一种便捷式样本检测装置的制作方法

1.本发明涉及样本检测技术领域，具体为一种便捷式样本检测装置。


背景技术：

2.目前，免疫医学的检测技术非常普及，主要的检测样本类型为血液、粪便、咽拭子、皮肤组织，其中，粪便样本类型的采集与检测是行业发展中遇到的最薄弱的环节，主要原因是粪便样本相较于其他样本存在采样时有私密性的需求、样本本身观感差、环境差，在样本的采集和后续检测中，给检验人员带来一些不必要的困扰。
3.目前的检测装置分成两个类别，一种是传统的检测装置，采便器、试剂卡、稀释液分体配合，该装置使用时，用采便器采便容易产生泄漏、污染等问题，在稀释液的使用和最终样本的加样环节，会产生很多不便利的因素。特别是使用者对粪便样本比较排斥，操作时会存在操作步骤不能完全统一，加上不同操作者之间的熟练程度和产品理解上的差异，易造成检测结果不准确。
4.另外一种是整个采样和检测一体化，主要由一个样本混合仓体和一个试剂仓体组成，但是只能实现一种稀释液或一种前处理液体对样本的处理，使用过程中具有较多局限性。例如不能采用两种处理液体对样本的处理。此外，一体化的设计虽然在一定程度上避免操作者在使用时的不愉快体验，减少了传统检测装置的操作上的繁琐性，简化了检测步骤，但是样本采集至关重要。由于样本采集量的不准确以及检测液体含量的差异也影响着试剂检测的准确性。在采样过程中若采集的样本量不够或者存在空采情况，会直接造成检测结果的误差或者检测失误。


技术实现要素：

5.基于此，有必要针对现有一体化检测装置不能够准确采集到有效样本的问题，提供一种便捷式样本检测装置。
6.为实现上述目的，本发明采用了以下技术方案：
7.一种便捷式样本检测装置，包括采样器、检测壳体、底托和检测试剂。
8.采样器包括采样杆和端帽；端帽的直径大于采样杆的直径且与采样杆的首端连为一体，采样杆的尾端端壁开有多个内凹槽，内凹槽沿采样杆径向由外向内向下倾斜。
9.检测壳体包括内套和外壳；内套嵌在外壳内且二者之间的间隙形成容纳腔；内套内具有处理样本的处理液，采样杆从检测壳体顶部延伸至内套内部。
10.底托与外壳底部密封连接并与内套底端连通，底托顶部且位于容纳腔的正下方设置有定量腔。
11.检测试剂安装于检测壳体的容纳腔内且底部延伸至底托的定量腔内。
12.进一步的，内套包括第一支套和第二支套；第一支套和第二支套首尾密封套接，第一支套内壁由上到下依次连接有第一密封件、第二密封件和第三密封件，将第一支套内腔依次分隔成残留样本腔、第一液体腔和第二液体腔；第三密封件底部与第二支套内腔之间
形成分液腔，第二支套与底托的定量腔连通。
13.进一步的，第一液体腔的内部设置有第四密封件，第二液体腔的内部设置有第五密封件，分别将第一液体腔和第二液体腔分隔成上下两部分腔体。
14.进一步的，底托的定量腔侧部顶端开有排出多余液体的泄液口，底托与第二支套、外壳之间形成与泄液口连通的废液腔，废液腔通过泄液口与定量腔连通。
15.进一步的，第二支套与底托卡合连接，第二支套的分液腔内开设有与定量腔一一对应的分液孔。
16.进一步的，端帽的外周面开有环形槽，所述环形槽内分别卡合有第一限位块和第二限位块，第一限位块位于第二限位块的上方；第一限位块、第二限位块的外壁面延伸至所述环形槽的外侧，且第二限位块与外壳顶端相接触，第一限位块和第二限位块用于阻隔采样杆尾端向第二液体腔活动，第二限位块用于阻隔采样杆尾端向分液腔活动。
17.进一步的，端帽的外周面嵌有密封圈，密封圈位于所述环形槽的下方且位于端帽与第一支套内壁的间隙内。
