一种支架捆绑结构、支架捆绑方式及包含该结构的置入器的制作方法

1.本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种支架捆绑结构、支架捆绑方式及包含该结构的置入器。


背景技术：

2.y型支架完全符合气管隆突部位的解剖结构；独创的主体和两分支设计，支架和气管隆突完全贴合，不会移位和变形，有利于呼吸和痰液的排出；支架覆膜，既可减少刺激又可以堵瘘，保持呼吸道长期畅通；y型支架的y型设计，一次完成隆突部位多种病变的治疗，减少手术并发症的发生率，降低手术难度，降低费用。
3.现有的y型支架，其分支为单根线活结缠绕，因此存在以下几方面的缺陷：(1)一般缠绕15-20圈，就导致整体线特别长，医生需要完整拉出才能完成支架释放，释放速度较慢。(2)由于采用环环相扣的方式捆绑支架，作业复杂，当其中一环扣的比较紧时，往往会导致后续释放困难，对产线作业人员要求也非常高。(3)释放缠绕圈较多，需要一定的力进行释放，释放过程中由于释放线的拖拽，容易造成支架释放侧向错位以及人体组织蹭上伤，并且在释放时，只能先进行近端释放，然后逐步到远端支架，也可能造成释放后前后错位。
4.置入器是用于将y型支架置入人体内部的辅助器械，现有的y型支架在置入的过程中，由于左右两分支不能直接区分，导致在置入器置入的过程中，支架在释放前，需要在x光下，人为的调整(旋转)置入器，使得左右两分支能正确进入对应的支气管，在调整的过程，支架容易剐蹭在气管内壁组织造成一定的伤害。


