用于肺静脉隔离的双球囊的制作方法

1.本文所公开的主题涉及电生理导管，尤其是能够消融心脏组织的电生理导管。


背景技术：

2.消融心脏组织已被用于治疗心律失常。消融能量通常由末端部分提供至心脏组织，该末端部分可沿着待消融的组织递送消融能量。这些导管中的一些从各种电极三维结构施用消融能量。可使用荧光镜透视检查来使结合此类导管的消融规程可视化。
附图说明
3.虽然在说明书之后提供了特别指出和清楚地要求保护本文所述主题的权利要求书，但是据信通过对下面某些示例的描述并结合附图可以更好地理解本主题，附图中类似的参考标号表示相同的元件，并且在附图中：
4.图1a为用于医疗规程的示例性设备的示意图；
5.图1b示出了图1a中所示的插图的放大部分；
6.图2示出了图1b的放大部分的横剖视图；
7.图3a示出了本文所公开的设备的第一示例；
8.图3b示出了本文所公开的设备的第二示例；
9.图3c示出了本文所公开的设备的第三示例；
10.图4a示出了本文所公开的设备的第一操作模式；
11.图4b示出了本文所公开的设备的第二操作模式；
12.图4c示出了本文所公开的设备的第三操作模式；
13.图5a、图5b和图5c示出了带有模型肺静脉的原型；并且
14.图6示出了与本文所公开的设备结合使用的用于心脏消融规程的总体环境和系统。
具体实施方式
15.应结合附图来阅读下面的具体实施方式，其中不同附图中相同元件的编号相同。附图(未必按比例绘制)描绘了所选择的实施方案，并不旨在限制本发明的范围。详细描述以举例的方式而非限制性方式示出本发明的原理。此描述将明确地使得本领域技术人员能够制备和使用本发明，并且描述了本发明的若干实施方案、适应型式、变型形式、替代形式和用途，包括目前据信是实施本发明的最佳方式。
16.如本文所用，针对任何数值或范围的术语“约”或“大约”指示允许部件或元件的集合实现如本文所述的其预期要达到的目的的合适的尺寸公差。更具体地，“约”或“大约”可指列举值的值
±
10％的范围，例如，“约90％”可指81％至99％的值范围。另外，如本文所用，术语“患者”、“宿主”、“用户”和“受检者”是指任何人或动物受检者，并且不旨在将系统或方法局限于人使用，但本主题发明在人类患者中的使用代表优选的实施方案。
17.概述
18.用以矫正不正常工作的心脏的心脏组织消融是实现这种矫正的熟知规程。通常，为了成功消融，需要在心肌的各个位置测量心脏电极电位。此外，消融期间的温度测量提供数据，使得能够测量消融的功效。肺静脉隔离(pvi)是使用球囊经由球囊端部执行器在肺静脉中形成周向损伤的技术，该球囊端部执行器经由安装在球囊外表面上的电极或通过在球囊内部泵送的低温冷却流体来施加热消融。通过低温冷却，低温流体的非常低的温度致使球囊外表面牢固地粘附到心脏组织(即，粘性冰柱效应)，使得在该球囊表面与该组织之间形成密封件。在电消融的情况下不存在冰柱效应，并且因此尽管通过静脉泵送血液，操作者必须向球囊施加恒定压力以确保良好接触。
19.我们已经设计球囊型医用导管100，其可用于通过电消融(射频或不可逆电穿孔)进行肺静脉隔离。如图1a所示，导管100由沿纵向轴线l-l延伸的以下两个部分制成：柄部组件100a和端部执行器100b。柄部组件100a包括设置在近侧位置(最靠近操作者的近侧)处的带有可旋转的轮104的柄部102，该可旋转的轮旋转蜗轮以允许小齿轮平移至少一根或多根牵拉线。柄部102还包括推动器或拉动器构件106，其允许设置在导管轴10内部的致动器轴20沿纵向轴线l-l平移。端部执行器100b包括以管状构件10的形式的导管轴，该管状构件沿纵向轴线l-l从近侧柄部100a或近侧部分10a延伸至远侧部分10b。安装在10中的是磁性定位感测线圈12(双轴或三轴线圈)，并且安装在轴10上的是阻抗电极14，其可以与磁性感测线圈12结合使用以提供电极12的位置信息(并且因此提供管状轴10的位置)。通过磁线圈12和阻抗电极14进行位置感测的技术在本领域中是公知的，并且将参考图6在上下文中进行讨论。
