一种尿道悬吊无张力调节钳的制作方法

1.本实用新型涉及一种手术器械，尤其涉及一种适用于针对压力性尿失禁实施无张力尿道中段悬吊术中的吊带无张力调节钳，属于机械结构技术领域。


背景技术：

2.压力性尿失禁（stress urinary incontinence，简称为sui），是影响女性生活质量的常见疾病。表现为尿液在打喷嚏、咳嗽、大笑或运动等腹压增高时出现不自主漏出。无张力尿道中段吊带术的出现极大地解决了压力性尿失禁这类疾病。
3.目前手术中确认吊带无张力放置地点及方法暂无特异性标准，主要依靠术者临床经验。而由于术者经验差异较大，难以准确判断吊带是否符合了无张力放置的要求。现有手术用的夹钳器具多为端部微型夹头，实际面向吊带为“点接触”夹持。吊带在术中放置时很难完整铺展开，往往在牵拉后呈线状改变（即表现为张力性吊带），又或者患者的尿道中段解剖结构存在较大的变异和差异，这便造成了临床手术中因为张力偏差出现的很多并发症和术后疗效不佳。表现为：当放置时张力过小，将引发患者漏尿持续存在；而当放置时张力过大，则会引发术后排尿困难，甚至出现尿道或阴道侵蚀等情况。


