一种辅助降血糖的蜂胶苦瓜铬软胶囊制备方法与流程

1.本发明涉及蜂胶苦瓜铬软胶囊技术领域，尤其涉及一种辅助降血糖的蜂胶苦瓜铬软胶囊制备方法。


背景技术：

2.尿病是由遗传因素、免疫功能紊乱、微生物感染及其毒素、自由基毒素、精神因素等等各种致病因子作用于机体导致胰岛功能减退、胰岛素抵抗等而引发的糖、蛋白质、脂肪、水和电解质等一系列代谢紊乱综合征，临床上以高血糖为主要特点，典型病例可出现多尿、多饮、多食、消瘦等表现，即“三多一少”症状，糖尿病（血糖）一旦控制不好会引发并发症，导致肾、眼、足等部位的衰竭病变，且无法治愈；因此，糖尿病也称为"沉默的杀手"，特别是"成人型糖尿病"已经成为患病率最高的病种之一；胰岛素是由胰腺组织细胞群（胰岛β细胞）分泌的蛋白质类激素，调节糖、脂肪、蛋白质三大营养物质的代谢利用和储存；长期高血糖对胰岛β细胞持续刺激，细胞外液渗透压增高，细胞内液向外流失，导致其功能紊乱甚至功能衰竭，胰岛素分泌越来越少，引起葡萄糖利用受阻、尿糖增加、糖代谢紊乱及影响机体组织中的脂肪、蛋白质的分解供能，从而引起患者形体消瘦，伴有疲乏无力，导致眼、肾、血管、心脏等器官组织进行性病变。
3.专利号为cn104116849a的专利文献公开了一种降血糖硬胶囊的制备方法。其特点是：降血糖硬胶囊是采用柳叶超微粉为主要降糖原料，与苦瓜超微粉、桑叶超微粉、茶叶超微粉、葡萄糖酸锌、铬酵母、硒酵母常规降糖原料复配，以脱铅蜂胶的乙醇溶液为粘合剂制成。
4.中药复方不仅可降低血糖、尿糖，还可综合调理全身达到标本兼治的目的。因此全社会特别需要进一步研发一类毒性低，疗效好的降血糖的保健食品。


