用于储存湿组织的包装的制作方法

1.本发明概括而言是一种用于组织样本的包装系统，更具体而言是用于将组织储存于液体介质中的包装布置。


背景技术：

2.与等效的合成装置相比，生物组织在用于体内植入时通常可提供改进的功能性能。然而，组织移植物的可用性及使用可能受到固有的供应限制以及获取、运输及储存的后勤问题的限制。已经开发了多种技术，其允许可适用于手术植入的组织的获取、运输及储存。然而，许多已开发的技术可能需要使用专门的冷冻设备以在极低温度下储存供体组织。这样的要求可能经常限制能够利用可用组织的设施，并且可能使组织运输至最终使用的手术设施变得复杂。本文所述的包装及相关方法克服了这些问题中的一些，并且可实现更方便的方法以运输、储存、术前准备及最终使用湿式保存或干式保存的组织。在一些合适的储存方法中，组织可储存在能够延长组织的可用储存期限的防腐溶液中。在一些这样的储存方法中，组织可保留在防腐溶液中直到该组织用于外科手术。


技术实现要素：

3.根据一种实施方式，包装系统可包括包装体，该包装体限定空腔。包装系统还可包括组织支架，该组织支架配置为设置于空腔内。包装系统还可包括密封件，该密封件配置为结合至包装体以流体密封空腔。
4.可包括以下特征中的一个或多个。空腔可配置为容纳不同尺寸的组织支架。腔可包括至少一个槽，该槽配置为接合组织支架的对应的凸片以保持组织支架在空腔内的位置。
5.组织支架可配置为支承组织样本。组织支架可配置为将组织样本至少部分地浸入设置于空腔中的液体内。组织支架可配置为在从空腔移除时允许液体从组织支架排出。组织支架可包括一个或多个开口，以在从空腔移除组织支架时允许液体从组织支架排出。
6.组织支架可包括一个或多个特征，该特征配置为便于操纵组织支架。组织支架可配置为支承具有多种尺寸的组织样本。组织支架可包括多个组织支架中的一个。多个组织支架中的每一个可配置为支承不同尺寸的组织样本。空腔及多个组织支架中的每一个可包括协作特征，以在空腔内支承多个组织支架中的任一个。
7.密封件可包括塑料薄膜。密封件可包括箔密封件。密封件可配置为可从包装体剥离以允许进入空腔。
8.根据另一实施方式，提供了一种经包装的组织样本，其中组织样本包装于组织包装系统中。组织包装系统可包括包装体，该包装体限定空腔。组织包装系统还可包括组织支架，该组织支架配置为设置于空腔内。组织包装系统还可包括密封件，该密封件配置为连结至包装体以流体密封空腔。组织样本可由组织支架支承。
9.可包括以下特征中的一个或多个。空腔可配置为容纳不同尺寸的组织支架。组织
样本可包括一种或多种人体组织，包括但不限于神经组织、血管组织、泌尿组织、皮肤组织、肌腱及肌肉组织。组织样本可包括一种或多种动物组织，包括但不限于神经组织、血管组织、泌尿组织、皮肤组织、肌腱及肌肉组织。
10.组织支架可配置为将组织样本至少部分地浸入设置于空腔中的液体内。组织支架可配置为在从空腔移除时允许液体从组织支架排出。组织支架可包括一个或多个开口，以在从空腔移除时允许液体从组织支架排出。组织支架可包括一个或多个特征，该特征配置为便于操纵组织支架。组织支架可配置为支承具有多种尺寸之一的组织样本。组织支架可包括多个组织支架中的一个。多个组织支架中的每一个可配置为支承不同尺寸的多个组织样本中的一个。空腔及多个组织支架中的每一个可包括协作特征，以在空腔内支承多个组织支架中的任一个。
11.密封件可包括塑料薄膜。密封件可包括箔密封件。密封件可配置为从包装体剥离以允许进入空腔。
12.根据又一实施方式，包装组织的方法可包括将组织样本支承于组织支架内。该方法可包括将组织支架放置在限定于包装体中的空腔内。该方法可包括以液体至少部分地填充空腔。该方法还可包括将密封件联接至包装体以流体密封空腔。
13.可包括以下特征中的一个或多个。组织支架可选自多个不同尺寸的组织支架。空腔可配置为容纳不同尺寸的组织支架中的每一个。组织样本可包括神经组织、血管组织、泌尿组织、肌腱及肌肉组织中的一个或多个。
14.组织支架可配置为将组织样本至少部分地浸入设置于空腔中的液体内。组织支架可配置为在从空腔移除时允许液体从组织支架排出。组织支架可包括一个或多个开口，以在从空腔移除时允许液体从组织支架排出。
15.组织支架可包括一个或多个特征，该特征配置为便于操纵组织支架。组织支架可配置为支承选自不同尺寸的多个组织样本的组织样本。组织支架可包括多个组织支架中的一个。多个组织支架中的每一个可配置为支承不同尺寸的组织样本。空腔及多个组织支架中的每一个可包括协作特征，以在空腔内支承多个组织支架中的任一个。
16.密封件可包括塑料密封件及箔密封件之一。将密封件联接于包装体可包括黏合及热封之一。密封件可配置为从包装体剥离以允许进入空腔。
17.根据另一种实施方式，包装系统可包括限定空腔及一个或多个储存器的包装体。包装系统还可包括密封件，该密封件配置为连结至包装体以流体密封空腔及一个或多个储存器。
18.可包括以下特征中的一个或多个。空腔可配置为支承组织样本。包装系统还可包括一个或多个组织支架，该组织支架配置为设置于空腔内。一个或多个组织支架可配置为支承组织样本。密封件可配置为可从包装体逐渐地剥离，以允许逐渐地进入空腔及一个或多个流体储存器。
19.包装系统还可包括在空腔与一个或多个储存器之间的一个或多个流体通路。一个或多个流体通路可包括易碎的密封件，该易碎的密封件配置为在密封状态下流体隔离空腔与一个或多个储存器。易碎的密封件可配置为在破裂状态下提供空腔与一个或多个储存器之间的流体连通。易碎的密封件可配置为在一个或多个储存器内的流体压力增加至阈值压力之上时破裂。易碎的密封件可包括在密封件与包装体之间沿一个或多个流体通路的结合
强度较小的区域。易碎的密封件可包括设置在一个或多个流体通路中的可破裂构件。
