利用基于等离子体的残余酒精检测的医学设备灭菌系统的制作方法

利用基于等离子体的残余酒精检测的医学设备灭菌系统


背景技术：

1.可重复使用的医学设备(诸如，某些手术器械、内窥镜等)可以在重复使用之前被灭菌，以最小化受污染设备可能在患者上使用的可能性。可以采用各种灭菌技术，诸如蒸汽、过氧化氢、以及在利用或不利用气体等离子体和环氧乙烷(eto)的情况下的汽相灭菌。
2.医学设备的灭菌可以利用自动化灭菌系统来执行，该系统诸如加利福尼亚州的尔湾市的高级灭菌产品公司的系统。自动化灭菌系统的示例在以下各项中被描述：2005年9月6日授权的题为“power system for sterilization systems employing low frequency plasma”的第6,939,519号美国专利，其公开内容通过引用整体地并入本文中；2005年2月8日授权的题为“sterilization with temperature-controlled diffusion path”的第6,852,279号美国专利，其公开内容通过引用整体地并入本文中；2005年2月8日授权的题为“sterilization system employing a switching module adapter to pulsate the low frequency power applied to a plasma”的第6,852,277号美国专利，其公开内容通过引用整体地并入本文中；2002年9月10日授权的题为“power system for sterilization systems employing low frequency plasma”的第6,447,719号美国专利，其公开内容通过引用整体地并入本文中；2020年2月18日授权的题为“method of sterilizing medical devices，analyzing biological indicators，and linking medical device sterilization equipment”的第10,561,753号美国专利，其公开内容通过引用整体地并入本文中；以及2020年7月23日公布的题为“apparatus and method for sterilizing endoscope”的第2020/0230279号美国公布，其公开内容通过引用整体地并入本文中。每个不同的医学设备可能需要不同的布置和灭菌过程。
3.虽然多种系统和方法已经被做出并且用于医学设备灭菌，但是所相信的是，在(一个或多个)发明人之前，没有人做出或使用本文中描述的技术。
附图说明
4.所相信的是，本发明将从结合附图取得的对某些示例的以下描述中更好地理解，在附图中，相似的附图标记标识相同的元件，并且在附图中：
5.图1描绘了灭菌系统的示例的示意图；
6.图2描绘了可以与图1的系统一起使用的灭菌柜的示例的示意图；
7.图3描绘了图2的灭菌柜可以执行以对医学设备进行灭菌的一组步骤的示例的流程图；
8.图4描绘了曲线图，该曲线图示出了在被灭菌的医学设备中不存在残余酒精的情况下灭菌循环期间的等离子体功率简档的示例；
9.图5描绘了曲线图，该曲线图示出了在残余酒精存在于被灭菌的医学设备上或医学设备中的情况下灭菌循环期间的等离子体功率简档的示例；以及
10.图6描绘了可以被执行以检测并解决图2的灭菌柜中的医学设备上或医学设备中的残余酒精的存在的一组步骤的示例的流程图。
具体实施方式
11.对本技术的某些示例的以下描述不应当被用于限制其范围。从以下描述中，本技术的其他示例、特征、方面、实施例和优点对于本领域技术人员来说将变得显而易见，以下描述是以说明的方式所设想的用于实施本技术的最佳模式之一。如将认识到的，本文中描述的技术能够具有其他不同和明显的方面，所有这些都不脱离本技术。因此，附图和描述应当被认为在本质上是说明性的，而不是限制性的。
12.还要进一步理解，本文中描述的任何一个或多个教导、表述、实施例、示例等可以与本文中描述的任何一个或多个其他教导、表述、实施例、示例等组合。因此，以下描述的教导、表述、实施例、示例等不应当相对于彼此孤立地看待。鉴于本文中的教导，本文中的教导可以被组合的各种合适的方式对于本领域技术人员来说将是显而易见的。这种修改和变形意图被包括在权利要求的范围内。
13.i.灭菌系统的概述
14.图1描绘了互连设备的示例性系统(10)的示意图，所述互连设备可以被配置成执行与对医学设备(例如，内窥镜和其他医学设备)灭菌相关联的方法。该示例的系统(10)包括灭菌柜(100)、生物指示器分析仪(102)、通信中枢(20)、服务器(106)、用户设备(108)和无菌指导数据库(110)。通信中枢(20)被配置成在灭菌柜(100)、生物指示器分析仪(102)、通信中枢(20)、服务器(106)、用户设备(108)和无菌指导数据库(110)之间提供数据传输，如将在下面更详细描述的。
15.图2描绘了可以被并入到灭菌柜(100)中的一组示例性组件。灭菌柜(100)可以被配置成执行一个或多个灭菌循环，其中不同的灭菌循环适用于不同类型和数量的医学设备(例如，内窥镜等)。本示例的灭菌柜(100)包括灭菌腔室(152)，灭菌腔室(152)被配置成容纳一个或多个用于灭菌的医学设备。灭菌柜(100)还包括灭菌模块(156)，灭菌模块(156)可操作以容纳灭菌剂盒(158)并且将灭菌剂从盒(158)分配到灭菌腔室(152)中。灭菌柜(100)进一步包括触摸屏显示器(160)，触摸屏显示器(160)可操作以呈现各种用户接口显示屏并且接收以用户接触触摸屏显示器(160)形式的用户输入。灭菌柜(100)可以包括各种其他种类的用户输入特征，包括但不限于按钮、小键盘、键盘、鼠标、轨迹球等。