技术实现要素：

4.本实用新型的目的旨在设计并提出一种尿道悬吊无张力调节钳，解决无张力尿道中段吊带手术中生物材料的无张力放置问题。
5.本实用新型实现上述目的的技术解决方案是，一种尿道悬吊无张力调节钳，其特征在于：由剪刀状一体组装的第一钳体和第二钳体构成，并在长度方向上分设为钳柄、钳身和钳头三功能结构部，其中第一钳体的钳头由钳身延伸成型为外向开口状的第一u字形夹头，第二钳体的钳头由钳身延伸成型为外向开口状的第二u字形夹头，两个u字形夹头的开口外宽度相同且取值介于10mm~15mm，受钳柄、钳身驱动两个夹头的外端张开或相互重合地闭合、夹固吊带中段并与尿道无张力贴附。
6.进一步地，所述第一钳体和第二钳体在靠近钳头处枢接，且在钳柄处各成型设有一个适于手指伸入其中的操作圆环，所述钳头与手柄在以枢轴为中心的两侧同步张开、闭合夹紧。
7.进一步地，所述第一钳体为一体成型的多段体，包括整体呈线性的固定钳身和钳头的固定夹头，固定钳身远离钳头的一端斜向弯折延伸成型为带操作圆环的固定钳柄；所述第二钳体为三段分体，包括与固定钳身两端分别定点枢接的带操作圆环的活动钳柄和与固定夹头外形匹配的活动夹头，与固定钳身间隙滑靠的活动钳身，所述活动钳柄和活动夹头在固定钳身的顶部外侧分别枢接于活动钳身的两端，所述活动钳柄带动活动钳身横向位移，并联动活动夹头相对固定夹头张开、闭合夹紧。
8.进一步地，所述第一钳体为一体成型的多段体，包括呈水平线性的固定钳身及其两端呈八字形弯折延伸的固定钳柄和作为钳头的固定夹头，且在固定钳身向钳头的弯折处
设为套管部；所述第二钳体为两段分体，包括与第一钳体滑配相接的活动钳身、活动钳柄以及与固定夹头外形匹配的活动夹头，其中所述活动钳身的一端接近垂直弯折延伸为活动钳柄，且两个钳柄的各自末端成型为操作圆环，所述活动钳身平行滑接于固定钳身且另一端通过穿接于套管部之中的柔性弹臂或销轴与活动夹头相连，所述活动钳柄带动活动钳身横向位移，并联动活动夹头相对固定夹头张开、闭合夹紧。
9.更进一步地，所述钳头相对钳身设为向下的倾角α，且倾角α的取值介于40
°
~50
°
。
10.更进一步地，所述钳头张开的开口角度β介于1
°
~50
°
，且最大开口尺寸为13mm。
11.进一步地，两个u字形夹头的开口端部外侧作圆角处理。
12.进一步地，所述钳头在两个夹头的密合处设为平面形、弧形或锯齿形。
13.应用本实用新型的无张力调节钳，其具备显著的进步性包括：通过钳头夹持并收紧吊带，能保持吊带无张力地贴附于尿道中段且平铺效果良好，避免因牵拉等外力而产生张力，同时消除对吊带造成损伤。另一方面，该调节钳有利于无张力尿道中段悬吊术的标准化实施，减少了完全依靠术者临床经验而导致的学习曲线延长。
附图说明
14.图1是本实用新型尿道悬吊无张力调节钳一优选实施例的立体结构示意图。
15.图2是图1所示调节钳切换操作的状态示意图。
16.图3a~图3c是图1所示调节钳中夹头密合处沿a-a线的可选截形示意图。
17.图4是本实用新型尿道悬吊无张力调节钳一较佳实施例的立体结构示意图。
具体实施方式
18.以下便结合实施例附图，对本实用新型的具体实施方式作进一步的详述，以使本实用新型技术方案更易于理解、掌握，从而对本实用新型的保护范围做出更为清晰的界定。
19.本实用新型设计者针对现有无张力尿道中段吊带术中器械结构不适，对术者临床经验要求甚高且难以把控术后效果的诸多不足，创新提出了一种无张力调节钳，改善面向吊带夹持密合处的细微结构，可显著提升术中吊带植入尿道中段位置情况下保持无张力产生。
20.结合图1所示的优选实施例图示从技术概述来看，该种尿道悬吊无张力调节钳，由剪刀状一体组装的第一钳体1和第二钳体2构成，并在长度方向上分设为钳柄a、钳身b和钳头c三功能结构部，其中第一钳体1的钳头设为外向开口状的第一u字形夹头14，第二钳体2的钳头设为外向开口状的第二u字形夹头24，两个u字形夹头的开口外宽度d1相同，受钳柄、钳身驱动两个夹头的外端张开（与鸭嘴仿形设置）或相互重合地闭合、夹固吊带4的中段并与尿道无张力贴附。通常，该两个u字形夹头的开口外宽度d1的取值范围可介于10mm~15mm，实施例中优选12mm，与之对应地，该开口内宽度d2可优选8mm。