技术实现要素：

5.为了解决现有技术的置入器中y型支架通过单根线活结缠绕，释放速度慢且释放时容易导致支架释放错位的技术问题，本发明提供了一种支架捆绑结构、支架捆绑方式及包含该结构的置入器来解决上述问题。
6.本发明提出一种支架捆绑结构，包括y型支架和与y型支架的两个分支一一对应连接的两根释放线，两个分支分别通过多个活扣结构收紧，每个活扣结构具有释放端和收紧端，同一分支上的活扣结构的释放端连接同一根释放线，以使同一分支上的活扣结构分别释放。
7.进一步的，每个所述活扣结构在所述分支上缠绕圈数为1～3圈。
8.进一步的，令所述释放端与活扣结构打结部位之间的线为末端连接线，则同一分支上的多个活扣结构的末端连接线长度相等，或者在同一分支上，由分支的近端至分支的远端，活扣结构的末端连接线长度逐渐减小。
9.进一步的，所述活扣结构由一根捆绑线缠绕形成。
10.进一步的，所述y型支架的主体内设有显影环，所述显影环具有轴向贯通的两个内管孔和两个释放线孔。
11.进一步的，两个所述内管孔的内壁印刷有不同的图案或者色彩。
12.本发明还提出一种支架捆绑方式，所述方式采用以上所述的支架捆绑结构，其中，所述活扣结构的缠绕方式包括以下几个步骤：
13.s1：将一根捆绑线对折形成收紧段和释放段。
14.s2：将收紧段的中部提起压在释放段的上方，并在释放段的另一侧形成初始环扣以及在初始环扣的一侧形成两个端头和在初始环扣另一侧形成用于缠绕分支的端部环扣。
15.s3：将步骤s2中释放段的端头从初始环扣的上方越过后从端部环扣的下方穿出。
16.s4：将步骤s3中释放段的端头中部提起形成次级环扣，并将所述次级环扣穿过所述初始环扣。
17.s5：拉直收紧段的端头，使次级环扣被扎紧，并在次级环扣和释放段的端头之间形成打结部位。
18.本发明还提出一种置入器，所述置入器采用以上所述的支架捆绑方式，所述置入器还包括内管、外管、中管以及与外管连接的前手柄和与中管连接的后手柄，所述中管位于外管内部，内管穿过中管，两个内管依次穿过y型支架的两个分支，且y型支架位于中管的近端，释放线穿过中管和后手柄与拉环一一对应连接。
19.本发明的有益效果是：
20.(1)本发明将y型支架的两个分支由多个活扣结构收紧，每个活扣结构由各自的释放端释放，当拉扯释放线时，每个活扣结构分别松开，不需要拉扯较长距离，释放速度快。
21.(2)本发明可以通过调节每个活扣结构的末端连接线长度控制每个分支上多个活扣结构的释放顺序，并且释放过程中不会拖拽活扣结构，有效避免支架释放错位。
22.(3)本发明在显影环中的两个内管孔内壁印刷有不同的图案或者色彩，方便医生识别对应的左右分支位置，不会出现错位，医生在释放过程中，无需再进行旋转调整。
附图说明
23.下面结合附图和实施例对本发明进一步说明。
24.图1是本发明中支架处于捆绑状态时的具体实施方式的示意图；
25.图2是图1中a处放大图；
26.图3是本发明中支架处于捆绑状态时的具体实施方式的示意图；
27.图4是本发明所述的支架捆绑结构与置入器装配后的局部示意图；
28.图5是本发明中显影环与内管的装配示意图；
29.图6是本发明所述支架捆绑方式中步骤s1的状态图；
30.图7是本发明所述支架捆绑方式中步骤s2的状态图；
31.图8是本发明所述支架捆绑方式中步骤s3的状态图；
32.图9是本发明所述支架捆绑方式中步骤s4的状态图；
33.图10是本发明所述置入器的主视图；
34.图11是图10的d-d向剖视图；
35.图12是图11中b处放大图；
36.图13是本发明中支架处于释放状态时的示意图。
37.图中，1、y型支架，101、主体，102、分支，2、释放线，3、活扣结构，301、释放端，302、收紧端，4、捆绑线，5、末端连接线，6、显影环，601、内管孔，602、释放线孔，7、收紧段，8、释放
段，9、初始环扣，10、端部环扣，11、次级环扣，12、打结部位，14、内管，15、外管，16、中管，17、前手柄，18、后手柄，19、拉环。
具体实施方式
38.下面详细描述本发明的实施例，所述实施例的示例在附图中示出，其中自始至终相同或类似的标号表示相同或类似的元件或具有相同或类似功能的元件。下面通过参考附图描述的实施例是示例性的，仅用于解释本发明，而不能理解为对本发明的限制。
39.本实施例中，指示方位的术语“近端”是指手术时靠近受损组织的一端，所述“远端”是指手术时远离受损组织的一端。
40.一种支架捆绑结构，包括y型支架1和与y型支架1的两个分支102一一对应连接的两根释放线2，两个分支102分别通过多个活扣结构3收紧，每个活扣结构3具有释放端301和收紧端302，同一分支102上的活扣结构3的释放端301连接同一根释放线2，以使同一分支102上的活扣结构3分别释放。
41.y型支架1的分支102上具有多个活扣结构3，每个活扣结构3各用一根捆绑线4，再统一连接释放线2，活扣结构3的释放端301与释放线2之间可以采用打结方式固定，或者用胶水固定。当拉扯释放线2时，每个捆绑线4分别受力，与现有技术相比，本发明中的每个活扣结构3各自解开，不需要依次打开各个活结，避免当其中一活扣结构3比较紧时，导致后续活扣结构3释放困难，从而提高了释放速度。并且，由于不需要逐级释放各个缠绕圈，释放过程中不会拖拽捆绑线4，不会造成支架释放错位，提高释放位置精准度。
42.活扣结构3在分支102上缠绕后打活结，实现分支102的捆绑，拉扯收紧端302可以使活扣结构3收紧，拉扯释放端301可以使活扣结构3松开，当捆绑线4在分支102上缠绕圈数越少时，拉扯出捆绑线4需要的力越小，拉扯力对支架的影响越小，为此，每个活扣结构3在分支102上优选缠绕圈数为1～3圈。
43.实施例一