16.本示例的灭菌柜(100)进一步包括处理器(162)、通信模块(164)、读取器(166)和存储器(168)。处理器(162)可以包括一个或多个微处理器和/或各种其他种类的硬件，鉴于本文中的教导，这对本领域技术人员来说将是显而易见的。处理器(162)与灭菌柜(100)的各种组件进行通信，并且可操作以处理数据和执行控制算法来驱动灭菌柜(100)的各种组件。通信模块(164)被配置成使得能够在灭菌柜(100)与通信中枢(20)之间进行双向通信。通信模块(164)也可以被配置成使得能够在灭菌柜(100)与服务器(106)和/或无菌指导数据库(110)之间进行双向通信。读取器(166)可操作以读取如本文中描述的生物指示器和/或其他设备的标识标签。存储器(168)可操作以存储控制逻辑和指令，并且由处理器(162)执行以驱动灭菌柜(100)的组件。存储器(168)还可以用于存储与灭菌循环的设置、负载调节循环的执行、灭菌循环的执行相关联的结果和/或各种其他种类的信息。鉴于本文中的教导，可以用于形成处理器(162)、通信模块(164)、读取器(166)和存储器(168)的各种合适的组件和配置对于本领域技术人员来说将是显而易见的。
17.本示例的灭菌柜(100)进一步包括与灭菌腔室(152)流体连通的过氧化氢传感器
variable resistance”的美国专利10,632,220，其公开内容通过引用整体地并入本文中。
22.服务器(106)可以包括医院记录服务器或医院局域网服务器。服务器(106)可以从灭菌柜(100)接收与灭菌柜(100)执行的灭菌过程相关的信息，诸如灭菌过程持续时间和结果；特定灭菌过程是否提供了生物污染的后续指示；启动、取消或完成灭菌过程的用户或技术人员的标识；灭菌过程期间使用的消耗性材料或供应品；诊断信息和系统错误；和/或其他信息。服务器(106)还可以经由通信中枢(20)从生物指示器分析仪(102)接收数据。
23.用户设备(108)可以包括诸如笔记本计算机、台式计算机之类的设备，诸如智能电话、平板电脑之类的移动设备、或其他移动计算设备；或者具有类似能力(包括与诸如通信中枢(20)、处理器和存储器、显示器、用户接口之类的设备进行有线或无线通信的这种能力)以及其他能力的专有设备。用户设备(108)可以用于经由通信中枢(20)来访问和查看与系统(10)的一个或多个组件(100、102、110、106)相关联的信息；并且还可以用于创建或修改通信中枢(20)和所连接设备的配置和设置。用户设备(108)的用户可以经由例如桌面软件应用、移动设备软件应用、web浏览器、或可以允许用户设备(108)与通信中枢(20)交换信息的其他软件接口来查看信息并配置设备。虽然图1中仅示出了一个用户设备(108)与通信中枢(20)进行通信，但是若干个用户设备(108)也可以与通信中枢(20)进行通信。类似地，若干个灭菌柜(100)、若干个生物指示器分析仪(102)、若干个服务器(106)和若干个无菌指导数据库(110)可以与通信中枢(20)进行通信。
24.系统(10)的组件(100、102、110、106)均可以经由任何合适的有线和/或无线通信技术(诸如以太网、wi-fi、蓝牙、usb、红外、nfc和/或其他技术)与通信中枢(20)连接。通信中枢(20)可以在如本文中描述的系统(10)的组件(100、102、110、106)之间中继数据等，使得通信中枢(20)充当中介。鉴于本文中的教导，可以用于形成通信中枢(20)的各种合适的组件和配置对于本领域技术人员来说将是显而易见的。仅作为示例，通信中枢(20)和/或用户设备(108)可以根据以下各项的至少一些教导来配置和操作：2020年3月24日授权的题为“apparatus and method to link medical device sterilization equipment”的第10，596，287号美国专利，其公开内容通过引用整体地并入本文中；和/或2020年2月18日授权的题为“method of sterilizing medical devices，analyzing biological indicators，and linking medical device sterilization equipment”的第10,561,753号美国专利，其公开内容通过引用整体地并入本文中。
25.ii.灭菌过程概述
26.图3描绘了系统(10)可以作为灭菌过程来执行以对医学设备(例如，内窥镜等)进行灭菌的一组示例性步骤。初始地，灭菌柜(100)可以经由触摸屏显示器(160)来显示一个或多个灭菌循环，并且然后从用户接收灭菌循环选择(框200)。灭菌柜(100)还可以显示指示生物指示器是否应当与所选择的灭菌循环一起使用的指令；并且接收生物指示器标识(框202)。生物指示器可以在灭菌循环开始之前被放置在灭菌腔室(152)内，并且可以在灭菌循环期间保持在灭菌腔室(152)内。因此，在特定的生物指示器被放置在灭菌腔室(152)之前，用户可以标识该生物指示器(框202)。
27.灭菌循环的选择(框200)和生物指示器的标识(框202)可以定义针对灭菌柜(100)内的医学设备的配置和布置的一个或多个要求。可以打开灭菌腔室(152)的门，并且可以显示指令以指导用户做好灭菌循环(框204)的准备，包括生物指示器放置、医学设备放置、关