20.包装系统还可包括在空腔与包装系统的外部之间的排液管。排液管可包括易碎的密封件，该密封件配置为在密封状态下经由排液管使空腔与包装系统的外部流体隔离。排液管可包括易碎的密封件，该密封件配置为在破裂状态下经由排液管使空腔与包装系统的外部流体联接。
21.根据进一步的实施方式，提供一种经包装的组织样本，其中组织样本包装在组织包装系统中，该包装系统可包括限定空腔及一个或多个储存器的包装体。包装系统还可包括密封件，该密封件连结至包装体以流体密封空腔及一个或多个储存器。组织样本设置于空腔内。
22.可包括以下特征中的一个或多个。包装系统还可包括设置于空腔内的组织支架。组织支架可支承设置于空腔内的组织样本。密封件可配置为可从包装体逐渐地剥离，以允许逐渐地进入空腔及一个或多个流体储存器。
23.一个或多个流体通路可设置于空腔与一个或多个储存器之间。一个或多个流体通路可包括易碎的密封件，该易碎的密封件配置为在密封状态下流体隔离空腔与一个或多个液体储存器。易碎的密封件可配置为在破裂状态下提供空腔与一个或多个储存器之间的流体连通。易碎的密封件可配置为在一个或多个储存器内的流体压力增加至阈值压力之上时破裂。易碎的密封件可包括在密封件与包装体之间沿一个或多个流体通路的结合强度较小的区域。易碎的密封件可包括设置在一个或多个流体通路中的可破裂构件。
24.包装系统还可包括在空腔与包装系统的外部之间的排液管。排液管可包括易碎的密封件，该密封件配置为在密封状态下经由排液管使空腔与包装系统的外部流体隔离。排液管可包括易碎的密封件，该密封件配置为在破裂状态下经由排液管使空腔与包装系统的外部流体联接。
25.组织样本可至少部分地设置于液体中。一个或多个储存器可包括清洗溶液。清洗溶液可配置为经由一个或多个流体通路至少部分地转移至空腔。
附图说明
26.图1a描绘了与本公开一致的包装系统的第一示例实施方式；
27.图1b是与本公开一致的图1a中包装系统的示例实施方式的分解图；
28.图2a描绘了与本公开一致的包装系统的第二示例实施方式；
29.图2b描绘了图2a中包装系统的说明性示例实施方式的组织支架的示例实施方式；
30.图3a是与本公开一致的包装系统的第三示例实施方式的分解图；
31.图3b是与本公开一致的图3a中包装系统的示例实施方式的截面视图；
32.图4a是与本公开一致的包装系统的另一示例实施方式的俯视图；
33.图4b是与本公开一致的图4a中包装系统的示例实施方式的侧视图；
34.图5a是与本公开一致的包装系统的另一示例实施方式的俯视图；
35.图5b是与本公开一致的图5a中包装系统的示例实施方式的侧视图；
36.图6a是与本公开一致的包装系统的另一示例实施方式的俯视图；
37.图6b是与本公开一致的图6a中包装系统的示例实施方式的侧视图。
具体实施方式
38.一般而言，与本公开一致的实施方式与包装系统有关。在一些实施方式中，包装系统可用于包装组织样本，例如，其可旨在与各种外科手术结合使用，例如用于移植物或其他用途。在一些示例实施方式中，包装系统可允许组织样本包装在液体介质中，例如这可便于组织的储存或保存。在一些实施方式中，液体可包括防腐液体和/或溶液。此外，在一些示例实施方式中，与本公开一致的包装系统可包括能够例如在从包装中取出组织样本时和/或在其他操作期间使得操作组织样本更为容易的特征。
39.例如，参考图1a及1b，大致地示出示例包装系统10a。与示例性实施方式一致，包装系统10a通常可具有泡罩(blister)包装构造，包括限定了空腔14a的包装体12a。组织支架16a可配置为设置于空腔14a内，并且包装系统还可包括配置为连结至包装体12a以流体密封空腔14a的密封件18a。
40.与本公开一致，包装体12a可由任何合适的材料形成，包括但不限于各种塑料材料。在一些实施方式中，包装体12a可由能够灭菌的塑料材料形成，例如经由伽马射线灭菌或可允许包装系统10a和/或包装系统10a内所包含的任何东西进行灭菌的其他合适灭菌技术。在一些实施方式中，包装体12a可由能够提供氧气屏障、例如防止氧气迁移至空腔14a内部的合适材料形成。在一些实施方式中，包装体12a可由多层塑料材料形成。包装体12a可藉由任何合适的成型技术形成，包括但不限于热成型或射出成型。
41.包装体及限定于其中的空腔可具有任何合适的形状及构造。在示例实施方式中，空腔14a可具有如图1a及1b所示大致圆形或半圆柱形的形状。在一些这样的实施方式中，包装体12a可设有特征，例如脚20a、20b，其可将包装体12a稳定于空腔14a的开口大致向上定向的情况(例如，当包装体12a放置于大致水平的表面上时)。在其他示例实施方式中，例如，如图2a及3a至3b所示，包装体12b、12c可形成为具有大致平坦的底部，例如当包装体12b、12c放置于大致水平的表面上时，可允许包装体12b、12c位于空腔14b、14c的开口大致向上定向的大致稳定的定向中。应当理解，可利用不同于所描绘的实施方式的形状及配置。
42.如一般所讨论的，包装系统可包括组织支架，其配置为至少部分地设置于空腔内。在一些实施方式中，组织支架可配置为可移除地设置于空腔内。此外，组织支架可相对于空腔定尺寸使得密封件可具有大致平面的构造并可在不受组织支架干扰的情况下连结至包装体。在其他实施方式中，密封件可具有轮廓(contoured)构造以容纳至少部分地从空腔伸出的组织支架。
