一种消化科超声内窥镜穿刺活检针的制作方法

1.本发明涉及一种消化科超声内窥镜穿刺活检针，属于医疗设备的技术领域。


背景技术：

2.对于消化内科来说，内窥镜超声检测是主要的检测手段。通过内窥镜超声检测消化道内的病变组织，通过提取组织样本检测从而准确判断病情。当遇到需要进行取样的部位，导管内会伸出活检针进行组织穿刺取样，但现有的活检针提取的组织样本不完整，不是一个完整的组织样条，这一弊端会导致需要反复的进行穿刺，这样即使组织样本足够，零碎的样本也影响了检测的准确度和诊断进度。在此过程中也给患者带来痛苦，并有感染的风险。


技术实现要素：

3.本发明要解决的技术问题是提供一种消化科超声内窥镜穿刺活检针，该穿刺活检针采用具有微变形的针尖结构，达到包容的组织更大，采样组织条挤压后摩擦力增大，从而达到一次性取样成功的目的。
4.为解决以上问题，本发明的具体技术方案如下：一种消化科超声内窥镜穿刺活检针，包括针尖和针体，其中针体采用空心圆柱结构，在针体的前端设有开口槽，开口槽的两个轴向面分别设有侧刃；针尖由三或四个尖体组成，每相邻的两个尖体之间设有凹弧形的前刃，开口槽的开口端位于其中两个尖体之间，且这两个尖体之间无前刃；在每个尖体的根部具有微变形结构。
5.微变形结构由若干个垂直于轴线的环槽组成，每个环槽宽度为0.01mm～0.08mm。
6.所述的环槽分为长槽和短槽，长槽与短槽交错分布，每相邻的环槽之间的距离为0.3mm～0.4mm。
7.所述的长槽长度方向两端位于尖体宽度中间，并与尖体的宽度两端不贯通；短槽同一尖体的同一圆周面的数量为两个，并位于尖体的宽度两端，形成开口槽结构。
8.所述的环槽为多个短槽，不同直径截面上的短槽交错分布；每个短槽长度0.05～0.08mm，宽度为0.01mm～0.03mm，每相邻的短槽之间的距离为0.03mm～0.05mm。
9.所述的开口槽的根部设有弧形泄压窗。
10.所述的侧刃的上表面为斜面，斜面与两个侧刃刃口所形成的平面呈α=10
°
～20
°
的夹角。
11.一种具有穿刺活检针的取样装置，包括外壳体、外管和内芯；外管与外壳体滑动连接，内芯位于外管内腔，且内芯的前端部与穿刺活检针为一体结构；在内芯的后端部连接旋转轴，旋转轴一端与内芯连接，另一端穿过外壳体与手轮连接；在外壳体内设有电源和步进电机，电源与步进电机的电源接口连接；步进电机的输出轴连接齿轮，并与旋转轴上连接的齿轮啮合传动。
12.在外壳体上设有旋转按钮，旋转按钮作为步进电机与电源的连通开关。
13.本技术的消化科超声内窥镜穿刺活检针采用上述结构具有以下特点：1、活检针采用针尖设有三个或四个尖体的结构，通过尖体结构少量的刺入人体组织，实现初步定位；2、在尖体根部设有环槽的微变形结构，在尖体受力时，会有微变形量，从而能够包容更大体积的人体组织，在切割后的人体组织与活检针内壁的摩擦阻力更大，减小组织脱落的几率；3、针尖上设有前刃，开口槽处设有侧刃，能够通过穿刺活检针的旋转，完成人体组织在不断进给过过程中将人体组织切入到针的内腔；4、开口槽末端设置泄压窗，使挤入到内腔的人体组织在高压挤入的转态下，找到泄压口，人体组织会在泄压槽内突出起到卡接的作用，从而保证在取样后人体组织不会脱出。
附图说明
14.图1为消化科超声内窥镜穿刺活检针实施例一的立体图。
15.图2为图1的局部放大图。
16.图3为消化科超声内窥镜穿刺活检针实施例一的俯视图。
17.图4为图3的a-a剖视图。
18.图5为消化科超声内窥镜穿刺活检针实施例二的立体图。
19.图6为图3的局部放大图。
20.图7为消化科超声内窥镜穿刺活检针实施例三的立体图。
21.图8为图7的局部放大图。
22.图9为取样装置的整体结构图。
23.图10为取样装置外壳体的内部结构图。
具体实施方式