闭灭菌腔室(152)的门和/或在准备中的其他改变。在启动实际的灭菌循环(框208)之前，灭菌柜(100)还可以对装载在灭菌腔室(152)中的医学设备执行负载调节(框206)。这种负载调节(框206)可以包括验证灭菌腔室(152)是密封的；验证灭菌腔室(152)的内容物；检查灭菌腔室(152)内容物的物理特性，诸如水分水平、内容物体积、内容物重量、内部温度或其他特性；和/或执行一个或多个调节步骤，所述调节步骤可以包括热处理、化学处理、等离子体处理或其他类型的处理，以减少水分、升高温度和/或以其他方式针对灭菌循环来准备灭菌腔室(152)中的医学设备。
28.一旦负载调节(框206)已经完成，就可以执行所选的灭菌循环本身(框208)。灭菌循环(框208)可以包括将灭菌腔室(152)中的(一个或多个)医学设备暴露于加压灭菌剂气体(例如，过氧化氢蒸汽等)、进一步的热处理、化学处理、等离子体处理、真空处理和/或其他类型的灭菌过程。在灭菌循环(框208)完成之后，完整的灭菌结果可以经由触摸屏显示器(160)显示给用户；传输到服务器(106)；本地打印；和/或经由其他可能合期望的设备来显示、传输和/或存储。虽然框208在本文中被示出和描述为“灭菌循环”，但是图3中所示的整个过程－－包括该过程的所有步骤(框200、202、204、206、208、210)－—通常可以被理解为“灭菌过程”29.灭菌柜(100)还可以提供灭菌循环的结果(框210)。结果(框210)的提供可以包括来自经由生物指示器分析仪(102)对生物指示器的分析的结果。这些结果可以包括在灭菌循环(框208)完成时生物指示器中存在的污染的阳性或阴性指示。在其中生物指示器表明在灭菌循环(框208)完成之后存在污染的情况下，可以采取附加的动作，诸如警告用户灭菌循环历史的阳性测试和分析，以确定其他过去的循环是否可能是污染的原因；和/或之后被灭菌的医学设备是否可能需要被重新灭菌。
30.iii.检测并解决灭菌系统中的医学设备上或医学设备中的残余酒精
31.在一些情况下，要在灭菌腔室(152)中灭菌的医学设备在被放置在灭菌腔室(152)中之前可能要经受再处理阶段。该再处理阶段可以包括将医学设备放置在再处理系统中，在其中，医学设备被清洗和消毒。仅作为示例，这种再处理可以根据以下各项的至少一些教导来进行：2017年11月23日公布、现在被放弃的题为“apparatus and method to identify endoscope type and provide tailored reprocessing”的第2017/0332891号美国公布，其公开内容通过引用整体地并入本文中；2019年2月12日授权的题为“apparatus and method for reprocessing a medical device”的第10,201,269号美国专利，其公开内容通过引用整体地并入本文中；2019年6月25日授权的题为“dynamic disinfectant dosage with concentrate degradation compensation”的第10,328,170号美国专利，其公开内容通过引用整体地并入本文中；和/或2020年7月7日权权的题为“apparatus and method to measure concentration of disinfectant in medical device reprocessing system”的第10,702,619号美国专利，其公开内容通过引用整体地并入本文中。
32.作为再处理阶段的一部分，医学设备可以被暴露于作为消毒剂和/或用于帮助干燥该医学设备的酒精(例如异丙醇)。在一些实例中，医学设备上或医学设备中可能存在一些残余酒精。在内窥镜(例如胃肠内窥镜)的情境中，一些这种残余酒精可能会残留在内窥镜的一个或多个工作通道内。将具有残余酒精的医学设备放置在灭菌腔室(152)中并且然后在医学设备上或医学设备中仍然残留有残余酒精的情况下激活灭菌过程可能会导致不
合期望的后果。例如，在灭菌过程期间灭菌腔室(152)中的酒精的存在可能导致等离子体生成器(170)所生成的等离子体的不稳定。例如，图4描绘了曲线图(300)，曲线图(300)示出了当灭菌腔室(152)中的医学设备不具有残余酒精时与等离子体生成器(170)在灭菌腔室(152)中生成的等离子体相关联的功率简档的标绘图(310)，诸如在负载调节(框206)期间或灭菌循环(框208)期间。如所示出，被递送到等离子体生成器(170)的功率在标绘图(310)的区域(312)期间维持大约500瓦的稳定值，在该区域(312)中，功率达到与等离子体生成相关联的下阈值(320)。仅作为示例，可接受的等离子体功率范围可以从大约450瓦跨越到大约550瓦，使得阈值(320)可以是大约450瓦。
33.相比之下，图5描绘了曲线图(350)，曲线图(350)示出了当灭菌腔室(152)中的医学设备具有一定量的残余酒精时与等离子体生成器(170)在灭菌腔室(152)中生成的等离子体相关联的功率简档的标绘图(360)，例如在负载调节(框206)期间或灭菌循环(框208)期间。如所示出，被递送到等离子体生成器(170)的功率在标绘图(360)的第一区域(362)期间变得不稳定，在第一区域(362)中，功率已经达到了与等离子体生成相关联的下阈值(320)，甚至下降到450瓦(如上所指出，这可以表示用于生成等离子体的最小功率水平)以下，尽管功率在标绘图(360)的第二区域(364)期间最终达到大约500瓦的稳定值，在第二区域(364)中，功率达到与等离子体生成相关联的下阈值(320)。由于存在影响等离子体生成器(170)的电极(未示出)处的阻抗的酒精，被递送到等离子体生成器(170)的功率在标绘图(360)的第一区域(362)期间可能不稳定。尽管最终实现了等离子体功率简档的稳定值，但是可能期望避免这种功率简档的不稳定阶段，从而在一致的基础上实现与曲线图(300)相关联的简档。虽然标绘图(360)示出了在变得不稳定之前达到了与等离子体生成相关联的下阈值(320)的功率水平，但是可能存在其中等离子体功率简档在达到与等离子体生成相关联的下阈值(320)之前变得不稳定的场景。