20.部分地设置在管状构件10内部的是致动器轴20，其被设计成经由推动器106能够沿轴线l-l相对于管状构件10移动。附接到致动器20的远侧端部22的是第一球囊30，其经由联接到致动器轴远侧端部22的第一球囊远侧部分32连接到远侧端部22。第一球囊30联接到设置在远侧端部22近侧的可滑动联接器50。第一球囊具有第一球囊近侧部分34，其联接到可滑动联接器使得第一球囊近侧部分34与联接器50之间不存在移动。第二球囊40设置在联接器50近侧。第二球囊具有联接到管状构件10的第二球囊近侧部分44以及联接到可滑动联接器50的第二球囊远侧部分42。在该示例性实施方案中，致动器轴可包括贯穿通道以允许导线70延伸穿过管状构件10一直到达柄部102。
21.参见图1b的插图，可以看出，联接器50用于连接第一球囊30和第二球囊40，同时允许联接器50能够沿轴线l-l在致动器轴20上滑动。应当指出的是，联接器50具有带有开口54的联接器主体52，该开口沿纵向轴线延伸穿过联接器主体52。贯穿开口54允许联接器主体52相对于致动器轴20的移动，并且在联接器主体52与致动器轴20之间提供密封配合或滑动密封件26。
22.第一球囊30使其近侧部分34被捕获在环保持器56与联接器34的外表面之间。即，第一球囊30通过设置在第一球囊30的近侧端部部分34和可滑动联接器50的联接器主体52上方的联接环56物理地连接到该可滑动联接器，使得第一球囊的近侧端部部分被捕获在联接环56与联接器主体52之间。一旦保持器56被放置在球囊远侧部分34上方，保持器56就可经由粘合剂粘结或机械压接连接到联接器主体52。第一球囊的远侧部分36可被捕获在致动器轴与保持器鼻形件58之间，该保持器鼻形件可具有与保持器环56类似的构造，使得鼻形
件58可经由粘合剂被压接或粘结到致动器轴。第二球囊40使其远侧部分42被捕获在环保持器56与联接器52的外表面之间，并且经由粘合剂或机械保持技术连接到联接器。第二球囊40的近侧部分44经由合适的保持技术(例如，粘合剂或聚合物回流)被捕获在管状构件10内部。保持器环56以及鼻形件58可电连接(经由设置在致动器轴中的电迹线或电线)至
23.联接器50可联接到至少一根牵拉线60a并且被配置成能够相对于轴20移动，使得联接器50受力以沿致动器轴20滑动。即，当至少一根牵拉线60a朝向管状构件10的近侧部分回缩时，可滑动联接器50相对于致动器轴20平移。尽管示出两根牵拉线对称地沿直径设置，但仅需要一根线来允许联接器50的平移。牵拉线60a或60b可嵌入注塑结合到联接器50。
24.如前所述，致动器轴20包括第一通道22和第二通道24，第一通道用以允许导线70插入到第一通道22中；第二通道大致平行于第一通道22，以允许流体100流动穿过第二通道24并且穿过至少一个外周端口28离开。第二通道24通过其自身的阀连接到冲洗泵，以控制流体流动进入第二通道24中并且流出进入到第二球囊中。第三通道27也内置到致动器轴中，以独立于流体流动到第二气囊40而允许流体流动到第一气囊30。第三通道27也经由其自身的阀连接到冲洗泵，以控制流体流动进入到第三通道27和球囊30中。如图2所示，第一通道和第二通道由分隔块25隔开，该分隔块一直延伸回到第二通道和第三通道的相应阀(未示出)。第二通道和第三通道允许球囊的独立膨胀，如稍后将就操作模式所讨论。