43.通常，组织支架可配置为支承组织样本。即，组织支架通常可成型为相对于组织支架保持或定位组织样本。因此，在组织支架可移除地设置于包装体的空腔内的实施方式中，可藉由将组织支架(支承组织样本)放置在空腔内和/或从空腔取出组织支架(支承组织标本)，组织样本可放置在包装内和/或从包装移除。例如，参考图1a至2b，在一些实施方式中，组织支架16a、16b通常可形成为具有凹部、凹痕或空腔(例如凹部22a、22b)的开口托盘，其可支承组织样本(例如如图1a所示，藉由将组织样本24a放置于组织支架16a的凹部22a中)。在一些实施方式中，组织支架可至少部分地围绕组织样本。例如，如图3b的实施方式所示，组织支架16c可具有大致蛤壳形构造，其中组织支架16c的两个或更多个协作部分可分别围绕组织样本24c折叠以至少部分地包围组织样本24c。应当理解，与本公开一致的组织支架可具有各种附加和/或替代配置，其可支承组织样本，以藉由将组织支架可移除地放置于空
腔内而允许组织样本可移除地放置在包装系统的空腔内。
44.除了和/或作为允许将组织样本可移除地放置在空腔内的替代方案，组织支架还可帮助保护组织样本和/或将组织样本保持于包装系统内。例如，与包装体的空腔相比，组织支架可允许组织样本具有相对较小的尺寸，以相对定位地保持在空腔内。例如，组织支架可减少组织样本在空腔内可移动的程度(例如，减少组织样本在空腔内所经历的晃动或横向移动的程度)。因为组织支架可在相对较大的空腔内支承相对较小的组织样本，在一些实施方式中，包装体的尺寸可设计为便于用户操作包装系统，例如不需要高度灵巧性。与本公开一致，包装系统可用于容纳任何所需的组织。例如，组织样本可包括人体组织或动物组织。可结合本公开使用的组织的实例可包括但不限于神经组织、血管组织、泌尿组织、肌腱、肌肉组织等。
45.与一些实施方式一致，组织支架可配置为至少部分地将组织样本浸入设置于空腔中的液体内。例如，在包装期间，包装体的空腔可至少部分地填充有液体介质(例如，在组织支架和/或组织样本放置于空腔内之前或之后)。液体介质可包括任何合适的液体，例如，在从空腔中取出组织样本期间和/或在外科手术中处理组织样本期间，该液体可维持和/或保存组织样本的一种或多种特性(例如，增加储存期限、增加生物活性、增加受体接受度等)和/或可便于组织样本的处理。
46.根据一个示例，液体可便于组织样本的储存和/或保存。根据另一示例，液体可包括包含体积约2％至约15％的二甲亚砜(dmso)的溶液。该溶液还可包含约150g/l至2.5g/l的氯化钠。该溶液还可包含约0.3g/l的氯化钾。该溶液还可包含约0.2g/l的氯化钙。该溶液还可包括约0.4g/l的碳酸氢钠。该溶液还可包括约0.1g/l的氯化镁。应当理解，包括但不限于包含一价及二价金属阳离子(例如，钠、钾、镁、钙等)的混合物的溶液的各种其他液体可结合用于与本公开内容一致的实施方式，本公开内容包括标题为《组织的湿式保存》的美国专利申请号16/898,224(公开为us
47.2020/0390087a1)及同样标题为《组织的湿式保存》的美国专利申请号16/939,889(公开为us 2020/0390088 a1)中所公开的防腐溶液，两者均藉由引用并入本文。
48.在一些实施方式中，组织支架可配置为在从空腔移除时允许液体从组织支架排出。例如，如上所述，当组织支架至少部分地设置于空腔内时，组织支架可配置为将组织样本至少部分地浸入液体中。此外，组织支架可配置为在从空腔移除时允许液体从组织支架排出(由此从组织样本周围排出)。例如，组织支架可包括可允许液体从支承组织样本的组织支架的凹部或内部排出的任何种类的槽、孔、切口、穿孔等。参考图1b及2b，在图示的实施方式中，组织支架16a及16b可包括凹部22a、22b或各组织支架16a、16b中的一个或多个槽(例如，槽26a、26b)。槽26a、26b可允许液体从组织支架16a、16b排出，同时仍然允许组织支架16a、16b继续支承组织样本。在图3a至3b进一步说明的示例中，蛤壳形组织支架16c可包括多个孔(例如，孔26c)，这些孔可允许液体从蛤壳形组织支架16c的内部排出，同时允许蛤壳形组织支架16继续支承组织样品24c。应当理解，可提供各种附加和/或替代配置以允许液体从组织支架排出，其例如在从空腔移除组织支架时允许组织支架继续支承组织样本。
49.在与本公开一致的一些实施方式中，组织支架可包括配置为便于操作组织支架的一个或多个特征。例如，如上所述，组织支架可在空腔内支承组织样本。藉由从空腔移除组织支架可方便地从包装系统中移除组织样本。例如，组织支架通常可比组织样本具有更大
尺寸及更高的结构完整性(例如，强度、刚性等)。如此，与在组织样本仍处于空腔中时从组织支架移除组织样本相比，从空腔移除仍支承组织样本的组织支架可能更为容易。另外，如上所述，组织支架可包括诸如孔、槽等的特征，当从空腔移除组织支架时，这些特征可允许液体从组织支架排出，由此自组织样本周围排出。为此，组织支架可包括一个或多个特征，其可便于例如手动和/或藉由手术器械如钳子或镊子操作组织支架。
50.与前述一致，在各种实施方式中，组织支架可包括例如延伸部、凸片、翼板、围绕周边的附加材料的特征，以及可便于组织支架的处理及操纵的其他合适特征。参考图1a至1b，在一示例实施方式中，组织支架16a可包括自凹部22a一端的延伸部28a。延伸部28a可提供能够更容易地被钳子或镊子抓取的便利特征，例如以从空腔14a移除组织支架16a。类似地，在图2a至2b的实施方式中，示出组织支架16b包括自凹部22b的延伸部28b。与该实施方式一致，延伸部28b不仅可相对于凹部22b纵向延伸，还可包括横向延伸的特征。此外，参考图3a及3b，特征28c、28d可包括蛤壳形组织支架16c相对侧的凸片，例如，其可允许组织支架更容易地抓取及操纵。此外，如图所示，在一些实施方式中，特征28c及28d可至少部分地彼此偏移，例如，其可便于打开蛤壳形组织支架16c，例如以从组织支架16c中取出组织样本24c。
