留或要从身体移除的应用。在某些实施例中，不可降解缝合材料可以包括或者包含目前存在的或未来可能开发的可用于缝合应用的任何其他聚合物。
[0060]
缝合材料或线109可以包括应用于其表面的可能影响愈合的涂层或制剂，例如涂层材料、伤口愈合剂、抗菌剂、生长因子、粘合剂、密封剂、血液制品、血液成分、防腐剂、抗粘连、蛋白质、多糖、肽、遗传物质、病毒载体、核酸、核苷酸、质粒、淋巴因子、放射剂、金属、合金、盐、生长因子、生长因子拮抗剂、细胞、疏水剂、亲水剂、免疫剂、抗定殖剂及其组合。缝合材料或线109可包括应用于其表面的涂层或制剂，其可增强外科医生准确缝合的能力，例如着色剂、染料、紫外线吸收剂、紫外线稳定剂、光变色剂、诊断剂、成像剂、不透射线剂或其组合。
[0061]
缝合线的尺寸基于直径。美国药典("usp")指定的缝合线尺寸在更大范围内为0至7且在更小范围内为1-0至11-0；在更小范围内，连字符0前面的值越高，则缝合线直径越小。根据usp命名系统，缝合线的实际直径取决于缝合材料，使得作为示例，尺寸为5-0且由胶原蛋白制成的缝合线的直径为0.15mm，而具有相同usp尺寸指定但由合成可吸收材料或不可吸收材料制成的缝合线的直径为0.1mm。为特定目的选择缝合线尺寸取决于各种因素，如待缝合的组织的性质和美容问题的重要性；虽然更小缝合线可能更容易通过狭窄手术部位进行操作并与更少的疤痕相关联，但用特定材料制造的缝合线的抗拉强度往往随着尺寸减小而下降。应该理解，用于本文所公开的缝合针一起使用的缝合材料包括但不限于7、6、5、4、3、2、1、0、1-0、2-0、3-0、4-0、5-0、6-0、7-0、8-0、9-0、10-0和11-0。应该理解，各种缝合长度都可以与本文所述的缝合针一起使用。
[0062]
关于某些示例性实施例描述的特征或功能可以在各种其他示例性实施例中和/或与之组合和再组合。而且，本文所公开的示例性实施例的不同特征和/或圆尖也可以以类似方式组合和再组合。此外，一些示例性实施例，无论是单独地和/或共同地，都可以是更大系统的部件，其中其他手术可以优先于和/或以其他方式修改其应用。此外，如本文所公开的，在实施例之前、之后和/或与实施例同时，可能需要多个步骤。注意，任何和/或所有方法和/或程序，至少如本文所公开的，可以通过至少一个实体或行为者以任何方式至少部分地执行。
[0063]
如本文所使用的，术语"大约"或"基本上"是指与标称值/术语的变化，例如，多达+/-10％的变化，或正负1％、2％、3％、4％、5％、6％、7％、8％、9％或10％的变化。这种变化总是包括在本文提供的任何给定值/术语中，无论这种变化是否具体提及。
[0064]
本文描述的任何部件可以包括适合医疗用途的材料。该材料可以是柔性的、弹性的或有弹力的。该材料可以适合被消毒、灭菌或杀菌，其可以利用热蒸汽、高压灭菌器或其他方式。例如，该材料可以包括塑料、金属、橡胶、形状记忆、织物、泡沫或其他。
[0065]
本公开的装置和系统已经具体参照某些附图和各种实施例进行了描述，但是可以
以许多不同的形式体现并且不应该被理解为一定只限于本文公开的实施例。相反，提供这些实施例是为了使本公开内容彻底且完整并将本公开内容的各种概念充分传达给本领域技术人员。
[0066]
请注意，本文使用的各种术语可以意味着直接或间接、全部或部分、暂时或永久、行动或不行动。例如，当元件被称为"位于另一元件上"、"连接"或"联接"到另一个元件时，那么该元件可以直接在该另一元件上、连接或联接到该另一个元件，或者可以存在中间元件，包括间接或直接变型。相反，当一个元件被称为"直接连接"或"直接联接"到另一个元件时，则不存在中间元件。
[0067]
同样地，如本文所使用的，术语"或"意指包括性"或"而非排他性"或"。也就是说，除非另有规定或者从上下文清晰可见，否则"x采用a或b"意指任何自然包容性排列组合。也就是说，如果x采用a；x采用b；或者x同时采用a和b，则"x采用a或b"在上述的任何情况下都是满足的。