25.参考图2，致动器20具有在其外表面之间沿直径测量的外径od20，该外径略微小于内表面52a的内径id52。设置在该间隙(指示为“t”)之间的是合适的密封件26，诸如固体型的润滑剂涂层，其确保致动器轴20与联接器内表面52a之间基本的滑动密封。在优选的实施方案中，针对滑动密封件26的“t”的厚度为大约5微米至20微米，该滑动密封件的形式为在致动器轴20的外表面20a上的涂层26。厚度t应该是大于致动器轴的外径od20与联接器主体52的内径id52的差值的厚度t。另选地，或除此之外，涂层26可设置在联接器主体52的内表面52a上，该涂层具有大于致动器轴的外径与联接器主体52的内径id52的差值的厚度t。另选地，涂层26可以被去除，并且替代地，致动器轴可以由润滑材料(例如，聚四氟乙烯)制成，其中外径od20与联接器主体52的内径id52基本上相同或略微大于联接器主体52的内径id52，使得可以在致动器轴20与联接器主体52之间形成足够紧密的密封，同时仍然允许联接器52相对于致动器轴20的移动。在其中致动器轴的外径od20等于或小于联接器主体52的内径id52的又一个变型中，可在联接器的内表面上形成至少一个o型环接收凹槽，如图1b所示，以接收o型环60a。还可设置第二o型环凹槽以接收第二o型环60b。
26.球囊可以装配如下。致动器轴20被插入到第二球囊40、联接器50(带有安装在联接器50上的保持器环56)和第一球囊30中，其中这些部件安装在夹具(未示出)上以确保球囊与联接器之间的正确间距。一旦形成正确的间距，第二球囊40的近侧部分44就可结合到管状轴10。保持器环56结合到第二球囊40的远侧部分42和联接器50，同时另一个保持器环56结合到第一球囊30的近侧部分34。鼻形件可用于将第一球囊的远侧部分36结合到致动器轴20的远侧部分。
27.参见图3a，可以看出，第二球囊40可具有设置在第二球囊40的外表面46上的多个电极80a至80e。在示例性实施方案中，第二球囊可具有围绕纵向轴线等角度地设置在第二球囊的外表面46上的八个电极至十个电极。在图3b所示的又一实施方案中，第一球囊30可包括设置在第一球囊的外表面36上的多个电极90a至90f。在图3c中，第一球囊30包括设置
在第一球囊的外表面36上的多个电极90a至90j，并且第二球囊40也包括设置在第二球囊40的外表面46上的多个电极80a至80j。应当指出的是，孔108可以设置成穿过球囊表面以允许冲洗流体从球囊逸出，作为在消融期间冲洗电极的一种方式。在图3a至图3c中，每个球囊可具有八个电极至十二个电极，诸如在美国专利号us10660700b2中所述和所示的十电极配置，该专利以引用方式并入本文，其中在附录中提供副本。在图3a的优选的示例中，第一球囊不具有任何电极(并且因此不设置孔108)，而在第二球囊40上设置有消融电极，该第二球囊带有用于冲洗该电极的孔。
28.图4a、图4b和图4c示出了可由本发明实现的至少三种构形。在图4a中，第一球囊30被示为略微膨胀，而第二球囊40收缩，以说明本发明构思利用独立膨胀的能力。在预期用途中，第一球囊30(在致动器轴完全延伸至其最大长度lmax的情况下略微膨胀)将被插入肺静脉中至肺静脉内部的足够长度并且略微膨胀(图4a)以确保到肺静脉中的正确插入长度。插入长度可以经由利用磁性定位传感器12的阻抗测量以及经由对电极12、鼻形件58和保持器环56的阻抗测量来确定，使得当第二球囊膨胀时，第二球囊上的电极80中的全部电极将在施加电能之前具有与肺静脉的良好接触。关于带有阻抗电极14、56和58的磁性传感器12的讨论是参考图6提供的。