21.从更进一步细化特征来看，该第一钳体1为一体成型的多段体，包括呈水平线性的固定钳身11及其两端呈八字形弯折延伸的固定钳柄12和作为钳头的固定夹头13，且在固定钳身11向钳头的弯折处设为套管部15；而第二钳体2为两段分体，包括与第一钳体1滑配相接的活动钳身21、活动钳柄22以及与固定夹头外形匹配的活动夹头23，其中活动钳身21的一端接近垂直弯折延伸为活动钳柄22，且两个钳柄的各自末端成型为操作圆环3。这里，虽
然固定钳身和活动钳身为平行贴靠，但固定钳柄与活动钳柄的弯折角度不同，因此延伸一段距离后将形成一定的跨度，适于单手双指操作。与此同时，该活动钳身21平行滑接于固定钳身11且另一端通过穿接于套管部15之中的柔性弹臂或通过销轴与活动夹头23相连。如图示优选实施例中，首先活动夹头销接限位于套管部内壁（设为固定销接点），且无外力作用下因自重与固定夹头13闭合贴靠；同时，该活动夹头又与活动钳身通过销轴直接相连（设为销轴发生位移的活动销接点），则该活动夹头受活动钳身的牵引作用，将绕固定销接点为旋转中心而发生转动。从图示来理解，当活动钳身前伸状态下活动夹头向下翻转并与固定夹头紧密贴靠及挡止旋转，而当活动钳身向后牵引则活动夹头便向上翻转，相对固定夹头呈张开状。再者，上述固定钳身表面优选设有导轨、而活动钳身底面设有对应的导槽，从而实现钳身部分的相互滑配并赋予活动钳柄可操作性。由此可见，该活动钳柄能带动活动钳身横向位移，并联动活动夹头相对固定夹头张开、闭合夹紧。
22.更进一步地，通常钳头相对钳身设为向下的倾角α，且倾角α的取值介于40
°
~50
°
；而钳头张开的开口角度β介于1
°
~50
°
，且最大开口尺寸d3可达13mm。优选实施例中上述倾角α优选取值为45
°
，而钳头张开的开口角度β优选取值为25
°
。
23.此外，优选实施例中，该两个u字形夹头的开口端部外侧作圆角处理，如图1中以第二u字形夹头24为代表，其开口端部的外侧24a成型为圆角，从而使得在夹持吊带时能防止吊带被尖锐边缘局部压破及由此带来的吊带失效。而且，上述钳头在两个夹头的密合处设为平面形，如图3a所示。
24.应用以上优选实施例的无张力调节钳在手术中调整张力时，可夹持住吊带并直接收紧吊带，也可以保证尿道中段部位有一定长度（前期研究显示吊带与尿道的最佳贴附距离为2cm）的无张力贴附距离，同时保证吊带平铺效果好，不会因为牵拉成线状而产生张力，也不会对吊带材料造成损伤。
25.除上述优选实施例外，本实用新型该无张力调节钳还可具备多种可选的较佳实施例。例如：上述第一钳体和第二钳体仅在靠近钳头处枢接，且在钳柄处各成型设有一个适于手指伸入其中的操作圆环，而钳头与手柄在以枢轴为中心的两侧同步张开、闭合夹紧。整体外形可参照常规的医用剪刀，仅将带刃口的剪刀口替换成型为上述带u字形夹头的钳头。
26.又或者，如图4所示，上述第一钳体仍为一体成型的多段体，且包括整体呈线性的固定钳身11和钳头的固定夹头13（区别于优选实施例的非弯折状），固定钳身远离钳头的一端斜向弯折延伸成型为带操作圆环的固定钳柄12；第二钳体为三段分体，包括与固定钳身11两端分别定点枢接（设为固定销接点）的带操作圆环的活动钳柄22和与固定夹头外形匹配的活动夹头23，与固定钳身11间隙滑靠（非平贴滑靠）的活动钳身12，活动钳柄22和活动夹头23在固定钳身11的顶部外侧分别枢接（设为活动枢接点）于活动钳身21的两端。操作的联动原理为活动钳柄相对固定销接点q1旋转，而根据旋转幅度将带动活动钳柄进行小幅的前进或后退位移。同样地，活动夹头23受活动钳柄带动、以固定销接点q2为旋转轴发生转动。这里需要明确的是，活动钳身在靠近钳头处并非与固定钳身直接相连，而是通过活动夹头为媒介的间接相连，并由此赋予活动夹头可动性，即该活动钳柄带动活动钳身横向位移，并联动活动夹头相对固定夹头张开、闭合夹紧。
27.从u字形夹头成型的可选实施来看，其中钳头在两个夹头的密合处还可设为弧形，如图3所示；或者设为锯齿形，如图3c所示，旨在保障并提升夹持吊带的稳定性。
28.综上关于本实用新型尿道悬吊无张力调节钳的方案结构介绍及实施例详述可见，本方案具备突出的实质性特点和显著的进步性：通过钳头夹持并收紧吊带，能保持吊带无张力地贴附于尿道中段且平铺效果良好，避免因牵拉等外力而产生张力，同时消除对吊带造成损伤。另一方面，该调节钳有利于无张力尿道中段悬吊术的标准化实施，减少了完全依靠术者临床经验而导致的学习曲线延长。
29.除上述实施例外，本实用新型还可以有其它实施方式，凡采用等同替换或等效变换形成的技术方案，均落在本实用新型所要求保护的范围之内。