18.进一步的，第一密封件包括胶圈和薄膜层；胶圈的外周面与第一支套密封连接，胶圈的内径大于采样杆的直径；胶圈的表面固定连接有密封其内圈的薄膜层。
19.进一步的，采样杆的中段设置有与胶圈内径匹配的环状凸起，采样杆的尾端端底自上而下直径逐渐缩小，呈圆锥状。
20.进一步的，多个沿采样杆轴向间隔分布的内凹槽为一组，多组内凹槽呈环状分布在采样杆外周面上。
21.与现有技术相比，本发明的有益效果包括：
22.1、本发明通过具有内凹槽的采样杆进行采样，在采样过程中能够将样本截留在内凹槽内，尽可能的保留更多的样本，避免空采的情况发生；此外，内凹槽的设计不仅能够对固态样本进行采样，也可对液体样本进行采样，具有多用性；
23.2、本发明通过将内套内的空腔分隔成残留样本腔、第一液体腔、第二液体腔和分液腔，不仅能够进行一步法检测，也可以进行两步法检测，两个液体腔分别容纳不同的处理液体配合两步法检测，扩大了检测的应用范围；
24.3、本发明将第一液体腔、第二液体腔分成上下两腔体，能够令位于上腔的液体流入下腔时充分与样本接触混合，从而进行有效检测；
25.4、本发明通过定量腔中的泄液口排出多于液体，保证定量腔内的液体为一个定值，令与定量腔内液体接触的检测试剂的检测准确性提高；
26.5、本发明设置第一限位块和第二限位块分别限制采样器位于内套内的活动范围，令采样器活动至所需的位置，并进行相应操作，无需人为观察采样器的活动位置；
27.6、本发明将检测试剂内嵌至外壳与内套的容纳腔内，既不影响处理液的存放，也可与定量腔内的样本液接触进行检测，尽可能的避免了操作人员接触到样本液；此外，可以设置多个定量腔配合多个检测试剂，进行多个项目的检测，实现一次采样便可联检，减少检测操作的繁琐性。
附图说明
28.参照附图来说明本发明的公开内容。应当了解，附图仅仅用于说明目的，而并非意
在对本发明的保护范围构成限制。其中：
29.图1为本发明介绍的一种便捷式样本检测装置的外观立体图；
30.图2为基于图1的正视图；
31.图3为基于图2的a-a视角的剖视图；
32.图4为基于图2的b-b视角的剖视图；
33.图5为基于图2的c-c视角的剖视图；
34.图6为基于图1的内套、采样器和底托之间的连接示意图；
35.图7位基于图3的无第一限位块和第二限位块的剖视图；
36.图8为基于图7的第一密封件的结构示意图；
37.图9为基于图6的采样器的结构示意图；
38.图10为基于图6的底托和第二支套的连接示意图；
39.图11为基于图10的底托的结构示意图。
40.图中标注说明：1、采样器；11、采样杆；12、端帽；13、内凹槽；14、密封圈；2、检测壳体；21、内套；211、第一支套；212、第二支套；213、残留样本腔；214、第一液体腔；215、第二液体腔；216、分液腔；217、分液孔；22、外壳；23、第一密封件；231、胶圈；232、薄膜层；24、第二密封件；25、第三密封件；26、第四密封件；27、第五密封件；3、底托；31、定量腔；32、泄液口；33、废液腔；4、检测试剂；5、第一限位块；6、第二限位块。
具体实施方式
41.容易理解，根据本发明的技术方案，在不变更本发明实质精神下，本领域的一般技术人员可以提出可相互替换的多种结构方式以及实现方式。因此，以下具体实施方式以及附图仅是对本发明的技术方案的示例性说明，而不应当视为本发明的全部或者视为对本发明技术方案的限定或限制。