51.如上所述，组织支架可配置为允许液体从组织支架排出。在一些实施方式中，可能需要在使用前(例如，在将组织样本植入接受者之前)润洗组织样本。用于润洗储存的组织以准备例如用于手术环境中的患者的液体及溶液的方法，可能取决于使用的储存溶液及保存的组织类型。本领域技术人员将理解此种方法及润洗液体及其变化。例如，可使用标题为《组织的湿式保存》的美国专利申请号16/898,224(公开为us 2020/0390087 a1)及同样标题为《组织的湿式保存》的美国专利申请号16/939,889(公开为us
52.2020/0390088a1)中所公开的方法及润洗液体，两者均藉由引用并入本文。与此实施方式一致，操纵特征(例如，特征28a至28d)不仅可便于从空腔移除组织支架，还可便于组织样本的润洗，例如藉由提供组织支架的方便部分以供抓握，从而将组织支架降低至润洗盆中和/或在含有润洗液体的盆中抽甩(swishing)组织支架(以及由组织支架支承的组织样本)。在这点上，组织支架的排出特征还可便于组织样本的润洗，例如藉由类似地允许润洗液体从组织支架排出。
53.根据与本公开一致的一些实施方式，包装系统的空腔可配置为至少部分地容纳不同尺寸的组织支架。例如，在某些情况下，可能需要提供具有尺寸设计为容纳给定尺寸的组织样本的凹部的组织支架。例如，可能需要组织支架的凹部具有与组织样本相似的尺寸，例如，以使得组织样本在凹部内较少移动等。因此，具有相对较大凹部的组织支架可用于支承相对较大的组织样本，具有相对较小凹部的组织支架可用于支承相对较小的组织样本。与一些此种布置一致，可能期望能够使用具有相同尺寸空腔的相同包装体，其中组织支架具有不同尺寸的凹部。此外，可能期望无论组织支架的凹部尺寸如何，都能够限制组织支架在空腔内的运动自由度(例如，以防止组织样本从凹部移出，或在其他情况下以组织支架不再支承组织样本的方式移动)。
54.与前述一致，在空腔可配置为至少部分地容纳不同尺寸支架的实施方式中，支架的整体尺寸可独立于用于支承组织样本的凹部尺寸。例如，在图1a至1b所说明的实施方式中，组织支架16a可包括凹部22a及延伸部28a。组织支架16a的总体尺寸可与空腔14a大致相似和/或具有与空腔14a大致相似的横截面和/或平面尺寸和/或形状。因此，组织支架16a可
大致定位地限制于空腔14a内。在示例实施方式中，空腔14a可配置为至少部分地容纳整体尺寸相似但具有不同尺寸凹部的不同组织支架。例如，具有相对较大凹部(例如，其可配置为支承相对较大的组织样本)的组织支架可具有相对较小的延伸部，从而具有大致相似的整体尺寸。类似地，具有相对较小凹部(例如，其可配置为支承相对较小的组织样本)的组织支架可具有相对较大的延伸部。应当理解，除了具有不同尺寸的纵向延伸部外，具有不同尺寸凹部的组织支架也可具有不同尺寸的横向延伸部，例如，以提供大致相似的整体尺寸和/或形状。
55.在一些实施方式中，具有单一尺寸的空腔可配置为容纳不同尺寸的组织支架，同时相对于空腔大致定位地限制组织支架。例如，如上所述，可提供具有不同尺寸的凹部以支承不同尺寸的组织样本的不同组织支架。在关于图1a及1b所讨论的例子中，具有不同尺寸凹部的不同组织支架可藉由提供具有相似的整体尺寸的不同组织支架(例如，即使凹部可能具有不同尺寸)相对于空腔在位置上受到限制。与另一示例一致，空腔及组织支架可包括能够相对于空腔在位置上限制组织支架的特征。例如，如图2a所示，空腔14b可包括至少一个槽(例如，槽30a至30d)，其配置为接合组织支架16b的对应凸片(例如，凸片32a至32b)以保持组织支架16b在空腔14b内的位置。
56.与前述一致，在一些实施方式中，空腔及多个组织支架中的每一个可包括协作特征，以在空腔内支承多个组织支架的任一者。例如，组织支架16a的延伸部28a可配置为与空腔14a的整体尺寸配合。此外，凸片32a、32b可配置为与空腔14b的槽30a至30d配合。因此，配置为支承不同尺寸组织样本的多个支架能够与通用尺寸和/或配置的空腔一起使用。
57.应当理解，虽然所示实施方式在空腔14b的任一侧使用四个槽30a至30d，但可使用更多或更少数量的槽。此外，虽然图2a及2b包括在空腔每一侧上的槽及在组织支架每一侧上的凸片，在其他实施方式中槽可仅设置于空腔的一侧上，且凸片可仅设置于组织支架的一侧上。还应当理解，可利用不同于槽及凸片的协作特征来实现相同的结果。
58.在另一个示例中，除了相对于空腔在位置上限制组织支架外，协作特征可提供由组织支架支承的组织样本的尺寸指示。例如，如图2a所示，各槽30a至30d包括相关联的尺寸标记。与此示例一致，尺寸标记可对应于能够由组织支架保持的组织样本的尺寸，组织支架可接合与尺寸标记相关联的槽。因此，协作特征还可为组织样本提供尺寸指示器。
59.与前述一致，在一些实施方式中，组织支架可包括多个组织支架中的一者。多个组织支架中的每一个可具有不同尺寸，即，配置为支承不同尺寸的组织样本(例如，多个组织支架中的每一个可包括不同尺寸的凹部)。在一些这样的实施方式中，尺寸设计为支承不同尺寸组织样本的组织支架可与相同尺寸的包装空腔一起使用。然而，在其他实施方式中，配置为支承不同尺寸组织样本的组织支架本身可具有不同尺寸，但可配置为在相同尺寸的包装空腔中使用(例如，一个空腔尺寸可容纳不同尺寸的组织支架)并可包括组织支架与空腔之间的协作特征，以相对于空腔在位置上限制组织支架。
60.在一些示例中，组织支架可配置为支承具有多种尺寸的组织样本。例如，参考图1a，在一个实施方式中，组织支架16a可包括凹部22a，该凹部22a的尺寸设计为支承给定长度(例如，在所示示例中为15mm)的组织样本。此外，凹部22a的尺寸可设计为支承给定长度但具有不同直径的组织样本(例如，统称为组织样本24d)。例如，凹部22a的宽度及深度的尺寸可设计为用于支承给定长度的最大直径组织样本，并且还可适当地支承具有与最大直径