34.附加地或者替代地，在灭菌过程期间，医学设备上或医学设备中的酒精的存在可能会导致在灭菌腔室(152)中灭菌的医学设备的过早降解(degradation)。附加地或者替代地，在灭菌过程期间，灭菌腔室(152)中的酒精的存在可能削弱灭菌过程的效果。附加地或者替代地，在灭菌过程期间，灭菌腔室(152)中的酒精的存在可能在医学设备的后续使用期间产生安全性风险。至少由于前述原因，可能期望提供一种版本的灭菌柜(100)以及操作灭菌柜(100)的方法，其中有可能在灭菌过程启动或完成之前检测灭菌腔室(152)中的酒精的存在。类似地，可能期望提供一种版本的灭菌柜(100)以及操作灭菌柜(100)的方法，其中有可能在灭菌过程启动或完成之前消除在灭菌腔室(152)中检测到的任何酒精。
35.如上面在图5-6的曲线图(300、350)的比较中所指出，灭菌腔室(152)中的医学设备上或医学设备中的酒精的存在可能会影响与等离子体生成器(170)在灭菌腔室(152)中生成的等离子体相关联的功率简档。因此，可以监测与灭菌腔室(152)中生成的等离子体相关联的功率简档，以检测灭菌腔室(152)中的酒精的存在。这种监测可以由处理器(162)和/或灭菌柜(100)的任何其他合适的硬件组件来执行，鉴于本文中的教导，这对于本领域技术人员来说将是显而易见的。图6描绘了一种方法(400)，通过该方法，可以执行这种监测。仅作为示例，方法(400)可以作为负载调节阶段(框206)的一部分、作为灭菌循环(框208)的一部分、和/或在任何其他合适的时间处执行。仅作为进一步的示例，方法(400)可以在负载调节阶段(框206)之前执行。
36.如图6中所示，方法(400)开始于经由等离子体生成器(170)来激活等离子体(框410)。当功率被递送到等离子体生成器(170)时，功率简档被监测(框420)，以确定功率在越过与等离子体生成相关联的阈值(320)之后是否保持稳定(例如，如图4中的标绘图(310)的区域(312)中所示)；或者确定功率在越过与等离子体生成相关联的阈值(320)之后是否变得不稳定(例如，如图5的标绘图(360)的区域(362)中所示)。如上所指出，这种监测(框420)可以由处理器(162)执行。如果处理器(162)确定(框430)功率简档是可接受的，则方法(400)可以继续进行(框440)正常的灭菌例程。在方法(400)是在负载调节(框206)之前执行的、或者作为负载调节(框206)的一部分而执行的情况下，灭菌柜(100)可以在此时继续进行(框440)负载调节(框206)。在方法(400)是在负载调节(框206)与灭菌循环(框208)之间执行的情况下，灭菌柜(100)可以在此时继续进行(框440)灭菌循环(框208)。替代地，灭菌柜(100)可以继续进行(框440)可能在方法(400)之后的灭菌例程的任何其他阶段，鉴于本文中的教导，这对于本领域技术人员来说将是显而易见的。
37.在处理器(162)确定(框430)等离子体功率简档不可接受，使得功率简档测试(框430)已经失败的情况下，则处理器(162)可以确定(框450)是否已经达到了失败极限。如下所描述，灭菌柜(100)可以迭代通过一例程，以尝试消除灭菌腔室(152)中的医学设备上或医学设备中的残余酒精，尽管可能期望在该过程中止(框460)之前可以执行多少个这种迭代方面设置限制。在一些版本中，方法(400)被配置成使得功率简档测试(框430)的多达四次失败可以被容忍；但是五次或更多次失败是不可接受的。替代地，可以使用任何其他合适的失败极限。不管使用哪个失败极限，方法(400)都可以在已经达到了失败极限的情况下被中止(框460)。在方法(400)被中止(框460)的情况下，处理器(162)可以驱动触摸屏显示器(160)来通知操作者残余酒精已经被检测到并且不能够去除；并且进一步指示操作者从灭菌腔室(152)取回医学设备，并在将医学设备重新引入到灭菌腔室(152)之前使医学设备返回通过再处理系统。替代地，在方法(400)被中止的情况下，可以提示操作者采取任何其他合适的动作(框460)。
38.在处理器(162)确定(框430)等离子体功率简档不可接受并且进一步确定(框450)尚未达到失败极限的情况下，处理器(162)可以驱动触摸屏显示器(160)来通知操作者残余酒精已经被检测到，并且灭菌柜(100)将尝试去除残余酒精(例如，经由负载调节框(206))。处理器(162)可以通过停用等离子体生成器(170)来进一步熄灭等离子体(框470)。处理器(162)然后可以抽空灭菌腔室(152)(框480)。仅作为示例，灭菌腔室(152)可以向大气通气(vent)，作为抽空灭菌腔室(152)的过程(框480)的一部分，附加地或者替代地，可以向灭菌腔室(152)施加真空，以抽空灭菌腔室(152)(框480)。仅作为示例，灭菌腔室(152)可以被主动地抽空(例如，经由真空泵)达大约一分钟。
39.一旦灭菌腔室(152)已经被充分抽空(框480)，就可以通过激活灭菌腔室(152)中的等离子体(框410)，通过另一个迭代来重新启动方法(400)。为了实现等离子体重新激活(框410)，灭菌腔室(152)可以首先被通气(框490)以实现大约500mt的等离子体点火压力，接着是激活等离子体生成器(170)以点燃等离子体(框410)。