24.实施例一：四尖体-三前刃-两后刃穿刺活检针如图1和图2所示，一种消化科超声内窥镜穿刺活检针，包括针尖1和针体2，其中针体2采用空心圆柱结构，在针体2的前端设有开口槽3，开口槽3的两个轴向面分别设有侧刃4，两个侧刃成为穿刺活检针整体的两个后刃；针尖1由四个尖体1-1组成，每相邻的两个尖体1-1之间设有凹弧形的前刃1-2，开口槽3的开口端位于其中两个尖体1-1之间，且这两个尖体1-1之间无前刃1-2，故穿刺活检针的整体形成三个前刃；在每个尖体1-1的根部具有微变形结构。
25.如图2所示，微变形结构由若干个垂直于轴线的环槽5组成，每个环槽宽度为0.05mm～0.08mm，每相邻的环槽之间的距离为0.3mm～0.4mm。
26.所述的环槽5分为长槽5-1和短槽5-2，长槽5-1与短槽5-2交错分布。
27.当尖体1-1的根部宽度较宽时，长槽5-1长度方向两端位于尖体1-1宽度中间，并与尖体1-1的宽度两端不贯通；短槽5-2同一尖体1-1的同一圆周面的数量为两个，并位于尖体1-1的宽度两端，形成开口槽结构。
28.所述的开口槽3的根部设有弧形泄压窗6，弧形泄压窗6对切屑下来的组织具有部
分泄压作用，对人体组织具有卡接限位作用。
29.如图3和图4所示，所述的侧刃4的上表面为斜面，斜面与两个侧刃4刃口所形成的平面呈α=10
°
～20
°
的夹角。
30.如图5和图6所示，一种具有穿刺活检针的取样装置，包括外壳体11、外管12和内芯13；外管12与外壳体11滑动连接，内芯13位于外管12内腔，且内芯13的前端部与穿刺活检针为一体结构；在内芯13的后端部连接旋转轴14，旋转轴14一端与内芯13连接，另一端穿过外壳体11与手轮15连接；在外壳体11内设有电源16和步进电机17，电源16与步进电机17的电源接口连接；步进电机17的输出轴连接齿轮，并与旋转轴14上连接的齿轮啮合传动。在外壳体11上设有旋转按钮18，旋转按钮18作为步进电机17与电源16的连通开关。
31.当启动旋转按钮18，步进电机17旋转并通过旋转轴14带动内芯13旋转，在穿刺活检针刺入人体组织后，医生给出进给动作，步进电机17旋转实现穿刺活检针旋转，穿刺部位组织较硬时，针尖1前端两长尖体可以更好的对组织进行初步定位，两短尖体对组织进行最终定位，牢固的刺入取样部位。人体组织在前刃切割后进入穿刺活检针的腔内，由于针体2具有微变形，故包容组织的体积更大，前刃切割后未完全切除的部分，可通过侧刃旋转完成进一步切割，使组织完全进入腔体内。
实施例二
32.如图7和图8所示，本实施例微变形结构的环槽分布与实施例一不同，其余结构与实施例一相同。具体为：环槽5为多个短槽5-2，不同直径截面上的短槽5-2交错分布；每个短槽5-2长度0.05～0.08mm，宽度为0.01mm～0.03mm，每相邻的短槽5-2之间的距离为0.03mm～0.05mm。针尖1对组织进行定位后，因独特的短槽交错分布形成楔形微变，更利于组织被收纳进入腔体内。
33.实施例三：三尖体-两前刃-两后刃穿刺活检针如图9和图10所示，一种消化科超声内窥镜穿刺活检针，包括针尖1和针体2，其中针体2采用空心圆柱结构，在针体2的前端设有开口槽3，开口槽3的两个轴向面分别设有侧刃4，两个侧刃成为穿刺活检针整体的两个后刃；针尖1由三个尖体1-1组成，每相邻的两个尖体1-1之间设有凹弧形的前刃1-2，开口槽3的开口端位于其中两个尖体1-1之间，且这两个尖体1-1之间无前刃1-2，故穿刺活检针的整体形成两个前刃；在每个尖体1-1的根部具有微变形结构。其余结构与实施例一相同。本实施例的结构适于提取的组织表面光滑且柔软，独特的三尖体更利于定位目标位置，方便针体2进给提取组织，避免因定位不足，导致组织被挤出腔体或针体2在穿刺部位“打滑”。