组织样本相比较小直径的给定长度组织样本。应当理解，虽然凹部22a的尺寸可设计为支承给定长度的组织样本，但凹部22a可类似地支承具有较短长度的组织样本。
61.还参考图3a至3b，在一些示例实施方式中，单一尺寸的组织支架16c可配置用于支承具有不同长度和/或不同直径的组织样本。例如，组织支架16c可具有蛤壳形构造，例如，其可围绕组织样本闭合以支承组织样本并将组织样本保持在由蛤壳形限定的封闭凹部中。因此，封闭的凹部可支承更大及更小的组织样本，同时抵抗组织样本从组织支架16c离可(例如，因为设置于蛤壳形组织支架内的组织样本可于所有侧面上被组织支架包围)。
62.如上所述，包装系统可包括密封件，其配置为连结至包装体以流体地密封空腔。如各种图示实施方式中所示，各包装系统的空腔通常可包括开放的表面。密封件可围绕空腔的周边连结于包装体以流体地密封空腔，并将组织支架及组织样本保持在空腔内。此外，密封件不仅可防止可与组织样本结合使用的任何储存液体的溢出，还可防止例如可能对组织样本产生不利影响和/或危及组织样本的预期用途的任何污染物进入。在一些实施方式中，密封件可附加地提供氧气屏障，例如，以防止和/或减少密封件已经连结于包装体时氧气侵入空腔。
63.应当理解，多种合适的材料可用于密封件。此类材料的示例可包括但不限于塑料薄膜、金属箔、多层结构(例如，塑料层压纸、塑料层压金属箔、多层塑料薄膜等)。此外，应当理解，可利用多种技术将密封件连结于包装体以提供不透流体的密封件。例如，密封件可黏合地结合于包装体、可头部结合于包装体、和/或以其他方式结合于包装体。此外，应当理解，虽然所示实施方式已将密封件大致描绘为平面构件，但在其他实施方式中，密封件可包括形状和/或轮廓构件。在一些这样的实施方式中，密封件可包括附加的空腔，当密封件连结于包装体时，该附加空腔可至少部分地与包装体的空腔对齐。
64.在示例实施方式中，密封件可配置为从包装体剥离以允许进入空腔(例如，允许从空腔移除组织支架和/或组织样本)。例如，如上所述，密封件可例如藉由黏合剂结合和/或热结合(例如，热封)连结于包装体。在一些实施方式中，密封件的一部分可不连结于包装体。例如，密封件的一部分可在外围延伸超出密封件与包装体之间的连接处。例如，图1a及2a所示，密封件18a、18b(分别地)可包括翼片(flap)部分34a、34b(分别地)。当密封件18a、18b连结于包装体时，至少翼片部分34a、34b可不连结于包装体12a、12b并可延伸超出密封件18a、18b与包装体12a、12b之间的连接处。翼片部分34a、34b可提供用于抓取密封件18a、18b的方便位置，以从包装体12a、12b剥离密封件18a、18b。类似地，包装体12a、12b可包括凸片36a、36b(分别地)，其可在外围延伸超出密封件18a、18b与包装体12a、12b之间的连接处。以与翼片部分34a、34b类似的方式，凸片部分36a、36b可提供包装体12a、12b用于抓取的一部分，以从包装体12a、12b剥离密封件18a、18b。与各种其他实施方式一致，密封件可从包装体上切除或撕除以允许进入空腔(例如，移除组织支架和/或组织样本)。
65.参考图4至图6，根据另一示例，可提供包装布置，其可包括一个或多个用于包含一种或多种润洗或清洗溶液的储存器。例如，参考图4a及4b的示例，为一示例包装系统10d。如图所示，包装系统10d可包括包装体12d，该包装体12d可限定用于容纳组织样本24d的空腔14d。在一些实施方式中，组织样本24d可由组织支架16d支承，而在其他实施方式中，组织样本可由空腔本身支承。与各种实施方式一致，空腔14d和/或组织支架16d能够以与任何前述空腔和/或组织支架类似的方式配置、和/或包括前述空腔与组织支架的特征的各种组合。
在其他实施方式中，空腔14d和/或组织支架16d可具有与前述实施方式不同的特征和/或构造。此外，如一般提到的，在一些实施方式中，包装系统10d可不包括组织支架。与此种实施方式一致，组织样本24d可由空腔14d支承。
66.除了空腔14d外，包装系统10d可包括一个或多个附加的储存器40a至40c。一个或多个附加的储存器40a至40c可包括形成于包装体12d中的空腔，该空腔可配置为用于容纳一定体积的液体。如先前实施方式所讨论的，包装系统10d可包括密封件(未示出)，该密封件可包围一个或多个储存器40a至40c(处于密封构造)，并可从包装体12d剥离以允许进入一个或多个储存器40a至40c。在一些实施方式中，密封件可逐渐从包装体12d剥离以允许逐渐地进入空腔14d及一个或多个储存器40a至40d。例如，密封件可从包装体12d上剥离以允许进入空腔14d。随后，密封件可从包装体12d剥离以允许进入第一储存器40a。然后，密封件可从包装体12d剥离以允许进入第二储存器40b。此外，密封件可从包装体12d剥离以允许进入第三储存器40c。应当理解，也可实施其他配置，例如从包装体剥离密封件以一次暴露一个以上的储存器等。