[0068]
同样地，正如本文所使用的，各种单数形式"一"、"一个"和"该"也旨在包括各种复数形式，除非上下文明确指出。例如，术语"一"或"一个"应指"一个或多个"，即使本文也使用短语"一个或多个"。
[0069]
此外，术语"包括"、"含有"或"包含"、"具有"在本说明书中使用时指定存在所述特征、整数、步骤、操作、元件或组件，但不排除存在和/或添加一个或多个其他特征、整数、步骤、操作、元件、组件或其组。此外，当本公开指出某样东西是"基于"其他东西时，那么这种声明意指也可能基于一个或多个其他东西的基础。换句话说，除非明确指出，本文中使用的"基于"包括意指"至少部分基于"或"至少部分地基于"。
[0070]
此外，尽管术语第一、第二和其他可在本文中用于描述各种元件、部件、区域、层或部分，但这些元件、部件、区域、层或部分不应一定被这些术语所限制。相反，这些术语是用来区分一个元件、部件、区域、层或部分与另一元件、部件、区域、层或部分。因此，下文讨论的第一元件、部件、区域、层或部分可以被称为第二元件、部件、区域、层或部分而不偏离本公开内容。
[0071]
另外，除非另有定义，否则本文使用的所有术语(包括技术和科学术语)具有与本公开内容所属技术的普通技术人员通常理解的相同含义。因此，术语，例如那些在常用字典中定义的术语，应被解释为具有与其在相关技术背景下的含义相一致的含义而不应被解释为理想化或过于正式的含义，除非本文明确如此定义。
[0072]
此外，关于某些示例性实施例所描述的特征可以在各种其他示例性实施例中或与之以任何排列或组合的方式组合。如本文所公开的示例性实施例的某些特征或元件可以以类似方式组合。本文使用的术语"组合"、"组合性"或"其组合"是指该术语前面所列项目的所有排列和组合。例如，"a、b、c或其组合"旨在包括以下的至少一个：a、b、c、ab、ac、bc或abc，如果在特定情况下顺序很重要，还包括ba、ca、cb、cba、bca、acb、bac或cab。继续该示例，组合明确包括一个或多个项目或术语的重复组合，如bb、aaa、ab、bbc、aaabcccc、cbbaaa、cababb等等。本领域技术人员将理解，除非从上下文中可以明确看出，通常对任何组合中的项目或术语的数量没有限制。
[0073]
尽管本文已经详细描述了优选的实施方案，但本领域技术人员知道，在不背离本公开的精神的情况下，可以进行各种修改、添加、替换等。因此，这些被认为是在本公开的范
围内，如以下权利要求所定义。

技术特征：
1.一种装置，包括：a)壳体，其具有顶部端部和底部端部以及第一侧和第二侧，其中，所述壳体的所述底部端部限定开口；b)第一可旋转轴，其具有第一端部和第二端部，所述第一可旋转轴联接至靠近所述第一可旋转轴的所述第二端部的第一滚子齿轮，所述第一滚子齿轮和所述第一可旋转轴的所述第二端部定位于所述壳体中；c)第二可旋转轴，其具有第一端部和第二端部，所述第二可旋转轴联接至靠近所述第二可旋转轴的所述第二端部的第二滚子齿轮，所述第二滚子齿轮和所述第二可旋转轴的所述第二端部定位于所述壳体中，其中，所述第一滚子齿轮接合所述第二滚子齿轮；d)套筒，其包括具有第一端部和第二端部的第一弯曲中空不锈钢磁化管，所述第一管的所述第一端部具有第一尖锐前端，其中，所述第一管的所述第二端部定位在所述壳体的所述第一侧上；以及具有第一端部和第二端部的第二弯曲中空不锈钢磁化管，所述第二管的所述第一端部具有第二尖锐前端，其中，所述第二管的所述第二端部定位在所述壳体的所述第二侧上；e)往复梭件，其定位在所述套筒中；以及f)弯曲不锈钢磁化针，其定位在所述套筒中，其中，所述套筒具有足够大的内直径以容纳所述针和所述梭件，其中，所述梭件定位在所述套筒和所述针之间，其中，所述梭件接合所述针，其中，所述梭件联接至所述第一和第二可旋转轴，其中，所述第一和第二可旋转轴的旋转使所述梭件穿过所述套筒，这进而驱动所述针穿过所述套筒。