技术实现要素：

5.本发明的目的是针对现有技术的不足之处，通过设置一种辅助降血糖的蜂胶苦瓜铬软胶囊制备方法，其具有毒性低，疗效好的降血糖的保健食品。
6.针对以上技术问题，采用技术方案如下：一种辅助降血糖的蜂胶苦瓜铬软胶囊制备方法，包括：s1，选取原料，以按一定比例选取苦瓜提取物、蜂胶乙醇提取物、银杏叶提取物、吡啶甲酸铬为主要原料，将其主要原料进行混合，其中苦瓜提取物、银杏叶提取物以及60co，6kgy经辐照灭菌；s2，制备囊皮胶液，在混合物内加入水后，升温至60-70℃，加入玉米油、明胶、甘油、蜂蜡、黑氧化铁，继续加热至75-80℃后搅拌均匀，静置后过筛，得到囊皮胶液备用；s3，制备胶丸，将囊芯料液和囊皮胶液在压模设备上压制成胶丸，定型干燥；s4，成品制备完成，将干燥后的胶丸进行洗涤，完成洗涤后依次进行灭菌及包装，得蜂胶苦瓜铬软胶囊。
7.作为优选，所述苦瓜提取物制备过程为粉碎、过筛、提取、过滤、浓缩、喷雾干燥、过筛以及包装。
8.作为优选，提取过程为14倍量的70%乙醇在60℃的环境下，回流提取2次，每次3h。作为优选，喷雾干燥的进风温度为160~180℃，出风温度为70~80℃。
9.作为优选，所述蜂胶乙醇提取物制备过程为粉碎、提取、过滤、浓缩、精制、喷雾干燥、过筛以及包装。
10.作为优选，精制过程为浸膏水沉，过滤液上大孔树脂床，3倍量25%乙醇洗涤后用5倍量70%乙醇洗脱。
11.作为优选，提取过程为5倍量70%乙醇在70℃的环境下提取3次，每次1h。
12.作为优选，所述吡啶甲酸铬采用2-甲基吡啶为原料，以铬酐为氧化剂合成2-吡啶甲酸后连续发生络合反应，生成吡啶甲酸铬，产率为61%；产物经高效液相色谱分析，纯度为99%以上。
13.作为优选，s2中，过筛为过70～100目筛，静置温度至45-50℃。
14.作为又优选，所述定型干燥的温度为25～30℃，湿度为30～40％。
15.本发明的有益效果为工艺涉及多种传统中药材，他的配比及制备方法最大限度地保存了各种成分的活性，发挥了各成分间协调、综合和加强作用，对血糖具有明显和有效的调节作用，且加工工艺简单，安全无毒副作用。
16.综上所述，该设备具有辅助降血糖的保健，尤其适用于蜂胶苦瓜铬软胶囊技术领域。
附图说明
17.为了更清楚的说明本发明实施例的技术方案，下面将对实施例描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域的普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他附图。
18.图1为辅助降血糖的蜂胶苦瓜铬软胶囊制备方法的结构示意图。
具体实施方式
19.下面结合附图对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地说明。
20.实施例一如图1所示，一种辅助降血糖的蜂胶苦瓜铬软胶囊制备方法，包括：s1，选取原料，以按一定比例选取苦瓜提取物、蜂胶乙醇提取物、银杏叶提取物、吡啶甲酸铬为主要原料，将其主要原料进行混合，其中苦瓜提取物、银杏叶提取物以及60co，6kgy经辐照灭菌；s2，制备囊皮胶液，在混合物内加入水后，升温至60-70℃，加入玉米油、明胶、甘油、蜂蜡、黑氧化铁，继续加热至75-80℃后搅拌均匀，静置后过筛，得到囊皮胶液备用；s3，制备胶丸，将囊芯料液和囊皮胶液在压模设备上压制成胶丸，定型干燥；s4，成品制备完成，将干燥后的胶丸进行洗涤，完成洗涤后依次进行灭菌及包装，得蜂胶苦瓜铬软胶囊。
21.在本实施例中，该工艺涉及多种传统中药材，他的配比及制备方法最大限度地保存了各种成分的活性，发挥了各成分间协调、综合和加强作用，对血糖具有明显和有效的调节作用，且加工工艺简单，安全无毒副作用。
22.需要说明的是，少年儿童系指从出生到 18 岁之间的人群。
23.原辅料要求：生产用水：应符合 gb 5749 的规定；苦瓜提取物、银杏叶提取物、吡啶甲酸铬：应符合附录 a 的规定；蜂胶：应符合 gb/t 24283 中“蜂胶乙醇提取物一级品”的规定；玉米油：应符合 gb/t 19111 的规定；明胶：应符合《中华人民共和国药典》的规定；纯化水：应符合《中华人民共和国药典》的规定；甘油：应符合 gb 29950 的规定；蜂蜡：应符合 gb 1886.87 的规定；黑氧化铁：应符合《中华人民共和国药典》的规定；酒精：应符合 gb 31640 的规定；所用原辅料均应符合 gb 2761、gb 2762、gb 2763、gb 29921 及其他国家相关规定，不得添加非食用物质。