42.请参阅图1和图6，本实施例介绍了一种便捷式样本检测装置，主要包括采样器1、检测壳体2、底托3和检测试剂4。结合图6和图9可知，采样器1主要包括采样杆11和端帽12。端帽12的直径大于采样杆11的直径且与采样杆11的首端连为一体。端帽12优选圆筒状。采样杆11的尾端端壁开有多个内凹槽13，内凹槽13沿采样杆11的径向向下倾斜。因此采样杆11在采样时能够容纳样本，不仅能够减少样本掉落的可能，也能够减少空采的情况，且具有内凹槽13的采样杆11不仅能够进行固态样本的采样，也能够进行液态样本的采样。为了方便全方位采样，可以将多个沿采样杆11轴向间隔分布的内凹槽13记为一组，多组内凹槽13呈环状分布在采样杆11外周面上，这样可以在多个角度进行采样操作，提高采样成功率。
43.为了方便采样杆11与检测壳体2的配合，采样杆11的中部设置有环状凸起，环状凸起的直径小于端帽12的直径，不影响采样杆11进入到检测壳体2内，但在采样杆11进入到检测壳体2内时起到一定的阻挡作用。采样杆11的的尾端端底呈圆锥状，直径从靠向采样杆11主体的一端向外逐渐缩小，方便采样杆11在检测壳体2内活动并且戳破相应的阻隔。
44.请参阅图2和图6，检测壳体2主要包括内套21和外壳22。内套21的内径大于采样杆11和端帽12，因此端帽12也能够进入内套21内。可以优选外壳22采用矩形壳体，内套21采用筒状，内套21能够嵌在外壳22内，内套21与外壳22之间具有间隙，该间隙中形成用于容纳检测试剂4的容纳腔。
45.下面对内套21进行详细说明。结合图3和图7可知，内套21主要分为第一支套211和第二支套212，第一支套211和第二支套212首尾密封套接。第一支套211位于第二支套212的上方，采样器1能够从第一支套211进入到第二支套212内。第一支套211的内部由第一密封件23、第二密封件24和第三密封件25分隔成残留样本腔213、第一液体腔214和第二液体腔215。第三密封件25位于第一支套211的底端，受到第三密封件25的分隔，第二支套212的内腔不与第一支套211连通，第二支套212的内腔形成分液腔216。因此，第一内套21内腔由上到下依次形成残留样本腔213、第一液体腔214、第二液体腔215，第二内套21的内腔形成分液腔216。
46.第一密封件23、第二密封件24和第三密封件25可以结构相同，也可以不同，但是第一密封件23、第二密封件24和第三密封件25的圆心处均设置有能够使采样杆11戳破的薄膜层232。以第一密封件23为例，请参阅图8，第一密封件23主要包括胶圈231和薄膜层232，胶圈231的外周面与第一支套211密封连接，胶圈231的内径大于采样杆11的直径，因此胶圈231不阻挡采样杆11穿过，胶圈231的表面固定连接有密封其内圈的薄膜层232，薄膜层232起到分隔残留样本腔213和第一液体腔214的作用，使二者不连通，只有在采样杆11戳破薄膜层232的时候才可使二者连通，薄膜层232的材质采用塑料薄膜即可，也可以采用能够起到和塑料薄膜相同作用的材质。
47.第二密封件24和第三密封件25与第一密封件23的作用相同，且不阻挡采样杆11穿过并戳破其圆心处的薄膜层。以第二密封件24和第三密封件25与第一密封件23结构相同为例进行说明。当采样杆11穿过第一密封件23且尾端位于第一液体腔214时，采样杆11的环状凸起正好位于胶圈231内径处，起到将残留样本腔213和第一液体腔214再次分隔的作用，尽可能的避免液体从第一液体腔214向残留样本腔213泄出。同理，在采样杆11穿过第二密封件24进入到第二液体腔215内时，以及穿过第三密封件25进入到分液腔216时，环状凸起均能够起到对应相同的作用，尽可能的避免液体从内套21顶部卸出。为了进一步提高密封效果，避免采样液体从内套21顶部流出，端帽12位于第一支套211内部的外周面嵌有密封圈14，封闭端帽12外周面与第一支套211内壁面之间的间隙。