67.在一些实施方式中，一个或多个储存器可用于容纳可与组织样本的制备、使用和/或植入有关的液体和/或物品。例如，在一些实施方式中，可使用保存介质，例如防腐溶液或处理来保存组织样本。在一些这样的实施方式中，可能需要在使用前(例如，在植入或其他用途前)润洗或清洗组织样本以至少部分地去除或置换保存介质。在此种实施方式中，一个或多个储存器可包含润洗液体或清洗液体。根据一个示例，在使用组织样本24d期间，组织样本24d可从空腔14d中移出并可暴露于包含在一个或多个储存器40a至40c中的润洗或清洗液体，例如，藉由将组织样本24d放置在一个或多个容器40a至40c中和/或藉由将组织样本24d浸入包含在一个或多个储存器40a至40c中的液体内和/或于包含在一个或多个储存器40a至40c中的液体内抽甩(swish)。在一个实施方式中，组织样本24可依次暴露于包含在各储存器40a至40c中的液体。在一些实施方式中，各储存器40a至40c可包含相同的液体。在一些实施方式中，一个或多个储存器40a至40c可包括与其他一个或多个储存器40a至40c不同的液体。例如，不同液体可包含在不同的储存器中以允许对组织样本依次进行清洗、润洗和/或处理。润洗液体和/或清洗液体的实例可包括但不限于水、盐水溶液、乳酸盐林格氏液(lrs)、磷酸盐缓冲液(pbs)或其他合适的润洗溶液/液体。除了和/或作为液体的替代，一个或多个储存器可包括一件设备或可与组织样本的使用相关联的其他物品。因此，包装系统10d可提供并保护组织样本及相关的设备或物品两者。也可使用其他实施方式。应当理解，虽然描绘了三个储存器，但这仅用于说明的目的，因为可提供数量更多或更少的储存器。
68.参考图5a至5b及6a至6b，根据进一步的示例，一个或多个储存器能够与空腔流体地联接。例如，一个或多个储存器能够与空腔流体联接，同时密封件保持与包装体至少一部分的联接和/或连结。例如，参考图5a及5b，示出包装系统10e的示例，包括空腔14e及储存器40d。如图所示，空腔14e可配置为在使用或不使用组织支架的情况下保持组织样本。与该实施方式一致，包装系统10e可包括在空腔14e与储存器40d之间的流体通路42a。例如，密封件(未示出)能够以如下方式连结于包装体12e，即密封件在流体通路42a的区域中与包装体12e的连结比与包装体的周围部分的连接更弱。与这样的实施方式一致，向空腔14e或储存器40d施加压力可导致空腔14e和/或储存器40d中的压力增加。压力的增加可导致密封件与包装体12e之间的连结处沿着流体通路42a而失效。密封件与包装体12e之间的连接处沿流
体通路失效可允许空腔14e与储存器40d之间的流体连通。
69.在一个示例中，可将压力施加于储存器40d，例如，藉由在储存器40d的区域中挤压包装系统10e。施加的压力可导致储存器40d内润洗溶液和/或其他液体的压力增加，这可导致密封件与包装体12e之间的结合在流体通路42a的区域中失效。密封件及包装体之间的结合在流体通路区域中失效可允许储存器40d与空腔14e之间经由流体通路42a而流体连通。在一些实施方式中，一旦流体通路42已经打开(例如，由于密封件与包装体12e之间的结合失效)，储存器40d内增加的压力可允许至少一部分流体从储存器40d转移进入空腔14e。在一些实施方式中，至少一部分流体从储存器到空腔中的转移可令组织样本的润洗和/或清洗开始。应当理解，流体通路42a可代表密封件与包装体之间相对弱的结合的线和/或区域。在一些实施方式中，密封件可在流体通路区域中未结合于包装体。此外，可设置密封件与包装体之间相对细的结合线跨越整个流体通路(例如，在流体通路的连接处与流体通路及储存器的连接处之间的一个或多个区域处)。在这样的实施方式中，压力增加不会导致密封件与包装体之间的连接处沿着整个流体通路失效，而仅会导致密封件与包装体之间的连接处沿着流体通路相对较小范围的失效，从而为空腔与储存器直接的流体连通提供流体通路。与任何前述布置一致，储存器可与空腔流体隔离，直到流体通路因密封件与包装体之间的连接处失效而打开。
70.还参考图6a及6b，在一些实施方式中，包装系统10f可包括一个以上的储存器(例如，储存器40e至40g)，其能够经由一个或多个相应的流体通路(例如，流体通路42b至42d)与空腔14f流体连通。例如，空腔14f及储存器40e至40g能够以如上文中关于一个或多个前述示例实施方式大致讨论的方式形成于包装体12f中。空腔14f可配置为在使用和/或不使用组织支架的情况下保持组织样本。一个或多个储存器40e至40g可包括一种或多种流体(例如，其可在各储液器中包括相同流体和/或一种或多种不同的流体)，该流体可经由一个或多个流体通路42b至42d至少部分地转移至空腔14f。因此，可将组织样本暴露于一种以上的不同流体和/或将组织样本依序暴露于流体(例如，以依序润洗等)。
71.在一些实施方式中，一个或多个流体通路可包括与周围区域相比密封件(未示出)更弱地结合至包装体12f的区域。因此，施加于一个或多个储存器40e至40g内的流体的压力可导致沿着相应流体通路结合的局部失效。在其他实施方式中，流体通路可表示沿着密封件未结合至包装体12f的区域，除了例如在流体通路及储存器的连接处与流体通路及空腔之间的连接处之间的离散区域。此种离散区域可代表易碎的密封件。易碎的密封件可保持空腔14f与相应储存器40e至40g之间的流体隔离，直到一个或多个易碎的密封件破裂(例如，藉由对一个或多个相应储存器施加力)。在一些实施方式中，一个或多个流体通路42b至42d可包括形成在包装体和/或密封件中的通道。与这样的实施方式一致，流体通路可包括离散的易碎密封件，例如，其可流体地隔离相应储存器及空腔直到相应的易碎密封件破裂(例如，藉由对一个或多个相应储存器施加压力)。易碎的密封件可包括可流体地密封流体通路但可藉由对各别的储存器施加压力而爆裂或破裂的任何材料。在一些实施方式中，易碎的密封件可在向储存器施加与可能导致密封件与包装体之间的连接处失效的压力相比更低的压力下破裂。因此，易碎的密封件可能会破裂，以提供一个或多个储存器与空腔之间的流体连通，但不会以其他方式损害包装系统。虽然在每个储存器与空腔之间描绘了单独的流体通路，但是应当理解，在一些实施方式中，流体通路的至少一部分可是共通的。例如，