29.一旦第一球囊30被定位在期望位置处，管状轴10就可保持为静止，同时第一球囊30经由端口28b完全膨胀至其最大直径。当第一球囊膨胀时，第一球囊30的长度缩短，致使致动器轴20相对于联接器50回缩。一旦完全膨胀，第一球囊30就将保持为锁定到肺静脉pv的壁。此时，第二球囊可经由端口28a(独立于端口28b)用流体110膨胀。由于球囊的多孔性，一些流体110将逸出第二球囊40的内部。操作者可以通过保持管10静止同时回缩轴20来调节第二球囊40的尺寸。因为第一球囊30不具有孔，膨胀压力保持为恒定并且因此其最大外径od1max保持为恒定，轴20向近侧的调节致使可滑动联接器50自动地向近侧调节，从而缩短第二球囊40的纵向长度，由此将其直径增大到od2max的最大直径。在此刻，操作者可以向第二球囊40'上的电极80施加消融能量(如关于图6所示和所述)。一旦消融完成，第一球囊30就可收缩，如本文图4c所示，其中流体从端口28b排出。第二球囊40可以保持为膨胀的，使得可以执行用以评估消融的有效性的阻抗测量。另选地，第二球囊40还可以与第一球囊30同时收缩。
30.图5a、图5b和图5c示出了作为本领域技术人员可利用的另一技术的以不同膨胀顺序的原型。在图5a中，第一球囊30不膨胀以允许进入图5b中的肺静脉pv的小模型中。当第一球囊接近pv时，第二球囊40可略微膨胀。在图5c中，第一球囊30完全在pv内，而第二球囊40正在呈现其中纬线(并且因此呈现消融电极80[未示出])以用于到肺静脉pv的入口的消融。在该阶段，第二球囊40可以首先膨胀，然后第一球囊30可以接着膨胀，以确保第二球囊固定到pv。另选地，第一球囊30可以首先膨胀，并且第二球囊40可以接着膨胀，并且此后消融能量可以被递送到电极，如图4c所述。
[0031]
图6是根据本公开的示例性方式的映射系统124的立体说明图。本文所示的系统包括被配置成用于插入活体受检者(例如，患者128)的身体部位(例如，心脏126的腔室)中的导管轴10。医生130通过操纵本文所述和所示的端部执行器100b的可偏转段将端部执行器导航至患者128的心脏126中的目标位置。将患者128放置在由包含多个磁场发生器线圈142的垫生成的磁场中，该多个磁场发生器线圈由单元143驱动。磁场发生器线圈142被配置成
在活体受检者(例如，患者128)的身体部位(例如，心脏126)所位于的区域中生成具有相应不同频率的相应交变磁场。磁线圈传感器12被配置成响应于检测到相应磁场而输出电信号。例如，如果存在生成具有九个相应不同频率的九个相应的不同交变磁场的九个磁场发生器线圈142，则由磁线圈传感器12输出的电信号将包括九个不同频率交变磁场的部件。磁场中的每个磁场的大小随距相应磁场发生器线圈142的距离而变化，使得可以根据磁线圈传感器12感测到的磁场确定磁线圈传感器12的定位。因此，所传输的交变磁场在传感器12中生成电信号，使得电信号指示磁线圈传感器12的位置和取向。需要指出的是，磁线圈传感器可以为三轴传感器，以测量三个不同的取向轴。
[0032]