技术特征：
1.一种尿道悬吊无张力调节钳，其特征在于：由剪刀状一体组装的第一钳体和第二钳体构成，并在长度方向上分设为钳柄、钳身和钳头三功能结构部，其中第一钳体的钳头由钳身延伸成型为外向开口状的第一u字形夹头，第二钳体的钳头由钳身延伸成型为外向开口状的第二u字形夹头，两个u字形夹头的开口外宽度相同且取值介于10mm~15mm，受钳柄、钳身驱动两个夹头的外端张开或相互重合地闭合、夹固吊带中段并与尿道无张力贴附。2.根据权利要求1所述尿道悬吊无张力调节钳，其特征在于：所述第一钳体和第二钳体在靠近钳头处枢接，且在钳柄处各成型设有一个适于手指伸入其中的操作圆环，所述钳头与手柄在以枢轴为中心的两侧同步张开、闭合夹紧。3.根据权利要求1所述尿道悬吊无张力调节钳，其特征在于：所述第一钳体为一体成型的多段体，包括整体呈线性的固定钳身和钳头的固定夹头，固定钳身远离钳头的一端斜向弯折延伸成型为带操作圆环的固定钳柄；所述第二钳体为三段分体，包括与固定钳身两端分别定点枢接的带操作圆环的活动钳柄和与固定夹头外形匹配的活动夹头，与固定钳身间隙滑靠的活动钳身，所述活动钳柄和活动夹头在固定钳身的顶部外侧分别枢接于活动钳身的两端，所述活动钳柄带动活动钳身横向位移，并联动活动夹头相对固定夹头张开、闭合夹紧。4.根据权利要求1所述尿道悬吊无张力调节钳，其特征在于：所述第一钳体为一体成型的多段体，包括呈水平线性的固定钳身及其两端呈八字形弯折延伸的固定钳柄和作为钳头的固定夹头，且在固定钳身向钳头的弯折处设为套管部；所述第二钳体为两段分体，包括与第一钳体滑配相接的活动钳身、活动钳柄以及与固定夹头外形匹配的活动夹头，其中所述活动钳身的一端接近垂直弯折延伸为活动钳柄，且两个钳柄的各自末端成型为操作圆环，所述活动钳身平行滑接于固定钳身且另一端通过穿接于套管部之中的柔性弹臂或销轴与活动夹头相连，所述活动钳柄带动活动钳身横向位移，并联动活动夹头相对固定夹头张开、闭合夹紧。5.根据权利要求4所述尿道悬吊无张力调节钳，其特征在于：所述钳头相对钳身设为向下的倾角α，且倾角α的取值介于40
°
~50
°
。6.根据权利要求1至4中任一项所述尿道悬吊无张力调节钳，其特征在于：所述钳头张开的开口角度β介于20
°
~28
°
，且最大开口尺寸为13mm。7.根据权利要求1所述尿道悬吊无张力调节钳，其特征在于：两个u字形夹头的开口端部外侧作圆角处理。8.根据权利要求1所述尿道悬吊无张力调节钳，其特征在于：所述钳头在两个夹头的密合处设为平面形、弧形或锯齿形。

技术总结
本实用新型揭示了一种尿道悬吊无张力调节钳，由剪刀状一体组装的第一钳体和第二钳体构成，并在长度方向上分设为钳柄、钳身和钳头三功能结构部，其中第一钳体的钳头由钳身延伸成型为外向开口状的第一U字形夹头，第二钳体的钳头由钳身延伸成型为外向开口状的第二U字形夹头，两个U字形夹头的开口外宽度相同且取值介于10mm~15mm，受钳柄、钳身驱动两个夹头的外端张开或相互重合地闭合、夹固吊带中段并与尿道无张力贴附。应用本实用新型的无张力调节钳，通过钳头夹持并收紧吊带，能保持吊带无张力地贴附于尿道中段且平铺效果良好，避免因牵拉等外力而产生张力，同时消除对吊带造成损伤。伤。伤。


技术研发人员：王建龙 张耀光 孟令峰 石龙生 李根云 李建民
受保护的技术使用者：苏州优迈医疗器械有限公司
技术研发日：2023.03.27
技术公布日：2023/9/1