40.在一些情况下，熄灭等离子体(框470)、抽空灭菌腔室(152)(框480)以及重新激活等离子体(框410)的过程可以减少或消除灭菌腔室(152)中的医学设备上或医学设备中的残余酒精。在一些变型中，方法(400)可以包括附加的步骤，作为从医学设备中去除残余酒
精的过程的-部分。例如，灭菌柜(100)可以使温暖、干燥的空气通过灭菌腔室(152)并且在医学设备上循环达预定时段。附加地或者替代地，方法(400)可以提供在重新激活等离子体(框410)之前以脉冲方式抽空(框480)灭菌腔室(152)以及对灭菌腔室(152)通气(框490)的重复步骤。附加地或者替代地，方法(400)可以提供灭菌腔室(152)向大气的通气，然后将灭菌腔室(152)中的压力保持在大气处达预定时段，以允许灭菌腔室(152)中的暖空气对流；接着是抽空灭菌腔室(152)以去除汽化的酒精。附加地或者替代地，方法(400)可以提供对灭菌腔室(152)中的固定压力(例如，大约500mt)的维持达预定时间段。类似地，方法(400)可以在固定压力处隔离灭菌腔室(152)，并且监测灭菌腔室(152)中的压力的上升，以确定水分是否已经被去除，或者水分是否仍然存在于灭菌腔室(152)中(例如，受到灭菌腔室(152)中的医学设备上或医学设备中水分的存在所影响)。替代地，除了上面描述的各种步骤之外或作为上面描述的各种步骤的替代，可以采取任何其他步骤来解决灭菌腔室(152)中的医学设备上或医学设备中的残余酒精的存在。
41.在其中已经采取步骤以尝试去除残余酒精的一些情况下，方法(400)可在方法(400)的第二个或后续迭代中提供重新激活的等离子体(框410)的更长持续时间。可以计算重新激活的等离子体(框410)的该更长持续时间，以补偿在熄灭等离子体(框470)、抽空(框480)和通气(框490)(以及为了尝试去除残余酒精而已经采取的任何其他步骤)的步骤期间花费的时间。换句话说，处理器(162)可以对等离子体功率曲线对比时间进行积分，以确保在医学设备中不存在残余酒精的情况下在负载调节(框206)或灭菌循环(框208)中已经递送了如可以预期的总所需功率。
42.如上所指出，方法(400)可以被重复迭代，直到已经达到了失败极限(由于持续的残余酒精)或者已经发现等离子体功率简档是可接受的(由于最终不存在残余酒精)。
43.在方法(400)的一些变型中，可以在第一个迭代中确定灭菌腔室(152)内存在太多的残余酒精(由于灭菌腔室(152)内的医学设备上或医学设备中存在过量的残余酒精)，使得应当在甚至不尝试上面描述的迭代以去除残余酒精的情况下中止灭菌过程。仅作为示例，如果两个或更多个条件被满足，则处理器(162)可以确定残余酒精的量是“过量的”。一个这种条件可以包括上面参考图5描述的不稳定的等离子体功率简档。另一个这种条件可以包括过分长的灭菌腔室(152)抽空时间来达到目标等离子体压力(例如，大约500mt)。鉴于本文中的教导，用于确定这种时间是否“过量”的合适时间阈值的示例对于本领域技术人员来说将是显而易见的。如果在相同循环中发现这两个条件，则处理器(162)可以确定残余酒精的量是“过量的”，并且可以在不尝试上面描述的迭代以去除残余酒精的情况下中止灭菌过程。
44.在方法(400)的一些变型中，除了监测等离子体功率之外、或者作为监测等离子体功率的替代，可以监测某些其他参数，以确定残余酒精是否处于灭菌腔室(152)中的医学设备上或医学设备中。仅作为示例，在其中过氧化氢蒸汽在灭菌循环(框208)期间被用作灭菌剂的版本中，处理器(162)可以跟踪来自过氧化氢传感器(154)的信号，以确定过氧化氢降解是否遵循预期曲线，或者过氧化氢蒸汽是否以偏离预期降解曲线的速率而降解。当酒精存在于灭菌腔室(152)中的医学设备上或医学设备中时，灭菌腔室(152)中的过氧化氢蒸汽可能比在以其他方式的情况下将预期的降解得更快。因此，与过氧化氢降解的预期曲线的显著偏离可能指示灭菌腔室(152)中的医学设备上或医学设备中的酒精的存在。处理器
(162)可以将来自过氧化氢传感器(154)的这种实时数据纳入方法(400)的变型中。仅作为示例，除了等离子体功率简档之外或者代替于等离子体功率简档，可以分析来自过氧化氢传感器(154)的实时数据，作为残余酒精是否存在于灭菌腔室(152)中的医学设备上或医学设备中的确定(框430)的一部分。
45.iv.示例性组合
46.以下示例涉及本文中的教导可以被组合或应用的各种非穷尽方式。应当理解的是，以下示例不意图限制在本技术或本技术的后续申请中的任何时间可能提出的任何权利要求的覆盖范围。不意图任何免责声明。提供以下示例只不过是出于仅仅说明性目的。所设想的是，本文中的各种教导可以以多种其他方式来布置和应用。还设想的是，一些变形可以省略下面示例中提到的某些特征。因此，下面提到的方面或特征都不应当被认为是关键的，除非发明人或对发明人的利益继承者在以后的日期以其他方式明确地指示。如果在本技术或与本技术相关的后续申请中提出了任何包括除了下面提及的那些特征之外的附加特征的权利要求，则这些附加特征不应被认为是出于与可专利性相关的任何原因而添加的。
47.示例1
48.一种方法，包括：(a)当医学设备定位在灭菌机的灭菌腔室内时，利用所述灭菌机来启动灭菌过程；(b)监测所述灭菌过程的一个或多个参数，以检测酒精是否存在于所述医学设备上或所述医学设备中；(c)以下中的任一个：(i)基于所述监测，确定酒精存在于所述医学设备上或所述医学设备中，或者(ii)基于所述监测，确定酒精不存在于所述医学设备上或所述医学设备中；以及(d)以下中的任一个：(i)如果确定酒精存在于所述医学设备上或所述医学设备中，则启动减少或消除所述医学设备上或所述医学设备中的酒精的例程，(ii)如果确定酒精不存在于所述医学设备上或所述医学设备中，则完成所述医学设备的灭菌，或者(iii)如果确定一定量的酒精存在于所述医学设备上或所述医学设备中，则中止所述灭菌过程。