在一些示例性方式中，处理电路141使用从电极14和/或身体表面电极149和磁性传感器12接收的位置信号来估计组件100b在身体部位内部(诸如心腔内部)的位置。在一些示例性方式中，处理电路141将从电极14和电极149接收的位置信号与先前获取的磁定位-校准位置信号相关联，以估计组件100b在身体部位内部的位置。可由处理电路141基于(除了其他输入以外)电极14与身体表面电极149之间的所测量阻抗、电压，或基于电流分布的比例来确定电极14的位置坐标。
[0033]
使用电流分布测量结果和/或外部磁场的位置感测的方法在各种医疗应用中(例如，在由biosense webster inc.(irvine,california)生产的系统中)实施，并且详细地描述于美国专利5,391,199、6,690,963、6,144,118、6,239,724、6,618,612、6,332,089、7,756,576、7,869,865和7,848,787、pct专利公布wo 96/05768以及本文所示的美国专利申请公布us2002/0065455a1和本文所示的us2004/0068178a1中，全部以引用方式并入本文。
[0034]
系统应用有功电流定位(acl)，该有功电流定位为基于混合的电流分布和磁的位置跟踪技术。在一些示例性方式中，处理电路141使用acl来估计电极14的位置。在一些示例性方式中，使从电极14和电极149接收的信号与电流-位置矩阵(cpm)相关联，该电流-位置矩阵为先前从磁定位-校准位置信号采集的位置映射电流分布比率(或另一电值)。电流分布比率基于对身体表面电极149的从电极14流动到身体表面电极149的电流的测量结果。
[0035]
在一些示例性方式中，为了可视化不包括磁性传感器的导管，处理电路141可应用基于电信号的方法，该方法被称为独立电流定位(icl)技术。在icl中，处理电路141针对其中导管被可视化的体积的每个体素计算局部缩放因子。使用带有具有已知空间关系的多个电极的导管(诸如套索形导管)来确定该因子。然而，尽管产生精确的局部缩放(例如，超过几毫米)，但icl在应用到尺寸为约几厘米的整个心腔的体积时是不太精确的。基于电流分布比例来计算位置的icl方法可具有误差，并且可能由于基于电流的icl空间的非线性性质而产生组件100b的失真形状。在一些示例性方式中，基于电极80a至80j之间已知的较小缩放距离，处理电路141可以应用所公开的icl方法来将icl空间和组件100b的形状缩放成正确的形状。
[0036]
处理电路141(通常为通用计算机的一部分)经由合适的前端和接口电路44被进一步地连接，以接收来自身体表面电极149的信号。处理电路141通过穿过线缆139延伸至患者128的胸部的线材来连接到表面电极149。导管100a包括设置在插入管10的近侧端部100a处
以用于联接到处理电路141的连接器147。
[0037]
在一些示例性模式中，响应于插入管10和消融球囊上电极80a至80j的所计算的位置坐标，处理电路141(例如，根据标测过程或根据先前与本文系统配准的身体部位的扫描(例如，ct或mri))将导管100a的至少一部分以及解剖标测图或身体部位的表示131呈现到显示器127。
[0038]