技术特征：
1.一种消化科超声内窥镜穿刺活检针，其特征在于：包括针尖（1）和针体（2），其中针体（2）采用空心圆柱结构，在针体（2）的前端设有开口槽（3），开口槽（3）的两个轴向面分别设有侧刃（4）；针尖（1）由三或四个尖体（1-1）组成，每相邻的两个尖体（1-1）之间设有凹弧形的前刃（1-2），开口槽（3）的开口端位于其中两个尖体（1-1）之间，且这两个尖体（1-1）之间无前刃（1-2）；在每个尖体（1-1）的根部具有微变形结构。2.根据权利要求1所述的消化科超声内窥镜穿刺活检针，其特征在于：微变形结构由若干个垂直于轴线的环槽（5）组成，每个环槽宽度为0.01mm～0.08mm。3.根据权利要求2所述的消化科超声内窥镜穿刺活检针，其特征在于：所述的环槽（5）分为长槽（5-1）和短槽（5-2），长槽（5-1）与短槽（5-2）交错分布，每相邻的环槽之间的距离为0.3mm～0.4mm。4.根据权利要求3所述的消化科超声内窥镜穿刺活检针，其特征在于：所述的长槽（5-1）长度方向两端位于尖体（1-1）宽度中间，并与尖体（1-1）的宽度两端不贯通；短槽（5-2）同一尖体（1-1）的同一圆周面的数量为两个，并位于尖体（1-1）的宽度两端，形成开口槽结构。5.根据权利要求2所述的消化科超声内窥镜穿刺活检针，其特征在于：所述的环槽（5）为多个短槽（5-2），不同直径截面上的短槽（5-2）交错分布；每个短槽（5-2）长度0.05～0.08mm，宽度为0.01mm～0.03mm，每相邻的短槽（5-2）之间的距离为0.03mm～0.05mm。6.根据权利要求1所述的消化科超声内窥镜穿刺活检针，其特征在于：所述的开口槽（3）的根部设有弧形泄压窗（6）。7.根据权利要求1所述的消化科超声内窥镜穿刺活检针，其特征在于：所述的侧刃（4）的上表面为斜面，斜面与两个侧刃（4）刃口所形成的平面呈α=10
°
～20
°
的夹角。8.一种具有权利要求1至7所述的穿刺活检针的取样装置，其特征在于：包括外壳体（11）、外管（12）和内芯（13）；外管（12）与外壳体（11）滑动连接，内芯（13）位于外管（12）内腔，且内芯（13）的前端部与穿刺活检针为一体结构；在内芯（13）的后端部连接旋转轴（14），旋转轴（14）一端与内芯（13）连接，另一端穿过外壳体（11）与手轮（15）连接；在外壳体（11）内设有电源（16）和步进电机（17），电源（16）与步进电机（17）的电源接口连接；步进电机（17）的输出轴连接齿轮，并与旋转轴（14）上连接的齿轮啮合传动。9.根据权利要求8所示的穿刺活检针的取样装置，其特征在于：在外壳体（11）上设有旋转按钮（18），旋转按钮（18）作为步进电机（17）与电源（16）的连通开关。

技术总结
本发明涉及一种消化科超声内窥镜穿刺活检针，包括针尖和针体，其中针体采用空心圆柱结构，在针体的前端设有开口槽，开口槽的两个轴向面分别设有侧刃；针尖由三或四个尖体组成，每相邻的两个尖体之间设有凹弧形的前刃，开口槽的开口端位于其中两个尖体之间，且这两个尖体之间无前刃；在每个尖体的根部具有微变形结构。该穿刺活检针采用具有微变形的针尖结构，达到包容的组织更大，采样组织条挤压后摩擦力增大，从而达到一次性取样成功的目的。从而达到一次性取样成功的目的。从而达到一次性取样成功的目的。


技术研发人员：孙思予
受保护的技术使用者：沈阳尚贤医疗机器人有限公司
技术研发日：2023.06.03
技术公布日：2023/8/28