每个储存器可藉由一个或多个进料通路和/或直接经由各自易碎的密封件与通向空腔的共通的流体通道联接。
72.在一些实施方式中，空腔可包括排液管，例如，其可提供与包装系统外部的流体连通。例如，如图6a及6b所示的示例，空腔14f可包括排液管44，其可提供与包装系统10f外部的流体连通。在一些实施方式中，排液管44可包括与任何前述的易碎的密封件一致的易碎的密封件(例如，作为密封件与包装体12f之间相对弱的结合的区域、设置在排液管内的易碎的构件等)。如上所述，在一些实施方式中，可将压力施加于储存器，例如其可打开储存器与空腔之间的流体通路(例如，藉由破坏易碎的密封件和/或导致密封件与包装体之间的结合失效等)。此外，一旦储存器与空腔之间的流体通路打开，储存器上增加的压力可能导致空腔内压力的增加。在一些实施方式中，由此导致的空腔内的压力增加可能导致排液管44打开(例如，藉由使易碎的密封件破裂和/或导致密封件与包装体之间的结合失效)。因此，空腔可与包装系统外部流体连通。这可允许一个或多个储存器内的至少一部分流体被转移至空腔，例如藉由为已经在空腔内(和/或先前从储存器转移至空腔)的任何流体提供排液管，以离开空腔。因此，在一些这样的实施方式中，例如藉由以来自一个或多个储存器的流体置换空腔，能够从空腔冲洗流体。此外，该方法可用来自储存器的液体依序润洗和/或处理组织样本。
73.虽然已在组织样本的包装系统的上下文中描述了一些前述示例实施方式，但是应当理解，本文所述的原理、特征和/或优点可同样适用于其他材料的包装。此外，虽然已在用于储存在液体介质中的组织样本的包装系统的上下文中描述了一些前述示例实施方式，但是应当理解，本文所述的原理、特征和/或优点可同样适用于不需要使用液体介质的组织储存。因此，本公开不应受所公开的示例实施方式的任一者限制，并且应被赋予所附权利要求的完整范围。

技术特征：
1.一种包装系统，包括：限定了空腔的包装体；配置为设置于所述空腔内的组织支架；以及配置为连结至所述包装体以流体密封所述空腔的密封件。2.如权利要求1所述的包装系统，其中所述包装系统包括多个组织支架，且其中所述空腔配置为容纳不同尺寸的组织支架。3.如权利要求1所述的包装系统，其中所述空腔包括至少一个槽，所述至少一个槽配置为接合所述组织支架的对应凸片以保持所述组织支架在所述空腔内的位置。4.如权利要求1所述的包装系统，其中所述组织支架配置为支承组织样本。5.如权利要求1所述的包装系统，其中所述组织支架配置为支承组织样本并装配于所述空腔内以将所述组织样本至少部分地浸入设置于所述空腔中的液体内。6.如权利要求1所述的包装系统，其中所述组织支架配置为在从所述空腔移除时允许所述液体从所述组织支架排出。7.如权利要求6所述的包装系统，其中所述组织支架包括一个或多个开口，以允许所述液体在从所述空腔移除所述组织支架时从所述组织支架排出。8.如权利要求1所述的包装系统，其中所述组织支架包括配置为便于操纵所述组织支架的一个或多个特征。9.如权利要求1所述的包装系统，其中所述包装系统包括多个组织支架，且其中所述多个组织支架配置为支承具有多种尺寸的组织样本。10.如权利要求1所述的包装系统，其中所述包装系统包括多个组织支架，且其中所述多个组织支架具有多种不同的尺寸。11.如权利要求10所述的包装系统，其中所述多个组织支架中的每一个及所述空腔包括协作特征，以在所述空腔内支承所述多个组织支架中的任一个。12.如权利要求1所述的包装系统，其中所述密封件包括塑料薄膜。13.如权利要求1所述的包装系统，其中所述密封件包括箔密封件。14.如权利要求1所述的包装系统，其中所述密封件配置为可从所述包装体剥离以允许进入所述空腔。15.一种经包装的组织样本，其中所述组织样本包装于组织包装系统中，所述组织包装系统包括：限定了空腔的包装体；设置于所述空腔内的组织支架；以及连结至所述包装体以流体密封所述空腔的密封件，其中所述组织样本由所述组织支架支承。16.如权利要求15所述的经包装的组织样本，其中所述组织包装系统的所述空腔配置为容纳不同尺寸的组织支架。17.如权利要求15所述的经包装的组织样本，其中所述组织样本包括神经组织、血管组织、泌尿组织、肌腱或肌肉组织中的一个或多个。18.如权利要求15所述的经包装的组织样本，其中所述组织包装系统的所述组织支架配置为将所述组织样本至少部分地浸入设置于所述空腔中的液体内。
19.如权利要求15所述的经包装的组织样本，其中所述组织包装系统的所述组织支架配置为在从所述空腔移除时允许所述液体从所述组织支架排出。20.如权利要求19所述的经包装的组织样本，其中所述组织包装系统的所述组织支架包括一个或多个开口，以在从所述空腔移除所述组织支架时允许所述液体从所述组织支架排出。21.如权利要求15所述的经包装的组织样本，其中所述组织包装系统的所述组织支架包括配置为便于操纵所述组织支架的一个或多个特征。22.如权利要求15所述的经包装的组织样本，其中所述组织包装系统的所述组织支架配置为支承所述组织样本的尺寸。23.如权利要求15所述的经包装的组织样本，其中所述组织包装系统的所述密封件包括塑料薄膜。24.权利要求15所述的经包装的组织样本，其中所述组织包装系统的所述密封件包括箔密封件。25.如权利要求15所述的经包装的组织样本，其中所述组织包装系统的所述密封件可从所述包装体剥离以允许进入所述空腔。26.一种包装组织的方法，包括：以组织支架支承组织样本；将所述组织支架放置在限定于包装体中的空腔内；以液体至少部分地填充所述空腔；以及将密封件联接至所述包装体以流体密封所述空腔。27.如权利要求26所述的方法，其中所述组织支架选自多个不同尺寸的组织支架，且其中所述空腔配置为容纳不同尺寸的所述组织支架中的每一个。