处理电路141通常用软件进行编程以执行本文所述的功能。该软件可通过网络以电子形式被下载到计算机，例如或者其可另选地或另外地设置和/或存储在非临时性有形介质(诸如磁存储器、光存储器或电子存储器)上。本文所示的系统还可包括由处理电路141使用的存储器151。借助于本文所述和所示的部件和系统，可实现操作球囊型消融执行器的方法。该方法可通过端部执行器来实现，该端部执行器具有沿纵向轴线l-l从近侧部分10a延伸至远侧部分10b的管状构件10，其中致动器轴20从管状构件10内部延伸至致动器轴远侧端部22，该致动器轴具有多个流体端口。端部执行器100b包括第一球囊30，该第一球囊包括联接到致动器轴远侧端部22的第一球囊远侧部分32以及联接到可滑动联接器50的第一球囊近侧部分34。端部执行器100还包括第二球囊40，该第二球囊包括联接到管状构件10的第二球囊近侧部分44以及联接到可滑动联接器50的第二球囊远侧部分42。该方法中的步骤包括：使致动器轴相对于管状构件沿远侧方向延伸至致动器轴的最大长度；经由流体端口用流体使第一球囊和第二球囊中的至少一者膨胀，使得第一球囊达到第一球囊外径并且第二球囊达到第二球囊直径；将第二球囊的第二球囊外径增大到最大外径，并且通过联接器主体相对于管状轴的回缩来减小第一球囊的第一球囊外径。
[0039]
其他步骤包括通过致动器轴沿纵向轴线朝向管状轴的近侧部分的回缩而将第一球囊外径增大到最大外径。
[0040]
本文所述的任何示例或实施方案还可包括除上述那些之外或作为上述那些的替代的各种其他特征。本文所述的教导内容、表达、实施方案、示例等不应视为彼此独立。参考本文的教导内容，本文的教导内容可进行组合的各种合适方式对于本领域的技术人员而言将显而易见。
[0041]
已经示出和描述了本文所包含的主题的示例性实施方案，可在不脱离权利要求的范围的情况下进行适当修改来实现本文所述的方法和系统的进一步改进。此外，其中上述方法和步骤表示按特定次序发生的特定事件，本文之意是某些特定步骤不必一定按所描述的次序执行，而是可以按任意次序执行，只要该步骤使实施方案能够实现其预期目的。因此，如果存在本发明的变型并且所述变型属于可在权利要求书中找到的本发明公开内容或等效内容的实质范围内，则本专利旨在也涵盖这些变型。许多此类修改对于本领域的技术人员将显而易见。例如，上文所述的示例、实施方案、几何形状、材料、尺寸、比率、步骤等均为例示性的。因此，权利要求书不应受到限于本书面说明和附图中示出的结构和操作的具体细节的限制。

技术特征：
1.一种球囊型医疗设备，所述球囊型医疗设备包括：管状构件，所述管状构件沿纵向轴线从近侧部分延伸至远侧部分；致动器轴，所述致动器轴从所述管状构件内部延伸至致动器轴远侧端部；第一球囊，所述第一球囊包括联接到所述致动器轴远侧端部的第一球囊远侧部分以及联接到可滑动联接器的第一球囊近侧部分；第二球囊，所述第二球囊包括联接到所述管状构件的第二球囊近侧部分以及联接到所述可滑动联接器的第二球囊远侧部分，其中所述可滑动联接器包括：联接器主体，所述连接器主体带有沿所述纵向轴线延伸穿过所述连接器主体的开口，所述开口被配置成允许所述联接器主体相对于所述致动器轴的移动并且在所述联接器主体与所述致动器轴之间提供密封配合。2.根据权利要求1所述的设备，其中所述第一球囊通过设置在所述第一球囊的远侧端部部分上方的鼻形件连接到所述致动器轴远侧端部，以将所述球囊的所述远侧端部部分捕获在所述鼻形件与所述致动器轴之间。3.根据权利要求1所述的设备，其中所述第一球囊通过设置在所述第一球囊的近侧端部部分和所述可滑动联接器的所述联接器主体上方的联接环连接到所述可滑动联接器，使得所述第一球囊的所述近侧端部部分被捕获在所述联接环与所述联接器主体之间。4.根据权利要求1所述的设备，其中所述第二球囊的远侧端部部分被捕获在联接环与所述联接器主体之间。5.根据权利要求1所述的设备，其中至少一根牵拉线连接到所述联接器主体，使得当所述至少一根牵拉线朝向所述管状构件的所述近侧部分回缩时，所述可滑动联接器相对于所述致动器轴平移。6.