49.示例2
50.示例1所述的方法，所述医学设备包括内窥镜。
51.示例3
52.示例2所述的方法，所述内窥镜包括胃肠内窥镜。
53.示例4
54.示例1至3中任一项所述的方法，所述灭菌过程包括负载调节循环，接着是灭菌循环。
55.示例5
56.示例4所述的方法，所述负载调节循环包括被配置成减少所述医学设备中的水分或提高所述医学设备的温度中的一个或两个。
57.示例6
58.示例4至5中任一项所述的方法，所述监测在所述负载调节循环期间执行。
59.示例7
60.示例4至6中任一项所述的方法，所述监测在所述灭菌循环期间执行。
61.示例8
62.示例1至7中任一项所述的方法，所述灭菌过程包括向所述灭菌腔室施加等离子
体。
63.示例9
64.示例8所述的方法，所述监测包括监测与等离子体相关联的功率简档。
65.示例10
66.示例9所述的方法，其中确定酒精存在包括：确定所述与等离子体相关联的功率简档在功率水平达到与等离子体生成相关联的阈值之前或之后变得不稳定。
67.示例11
68.示例9所述的方法，其中确定酒精不存在包括：确定所述与等离子体相关联的功率简档在功率水平达到与等离子体生成相关联的阈值之后保持稳定。
69.示例12
70.示例8至11中任一项所述的方法，减少或消除所述医学设备上或所述医学设备中的酒精的例程包括熄灭等离子体。
71.示例13
72.示例11至12中任一项所述的方法，减少或消除所述医学设备上或所述医学设备中的酒精的例程包括抽空所述灭菌腔室。
73.示例14
74.示例13所述的方法，其中抽空所述灭菌腔室包括向所述灭菌腔室施加真空。
75.示例15
76.示例1至14中任一项所述的方法，所述灭菌过程包括将过氧化氢蒸汽递送到所述灭菌腔室。
77.示例16
78.示例15所述的方法，所述监测包括监测与过氧化氢蒸汽相关联的降解曲线。
79.示例17
80.示例16所述的方法，其中确定酒精存在包括：确定过氧化氢蒸气的降解速率超过预期降解曲线。
81.示例18
82.示例1至17中任一项所述的方法，减少或消除所述医学设备上或所述医学设备中的酒精的例程包括抽空所述灭菌腔室。
83.示例19
84.示例18所述的方法，其中抽空所述灭菌腔室包括向所述灭菌腔室施加真空。
85.示例20
86.示例1至19中任一项所述的方法，进一步包括，如果确定酒精存在于所述医学设备上或所述医学设备中，则在启动减少或消除所述医学设备上或所述医学设备中的酒精的例程之后再次执行所述灭菌过程的至少一部分的后续迭代。
87.示例21
88.示例20所述的方法，进一步包括：监测所述灭菌过程的一个或多个参数，以在所述后续迭代期间检测酒精是否存在于所述医学设备上或所述医学设备中。
89.示例22
90.示例21所述的方法，进一步包括：(a)基于所述监测，确定在所述后续迭代期间酒
精仍然存在于所述医学设备上或所述医学设备中；(b)确定是否已经执行了所述灭菌过程的所述至少一部分的预定数量的迭代；以及(c)以下中的任一个：(i)如果尚未执行预定数量的迭代，则启动减少或消除所述医学设备上或所述医学设备中的酒精的例程，或者(ii)如果已经执行了预定数量的迭代，则中止所述灭菌过程。
91.示例23
92.示例22所述的方法，其中中止所述灭菌过程包括提示操作者从所述灭菌腔室中移除所述医学设备。
93.示例24
94.示例1至23中任一项所述的方法，其中所述方法由所述灭菌机的处理器来执行。
95.示例25
96.一种方法，包括：(a)当医学设备定位在灭菌机的灭菌腔室内时，在所述灭菌腔室内生成等离子体；(b)监测与等离子体相关联的功率简档，以检测酒精是否存在于所述医学设备上或所述医学设备中；以及(c)使用处理器基于所监测的功率简档来确定酒精是否存在于所述医学设备上或所述医学设备中。
97.示例26
98.示例25所述的方法，其中使用处理器来确定酒精是否存在于所述医学设备上或所述医学设备中导致了酒精存在于所述医学设备上或所述医学设备中的确定，所述方法进一步包括启动减少或消除所述医学设备上或所述医学设备中的酒精的例程。
99.示例27
100.示例26所述的方法，减少或消除所述医学设备上或所述医学设备中的酒精的例程包括熄灭等离子体。
101.示例28
102.示例26至27中任一项所述的方法，减少或消除所述医学设备上或所述医学设备中的酒精的例程包括抽空所述灭菌腔室。
103.示例29
104.示例25所述的方法，其中使用处理器来确定酒精是否存在于所述医学设备上或所述医学设备中导致了酒精不存在于所述医学设备上或所述医学设备中的确定，所述方法进一步包括完成所述医学设备的灭菌。
105.示例30
106.示例25至29中任一项所述的方法，其中使用处理器基于所监测的功率简档来确定酒精是否存在于所述医学设备上或所述医学设备中包括：确定所述与等离子体相关联的功率简档在功率水平达到与等离子体生成相关联的阈值之前或之后是保持稳定还是变得不稳定。
107.示例31
108.一种系统，包括：(a)灭菌腔室，所述灭菌腔室可操作以容纳医学设备；以及(b)处理器，所述处理器可操作以驱动所述灭菌腔室内的医学设备上的灭菌过程，所述处理器进一步被配置成：(i)监测所述灭菌过程的一个或多个参数，以检测酒精是否存在于所述医学设备上或所述医学设备中，(ii)基于所述监测，确定酒精是否存在于所述医学设备上或所述医学设备中，以及(iii)基于是否确定酒精存在于所述医学设备上或所述医学设备中，进