24.感官要求应符合表 1 的规定：标志性成分指标应符合表 2 的规定：理化指标应符合表 3 的规定：
微生物指标应符合表 4 的规定：装量差异应符合《中华人民共和国药典》
ꢀ“
制剂通则”项下“0103 胶囊剂”中“装量差异”的规定，净含量及允许负偏差应符合国家质量监督检验检疫总局令［2005］第75号 《定量包装商品计量监督管理办法》的要求，检验方法按 jjf 1070 规定的方法测定。
25.食品添加剂品种和使用量应符合 gb 2760 和有关规。
26.进一步，所述苦瓜提取物制备过程为粉碎、过筛、提取、过滤、浓缩、喷雾干燥、过筛以及包装。
27.苦瓜提取物制备的指标：感官要求为棕色粉末，提取率为8-15%，粒度为80目，总皂苷≥5.0g/100g，水分≤5.0%，灰分≤5.0%，铅(以pb计)≤2.0mg/kg，总砷(以as计)≤1.0mg/kg，总汞(以hg计)≤0.3mg/kg，菌落总数≤30000cfu/g，大肠菌群≤0.92mpn/g，霉菌和酵母≤50cfu/g，金黄色葡萄球菌≤0/25g，沙门氏菌≤0/25g。
28.进一步，提取过程为14倍量的70%乙醇在60℃的环境下，回流提取2次，每次3h。
29.进一步，所述喷雾干燥的进风温度为160~180℃，出风温度为70~80℃。
30.进一步，所述蜂胶乙醇提取物制备过程为粉碎、提取、过滤、浓缩、精制、喷雾干燥、过筛以及包装。
31.感官要求为棕色粉末，提取率7-13%，粒度80目，水分≤5.0%，灰分≤5.0%，总银杏酸≤10ppm，总黄酮醇苷24-32%，萜类内酯6.0-12.0%，槲皮素≤10mg/g，山奈素≤10mg/g，异鼠李素≤4mg/g，二乙烯苯≤50μg/kg，灰分≤5.0%，铅(以pb计)≤2.0mg/kg，总砷(以as计)≤1.0mg/kg，总汞(以hg计)≤0.3mg/kg，六六六≤0.1mg/kg，滴滴涕≤0.1mg/kg，菌落总数
≤30000cfu/g，大肠菌群≤0.92mpn/g，霉菌和酵母≤50cfu/g，金黄色葡萄球菌≤0/25g，沙门氏菌≤0/25g。
32.进一步，精制过程为浸膏水沉，过滤液上大孔树脂床，3倍量25%乙醇洗涤后用5倍量70%乙醇洗脱。
33.进一步，所述提取过程为5倍量70%乙醇在70℃的环境下提取3次，每次1h。
34.进一步，所述吡啶甲酸铬采用2-甲基吡啶为原料，以铬酐为氧化剂合成2-吡啶甲酸后连续发生络合反应，生成吡啶甲酸铬，产率为61%；产物经高效液相色谱分析，纯度为99%以上。
35.感官要求为红色粉末，鉴别方式为：取（1
→
250）试样液5ml，放入试管中，加1mol氢氧化钠液1m1和30%过氧化氢10滴，小心加热约2min，应有黄色出现，吡啶甲酸铬（以（c6h4no2）3cr的干基计）98.0-102.0%，氯化物（c1）≤0.06%，硫酸盐（so4）≤0.2%，干燥失重（105℃）≤4.0%，含水量≤4.0%，六价铬，不得检出。
36.进一步，所述s2中，过筛为过70～100目筛，静置温度至45-50℃。
37.进一步，所述定型干燥的温度为25～30℃，湿度为30～40％。
38.在本发明的描述中，需要理解的是，术语“前后”、“左右”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的设备或部件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对发明的限制。
39.当然在本技术方案中，本领域的技术人员应当理解的是，术语“一”应理解为“至少一个”或“一个或多个”，即在一个实施例中，一个元件的数量可以为一个，而在另外的实施例中，该元件的数量可以为多个，术语“一”不能理解为对数量的限制。
40.以上所述，仅为本发明较佳的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明的技术提示下可轻易想到的变化或替换，都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此，本发明的保护范围应该以权利要求书的保护范围为准。