48.结合图3，为了限制采样杆11在内套21内的活动范围，在端帽12的外周面开有环形槽，环形槽内分别卡合有第一限位块5和第二限位块6，第一限位块5位于第二限位块6的上方。第一限位块5和第二限位块6错位卡合，这样在取出第一限位块5的时候不会影响到第二限位块6的卡合。需要说明的是，第一液体腔214和第二液体腔215的存在是为了利用胶体金和荧光层析免疫检验测试技术配合进行二步法检测。因此也限制两个限位块分别限制采样杆11移动到相应位置后便无法移动。若是只采用一步法检测，则限位块只需使用一块即可，尺寸可以直接选择第一限位块5和第二限位块6组合在一起的大小。
49.另外需要强调的是，由于第一限位块5和第二限位块6是为了限制采样器1的活动，因此端帽12的尾端能够进入到内套21内，但是第一限位块5和第二限位块6的外部尺寸大于端帽12，受到外壳22的阻挡，无法进入到内套21内，因此第一限位块5和第二限位块6能够起到阻挡的作用，第一限位块5和第二限位块6的高度与内套21内部的腔体的分布是对应的，因此彼此之间相互配合。实际操作时，第一限位块5和第二限位块6共同作用阻挡采样杆11尾端戳破第二密封件24继续向第二液体腔215活动，若取下第一限位块5，只保留第二限位块6，能够阻挡采样杆11尾端戳破第三密封件25继续向分液腔216活动。若第二限位块6也取
下，则采样杆11能够戳破第三密封件25进入到分液腔216内。
50.此外，为了能够使采样杆11中内凹槽13内部的样本与处理液体充分接触，在第一液体腔214的内部设置有第四密封件26，在第二液体腔215的内部设置有第五密封件27，分别将第一液体腔214和第二液体腔215分隔成上下两部分腔体。第四密封件26和第五密封件27可以与第一密封件23结构相同，也可以不同，以结构相同为例进行举例说明。实际上，第一液体腔214和第二液体腔215存放的处理液均位于二者的上腔内。在采样杆11戳破第一密封件23进入到第一液体腔214内时，同时也戳破了第四密封件26，采样杆11的尾端位于第一液体腔214的下腔内，第四密封件26的胶圈231的内径大于采样杆11，不阻挡上腔的处理液流向下腔，在处理液流向下腔的过程中，能够带走内凹槽13内的样本并与样本充分接触，起到混合的目的。采样杆11从第一液体腔214进入第二液体腔215也是一样的，在戳破第二密封件24的同时也戳破了第五密封件27。
51.结合图5和图10，检测壳体2的底端由底托3封闭，因此位于检测壳体2内的液体无法从检测壳体2底部流出。底托3与外壳22封闭连接，但与内套21之间是连通的，第二支套212的分液腔216上开有分液孔217，与底托3的定量腔31对应设置，也就是说，样本液能够从分液孔217进入到定量腔31内，且定量腔31与容纳腔也是连通的，因为位于容纳腔内的检测试剂4能够接触到定量腔31内的样本液并进行检测。容纳腔的数量可以是多个，因此可以容纳不同的检测试剂4，进行不同的项目检测，方便联检操作的进行，和单一检测的检测装置相比，检测范围更广，能够简化检测的繁琐性。
52.请参阅图4，为了避免检测试剂4在容纳腔内的晃动，可以在容纳腔内设置相应的卡板以定位安装检测试剂4，避免检测试剂4在容纳腔内晃动。同时可以将外壳22全部设置成透明材质或者是仅将检测试剂4观察位置设置成透明材质，方便观察检测试剂4的检测结果。