行以下中的任一个：(a)启动减少或消除所述医学设备上或所述医学设备中的酒精的例程，(b)完成所述医学设备的灭菌，或者(c)如果确定一定量的酒精存在于所述医学设备上或所述医学设备中，则中止所述灭菌过程。
109.示例32
110.示例31所述的系统，进一步包括等离子体生成器，所述等离子体生成器可操作以在所述灭菌腔室中生成等离子体。
111.示例33
112.示例32所述的系统，所述处理器可操作以驱动所述等离子体生成器。
113.示例34
114.示例32至33中任一项所述的系统，所述处理器进一步被配置成监测与所述等离子体生成器的驱动相关联的功率简档。
115.示例35
116.示例34所述的系统，所述处理器被配置成：基于所述功率简档在功率水平达到与等离子体生成相关联的阈值之前或之后的行为来确定酒精是否存在于所述医学设备上或所述医学设备中。
117.示例36
118.示例35所述的系统，所述处理器被配置成：基于所述功率简档在功率水平达到与等离子体生成相关联的阈值之前或之后变得不稳定来确定酒精存在于所述医学设备上或所述医学设备中。
119.示例37
120.示例35至36中任一项所述的系统，所述处理器被配置成：基于所述功率简档在功率水平达到与等离子体生成相关联的阈值之后保持稳定来确定酒精不存在于所述医学设备上或所述医学设备中。
121.示例38
122.示例31至37中任一项所述的系统，所述处理器被配置成熄灭等离子体，作为减少或消除所述医学设备上或所述医学设备中的酒精的例程的一部分。
123.示例39
124.示例31至38中任一项所述的系统，所述处理器被配置成抽空所述灭菌腔室，作为减少或消除所述医学设备上或所述医学设备中的酒精的例程的一部分。
125.示例40
126.示例39所述的系统，所述处理器被配置成触发所述灭菌腔室中的真空以抽空所述灭菌腔室，作为减少或消除所述医学设备上或中的酒精的例程的一部分。
127.v.杂项
128.应当领会的是，据称通过引用并入本文中的任何专利、出版物或其他公开材料(全部或部分地)仅在所并入的材料不与本公开中阐述的现有定义、陈述或其他公开材料冲突的情况下被并入本文中。由此，并且在必要的程度上，本文中明确阐述的公开内容取代了通过引用并入本文中的任何冲突材料。据称通过引用并入本文中但是与本文中阐述的现有定义、陈述或其他公开材料冲突的任何材料或其部分将仅在所并入的材料与现有公开材料之间不发生冲突的程度上被并入。
129.已经示出和描述了本发明的各种实施例，在不脱离本发明范围的情况下，本领域技术人员可以通过适当修改来实现本文中描述的方法和系统的进一步适配。已经提到了若干个这种潜在修改，并且其他修改对于本领域技术人员来说将是显而易见的。例如，上面讨论的示例、实施例、几何形状、材料、尺寸、比率、步骤等是说明性的，并且不是必需的。因此，本发明的范围应当根据以下权利要求来考虑，并且被理解为不限于说明书和附图中示出和描述的结构和操作的细节。

技术特征：
1.一种方法，包括：(a)当医学设备定位在灭菌机的灭菌腔室内时，利用所述灭菌机来启动灭菌过程；(b)监测所述灭菌过程的一个或多个参数，以检测酒精是否存在于所述医学设备上或所述医学设备中；(c)以下中的任一个：(i)基于所述监测，确定酒精存在于所述医学设备上或所述医学设备中，或者(ii)基于所述监测，确定酒精不存在于所述医学设备上或所述医学设备中；以及(d)以下中的任一个：(i)如果确定酒精存在于所述医学设备上或所述医学设备中，则启动减少或消除所述医学设备上或所述医学设备中的酒精的例程，(ii)如果确定酒精不存在于所述医学设备上或所述医学设备中，则完成所述医学设备的灭菌，或者(iii)如果确定一定量的酒精存在于所述医学设备上或所述医学设备中，则中止所述灭菌过程。2.根据权利要求1所述的方法，所述医学设备包括内窥镜。3.根据权利要求2所述的方法，所述内窥镜包括胃肠内窥镜。4.根据权利要求1至3中任一项所述的方法，所述灭菌过程包括负载调节循环，接着是灭菌循环。5.根据权利要求4所述的方法，所述负载调节循环包括被配置成减少所述医学设备中的水分或提高所述医学设备的温度中的一个或两个。6.根据权利要求4至5中任一项所述的方法，所述监测在所述负载调节循环期间执行。7.根据权利要求4至6中任一项所述的方法，所述监测在所述灭菌循环期间执行。8.根据权利要求1至7中任一项所述的方法，所述灭菌过程包括向所述灭菌腔室施加等离子体。9.根据权利要求8所述的方法，所述监测包括监测与等离子体相关联的功率简档。10.根据权利要求9所述的方法，其中确定酒精存在包括：确定所述与等离子体相关联的功率简档在功率水平达到与等离子体生成相关联的阈值之前或之后变得不稳定。11.根据权利要求9所述的方法，其中确定酒精不存在包括：确定所述与等离子体相关联的功率简档在功率水平达到与等离子体生成相关联的阈值之后保持稳定。12.根据权利要求8至11中任一项所述的方法，减少或消除所述医学设备上或所述医学设备中的酒精的例程包括熄灭等离子体。13.根据权利要求11至12中任一项所述的方法，减少或消除所述医学设备上或所述医学设备中的酒精的例程包括抽空所述灭菌腔室。14.根据权利要求13所述的方法，其中抽空所述灭菌腔室包括向所述灭菌腔室施加真空。15.根据权利要求1至14中任一项所述的方法，所述灭菌过程包括将过氧化氢蒸汽递送到所述灭菌腔室。16.根据权利要求15所述的方法，所述监测包括监测与过氧化氢蒸汽相关联的降解曲线。