28.如权利要求26所述的方法，其中所述组织样本包括神经组织、血管组织、泌尿组织、肌腱或肌肉组织中的一个或多个。29.如权利要求26所述的方法，其中所述组织支架配置为将所述组织样本至少部分地浸入设置于所述空腔中的液体内。30.如权利要求26所述的方法，其中所述组织支架配置为在从所述空腔移除时允许所述液体从所述组织支架排出。31.如权利要求30所述的方法，其中所述组织支架包括一个或多个开口，以在从所述空腔移除所述组织支架时允许所述液体从所述组织支架排出。32.如权利要求26所述的方法，其中所述组织支架包括配置为便于操纵所述组织支架的一个或多个特征。33.如权利要求26所述的方法，其中所述密封件包括塑料薄膜及箔密封件中的一个。34.如权利要求26所述的方法，其中将所述密封件联接至所述包装体包括黏合及热封中的一个。35.如权利要求26所述的方法，其中联接的所述密封件配置为从所述包装体剥离以允许进入所述空腔。36.一种包装系统，包括：包装体，其限定了空腔及一个或多个储存器；以及
配置为连结至所述包装体以流体密封所述空腔及所述一个或多个储存器的密封件。37.如权利要求36所述的包装系统，其中所述空腔配置为支承组织样本。38.如权利要求36所述的包装系统，还包括配置为设置于所述空腔内的一个或多个组织支架，所述一个或多个组织支架配置为支承组织样本。39.如权利要求36所述的包装系统，其中所述密封件配置为可从所述包装体逐渐地剥离，以允许逐渐地进入所述空腔及所述一个或多个流体储存器。40.如权利要求36所述的包装系统，还包括在所述空腔与所述一个或多个储存器之间的一个或多个流体通路。41.如权利要求40所述的包装系统，其中所述一个或多个流体通路包括易碎的密封件，所述易碎的密封件配置为在密封状态下流体隔离所述空腔与所述一个或多个储存器，但在破裂状态下提供所述空腔与所述一个或多个储存器之间的流体连通。42.如权利要求41所述的包装系统，其中所述易碎的密封件配置为在所述一个或多个储存器内的流体压力增加至阈值压力之上时破裂。43.如权利要求41所述的包装系统，其中所述易碎的密封件包括在所述密封件与所述包装体之间沿所述一个或多个流体通路的结合强度较小的区域。44.如权利要求41所述的包装系统，其中所述易碎的密封件包括设置在所述一个或多个流体通路中的可破裂构件。45.如权利要求40所述的包装系统，还包括在所述空腔与所述包装系统的外部之间的排液管。46.如权利要求45所述的包装系统，其中所述排液管包括易碎的密封件，所述易碎的密封件配置为在密封状态下经由所述排液管使所述空腔与所述包装系统的外部流体隔离，且配置为在破裂状态下经由所述排液管使所述空腔与所述包装系统的外部流体联接。47.一种经包装的组织样本，其中所述组织样本包装在组织包装系统中，所述组织包装系统包括：包装体，其限定了空腔及一个或多个储存器；以及连结至所述包装体以流体密封所述空腔及所述一个或多个储存器的密封件；其中所述组织样本设置于所述空腔内。48.如权利要求47所述的经包装的组织样本，所述包装系统还包括设置在所述空腔内的组织支架，所述组织支架支承设置于所述空腔内的所述组织样本。49.如权利要求47所述的经包装的组织样本，其中所述密封件配置为可从所述包装体逐渐地剥离，以允许逐渐地进入所述空腔及所述一个或多个流体储存器。50.如权利要求47所述的经包装的组织样本，还包括在所述空腔与所述一个或多个储存器之间的一个或多个流体通路。51.如权利要求50所述的经包装的组织样本，其中所述一个或多个流体通路包括易碎的密封件，所述易碎的密封件配置为在密封状态下流体隔离所述空腔与所述一个或多个储存器，但在破裂状态下提供所述空腔与所述一个或多个储存器之间的流体连通。52.如权利要求51所述的经包装的组织样本，其中所述易碎的密封件配置为在所述一个或多个储存器内的流体压力增加至阈值压力之上时破裂。53.如权利要求51所述的经包装的组织样本，其中所述易碎的密封件包括在所述密封
件与所述包装体之间沿所述一个或多个流体通路的结合强度较小的区域。54.如权利要求51所述的经包装的组织样本，其中所述易碎的密封件包括设置在所述一个或多个流体通路中的可破裂构件。55.如权利要求40所述的经包装的组织样本，还包括在所述空腔与所述包装系统的外部之间的排液管。56.如权利要求55所述的经包装的组织样本，其中所述排液管包括易碎的密封件，所述易碎的密封件配置为在密封状态下经由所述排液管使所述空腔与所述包装系统的外部流体隔离，且配置为在破裂状态下经由所述排液管使所述空腔与所述包装系统的外部流体联接。57.如权利要求47所述的经包装的组织样本，其中所述组织样本至少部分地设置于液体中。58.如权利要求50所述的经包装的组织样本，其中所述一个或多个储存器包括清洗溶液。59.如权利要求58所述的经包装的组织样本，其中所述清洗溶液配置为经由所述一个或多个流体通路至少部分地转移至所述空腔。

技术总结
本发明提供一种包装系统(10b)，包括限定了空腔(14b)的包装体，以及配置为结合至包装体以流体密封空腔的密封件(18b)。包装系统还可包括配置为设置于空腔内的至少一个组织支架(16b)。具有单一尺寸的空腔可配置为容纳具有不同尺寸的组织支架。除了空腔之外，包装系统可包括配置用于保持一定量液体的一个或多个附加储存器。此种包装系统可用于储存湿式保存或干式保存的人类或动物组织。本发明还提供一种经包装的组织样本及包装组织的方法。一种经包装的组织样本及包装组织的方法。一种经包装的组织样本及包装组织的方法。


技术研发人员：明蒂
受保护的技术使用者：阿克松根股份公司
技术研发日：2021.10.20
技术公布日：2023/9/20