53.由于第二支套212位于底托3的正上方，且需要分液腔216内的分液孔217与定量腔31对应，因此，第二支套212的底板中心可以设置有定位凸起，底托3的顶部中心开有对应的定位槽，定位凸起和定位槽不仅能够实现第二支套212和底托3之间的卡合，也可以实现二者的快速定位，令分液孔217和定量腔31之间一一对应。
54.请参阅图10和图11，为了能够实现定量腔31的定量操作，定量腔31侧部顶端开有排出多余液体的泄液口32，底托3与第二支套212、外壳22之间形成与泄液口32连通的废液腔33，废液腔33通过泄液口32与定量腔31连通。由于废液腔33的顶端高度低于定量腔31，泄液口32相当于废液腔33的顶部，但泄液口32距定量腔31的底端还具有一定间距。因此当定量腔31的内部样本液超出定量腔31的容积时，多余的液体能够从泄液口32进入到废液腔33内，进而保证定量腔31的液体维持在一个误差允许的范围内，令检测试剂4对相同容量的样本液进行检测，提高检测结果的精准性。
55.为了方便了解本实施例的方案，下面对装置整体的工作原理进行说明。使用采样杆11对样本进行采样，采集好后，将采样器1插入检测壳体2内，第一限位块5和第二限位块6一直卡在端帽12上，因此采样杆11受到限位只能穿过第一密封件23和第四密封件26，采样杆11的尖端位于第一液体腔214的下腔内。采样杆11经过第一密封件23的胶圈231后，多余的样本被胶圈231截留在残留样本腔213内，第一液体腔214上腔内存储的处理液与样本混匀，静置几分钟后，拔掉第一限位块5，按压采样器1继续下移，采样杆11戳破第二密封件24
和第五密封件27，第一液体腔214内的液体下流，与第二液体腔215内的处理液混匀静置几分钟后，拔掉第二限位块6，按压采样器1继续下移，采样杆11的尾端进入到分液腔216内，样本液从分液孔217进入到定量腔31，检测试剂4与定量腔31的样本液接触，进行检测。
56.若是采用一步法检测，则第一限位块5和第二限位块6可以合二为一，另外，第一液体腔214和第二液体腔215可以存放相同的处理液或者只要其中一个液体腔内存放处理液。处理液可以是一种稀释液或者是裂解液。对于使用本装置进行采样，不仅仅针对粪便，也可以是尿液、鼻拭子、咽拭子样本。优先应用在粪便采样，因为不仅可以进行干便采样，也可以进行稀便采样。
57.本发明的技术范围不仅仅局限于上述说明中的内容，本领域技术人员可以在不脱离本发明技术思想的前提下，对上述实施例进行多种变形和修改，而这些变形和修改均应当属于本发明的保护范围内。

技术特征：
1.一种便捷式样本检测装置，其特征在于，其包括：采样器(1)，其包括采样杆(11)和端帽(12)；端帽(12)的直径大于采样杆(11)的直径且与采样杆(11)的首端连为一体，采样杆(11)的尾端端壁开有多个内凹槽(13)，内凹槽(13)沿采样杆径向由外向内向下倾斜；检测壳体(2)，其包括内套(21)和外壳(22)；内套(21)嵌在外壳(22)内且二者之间的间隙形成容纳腔；内套(21)内具有处理样本的处理液，采样杆(11)从检测壳体(2)顶部延伸至内套(21)内部；底托(3)，其与外壳(22)底部密封连接并与内套(21)底端连通，底托(3)顶部且位于所述容纳腔的正下方设置有定量腔(31)；检测试剂(4)，其安装于检测壳体(2)的容纳腔内且底部延伸至底托(3)的定量腔(31)内。2.