44.一种支架捆绑结构，如图1和图2所示，包括由主体101和两个分支102组成的y型支架1，每个分支102上分别由多根捆绑线4形成的多个活扣结构3捆绑收紧，每个分支102上具体活扣结构3的数量由实际每个分支102长度决定，捆绑线4需将每个分支102捆紧，使得支架分支102处于未张开状态，这样进入人体中时不易蹭到人体组织，因此应当避免活扣结构3过少、捆绑不均匀造成分支102部分鼓起。活扣结构3的数量每个支架分支102应当至少为3个，三个活扣结构3分别位于分支102近端、中间、远端。本实施例以每个分支102由三根捆绑线4形成的三个活扣结构3为例，位于同一侧的三个捆绑线4的释放端301共同连接一根释放线2，捆绑线4在分支102上缠绕三圈后打活结，当拉扯释放线2时，活扣结构3解开后即可立刻释放该活扣结构3所在的支架部位，其他活扣结构3也是各自解开，不需要依次排队。
45.令释放端301与活扣结构3打结部位12之间的线为末端连接线5，即图2中点a和点b之间的捆绑线4长度，本实施例中，在同一分支102上，由分支102的近端至分支102的远端，活扣结构3的末端连接线5长度逐渐减小。如图2所示，y型支架1处于捆绑状态，分支102被捆绑收缩，每个分支102上的三个活扣结构3的末端连接线5长度从左往右递增，在抽拉释放线2的过程中，捆绑线4受到释放线2的传递过来的拉力，末端连接线5拉直后带动活扣结构3释放，由于最左边的末端连接线5长度最长，从而最先受到拉力，从而拉动最左边的活扣结构3
打开，三个活扣结构3从左向右依次打开(即从远端向近端释放)，分支102不再受到捆绑力作用，从而实现分支102膨胀(如图13所示)，与人体组织贴合，而后置入器可顺利撤出。
46.现有的捆绑方式是从近端开始释放，这样会将支架往气管上推，造成支架移位，本发明先释放分支102的远端，释放后那部分支架嘭起，将y型支架1固定在人体内，再释放分支102的近端就不会产生反作用力了。
47.y型支架1的主体101内通常还设有显影环6，用于辨别y型支架1的位置。
48.实施例二
49.本实施例中，同一分支102上的多个活扣结构3的末端连接线5长度相等，如图3所示，每个分支102上的三个活扣结构3的末端连接线5长度相等，在抽拉释放线2的过程中，在力的作用下，三个捆绑线4从左到右依次受到释放线2的拉力作用，从而拉动活扣结构3打开，三个活扣结构3同时打开，分支102不再受到捆绑力作用，从而实现分支102膨胀，与人体组织贴合，而后置入器可顺利撤出。
50.实施例三
51.在实施例一或者实施例二的基础上，如图5所示，显影环6具有轴向贯通的两个内管孔601和两个释放线孔602，内管孔601用于供置入器的两个内管14穿过，释放线孔602用于供释放线2穿过，内管孔601与内管14一一对应，可以避免左右分支102错位，在进一步设计中，两个内管孔601的内壁印刷有不同的图案或者色彩，方便医生识别对应的左右分支102位置。
52.实施例四
53.一种支架捆绑方式，所述方式采用以上所述的支架捆绑结构，其中，所述活扣结构3的缠绕方式包括以下几个步骤：
54.s1：将一根捆绑线4对折形成收紧段7和释放段8，收紧段7的端部为收紧端302，释放段8的端部为释放端301，如图6所示。
55.s2：将收紧段7的中部提起压在释放段8的上方，并在释放段8的另一侧形成初始环扣9以及在初始环扣9的一侧形成两个端头和在初始环扣9另一侧形成用于缠绕分支102的端部环扣10，如图7所示。
56.s3：将步骤s2中释放段8的端头从初始环扣9的上方越过后从端部环扣10的下方穿出，如图8所示。
57.s4：将步骤s3中释放段8的端头中部提起形成次级环扣11，并将次级环扣11穿过初始环扣9，如图9所示。
58.s5：拉直收紧段7的端头，使次级环扣11被扎紧，并在次级环扣11和释放段8的端头之间形成打结部位12。如图9所示，拉扯图中的收紧端302和端部环扣10下面一根线，活扣结构3可以被完全收紧，拉扯释放端301，活扣结构3可以立即松开。
59.传统的活结结构是通过多个活结相连保证收紧效果，若仅用一个活结则很容易散开，本实施例的活结结构的打结部位12经过两层缠绕，收紧效果更好，即使仅用一个活结也能收紧。
60.本实施例的打结方式简单，降低了人员的装配难度，同时由于打结难度降低，其释放力可控，有效提高了产品的可靠性。
61.实施例五
62.一种置入器，如图10-图12所示，置入器采用以上的支架捆绑方式，置入器还包括内管14、外管15、中管16以及与外管15连接的前手柄17和与中管16连接的后手柄18，中管16位于外管15内部，内管14穿过中管16，两个内管14依次穿过y型支架1的两个分支102，且y型支架1位于中管16的近端，释放线2穿过中管16和后手柄18与拉环19一一对应连接。
63.拉环19通过释放线2控制y型支架1的释放；拉环19设置有两个，分别控制两个的释放线2。后手柄18用于控制外管15前后运动，前手柄17用于控制中管16前后移动，当向前移动中管16时，可以推动y型支架1向前移动，当向后拽中管16时，y型支架1可以被带动向后移动，如果y型支架1释放位置比预定的位置低但距离较长或者比预定释放位置高，可以向前推动前手柄17，使y型支架1位于外管15内，再次调整位置后进行释放。通过调节末端连接线5的长度，可控制活扣结构3先后打开顺序，从而实现支架不同部位先后膨胀。
64.当同一分支102上每个活扣结构3的末端连接线5长度相同，抽拉时每个活扣结构3同时打开。
65.当同一分支102上每个活扣结构3的末端连接线5长度不同，位于近端的末端连接线5长度长，远端的末端连接线5长度短，抽拉时先打开远端的活扣结构3，远端膨胀，会得到支撑作用，由远及近，依次释放支架各个部位。
66.在本发明的描述中，需要理解的是，术语“前”、“后”、“左”、“右”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。
67.此外，在本发明的描述中，除非另有说明，“多个”的含义是两个或两个以上。
68.在本说明书中，对所述术语的示意性表述不一定指的是相同的实施例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任何的一个或多个实施例中以合适的方式结合。
69.以上述依据本发明的理想实施例为启示，通过上述的说明内容，相关工作人员完全可以在不偏离本项发明技术思想的范围内，进行多样的变更以及修改。本项发明的技术性范围并不局限于说明书上的内容，必须要根据权利要求范围来确定其技术性范围。