2.根据权利要求1所述的装置，其中，所述针包括第一端部、第二端部和中间部分，其中，所述第一端部具有尖锐前端并且所述第二端部联接至缝线。3.根据权利要求2所述的装置，其中，所述针包括多个翅片。4.根据权利要求3所述的装置，其中，所述针包括靠近所述针的所述第一端部的第一翅片、靠近所述针的所述中间部分的第二翅片、以及靠近所述针的所述第二端部的第三翅片。5.根据权利要求4所述的装置，其中，所述第二翅片与所述第一翅片和所述第三翅片成约90度。6.根据权利要求4所述的装置，其中，所述梭件具有第一端部和第二端部，以及靠近所述第一端部的第一窗口和靠近所述第二端部的第二窗口。7.根据权利要求6所述的装置，其中，所述梭件经由所述第一或第二窗口与所述第一、第二或第三翅片的相互作用接合所述针。8.根据权利要求1所述的装置，其中，所述套筒是半圆形的并且延伸大于180度。9.根据权利要求8所述的装置，其中，所述套筒延伸210度。10.根据权利要求1所述的装置，其中，所述套筒引导所述针穿过所述套筒进行360度旋转。11.根据权利要求1所述的装置，其中，所述针是半圆形的并且延伸大于180度。12.根据权利要求10所述的装置，其中，所述针延伸210度。13.根据权利要求1所述的装置，进一步包括联接至所述第一滚子齿轮或所述第二滚子齿轮的旋钮。14.根据权利要求13所述的装置，进一步包括联接至所述旋钮的手柄。
15.一种缝合组织的方法，包括以下步骤：a)提供一种装置，其包括：i)手柄；ii)壳体，其具有顶部端部和底部端部以及第一侧和第二侧，其中，所述壳体的所述底部端部限定开口；iii)可旋转轴，其具有第一端部和第二端部，所述可旋转轴联接至靠近所述可旋转轴的所述第二端部的第一滚子齿轮，所述第一滚子齿轮和所述可旋转轴的所述第二端部定位在所述壳体中，所述可旋转轴联接至所述手柄；iv)第二滚子齿轮，其定位于所述壳体中并接合所述第一滚子齿轮；v)套筒，其包括第一弯曲中空不锈钢磁化管和第二弯曲中空不锈钢磁化管，其中，所述第一管被定位在所述轴的第一侧上并且所述第二管被定位在所述轴的第二侧上，其中，所述第一管包括第一尖锐前端并且所述第二管包括第二尖锐前端；vi)往复梭件；以及vii)弯曲不锈钢磁化针，其定位于所述套筒中，其中，所述套筒的内直径足够大以容纳所述针和所述梭件，并且其中，所述梭件定位于所述套筒和所述针之间，其中，所述梭件接合所述针，其中，所述梭件联接至所述轴，并且其中，所述轴的旋转使所述梭件移动，这进而驱动所述针穿过所述套筒；b)利用所述套筒刺穿组织；c)沿前向方向致动所述可旋转轴以使所述梭件在所述套筒的所述第一管中前进，这使所述针前进至所述组织中；d)沿相反方向致动所述可旋转轴以使所述梭件缩回到所述套筒的所述第二管中；e)重复步骤c)和d)直到所述针被定位在所述套筒内的起始位置中；以及f)重复步骤b)至e)直到缝合过程完成。16.根据权利要求15的方法，进一步包括与所述第一滚子齿轮或所述第二滚子齿轮连通的旋钮，所述旋钮联接至所述手柄。

技术总结
公开了一种装置，包括手柄；可旋转轴；包括第一弯曲中空不锈钢(磁化)管和第二弯曲中空不锈钢(磁化)管的套筒，其中第一管位于轴的第一侧且第二根管位于轴的第二侧，其中，第一管包括尖锐前端并且第二管包括尖锐前端；往复梭件；以及弧形针，其定位在套筒中，其中，套筒的内直径足够大以容纳针和梭件，并且其中，梭件定位在套筒和针之间。轴的旋转使梭件移动，这进而使针移动穿过套筒。进而使针移动穿过套筒。进而使针移动穿过套筒。


技术研发人员：L
受保护的技术使用者：埃尔戈外科集团公司
技术研发日：2021.10.22
技术公布日：2023/9/20