根据权利要求5所述的设备，其中所述至少一根牵拉线包括相对于所述纵向轴线沿直径设置的两根牵拉线。7.根据权利要求1所述的设备，其中所述致动器轴包括第一通道和第二通道，所述第一通道用以允许导线插入到所述第一通道中；所述第二通道大致平行于所述第一通道，用以允许流体流动穿过所述第二通道并且穿过至少一个外周端口离开。8.根据权利要求1所述的设备，其中所述致动器轴包括第一通道、第二通道和第三通道，所述第一通道用以允许导线的插入；所述第二通道用以提供经由流体端口流动进入所述第二球囊的流体；所述第三通道用以允许流体流动到所述第一球囊。9.根据权利要求1所述的设备，其中所述密封配合包括设置在所述致动器轴的外表面上的固体润滑剂涂层，所述固体润滑剂涂层具有大于所述致动器轴的外径与所述联接器主体的内径的差值的厚度。10.根据权利要求1所述的设备，其中所述密封配合包括设置在所述联接器主体的内表面上的固体润滑剂涂层，所述固体润滑剂涂层具有大于所述致动器轴的外径与所述联接器主体的内径的差值的厚度。11.根据权利要求1所述的设备，其中所述第二球囊包括设置在所述第二球囊的外表面上的多个电极。12.根据权利要求1所述的设备，其中所述第一球囊包括设置在所述第一球囊的外表面上的多个电极。
13.根据权利要求1所述的设备，其中所述第一球囊包括设置在所述第一球囊的外表面上的多个电极，并且所述第二球囊包括设置在所述第二球囊的外表面上的多个电极。14.根据权利要求1所述的设备，其中所述致动器轴包括用以向所述第二球囊输送流体的主冲洗通道。15.根据权利要求1所述的设备，其中所述致动器轴包括次冲洗通道，所述次冲洗通道用以独立于向所述第二球囊的流体输送而向所述第一球囊输送流体。16.一种操作球囊端部执行器的方法，所述方法包括以下步骤：提供端部执行器，所述端部执行器包括：管状构件，所述管状构件沿纵向轴线从近侧部分延伸至远侧部分，其中致动器轴从所述管状构件内部延伸至致动器轴远侧端部，所述致动器轴具有多个流体端口；第一球囊，所述第一球囊包括联接到所述致动器轴远侧端部的第一球囊远侧部分以及联接到可滑动联接器的第一球囊近侧部分；第二球囊，所述第二球囊包括联接到所述管状构件的第二球囊近侧部分以及联接到所述可滑动联接器的第二球囊远侧部分；使所述致动器轴相对于所述管状构件沿远侧方向延伸至所述致动器轴的最大长度；以及在不使所述第二球囊膨胀的情况下使所述第一球囊膨胀；以及使所述第二球囊膨胀。17.根据权利要求16所述的方法，所述方法还包括以下步骤：通过联接器主体相对于所述管状轴的回缩，将所述第二球囊的第二球囊外径增大到最大外径，并且减小所述第一球囊的第一球囊外径。18.根据权利要求16所述的方法，所述方法还包括以下步骤：通过所述致动器轴沿所述纵向轴线朝向所述管状轴的所述近侧部分的、相对于所述管状轴的回缩而将第一球囊外径增大到最大外径。19.根据权利要求16所述的方法，其中所述第二球囊包括设置在所述第二球囊的外表面上的多个电极。20.根据权利要求19所述的方法，所述方法还包括用多个电极来消融组织。

技术总结
本发明涉及用于肺静脉隔离的双球囊。具体而言，本发明示出并描述了带有两个球囊的消融端部执行器的各种实施例，该两个球囊能够独立膨胀，使得远侧球囊能够用于确保第二球囊用于跳动的心脏中的电消融的稳定性。还描述了用以操作该消融端部执行器的方法和技术。操作该消融端部执行器的方法和技术。操作该消融端部执行器的方法和技术。


技术研发人员：W
受保护的技术使用者：伯恩森斯韦伯斯特（以色列）有限责任公司
技术研发日：2022.12.30
技术公布日：2023/8/28