技术特征：
1.一种支架捆绑结构，其特征在于：包括y型支架(1)和与y型支架(1)的两个分支(102)一一对应连接的两根释放线(2)，两个分支(102)分别通过多个活扣结构(3)收紧，每个活扣结构(3)具有释放端(301)和收紧端(302)，同一分支(102)上的活扣结构(3)的释放端(301)连接同一根释放线(2)，以使同一分支(102)上的活扣结构(3)分别释放。2.根据权利要求1所述的支架捆绑结构，其特征在于：每个所述活扣结构(3)在所述分支(102)上缠绕圈数为1～3圈。3.根据权利要求1所述的支架捆绑结构，其特征在于：令所述释放端(301)与活扣结构(3)打结部位(12)之间的线为末端连接线(5)，则同一分支(102)上的多个活扣结构(3)的末端连接线(5)长度相等，或者在同一分支(102)上，由分支(102)的近端至分支(102)的远端，活扣结构(3)的末端连接线(5)长度逐渐减小。4.根据权利要求1所述的支架捆绑结构，其特征在于：所述活扣结构(3)由一根捆绑线(4)缠绕形成。5.根据权利要求1所述的支架捆绑结构，其特征在于：所述y型支架(1)的主体(101)内设有显影环(6)，所述显影环(6)具有轴向贯通的两个内管孔(601)和两个释放线孔(602)。6.根据权利要求5所述的支架捆绑结构，其特征在于：两个所述内管孔(601)的内壁印刷有不同的图案或者色彩。7.一种支架捆绑方式，其特征在于：所述方式采用权利要求1-6所述的支架捆绑结构，其中，所述活扣结构(3)的缠绕方式包括以下几个步骤：s1：将一根捆绑线(4)对折形成收紧段(7)和释放段(8)；s2：将收紧段(7)的中部提起压在释放段(8)的上方，并在释放段(8)的另一侧形成初始环扣(9)以及在初始环扣(9)的一侧形成两个端头和在初始环扣(9)另一侧形成用于缠绕分支(102)的端部环扣(10)；s3：将步骤s2中释放段(8)的端头从初始环扣(9)的上方越过后从端部环扣(10)的下方穿出；s4：将步骤s3中释放段(8)的端头中部提起形成次级环扣(11)，并将所述次级环扣(11)穿过所述初始环扣(9)；s5：拉直收紧段(7)的端头，使次级环扣(11)被扎紧，并在次级环扣(11)和释放段(8)的端头之间形成打结部位(12)。8.一种置入器，其特征在于：所述置入器采用权利要求7所述的支架捆绑方式，所述置入器还包括内管(14)、外管(15)、中管(16)以及与外管(15)连接的前手柄(17)和与中管(16)连接的后手柄(18)，所述中管(16)位于外管(15)内部，内管(14)穿过中管(16)，两个内管(14)依次穿过y型支架(1)的两个分支(102)，且y型支架(1)位于中管(16)的近端，释放线(2)穿过中管(16)和后手柄(18)与拉环(19)一一对应连接。

技术总结
本发明公开了一种支架捆绑结构、支架捆绑方式及包含该结构的置入器，包括Y型支架和与Y型支架的两个分支一一对应连接的两根释放线，两个分支分别通过多个活扣结构收紧，每个活扣结构具有释放端和收紧端，同一分支上的活扣结构的释放端连接同一根释放线，以使同一分支上的活扣结构分别释放。本发明将Y型支架的两个分支由多个活扣结构收紧，每个活扣结构由各自的释放端释放，当拉扯释放线时，每个活扣结构分别松开，不需要拉扯较长距离，释放速度快。释放速度快。释放速度快。


技术研发人员：周玉 孙婷婷 柳全乐 陶凯 王嘉佑
受保护的技术使用者：江苏唯德康医疗科技有限公司
技术研发日：2023.06.21
技术公布日：2023/9/14