技术特征：
1.一种辅助降血糖的蜂胶苦瓜铬软胶囊制备方法，其特征在于，包括：s1，选取原料，以按一定比例选取苦瓜提取物、蜂胶乙醇提取物、银杏叶提取物、吡啶甲酸铬为主要原料，将其主要原料进行混合，其中苦瓜提取物、银杏叶提取物以及60co，6kgy经辐照灭菌；s2，制备囊皮胶液，在混合物内加入水后，升温至60-70℃，加入玉米油、明胶、甘油、蜂蜡、黑氧化铁，继续加热至75-80℃后搅拌均匀，静置后过筛，得到囊皮胶液备用；s3，制备胶丸，将囊芯料液和囊皮胶液在压模设备上压制成胶丸，定型干燥；s4，成品制备完成，将干燥后的胶丸进行洗涤，完成洗涤后依次进行灭菌及包装，得蜂胶苦瓜铬软胶囊。2.根据权利要求1所述的一种辅助降血糖的蜂胶苦瓜铬软胶囊制备方法，其特征在于，所述苦瓜提取物制备过程为粉碎、过筛、提取、过滤、浓缩、喷雾干燥、过筛以及包装。3.根据权利要求2所述的一种辅助降血糖的蜂胶苦瓜铬软胶囊制备方法，其特征在于，提取过程为14倍量的70%乙醇在60℃的环境下，回流提取2次，每次3h。4.根据权利要求2所述的一种辅助降血糖的蜂胶苦瓜铬软胶囊制备方法，其特征在于，喷雾干燥的进风温度为160~180℃，出风温度为70~80℃。5.根据权利要求1所述的一种辅助降血糖的蜂胶苦瓜铬软胶囊制备方法，其特征在于，所述蜂胶乙醇提取物制备过程为粉碎、提取、过滤、浓缩、精制、喷雾干燥、过筛以及包装。6.根据权利要求5所述的一种辅助降血糖的蜂胶苦瓜铬软胶囊制备方法，其特征在于，精制过程为浸膏水沉，过滤液上大孔树脂床，3倍量25%乙醇洗涤后用5倍量70%乙醇洗脱。7.根据权利要求5所述的一种辅助降血糖的蜂胶苦瓜铬软胶囊制备方法，其特征在于，提取过程为5倍量70%乙醇在70℃的环境下提取3次，每次1h。8.根据权利要求1所述的一种辅助降血糖的蜂胶苦瓜铬软胶囊制备方法，其特征在于，所述吡啶甲酸铬采用2-甲基吡啶为原料，以铬酐为氧化剂合成2-吡啶甲酸后连续发生络合反应，生成吡啶甲酸铬，产率为61%；产物经高效液相色谱分析，纯度为99%以上。9.根据权利要求1所述的一种辅助降血糖的蜂胶苦瓜铬软胶囊制备方法，其特征在于，所述s2中，过筛为过70～100目筛，静置温度至45-50℃。10.根据权利要求1所述的一种辅助降血糖的蜂胶苦瓜铬软胶囊制备方法，其特征在于，所述定型干燥的温度为25～30℃，湿度为30～40％。

技术总结
本发明涉及一种辅助降血糖的蜂胶苦瓜铬软胶囊制备方法，包括：S1，选取原料，以按一定比例选取苦瓜提取物、蜂胶乙醇提取物、银杏叶提取物、吡啶甲酸铬为主要原料，将其主要原料进行混合，其中苦瓜提取物、银杏叶提取物以及60Co，6kGy经辐照灭菌；S2，制备囊皮胶液，在混合物内加入水后，升温至60-70℃，加入玉米油、明胶、甘油、蜂蜡、黑氧化铁，继续加热至75-80℃后搅拌均匀，静置后过筛，得到囊皮胶液备用；S3，制备胶丸，将囊芯料液和囊皮胶液在压模设备上压制成胶丸，定型干燥；S4，成品制备完成，将干燥后的胶丸进行洗涤，完成洗涤后依次进行灭菌及包装，得蜂胶苦瓜铬软胶囊；本发明具有一类毒性低，疗效好的降血糖的保健食品。疗效好的降血糖的保健食品。疗效好的降血糖的保健食品。


技术研发人员：杨亚平 罗京 董扬子
受保护的技术使用者：安徽济生元药业有限公司
技术研发日：2023.05.17
技术公布日：2023/9/20