根据权利要求1所述的便捷式样本检测装置，其特征在于，内套(21)包括第一支套(211)和第二支套(212)；第一支套(211)和第二支套(212)首尾密封套接，第一支套(211)内壁由上到下依次连接有第一密封件(23)、第二密封件(24)和第三密封件(25)，将第一支套(211)内腔依次分隔成残留样本腔(213)、第一液体腔(214)和第二液体腔(215)；第三密封件(25)底部与第二支套(212)内腔之间形成分液腔(216)，第二支套(212)与底托(3)的定量腔(31)连通。3.根据权利要求2所述的便捷式样本检测装置，其特征在于，第一液体腔(214)的内部设置有第四密封件(26)，第二液体腔(215)的内部设置有第五密封件(27)，分别将第一液体腔(214)和第二液体腔(215)分隔成上下两部分腔体。4.根据权利要求2所述的便捷式样本检测装置，其特征在于，底托(3)的定量腔(31)侧部顶端开有排出多余液体的泄液口(32)，底托(3)与第二支套(212)、外壳(22)之间形成与泄液口(32)连通的废液腔(33)，废液腔(33)通过泄液口(32)与定量腔(31)连通。5.根据权利要求2所述的便捷式样本检测装置，其特征在于，第二支套(212)与底托(3)卡合连接，第二支套(212)的分液腔(216)内开设有与定量腔(31)一一对应的分液孔(217)。6.根据权利要求2所述的便捷式样本检测装置，其特征在于，端帽(12)的外周面开有环形槽，所述环形槽内分别卡合有第一限位块(5)和第二限位块(6)，第一限位块(5)位于第二限位块(6)的上方；第一限位块(5)、第二限位块(6)的外壁面延伸至所述环形槽的外侧，且第二限位块(6)与外壳(22)顶端相接触，第一限位块(5)和第二限位块(6)用于阻挡采样杆(11)尾端向第二液体腔(215)活动，第二限位块(6)用于阻挡采样杆(11)尾端向分液腔(216)活动。7.根据权利要求2所述的便捷式样本检测装置，其特征在于，端帽(12)的外周面嵌有密封圈(14)，密封圈(14)位于所述环形槽的下方且位于端帽(12)与第一支套(211)内壁的间隙内。8.根据权利要求2所述的便捷式样本检测装置，其特征在于，第一密封件(23)包括胶圈(231)和薄膜层(232)；胶圈(231)的外周面与第一支套(211)密封连接，胶圈(231)的内径大于采样杆(11)的直径；胶圈(231)的表面固定连接有密封其内圈的薄膜层(232)。9.根据权利要求8所述的便捷式样本检测装置，其特征在于，采样杆(11)的中段设置有与胶圈(231)内径匹配的环状凸起，采样杆(11)的尾端端底自上而下直径逐渐缩小，呈圆锥
状。10.根据权利要求1-9中任意一项所述的便捷式样本检测装置，其特征在于，多个沿采样杆(11)轴向间隔分布的内凹槽(13)为一组，多组内凹槽(13)呈环状分布在采样杆(11)外周面上。

技术总结
本发明提供一种便捷式样本检测装置，包括采样器、检测壳体、底托和检测试剂。采样器包括采样杆和端帽；端帽与采样杆的首端连为一体，采样杆的尾端端壁开有多个内凹槽，内凹槽沿采样杆径向由外向内向下倾斜。检测壳体包括内套和外壳；内套嵌在外壳内且二者之间的间隙形成容纳腔；采样杆从检测壳体顶部延伸至内套内部。底托与外壳底部密封连接并与内套底端连通，底托顶部且位于容纳腔的正下方设置有定量腔。检测试剂安装于检测壳体的容纳腔内且底部延伸至底托的定量腔内。本发明通过具有内凹槽的采样杆进行采样，尽可能的保留更多的样本，避免空采情况发生；此外，不仅能够对固态样本进行采样，也可对液体样本进行采样，具有多用性。性。性。


技术研发人员：石伟民 金鑫
受保护的技术使用者：北京美康基因科学股份有限公司
技术研发日：2023.05.26
技术公布日：2023/8/28