17.根据权利要求16所述的方法，其中确定酒精存在包括：确定过氧化氢蒸气的降解速率超过预期降解曲线。18.根据权利要求1至17中任一项所述的方法，减少或消除所述医学设备上或所述医学设备中的酒精的例程包括抽空所述灭菌腔室。19.根据权利要求18所述的方法，其中抽空所述灭菌腔室包括向所述灭菌腔室施加真空。20.根据权利要求1至19中任一项所述的方法，进一步包括：如果确定酒精存在于所述医学设备上或所述医学设备中，则在启动减少或消除所述医学设备上或所述医学设备中的酒精的例程之后再次执行所述灭菌过程的至少一部分的后续迭代。21.根据权利要求20所述的方法，进一步包括：监测所述灭菌过程的一个或多个参数，以在所述后续迭代期间检测酒精是否存在于所述医学设备上或所述医学设备中。22.根据权利要求21所述的方法，进一步包括：(a)基于所述监测，确定在所述后续迭代期间酒精仍然存在于所述医学设备上或所述医学设备中；(b)确定是否已经执行了所述灭菌过程的所述至少一部分的预定数量的迭代；以及(c)以下中的任一个：(i)如果尚未执行预定数量的迭代，则启动减少或消除所述医学设备上或所述医学设备中的酒精的例程，或者(ii)如果已经执行了预定数量的迭代，则中止所述灭菌过程。23.根据权利要求22所述的方法，其中中止所述灭菌过程包括提示操作者从所述灭菌腔室中移除所述医学设备。24.根据权利要求1至23中任一项所述的方法，其中所述方法由所述灭菌机的处理器来执行。25.一种方法，包括：(a)当医学设备定位在灭菌机的灭菌腔室内时，在所述灭菌腔室内生成等离子体；(b)监测与等离子体相关联的功率简档，以检测酒精是否存在于所述医学设备上或所述医学设备中；以及(c)使用处理器基于所监测的功率简档来确定酒精是否存在于所述医学设备上或所述医学设备中。26.根据权利要求25所述的方法，其中使用处理器来确定酒精是否存在于所述医学设备上或所述医学设备中导致了酒精存在于所述医学设备上或所述医学设备中的确定，所述方法进一步包括启动减少或消除所述医学设备上或所述医学设备中的酒精的例程。27.根据权利要求26所述的方法，减少或消除所述医学设备上或所述医学设备中的酒精的例程包括熄灭等离子体。28.根据权利要求26至27中任一项所述的方法，减少或消除所述医学设备上或所述医学设备中的酒精的例程包括抽空所述灭菌腔室。29.根据权利要求25所述的方法，其中使用处理器来确定酒精是否存在于所述医学设备上或所述医学设备中导致了酒精不存在于所述医学设备上或所述医学设备中的确定，所述方法进一步包括完成所述医学设备的灭菌。
30.根据权利要求25至29中任一项所述的方法，其中使用处理器基于所监测的功率简档来确定酒精是否存在于所述医学设备上或所述医学设备中包括：确定所述与等离子体相关联的功率简档在功率水平达到与等离子体生成相关联的阈值之前或之后是保持稳定还是变得不稳定。31.一种系统，包括：(a)灭菌腔室，所述灭菌腔室可操作以容纳医学设备；以及(b)处理器，所述处理器可操作以驱动所述灭菌腔室内的医学设备上的灭菌过程，所述处理器进一步被配置成：(i)监测所述灭菌过程的一个或多个参数，以检测酒精是否存在于所述医学设备上或所述医学设备中，(ii)基于所述监测，确定酒精是否存在于所述医学设备上或所述医学设备中，以及(iii)基于是否确定酒精存在于所述医学设备上或所述医学设备中，进行以下中的任一个：(a)启动减少或消除所述医学设备上或所述医学设备中的酒精的例程，(b)完成所述医学设备的灭菌，或者(c)如果确定一定量的酒精存在于所述医学设备上或所述医学设备中，则中止所述灭菌过程。32.根据权利要求31所述的系统，进一步包括等离子体生成器，所述等离子体生成器可操作以在所述灭菌腔室中生成等离子体。33.根据权利要求32所述的系统，所述处理器可操作以驱动所述等离子体生成器。34.根据权利要求32至33中任一项所述的系统，所述处理器进一步被配置成监测与所述等离子体生成器的驱动相关联的功率简档。35.根据权利要求34所述的系统，所述处理器被配置成：基于所述功率简档在功率水平达到与等离子体生成相关联的阈值之前或之后的行为来确定酒精是否存在于所述医学设备上或所述医学设备中。36.根据权利要求35所述的系统，所述处理器被配置成：基于所述功率简档在功率水平达到与等离子体生成相关联的阈值之前或之后变得不稳定来确定酒精存在于所述医学设备上或所述医学设备中。37.根据权利要求35至36中任一项所述的系统，所述处理器被配置成：基于所述功率简档在功率水平达到与等离子体生成相关联的阈值之后保持稳定来确定酒精不存在于所述医学设备上或所述医学设备中。38.根据权利要求31至37中任一项所述的系统，所述处理器被配置成熄灭等离子体，作为减少或消除所述医学设备上或所述医学设备中的酒精的例程的一部分。39.根据权利要求31至38中任一项所述的系统，所述处理器被配置成抽空所述灭菌腔室，作为减少或消除所述医学设备上或所述医学设备中的酒精的例程的一部分。40.根据权利要求39所述的系统，所述处理器被配置成触发所述灭菌腔室中的真空以抽空所述灭菌腔室，作为减少或消除所述医学设备上或中的酒精的例程的一部分。

技术总结
一种方法包括：当医学设备定位在灭菌机的灭菌腔室内时，利用所述灭菌机来启动灭菌过程。所述方法进一步包括：监测所述灭菌过程的一个或多个参数(例如，等离子体功率简档)以检测酒精是否存在于所述医学设备上或所述医学设备中。基于所述监测，所述方法进一步包括确定酒精是否存在于所述医学设备上或所述医学设备中。如果确定酒精存在于所述医学设备上或所述医学设备中，所述方法进一步包括启动减少或消除所述医学设备上或所述医学设备中的酒精的例程。如果确定酒精不存在于所述医学设备上或所述医学设备中，所述方法进一步包括完成所述医学设备的灭菌。所述医学设备可以包括内窥镜，诸如胃肠内窥镜。诸如胃肠内窥镜。诸如胃肠内窥镜。


技术研发人员：T
受保护的技术使用者：爱思帕全球制造有限公司
技术研发日：2021.09.27
技术公布日：2023/8/28